Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de insulina inhalable: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de insulina inhalable

• El tamaño del mercado mundial de insulina inhalable se valoró en USD 630 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 1.476,10 millones para 2032 , con una CAGR del 11,23% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de diabetes a nivel mundial y la creciente necesidad de métodos de administración de insulina no invasivos y amigables para el paciente, posicionando a la insulina inhalable como una alternativa convincente a la insulina inyectable tradicional.
• Además, los avances continuos en las tecnologías de administración pulmonar de fármacos y la mejora de la biodisponibilidad de la insulina por inhalación están impulsando una mayor adopción tanto entre pacientes como entre profesionales sanitarios. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de insulina inhalable, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

 Análisis del mercado de la insulina inhalable

• La insulina inhalable, que ofrece una alternativa sin agujas para el control de la diabetes, se está convirtiendo en un componente cada vez más vital de la atención moderna de la diabetes debido a su rápido inicio de acción, mejor cumplimiento del paciente y facilidad de administración, especialmente para aquellos con ansiedad relacionada con las inyecciones.
• La creciente demanda de insulina inhalable se debe principalmente a la creciente prevalencia de la diabetes a nivel mundial, un mayor enfoque en las opciones de tratamiento no invasivo y una mayor conciencia de las tecnologías alternativas de administración de insulina.
• América del Norte domina el mercado de insulina inhalable con la mayor participación en los ingresos del 38,5 % en 2024, caracterizada por una alta población diabética, una sólida infraestructura de atención médica y un apoyo regulatorio favorable.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de insulina inhalable durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe al aumento del acceso a la atención médica, el aumento de la incidencia de diabetes y la mayor concienciación sobre los nuevos sistemas de administración de fármacos en toda la región.
• El segmento de diabetes tipo 1 domina el mercado de insulina inhalable con una participación de mercado del 45,1 % en 2024, impulsado por la necesidad del segmento de administración diaria de insulina y el potencial de la insulina inhalable para mejorar la calidad de vida y la adherencia al tratamiento entre las poblaciones jóvenes y en edad laboral.

Alcance del informe y segmentación del mercado de insulina inhalable

Tendencias del mercado de la insulina inhalable

Mayor comodidad gracias a la administración de medicamentos sin agujas

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de insulina inhalable es la creciente preferencia por métodos de administración de fármacos no invasivos y sin aguja, especialmente entre pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 que requieren la administración regular de insulina. Esta innovación está mejorando significativamente el cumplimiento terapéutico, la comodidad y la calidad de vida del paciente.
  • Por ejemplo, Technosphere Insulin (comercializada como Afrezza por MannKind Corporation) ofrece una alternativa de insulina inhalada de acción rápida a las inyecciones en las comidas, permitiendo a los usuarios inhalar insulina en polvo a través de un inhalador compacto. Esto reduce la incomodidad y el estigma asociados con el uso diario de agujas.
• La administración sin aguja permite una absorción más rápida mediante administración pulmonar, ofreciendo un inicio de acción más rápido en comparación con la insulina subcutánea tradicional. Esto puede proporcionar un mejor control de la glucosa posprandial y flexibilidad en el manejo de la diabetes.
• Además, los dispositivos de insulina inhalable están diseñados para ser portátiles y fáciles de usar, lo que los hace especialmente beneficiosos para la población pediátrica, geriátrica o con aversión a las agujas. Su diseño compacto permite un uso discreto, adaptándose a las exigencias del estilo de vida moderno.
• Los fabricantes también están trabajando en el perfeccionamiento de las formulaciones de insulina inhalable y la mejora de su biodisponibilidad, lo que allana el camino para un uso más amplio en la diabetes tipo 2 y las terapias combinadas. La tendencia global hacia una atención centrada en el paciente continúa impulsando la demanda de soluciones innovadoras y fáciles de usar, como la insulina inhalable.
• El creciente énfasis en mejorar la adherencia a la medicación y la conveniencia que ofrecen los métodos de administración sin agujas están impulsando una mayor adopción tanto en regiones desarrolladas como en desarrollo, posicionando al mercado para un crecimiento sostenido.

Dinámica del mercado de la insulina inhalable

Conductor

Creciente necesidad debido a la preferencia de los pacientes por un parto no invasivo y cómodo.

