Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo

• El tamaño del mercado global de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo se valoró en USD 1.09 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 2.37 mil millones para 2033 , con una CAGR del 10,20% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la creciente adopción de tecnologías de bioprocesamiento continuo en la fabricación biofarmacéutica , respaldada por la necesidad de una mayor productividad, consistencia del proceso y menores costos de fabricación en las operaciones ascendentes y descendentes.
• Además, la creciente demanda de anticuerpos monoclonales , vacunas y productos biológicos avanzados, junto con un fuerte cambio hacia sistemas de un solo uso y flujos de trabajo de purificación continua, está posicionando los reactivos de cromatografía y filtración como facilitadores críticos del bioprocesamiento moderno, acelerando significativamente el crecimiento general del mercado.

Análisis del mercado de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo

• Los reactivos de cromatografía y filtración, que permiten la separación, purificación y clarificación continuas de productos biológicos, son componentes cada vez más críticos de la fabricación biofarmacéutica moderna debido a su función en la mejora de la eficiencia del proceso, la consistencia del producto y la escalabilidad en flujos de trabajo continuos ascendentes y descendentes.
• La creciente demanda de estos reactivos se debe principalmente a la rápida adopción de tecnologías de bioprocesamiento continuo, el aumento de la producción de anticuerpos monoclonales y biosimilares y el enfoque de la industria en reducir los costos de fabricación al tiempo que se mejora el rendimiento y la flexibilidad operativa.
• América del Norte dominó el mercado de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo con la mayor participación en los ingresos del 43,6 % en 2025, respaldada por una sólida base de fabricación biofarmacéutica, la adopción temprana de plataformas de procesamiento continuo, importantes inversiones en I+D y la presencia de proveedores líderes de tecnología de reactivos y bioprocesos, particularmente en los EE. UU.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico, impulsada por la expansión de la capacidad de producción biofarmacéutica, el aumento de las inversiones en infraestructura de fabricación de productos biológicos y la creciente adopción de tecnologías avanzadas de procesamiento continuo en China, India y Corea del Sur.
• El segmento de reactivos de cromatografía dominó el mercado con una participación del 62,9 % en 2025, impulsado por su amplio uso en la purificación continua de productos biológicos, en particular anticuerpos monoclonales, donde la alta selectividad, la robustez del proceso y la compatibilidad con el procesamiento continuo son esenciales.

Alcance del informe y segmentación del mercado de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo   

Tendencias del mercado de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo

“Aumento de la adopción de tecnologías de procesamiento continuo descendente”

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo es el cambio creciente hacia un procesamiento continuo completamente integrado aguas abajo, impulsado por la necesidad de mayor productividad, calidad de producto constante y huellas de fabricación reducidas en la producción de productos biológicos.
• Por ejemplo, los principales fabricantes biofarmacéuticos están adoptando cada vez más plataformas de cromatografía continua, como sistemas de cromatografía multicolumna, que requieren resinas especializadas de alto rendimiento y reactivos tampón diseñados para un funcionamiento ininterrumpido y ciclos rápidos.
• La adopción de reactivos de filtración y cromatografía continua permite un mejor control del proceso, una menor variabilidad entre lotes y una mejor alineación con los principios de Calidad por Diseño (QbD). Por ejemplo, los sistemas tampón avanzados están formulados para mantener la estabilidad en condiciones prolongadas de procesamiento continuo.
• La integración perfecta de reactivos de cromatografía y filtración con sistemas de un solo uso y plataformas de control de procesos automatizados facilita el bioprocesamiento continuo de extremo a extremo, lo que permite a los fabricantes agilizar los flujos de trabajo de purificación y minimizar el tiempo de inactividad.
• Esta tendencia hacia estrategias de purificación más eficientes, escalables y automatizadas está cambiando las expectativas en la fabricación de productos biológicos, lo que impulsa a los proveedores de reactivos a desarrollar soluciones de próxima generación optimizadas para el uso continuo a largo plazo.
• La demanda de reactivos de cromatografía y filtración compatibles con el procesamiento continuo está aumentando rápidamente entre las empresas biofarmacéuticas y las CDMO que buscan un tiempo de comercialización más rápido.
• El creciente enfoque en la sostenibilidad y la reducción de residuos está fomentando el desarrollo de reactivos que favorezcan un menor consumo de tampón y un menor uso de disolventes en el bioprocesamiento continuo.

