Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado mundial de analizadores de inmunoensayo: descripción general del sector y previsiones hasta 2033

Tamaño del mercado de analizadores de inmunoensayo

• El tamaño del mercado mundial de analizadores de inmunoensayo se valoró en 60.660 millones de dólares en 2025  y se espera que alcance los  188.560 millones de dólares en 2033 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 15,23 % durante el período de previsión.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas , que aumentan la demanda de soluciones de diagnóstico, junto con los avances tecnológicos en las plataformas de inmunoensayo en entornos clínicos y de laboratorio.
• Además, la creciente adopción de flujos de trabajo de diagnóstico integrados, las pruebas descentralizadas y el aumento de la infraestructura sanitaria en las regiones emergentes están consolidando a los analizadores de inmunoensayo como una clase de instrumentos fundamental en el ecosistema diagnóstico. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de analizadores de inmunoensayo, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis de mercado de analizadores de inmunoensayo

• Los analizadores de inmunoensayo, que permiten el análisis automatizado o semiautomatizado de muestras biológicas para la detección y cuantificación de proteínas, hormonas o anticuerpos específicos, son componentes cada vez más esenciales de los diagnósticos clínicos modernos y los flujos de trabajo de laboratorio debido a su alta sensibilidad, capacidad de procesamiento e integración con los sistemas de información de laboratorio.
• La creciente demanda de analizadores de inmunoensayo se debe principalmente al aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, la creciente demanda de soluciones de diagnóstico precisas y rápidas, y la creciente adopción de tecnologías de laboratorio automatizadas para lograr eficiencia y estandarización.
• América del Norte dominó el mercado de analizadores de inmunoensayo con la mayor cuota de ingresos (39,6%) en 2025, impulsada por una infraestructura sanitaria avanzada, la alta adopción de diagnósticos automatizados y la presencia de fabricantes líderes de instrumentos de diagnóstico. Estados Unidos experimentó un crecimiento significativo gracias a las innovaciones tecnológicas en plataformas de inmunoensayo de alto rendimiento, en el punto de atención y multiplexadas.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de analizadores de inmunoensayo durante el período de pronóstico debido a la expansión de la infraestructura sanitaria, el aumento del gasto en salud y la creciente concienciación sobre la detección precoz de enfermedades y los diagnósticos preventivos.
• El segmento de inmunoensayos de quimioluminiscencia dominó el mercado de analizadores de inmunoensayos con una cuota de mercado del 42,8 % en 2025, impulsado por su alta sensibilidad, amplio rango dinámico y su amplia adopción en laboratorios clínicos para pruebas rutinarias y especializadas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de analizadores de inmunoensayo    

Tendencias del mercado de analizadores de inmunoensayo

Avances en automatización y pruebas de alto rendimiento

• Una tendencia clave en el mercado global de analizadores de inmunoensayo es la creciente automatización y las capacidades de alto rendimiento de los analizadores, lo que mejora la eficiencia, la precisión y el tiempo de respuesta de las pruebas de diagnóstico en los laboratorios.
  • Por ejemplo, el analizador de inmunoensayo Cobas e 801 de Roche automatiza el procesamiento y análisis de muestras, lo que permite realizar pruebas a gran escala con una mínima intervención humana y un rendimiento constante.
• Los analizadores automatizados permiten realizar pruebas simultáneas de múltiples ensayos, lo que reduce los errores manuales y mejora la reproducibilidad en los laboratorios clínicos.
• La integración de analizadores de inmunoensayo con sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS) facilita la gestión centralizada del flujo de trabajo, el seguimiento de datos y la generación de informes de resultados, mejorando la eficiencia operativa.
• Esta tendencia hacia la automatización y las pruebas de inmunoensayo de alto rendimiento está transformando las operaciones de laboratorio, con empresas como Abbott y Siemens Healthineers desarrollando analizadores de última generación que ofrecen un procesamiento más rápido, un mantenimiento mínimo y un control de calidad automatizado.
• La creciente demanda de diagnósticos más rápidos, precisos y fiables tanto en hospitales como en laboratorios de referencia está acelerando la adopción de analizadores de inmunoensayo automatizados a nivel mundial.

