Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados

• El tamaño del mercado global de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados se valoró en USD 1.52 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 2.74 mil millones para 2032 , con una CAGR de 7,65% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente adopción y los avances tecnológicos en el manejo de medicamentos de quimioterapia y los sistemas de contención de medicamentos peligrosos, lo que lleva a mayores protocolos de seguridad en entornos hospitalarios y oncológicos.
• Además, la creciente preocupación por la seguridad del personal sanitario y los estrictos mandatos regulatorios de agencias como la FDA de EE. UU. y el NIOSH están estableciendo los Dispositivos de Transferencia de Sistema Cerrado (CSTD) como el estándar para la manipulación segura de medicamentos citotóxicos y otros medicamentos peligrosos. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de dispositivos de transferencia de sistema cerrado, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados

• Los dispositivos de transferencia de sistemas cerrados (CSTD) son dispositivos médicos diseñados para prevenir la contaminación ambiental y el escape de medicamentos o vapores peligrosos durante la preparación y administración de fármacos, en particular de medicamentos peligrosos como la quimioterapia. Son componentes cada vez más esenciales de los protocolos modernos de seguridad sanitaria en diversos entornos debido a su mayor protección para el personal sanitario y los pacientes.
• La creciente demanda de CSTD se ve impulsada principalmente por la creciente incidencia del cáncer y el consiguiente aumento de los tratamientos de quimioterapia, la creciente conciencia de la seguridad ocupacional entre los profesionales de la salud y los estrictos requisitos reglamentarios para el manejo seguro de medicamentos peligrosos.
• América del Norte dominó el mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados con la mayor participación en los ingresos del 43,5 %, caracterizado por paisajes de tecnología médica avanzada, marcos regulatorios estrictos que exigen el uso de CSTD y un fuerte enfoque en la seguridad y el cumplimiento.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados durante el período de pronóstico, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,23 %. Este crecimiento se debe al rápido desarrollo económico, la expansión de la infraestructura sanitaria, la mayor concienciación sobre la seguridad de los medicamentos y el aumento de casos de cáncer, junto con la creciente inversión en centros sanitarios.
• El segmento de sistemas de membrana a membrana dominó el mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados, con una participación en los ingresos del 63,2 % en 2024, gracias a su facilidad de uso y la reducción del riesgo de contaminación.

Alcance del informe y segmentación del mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados   

Tendencias del mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados

Mayor seguridad y optimización del flujo de trabajo en la manipulación de medicamentos peligrosos

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados (CSTD) es la integración de controles de ingeniería avanzados y sistemas de manipulación automatizados, que están mejorando tanto la seguridad como la eficiencia del flujo de trabajo en oncología y entornos de preparación de fármacos peligrosos.
  • Por ejemplo, los principales fabricantes están desarrollando CSTD que se integran a la perfección con robots automatizados de preparación de compuestos farmacéuticos y aisladores de presión negativa, lo que permite la transferencia sin contaminación de fármacos citotóxicos. Esta integración facilita el cumplimiento de las directrices USP <800> y NIOSH, lo que reduce significativamente la exposición ocupacional.
• Los CSTD modernos se están diseñando para minimizar las fugas de medicamentos, ofrecer conexiones a prueba de fugas e incluir características de seguridad como mecanismos de purificación de aire y sistemas de doble membrana. Algunos sistemas incluso incluyen funciones de registro de datos que ayudan a los administradores de farmacia a controlar el uso y el cumplimiento normativo.
• La integración fluida de los CSTD con sistemas de automatización farmacéutica más amplios facilita el control centralizado de los procesos de preparación de medicamentos. Con esta integración, los hospitales y centros oncológicos pueden estandarizar los flujos de trabajo, mejorar la seguridad del paciente y minimizar el desperdicio de medicamentos, mejorando así la eficiencia operativa y de costos.
• Esta tendencia hacia sistemas de transferencia de fármacos más inteligentes, compatibles e integrados está transformando radicalmente las expectativas de seguridad ocupacional en el sector sanitario. Por ello, empresas como B. Braun, ICU Medical y Equashield se centran en la I+D de CSTD de nueva generación que combinan facilidad de uso con una prevención superior de la contaminación.
• La demanda de dispositivos de transferencia de sistema cerrado que ofrecen seguridad avanzada, compatibilidad con la automatización y cumplimiento normativo está creciendo rápidamente en farmacias de hospitales, centros oncológicos e instalaciones de infusión para pacientes ambulatorios, a medida que las instituciones priorizan cada vez más la protección de los trabajadores de la salud y la precisión del tratamiento.

