Global Contract Research Organization Cros Services Market
Tamaño del mercado en miles de millones de dólares
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :
%
USD
61.70 Billion
USD
133.22 Billion
2024
2032
| 2025 –2032 | |
| USD 61.70 Billion | |
| USD 133.22 Billion | |
|
|
|
|
Segmentación del mercado global de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO), por tipo de molécula (vacunas, terapia génica celular y otros), tipo (servicios de desarrollo de fase temprana, farmacocinética/farmacodinámica, servicios de investigación clínica, servicios de laboratorio, caracterización física, pruebas de estabilidad, pruebas de liberación de lotes, pruebas de materias primas, otras pruebas analíticas y servicios de consultoría), área terapéutica (oncología, trastornos del sistema nervioso central, enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares, trastornos inmunológicos, trastornos respiratorios, diabetes y otras áreas terapéuticas), usuario final (empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, empresas de dispositivos médicos e instituciones académicas): tendencias de la industria y pronóstico hasta 2032.
Tamaño del mercado de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO)
- El tamaño del mercado global de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) se valoró en USD 61,70 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 133,22 mil millones para 2032 , con una CAGR del 10,10% durante el período de pronóstico.
- El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente externalización de ensayos clínicos, estudios preclínicos y actividades de desarrollo de fármacos por parte de empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos para reducir costes y mejorar la eficiencia.
- Además, la creciente demanda de aprobaciones de medicamentos más rápidas, la expansión de las líneas de I+D y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas están posicionando a las CRO como socios indispensables en el ecosistema sanitario global. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de las CRO, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.
Análisis del mercado de servicios de las organizaciones de investigación por contrato (CRO)
- Las organizaciones de investigación por contrato (CRO), que ofrecen gestión subcontratada de ensayos clínicos, investigación preclínica, servicios regulatorios y pruebas de laboratorio, se están convirtiendo en socios indispensables para las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos debido a su capacidad para reducir los costos de I+D, acelerar los plazos y brindar experiencia especializada.
- La creciente demanda de servicios de CRO se ve impulsada principalmente por la creciente complejidad del desarrollo de fármacos, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente tendencia a externalizar la investigación clínica para agilizar las operaciones y mejorar el alcance global.
- América del Norte dominó el mercado global de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) con la mayor participación en los ingresos del 49,1 % en 2024, caracterizada por una sólida base farmacéutica, la adopción temprana de tecnologías avanzadas de ensayos clínicos y la presencia de CRO líderes, mientras que Estados Unidos experimentó un crecimiento sustancial en ensayos de fase tardía a gran escala e investigación oncológica.
- Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado global de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) durante el período de pronóstico debido a la expansión de las oportunidades de reclutamiento de pacientes, configuraciones de pruebas rentables y el aumento de las inversiones en infraestructura de atención médica.
- El segmento de servicios de investigación clínica dominó el mercado global de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) con una participación de mercado del 61,9 % en 2024, impulsado por el aumento de la demanda de ensayos clínicos de fase II a IV y el creciente énfasis en la medicina personalizada y el desarrollo de productos biológicos.
Alcance del informe y segmentación del mercado de servicios de las organizaciones de investigación por contrato (CRO)
|
Atributos |
Servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) Información clave del mercado |
|
Segmentos cubiertos |
|
|
Países cubiertos |
América del norte
Europa
Asia-Pacífico
Oriente Medio y África
Sudamerica
|
|
Actores clave del mercado |
|
|
Oportunidades de mercado |
|
|
Conjuntos de información de datos de valor añadido |
Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de expertos en profundidad, análisis de precios, análisis de participación de marca, encuesta de consumidores, análisis demográfico, análisis de la cadena de suministro, análisis de la cadena de valor, descripción general de materias primas/consumibles, criterios de selección de proveedores, análisis PESTLE, análisis de Porter y marco regulatorio. |
Tendencias del mercado de servicios de las organizaciones de investigación por contrato (CRO)
Aceleración de la adopción de ensayos clínicos descentralizados y virtuales
- Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de servicios de las CRO es la rápida adopción de ensayos clínicos descentralizados (ECD) y modelos de estudio virtuales, facilitados por herramientas de salud digital, telemedicina y tecnologías de monitorización remota de pacientes. Este cambio está redefiniendo la forma en que se realiza la investigación clínica a nivel mundial.