Dinámica del mercado de analizadores de inmunoensayo

Conductor

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas

• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas en todo el mundo es uno de los principales factores que impulsan la creciente demanda de analizadores de inmunoensayo en el diagnóstico clínico.
  • Por ejemplo, en marzo de 2025, Siemens Healthineers informó de una mayor adopción de sus analizadores de inmunoensayo para apoyar las iniciativas de pruebas de COVID-19 y hepatitis en hospitales de toda Europa.
• La necesidad de soluciones de análisis rápidas, precisas y de alto volumen está obligando a los laboratorios a actualizar sus métodos convencionales y adoptar plataformas de inmunoensayo automatizadas.
• Además, la creciente concienciación sobre la detección precoz de enfermedades y el diagnóstico preventivo está impulsando a los proveedores de atención médica a invertir en analizadores de inmunoensayo que pueden ofrecer resultados precisos y oportunos.
• La integración de inmunoensayos multiplex y de alta sensibilidad en hospitales y centros de diagnóstico está aumentando la demanda de estos analizadores, permitiendo el análisis simultáneo de múltiples biomarcadores en muestras de pacientes.
• Se prevé que la creciente adopción de analizadores de inmunoensayo avanzados continúe a medida que se expandan los sistemas de salud, particularmente en regiones con una creciente carga de enfermedades y una infraestructura de laboratorio mejorada.

Restricción/Desafío

Alto coste de los instrumentos y requisitos de cumplimiento normativo

• El elevado coste de los analizadores de inmunoensayo avanzados y los reactivos asociados constituye un desafío clave que limita su adopción generalizada en algunas regiones, especialmente en los mercados emergentes.
  • Por ejemplo, los hospitales de algunas zonas de Asia-Pacífico y África se enfrentan a limitaciones presupuestarias que restringen la inversión en plataformas de inmunoensayo totalmente automatizadas, a pesar de sus beneficios clínicos.
• El cumplimiento normativo y las estrictas aprobaciones para instrumentos de diagnóstico en diferentes países añaden complejidad y retrasan la entrada al mercado de nuevos modelos de analizadores.
• Los fabricantes deben cumplir con múltiples marcos regulatorios, incluyendo las aprobaciones de la FDA, la CE y las autoridades sanitarias locales, para garantizar los estándares de seguridad, rendimiento y calidad.
• Si bien las estrategias de precios y los modelos de arrendamiento de reactivos están ayudando a reducir los costos iniciales, la inversión de capital total sigue siendo significativa, especialmente para los laboratorios más pequeños.
• Superar estos desafíos mediante soluciones rentables, aprobaciones regulatorias simplificadas y opciones de financiación flexibles será fundamental para el crecimiento sostenido del mercado de analizadores de inmunoensayo.

Alcance del mercado de analizadores de inmunoensayo

El mercado está segmentado en función del tipo de producto, la aplicación y el usuario final.

• Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado de analizadores de inmunoensayo se segmenta en inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA), analizadores de inmunofluorescencia (IFA), radioinmunoensayo (RIA), inmunoensayo enzimático (ELISA) y consumibles y accesorios. El segmento de inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA) dominó el mercado con una cuota del 42,8 % en 2025, impulsado por su alta sensibilidad, amplio rango dinámico y su extendida adopción en laboratorios clínicos para pruebas rutinarias y especializadas. Los analizadores CLIA son los preferidos por su capacidad para ofrecer resultados más rápidos, una reproducibilidad superior y una mínima interferencia de las matrices de muestra. Los laboratorios también valoran los sistemas CLIA por su compatibilidad con pruebas de alto rendimiento y su integración con flujos de trabajo automatizados, lo que reduce la intervención manual y los errores. Además, los profesionales sanitarios dependen cada vez más de las plataformas CLIA para el seguimiento de enfermedades críticas, como oncología, enfermedades infecciosas y pruebas endocrinas. La disponibilidad de modelos avanzados de empresas líderes como Roche, Abbott y Siemens refuerza el dominio de este segmento en el mercado.

Se prevé que el segmento de analizadores de inmunofluorescencia (IFA) experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por su creciente adopción en pruebas para enfermedades autoinmunes y diagnósticos especializados. Los IFA ofrecen alta especificidad y sensibilidad para la detección de anticuerpos y antígenos, lo que los hace ideales para el seguimiento preciso de enfermedades. Los avances tecnológicos, como la automatización, las pruebas multiplex y las capacidades de imagen digital, están impulsando su adopción en hospitales e institutos de investigación. La creciente prevalencia de enfermedades autoinmunes y la demanda de diagnósticos rápidos y precisos en los mercados emergentes contribuyen aún más a este crecimiento. Además, la integración con sistemas de gestión de información de laboratorio mejora la eficiencia operativa, lo que hace que los IFA sean atractivos tanto para aplicaciones clínicas como de investigación.