Dinámica del mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados

Conductor

Creciente necesidad debido al aumento de los riesgos de exposición y la aplicación de las normativas.

• La creciente conciencia de los riesgos laborales asociados con la manipulación de medicamentos peligrosos, junto con una aplicación más estricta de las normas de seguridad por parte de organizaciones como NIOSH, OSHA y USP <800>, está impulsando significativamente la demanda de dispositivos de transferencia de sistema cerrado (CSTD).
  • Por ejemplo, en abril de 2024, ICU Medical anunció mejoras en su plataforma ChemoLock CSTD para facilitar la integración con los flujos de trabajo de salas blancas y cumplir con los requisitos actualizados de la USP <800>. Se espera que estas estrategias de los principales actores de la industria impulsen el crecimiento del mercado de CSTD durante el período de pronóstico.
• A medida que los centros de atención médica se vuelven más conscientes de los riesgos a largo plazo de la exposición a medicamentos peligrosos, incluida la toxicidad reproductiva y la carcinogenicidad, están adoptando cada vez más CSTD para proteger a los trabajadores de la salud en farmacias, centros oncológicos y clínicas de infusión.
• Además, el énfasis en la seguridad, la eficiencia y el cumplimiento normativo está convirtiendo a los CSTD en un componente integral de los protocolos de preparación y administración de fármacos peligrosos. Estos dispositivos ayudan a eliminar fugas, reducen el riesgo de contaminación y facilitan la preparación segura de fármacos en entornos de atención hospitalaria y ambulatoria.
• La conveniencia de los sistemas cerrados para limitar la aerosolización de fármacos, sumada a su creciente adopción en países en desarrollo y al aumento de las inversiones en atención oncológica, está acelerando el uso de los CSTD en los centros de salud. La creciente disponibilidad de CSTD fáciles de usar y rentables también contribuye a su adopción generalizada tanto en grandes hospitales como en clínicas más pequeñas.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre el alto costo y la compatibilidad limitada

• El costo inicial relativamente alto de los dispositivos de transferencia de sistemas cerrados, especialmente los modelos avanzados con funciones integradas de seguridad y seguimiento, sigue siendo una barrera importante para su adopción, en particular para centros de atención médica más pequeños y en mercados sensibles a los precios.
  • Por ejemplo, los proveedores de atención médica en países de ingresos bajos y medios a menudo tienen dificultades para asignar presupuesto para CSTD premium, a pesar de la creciente demanda de manipulación segura de medicamentos oncológicos.
• Además, los problemas de compatibilidad entre los CSTD y las diferentes configuraciones de viales de medicamentos, bolsas intravenosas y equipos de administración plantean desafíos operativos. La falta de estandarización en los diseños de productos puede generar ineficiencias en el flujo de trabajo y requisitos de capacitación adicionales.
• Abordar estas preocupaciones mediante la estandarización de productos, una mejor interoperabilidad de los dispositivos y estrategias de reducción de costos como la compra en masa y la fabricación local será crucial para ampliar el acceso al mercado.
• Además, la escasa concienciación entre los profesionales sanitarios sobre el uso adecuado y los beneficios de los CSTD en algunas regiones sigue obstaculizando su adopción. Los fabricantes deben invertir en formación clínica, educación en seguridad y promoción regulatoria para superar estas deficiencias de conocimiento e infraestructura.

Alcance del mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados

El mercado de dispositivos de transferencia de sistema cerrado (CSTD) está segmentado según el tipo, el componente, el mecanismo de cierre, la tecnología, el usuario final y el canal de distribución.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados se segmenta en sistemas de membrana a membrana y dispositivos de transferencia de sistemas cerrados sin aguja. El segmento de sistemas de membrana a membrana dominó el mercado con una participación en los ingresos del 63,2 % en 2024, gracias a su amplia adopción en hospitales y centros oncológicos por su fiable capacidad de contención de fármacos y su facilidad de uso. Estos sistemas son muy eficaces para prevenir la aerosolización y la contaminación de fármacos durante la transferencia.

Se espera que el segmento de dispositivos de transferencia de sistema cerrado sin aguja sea testigo de la CAGR más rápida del 8,9 % entre 2025 y 2032, impulsado por las crecientes preocupaciones de seguridad, el impulso regulatorio para los sistemas sin agujas y la menor necesidad de gestión de desechos punzantes.