• La creciente prevalencia de diabetes a nivel mundial, junto con una porción significativa de pacientes que experimentan fobia a las agujas o buscan métodos de administración de insulina más convenientes, es un factor importante para la mayor demanda de insulina inhalable.
  • Por ejemplo, en 2024, MannKind Corporation, fabricante de Afrezza, continuó sus esfuerzos para ampliar el acceso y la educación de los pacientes, destacando la rápida acción del producto y su facilidad de administración. Se espera que estas estrategias de empresas clave impulsen el crecimiento de la industria de la insulina inhalable durante el período de pronóstico.
• A medida que los pacientes diabéticos se vuelven más conscientes de las opciones de administración alternativas y buscan una mayor facilidad en su régimen de tratamiento diario, la insulina inhalable ofrece características avanzadas como administración discreta, menor carga de inyecciones y un potencial de absorción más rápida, lo que proporciona una alternativa convincente a la insulina subcutánea tradicional.
• Además, el enfoque creciente en mejorar la adherencia del paciente a la terapia y el deseo de herramientas de control de la diabetes más fáciles de usar están haciendo que la insulina inhalable sea un componente integral de los planes de atención integral, ofreciendo una opción diferenciada para la insulina a la hora de comer.
• La comodidad de un sistema de administración sin aguja, la posibilidad de transportar y administrar insulina sin refrigeración (para productos específicos) y la posibilidad de un tratamiento menos invasivo son factores clave que impulsan la adopción de la insulina inhalable en el sector residencial. La tendencia hacia el manejo personalizado de la diabetes y la creciente disponibilidad de opciones de administración adaptadas al paciente contribuyen aún más al crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre los desafíos históricos del mercado y los altos costos percibidos

• La preocupación por los desafíos históricos que han enfrentado los productos de insulina inhalable, incluyendo retiradas del mercado en el pasado y problemas de percepción asociados, supone un reto significativo para una mayor penetración en el mercado. Dado que la insulina inhalable depende de la comodidad del paciente con los dispositivos de inhalación y de una clara comprensión de sus beneficios y riesgos, genera inquietud entre los consumidores potenciales sobre su viabilidad y seguridad a largo plazo.
  • Por ejemplo, los informes de alto perfil sobre el retiro de productos de insulina inhalable anteriores (como Exubera) han hecho que algunos pacientes y proveedores de atención médica duden en adoptar plenamente este método de administración, lo que crea una barrera para su adopción generalizada.
• Abordar estas preocupaciones mediante evidencia clínica sólida, la educación constante del paciente sobre el uso adecuado y los posibles efectos secundarios, y una comunicación transparente sobre la diferenciación del producto es crucial para generar confianza en el consumidor. Empresas como MannKind destacan en su marketing el perfil farmacocinético único y los beneficios de Afrezza para el paciente, con el fin de tranquilizar a los usuarios potenciales. Además, el costo inicial relativamente alto de algunos sistemas avanzados de insulina inhalable, en comparación con la insulina inyectable tradicional, puede ser un obstáculo para su adopción por parte de consumidores sensibles al precio o con una cobertura de seguro limitada. Si bien el costo puede compensarse con la comodidad para algunos, la prima percibida puede dificultar su uso generalizado.
• Si bien se están realizando esfuerzos continuos para perfeccionar los productos y reducir los costos, el precio percibido por esta tecnología especializada aún puede obstaculizar su adopción generalizada, especialmente para aquellos que no ven una ventaja inmediata y significativa sobre las alternativas inyectables bien establecidas.

Alcance del mercado de la insulina inhalable

El mercado está segmentado según el tipo, el dispositivo de entrega, la aplicación y el usuario final.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de la insulina inhalable se segmenta en insulina inhalable de acción rápida, insulina inhalable de acción prolongada y otras. El segmento de la insulina inhalable de acción rápida dominó el mercado con una participación en los ingresos del 52,5 % en 2024, gracias a su papel crucial en el control de los picos de glucosa en sangre después de las comidas y a su preferencia entre los pacientes que buscan soluciones de acción rápida.

Se espera que el segmento de insulina inhalable de acción prolongada experimente la CAGR más rápida del 19,3 % entre 2025 y 2032, impulsada por los crecientes esfuerzos de investigación y desarrollo para proporcionar un control sostenido de la glucosa con un mejor cumplimiento del paciente.

• Por dispositivo de entrega

Según el dispositivo de administración, el mercado de la insulina inhalable se segmenta en inhaladores de polvo seco, inhaladores de vapor suave y otros. Los inhaladores de polvo seco representaron la mayor cuota de mercado, con un 65,7 %, en 2024, gracias a su facilidad de uso, portabilidad y amplia disponibilidad.

Se espera que los inhaladores de niebla suave experimenten la CAGR más rápida del 18,8 % durante el período de pronóstico, respaldados por los avances en la tecnología de inhalación que ofrecen una mejor deposición pulmonar y una biodisponibilidad mejorada del fármaco.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de la insulina inhalable se segmenta en diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 y otras. El segmento de la diabetes tipo 1 domina el mercado de la insulina inhalable con una cuota de mercado del 45,1 % en 2024, impulsado por la necesidad de administración diaria de insulina y el potencial de la insulina inhalable para mejorar la calidad de vida y la adherencia al tratamiento en la población joven y en edad laboral.

