Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de terapias con ácidos nucleicos intravenosos: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de terapias intravenosas con ácidos nucleicos

• El tamaño del mercado global de terapias de ácidos nucleicos intravenosos se valoró en USD 1.60 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 2.76 mil millones para 2032 , con una CAGR del 7,07% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente adopción y el progreso tecnológico en medicina genética y terapias dirigidas, lo que lleva a una mayor aplicación de tratamientos basados ​​en ácidos nucleicos en segmentos de enfermedades raras y comunes.
• Además, la creciente demanda de medicina de precisión, combinada con el aumento de las inversiones en el desarrollo de fármacos basados ​​en ARN y ADN, está posicionando la terapia intravenosa con ácidos nucleicos como una solución transformadora en el tratamiento del cáncer, los trastornos genéticos y las enfermedades infecciosas. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones terapéuticas con ácidos nucleicos intravenosos, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de terapias intravenosas con ácidos nucleicos

• El mercado de terapias intravenosas con ácidos nucleicos está a la vanguardia de la innovación médica, ofreciendo enfoques específicos para el tratamiento de diversas enfermedades. Este mercado está impulsado por avances significativos en biología molecular y administración de fármacos, que abordan necesidades críticas no cubiertas en la salud global.
• La creciente demanda de terapias intravenosas con ácidos nucleicos se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades genéticas y crónicas, los avances en edición genética y tecnologías de interferencia de ARN, y la creciente preferencia por opciones de tratamiento altamente específicas y personalizadas. Los continuos esfuerzos de investigación y desarrollo, junto con las crecientes inversiones de empresas farmacéuticas y biotecnológicas, están ampliando constantemente la cartera de nuevas terapias con ácidos nucleicos.
• América del Norte dominó el mercado de terapias intravenosas de ácidos nucleicos con la mayor participación en los ingresos del 35,9 % en 2024. Este dominio se caracteriza por importantes inversiones en I+D, un sólido ecosistema biofarmacéutico y un entorno regulatorio favorable, particularmente en EE. UU.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de terapias intravenosas con ácidos nucleicos durante el período de pronóstico, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 17,9 %. Este crecimiento se debe al aumento del gasto sanitario, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y genéticas, la mejora de la infraestructura sanitaria y el creciente conocimiento de las terapias avanzadas en países como China, India y Japón.
• El segmento de ARN pequeños de interferencia (ARNip) dominó el mercado de terapias intravenosas con ácidos nucleicos, con una cuota de mercado del 45,6 %. Este dominio se debe a la exitosa traducción clínica y las aprobaciones regulatorias de varios fármacos basados ​​en ARNi para trastornos genéticos raros y otras afecciones, lo que demuestra sus consolidados perfiles de eficacia y seguridad.

Alcance del informe y segmentación del mercado de terapias intravenosas con ácidos nucleicos     

Tendencias del mercado de terapias intravenosas con ácidos nucleicos

Avances en tecnologías de administración y medicina personalizada

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de terapias intravenosas con ácidos nucleicos es el desarrollo de plataformas de administración que permiten la distribución precisa y sistémica de fármacos basados ​​en ácidos nucleicos, como ARNip, ARNm y oligonucleótidos antisentido. La administración intravenosa está demostrando ser especialmente eficaz para administrar estas terapias directamente al torrente sanguíneo, garantizando un inicio de acción rápido y una biodisponibilidad mejorada.
  • Por ejemplo, empresas como Alnylam Pharmaceuticals e Ionis Pharmaceuticals están invirtiendo fuertemente en tecnologías de conjugación de nanopartículas lipídicas (LNP) y GalNAc para mejorar la seguridad, la eficacia y la capacidad de focalización de las terapias de ácidos nucleicos administradas por vía intravenosa. Estos nuevos portadores ayudan a proteger los ácidos nucleicos de la degradación y permiten la focalización selectiva de tejidos como el hígado o los tumores.
• También existe un enfoque creciente en el desarrollo de terapias personalizadas, donde el perfil genómico ayuda a asociar terapias específicas de ácidos nucleicos con las mutaciones genéticas únicas de cada paciente. Por ejemplo, Sarepta Therapeutics cuenta con terapias avanzadas de oligonucleótidos de omisión de exón para la distrofia muscular de Duchenne (DMD), administradas por vía intravenosa para administración muscular sistémica.
• Estas soluciones intravenosas personalizadas también se están desarrollando para la inmunoterapia contra el cáncer, donde los antígenos específicos del paciente pueden codificarse en ARNm para obtener respuestas terapéuticas personalizadas. Moderna y BioNTech son líderes en este campo, explorando plataformas intravenosas de ARNm para vacunas oncológicas individualizadas.
• Además, los avances en la monitorización en tiempo real y el análisis de la administración de fármacos permiten a los profesionales sanitarios ajustar las dosis en función de la respuesta terapéutica y los biomarcadores, mejorando así la precisión del tratamiento. Esto hace que las terapias intravenosas con ácidos nucleicos sean más adaptables y respondan mejor a las necesidades específicas de cada paciente.
• La demanda de estas terapias avanzadas de administración sistémica está creciendo rápidamente en áreas terapéuticas como la oncología, las enfermedades raras y los trastornos metabólicos. La convergencia de la medicina personalizada con plataformas robustas de administración intravenosa está transformando radicalmente el panorama de la terapéutica con ácidos nucleicos.