• Por componente

En función de sus componentes, el mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados se segmenta en dispositivos y accesorios. El segmento de dispositivos obtuvo la mayor cuota de mercado, con un 71,8 % en 2024, ya que los componentes básicos de los CSTD, como adaptadores de viales, jeringas y conectores intravenosos, son esenciales para la seguridad de las operaciones de transferencia de fármacos. Su alta frecuencia de uso y su papel fundamental en la preparación de fármacos peligrosos contribuyen a su dominio del mercado.

Se proyecta que el segmento de accesorios crecerá a la CAGR más rápida del 9,3 % durante el período de pronóstico, respaldado por la creciente demanda de kits personalizados, complementos y conectores compatibles que mejoran la eficiencia del flujo de trabajo y la integración del sistema.

• Por mecanismo de cierre

Según el mecanismo de cierre, el mercado de dispositivos de transferencia de sistema cerrado se segmenta en sistemas de pulsar y girar, sistemas de alineación de color, sistemas Luer-Lock y sistemas de clic para bloquear. El segmento de sistemas Luer-Lock representó la mayor cuota de mercado, con un 38,6%, en 2024, gracias a su compatibilidad universal con sistemas estándar de administración intravenosa y jeringas, lo que lo convierte en una opción preferida en hospitales y farmacias de preparación magistral.

Se espera que el segmento de sistemas de bloqueo con clic registre la CAGR más alta del 9,1 % entre 2025 y 2032, ya que ofrece mecanismos de bloqueo intuitivos y seguros que minimizan el riesgo de error del usuario durante transferencias de medicamentos peligrosos.

• Por tecnología

En cuanto a la tecnología, el mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados se segmenta en dispositivos de diafragma, dispositivos compartimentados y dispositivos de limpieza/filtración de aire. El segmento de dispositivos de diafragma lideró el mercado con una participación del 52,4 % en 2024, gracias a su diseño simple, rendimiento fiable y amplia compatibilidad con diversos contenedores y sistemas de administración de medicamentos.

Se proyecta que el segmento de dispositivos de limpieza y filtración de aire crecerá a la CAGR más rápida del 9,5 %, impulsado por el creciente escrutinio regulatorio y la demanda de soluciones avanzadas que ofrezcan la máxima protección tanto para los trabajadores de la salud como para los pacientes al filtrar vapores y partículas de medicamentos.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados se segmenta en hospitales, centros y clínicas oncológicas, centros de cirugía ambulatoria e institutos académicos y de investigación. El segmento hospitalario dominó los ingresos con una participación del 59,8 % en 2024, ya que los hospitales siguen siendo los mayores usuarios de fármacos citotóxicos y requieren la implementación de CSTD a gran escala para cumplir con las normas de seguridad ocupacional.

Se proyecta que el segmento de centros y clínicas oncológicas crecerá a la CAGR más rápida del 8,7 % durante el período de pronóstico, debido al creciente número de servicios de quimioterapia ambulatoria y al enfoque cada vez mayor en la prestación de atención oncológica descentralizada.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados se segmenta en licitación directa y venta minorista. El segmento de licitación directa representó la mayor participación, con un 73,5 %, en 2024, debido principalmente a las compras al por mayor realizadas por hospitales y sistemas de salud públicos mediante contratos de adquisición centralizados.

Se espera que el segmento de ventas minoristas crezca a la CAGR más rápida del 8,3%, ya que los hospitales privados y las clínicas más pequeñas prefieren cada vez más la compra directa a través de distribuidores, especialmente en los mercados en desarrollo donde los sistemas de licitación son menos frecuentes.

Análisis regional del mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados

• América del Norte dominó el mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados (CSTD) con la mayor participación en los ingresos del 43,5 % en 2024, impulsada por estrictas normas de seguridad ocupacional, el aumento del uso de medicamentos oncológicos y la adopción generalizada de tecnologías avanzadas de preparación y manipulación de medicamentos.
• Los centros de atención médica en la región, particularmente en los EE. UU. y Canadá, priorizan la protección de los trabajadores de la salud mediante el cumplimiento de las pautas USP <800> y NIOSH, que exigen el uso de CSTD durante la preparación y administración de medicamentos peligrosos.
• Esta alta demanda regional se ve respaldada por una sólida infraestructura sanitaria gubernamental, un mayor gasto en salud y una postura proactiva en la adopción de tecnologías de seguridad innovadoras. La presencia de importantes actores del mercado y sólidas redes de distribución también facilitan la amplia disponibilidad y el conocimiento de los CSTD en Norteamérica.