Se espera que el segmento de diabetes tipo 1 experimente la CAGR más rápida del 17,6 % entre 2025 y 2032, impulsada por la adopción clínica continua y la demanda de los pacientes de alternativas a la insulina inyectable.

• Por el usuario final

Según el usuario final, el mercado de insulina inhalable se divide en hospitales, atención domiciliaria, clínicas y otros. El segmento de atención domiciliaria lideró el mercado con una participación en los ingresos del 49,3 % en 2024, impulsado por la creciente tendencia del control domiciliario de la diabetes y la telemedicina.

Se espera que el segmento hospitalario sea testigo de la CAGR más rápida del 20,1 % durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción institucional de terapias de insulina inhalable tanto para entornos de atención hospitalaria como ambulatoria.

Análisis regional del mercado de insulina inhalable

• América del Norte domina el mercado de insulina inhalable con la mayor participación en los ingresos del 38,5 % en 2024, impulsada por la creciente prevalencia de la diabetes, la creciente preferencia por métodos de administración de medicamentos no invasivos y la creciente conciencia sobre los beneficios de la insulina inhalable entre los pacientes y los proveedores de atención médica.
• La sólida infraestructura de atención médica de la región, las mayores tasas de adopción de tecnologías avanzadas y el apoyo regulatorio favorable para los nuevos sistemas de administración de medicamentos contribuyen significativamente a la expansión del mercado.
• Además, el aumento de las inversiones en innovaciones para el cuidado de la diabetes y un número cada vez mayor de estudios clínicos destinados a mejorar la eficacia y la seguridad de las soluciones de insulina inhalable están impulsando aún más el crecimiento del mercado, convirtiendo a América del Norte en una región líder en el panorama mundial.

Perspectiva del mercado de insulina inhalable en EE. UU.

El mercado estadounidense de insulina inhalable capturó la mayor participación en los ingresos, con un 77,9 %, en 2024 en Norteamérica. Esto se debe a la demanda de métodos de administración de insulina convenientes, especialmente para personas con fobia a las agujas o que buscan insulina de acción rápida a la hora de comer. Los consumidores priorizan cada vez más la facilidad de administración y la posibilidad de un tratamiento menos invasivo. Los esfuerzos continuos de las compañías farmacéuticas por mejorar el diseño de los dispositivos y la educación del paciente impulsan aún más el segmento de la insulina inhalable. Además, el creciente enfoque en el manejo personalizado de la diabetes, que incluye diversas opciones de administración, contribuye a la presencia del mercado.

Perspectiva del mercado europeo de insulina inhalable

Se proyecta que el mercado europeo de insulina inhalable se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) moderada pero sustancial durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe principalmente a la alta prevalencia de diabetes en el continente y a los esfuerzos continuos para mejorar la adherencia terapéutica mediante diversos métodos de administración. El mayor conocimiento sobre las diferentes opciones de administración de insulina, sumado a la demanda de dispositivos fáciles de usar, está impulsando la adopción de la insulina inhalable en los países aprobados. Los sistemas de salud europeos también están evaluando la conveniencia y el posible impacto en la calidad de vida de los pacientes que ofrecen estos dispositivos. La región podría experimentar un crecimiento gradual en poblaciones específicas de pacientes, especialmente en países con redes de atención a la diabetes bien desarrolladas.

Perspectivas del mercado de insulina inhalable en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de insulina inhalable crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico. Esto se debe a la creciente incidencia de la diabetes y al deseo de opciones de administración de insulina más convenientes. Además, la preferencia de los pacientes por tratamientos no invasivos anima tanto a profesionales sanitarios como a particulares a considerar alternativas a las inyecciones tradicionales. El enfoque del Reino Unido en mejorar los resultados de los pacientes en el manejo de la diabetes, junto con su marco nacional de atención sanitaria, podría brindar oportunidades para que los sistemas especializados de administración de insulina ganen impulso.

Análisis del mercado de insulina inhalable en Alemania

Se espera que el mercado alemán de insulina inhalable se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico. Esto se ve impulsado por el creciente conocimiento de las soluciones avanzadas para el cuidado de la diabetes y la demanda de opciones de tratamiento centradas en el paciente. La sólida infraestructura sanitaria alemana, combinada con su énfasis en la medicina de precisión y la seguridad del paciente, promueve la adopción de diversos métodos de administración de insulina. La integración de una administración de insulina cómoda y menos invasiva en los planes integrales de control de la diabetes también es cada vez más frecuente, en consonancia con las preferencias de pacientes y médicos locales.