• Mediante solicitud

Según su aplicación, el mercado de analizadores de inmunoensayo se segmenta en monitorización de fármacos terapéuticos, oncología, cardiología, pruebas de alergia, VIH/SIDA, endocrinología, pruebas de enfermedades infecciosas, enfermedades autoinmunes y otras. El segmento de pruebas de enfermedades infecciosas dominó el mercado en 2025, debido a la creciente prevalencia de enfermedades como la hepatitis, el VIH y la COVID-19, que requieren soluciones de diagnóstico rápidas y de alto rendimiento. Los laboratorios clínicos priorizan los analizadores de inmunoensayo para la detección, el seguimiento y el manejo oportunos de las enfermedades infecciosas. Los analizadores automatizados permiten el análisis simultáneo de múltiples muestras, lo que mejora la eficiencia del laboratorio y reduce los tiempos de respuesta. La integración con plataformas de gestión de datos garantiza informes precisos y el cumplimiento de las normas regulatorias. Además, las instituciones sanitarias están ampliando sus capacidades de diagnóstico en respuesta a la creciente demanda de pruebas, lo que refuerza el predominio de las pruebas de enfermedades infecciosas.

Se prevé que el segmento de oncología experimente la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente incidencia del cáncer a nivel mundial y el mayor énfasis en la detección temprana y la medicina personalizada. Los analizadores de inmunoensayo se utilizan ampliamente para detectar biomarcadores tumorales, monitorizar la respuesta al tratamiento y respaldar las decisiones sobre terapias dirigidas. Los avances en inmunoensayos multiplex y plataformas de alta sensibilidad permiten la cuantificación precisa de múltiples marcadores tumorales simultáneamente. La creciente inversión en investigación oncológica y su mayor adopción en regiones emergentes también contribuyen a este rápido crecimiento. Además, la colaboración entre empresas de diagnóstico e institutos de investigación está acelerando el desarrollo de nuevos ensayos para la detección temprana del cáncer.

• Por usuario final

Según el usuario final, el mercado de analizadores de inmunoensayo se segmenta en hospitales, laboratorios de diagnóstico, institutos de investigación y otros. El segmento de hospitales dominó el mercado en 2025, impulsado por el gran volumen de pacientes y la necesidad de resultados diagnósticos rápidos y fiables para el manejo de enfermedades. Los hospitales prefieren analizadores de inmunoensayo totalmente automatizados para pruebas rutinarias, diagnósticos de urgencia y monitorización especializada, lo que garantiza una alta precisión y rendimiento. La integración con los sistemas de información hospitalarios facilita la gestión y la generación de informes de datos. La presencia de una infraestructura de laboratorio consolidada y personal cualificado refuerza aún más el dominio de este segmento. Los principales proveedores de atención médica están invirtiendo cada vez más en analizadores avanzados para satisfacer la creciente demanda de diagnóstico y los requisitos de cumplimiento normativo.

Se prevé que el segmento de Institutos de Investigación experimente el crecimiento más rápido entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente inversión en investigación biomédica, descubrimiento de fármacos e identificación de biomarcadores. Los institutos de investigación adoptan analizadores de inmunoensayo para estudios preclínicos, desarrollo de ensayos y pruebas de alta precisión. La flexibilidad de los analizadores para admitir ensayos personalizados y pruebas multiplex resulta especialmente valiosa en aplicaciones de investigación. Además, las colaboraciones con empresas de diagnóstico para desarrollar nuevos ensayos y plataformas de detección avanzadas están impulsando su rápida adopción. El creciente interés en la investigación traslacional y la medicina de precisión en los mercados emergentes contribuye aún más al crecimiento de este segmento.

Análisis regional del mercado de analizadores de inmunoensayo

• América del Norte dominó el mercado de analizadores de inmunoensayo con la mayor cuota de ingresos (39,6%) en 2025, impulsada por una infraestructura sanitaria avanzada, la alta adopción de diagnósticos automatizados y la presencia de fabricantes líderes de instrumentos de diagnóstico. Estados Unidos experimentó un crecimiento significativo gracias a las innovaciones tecnológicas en plataformas de inmunoensayo de alto rendimiento, en el punto de atención y multiplexadas.
• Los proveedores de atención médica y los laboratorios de la región valoran enormemente la precisión, el alto rendimiento y la rapidez en la obtención de resultados que ofrecen los analizadores de inmunoensayo, lo que permite un diagnóstico oportuno y una gestión eficaz de los pacientes en hospitales y centros de diagnóstico.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por redes de laboratorios bien establecidas, personal cualificado y la fuerte presencia de actores clave del mercado como Roche, Abbott y Siemens Healthineers, lo que consolida a los analizadores de inmunoensayo como instrumentos esenciales en el diagnóstico clínico y la investigación.