Dinámica del mercado de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo

Conductor

Creciente demanda de productos biológicos y eficiencia en la fabricación

• La creciente demanda mundial de productos biológicos, incluidos anticuerpos monoclonales, vacunas y proteínas recombinantes, junto con la necesidad de una mayor eficiencia de fabricación, es un impulsor importante del mercado de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo.
• Por ejemplo, las empresas biofarmacéuticas están ampliando las iniciativas de fabricación continua para apoyar la producción de productos biológicos a gran escala, lo que impulsa directamente la demanda de tampones de cromatografía, resinas y reactivos de filtración.
• A medida que los fabricantes buscan reducir los costos de producción y mejorar los rendimientos, los reactivos de cromatografía y filtración desempeñan un papel fundamental para permitir una purificación y clarificación eficientes dentro de flujos de trabajo continuos.
• Además, el creciente énfasis en la intensificación de procesos y la reducción de la huella de las instalaciones está acelerando la adopción de tecnologías de bioprocesamiento continuo.
• La capacidad del procesamiento continuo para permitir un escalamiento más rápido, una consistencia mejorada y flexibilidad regulatoria está fomentando la inversión en soluciones de reactivos avanzados.
• La creciente aceptación regulatoria de la fabricación continua por parte de las agencias está fortaleciendo la confianza de la industria y acelerando la adopción de reactivos.
• La creciente subcontratación de la fabricación de productos biológicos a CDMO está impulsando aún más la demanda sostenida y recurrente de reactivos de cromatografía y filtración de alta calidad.

Restricción/Desafío

“Altos costos de desarrollo y complejidad regulatoria”

• Los desafíos asociados con el alto costo de desarrollo y validación de reactivos de cromatografía y filtración diseñados específicamente para el bioprocesamiento continuo representan una restricción para una adopción más amplia en el mercado.
• Por ejemplo, a menudo se requieren estudios exhaustivos de validación regulatoria y comparabilidad cuando se hace la transición de procesos por lotes a procesos continuos, lo que aumenta los plazos y los costos de desarrollo.
• Abordar estas complejidades regulatorias y técnicas requiere una estrecha colaboración entre los proveedores de reactivos y los fabricantes biofarmacéuticos.
• Si bien los avances en tecnologías de un solo uso y plataformas de reactivos estandarizados están ayudando a reducir costos, los requisitos de inversión inicial siguen siendo altos para muchos fabricantes.
• Superar estos desafíos mediante la armonización regulatoria y una mejor estandarización es fundamental para una adopción más amplia en el mercado.
• La limitada experiencia interna en procesamiento continuo dentro de empresas biofarmacéuticas más pequeñas puede retrasar la implementación y la adopción de reactivos.
• La complejidad de la cadena de suministro y la dependencia de un número limitado de proveedores de reactivos especializados también pueden crear desafíos de adquisición y escalabilidad para los fabricantes.

Reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo: alcance del mercado

El mercado está segmentado según el producto, la etapa del proceso, la aplicación y el usuario final.

• Por producto

En función del producto, el mercado de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo se segmenta en reactivos de cromatografía, consumibles y reactivos de soporte. El segmento de reactivos de cromatografía dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 62,9%, en 2025, impulsado por su papel crucial en la purificación continua aguas abajo, en particular para productos biológicos de alto valor como los anticuerpos monoclonales. Estos reactivos ofrecen alta selectividad, reproducibilidad y compatibilidad con sistemas de cromatografía continua multicolumna. Su uso generalizado en pasos de captura, intermedios y pulido los hace indispensables en flujos de trabajo continuos. Además, la creciente adopción de estrategias de intensificación de procesos ha fortalecido aún más la demanda de reactivos de cromatografía avanzados. La sólida innovación de los proveedores y el conocimiento regulatorio también respaldan el dominio de este segmento.

