Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado mundial de pruebas de influenza: descripción general de la industria y pronóstico hasta 2033.

Tamaño del mercado de pruebas de influenza

• El tamaño del mercado mundial de pruebas de influenza se valoró en 2.890 millones de dólares en 2025  y se espera que alcance los  5.500 millones de dólares en 2033 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,40% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de la gripe estacional y las infecciones respiratorias en todo el mundo, lo que impulsa la necesidad de soluciones de diagnóstico de la gripe rápidas y precisas en hospitales, clínicas y laboratorios de diagnóstico.
• Además, la creciente demanda de diagnóstico precoz y tratamiento oportuno de la gripe, junto con una mayor concienciación entre los profesionales sanitarios y los pacientes, está consolidando las soluciones de pruebas de gripe como herramientas esenciales para el control de la enfermedad, impulsando así significativamente el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de pruebas de influenza

• Las pruebas de detección de la gripe, que incluyen pruebas de diagnóstico rápido, ensayos moleculares y soluciones para el punto de atención, se están volviendo cada vez más esenciales tanto en entornos clínicos como de salud pública debido a la necesidad de una detección temprana y precisa de los virus de la gripe para controlar los brotes y orientar las decisiones de tratamiento.
• La creciente demanda de pruebas de detección de la gripe se debe principalmente a la creciente prevalencia de la gripe estacional, a una mayor concienciación sobre el diagnóstico precoz y a la necesidad de un tratamiento antiviral oportuno, especialmente en hospitales, clínicas y laboratorios de diagnóstico.
• América del Norte dominó el mercado de pruebas de influenza con la mayor cuota de ingresos, un 39,5% en 2025, gracias a una infraestructura sanitaria avanzada, la alta adopción de soluciones de diagnóstico molecular y en el punto de atención, y una fuerte presencia de actores clave de la industria en los EE. UU., que está experimentando un crecimiento sustancial en las pruebas de influenza, especialmente en hospitales y centros de diagnóstico.
• Se espera que la región de Asia-Pacífico sea la de mayor crecimiento en el mercado de pruebas de influenza durante el período previsto, debido a la creciente concienciación sobre la salud, la creciente urbanización y las crecientes inversiones en infraestructura de diagnóstico en países como China, India y Japón.
• El segmento de la gripe tipo A dominó la mayor cuota de mercado en términos de ingresos, con un 62,3% en 2025, debido a su mayor prevalencia, brotes frecuentes y capacidad para causar epidemias estacionales.

Alcance del informe y segmentación del mercado de pruebas de influenza   

Tendencias del mercado de pruebas de influenza

“ Mayor comodidad gracias a las pruebas de influenza rápidas y precisas ”

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de pruebas de influenza es la creciente adopción de tecnologías de diagnóstico rápido y pruebas en el punto de atención, que permiten a los proveedores de atención médica brindar resultados oportunos y tomar decisiones de tratamiento rápidas.
• Por ejemplo, la tarjeta BinaxNOW Influenza A & B de Abbott proporciona resultados en tan solo 15 minutos, lo que permite a los hospitales y clínicas identificar rápidamente las infecciones por influenza e implementar las intervenciones necesarias.
• Los paneles de pruebas multiplex también están ganando terreno, permitiendo la detección simultánea de múltiples patógenos respiratorios como la influenza A, la influenza B, el VRS y el SARS-CoV-2. Esta tendencia mejora la eficiencia diagnóstica en hospitales, laboratorios de diagnóstico e instituciones de investigación.
• La creciente preferencia por los métodos de diagnóstico molecular, incluyendo la RT-PCR y la amplificación isotérmica, refleja la necesidad de pruebas de alta sensibilidad, especialmente durante las primeras etapas de las infecciones. Por ejemplo, el ensayo Xpert Xpress Flu/RSV de Cepheid permite la detección molecular rápida de cepas de influenza, lo que facilita la terapia antiviral oportuna y las medidas de control de infecciones.
• Este cambio hacia pruebas de influenza más rápidas, precisas y multiplexadas está transformando la prestación de atención médica al permitir que los médicos respondan de manera más efectiva a los brotes de gripe estacional y a las posibles epidemias.
• En consecuencia, está aumentando la demanda de plataformas de diagnóstico de la gripe que combinen velocidad, precisión y facilidad de uso en hospitales, laboratorios clínicos y centros de investigación.

