Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de tumores del estroma gastrointestinal: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de tumores del estroma gastrointestinal

• El tamaño del mercado global de tumores del estroma gastrointestinal se valoró en USD 1.28 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 2.15 mil millones para 2032 , con una CAGR del 6,60% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de casos de GIST en todo el mundo y los avances en terapias dirigidas, en particular los inhibidores de la tirosina quinasa, que están mejorando significativamente los resultados del tratamiento y las tasas de supervivencia.
• Además, la creciente concienciación entre profesionales sanitarios y pacientes, sumada a las herramientas de diagnóstico mejoradas y a las iniciativas gubernamentales que apoyan los tratamientos para cánceres poco frecuentes, está fomentando una mayor detección e intervención tempranas. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones terapéuticas eficaces, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado de tumores del estroma gastrointestinal

• Los tumores del estroma gastrointestinal, cánceres raros que se originan en el tejido conectivo del tracto digestivo, son cada vez más reconocidos debido a las mejoras en las imágenes de diagnóstico y las pruebas moleculares, lo que los convierte en un área de enfoque crítica dentro del panorama terapéutico oncológico tanto para los proveedores de atención médica como para los desarrolladores farmacéuticos.
• La creciente demanda de tratamientos para tumores del estroma gastrointestinal se ve impulsada principalmente por la creciente incidencia de cánceres gastrointestinales, la creciente conciencia sobre los tipos de cáncer raros y la creciente disponibilidad de terapias dirigidas como imatinib y sunitinib que ofrecen mejores resultados para los pacientes.
• América del Norte dominó el mercado de tumores del estroma gastrointestinal con la mayor participación en los ingresos del 40,8 % en 2024, impulsada por una sólida infraestructura de atención médica, una amplia financiación de la investigación del cáncer y una alta tasa de diagnóstico temprano y adopción del tratamiento, particularmente en los EE. UU., donde los ensayos clínicos y las aprobaciones de la FDA continúan respaldando el crecimiento del mercado.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de tumores del estroma gastrointestinal durante el período de pronóstico debido a la expansión del acceso a la atención médica, las iniciativas gubernamentales de control del cáncer y una creciente población de ancianos propensos a neoplasias malignas gastrointestinales.
• El segmento de terapia dirigida dominó el mercado de tumores del estroma gastrointestinal con una participación de mercado del 62,2% en 2024, impulsado por su eficacia en el tratamiento de tumores irresecables o metastásicos y su creciente inclusión en las pautas de práctica clínica mundiales.

Alcance del informe y segmentación del mercado de tumores del estroma gastrointestinal    

Tendencias del mercado de tumores del estroma gastrointestinal

Avances en oncología de precisión y terapias dirigidas

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de tumores del estroma gastrointestinal es el desarrollo continuo de la oncología de precisión y las terapias dirigidas de próxima generación, que están remodelando el panorama del tratamiento al ofrecer protocolos de tratamiento personalizados y altamente efectivos basados ​​en la genética del tumor.
  • Por ejemplo, terapias como avapritinib (para GIST con mutación PDGFRA) y ripretinib (para casos resistentes al tratamiento en etapa avanzada) representan avances recientes adaptados a mutaciones específicas, lo que permite una atención más individualizada con una eficacia mejorada y menos efectos secundarios sistémicos.
• Los avances en el perfil genómico permiten ahora la identificación precisa de mutaciones en los genes KIT o PDGFRA, lo que ayuda a los oncólogos a adaptar los planes de tratamiento y a modificar las terapias según los perfiles de resistencia. Tecnologías como la secuenciación de nueva generación (NGS) se están convirtiendo en un elemento fundamental para guiar las decisiones de tratamiento y la inscripción en ensayos clínicos.
• La integración de diagnósticos complementarios con fármacos dirigidos está mejorando los resultados de los pacientes al garantizar que se utilice la terapia adecuada en el momento oportuno. Además, las compañías farmacéuticas están ampliando su investigación sobre nuevos inhibidores de quinasas y terapias combinadas para abordar la resistencia al tratamiento en pacientes en etapas avanzadas.
• Esta tendencia hacia el tratamiento específico para mutaciones y el desarrollo de fármacos basados ​​en biomarcadores está redefiniendo el estándar de atención en GIST. En consecuencia, empresas líderes como Deciphera Pharmaceuticals y Blueprint Medicines están intensificando su enfoque en terapias para GIST dirigidas a mutaciones.
• La demanda de medicina personalizada y opciones innovadoras de tratamiento dirigido está creciendo rápidamente en los mercados desarrollados y emergentes, impulsada por las crecientes capacidades de diagnóstico, la actividad de ensayos clínicos y la preferencia de los oncólogos por las terapias dirigidas a las mutaciones.