- Por ejemplo, ICON plc ha ampliado sus ofertas de ensayos descentralizados a través de su asociación con empresas de salud digital, mientras que Parexel ha adoptado cada vez más modelos de ensayos híbridos y de monitoreo remoto para mejorar la participación de los pacientes.
- La IA y el aprendizaje automático se están integrando en los servicios de las CRO para mejorar el reclutamiento de pacientes, optimizar la selección de centros y analizar la evidencia del mundo real con mayor eficiencia. Por ejemplo, Labcorp Drug Development aplica análisis predictivo para reducir los retrasos en los ensayos y mejorar el diseño de protocolos.
- La adopción de la TCD también permite la inclusión de poblaciones de pacientes más diversas en diferentes geografías, lo que reduce barreras como los viajes y mejora la retención. Empresas como Syneos Health están aprovechando dispositivos portátiles y aplicaciones móviles para optimizar la recopilación de datos de los pacientes.
- Esta tendencia hacia ensayos digitales centrados en el paciente está transformando el ecosistema de las CRO, ya que los patrocinadores prefieren cada vez más las CRO capaces de ejecutar estudios híbridos y totalmente descentralizados. En consecuencia, empresas como IQVIA están invirtiendo fuertemente en plataformas digitales, herramientas de IA y análisis de datos avanzado para fortalecer su liderazgo en este sector.
- La demanda de CRO que ofrecen soluciones robustas, descentralizadas e impulsadas por la tecnología se está expandiendo rápidamente tanto entre las grandes compañías farmacéuticas como entre las biotecnológicas emergentes, a medida que la eficiencia, la velocidad y la accesibilidad del paciente se convierten en factores críticos de éxito en el desarrollo de medicamentos.
Dinámica del mercado de servicios de las organizaciones de investigación por contrato (CRO)
Conductor
Creciente externalización de I+D por parte de empresas farmacéuticas y biotecnológicas
- El aumento de la inversión en I+D de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas, sumado a la creciente complejidad del desarrollo clínico, está impulsando la externalización de servicios a las CRO. Esto permite a los patrocinadores centrarse en la innovación, aprovechando al mismo tiempo la experiencia de las CRO, su infraestructura global y la rentabilidad.
- Por ejemplo, en marzo de 2024, ICON plc anunció un acuerdo estratégico con una empresa biotecnológica líder para gestionar múltiples ensayos oncológicos en etapa avanzada, lo que demuestra la creciente dependencia de las CRO para áreas terapéuticas críticas.
- A medida que las líneas de fármacos se expanden y los requisitos regulatorios se vuelven más estrictos, las CRO brindan apoyo especializado en presentaciones regulatorias, monitoreo clínico, farmacovigilancia y gestión de datos, acelerando el tiempo de comercialización.
- Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la demanda de productos biológicos y medicina personalizada están impulsando el crecimiento en los volúmenes de ensayos clínicos, lo que impulsa aún más la adopción de servicios de CRO.
- La globalización de los ensayos clínicos, particularmente en los mercados emergentes, también ha fortalecido la demanda de CRO con sólidas redes internacionales y experiencia regulatoria local.
- Como resultado, las asociaciones con CRO se han vuelto indispensables tanto para los grandes líderes farmacéuticos como para las empresas biotecnológicas pequeñas y medianas, lo que garantiza una expansión sostenida del mercado.
Restricción/Desafío
Complejidad regulatoria y preocupaciones sobre la seguridad de los datos
- El mercado de servicios de las CRO se enfrenta a importantes desafíos debido a la complejidad y la evolución de los marcos regulatorios en las distintas regiones, lo que hace que la aprobación y ejecución de ensayos clínicos requieran una gran cantidad de recursos. Los patrocinadores suelen experimentar retrasos debido a las diferencias en los estándares de cumplimiento en EE. UU., Europa y Asia.
- Por ejemplo, los retrasos en la adaptación al Reglamento de Ensayos Clínicos (CTR) de la UE han afectado a varios ensayos multinacionales, lo que pone de relieve los obstáculos regulatorios para las CRO que gestionan estudios globales.