Se prevé que el segmento de reactivos de soporte experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente demanda de soluciones tampón listas para usar, soluciones de acondicionamiento y estabilizadores optimizados para el procesamiento continuo. Estos reactivos reducen el tiempo de preparación, minimizan el error humano y mejoran la consistencia del proceso a lo largo de largos ciclos operativos. La creciente adopción de instalaciones de fabricación de un solo uso y modulares está acelerando la necesidad de kits de reactivos de soporte estandarizados. Además, las CDMO prefieren cada vez más reactivos de soporte preformulados para garantizar la escalabilidad y una rápida transferencia de tecnología. Esta tendencia está posicionando a los reactivos de soporte como un segmento de alto crecimiento dentro del mercado.

• Por etapa del proceso

Según la etapa del proceso, el mercado se segmenta en procesamiento ascendente, procesamiento descendente y procesamiento continuo integrado. El segmento de procesamiento descendente dominó el mercado en 2025, ya que los reactivos de cromatografía y filtración se utilizan ampliamente durante las etapas de purificación, clarificación y pulido. El procesamiento descendente continuo permite mayores rendimientos, reduce la variabilidad de los lotes y mejora la calidad del producto, lo que lo convierte en un área clave para los fabricantes de productos biológicos. La complejidad de la purificación de productos biológicos impulsa el consumo continuo de tampones de cromatografía y reactivos de filtración. Además, el énfasis regulatorio en la calidad constante del producto refuerza aún más el dominio en el sector descendente. La producción de productos biológicos de alto valor depende en gran medida de soluciones optimizadas de reactivos en el sector descendente.

Se proyecta que el segmento de procesamiento continuo integrado sea el de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la transición de la industria hacia la fabricación continua integral. Este enfoque requiere reactivos que funcionen fluidamente en las etapas iniciales y finales, sin interrupciones del proceso. El procesamiento integrado mejora la eficiencia operativa y reduce el espacio ocupado por las instalaciones, lo que genera un gran interés entre las grandes empresas biofarmacéuticas. Los avances tecnológicos en automatización y sistemas de control digital impulsan aún más su adopción. A medida que aumenta la aceptación regulatoria de la fabricación continua, se acelera la demanda de reactivos adaptados a flujos de trabajo integrados.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas, terapia génica y biosimilares. El segmento de anticuerpos monoclonales representó la mayor cuota de mercado en 2025, impulsado por la alta demanda mundial de mAb en tratamientos oncológicos, autoinmunes e infecciosos. El bioprocesamiento continuo ofrece ventajas significativas para la producción de mAb, incluyendo una mayor productividad y una calidad constante. Los reactivos de cromatografía y filtración se consumen considerablemente durante la purificación de mAb debido a los estrictos requisitos de pureza. La producción a escala comercial de mAb de gran éxito sustenta aún más la demanda de reactivos. Las etapas de captura y pulido continuos favorecen especialmente los reactivos de cromatografía avanzados.

Se espera que el segmento de terapia génica registre el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, debido a la rápida expansión de las líneas de desarrollo de terapia celular y génica. Estas terapias requieren procesos de purificación altamente especializados para manejar vectores virales y ácidos nucleicos complejos. El bioprocesamiento continuo se explora cada vez más para mejorar la escalabilidad y reducir los costos en la fabricación de terapias génicas. Esto impulsa la demanda de reactivos innovadores de cromatografía y filtración con alta especificidad y características de procesamiento suave. A medida que aumentan las aprobaciones regulatorias, se espera que la adopción de reactivos en este segmento se acelere rápidamente.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de fabricación por contrato, institutos académicos y de investigación, y fabricantes de equipos originales (OEM). El segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas dominó el mercado en 2025, impulsado por la producción de productos biológicos a gran escala y la adopción temprana de tecnologías de bioprocesamiento continuo. Estas empresas invierten fuertemente en soluciones avanzadas de reactivos para mejorar la eficiencia, reducir costos y cumplir con las normativas. Su sólida capacidad de I+D permite la rápida integración de nuevos reactivos de cromatografía y filtración. Las iniciativas de fabricación continua de los principales productores de productos biológicos refuerzan aún más el dominio de este segmento. Los altos volúmenes de producción se traducen en un consumo sostenido de reactivos.