Dinámica del mercado de tumores del estroma gastrointestinal

Conductor

“Aumento de la incidencia y mejoras en las técnicas de diagnóstico”

• La creciente incidencia mundial de tumores del estroma gastrointestinal, combinada con los avances en el diagnóstico por imágenes y las pruebas moleculares, es un impulsor clave para la expansión del mercado de tumores del estroma gastrointestinal.
  • Por ejemplo, en 2024, Novartis anunció programas de acceso ampliado para su cartera de tratamiento de tumores del estroma gastrointestinal en regiones desatendidas, con el objetivo de mejorar el diagnóstico temprano y el acceso a tratamientos efectivos.
• A medida que aumenta la concienciación sobre los cánceres raros entre médicos y pacientes, los GIST se detectan con mayor frecuencia mediante técnicas como la biopsia guiada por ecoendoscopia y la tomografía computarizada. Una detección más temprana y precisa permite una intervención oportuna mediante terapias dirigidas, lo que mejora las tasas de supervivencia.
• Además, la disponibilidad de pruebas avanzadas basadas en biomarcadores y la creciente inversión en infraestructura oncológica, particularmente en Asia-Pacífico y América Latina, están contribuyendo a una mayor identificación de los pacientes y acceso terapéutico.
• La aparición de nuevas pautas de tratamiento y protocolos estandarizados para pruebas de mutaciones antes de iniciar la terapia también están acelerando el uso de agentes dirigidos y regímenes combinados, lo que impulsa el crecimiento en todo el mercado mundial de tumores del estroma gastrointestinal.

Restricción/Desafío

Resistencia al tratamiento y altos costos de la terapia

• Un desafío importante para la expansión del mercado radica en el problema de la resistencia adquirida a las terapias existentes, como el imatinib, que limita la eficacia a largo plazo en muchos pacientes y requiere nuevas líneas de tratamiento.
  • Por ejemplo, las mutaciones secundarias en los genes KIT o PDGFRA pueden hacer que la terapia inicial sea ineficaz, lo que requiere el desarrollo y la aprobación de nuevos medicamentos como ripretinib y cabozantinib, que tienen costos elevados y no son universalmente accesibles.
• El alto costo de los tratamientos dirigidos avanzados y los diagnósticos complementarios plantea problemas de asequibilidad en las regiones de ingresos bajos y medios. Los pacientes sin seguro médico ni acceso a programas nacionales de cáncer a menudo enfrentan importantes barreras financieras para acceder al tratamiento.
• Además, la rareza del GIST da lugar a poblaciones limitadas de pacientes para ensayos clínicos, lo que prolonga los plazos de desarrollo de fármacos y aumenta los costes de I+D.
• Superar estos desafíos mediante el desarrollo de genéricos asequibles, iniciativas de acceso ampliado e investigación continua sobre los mecanismos de resistencia será vital para sostener el crecimiento y mejorar los resultados en el mercado mundial de tumores del estroma gastrointestinal.

Alcance del mercado de tumores del estroma gastrointestinal

El mercado está segmentado según el tipo de tratamiento, la vía de administración, los usuarios finales y el canal de distribución.