- Además, el creciente uso de tecnologías digitales en ensayos descentralizados e híbridos ha intensificado las preocupaciones sobre la privacidad de los datos, la ciberseguridad y el cumplimiento de normas como el RGPD y la HIPAA. Las infracciones o el incumplimiento pueden dañar gravemente la reputación y retrasar las aprobaciones.
- Las CRO más pequeñas pueden tener dificultades para mantener la infraestructura y la experiencia necesarias para cumplir con estas estrictas regulaciones, lo que las coloca en desventaja en comparación con los actores globales más grandes.
- Los crecientes costos asociados con las auditorías regulatorias, el monitoreo del cumplimiento y el mantenimiento de sistemas de TI seguros también se suman a los desafíos operativos.
- Superar estas barreras mediante una inversión continua en infraestructura de cumplimiento, medidas sólidas de ciberseguridad y una colaboración transparente con los reguladores será fundamental para el crecimiento del mercado a largo plazo.
Alcance del mercado de servicios de las organizaciones de investigación por contrato (CRO)
El mercado está segmentado en función del tipo de molécula, tipo, área terapéutica y usuario final.
- Por tipo de molécula
Según el tipo de molécula, el mercado de servicios de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) se segmenta en vacunas, terapia celular y génica, entre otros. El segmento de vacunas dominó el mercado en 2024, impulsado por los programas globales de inmunización sostenidos y la normalización de ensayos de registro multinacionales de mayor envergadura tras la pandemia. Los patrocinadores recurren a las CRO para la rápida puesta en marcha de las instalaciones, la coordinación logística de la cadena de frío y la farmacovigilancia a escala, procesos difíciles de replicar internamente. El alto volumen de ensayos en vacunas pediátricas, antigripales, contra el VRS y combinadas mantiene estables los procesos de externalización. Los flujos de financiación público-privada y los acuerdos de compra anticipada también estabilizan la demanda de ensayos, lo que reduce el riesgo del patrocinador y fomenta la participación de las CRO. El creciente enfoque en la evidencia del mundo real (RWE) y los estudios de seguridad posautorización amplía aún más la participación de las CRO a lo largo del ciclo de vida de las vacunas. En conjunto, estas dinámicas mantienen a las vacunas como el tipo de molécula con mayor volumen de ingresos para las CRO.
Se espera que el segmento de terapia celular y génica experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la expansión de las líneas de desarrollo en oncología, hematología y enfermedades raras. Estos programas requieren un diseño de protocolo especializado, controles complejos de cadena de identidad y cadena de custodia, y estrategias de biomarcadores a medida; todas ellas áreas donde las CRO experimentadas tienen una alta demanda. Las vías regulatorias para las ATMP exigen rigurosos paquetes de CMC y un seguimiento a largo plazo, lo que aumenta la gama de servicios externalizados. La escasez de pacientes impulsa diseños de ensayos globales, adaptativos y descentralizados que favorecen a las CRO con plataformas de datos avanzadas. Las limitaciones de fabricación y la logística vena a vena impulsan a los patrocinadores a buscar socios que puedan integrar las operaciones clínicas con la gestión del suministro. A medida que aumentan las aprobaciones y las designaciones aceleradas, las CRO con centros de excelencia ATMP están mejor posicionadas para captar un crecimiento descomunal.
- Por tipo
Según el tipo, el mercado de servicios de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) se segmenta en servicios de desarrollo en fase temprana, farmacocinética/farmacodinámica (PK/PD), servicios de investigación clínica, servicios de laboratorio, caracterización física, pruebas de estabilidad, pruebas de liberación de lotes, pruebas de materias primas, otras pruebas analíticas y servicios de consultoría. El segmento de servicios de investigación clínica dominó el mercado en 2024 con una cuota de mercado del 61,9%, lo que refleja el coste y la complejidad de los programas de fase II a IV, donde se concentra la mayor parte del gasto en I+D. Las CRO ofrecen redes globales de centros, monitorización centralizada y gestión de datos a escala, lo que acorta los plazos y reduce los costes fijos para los patrocinadores. Los ensayos de oncología, inmunología y metabolismo se basan en criterios de valoración complejos y diagnósticos complementarios, lo que aumenta la dependencia de las capacidades integrales de las CRO. El creciente uso de modelos híbridos/descentralizados, eCOA y monitorización remota ha favorecido a las CRO con tecnologías integradas.
