Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas

• El tamaño del mercado global de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas se valoró en USD 5.53 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 13.02 mil millones para 2032 , con una CAGR del 11,30% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de enfermedades cardíacas valvulares, el envejecimiento de la población mundial y los avances en técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas y terapias transcatéter.
• Además, la creciente concienciación, los marcos de reembolso favorables y el creciente gasto sanitario están consolidando las intervenciones valvulares como componentes esenciales de la atención cardiovascular moderna. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de procedimientos de reparación y reemplazo, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas

• La reparación y el reemplazo de la válvula cardíaca, que abarcan intervenciones quirúrgicas y transcatéter, son componentes cada vez más vitales de la atención cardiovascular moderna tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios debido a su función de salvar vidas, los avances tecnológicos y la creciente aceptación clínica de los procedimientos mínimamente invasivos.
• La creciente demanda de terapias para válvulas cardíacas se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades cardíacas valvulares, el envejecimiento de la población y la creciente conciencia sobre el diagnóstico temprano y la intervención oportuna.
• América del Norte dominó el mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas con la mayor participación en los ingresos del 39,2 % en 2024, caracterizada por una infraestructura de atención médica avanzada, altos volúmenes de procedimientos, políticas de reembolso favorables y la presencia de actores clave de la industria, mientras que EE. UU. experimentó un crecimiento procesal significativo impulsado por innovaciones en el reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) y tecnologías de reparación mitral.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas durante el período de pronóstico debido al aumento del acceso a la atención médica, el turismo médico y la mejora de las capacidades de diagnóstico.
• El segmento de válvulas TAVI/TAVR dominó el mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas con una participación de mercado del 44,1 % en 2024, impulsado por su naturaleza mínimamente invasiva, tiempos de recuperación más cortos y una creciente adopción entre pacientes de alto riesgo y de edad avanzada no aptos para cirugía a corazón abierto.

Alcance del informe y segmentación del mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas       

Tendencias del mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas

“Innovación tecnológica que impulsa procedimientos mínimamente invasivos”

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado mundial de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas es el avance de los procedimientos mínimamente invasivos y transcatéter, como el reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR), que están transformando el panorama del tratamiento de las enfermedades cardíacas valvulares al reducir el riesgo quirúrgico y mejorar los tiempos de recuperación.
  • Por ejemplo, Edwards Lifesciences y Medtronic han introducido sistemas TAVR de última generación con mayor precisión de administración, mejor posicionamiento de la válvula y menor fuga paravalvular. Estas innovaciones permiten una aplicación más amplia de la técnica en poblaciones de pacientes de riesgo intermedio e incluso bajo.
• Las tecnologías de catéteres miniaturizados y los materiales mejorados para las válvulas contribuyen a reducir las complicaciones, acortar las estancias hospitalarias y acelerar la recuperación del paciente, lo que acelera su aceptación entre cardiólogos y pacientes. Por ejemplo, el sistema MitraClip de Abbott ofrece una alternativa menos invasiva para la reparación de la válvula mitral en pacientes con un riesgo quirúrgico prohibitivo.
• Estas tendencias se ven respaldadas por la creciente evidencia clínica y el respaldo de las guías, lo que contribuye a la transición de las prácticas de atención estándar hacia terapias basadas en catéteres. Además, las modalidades de imagen mejoradas, como la ecocardiografía 3D y la tomografía computarizada cardíaca, permiten una selección más precisa de los pacientes y una planificación más precisa de los procedimientos.
• La integración de imágenes en tiempo real, asistencia robótica y diagnósticos basados ​​en IA está optimizando aún más el procedimiento, reduciendo la variabilidad y mejorando los resultados a largo plazo para los pacientes. Como resultado, los principales fabricantes están invirtiendo en colaboraciones de investigación y ensayos clínicos para ampliar las indicaciones de los sistemas de válvulas transcatéter.
• La tendencia hacia la innovación en la reparación y el reemplazo de válvulas cardíacas está cambiando las expectativas de intervenciones cardíacas menos invasivas, más seguras y más accesibles, allanando el camino para un mayor volumen de procedimientos y una mejor calidad de vida para los pacientes a nivel mundial.