Se prevé que el segmento de las organizaciones de fabricación por contrato (OFC) sea el de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente externalización de la fabricación de productos biológicos. Las OFC están adoptando rápidamente el bioprocesamiento continuo para ofrecer servicios flexibles, escalables y rentables a sus clientes. Esto genera una fuerte demanda de reactivos de cromatografía y filtración estandarizados y listos para usar. La necesidad de dar soporte a múltiples productos y clientes incrementa aún más el consumo de reactivos. A medida que las empresas biotecnológicas recurren cada vez más a las OFC, se espera que este segmento experimente un sólido crecimiento.

Análisis regional del mercado de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo

• América del Norte dominó el mercado de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo con la mayor participación en los ingresos del 43,6 % en 2025, respaldada por una sólida base de fabricación biofarmacéutica, la adopción temprana de plataformas de procesamiento continuo, importantes inversiones en I+D y la presencia de proveedores líderes de tecnología de reactivos y bioprocesos, particularmente en los EE. UU.
• Los fabricantes biofarmacéuticos de la región valoran mucho los reactivos de cromatografía y filtración avanzados que permiten la eficiencia del proceso, la calidad constante del producto y el cumplimiento normativo, en particular para la producción a gran escala de anticuerpos monoclonales, vacunas y biosimilares.
• Esta sólida posición en el mercado se ve respaldada además por la presencia de proveedores líderes de reactivos, marcos regulatorios bien establecidos, un alto gasto en I+D y un ecosistema de bioprocesamiento maduro en los EE. UU. y Canadá, lo que posiciona los reactivos de cromatografía y filtración como componentes esenciales de la fabricación continua de productos biológicos.

Análisis del mercado estadounidense de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo

El mercado estadounidense de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo captó la mayor participación en los ingresos, con un 80%, en Norteamérica en 2025, impulsado por la sólida presencia de grandes fabricantes biofarmacéuticos y la adopción temprana de tecnologías de fabricación continua. Las empresas estadounidenses priorizan cada vez más las soluciones avanzadas de purificación y filtración para mejorar la eficiencia y la escalabilidad de la producción de productos biológicos. El fuerte enfoque en anticuerpos monoclonales, terapias celulares y génicas, y vacunas está impulsando significativamente la demanda de reactivos. Además, el favorable apoyo regulatorio a la fabricación continua y las elevadas inversiones en I+D impulsan aún más la expansión del mercado.

Análisis del mercado europeo de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo

Se proyecta que el mercado europeo de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento de la producción de productos biológicos y el estricto énfasis regulatorio en la calidad del producto y la consistencia del proceso. La sólida base de fabricación farmacéutica de la región y el creciente interés en el procesamiento continuo están acelerando la adopción de reactivos. Los fabricantes europeos están optando cada vez más por soluciones de bioprocesamiento sostenibles y eficientes, lo que impulsa el crecimiento del mercado. La demanda está aumentando tanto en las instalaciones de producción a escala comercial como en las de fabricación clínica.

Análisis del mercado británico de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo

Se prevé que el mercado británico de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la expansión de la cartera de productos biológicos y una sólida colaboración entre la academia y la industria. El énfasis del país en la innovación en biofabricación y la adopción de tecnologías avanzadas de purificación impulsa la demanda de reactivos. El aumento de las inversiones en instalaciones de fabricación de terapia celular y génica impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, la sólida infraestructura regulatoria y de investigación del Reino Unido sigue impulsando la adopción continua del bioprocesamiento.

Análisis del mercado alemán de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo

Se prevé que el mercado alemán de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable, impulsado por el fuerte enfoque del país en la biotecnología industrial y la fabricación farmacéutica avanzada. La sólida infraestructura de bioprocesamiento de Alemania y su énfasis en la optimización de procesos están impulsando la adopción de tecnologías de purificación continua. La demanda de reactivos de cromatografía y filtración de alta calidad está en aumento, especialmente para la producción de productos biológicos y biosimilares. La integración de la automatización y las herramientas digitales de bioprocesamiento impulsa aún más la expansión del mercado.