Se prevé que el segmento de servicios de desarrollo en fase temprana experimente el mayor crecimiento, impulsado por el creciente número de startups biotecnológicas centradas en moléculas novedosas y la creciente demanda de estudios de prueba de concepto. Las CRO que ofrecen capacidades integradas de ensayos de fase I/II ayudan a reducir el tiempo de comercialización, garantizando al mismo tiempo el cumplimiento normativo. Este segmento se beneficia del auge de la medicina de precisión y la investigación en productos biológicos, donde los estudios tempranos de seguridad y dosificación son cruciales para el éxito. La alta demanda de diseños bayesianos adaptativos y micromuestreo impulsa la adopción de plataformas tecnológicas de fase temprana. La integración del modelado farmacocinético/farmacodinámico, la bioanalítica y la farmacología de seguridad temprana refuerza la propuesta de valor.
- Por Área Terapéutica
Según el área terapéutica, el mercado de servicios de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) se segmenta en oncología, trastornos del sistema nervioso central (SNC), enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares, trastornos inmunológicos, trastornos respiratorios, diabetes y otras áreas terapéuticas. El segmento de oncología dominó el mercado en 2024, dado el gran volumen de estudios activos y los elevados presupuestos por ensayo. Los criterios de valoración complejos (SSP, TRO, EMR), la estratificación basada en biomarcadores y los diagnósticos complementarios requieren experiencia operativa y estadística especializada. Las combinaciones de inmunooncología y los diseños agnósticos tumorales amplían el número de ensayos y la complejidad operativa. La necesidad de reclutamiento global, enriquecimiento de mutaciones raras y sofisticados laboratorios de imagenología/centrales consolida aún más las alianzas con las CRO. Los compromisos poscomercialización y la investigación de resultados sustentan la demanda de servicios más allá de la aprobación. En general, la amplitud y profundidad de la oncología la convierten en la piedra angular de los ingresos de las CRO.
Se proyecta que el segmento de trastornos del sistema nervioso central (SNC) sea el de mayor crecimiento, impulsado por el aumento de la I+D en enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer, el Parkinson y la esclerosis múltiple. Estos ensayos son altamente complejos, requieren un seguimiento a largo plazo y presentan desafíos en el reclutamiento de pacientes, lo que hace que las colaboraciones con CRO sean esenciales. La creciente carga de trastornos de salud mental también impulsa las inversiones en proyectos de SNC, donde las CRO brindan un apoyo crucial en el diseño de ensayos, la estratificación de pacientes y el análisis avanzado de imágenes y biomarcadores. Los wearables y las evaluaciones cognitivas remotas permiten una captura de datos más completa, lo que aumenta la dependencia de las CRO con tecnología. La apertura de los reguladores a nuevos criterios de valoración y medidas sustitutivas respalda diseños innovadores. Ante el aumento de las necesidades insatisfechas y el interés de los pagadores, los patrocinadores externalizan la ejecución para reducir el riesgo y acelerar el desarrollo.
- Por el usuario final
En función del usuario final, el mercado de servicios de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) se segmenta en compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas, compañías de dispositivos médicos e institutos académicos. El segmento de compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas dominó el mercado de servicios de las CRO en 2024, ya que estas compañías externalizan cada vez más servicios preclínicos, clínicos y regulatorios para reducir costos y mejorar la eficiencia operativa. La creciente complejidad de los ensayos de biológicos, biosimilares y vacunas a gran escala acelera aún más la participación de las CRO. Las grandes empresas farmacéuticas confían en las CRO para el reclutamiento global de pacientes, la ejecución de ensayos y la gestión regulatoria, lo que las convierte en las principales fuentes de ingresos. Las alianzas estratégicas y los modelos de proveedores de servicios funcionales (PSF) profundizan los compromisos plurianuales, mientras que la heterogeneidad regulatoria global fomenta aún más la confianza en la experiencia regional de las CRO. En consecuencia, este grupo de usuarios finales sigue siendo el principal motor de ingresos para las CRO.