Perspectivas del mercado de analizadores de inmunoensayo en EE. UU.

En 2025, el mercado estadounidense de analizadores de inmunoensayos acaparó la mayor cuota de ingresos en Norteamérica, con un 82%, impulsado por la avanzada infraestructura sanitaria, la alta prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas y la amplia adopción de soluciones de diagnóstico automatizadas. Los laboratorios clínicos y hospitales dan cada vez más prioridad a los analizadores de alto rendimiento y resultados rápidos para mejorar la atención al paciente. El creciente énfasis en el diagnóstico preventivo y la medicina personalizada, junto con la integración de los analizadores en los sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS), impulsa aún más el mercado. Además, las continuas innovaciones tecnológicas de empresas líderes como Roche, Abbott y Siemens Healthineers contribuyen significativamente a su expansión.

Perspectivas del mercado europeo de analizadores de inmunoensayo

Se prevé que el mercado europeo de analizadores de inmunoensayo experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento del gasto sanitario, la creciente concienciación sobre la detección precoz de enfermedades y la demanda de soluciones de laboratorio automatizadas. Los hospitales y centros de diagnóstico están adoptando analizadores de inmunoensayo avanzados para mejorar la eficiencia del flujo de trabajo y la precisión diagnóstica. La existencia de sistemas sanitarios y marcos regulatorios bien establecidos garantiza la calidad y el cumplimiento normativo, lo que fomenta el crecimiento del mercado. Los países europeos están experimentando una importante adopción en aplicaciones de oncología, enfermedades infecciosas y pruebas endocrinas, lo que respalda tanto las nuevas instalaciones como las actualizaciones de los equipos de laboratorio existentes.

Perspectivas del mercado de analizadores de inmunoensayo en el Reino Unido

Se prevé que el mercado de analizadores de inmunoensayo del Reino Unido experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) significativo durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente demanda de detección temprana de enfermedades, servicios de diagnóstico de alta calidad y la adopción de la automatización de laboratorios. Los hospitales y laboratorios de diagnóstico están invirtiendo cada vez más en analizadores de alto rendimiento para gestionar de manera eficiente el creciente volumen de pacientes. Las iniciativas gubernamentales que promueven la digitalización de la atención médica, junto con la sólida infraestructura de diagnóstico y las capacidades de investigación del país, estimulan aún más el crecimiento del mercado. El creciente enfoque en la medicina personalizada y la atención preventiva está alentando a los proveedores de atención médica a adoptar plataformas de inmunoensayo avanzadas.

Perspectivas del mercado alemán de analizadores de inmunoensayo

Se prevé que el mercado alemán de analizadores de inmunoensayo experimente un crecimiento anual compuesto considerable durante el período de pronóstico, impulsado por una sólida infraestructura sanitaria, avances tecnológicos y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas. La demanda de sistemas de inmunoensayo automatizados de alta precisión está aumentando en hospitales y laboratorios de referencia. El enfoque de Alemania en la investigación, la innovación y el cumplimiento de estrictas normas regulatorias favorece la adopción de analizadores avanzados. La integración con sistemas de gestión de información de laboratorio y plataformas de diagnóstico en el punto de atención también está ganando terreno, lo que promueve la eficiencia y la fiabilidad en el diagnóstico clínico.

Perspectivas del mercado de analizadores de inmunoensayo en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de analizadores de inmunoensayo de Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) del 25 % entre 2026 y 2033, impulsado por el desarrollo de la infraestructura sanitaria, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas y la mayor adopción de la automatización de laboratorios en países como China, Japón e India. El acceso cada vez mayor a herramientas de diagnóstico avanzadas, las iniciativas gubernamentales que apoyan la digitalización de la atención médica y la creciente concienciación sobre la detección precoz de enfermedades están impulsando su adopción. El auge de la región como centro de fabricación de instrumentos de diagnóstico también está mejorando la asequibilidad y la accesibilidad, lo que permite una mayor utilización en hospitales y laboratorios.