Dinámica del mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas

Conductor

Aumento de la carga de la enfermedad valvular cardíaca y envejecimiento de la población

• La creciente incidencia mundial de enfermedades cardíacas valvulares (EVC), especialmente la estenosis aórtica y la regurgitación mitral, junto con el envejecimiento de la población, es un factor importante para la creciente demanda de terapias de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas.
  • Por ejemplo, según la Asociación Estadounidense del Corazón, más del 13 % de las personas mayores de 75 años se ven afectadas por una cardiopatía valvular de moderada a grave, lo que crea una población grande y creciente de pacientes que necesitan intervención.
• Este cambio demográfico intensifica la necesidad de soluciones quirúrgicas y transcatéter que ofrezcan mejores tasas de supervivencia y reduzcan el riesgo de los procedimientos. Los sistemas de salud y los profesionales clínicos recurren cada vez más a métodos mínimamente invasivos para reducir el tiempo de hospitalización y aumentar la atención de los pacientes.
• Además, las políticas de reembolso favorables en los mercados desarrollados, las crecientes campañas de concientización y las capacidades de diagnóstico mejoradas respaldan aún más la intervención temprana y el tratamiento oportuno de las enfermedades venéreas.
• La innovación continua en el diseño de válvulas, la durabilidad mejorada del dispositivo y la expansión de las opciones transcatéter más allá de la válvula aórtica también están impulsando la confianza clínica y la expansión del mercado.

Restricción/Desafío

Alto costo y acceso limitado en entornos de bajos recursos

• El alto costo de los dispositivos avanzados de reemplazo valvulares y los procedimientos asociados, especialmente las terapias transcatéter, sigue siendo una barrera importante para su adopción generalizada en muchos países de ingresos bajos y medios.
  • Por ejemplo, los procedimientos TAVR pueden costar hasta USD 40.000 en algunos mercados, lo que los pone fuera del alcance de muchos pacientes que carecen de cobertura de seguro integral o financiación de la salud pública.
• Además de las barreras financieras, el acceso a infraestructura de atención médica especializada y cardiólogos intervencionistas capacitados es limitado en muchas regiones, lo que restringe la disponibilidad de tratamientos avanzados.
• Las complejidades regulatorias y la necesidad de evidencia clínica rigurosa para aprobar nuevas tecnologías de válvulas también pueden retrasar la entrada al mercado en las economías emergentes.
• Para abordar estos desafíos se requieren alianzas público-privadas, modelos de precios innovadores y programas de capacitación ampliados que apoyen la implementación segura y eficaz de las tecnologías de válvulas cardíacas en todo el mundo. Los esfuerzos para crear opciones de válvulas rentables y capacidades de fabricación local serán clave para mejorar la accesibilidad e impulsar un crecimiento global equitativo.

Alcance del mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas

El mercado está segmentado en función del producto, el procedimiento, la indicación, el usuario final y el canal de distribución.

• Por producto

En función del producto, el mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas se segmenta en reemplazo quirúrgico de válvulas cardíacas, reparación quirúrgica de válvulas cardíacas, válvulas TAVI/TAVR, injertos, parches, medicamentos y otros. El segmento de válvulas TAVI/TAVR dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, con un 44,1 % en 2024, gracias a su naturaleza mínimamente invasiva, un menor tiempo de recuperación y un creciente uso entre pacientes de edad avanzada y de alto riesgo. Este segmento se encuentra en rápida expansión a medida que las guías clínicas evolucionan y las soluciones transcatéter ganan aceptación en pacientes de riesgo intermedio e incluso bajo.