Análisis del mercado de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico de 2026 a 2033, impulsado por la rápida expansión de la capacidad de fabricación biofarmacéutica en China, India, Corea del Sur y Japón. El aumento de las inversiones en instalaciones de producción de productos biológicos y la creciente adopción de tecnologías de procesamiento continuo son factores clave de crecimiento. Los gobiernos de toda la región están apoyando la fabricación biofarmacéutica nacional, lo que impulsa aún más la demanda de reactivos. Además, el competitivo entorno de fabricación de la región está atrayendo a empresas biofarmacéuticas globales.

Análisis del mercado japonés de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo

El mercado japonés de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo está cobrando impulso gracias al avanzado sector farmacéutico del país y a su fuerte enfoque en la producción de productos biológicos de alta calidad. Los fabricantes japoneses priorizan la precisión y la consistencia de los procesos, lo que impulsa la adopción de reactivos de cromatografía y filtración continua. El crecimiento de la investigación en medicina regenerativa y terapia celular también impulsa la demanda de reactivos especializados. Además, el envejecimiento de la población japonesa aumenta la demanda de productos biológicos, lo que indirectamente impulsa el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo en India

El mercado indio de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2025, impulsado por el rápido crecimiento de la fabricación biofarmacéutica y la creciente adopción de tecnologías de procesamiento avanzadas. La sólida presencia de India en la producción de biosimilares y vacunas impulsa una demanda sostenida de reactivos de purificación y filtración. La expansión de las empresas biofarmacéuticas nacionales y la creciente externalización de empresas globales impulsan aún más el crecimiento del mercado. Además, las iniciativas gubernamentales de apoyo a la biotecnología y la fabricación farmacéutica están fortaleciendo la posición de India en el mercado regional.

Cuota de mercado de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo

La industria de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Sartorius AG (Alemania)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Eppendorf SE (Alemania)
• Repligen Corporation (EE. UU.)
• Corning Incorporated (EE. UU.)
• Cytiva (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Danaher (Estados Unidos)
• Pall Corporation (EE. UU.)
• Avantor, Inc. (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• MilliporeSigma (EE. UU.)
• Agilent Technologies (EE. UU.)
• Corporación Shimadzu (Japón)
• Beckman Coulter (Estados Unidos)
• Waters Corporation (EE. UU.)
• Tosoh Bioscience (Japón)
• Phenomenex (EE. UU.)
• Corporación Bio-Techne (EE. UU.)
• Grupo GEA Aktiengesellschaft (Alemania)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de reactivos de cromatografía y filtración para bioprocesamiento continuo?

• En junio de 2025, Ecolab Life Sciences lanzó Purolite™ AP+50, una innovadora resina de cromatografía de afinidad con una alta capacidad de unión dinámica diseñada para mejorar la captura de anticuerpos monoclonales y la eficiencia de fabricación, mejorando el ahorro de costos y el rendimiento del proceso para flujos de trabajo de purificación biológica a gran escala.
• En febrero de 2025, Thermo Fisher Scientific anunció la adquisición del negocio de purificación y filtración de Solventum por aproximadamente USD 4.100 millones, una decisión estratégica para fortalecer su cartera de soluciones de filtración y membranas en el bioprocesamiento, incluidas las tecnologías utilizadas en flujos de trabajo continuos.
• En junio de 2024, Ecolab Life Sciences y Repligen lanzaron comercialmente DurA Cycle, una nueva resina de cromatografía de afinidad de proteína A diseñada para la purificación de anticuerpos monoclonales a gran escala, lo que marca una notable innovación en reactivos que se presentó en la Convención Internacional BIO 2024.
• En febrero de 2024, Purolite y Repligen lanzaron conjuntamente la resina de afinidad basada en agarosa Praesto CH1, diseñada para purificar anticuerpos monoclonales especializados y fragmentos de anticuerpos, ampliando las opciones de reactivos de cromatografía continua para productos biológicos complejos.
• En noviembre de 2023, WuXi Biologics informó haber completado la fabricación de extremo a extremo a escala piloto utilizando su plataforma patentada de bioprocesamiento continuo de ultra alta productividad (WuXiUP), lo que demuestra la aplicación y el escalamiento de tecnologías de purificación continua que impulsan la demanda de reactivos consistentes en entornos de fabricación reales.

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