Se prevé que el segmento de empresas de dispositivos médicos experimente el mayor crecimiento, impulsado por el creciente escrutinio regulatorio y la necesidad de evidencia clínica sólida para respaldar las aprobaciones de productos. La creciente adopción de la salud digital, SaMD, diagnósticos y wearables incrementa el volumen de investigaciones clínicas y estudios poscomercialización. Las CRO con capacidades de bioestadística específica para dispositivos, ingeniería de factores humanos y pruebas de usabilidad ganan cuota de mercado. Los datos de rendimiento en el mundo real, los registros y los requisitos de vigilancia amplían la demanda de servicios más allá de los ensayos precomercialización. La navegación global, especialmente para productos combinados y diagnósticos complementarios, favorece a las CRO con experiencia. A medida que los dispositivos convergen con la terapéutica y el software, la intensidad de la externalización y las tasas de crecimiento se aceleran en este segmento.
Análisis regional del mercado de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO)
- América del Norte dominó el mercado de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) con la mayor participación en los ingresos del 49,1 % en 2024, caracterizada por una sólida base farmacéutica, la adopción temprana de tecnologías avanzadas de ensayos clínicos y la presencia de CRO líderes, mientras que Estados Unidos experimentó un crecimiento sustancial en ensayos de fase tardía a gran escala e investigación oncológica.
- Los patrocinadores de la región valoran las asociaciones con CRO por su capacidad para acelerar ensayos complejos de fase tardía, garantizar el cumplimiento normativo con la FDA y brindar acceso a análisis de datos de vanguardia y tecnologías de ensayo descentralizadas.
- Esta adopción generalizada se ve reforzada aún más por la concentración de los principales actores de CRO, la disponibilidad de profesionales capacitados y un entorno favorable para modelos de ensayo innovadores, lo que convierte a América del Norte en el centro de las actividades de investigación clínica subcontratadas a nivel mundial.
Perspectiva del mercado de servicios de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) de EE. UU.
El mercado estadounidense de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) capturó la mayor participación en los ingresos, con un 79%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la sólida cartera de productos farmacéuticos y biotecnológicos del país y su fuerte inversión en I+D. La creciente demanda de externalización de servicios de ensayos clínicos y de fase temprana se debe a los elevados costes operativos que afrontan los patrocinadores y a la necesidad de experiencia regulatoria. La creciente adopción de ensayos clínicos descentralizados, plataformas digitales y análisis de datos basado en IA mejora aún más la eficiencia en el mercado estadounidense. Además, las colaboraciones estratégicas entre CRO y empresas de ciencias de la vida siguen acelerando los plazos de desarrollo de fármacos y ampliando el alcance de los servicios.
Perspectiva del mercado de servicios de las CRO en Europa
Se proyecta que el mercado europeo de servicios de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por las estrictas normas regulatorias, la creciente demanda de desarrollo de fármacos rentables y el sólido apoyo gubernamental a la investigación clínica. La región está experimentando un crecimiento en la externalización del desarrollo preclínico y clínico en oncología, SNC y enfermedades raras. El aumento de las colaboraciones entre compañías farmacéuticas y CRO en países como Alemania, Reino Unido y Francia está impulsando la demanda. Además, el personal de investigación altamente cualificado de Europa y su avanzada infraestructura de ensayos clínicos siguen convirtiéndola en un centro atractivo para la adopción de servicios de CRO.
Perspectiva del mercado de servicios de las CRO del Reino Unido
Se prevé que el mercado de servicios de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) del Reino Unido crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la solidez del sector biofarmacéutico y la apuesta del gobierno por la innovación en ciencias de la vida. El aumento de la actividad de investigación clínica en enfermedades raras y terapia celular y génica está generando oportunidades para las CRO. Además, el marco regulatorio del Reino Unido tras el Brexit está animando a las compañías farmacéuticas globales a confiar en las CRO locales para el cumplimiento normativo y la gestión de ensayos. La integración de tecnologías digitales en los ensayos clínicos también está mejorando la eficiencia e impulsando la expansión del mercado.
Análisis del mercado de servicios de las CRO en Alemania
Se espera que el mercado alemán de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por una alta concentración de empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos que buscan apoyo externo. El enfoque del país en la innovación en productos biológicos, biosimilares y medicina personalizada fortalece la demanda de servicios de CRO. Además, el fuerte énfasis de Alemania en la privacidad de datos y el cumplimiento normativo lo convierte en un destino confiable para ensayos clínicos. La creciente adopción de tecnologías de salud digital y las colaboraciones entre CRO y centros de investigación académica impulsan aún más el crecimiento del mercado.