Dinámica del mercado de pruebas de influenza

Conductor

“Aumento de la prevalencia de la gripe estacional y las infecciones respiratorias”

• El aumento de la incidencia de la gripe estacional y otras infecciones respiratorias está impulsando la demanda de pruebas de diagnóstico rápidas y fiables en hospitales, clínicas e instituciones de investigación.
• Por ejemplo, en la temporada de gripe 2022-2023, los CDC informaron de más de 35 millones de casos de influenza en los EE. UU., lo que puso de relieve la necesidad de realizar pruebas generalizadas y de una intervención oportuna.
• La detección temprana y precisa de la gripe permite a los profesionales sanitarios iniciar tratamientos antivirales, minimizar las complicaciones y reducir la propagación de la infección, especialmente entre poblaciones de alto riesgo como niños, ancianos y pacientes inmunocomprometidos.
• La mayor concienciación entre los profesionales sanitarios y los pacientes sobre la importancia de la detección temprana de la gripe está impulsando aún más el crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

“ Altos costos, limitaciones de infraestructura y obstáculos regulatorios ”

• El coste relativamente elevado de las plataformas avanzadas de pruebas de influenza, especialmente los ensayos moleculares y los paneles multiplex, sigue siendo una barrera importante para su adopción en clínicas pequeñas, centros de salud rurales y regiones con presupuestos limitados.
• Por ejemplo, los sistemas Cepheid GeneXpert o BioFire FilmArray requieren una inversión sustancial tanto en el instrumento como en los consumibles, lo que limita el acceso en los mercados emergentes.
• Los desafíos relacionados con el mantenimiento, la calibración y la cadena de suministro de reactivos y consumibles aumentan los costos operativos y pueden afectar la continuidad del servicio en los laboratorios de diagnóstico.
• Las aprobaciones regulatorias y los requisitos de cumplimiento pueden ralentizar la introducción de nuevas tecnologías de análisis. Garantizar las certificaciones de la FDA, CE o la OMS para los ensayos de diagnóstico es necesario, pero a menudo requiere mucho tiempo.
• La escasez de personal cualificado capacitado en técnicas moleculares o pruebas multiplex puede limitar su adopción, especialmente en regiones con infraestructura sanitaria subdesarrollada.
• La competencia de las pruebas rápidas de antígenos de bajo costo en los mercados emergentes puede limitar la adopción de ensayos de diagnóstico avanzados, aunque los métodos moleculares ofrecen mayor precisión y sensibilidad.
• Las fluctuaciones estacionales en la prevalencia de la gripe generan una demanda variable, lo que afecta la planificación de los recursos de laboratorio, la utilización de las pruebas y la previsibilidad de los ingresos.
• Para superar estos desafíos se necesitarán plataformas de pruebas rentables, protocolos operativos simplificados, automatización escalable, programas de capacitación del personal y procesos regulatorios optimizados para garantizar un acceso más amplio a diagnósticos de influenza precisos y oportunos.

Alcance del mercado de pruebas de influenza

El mercado de pruebas de detección de la gripe se segmenta en función del tipo de prueba, el producto, el tipo de gripe y el usuario final.

• Por tipo de prueba

Según el tipo de prueba, el mercado de pruebas de influenza se segmenta en pruebas de diagnóstico tradicionales y pruebas de diagnóstico molecular. El segmento de pruebas de diagnóstico tradicionales dominó la mayor cuota de mercado, con un 55,4 % en 2025, impulsado por su uso prolongado en hospitales y laboratorios clínicos para la detección rápida de la influenza. Estas pruebas, incluidas las pruebas rápidas de detección de antígenos (RADT), se utilizan ampliamente debido a su bajo costo, facilidad de uso y requisitos mínimos de infraestructura. Las pruebas tradicionales siguen siendo populares en la atención primaria y en entornos de atención médica donde el diagnóstico inmediato es fundamental para un tratamiento oportuno. Este segmento se beneficia de la persistencia de brotes de influenza y la demanda estacional. Además, su rápido tiempo de respuesta y compatibilidad con los flujos de trabajo de laboratorio existentes fomentan su adopción a nivel mundial. Los programas de salud pública y las iniciativas gubernamentales de vigilancia de la influenza también respaldan el uso intensivo de los métodos de prueba tradicionales.

