Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado mundial de células K1 ECACC de ovario de hámster chino (CHO): descripción general de la industria y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de células K1 ECACC de ovario de hámster chino (CHO)

• El tamaño del mercado mundial de células K1 ECACC de ovario de hámster chino (CHO) se valoró en 18,64 millones de dólares en 2024  y se espera que alcance los  36,25 millones de dólares en 2032 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,66 % durante el período de previsión.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la creciente demanda de anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes y productos de terapia génica , donde las células CHO K1 sirven como el huésped de referencia para la fabricación biofarmacéutica debido a su alta productividad y modificaciones postraduccionales compatibles con humanos.
• Además, los avances tecnológicos en ingeniería de líneas celulares, optimización de procesos y desarrollo de medios libres de suero están mejorando la eficiencia de la producción y la calidad del producto. Estos factores, junto con el aumento de las inversiones en I+D biofarmacéutica y la expansión de las líneas de biosimilares, están impulsando la adopción global de las células CHO K1 ECACC en aplicaciones de investigación y biofabricación comercial.

Análisis de mercado de células K1 ECACC de ovario de hámster chino (CHO)

• Las células CHO K1 ECACC, derivadas de la línea celular de ovario de hámster chino, se utilizan ampliamente en la fabricación e investigación biofarmacéutica para la producción de proteínas recombinantes, anticuerpos monoclonales y vacunas, debido a sus robustas características de crecimiento, estabilidad genética y modificaciones postraduccionales similares a las humanas.
• La creciente demanda de células CHO K1 se debe principalmente a la rápida expansión de la producción de productos biológicos y biosimilares, los avances en la ingeniería de líneas celulares y el aumento de las inversiones en I+D biofarmacéutica destinadas al desarrollo de proteínas terapéuticas seguras y eficaces.
• América del Norte dominó el mercado de células CHO K1 ECACC con la mayor cuota de ingresos, un 41,7% en 2024, debido a una sólida infraestructura biofarmacéutica, una alta capacidad de producción de productos biológicos y la presencia de fabricantes de productos biológicos líderes y organizaciones de desarrollo por contrato en Estados Unidos y Canadá.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por el auge de las industrias biotecnológicas en China, India y Corea del Sur, las iniciativas gubernamentales de apoyo a la fabricación de productos biológicos y la creciente adopción de sistemas basados ​​en células CHO para el desarrollo de biosimilares.
• El segmento de células CHO K1 recombinantes dominó el mercado en 2024 con una cuota del 47,3%, impulsado por su productividad superior, escalabilidad y compatibilidad con sistemas de cultivo sin suero, lo que lo convierte en la opción preferida para la producción comercial a gran escala de proteínas terapéuticas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de células ECACC K1 de ovario de hámster chino (CHO) 

Tendencias del mercado de células ECACC K1 de ovario de hámster chino (CHO)

“Avances en la ingeniería de líneas celulares y la producción de alto rendimiento”

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de células CHO K1 ECACC es el desarrollo de líneas celulares genéticamente modificadas y de alto rendimiento, que mejoran la expresión de proteínas y reducen los plazos de producción de biofármacos.
• Por ejemplo, Amgen ha utilizado clones CHO K1 modificados genéticamente para mejorar el rendimiento de anticuerpos monoclonales, lo que permite una ampliación más rápida de la producción desde la investigación hasta la producción comercial.
• Las técnicas avanzadas de edición genómica y biología sintética permiten a las células CHO K1 optimizar los patrones de glicosilación y la estabilidad, mejorando la eficacia de las proteínas terapéuticas y reduciendo los desafíos del procesamiento posterior.
• La integración de sistemas de biorreactores automatizados y la monitorización de procesos basada en IA permite un control preciso de las condiciones de cultivo de CHO K1, maximizando la productividad y minimizando la variabilidad entre lotes.
• Esta tendencia hacia células CHO K1 más eficientes, robustas y modificadas genéticamente está transformando las expectativas en cuanto a la escalabilidad y la velocidad de la biofabricación, impulsando su adopción generalizada tanto en I+D como en la producción comercial.
• La demanda de células CHO K1 ECACC que permiten una mayor productividad y la expresión de proteínas personalizable está creciendo rápidamente tanto en las organizaciones de fabricación por contrato como en las empresas biofarmacéuticas, ya que la eficiencia del proceso se está convirtiendo en un factor crítico de éxito.