Se prevé que el segmento de reparación quirúrgica de válvulas cardíacas experimente el crecimiento más rápido entre 2025 y 2032, respaldado por los avances en las técnicas quirúrgicas, la creciente demanda de enfoques de preservación de válvulas y la creciente disponibilidad de dispositivos diseñados específicamente para procedimientos complejos de reparación mitral y tricúspide.

• Por procedimiento

Según el procedimiento, el mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas se segmenta en quirúrgico y no quirúrgico. El segmento quirúrgico registró la mayor participación en los ingresos, con un 58,9 %, en 2024, debido al predominio histórico de las cirugías de válvulas a corazón abierto, especialmente en las intervenciones mitrales y tricúspides. Muchos hospitales aún dependen de los métodos quirúrgicos convencionales debido a sus resultados clínicos consolidados y a su mayor accesibilidad en regiones con recursos limitados.

Se espera que el segmento de procedimientos no quirúrgicos, que consiste principalmente en TAVR y otras técnicas basadas en catéteres, registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente preferencia de los médicos por técnicas mínimamente invasivas y la expansión de indicaciones en varios perfiles de riesgo de pacientes.

• Por indicación

Según la indicación, el mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas se segmenta en estenosis valvular, insuficiencia valvular, prolapso de la válvula mitral y otros. El segmento de estenosis valvular dominó el mercado con una participación en los ingresos del 46,4 % en 2024, debido principalmente a la alta prevalencia de estenosis aórtica en la población de edad avanzada. La creciente adopción de la TAVR para el tratamiento de la estenosis aórtica ha impulsado aún más el crecimiento de este segmento.

Se espera que el segmento de prolapso de la válvula mitral crezca significativamente durante el período de pronóstico debido al aumento de las tasas de detección y la creciente aplicación de tecnologías de reparación mitral transcatéter en pacientes quirúrgicos de alto riesgo.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas se segmenta en hospitales, centros especializados, laboratorios de cateterismo cardíaco, centros de cirugía ambulatoria y otros. El segmento hospitalario dominó el mercado con la mayor participación, un 64,2 %, en 2024, gracias a la disponibilidad de instalaciones quirúrgicas avanzadas, cirujanos cardiovasculares capacitados y unidades de cuidados postoperatorios. Los hospitales también se benefician de sistemas de reembolso que respaldan tanto los procedimientos quirúrgicos como los basados ​​en catéteres.

Se proyecta que el segmento de laboratorios de cateterismo cardíaco experimentará la tasa de crecimiento más alta durante el período de pronóstico, impulsado por el creciente volumen de intervenciones transcatéter e inversiones en la expansión de la infraestructura de cardiología intervencionista.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas se segmenta en licitación directa, venta minorista y otros. El segmento de licitación directa obtuvo la mayor participación en los ingresos, con un 51,7 %, en 2024, gracias a la adquisición masiva por parte de hospitales e instituciones sanitarias, especialmente en centros públicos y privados de gran tamaño. Las licitaciones directas también optimizan la cadena de suministro y reducen los costos de adquisición de dispositivos de alto valor.

Se espera que el segmento de ventas minoristas crezca de manera constante durante el período de pronóstico, debido a la creciente disponibilidad de medicamentos y accesorios posquirúrgicos a través de farmacias minoristas y plataformas en línea.

Análisis regional del mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas

• América del Norte dominó el mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas con la mayor participación en los ingresos del 39,2 % en 2024, caracterizado por una infraestructura de atención médica avanzada, altos volúmenes de procedimientos, políticas de reembolso favorables y la presencia de actores clave de la industria.
• Los pacientes y proveedores de la región valoran los beneficios clínicos, los tiempos de recuperación reducidos y el acceso ampliado a procedimientos innovadores como TAVR y MitraClip, respaldados por políticas de reembolso favorables y pautas clínicas sólidas.
• Esta adopción generalizada de procedimientos se ve reforzada aún más por el envejecimiento de la población, el aumento de las pruebas de detección cardiovascular y la presencia de importantes actores del mercado, lo que establece a América del Norte como líder mundial en intervenciones de válvulas cardíacas tanto quirúrgicas como basadas en catéteres.