Se prevé que el segmento de pruebas de diagnóstico molecular experimente el crecimiento anual compuesto más rápido, del 18,2 %, entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente demanda de pruebas de alta sensibilidad y especificidad. Los métodos moleculares, como la RT-PCR, detectan el ARN del virus de la gripe con alta precisión, reduciendo los resultados falsos negativos. Los hospitales y laboratorios de referencia prefieren las pruebas moleculares para pacientes críticos y poblaciones inmunocomprometidas, donde un diagnóstico preciso es fundamental. La creciente concienciación sobre la importancia de un diagnóstico rápido y preciso de la gripe, especialmente tras la pandemia de COVID-19, está impulsando este crecimiento. Las innovaciones tecnológicas, la automatización y las capacidades de multiplexación que permiten la detección simultánea de múltiples cepas virales también están impulsando su adopción. La expansión de la infraestructura de pruebas moleculares en los mercados emergentes respalda esta trayectoria de alto crecimiento.

• Por producto

En función del producto, el mercado de pruebas de influenza se segmenta en pruebas en el punto de atención, inmunodiagnóstico y diagnóstico molecular. El segmento de pruebas en el punto de atención dominó la mayor cuota de mercado, con un 48,9 % en 2025, debido a la rapidez de sus resultados, los mínimos requisitos de equipo y su idoneidad para entornos ambulatorios y de urgencias. Las pruebas en el punto de atención permiten a los médicos diagnosticar rápidamente la influenza e iniciar tratamientos antivirales, mejorando los resultados de los pacientes y reduciendo la transmisión. Estas pruebas se utilizan ampliamente en hospitales, clínicas y centros de salud comunitarios. La creciente adopción de dispositivos portátiles y fáciles de usar impulsa el dominio de este segmento. Además, la creciente prevalencia de la influenza estacional y los programas de vacunación gubernamentales aumentan la necesidad de realizar pruebas inmediatas en el punto de atención.

Se prevé que el segmento de diagnóstico molecular experimente el crecimiento anual compuesto más rápido, del 19,5 %, entre 2026 y 2033, debido a la demanda de soluciones de análisis basadas en ácidos nucleicos de alta precisión. El diagnóstico molecular es la opción preferida para casos complejos y programas de vigilancia de la gripe, ya que ofrece alta sensibilidad y especificidad. Los hospitales, laboratorios de referencia y centros de diagnóstico especializados recurren cada vez más a las pruebas moleculares para la identificación precisa de cepas. Los avances tecnológicos, como la PCR en tiempo real, las plataformas de alto rendimiento y el procesamiento automatizado de muestras, impulsan el crecimiento de este segmento. Este segmento también se ve favorecido por el aumento de la financiación gubernamental y las iniciativas de preparación ante pandemias a nivel mundial.

• Por tipo de gripe

Según el tipo de gripe, el mercado se segmenta en gripe tipo A, gripe tipo B y gripe tipo C. El segmento de gripe tipo A dominó la mayor cuota de mercado, con un 62,3 % en 2025, debido a su mayor prevalencia, brotes frecuentes y capacidad para causar epidemias estacionales. Los virus de la gripe tipo A se asocian con una morbilidad y hospitalización significativas, lo que impulsa una demanda constante de pruebas de diagnóstico. Los hospitales y las agencias de salud pública dependen en gran medida de pruebas precisas para la gripe tipo A para gestionar eficazmente los brotes. Los programas de vacunación y las estrategias de tratamiento antiviral también se dirigen principalmente a la gripe tipo A, lo que fomenta aún más la adopción de pruebas. El monitoreo continuo de cepas y mutaciones emergentes mantiene una alta demanda tanto de diagnósticos tradicionales como moleculares.

Se prevé que el segmento de la gripe tipo B experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) del 17,8 % entre 2026 y 2033, impulsado por una mayor concienciación sobre su impacto clínico, especialmente en niños y adultos mayores. La gripe tipo B puede causar enfermedades graves y hospitalizaciones, lo que exige un diagnóstico preciso para un tratamiento oportuno. El aumento de los esfuerzos de vigilancia, los programas de pruebas en las escuelas y la integración con plataformas de pruebas multiplex contribuyen al crecimiento del segmento. Las mejoras tecnológicas que permiten una rápida diferenciación entre la gripe tipo A y la tipo B también están impulsando su adopción.