Análisis del mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados de EE. UU.

El mercado estadounidense de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados (CSTD) captó la mayor participación en los ingresos, con un 75,6 %, en Norteamérica. Este predominio se debe a estrictos mandatos regulatorios, como la USP <800>, el aumento en el uso de medicamentos oncológicos y la atención institucional a la seguridad del personal sanitario. Los hospitales y centros oncológicos están implementando activamente CSTD para cumplir con los protocolos de manipulación de medicamentos peligrosos y mitigar los riesgos de exposición ocupacional. Además, la sólida presencia de importantes fabricantes de CSTD, como ICU Medical y Becton, Dickinson and Company, junto con el aumento de las inversiones gubernamentales y privadas en infraestructura oncológica, continúa impulsando el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado europeo de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados

El mercado europeo de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados representó una parte sustancial de los ingresos globales. El crecimiento en la región se debe principalmente a las estrictas normas de seguridad laboral impuestas por las agencias de la UE, junto con la creciente incidencia del cáncer en países como Alemania, Francia y el Reino Unido (Europa registra más de 3,7 millones de nuevos casos de cáncer y 1,9 millones de muertes por cáncer cada año). La creciente demanda de sistemas de administración de fármacos protectores y la creciente tendencia hacia los servicios de quimioterapia ambulatoria están acelerando la adopción de los CSTD.

Análisis del mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados del Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados (CSTD) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable entre 2025 y 2032. Este crecimiento se sustenta en el aumento de los procedimientos de tratamiento del cáncer y en el entorno regulatorio proactivo del país, centrado en la seguridad laboral. Los hospitales del NHS y los centros oncológicos privados están priorizando la inversión en herramientas avanzadas de seguridad para la preparación de compuestos, incluyendo CSTD, para cumplir con las directivas europeas. Además, una sólida base de investigación farmacéutica y la adopción temprana de tecnologías de manipulación segura de medicamentos contribuyen aún más al crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados en Alemania

Se prevé que el mercado alemán de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados (CSTD) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable entre 2025 y 2032, impulsado por la sólida infraestructura sanitaria del país y la alta concienciación sobre prácticas de manipulación de medicamentos sin contaminación. El sólido marco regulatorio alemán, las inversiones en centros oncológicos y la creciente preferencia por procedimientos automatizados y estandarizados de preparación de compuestos están animando a hospitales y farmacias a adoptar ampliamente los CSTD. Los fabricantes locales y las colaboraciones con empresas internacionales también están impulsando la accesibilidad y el desarrollo de productos.

Análisis del mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados de Asia-Pacífico

Se proyecta que el mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados (TSC) en Asia-Pacífico crecerá a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 12,23 %, entre 2025 y 2032. Este crecimiento se debe a la rápida expansión de la infraestructura para el tratamiento del cáncer (los casos de cáncer en Asia aumentaron un 35 % entre 2020 y 2023), el aumento del gasto sanitario y la mayor concienciación sobre la seguridad laboral en la manipulación de medicamentos. Países como China, India y Japón están experimentando un aumento en el número de centros oncológicos, lo que genera una mayor demanda de sistemas de administración de medicamentos sin contaminación. Las iniciativas gubernamentales que promueven entornos hospitalarios más seguros y la producción local de componentes de los TSC están impulsando aún más la asequibilidad y la adopción en esta región.

Análisis del mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados de China

Los dispositivos de transferencia de sistemas cerrados (TSC) de China ocuparon la mayor cuota de mercado en Asia-Pacífico entre 2025 y 2032. El Centro Nacional del Cáncer de China documentó un aumento del 28 % en las instalaciones de tratamiento del cáncer entre 2020 y 2023, con más del 75 % implementando protocolos de seguridad para medicamentos peligrosos. Esto se debe a la creciente incidencia del cáncer, el crecimiento de la clase media y las importantes inversiones en infraestructura hospitalaria. La promoción por parte del gobierno de centros de salud inteligentes y las políticas de reembolso favorables para los tratamientos oncológicos están impulsando la demanda de productos que mejoran la seguridad, como los TSC. Además, los fabricantes nacionales ofrecen soluciones asequibles, lo que facilita el acceso a los TSC también a las ciudades de segundo y tercer nivel.