Dinámica del mercado de células ECACC K1 de ovario de hámster chino (CHO)

Conductor

“Aumento de la producción de productos biológicos y desarrollo de biosimilares”

• La creciente demanda mundial de anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes y biosimilares es un factor importante que impulsa la mayor adopción de células CHO K1 ECACC.
• Por ejemplo, Pfizer ha ampliado sus líneas de producción basadas en células CHO K1 para satisfacer la creciente demanda de anticuerpos terapéuticos contra la COVID-19 y otros productos biológicos recombinantes.
• Las células CHO K1 son las preferidas por su capacidad para producir modificaciones postraduccionales compatibles con humanos, lo que las hace esenciales para la fabricación segura y eficaz de proteínas terapéuticas.
• La expansión de las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y el aumento de las inversiones en I+D en productos biológicos están impulsando la adopción generalizada de células CHO K1 ECACC a nivel mundial.
• La mayor eficiencia, escalabilidad y cumplimiento normativo de los sistemas CHO K1 respaldan aún más su adopción tanto en la investigación como en la biofabricación comercial, satisfaciendo la creciente necesidad de proteínas terapéuticas de alta calidad.
• La integración de células CHO K1 en sistemas de medios libres de suero y químicamente definidos mejora la reproducibilidad y reduce los costes de producción, impulsando aún más la demanda entre las empresas biofarmacéuticas.

Restricción/Desafío

“Altos costos y obstáculos para el cumplimiento normativo”

• El elevado coste de las células CHO K1 ECACC y los medios asociados, junto con los complejos requisitos regulatorios, supone un reto para la expansión del mercado, especialmente para las empresas biotecnológicas más pequeñas.
• Por ejemplo, las empresas biotecnológicas emergentes en fase inicial a menudo se enfrentan a limitaciones financieras para adquirir células CHO K1 de grado GMP para la producción clínica, lo que limita su adopción.
• Mantener una calidad constante, la estabilidad genética y el cumplimiento de las normas internacionales de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) aumenta la complejidad operativa y los gastos de producción.
• Además, los plazos de desarrollo prolongados para clones optimizados y los rigurosos procesos de validación pueden retrasar el lanzamiento del producto y afectar la penetración en el mercado.
• Si bien los avances en la optimización de medios y los sistemas de biorreactores automatizados están reduciendo gradualmente los costos, el precio elevado asociado con las células CHO K1 modificadas genéticamente de alto rendimiento sigue siendo una barrera para algunos usuarios potenciales.
• Superar estos desafíos mediante métodos de producción escalables y rentables, y vías regulatorias simplificadas, será fundamental para el crecimiento sostenido del mercado global de células CHO K1 ECACC.

Alcance del mercado de células K1 ECACC de ovario de hámster chino (CHO)

El mercado está segmentado en función de la línea celular, el tipo de medio, la aplicación y el usuario final.

• Por línea celular

Según el tipo de línea celular, el mercado de células CHO-K1 ECACC se segmenta en CHO-K1 de tipo silvestre, CHO-K1 recombinante, CHO-K1 adaptada a suspensión y CHO-K1 libre de suero. La línea CHO-K1 recombinante dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos (47,3 %) en 2024, gracias a su alta productividad y expresión proteica estable, idónea para la fabricación biofarmacéutica a gran escala. Las empresas biofarmacéuticas prefieren la línea CHO-K1 recombinante para la producción de anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes, ya que ofrece rendimientos consistentes y es compatible con sistemas de cultivo libres de suero. Además, el cumplimiento normativo para la producción clínica es más sencillo con las líneas recombinantes modificadas, lo que las convierte en la opción estándar para productos biológicos comerciales. La escalabilidad y robustez de las células CHO-K1 recombinantes también reducen la variabilidad en el procesamiento posterior y los costes de producción, consolidando aún más su dominio.

Se prevé que las células CHO-K1 adaptadas a suspensión experimenten el crecimiento más rápido entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente adopción de sistemas de cultivo en suspensión en la biofabricación a gran escala. Estas células permiten mayores densidades celulares, una ampliación de escala más sencilla y compatibilidad con biorreactores automatizados, lo que las hace ideales para la producción comercial. Su adaptabilidad a medios sin suero y químicamente definidos mejora aún más la eficiencia del proceso y reduce los riesgos de contaminación. Las empresas de biotecnología y las CDMO están invirtiendo cada vez más en células CHO-K1 adaptadas a suspensión para optimizar los plazos de producción y respaldar el desarrollo de biosimilares, lo que contribuye al rápido crecimiento de este segmento.

