Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de API de ibuprofeno: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de API de ibuprofeno

• El tamaño del mercado global de API de ibuprofeno se valoró en USD 470,72 millones en 2024 y se espera que alcance los USD 690,19 millones para 2032 , con una CAGR del 4,90 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente demanda mundial de analgésicos de venta libre (OTC) y a la creciente prevalencia de afecciones como dolores de cabeza, artritis y trastornos musculoesqueléticos, que han aumentado la necesidad de analgésicos eficaces sin receta, como el ibuprofeno.
• Además, los avances en las tecnologías de fabricación de API, la expansión de las capacidades de producción farmacéutica en las economías emergentes y las aprobaciones regulatorias en los principales mercados globales están acelerando la adopción de API de ibuprofeno, lo que impulsa significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de los principios activos del ibuprofeno

• El Ibuprofeno es un ingrediente de un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) ampliamente utilizado, formulado en analgésicos y antipiréticos para aliviar el dolor, reducir la inflamación y bajar la fiebre. Es un componente clave en formulaciones de medicamentos de marca y genéricos, tanto en presentaciones orales como tópicas.
• La creciente adopción de medicamentos genéricos, el aumento de la automedicación y la creciente incidencia de afecciones dolorosas crónicas y agudas son los principales impulsores de la expansión del mercado. Además, los fabricantes farmacéuticos globales se están centrando en la producción rentable y a gran escala de principios activos farmacéuticos (API) para satisfacer la creciente demanda en mercados regulados y no regulados.
• América del Norte dominó el mercado de API de ibuprofeno con una participación de más del 40% en 2024, debido al alto consumo de analgésicos de venta libre y una infraestructura de fabricación farmacéutica bien establecida.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de API de ibuprofeno con una participación de durante el período de pronóstico debido al creciente acceso a la atención médica, la expansión de las exportaciones farmacéuticas y la dinámica de costos favorable en países como India y China.
• El segmento de ibuprofeno estándar dominó el mercado con una participación del 69% en 2024, gracias a su amplio uso en medicamentos de venta libre (OTC) para afecciones comunes como dolores de cabeza, dolor menstrual y dolores musculares. Su eficacia consistente, su sólida aprobación regulatoria y su relación calidad-precio lo han convertido en un ingrediente clave en las formulaciones farmacéuticas globales. El mercado del ibuprofeno estándar se mantiene sólido gracias a su inclusión continua en fármacos combinados y a la alta demanda de los fabricantes de genéricos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de API de ibuprofeno       

Tendencias del mercado de los principios activos del ibuprofeno

Creciente demanda de medicamentos rentables

• El mercado mundial de API de ibuprofeno está experimentando un fuerte impulso a medida que los sistemas de atención médica y los consumidores buscan cada vez más opciones de alivio del dolor asequibles y accesibles, en particular en regiones donde el gasto de atención médica de bolsillo es alto.
  • Por ejemplo, IOL Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. ha aumentado su capacidad de producción de API de ibuprofeno en India, aprovechando las eficiencias de fabricación a gran escala para suministrar API a precios competitivos a empresas farmacéuticas nacionales e internacionales.
• La creciente presencia de fabricantes de medicamentos genéricos, especialmente en Asia, está intensificando la competencia de precios, obligando a los productores de API a innovar y optimizar sus procesos para mantener la rentabilidad y satisfacer la creciente demanda.
• La adopción de tecnologías de producción avanzadas, como la fabricación continua y la química verde, está permitiendo a los productores de API de ibuprofeno reducir los costos operativos, minimizar el impacto ambiental y garantizar una calidad constante del producto.
• La creciente proporción de poblaciones de edad avanzada en todo el mundo está dando lugar a una mayor prevalencia de dolor crónico y enfermedades inflamatorias, lo que a su vez está impulsando una demanda sostenida de medicamentos a base de ibuprofeno tanto en los mercados de venta libre como con receta.
• Las autoridades reguladoras y los gobiernos están apoyando iniciativas para mejorar el acceso a medicamentos esenciales, impulsando aún más el mercado de API de ibuprofeno rentables y alentando la fabricación local en las economías emergentes.