Análisis del mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados en India

Se proyecta que los dispositivos de transferencia de sistemas cerrados (CSTD) en India crecerán a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable entre 2025 y 2032, lo que lo convierte en uno de los mercados más prometedores de Asia-Pacífico. Este crecimiento se atribuye al aumento de la incidencia del cáncer, la mejora de la infraestructura de atención oncológica y el aumento de la inversión pública y privada en equipos de seguridad hospitalaria. Si bien el conocimiento sobre los CSTD aún está en desarrollo, se espera que las iniciativas de organizaciones como la Asociación India de Farmacólogos Clínicos y el aumento de los programas de capacitación sobre la manipulación de medicamentos peligrosos impulsen significativamente su adopción. El creciente sector de fabricación de productos farmacéuticos y sanitarios también impulsa la producción nacional y una distribución rentable.

Cuota de mercado de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados

La industria de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• B. Braun SE (EE. UU.)
• ICU Medical, Inc. (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• EQUASHIELD (EE. UU.)
• Simplivia (Israel)
• Cormed (EE. UU.)
• YUKON MEDICAL (EE. UU.)
• Caragen Ltd. (Irlanda)
• Baxter (EE. UU.)
• JMS North America Corporation (EE. UU.)
• Vygon (Francia)
• Epic Systems Corporation (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado global de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados

• En abril de 2023, los principales fabricantes de CSTD continuaron enfocándose en expandir sus portafolios de productos con nuevos diseños y características que buscan mejorar la facilidad de uso y la compatibilidad entre diversos sistemas de preparación y administración de fármacos. Esta iniciativa estratégica subraya la dedicación de la industria a ofrecer soluciones innovadoras y confiables adaptadas a las diversas necesidades de los entornos sanitarios a nivel mundial. Al aprovechar materiales e ingeniería avanzados, las empresas consolidan su posición en el creciente mercado global de dispositivos de transferencia de sistemas cerrados (CSTD).
• En marzo de 2023, una tendencia clave fue la introducción de sistemas CSTD de última generación con acceso mejorado sin agujas y capacidades de contención optimizadas, diseñados específicamente para una manipulación más segura de medicamentos peligrosos en hospitales y centros oncológicos. Estos innovadores sistemas están diseñados para optimizar los protocolos de seguridad al minimizar los riesgos de exposición de los profesionales sanitarios. Este avance pone de manifiesto el compromiso de los fabricantes con el desarrollo de tecnologías de seguridad de vanguardia que protejan al personal y a los pacientes, garantizando una mayor protección y tranquilidad para las instituciones y sus comunidades.
• En marzo de 2023, las empresas farmacéuticas y de tecnología médica participaron cada vez más en proyectos colaborativos destinados a integrar los CSTD de forma más fluida en flujos de trabajo más amplios de preparación y administración de fármacos. Esta iniciativa aprovecha soluciones de vanguardia para crear un entorno de manipulación de fármacos más seguro y eficiente, lo que subraya la dedicación a la utilización de la experiencia en sistemas de seguridad innovadores. Los proyectos destacan la creciente importancia de la tecnología integrada en la seguridad farmacéutica, contribuyendo al desarrollo de procesos de administración de fármacos más seguros e inteligentes.
• En febrero de 2023, un número creciente de proveedores de CSTD anunció alianzas estratégicas con Organizaciones de Compras Grupales (GPO) y redes de atención médica para optimizar las adquisiciones y mejorar la accesibilidad de los CSTD para hospitales y clínicas. Esta colaboración busca mejorar la eficiencia de la cadena de suministro y facilitar la adopción generalizada de prácticas seguras de manipulación de medicamentos. La iniciativa subraya el compromiso de impulsar la innovación y mejorar la eficacia operativa en el sector de la gestión de medicamentos peligrosos.
• En enero de 2023, las empresas presentaron nuevas soluciones CSTD en importantes congresos y ferias médicas, con conectividad avanzada e integración con los historiales clínicos electrónicos (HCE). Estos innovadores sistemas permiten un mejor seguimiento de la administración y el cumplimiento normativo de los medicamentos, lo que permite a los usuarios gestionar la manipulación de medicamentos peligrosos de forma más eficaz mediante sistemas especializados. Estos avances ponen de manifiesto el compromiso de la industria con la integración de tecnología avanzada en los sistemas de seguridad de medicamentos, ofreciendo a los profesionales sanitarios un mayor control y garantizando una protección sólida contra la exposición ocupacional.

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