• Por tipo de medio

Según el tipo de medio, el mercado se segmenta en medios con suero, medios sin suero y medios químicamente definidos. Los medios sin suero dominaron el mercado con la mayor cuota de ingresos en 2024, impulsados ​​por la preferencia regulatoria por condiciones sin suero en la producción clínica y la reducción del riesgo de contaminación por componentes de origen animal. Las empresas que producen proteínas terapéuticas priorizan los medios sin suero para obtener una calidad proteica constante, procesos escalables y el cumplimiento de las normas GMP. Además, los medios sin suero mejoran la reproducibilidad entre lotes, simplifican el procesamiento posterior y reducen los costes de producción. Los investigadores académicos e industriales también prefieren los sistemas sin suero para un mejor control de las condiciones experimentales, lo que refuerza aún más su dominio.

Se prevé que los medios químicamente definidos experimenten el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico debido a su creciente adopción en la fabricación a gran escala y la producción de biosimilares. Estos medios proporcionan un control preciso sobre la composición de nutrientes, lo que permite obtener mayores rendimientos y una calidad proteica predecible. La eliminación de componentes séricos no definidos reduce la variabilidad entre lotes y mejora la estandarización del proceso. Las CDMO y las empresas biofarmacéuticas invierten cada vez más en medios químicamente definidos para acelerar la aprobación regulatoria y respaldar plataformas de producción escalables y de alta eficiencia.

• Mediante solicitud

Según su aplicación, el mercado se segmenta en producción de anticuerpos monoclonales, producción de proteínas recombinantes, desarrollo de vacunas, terapia génica e investigación y desarrollo. La producción de anticuerpos monoclonales dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos en 2024, ya que las células CHO K1 son el huésped preferido para los anticuerpos terapéuticos debido a su glicosilación similar a la humana y su alto rendimiento proteico. Las empresas biofarmacéuticas confían en las células CHO K1 tanto para la producción de anticuerpos innovadores como biosimilares, respaldadas por protocolos de producción bien establecidos y sistemas escalables. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y terapias oncológicas impulsa aún más la demanda de anticuerpos monoclonales, reforzando el dominio de este segmento. Las CDMO también adoptan las células CHO K1 para la fabricación de anticuerpos por contrato, lo que contribuye a la continuidad de su cuota de ingresos.

Se prevé que la terapia génica experimente el crecimiento más rápido entre 2025 y 2032, impulsado por el creciente desarrollo de vectores virales y terapias de edición genética. Las células CHO K1 se utilizan para la producción inicial de virus adenoasociados (AAV) y vectores lentivirales, esenciales para las aplicaciones de terapia génica. La expansión de las líneas de investigación de terapia génica en Norteamérica y Asia-Pacífico, junto con el apoyo regulatorio, acelera su adopción. Las empresas biotecnológicas emergentes y las instituciones académicas prefieren cada vez más las células CHO K1 para la investigación en terapia génica, lo que impulsa un rápido crecimiento en este segmento.

• Por usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en empresas biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato (CRO), organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), instituciones académicas y de investigación, y empresas de biotecnología. Las empresas biofarmacéuticas dominaron el mercado con la mayor cuota de ingresos en 2024, debido a la alta adopción de células CHO K1 para la producción a gran escala de proteínas terapéuticas y anticuerpos. Las principales compañías farmacéuticas confían en estas células tanto para productos biológicos innovadores como para biosimilares, aprovechando su estabilidad genética y su alto rendimiento. La disponibilidad de células CHO K1 con grado de fabricación de calidad GMP facilita aún más las aprobaciones regulatorias, lo que respalda su dominio en la fabricación clínica y comercial. Las inversiones de estas compañías en la optimización de procesos y biorreactores automatizados mejoran la productividad, reforzando su liderazgo en el mercado.

Se prevé que las CDMO experimenten el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente subcontratación de la fabricación de productos biológicos a fabricantes especializados por contrato. Las CDMO utilizan células CHO K1 para atender a múltiples clientes de manera eficiente, ofreciendo una producción escalable de anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes y productos de terapia génica. El auge de los biosimilares y las empresas emergentes de biotecnología que subcontratan sus necesidades de fabricación favorece la rápida adopción de las células CHO K1 en las CDMO. Además, la integración con sistemas de biorreactores avanzados y medios de cultivo sin suero/químicamente definidos permite a las CDMO ofrecer productos biológicos de alta calidad y rentables, impulsando así el crecimiento del sector.