Dinámica del mercado de los principios activos del ibuprofeno

Conductor

“Aumento de la demanda de tratamiento del dolor”

• La creciente incidencia del dolor crónico, los trastornos musculoesqueléticos y las enfermedades inflamatorias es un factor importante que impulsa la demanda de API de ibuprofeno, ya que los proveedores de atención médica y los pacientes buscan soluciones efectivas y ampliamente disponibles para el manejo del dolor.
  • Por ejemplo, BASF SE ha informado de un aumento significativo en la demanda mundial de su API ibuprofeno, con un aumento notable en los pedidos de fabricantes de medicamentos de venta libre en América del Norte y Europa, lo que refleja la creciente dependencia del ibuprofeno para el alivio del dolor diario.
• La tendencia hacia la automedicación, apoyada por la fácil accesibilidad a los productos de ibuprofeno de venta libre, está contribuyendo a mayores tasas de consumo, especialmente en los mercados desarrollados donde los consumidores son proactivos en el manejo de problemas de salud menores.
• La expansión de la infraestructura de fabricación farmacéutica en Asia-Pacífico, particularmente en India y China, está aumentando el suministro mundial de API de ibuprofeno y permitiendo una distribución más amplia de medicamentos basados en ibuprofeno.
• El sólido perfil de seguridad y eficacia del ibuprofeno, combinado con su larga aceptación entre los profesionales de la salud, está reforzando su posición como opción preferida para el tratamiento del dolor agudo y crónico en diversas poblaciones de pacientes.

Restricción/Desafío

“Precios fluctuantes de las materias primas”

• La volatilidad en los precios de materias primas clave, como el isobutilbenceno y el cloruro de acetilo, plantea un desafío importante para los fabricantes de API de ibuprofeno, lo que afecta sus estructuras de costos y su capacidad para ofrecer precios competitivos.
  • Por ejemplo, Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. enfrentó desafíos operativos y presiones de margen en 2023 debido a picos repentinos en los costos de las materias primas, lo que subraya la vulnerabilidad de los productores de API a las interrupciones de la cadena de suministro global y las oscilaciones de los precios de los productos básicos.
• Cumplir con los estrictos requisitos regulatorios de agencias como la FDA de EE. UU. y la EMA requiere una inversión sustancial en procesos de control de calidad, documentación y cumplimiento, lo que puede aumentar el tiempo y el costo involucrados en llevar las API al mercado.
• La intensa competencia de precios de los fabricantes de medicamentos genéricos obliga a los productores de API a operar con márgenes de ganancia estrechos, lo que hace que sea difícil absorber las fluctuaciones en los costos de producción sin comprometer la calidad o la confiabilidad del suministro.
• El creciente énfasis en la sostenibilidad ambiental y las normas de emisiones más estrictas están aumentando los costos operativos para los fabricantes de API, particularmente en regiones donde las autoridades reguladoras están endureciendo los estándares de cumplimiento ambiental.

Alcance del mercado de la API de ibuprofeno

El mercado está segmentado según el tipo, la aplicación y el usuario final.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado del API de ibuprofeno se segmenta en ibuprofeno estándar e ibuprofeno de alta potencia. El segmento de ibuprofeno estándar dominó la mayor cuota de mercado con un 69% en 2024, gracias a su amplio uso en medicamentos de venta libre (OTC) para afecciones comunes como dolores de cabeza, dolor menstrual y dolores musculares. Su eficacia consistente, su sólida aprobación regulatoria y su relación calidad-precio lo han convertido en un ingrediente clave en las formulaciones farmacéuticas globales. El mercado del ibuprofeno estándar se mantiene sólido gracias a su continua inclusión en fármacos combinados y a la alta demanda de los fabricantes de genéricos.

Se prevé que el segmento de ibuprofeno de alta potencia experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente preferencia clínica por formulaciones de dosis más bajas y alta eficacia para enfermedades crónicas. La demanda está aumentando en todas las categorías de medicamentos con receta, en particular para el tratamiento de afecciones que requieren terapia antiinflamatoria prolongada, como la artritis reumatoide. Este segmento también se beneficia de las innovaciones en los sistemas de administración de fármacos y la mejora de la biodisponibilidad, que están fomentando una mayor adopción por parte de los desarrolladores farmacéuticos.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en cefalea, artritis y otros. El segmento de cefalea representó la mayor parte de los ingresos en 2024, impulsado por la alta prevalencia mundial de cefaleas tensionales y migrañosas, y el uso generalizado del ibuprofeno como analgésico de primera línea. Su fácil acceso y asequibilidad han convertido al ibuprofeno en una opción de tratamiento preferida tanto en los sistemas de salud desarrollados como en los países en desarrollo.