Análisis del mercado de insulina inhalable en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de insulina inhalable en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 14 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Este crecimiento se debe al rápido aumento de la prevalencia de la diabetes, el aumento de los ingresos disponibles y la mejora del acceso a la atención médica en países como China, Japón e India. La creciente comprensión de la región sobre el manejo de la diabetes, respaldada por iniciativas gubernamentales que promueven una mejor atención al paciente, está impulsando la exploración de diversas opciones de administración de insulina. Además, a medida que se expanden las capacidades de fabricación farmacéutica de Asia-Pacífico, el potencial de producción local y la mayor asequibilidad de las soluciones de insulina inhalable podrían ampliar su acceso a un mayor número de pacientes.

Análisis del mercado de insulina inhalable en China

El mercado chino de insulina inhalable representó una cuota de mercado considerable en Asia Pacífico. Esto se debe a la gran población diabética del país, la rápida expansión de los centros de salud y la creciente aceptación de tecnologías médicas innovadoras. China se posiciona como un mercado importante para el control de la diabetes, y se están explorando cada vez más métodos alternativos de administración de insulina, tanto en entornos urbanos como rurales. El impulso hacia la modernización de la atención de la diabetes y la disponibilidad de diversas opciones de tratamiento, junto con la sólida presencia de empresas farmacéuticas nacionales e internacionales, son factores clave que impulsan el mercado en China.

Análisis del mercado de insulina inhalable en India

Se espera que el mercado indio de insulina inhalable se expanda a su tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) más alta durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe al enorme y rápido crecimiento de la población diabética, la mayor concienciación sobre el manejo avanzado de la diabetes y el interés por las opciones de insulina no inyectable. El creciente número de casos de diabetes diagnosticados, junto con la mejora del acceso a la atención médica especializada y la posibilidad de una experiencia de tratamiento más cómoda, está fomentando el interés en la insulina inhalable. Además, el desarrollo de la capacidad farmacéutica nacional y los esfuerzos para facilitar el acceso a terapias innovadoras podrían contribuir significativamente al crecimiento del mercado en todo el país.

Cuota de mercado de la insulina inhalable

La industria de la insulina inhalable está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Corporación MannKind (EE. UU.)
• Cipla (India)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Nekta r (EE. UU.)
• Sanofi (Francia)
• Lilly (Estados Unidos)
• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
• Biocon (India)
• Alkermes plc (Irlanda)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)
• Oramed (Israel)

Últimos avances en el mercado mundial de insulina inhalable

• En abril de 2024, MannKind Corporation, empresa clave en el sector de la insulina inhalable, anunció el inicio de un nuevo ensayo clínico de fase 3 en Europa para su producto estrella, Afrezza. El estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia pulmonar a largo plazo de la insulina inhalada en pacientes con diabetes tipo 2. Esto supone un paso significativo en la expansión de la presencia regulatoria de Afrezza en los mercados europeos y subraya el compromiso estratégico de MannKind con la expansión global y la innovación en la administración no invasiva de insulina.
• En marzo de 2024, Dance Biopharm (rebautizada como Aerami Therapeutics) anunció su alianza con una importante empresa farmacéutica asiática para el desarrollo conjunto y la comercialización de su plataforma de insulina inhalable AER-501. Esta colaboración busca acelerar el acceso a la administración de insulina sin aguja en mercados de alta prevalencia como China e India. La alianza combina la tecnología de inhalación de Dance con la experiencia regional para abordar las necesidades clínicas no cubiertas y promover una mayor adopción por parte de los pacientes.
• En febrero de 2024, Sanofi anunció una inversión en el desarrollo de una formulación de insulina inhalable de nueva generación con estabilidad prolongada y vida útil a temperatura ambiente. La iniciativa de I+D se centra en mejorar la adherencia terapéutica en entornos de bajos recursos y en ampliar la cartera de productos de Sanofi para el cuidado de la diabetes. La compañía también indicó la posibilidad de realizar pruebas piloto en Latinoamérica a finales de 2025, priorizando la asequibilidad y la escalabilidad.
• En enero de 2024, Cipla Ltd., una importante compañía farmacéutica india, anunció su plan para entrar en el segmento de la insulina inhalable mediante la adquisición estratégica de una startup biotecnológica local especializada en la administración pulmonar de fármacos. Se espera que esta operación impulse la cartera de productos terapéuticos para la diabetes de Cipla e introduzca un producto de insulina inhalada rentable en India para 2026. Este avance refleja el creciente interés y la inversión nacional en soluciones sin agujas para la diabetes.
• En diciembre de 2023, Biocon Biologics, líder en biosimilares, completó los ensayos preclínicos de su candidata patentada a insulina inhalable, demostrando bioequivalencia con la insulina subcutánea tradicional. La compañía planea iniciar la fase 1 de ensayos en humanos en 2025. La entrada de Biocon indica una creciente competencia en este nicho de mercado y representa el impulso de la India hacia innovaciones biológicas más accesibles para el paciente.

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