• Por tipo de tratamiento

Según el tipo de tratamiento, el mercado de tumores del estroma gastrointestinal se segmenta en quimioterapia, terapia dirigida y otros. El segmento de terapia dirigida dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, con un 62,2 % en 2024, gracias a la eficacia de los inhibidores de la tirosina quinasa (ITK), como imatinib, sunitinib y regorafenib, en el tratamiento de los GIST con mutaciones en KIT y PDGFRA. Estas terapias son actualmente el tratamiento estándar para los GIST avanzados y metastásicos, ofreciendo una supervivencia libre de progresión prolongada con efectos secundarios relativamente manejables.

Se prevé que el segmento de quimioterapia experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico debido a su eficacia limitada en el tratamiento de GIST. Sin embargo, sigue siendo relevante en ciertos casos resistentes al tratamiento o indiferenciados.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado de tumores del estroma gastrointestinal se segmenta en oral, parenteral y otros. El segmento oral tuvo la mayor cuota de mercado en 2024, impulsado por la preferencia por inhibidores orales de la tirosina quinasa, como imatinib y avapritinib, que se recetan comúnmente para tratamientos a largo plazo. Las formulaciones orales ofrecen mayor cumplimiento terapéutico, mayor comodidad y menores tasas de hospitalización, lo que contribuye a su adopción generalizada.

Se prevé que el segmento parenteral registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, debido al uso de terapias inyectables en el tratamiento de enfermedades en etapa avanzada o en entornos clínicos donde las formulaciones orales no son adecuadas. Los avances en nuevos agentes parenterales y biosimilares inyectables podrían expandir aún más este segmento en el futuro.

• Por los usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado de tumores del estroma gastrointestinal se segmenta en hospitales, atención domiciliaria, centros especializados y otros. El segmento hospitalario dominó el mercado en 2024 debido a la concentración de centros de diagnóstico, intervenciones quirúrgicas y administración de tratamientos avanzados en estos entornos. Los hospitales suelen ser el primer punto de contacto para los pacientes que se someten a biopsias, cirugías e inicio de terapia sistémica.

Se prevé que el segmento de atención domiciliaria experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por el aumento en el tratamiento ambulatorio de GIST, las terapias orales con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) y la mejora de las capacidades de monitorización remota. La atención domiciliaria facilita la adherencia al tratamiento a largo plazo, a la vez que reduce la carga financiera de la atención hospitalaria. Los centros especializados también contribuyen significativamente, especialmente en mercados desarrollados con clínicas oncológicas especializadas en cánceres poco frecuentes.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de tumores del estroma gastrointestinal se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias en línea y farmacias minoristas. El segmento de farmacias hospitalarias representó la mayor participación en los ingresos del mercado en 2024, lo que refleja la dispensación centralizada de medicamentos oncológicos especializados a través de redes hospitalarias que garantizan el acceso controlado y la correcta gestión de terapias de alto valor.

Se prevé que el segmento de farmacias en línea experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, debido a la creciente adopción de plataformas de salud digital, la creciente preferencia por la entrega a domicilio de medicamentos orales contra el cáncer y la creciente aceptación de la telemedicina. Las plataformas en línea ofrecen comodidad, herramientas para la gestión de recetas y un mayor acceso en zonas remotas. El segmento de farmacias minoristas mantiene un crecimiento constante, atendiendo principalmente recetas ambulatorias para terapia oral continua.

Análisis regional del mercado de tumores del estroma gastrointestinal

• América del Norte dominó el mercado de tumores del estroma gastrointestinal con la mayor participación en los ingresos del 40,8 % en 2024, impulsada por una sólida infraestructura de atención médica, una amplia financiación de la investigación del cáncer y una alta tasa de diagnóstico temprano y adopción del tratamiento, particularmente en los EE. UU., donde los ensayos clínicos y las aprobaciones de la FDA continúan respaldando el crecimiento del mercado.
• Los pacientes y los proveedores de atención médica de la región se benefician del acceso generalizado a las pruebas genómicas, lo que permite la identificación precisa de las mutaciones de KIT y PDGFRA que guían las decisiones de tratamiento específicas.
• Este dominio se ve respaldado además por una sólida cobertura de seguros, una gran conciencia de los cánceres raros y una participación activa en ensayos clínicos, lo que posiciona a América del Norte como un líder mundial en la adopción y el desarrollo de terapias innovadoras para GIST.