Perspectiva del mercado estadounidense de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas

El mercado estadounidense de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas captó la mayor participación en los ingresos, con un 78,3 %, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la adopción generalizada de procedimientos cardiovasculares avanzados y políticas de reembolso favorables. La alta prevalencia de estenosis aórtica e insuficiencia mitral, sumada a la rápida innovación tecnológica en soluciones valvulares transcatéter como TAVR y MitraClip, impulsa el crecimiento del mercado. La sólida infraestructura clínica del país, la sólida cartera de dispositivos aprobados por la FDA y el liderazgo en ensayos clínicos e investigación consolidan aún más su posición como centro global de innovación en válvulas cardíacas.

Perspectiva del mercado europeo de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas

Se proyecta que el mercado europeo de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el envejecimiento de la población y la creciente incidencia de enfermedades cardíacas valvulares. Las estrictas directrices sanitarias y los programas de detección generalizados promueven el diagnóstico temprano y las intervenciones oportunas. Los países de la región están invirtiendo fuertemente en atención cardíaca mínimamente invasiva, con una creciente adopción de procedimientos con catéter, especialmente en Alemania, Francia e Italia. El crecimiento demográfico geriátrico y la mayor atención a la modernización de la atención médica continúan impulsando el crecimiento del mercado a largo plazo.

Análisis del mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento del apoyo gubernamental a los programas de salud cardíaca y la creciente adopción de intervenciones valvulares menos invasivas. Las inversiones del NHS en terapias transcatéter y el enfoque del país en reducir los tiempos de espera quirúrgicos están mejorando el acceso de los pacientes a un tratamiento oportuno. Además, un número creciente de centros cardíacos y la colaboración entre hospitales y empresas de tecnología médica están fortaleciendo el volumen de procedimientos y las capacidades clínicas.

Análisis del mercado alemán de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas

Se espera que el mercado alemán de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por su avanzada infraestructura sanitaria y su fuerte énfasis en la innovación médica. Alemania lidera Europa en procedimientos de TAVR, con un alto volumen de procedimientos respaldados por cardiólogos intervencionistas experimentados y hospitales bien equipados. La inversión continua en investigación clínica, combinada con un marco de reembolso favorable, promueve aún más la adopción de abordajes tanto quirúrgicos como no quirúrgicos.

Análisis del mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 23,5 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por el aumento del gasto sanitario, la mejora del acceso a la atención cardíaca y la mayor concienciación sobre las valvulopatías. La rápida urbanización y el desarrollo de la infraestructura sanitaria en países como China, India y Japón están creando un entorno favorable para las intervenciones de válvulas cardíacas. La capacidad de fabricación local y las colaboraciones estratégicas con empresas globales de tecnología médica están mejorando aún más la asequibilidad y la accesibilidad de las terapias avanzadas.

Análisis del mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas en Japón

El mercado japonés de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas está cobrando impulso debido al envejecimiento de la población y al liderazgo tecnológico en la adopción de dispositivos médicos. Japón ha experimentado un creciente uso de terapias valvulares mínimamente invasivas, respaldadas por iniciativas sanitarias gubernamentales y el apoyo regulatorio. La integración de la IA en el diagnóstico y las herramientas de imagenología precisas está impulsando una planificación de procedimientos más precisa. A medida que el país se enfrenta a una creciente carga de enfermedades cardiovasculares, la demanda de reemplazos valvulares, tanto quirúrgicos como transcatéter, aumenta constantemente.

Análisis del mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas en India

El mercado indio de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas representó la mayor participación en los ingresos de Asia Pacífico en 2024, debido a su amplia población de pacientes, la creciente concienciación sobre la salud cardiovascular y la creciente demanda de atención médica de calidad por parte de la clase media. Iniciativas gubernamentales como Ayushman Bharat y el crecimiento de las colaboraciones público-privadas están ampliando el acceso a intervenciones cardíacas vitales. Soluciones valvulares asequibles, una creciente base de especialistas cardíacos capacitados y el creciente turismo médico convierten a India en un foco clave para la futura expansión del mercado de válvulas cardíacas.