Análisis regional del mercado de células K1 ECACC de ovario de hámster chino (CHO):

• América del Norte dominó el mercado de células CHO K1 ECACC con la mayor cuota de ingresos, un 41,7% en 2024, debido a una sólida infraestructura biofarmacéutica, una alta capacidad de producción de productos biológicos y la presencia de fabricantes de productos biológicos líderes y organizaciones de desarrollo por contrato en Estados Unidos y Canadá.
• Las empresas biofarmacéuticas y las CDMO de la región dan gran prioridad a las células CHO K1 para la producción de anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes y aplicaciones de terapia génica debido a su estabilidad genética, alto rendimiento y cumplimiento normativo.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por importantes inversiones en I+D, una infraestructura de fabricación avanzada y un fuerte enfoque en la optimización de procesos, lo que establece a las células CHO K1 como el sistema huésped preferido tanto para la investigación como para la biofabricación a escala comercial.

Perspectivas del mercado de células ECACC K1 de ovario de hámster chino (CHO) en EE. UU.

En 2024, el mercado estadounidense de células CHO K1 ECACC representó el 82 % de los ingresos en Norteamérica, impulsado por la presencia de empresas biofarmacéuticas líderes y una sólida cartera de anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes y productos de terapia génica. Las empresas biofarmacéuticas priorizan cada vez más las líneas celulares CHO K1 de alto rendimiento y genéticamente estables tanto para la investigación como para la producción comercial. La creciente adopción de medios de cultivo sin suero y químicamente definidos, junto con sistemas de biorreactores avanzados, impulsa aún más el mercado. Además, el cumplimiento normativo, las importantes inversiones en I+D y la integración de plataformas automatizadas de cultivo celular contribuyen significativamente a su expansión.

Perspectivas del mercado europeo de células K1 ECACC de ovario de hámster chino (CHO).

Se prevé que el mercado europeo de células CHO K1 ECACC experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento de la producción de productos biológicos, las estrictas regulaciones de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y la creciente demanda de biosimilares. La expansión de las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y el aumento de las inversiones en la optimización de procesos están fomentando la adopción en el mercado. Las empresas biofarmacéuticas europeas se sienten atraídas por las células CHO K1 debido a su fiabilidad en la producción de proteínas terapéuticas de alta calidad. El mercado está experimentando un crecimiento en aplicaciones clínicas y comerciales, y las células CHO K1 se están incorporando tanto al desarrollo de productos biológicos innovadores como a la fabricación de biosimilares.

Perspectivas del mercado de células K1 ECACC de ovario de hámster chino (CHO) en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de células CHO K1 ECACC experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la I+D en productos biológicos y la adopción de líneas celulares CHO K1 de alto rendimiento para la fabricación comercial. Además, la expansión de las CDMO y las CRO en el país está incentivando a las empresas biofarmacéuticas a utilizar células CHO K1 tanto para la producción de anticuerpos monoclonales como de proteínas recombinantes. Se espera que el énfasis del Reino Unido en el cumplimiento normativo, la infraestructura de fabricación avanzada y la innovación biofarmacéutica continúe estimulando el crecimiento del mercado.

Perspectivas del mercado de células K1 ECACC de ovario de hámster chino (CHO) en Alemania

Se prevé que el mercado alemán de células CHO K1 ECACC experimente un crecimiento anual compuesto considerable durante el período de pronóstico, impulsado por una mayor concienciación sobre la producción de productos biológicos, el enfoque en la fabricación de proteínas terapéuticas de alta calidad y los avances tecnológicos en sistemas de cultivo celular. La sólida infraestructura farmacéutica y biotecnológica de Alemania, junto con su énfasis en la innovación y la sostenibilidad, fomenta la adopción de células CHO K1, especialmente en la producción a escala comercial de anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes. La integración con biorreactores automatizados y medios libres de suero también es cada vez más frecuente, lo que favorece el crecimiento de la industria biofarmacéutica local.

Perspectivas del mercado de células K1 ECACC de ovario de hámster chino (CHO) en la región Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de células CHO K1 ECACC de Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) del 11,5 % entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento de la I+D en productos biológicos, la creciente adopción de biosimilares y la rápida expansión de la fabricación biofarmacéutica en países como China, Japón e India. La creciente tendencia de la región hacia la producción biofarmacéutica local, respaldada por iniciativas gubernamentales que promueven la biotecnología, está impulsando su adopción. Además, Asia-Pacífico se está consolidando como un centro para las CDMO y la fabricación por contrato de proteínas terapéuticas, lo que aumenta la disponibilidad y el acceso a las células CHO K1 para una base de clientes más amplia.