Se proyecta que el segmento de la artritis registrará el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por el crecimiento de la población geriátrica y la creciente incidencia de osteoartritis y artritis reumatoide. Las propiedades antiinflamatorias del ibuprofeno, combinadas con una mayor adopción de terapias para el manejo del dolor a largo plazo, están animando a los profesionales de la salud a recomendar tratamientos basados en ibuprofeno. Además, los avances en las formulaciones de ibuprofeno de liberación prolongada están ampliando su utilidad en entornos de atención crónica.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de API de ibuprofeno se segmenta en CRO y CMO, y compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas. El segmento de compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas registró la mayor participación en los ingresos en 2024 debido a la demanda constante y a gran escala de API de ibuprofeno para la producción de medicamentos de marca y genéricos. Estas compañías mantienen procesos estratégicos de adquisición de API y de formulación interna para cumplir con las normas regulatorias nacionales e internacionales, lo que permite mantener un alto volumen de consumo.

Se prevé que el segmento de las CRO y las CMO registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente tendencia a la externalización entre los gigantes farmacéuticos que buscan optimizar costes y centrarse en la I+D principal. Las CMO están ganando terreno por su escalabilidad, experiencia técnica y una comercialización más rápida, especialmente para la producción de API de alto volumen. Además, la creciente dependencia de las CRO para los estudios preclínicos y el desarrollo de formulaciones está expandiendo la demanda en este segmento.

Análisis regional del mercado de API de ibuprofeno

• América del Norte dominó el mercado de API de ibuprofeno con la mayor participación en los ingresos de más del 40 % en 2024, impulsada por el alto consumo de analgésicos de venta libre y una infraestructura de fabricación farmacéutica bien establecida.
• El avanzado sistema de atención sanitaria de la región, junto con una fuerte conciencia de los consumidores respecto de la automedicación para aliviar el dolor, ha mantenido una demanda constante de formulaciones basadas en ibuprofeno.
• La creciente carga de trastornos relacionados con el estilo de vida, el uso generalizado de medicamentos antiinflamatorios y la presencia de empresas farmacéuticas líderes continúan apoyando el crecimiento del mercado tanto en los EE. UU. como en Canadá.

Perspectiva del mercado estadounidense de API de ibuprofeno

El mercado estadounidense de API de ibuprofeno captó la mayor participación en los ingresos en 2024 en Norteamérica, impulsado por un consumo significativo de medicamentos de venta libre y un fuerte enfoque en la producción de genéricos. La alta incidencia de afecciones como dolores de cabeza, artritis y dolor muscular contribuye a una demanda sostenida. Además, la presencia de importantes fabricantes contratados e instalaciones aprobadas por la FDA ha posicionado a EE. UU. como un centro clave de producción y exportación de API de ibuprofeno.

Perspectivas del mercado europeo de API de ibuprofeno

Se proyecta que el mercado europeo de API de ibuprofeno se expandirá a una CAGR notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente preferencia de la región por medicamentos genéricos y sin receta asequibles. El creciente énfasis regulatorio en los estándares de calidad y la farmacovigilancia, junto con la demanda de soluciones para el manejo del dolor crónico, está impulsando el consumo de API de ibuprofeno. El sólido ecosistema de I+D de la región y su enfoque en el abastecimiento sostenible de API también contribuyen a la estabilidad del mercado a largo plazo.

Análisis del mercado de ingredientes activos de ibuprofeno en el Reino Unido

Se espera que el mercado británico de API de ibuprofeno crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) constante, impulsado por las crecientes tendencias de autocuidado y el uso generalizado de medicamentos de venta libre. Las políticas sanitarias nacionales que promueven el uso de genéricos y el papel estratégico del país en el comercio farmacéutico tras el Brexit están influyendo en la adquisición local de API. Además, la demanda se ve respaldada por las cadenas de farmacias minoristas y las plataformas en línea que ofrecen productos a base de ibuprofeno.

Análisis del mercado de los principios activos de ibuprofeno en Alemania

Se prevé una expansión sostenida del mercado alemán de API de ibuprofeno, debido a la sólida base de fabricación farmacéutica del país y al alto gasto sanitario. El ibuprofeno sigue siendo un componente clave tanto en monoterapia como en fármacos combinados utilizados en farmacias y clínicas. El cumplimiento ambiental y la innovación en química verde se perfilan como factores clave, y los fabricantes alemanes invierten en prácticas sostenibles de producción de API.

Análisis del mercado de API de ibuprofeno en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de API de ibuprofeno en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento del acceso a la atención médica, la expansión de las exportaciones farmacéuticas y la dinámica favorable de costos en países como India y China. El apoyo gubernamental a los parques farmacéuticos a granel y las iniciativas para reducir la dependencia de las importaciones de API están fortaleciendo la capacidad de suministro regional. La creciente demanda de analgésicos genéricos, sumada a la creciente penetración de los medicamentos de venta libre, está acelerando aún más el crecimiento del mercado.