Perspectiva del mercado estadounidense de tumores del estroma gastrointestinal

El mercado estadounidense de tumores del estroma gastrointestinal (TEG) capturó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica, con un 83%, en 2024, impulsado por una sólida infraestructura sanitaria, el acceso temprano a diagnósticos de precisión y la adopción generalizada de terapias dirigidas como imatinib y avapritinib. La alta concienciación sobre los cánceres raros, la sólida cobertura de seguros y la presencia de compañías farmacéuticas líderes que participan activamente en la investigación clínica contribuyen al dominio del mercado estadounidense. Además, el creciente uso de la secuenciación de nueva generación (NGS) y los enfoques terapéuticos basados ​​en biomarcadores continúan impulsando la medicina personalizada en el manejo de los TEG.

Perspectivas del mercado europeo de tumores del estroma gastrointestinal

Se proyecta que el mercado europeo de tumores del estroma gastrointestinal crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por los avances en el diagnóstico oncológico, la creciente disponibilidad de terapias dirigidas y los programas nacionales de enfermedades raras. Los países de la región están implementando estrategias de pruebas moleculares para la identificación temprana de mutaciones de KIT y PDGFRA, lo que mejora los resultados del tratamiento. La creciente adopción de registros centralizados de cáncer, junto con el apoyo gubernamental al desarrollo de medicamentos huérfanos, también está acelerando la adopción de terapias innovadoras en toda la región.

Análisis del mercado de tumores del estroma gastrointestinal en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de tumores del estroma gastrointestinal crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el énfasis del Servicio Nacional de Salud (NHS) en ampliar el acceso a pruebas genómicas y tratamientos específicos. La creciente incidencia de cánceres gastrointestinales y los esfuerzos para optimizar las vías de diagnóstico están mejorando la detección temprana y los resultados de los pacientes. Además, la participación del Reino Unido en ensayos clínicos internacionales y colaboraciones en investigación oncológica apoya la introducción de terapias de última generación para casos de GIST resistentes al tratamiento.

Análisis del mercado alemán de tumores del estroma gastrointestinal

Se prevé que el mercado alemán de tumores del estroma gastrointestinal (TEGI) se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable, impulsado por el fuerte enfoque del país en la oncología de precisión, el acceso a diagnósticos moleculares de vanguardia y la creciente participación en iniciativas paneuropeas contra el cáncer. Un alto nivel de atención oncológica, junto con la implementación generalizada de tratamientos basados ​​en directrices con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) y la creciente demanda de terapias de segunda línea, está impulsando un crecimiento constante del mercado. Además, las organizaciones de defensa de pacientes y las instituciones de investigación académica desempeñan un papel fundamental en la mejora del conocimiento de los TEGI y el acceso a la atención avanzada.

Análisis del mercado de tumores del estroma gastrointestinal en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de tumores del estroma gastrointestinal en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente concienciación sobre el cáncer, la mejora de la infraestructura de diagnóstico y el aumento del gasto sanitario en países como China, Japón e India. Las iniciativas oncológicas respaldadas por los gobiernos y el creciente acceso a versiones genéricas de inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) están ampliando la disponibilidad de tratamientos. Además, el aumento de las inversiones en genómica del cáncer y la expansión de los ensayos clínicos regionales están impulsando una adopción más rápida de terapias innovadoras en las economías emergentes.

Análisis del mercado de tumores del estroma gastrointestinal en Japón

El mercado japonés de tumores del estroma gastrointestinal está cobrando impulso gracias a un fuerte enfoque en la medicina personalizada, el envejecimiento de la población y la sólida integración del sistema sanitario del país. Los oncólogos japoneses emplean con frecuencia el diagnóstico molecular para la detección temprana y la selección de terapias dirigidas. El papel activo del gobierno en la financiación del desarrollo de medicamentos huérfanos y la presencia de instituciones de investigación avanzada impulsan el crecimiento del mercado. Además, la mayor familiaridad de los médicos con los cánceres raros está impulsando mejores resultados clínicos mediante tratamientos adecuados y específicos para cada mutación.