• Por el usuario final

Según el usuario final, el mercado de pruebas de influenza se segmenta en hospitales/laboratorios clínicos, laboratorios de referencia y otros usuarios finales. El segmento de hospitales/laboratorios clínicos dominó la mayor cuota de mercado, con un 51,7 % en 2025, impulsado por el alto volumen de pacientes y la necesidad de un diagnóstico inmediato de influenza. Los hospitales recurren tanto a pruebas rápidas como a diagnósticos moleculares para gestionar los brotes estacionales y a los pacientes en estado crítico. El acceso a profesionales sanitarios cualificados e infraestructura de laboratorio convierte a los hospitales en la opción principal para las pruebas de influenza. Este segmento también se beneficia de la cobertura de seguros para procedimientos diagnósticos y de los programas de vigilancia de la influenza financiados por el gobierno.

Se prevé que el segmento de laboratorios de referencia experimente el crecimiento anual compuesto (CAGR) más rápido, del 18,9%, entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente demanda de servicios de pruebas confirmatorias y de alta complejidad. Los laboratorios de referencia ofrecen diagnósticos moleculares avanzados, ensayos multiplex y servicios de tipificación de cepas que los hospitales y las clínicas suelen subcontratar. El crecimiento de los servicios de diagnóstico especializados, las iniciativas de preparación ante pandemias y la expansión de las redes de laboratorios en zonas urbanas y semiurbanas impulsan la adopción de este segmento. Los avances tecnológicos y la automatización en los laboratorios de referencia también mejoran los tiempos de respuesta y la precisión de las pruebas, lo que respalda un fuerte crecimiento durante el período previsto.

Análisis regional del mercado de pruebas de influenza

• América del Norte dominó el mercado de pruebas de influenza con la mayor cuota de ingresos, un 39,5% en 2025, gracias a una infraestructura sanitaria avanzada, la alta adopción de soluciones de diagnóstico molecular y en el punto de atención, y una fuerte presencia de actores clave de la industria en los EE. UU., que está experimentando un crecimiento sustancial en las pruebas de influenza, especialmente en hospitales y centros de diagnóstico.
• La amplia disponibilidad de instalaciones de laboratorio avanzadas y redes de salud pública bien establecidas está acelerando la adopción de diagnósticos de influenza rápidos y precisos en toda la región.
• La creciente concienciación sobre los brotes de gripe estacional, junto con los sólidos programas de vigilancia de la gripe liderados por los gobiernos, está impulsando el uso de pruebas moleculares y de diagnóstico rápido en entornos clínicos, incluidos hospitales, laboratorios de diagnóstico e instituciones de investigación.

Análisis del mercado de pruebas de influenza en EE. UU.

El mercado estadounidense de pruebas de influenza acaparó la mayor cuota de ingresos en Norteamérica en 2025, impulsado por la adopción de ensayos de diagnóstico molecular y pruebas rápidas en hospitales, clínicas y laboratorios de diagnóstico. La presencia de empresas líderes en diagnóstico y las continuas innovaciones tecnológicas en plataformas de pruebas de alto rendimiento contribuyen significativamente a la expansión del mercado.

Análisis del mercado europeo de pruebas de influenza

Se prevé que el mercado europeo de pruebas de influenza experimente un crecimiento anual compuesto sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por las estrictas regulaciones sanitarias, la creciente demanda de soluciones de diagnóstico rápido y la necesidad de una gestión eficaz de los brotes. Los hospitales y laboratorios clínicos de toda la región están adoptando cada vez más pruebas de influenza multiplex y moleculares para un manejo oportuno y preciso de la enfermedad.

Análisis del mercado de pruebas de influenza en el Reino Unido

Se prevé que el mercado de pruebas de influenza en el Reino Unido experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico, impulsado por una mayor concienciación sobre la influenza estacional y la adopción de soluciones de pruebas moleculares en el punto de atención. Se espera que el consolidado sistema de salud del Reino Unido, junto con importantes inversiones en laboratorios de diagnóstico, continúe impulsando el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de pruebas de influenza en Alemania

Se prevé que el mercado alemán de pruebas de detección de la gripe experimente un crecimiento anual compuesto considerable durante el periodo de pronóstico, impulsado por un mayor énfasis en el diagnóstico de precisión, la adopción de plataformas avanzadas de pruebas moleculares y las iniciativas gubernamentales destinadas a mejorar la vigilancia epidemiológica. Los hospitales y laboratorios de investigación están integrando cada vez más soluciones de pruebas automatizadas para una detección precisa y rápida de la gripe.