Perspectiva del mercado de servicios de las CRO de Asia-Pacífico
Se prevé que el mercado de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 22 %, entre 2025 y 2032, impulsado por la rápida expansión del sector farmacéutico en China, India y Corea del Sur. Los servicios de ensayos clínicos de bajo costo, la creciente disponibilidad de pacientes y las políticas gubernamentales favorables están atrayendo a las compañías farmacéuticas globales a externalizar ensayos en la región. La creciente inversión en servicios de laboratorio avanzados y la creciente adopción de inteligencia artificial y análisis de big data en la investigación clínica están impulsando la eficiencia. La asequibilidad y la escalabilidad de los servicios de las CRO en Asia-Pacífico continúan consolidando su posición como centro global de externalización.
Perspectiva del mercado de servicios de las CRO de Japón
El mercado japonés de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) está cobrando impulso gracias a la sólida cartera de innovación farmacéutica del país y a la demanda de ensayos clínicos de alta calidad. Las CRO japonesas se centran cada vez más en la investigación en oncología, inmunología y enfermedades raras, alineándose con las prioridades terapéuticas locales. La integración de la gestión de datos basada en IA, las plataformas clínicas electrónicas y la investigación en medicina personalizada está impulsando su adopción. El marco regulatorio japonés, junto con su avanzada infraestructura sanitaria, lo posiciona como un mercado preferente para las colaboraciones entre CRO, tanto locales como multinacionales.
Perspectiva del mercado de servicios de las CRO de India
El mercado de servicios de las CRO de India representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2024, impulsado por su creciente base de fabricación farmacéutica, la rentabilidad de los ensayos clínicos y la disponibilidad de una población diversa de pacientes. India se ha consolidado como un destino predilecto para la externalización de servicios para las compañías farmacéuticas globales gracias a su mano de obra cualificada y a las favorables políticas gubernamentales que apoyan la I+D y la investigación clínica. El crecimiento de las CRO nacionales, sumado a la inversión en servicios avanzados de laboratorio y soluciones de ensayos digitales, está consolidando la posición de India como mercado líder de CRO en la región.
Cuota de mercado de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO)
La industria de servicios de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:
- IQVIA Holdings Inc. (EE. UU.)
- Laboratory Corporation of America Holdings (EE. UU.)
- Syneos Health, Inc. (EE. UU.)
- ICON plc (Irlanda)
- Parexel International (MA) Corporation (EE. UU.)
- Charles River Laboratories International, Inc. (EE. UU.)
- Medpace Holdings, Inc. (EE. UU.)
- PRA Health Sciences, Inc. (EE. UU.)
- WuXi AppTec Co., Ltd. (China)
- PPD, Inc. (EE. UU.)
- Covance Inc. (EE. UU.)
- SGS SA (Suiza)
- PSI CRO AG (Suiza)
- Pharmaron Beijing Co., Ltd. (China)
- Clinipace, Inc. (EE. UU.)
- CMIC Holdings Co., Ltd. (Japón)
- ICON Clinical Research Limited (Irlanda)
- Ensayos clínicos mundiales, LLC (EE. UU.)
- Fortrea Holdings Inc. (EE. UU.)
- Axcelead, Inc. (Japón)
¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO)?
- En julio de 2025, Novotech, una CRO biotecnológica, recibió el Premio Frost & Sullivan a la Empresa Global del Año 2025 en la categoría de CRO biotecnológica. Este galardón destaca la excelencia de Novotech en innovación en ensayos clínicos, ejecución estratégica y servicios centrados en el cliente, en particular apoyando el desarrollo de biotecnología y pequeñas y medianas empresas farmacéuticas mediante la ejecución de ensayos avanzados y flexibles.
- En junio de 2025, Precision for Medicine recibió el Premio Fierce CRO por sus metodologías innovadoras en el desarrollo de fármacos. El reconocimiento se centró en su monitorización centralizada de vanguardia y la gestión ágil de datos, especialmente en ensayos de oncología y enfermedades raras, lo que permite obtener datos de ensayos limpios y conformes con las normativas para el escrutinio regulatorio y la aceleración de resultados.