Perspectivas del mercado de tumores del estroma gastrointestinal en India

El mercado indio de tumores del estroma gastrointestinal representó la mayor participación en los ingresos de Asia Pacífico en 2024, gracias a una amplia y creciente base de pacientes, la ampliación del acceso a los servicios de salud y el aumento de las inversiones público-privadas en infraestructura para el tratamiento del cáncer. La mayor disponibilidad de inhibidores de la tirosina quinasa (ITK) asequibles y el impulso gubernamental a la detección temprana del cáncer están mejorando el acceso al tratamiento. Además, la creciente presencia de compañías farmacéuticas y laboratorios de diagnóstico nacionales que ofrecen opciones de prueba rentables está impulsando aún más la adopción de terapias para GIST en regiones urbanas y semiurbanas.

Cuota de mercado de los tumores del estroma gastrointestinal

La industria de los tumores del estroma gastrointestinal está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Bayer AG (Alemania)
• Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)
• Sanofi (Francia)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Lilly (Estados Unidos)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Celgene Corporation (EE. UU.)
• Blueprint Medicines Corporation (EE. UU.)
• Deciphera Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD. (Japón)
• DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED (Japón)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
• Laboratorios Dr. Reddy Ltd. (India)
• Grupo Zydus (India)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• HUTCHMED (China)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de tumores del estroma gastrointestinal?

• En enero de 2025, GlaxoSmithKline (GSK) completó la adquisición de IDRx Inc., una compañía biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla terapias de precisión para cánceres genéticamente definidos, incluyendo los GIST. Esta adquisición, valorada en hasta 1.150 millones de dólares estadounidenses, fortalece la cartera de productos oncológicos de GSK, en particular con IDRX-42, un novedoso inhibidor de KIT/PDGFRA que muestra una prometedora actividad clínica temprana en pacientes con GIST resistente a los tratamientos estándar. El acuerdo subraya el enfoque estratégico de GSK en terapias contra el cáncer genéticamente dirigidas y su creciente compromiso con el panorama del tratamiento de los GIST.
• En marzo de 2025, Cogent Biosciences anunció los resultados positivos de su ensayo de fase III PEAK, que evaluó bezuclastinib en combinación con sunitinib para pacientes con GIST avanzado. La terapia combinada demostró una mayor seguridad y eficacia que sunitinib solo, lo que ofrece nuevas esperanzas para el tratamiento de segunda línea tras el fracaso del imatinib. Se espera que este avance transforme los protocolos de tratamiento para pacientes con formas farmacorresistentes de GIST.
• En enero de 2025, Kura Oncology inició su ensayo clínico de fase Ia/Ib KOMET-015, que evalúa ziftomenib, un inhibidor oral de la menina en investigación, en combinación con imatinib para el tratamiento del TEGI avanzado. El estudio busca evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar en pacientes que han fracasado con terapias previas. El inicio de este ensayo refleja el creciente interés en nuevos regímenes de combinación para superar la resistencia en el tratamiento del TEGI.
• En abril de 2024, los primeros datos clínicos sobre olverembatinib, un inhibidor de la tirosina quinasa (ITK) de tercera generación, mostraron una actividad prometedora en subtipos de GIST con deficiencia de SDH y resistentes a los ITC. El fármaco, desarrollado originalmente para la leucemia, se está reutilizando para casos raros de GIST en los que los ITC estándar muestran un beneficio limitado. Este desarrollo apunta a una aplicación más amplia de los ITC de nueva generación en el tratamiento de GIST con mutaciones específicas.
• En marzo de 2025, Hoth Therapeutics informó importantes resultados preclínicos de HT-KIT, una novedosa terapia oral dirigida a las mutaciones de KIT que se encuentran comúnmente en los GIST. Los datos del modelo animal demostraron una reducción de la carga tumoral y una rápida muerte de las células tumorales, lo que respalda su transición a ensayos clínicos en humanos. Los resultados abren un nuevo frente en la lucha contra los tumores GIST resistentes al tratamiento.

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