Cuota de mercado de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas

La industria de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Edwards Lifesciences Corporation (EE. UU.)
• Medtronic (Irlanda)
• Abbott (EE. UU.)
• Boston Scientific Corporation (EE. UU.)
• LivaNova PLC (Reino Unido)
• CryoLife, Inc. (EE. UU.)
• Micro Interventional Devices, Inc. (EE. UU.)
• JenaValve Technology, Inc. (EE. UU.)
• Colibri Heart Valve, LLC (EE. UU.)
• Braile Biomédica (Brasil)
• TTK Healthcare Limited (India)
• Neovasc Inc. (Canadá)
• Biotronik SE & Co. KG (Alemania)
• Lepu Medical Technology (Pekín) Co., Ltd. (China)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (India)
• Xeltis AG (Suiza)
• Peijia Medical Limited (China)
• Hansen Medical, Inc. (EE. UU.)
• Transcatheter Technologies GmbH (Alemania)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de reparación y reemplazo de válvulas cardíacas?

• En mayo de 2024, Medtronic plc recibió la aprobación ampliada de la FDA para su sistema Evolut FX TAVR, que incluye a pacientes de riesgo intermedio con estenosis aórtica. Este hito regulatorio refleja la creciente confianza clínica en las tecnologías de reemplazo valvular aórtico transcatéter y subraya el liderazgo de Medtronic en el desarrollo de soluciones menos invasivas para la cardiopatía estructural. Se espera que la aprobación amplíe significativamente el acceso de los pacientes y acelere aún más la adopción global de los procedimientos TAVR.
• En marzo de 2024, Edwards Lifesciences Corporation lanzó en Europa el sistema de válvula cardíaca transcatéter SAPIEN X4 de nueva generación, tras obtener el marcado CE. El dispositivo presenta un diseño de marco mejorado, mayor durabilidad y características de administración precisas para optimizar los resultados en el reemplazo valvular aórtico. Este desarrollo representa la inversión continua de Edwards en innovación para satisfacer las necesidades clínicas en constante evolución y consolida su liderazgo en el segmento global de TAVR.
• En febrero de 2024, Abbott Laboratories anunció resultados prometedores de ensayos clínicos para su dispositivo TriClip, una solución transcatéter para la reparación de la válvula tricúspide. El ensayo TRILUMINATE demostró una mejora significativa en los síntomas de insuficiencia cardíaca y la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia tricúspide. Se espera que estos hallazgos allanen el camino para las aprobaciones regulatorias e impulsen su adopción comercial, lo que marcará una expansión significativa de las terapias transcatéter más allá de las posiciones aórtica y mitral.
• En enero de 2024, Boston Scientific Corporation completó la adquisición de Millipede, Inc., empresa especializada en tecnología de reparación transcatéter de la válvula mitral. Esta adquisición permite a Boston Scientific fortalecer su cartera de productos cardíacos estructurales y posiciona a la empresa para competir en el creciente mercado de intervenciones mitrales mínimamente invasivas. Esta estrategia se alinea con la tendencia del sector hacia soluciones integrales transcatéter.
• En diciembre de 2023, JenaValve Technology, Inc. anunció la inscripción exitosa de pacientes en su ensayo clínico fundamental ALIGN-AR para el sistema de TAVR pericárdico JenaValve, dirigido a pacientes con insuficiencia aórtica sintomática. Al ser uno de los pocos sistemas de TAVR diseñados específicamente para casos de insuficiencia aórtica pura, esta innovación aborda una necesidad crítica no satisfecha y tiene el potencial de abrir un nuevo segmento en el mercado de válvulas transcatéter. El progreso continuo de JenaValve destaca la transición del mercado hacia el desarrollo de dispositivos específicos para cada afección.

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