- En junio de 2025, Lindus Health recibió el reconocimiento en los Premios Fierce CRO, obteniendo el premio a la Excelencia en el Reclutamiento y la Retención de Pacientes por su innovadora técnica de Centro de Identificación de Pacientes (CIP). Este método, basado en IA, aprovecha datos de historiales médicos reales para mejorar la precisión del cribado. En un ensayo clínico con prediabetes, lograron una tasa de conversión del 54 % en el cribado, cinco veces superior al estándar del sector, y completaron el reclutamiento en tan solo cuatro meses.
- En enero de 2025, Lindus Health, una CRO tecnológica conocida como la "anti-CRO", recaudó 55 millones de dólares en financiación de Serie B, liderada por Balderton Capital, para mejorar Citrus, su plataforma eClinical basada en IA, y acelerar la innovación en las operaciones de ensayos clínicos. La inversión les permitirá optimizar el diseño de estudios, automatizar la monitorización central, implementar bioestadística en tiempo real y ampliar sus operaciones clínicas y equipos de desarrollo de productos.
- En noviembre de 2024, Novotech estableció una alianza estratégica con Beijing Biostar Pharmaceuticals, tras la salida a bolsa de Biostar en la Bolsa de Hong Kong. Esta alianza busca acelerar los programas de investigación y desarrollo clínico y subraya el creciente papel de Novotech en el impulso de la innovación biotecnológica en Asia-Pacífico mediante el apoyo global de CRO.
SKU-
Obtenga acceso en línea al informe sobre la primera nube de inteligencia de mercado del mundo
- Panel de análisis de datos interactivo
- Panel de análisis de empresas para oportunidades con alto potencial de crecimiento
- Acceso de analista de investigación para personalización y consultas
- Análisis de la competencia con panel interactivo
- Últimas noticias, actualizaciones y análisis de tendencias
- Aproveche el poder del análisis de referencia para un seguimiento integral de la competencia
Metodología de investigación
La recopilación de datos y el análisis del año base se realizan utilizando módulos de recopilación de datos con muestras de gran tamaño. La etapa incluye la obtención de información de mercado o datos relacionados a través de varias fuentes y estrategias. Incluye el examen y la planificación de todos los datos adquiridos del pasado con antelación. Asimismo, abarca el examen de las inconsistencias de información observadas en diferentes fuentes de información. Los datos de mercado se analizan y estiman utilizando modelos estadísticos y coherentes de mercado. Además, el análisis de la participación de mercado y el análisis de tendencias clave son los principales factores de éxito en el informe de mercado. Para obtener más información, solicite una llamada de un analista o envíe su consulta.
La metodología de investigación clave utilizada por el equipo de investigación de DBMR es la triangulación de datos, que implica la extracción de datos, el análisis del impacto de las variables de datos en el mercado y la validación primaria (experto en la industria). Los modelos de datos incluyen cuadrícula de posicionamiento de proveedores, análisis de línea de tiempo de mercado, descripción general y guía del mercado, cuadrícula de posicionamiento de la empresa, análisis de patentes, análisis de precios, análisis de participación de mercado de la empresa, estándares de medición, análisis global versus regional y de participación de proveedores. Para obtener más información sobre la metodología de investigación, envíe una consulta para hablar con nuestros expertos de la industria.
Personalización disponible
Data Bridge Market Research es líder en investigación formativa avanzada. Nos enorgullecemos de brindar servicios a nuestros clientes existentes y nuevos con datos y análisis que coinciden y se adaptan a sus objetivos. El informe se puede personalizar para incluir análisis de tendencias de precios de marcas objetivo, comprensión del mercado de países adicionales (solicite la lista de países), datos de resultados de ensayos clínicos, revisión de literatura, análisis de mercado renovado y base de productos. El análisis de mercado de competidores objetivo se puede analizar desde análisis basados en tecnología hasta estrategias de cartera de mercado. Podemos agregar tantos competidores sobre los que necesite datos en el formato y estilo de datos que esté buscando. Nuestro equipo de analistas también puede proporcionarle datos en archivos de Excel sin procesar, tablas dinámicas (libro de datos) o puede ayudarlo a crear presentaciones a partir de los conjuntos de datos disponibles en el informe.