Perspectivas del mercado de células K1 ECACC de ovario de hámster chino (CHO) en Japón

El mercado japonés de células CHO K1 ECACC está experimentando un auge gracias al fuerte enfoque del país en la innovación biofarmacéutica, la sólida I+D en productos biológicos y la demanda de sistemas de fabricación avanzados. El mercado japonés prioriza la producción fiable de anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes, siendo las células CHO K1 fundamentales para la fabricación clínica y comercial. La integración de biorreactores automatizados, sistemas de cultivo sin suero y plataformas de control de calidad impulsa este crecimiento. Además, el apoyo gubernamental a la biotecnología y el envejecimiento de la población, que requiere terapias avanzadas, fomentan aún más la demanda tanto en el sector de la investigación como en el comercial.

Perspectivas del mercado de células K1 ECACC de ovario de hámster chino (CHO) en la India

En 2024, el mercado indio de células CHO K1 ECACC representó la mayor cuota de ingresos en la región Asia-Pacífico, gracias a la expansión de la industria biofarmacéutica del país, la rápida adopción de biosimilares y el aumento de la inversión en I+D. India se está consolidando como un centro clave para la fabricación por contrato y la producción de productos biológicos, y las células CHO K1 se utilizan cada vez más en la fabricación de anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes. El impulso hacia el crecimiento biotecnológico, la disponibilidad de soluciones rentables de células CHO K1 y la capacidad de fabricación local son factores clave que impulsan el mercado en India.

Cuota de mercado de las células K1 ECACC de ovario de hámster chino (CHO)

La industria de células ECACC K1 de ovario de hámster chino (CHO) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Lonza (Suiza)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Sartorius AG (Alemania)
• Revvity Discovery Limited, (Reino Unido)
• ATCC (EE. UU.)
• Cyton Biosciences (EE. UU.)
• Angioproteomie Inc. (EE. UU.)
• GenScript (China)
• FyoniBio GmbH (Noruega)
• AGC Biológicos (EE. UU.)
• Tecnologías de ingeniería celular (EE. UU.)
• BPS Bioscience, Inc. (EE. UU.)
• DefiniGEN Limited (Reino Unido)
• Merck Life Science Private Limited (Alemania)
• FUJIFILM Biosciences. (EE. UU.)
• CHO Plus (EE. UU.)
• Evotec SE (Alemania)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado mundial de células K1 ECACC de ovario de hámster chino (CHO)?

• En septiembre de 2025, CHO Plus obtuvo una patente estadounidense para una novedosa tecnología de ingeniería celular destinada a mejorar la producción de proteínas recombinantes. Se espera que esta innovación aumente la eficiencia y la escalabilidad de los procesos de fabricación de proteínas, beneficiando a industrias como la de ingredientes alimentarios y enzimas industriales. Se prevé que la tecnología patentada complemente las aplicaciones existentes de la línea celular CHO, ofreciendo una plataforma más versátil para la biofabricación.
• En agosto de 2025, CHO Plus firmó un acuerdo de proyecto con el Programa de Asistencia para la Biofabricación (BioMaP) de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA). Esta colaboración se centra en mejorar la producción de vectores virales para aplicaciones de terapia génica. La alianza busca abordar necesidades terapéuticas no cubiertas mediante la reducción de costos y el aumento de la disponibilidad de terapias génicas, ampliando así el potencial de las líneas celulares CHO en la fabricación de terapias génicas.
• En julio de 2025, Biointron presentó la línea celular CHOK1BN, un derivado de la línea celular CHO-K1, optimizada para el cultivo en suspensión en medios químicamente definidos. Acompañada de un completo paquete de licencias, que incluye documentación y protocolos, esta línea celular ofrece a las empresas biofarmacéuticas una plataforma compatible y escalable para el desarrollo de anticuerpos. La línea celular CHOK1BN está diseñada para agilizar los procesos de desarrollo y fabricación de anticuerpos terapéuticos.
• En mayo de 2025, un estudio publicado destacó el uso del sistema de transposones Tol2 en células CHO para la producción eficiente de proteínas multisubunitarias, como anticuerpos biespecíficos y proteínas de fusión Fc. La investigación demostró que las células CHO mantenían niveles de expresión génica efectivos, lo que las convierte en una plataforma prometedora para la producción de productos biológicos complejos. Este avance subraya la versatilidad de las células CHO en la producción biofarmacéutica.
• En mayo de 2024, un estudio utilizó la secuenciación de ARN de células individuales para analizar dos poblaciones clonales de células CHO-K1 con diferentes fenotipos de estabilidad durante un periodo de cultivo de 90 días. Los hallazgos proporcionaron información sobre los perfiles de expresión génica y las características de estabilidad de las subpoblaciones de células CHO-K1, lo que contribuyó a una comprensión más profunda de la heterogeneidad clonal y su impacto en los procesos de bioproducción.

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