Análisis del mercado de pruebas de influenza en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de pruebas de influenza en Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto durante el período de pronóstico, debido a la creciente concienciación sobre la salud, la urbanización y las inversiones en infraestructura de diagnóstico en países como China, India y Japón. La expansión de hospitales, clínicas y centros de investigación, junto con las iniciativas gubernamentales para fortalecer la vigilancia de enfermedades infecciosas, impulsa la adopción de soluciones de pruebas rápidas y moleculares para la influenza.

Análisis del mercado de pruebas de influenza en Japón

El mercado japonés de pruebas de detección de la gripe está cobrando impulso gracias a los altos estándares sanitarios, el fuerte énfasis en la atención preventiva y la demanda de diagnósticos de gripe rápidos y precisos. Los hospitales y laboratorios de diagnóstico están adoptando métodos avanzados de pruebas moleculares y multiplex, lo que facilita la identificación rápida de las infecciones por gripe y contribuye a una gestión eficaz de los pacientes.

Análisis del mercado de pruebas de influenza en China

El mercado chino de pruebas de influenza representó la mayor cuota de mercado en Asia Pacífico en 2025, debido a la expansión de la infraestructura sanitaria, la rápida urbanización y el aumento de las inversiones en tecnologías de diagnóstico. Los hospitales y centros de diagnóstico están integrando cada vez más plataformas de pruebas rápidas de antígenos, moleculares y multiplex para satisfacer la creciente demanda de una detección precisa de la influenza. Los programas gubernamentales destinados a fortalecer la vigilancia epidemiológica y mejorar los resultados de salud pública impulsan aún más el crecimiento del mercado.

Cuota de mercado de las pruebas de influenza

La industria de pruebas de influenza está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Abbott (EE. UU.)
• Roche Diagnostics (Suiza)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• BD (Becton, Dickinson and Company) (EE. UU.)
• Quidel Corporation
(EE. UU.) • Luminex Corporation (EE. UU.)
• bioMérieux SA (Francia)
• Hologic, Inc. (EE. UU.) •
Siemens Healthineers AG (Alemania)
• PerkinElmer, Inc. (EE. UU.) •
Meridian Bioscience, Inc. (EE. UU.)
• Danaher Corporation (EE. UU.)
• Fujirebio Inc. (Japón) •
Nova Biomedical Corporation (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Becton Dickinson Diagnostic Systems (EE. UU.)
• Alere Inc. (EE. UU.)
• Roche Molecular Systems (EE. UU.)
• Seegene Inc. (Corea del Sur)
• DiaSorin SpA (Italia)

Últimos avances en el mercado mundial de pruebas de influenza

• En febrero de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la Autorización de Uso de Emergencia para la prueba casera Lucira COVID-19 & Flu, un kit de diagnóstico de venta libre para uso doméstico capaz de detectar rápidamente los virus de la influenza A y B, ampliando así el acceso a las pruebas de influenza más allá de los entornos clínicos tradicionales.
• En septiembre de 2024, Roche lanzó la prueba cobas® Influenza A/B & RSV en su sistema cobas® Liat en Estados Unidos, proporcionando una solución de diagnóstico molecular rápido que ofrece resultados precisos de influenza A y B en entornos de atención médica, mejorando el tiempo de respuesta durante las temporadas de enfermedades respiratorias.
• En junio de 2024, BD (Becton, Dickinson and Company) recibió la aprobación de la marca CE para su prueba BD MAX Influenza A/B, lo que permitió un mayor acceso a su plataforma de diagnóstico molecular de la gripe en los mercados europeos y fortaleció la cartera de pruebas moleculares de la compañía para infecciones respiratorias.
• En enero de 2025, Roche Diagnostics anunció un importante contrato de implementación para expandir sus pruebas cobas de influenza A/B a través de redes de laboratorios centralizados en los Estados Unidos, facilitando un acceso institucional más amplio a diagnósticos de influenza de alto rendimiento.
• En marzo de 2025, se pronosticó que el mercado mundial de diagnósticos de influenza superaría los 2.000 millones de dólares para 2031, impulsado por el aumento de la prevalencia de la influenza, los avances tecnológicos en pruebas rápidas y moleculares, y la creciente demanda de diagnósticos en el punto de atención, lo que destaca el papel cada vez mayor de los diagnósticos innovadores en el manejo de los brotes de gripe estacional.

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