Perspectivas del mercado de analizadores de inmunoensayo en Japón

El mercado japonés de analizadores de inmunoensayo está experimentando un auge gracias a los elevados estándares sanitarios, los avances tecnológicos y la demanda de diagnósticos rápidos y precisos. Los hospitales y centros de diagnóstico dependen cada vez más de analizadores de inmunoensayo automatizados para oncología, enfermedades infecciosas y pruebas endocrinas. La integración con sistemas de información de laboratorio y plataformas IoT mejora la eficiencia del flujo de trabajo y la gestión de datos. El envejecimiento de la población japonesa impulsa aún más la demanda de soluciones de diagnóstico prácticas y fiables tanto en los servicios sanitarios domiciliarios como hospitalarios.

Perspectivas del mercado de analizadores de inmunoensayo en la India

En 2025, el mercado indio de analizadores de inmunoensayo representó la mayor cuota de ingresos en la región Asia-Pacífico, debido a la rápida expansión de la infraestructura sanitaria, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la mayor adopción de soluciones de diagnóstico automatizadas. Los hospitales, laboratorios de diagnóstico e institutos de investigación impulsan la demanda de analizadores de alto rendimiento y rentables. Las iniciativas gubernamentales que apoyan la modernización del sistema sanitario y el crecimiento de los proveedores privados de atención médica son factores clave que impulsan la expansión del mercado. La creciente concienciación sobre la detección precoz de enfermedades y el diagnóstico preventivo fomenta aún más la adopción de analizadores de inmunoensayo en todo el país.

Cuota de mercado de analizadores de inmunoensayo

La industria de analizadores de inmunoensayo está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Abbott (EE. UU.)
• Beckman Coulter Inc. (EE. UU.)
• DiaSorin SpA (Italia)
• BIOMÉRIEUX (Francia)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Ortho Clinical Diagnostics Inc. (EE. UU.)
• Corporación Quidel (EE. UU.)
• Corporación Sysmex (Japón)
• Laboratorios Randox Ltd (Reino Unido)
• Autobio Diagnostics Co., Ltd (China)
• Snibe Co., Ltd (China)
• Maccura Biotechnology Co., Ltd (China)
• Getein Biotech Inc. (China)
• Agappe Diagnostics Ltd (India)
• Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd (China)
• Dynex Technologies (EE. UU.)
• FUJIREBIO Inc. (Japón)
• The Binding Site Group Ltd (Reino Unido)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado global de analizadores de inmunoensayo?

• En marzo de 2025, Beckman Coulter volvió a ser noticia cuando su sistema integrado de química clínica e inmunoensayo, el analizador clínico DxC 500i, recibió la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) mediante la solicitud 510(k). El sistema admite hasta 800 pruebas de química clínica y 100 pruebas de inmunoensayo por hora en un solo equipo, con operaciones en modo FlexMode y manejo dinámico de muestras.
• En enero de 2025, Beckman Coulter presentó nuevos inmunoensayos de uso exclusivo en investigación (RUO) para el estudio de enfermedades neurodegenerativas, incluyendo un inmunoensayo para APOE ε4 (concordancia >99 % con el genotipado por PCR, resultados en ~20 minutos) y otros biomarcadores como GFAP y NfL. Estos ensayos se realizan en el analizador de inmunoensayos DxI 9000 utilizando el sustrato Lumi-Phos PRO.
• En julio de 2023, Fapon Group lanzó su nuevo sistema de inmunoensayo de quimioluminiscencia, el Shine i8000/9000, considerado su plataforma CLIA más eficiente hasta la fecha. Admite un rendimiento de hasta 900 pruebas por hora, cuenta con vasos de reacción de carga masiva, un mecanismo de carga de un solo toque y sistemas de respaldo de doble tubo para aumentar la fiabilidad y minimizar el mantenimiento.
• En mayo de 2023, Beckman Coulter presentó su analizador de inmunoensayo de última generación, el DxI 9000 Access, que ofrece un rendimiento de laboratorio excepcional sin necesidad de mantenimiento diario. Esto se traduce en menos tareas de mantenimiento rutinarias para el personal de laboratorio, lo que permite optimizar los flujos de trabajo. El instrumento realiza hasta 215 pruebas por hora por metro cuadrado, gracias a su avanzado sustrato Lumi-Phos PRO, la detección de errores PrecisionVision y algoritmos inteligentes para la monitorización en tiempo real.
• En mayo de 2023, Tosoh Bioscience (Diagnostics EMEA) lanzó el AIA®-CL300, un nuevo analizador de inmunoensayo quimioluminiscente automatizado y compacto diseñado para entornos hospitalarios y de laboratorio. El sistema busca satisfacer las necesidades de laboratorios de tamaño mediano con un rendimiento flexible y un amplio menú de ensayos.

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