Perspectivas del mercado de API de ibuprofeno en India

India representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2024, gracias a su papel como proveedor líder mundial de API genéricos. La extensa red de plantas de fabricación del país, aprobadas por la FDA de EE. UU. y las BPM de la OMS, junto con los incentivos gubernamentales del programa PLI para API, impulsa la producción. Además, la demanda interna está en auge debido a la alta incidencia de enfermedades no transmisibles y la creciente dependencia de la automedicación.

Análisis del mercado de ingredientes activos de ibuprofeno en China

El mercado chino de API de ibuprofeno se está expandiendo rápidamente gracias a la capacidad de producción farmacéutica a gran escala del país y a su fuerte orientación exportadora. El país se beneficia de economías de escala, acceso rentable a materias primas e integración en toda la cadena de suministro de medicamentos. La creciente demanda de analgésicos asequibles en el mercado nacional, junto con las inversiones estratégicas en innovación de API y cumplimiento de la calidad, impulsan aún más el crecimiento.

Cuota de mercado del API de ibuprofeno

La industria de los principios activos del ibuprofeno está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• BASF (Alemania)
• SI Group, Inc. (EE. UU.)
• BIOCAUSE Inc. (EE. UU.)
• IOL Chemicals and Pharmaceuticals Limited (India)
• Zibo Xinhua-Perrigo Pharmaceutical Co., Ltd. (China)
• Granules India Limited (India)
• LGM Pharma (EE. UU.)
• Salvavidas (India)
• Taj Pharmaceuticals Limited (India)
• Laboratorios Dr. Reddy Ltd. (India)
• Chino-estadounidense Zibo Xinhua-Perrigo Pharmaceutical Co., Ltd. (China)
• Solara Active Pharma Sciences Limited (India)
• Strides Pharma Science Limited (India)
• SX Pharma (China)

Últimos avances en el mercado global de API de ibuprofeno

• En julio de 2023, Granules India Limited recibió la aprobación de la FDA estadounidense para sus comprimidos combinados de acetaminofén e ibuprofeno, diseñados para tratar dolores de cabeza, dolores leves de artritis y dolores de muelas. Esta aprobación permite a Granules India fortalecer su cartera de productos en el mercado estadounidense, con alta demanda, lo que refuerza su credibilidad en los mercados regulados. Se espera que esta medida impulse la demanda del ingrediente activo (API) de ibuprofeno debido al aumento de los requisitos de producción para la formulación aprobada.
• En febrero de 2023, Univar Solutions Brasil Ltd. firmó un acuerdo de distribución con SI Group para ampliar su oferta de ibuprofeno en Brasil. Esta alianza busca mejorar la penetración en el mercado y la disponibilidad del producto en Latinoamérica. Al fortalecer las redes de la cadena de suministro y la capacidad de distribución local, es probable que esta iniciativa impulse el consumo del API de ibuprofeno en uno de los mercados farmacéuticos en crecimiento de la región.
• En noviembre de 2022, Solara Active Pharma Sciences Limited obtuvo un Certificado de Idoneidad (CEP) de la Dirección Europea de Calidad del Medicamento (EDQM) para su ingrediente activo (API) de ibuprofeno, producido en sus instalaciones de Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, India. Este hito regulatorio abre oportunidades de exportación a Europa, un mercado con estrictos requisitos de calidad, lo que posiciona a Solara como un proveedor global competitivo y contribuye a la expansión del mercado del ingrediente activo (API) de ibuprofeno.
• En marzo de 2022, Lonza anunció una inversión de 935 millones de dólares en nuevas instalaciones de fabricación de API en Portsmouth, Nuevo Hampshire, y Visp, Suiza, y completó la expansión de un laboratorio en su planta de Nansha, China. Estos desarrollos de infraestructura buscan ampliar significativamente la capacidad de producción de API y las capacidades operativas en tres regiones estratégicas. Se espera que las inversiones satisfagan la creciente demanda mundial de ibuprofeno y otros API, mejorando la resiliencia del suministro y la accesibilidad geográfica.
• En agosto de 2021, Alkem Laboratories lanzó en EE. UU. una combinación de comprimidos de ibuprofeno y famotidina, dirigida al tratamiento de los síntomas relacionados con la artritis reumatoide y la osteoartritis. Este lanzamiento refleja la creciente necesidad de terapias combinadas avanzadas para el manejo del dolor y se espera que impulse la demanda de API de ibuprofeno utilizados en enfermedades inflamatorias crónicas.

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