Dinámica del mercado de terapias intravenosas con ácidos nucleicos

Conductor

Creciente necesidad debido al aumento de la carga de enfermedades y la innovación terapéutica.

• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y genéticas, junto con los avances acelerados en la edición genética y las tecnologías de interferencia de ARN, es un factor importante para la mayor demanda de terapias de ácidos nucleicos intravenosos.
  • Por ejemplo, en abril de 2024, Alnylam Pharmaceuticals, Inc. anunció resultados positivos a largo plazo de un estudio de fase 3 de una terapia de ARNi administrada por vía intravenosa para un trastorno genético poco común, lo que confirma aún más la eficacia sostenida de dichas terapias. Se espera que estos avances de empresas clave impulsen el crecimiento de la industria de terapias de ácidos nucleicos intravenosos durante el período de pronóstico.
• A medida que los proveedores de atención médica y los pacientes se vuelven más conscientes de las limitaciones de los tratamientos tradicionales y buscan soluciones mejoradas y específicas para enfermedades complejas, las terapias de ácidos nucleicos intravenosos ofrecen características avanzadas como alta especificidad, potencial para abordar objetivos previamente "no tratables con medicamentos" y potencial curativo, lo que proporciona una mejora convincente sobre los enfoques farmacológicos convencionales.
• Además, la creciente inversión en investigación y desarrollo de biotecnología, junto con el deseo de enfoques de medicina personalizada, está haciendo que la terapia con ácidos nucleicos intravenosos sea un componente integral de los sistemas médicos modernos, ofreciendo una integración perfecta con diagnósticos de precisión y tratamientos específicos para cada paciente.
• La promesa de efectos duraderos, la capacidad de abordar las enfermedades desde su raíz genética y la capacidad de desarrollar terapias para enfermedades raras y huérfanas son factores clave que impulsan la adopción de terapias de ácidos nucleicos intravenosos en oncología, trastornos genéticos, enfermedades infecciosas y trastornos neurológicos. La tendencia hacia vías regulatorias aceleradas para terapias innovadoras y la creciente disponibilidad de plataformas de administración sofisticadas para terapias de ácidos nucleicos intravenosos contribuyen aún más al crecimiento del mercado.

 Restricción/Desafío

Preocupaciones por los altos costos de desarrollo y la fabricación compleja

• La preocupación por los altísimos costes de desarrollo y las complejas vulnerabilidades de fabricación de los tratamientos terapéuticos de ácidos nucleicos intravenosos supone un reto importante para una mayor penetración en el mercado. Dado que estas terapias se basan en procesos biológicos complejos y una producción especializada, son susceptibles a elevados gastos iniciales en I+D y a problemas de escalabilidad, lo que genera inquietud entre las compañías farmacéuticas y los financiadores sobre su viabilidad económica.
  • Por ejemplo, informes de alto perfil sobre precios multimillonarios para terapias genéticas de dosis única han hecho que algunos sistemas de salud y aseguradoras duden en adoptar ampliamente estos tratamientos avanzados, lo que afecta el acceso de los pacientes.
• Abordar estas preocupaciones sobre costos y fabricación mediante técnicas de producción innovadoras, optimización de procesos y modelos de precios basados ​​en el valor es crucial para generar confianza entre pagadores y proveedores. Empresas como Sarepta Therapeutics y Spark Therapeutics se esfuerzan por mejorar el rendimiento de la fabricación y explorar alianzas estratégicas para mitigar costos. Además, el costo inicial relativamente alto de algunos sistemas avanzados de terapia intravenosa de ácidos nucleicos, en comparación con los fármacos tradicionales de moléculas pequeñas, puede ser un obstáculo para su adopción en sistemas de salud sensibles a los precios, especialmente en regiones en desarrollo o para pagadores con presupuestos ajustados. Si bien se están realizando esfuerzos para optimizar la fabricación, el precio percibido por estas terapias altamente complejas aún puede dificultar su adopción generalizada, especialmente para quienes no ven una necesidad inmediata del potencial curativo o la alta eficacia que ofrecen.
• Si bien los precios están disminuyendo gradualmente para algunos componentes y procesos, la prima percibida por esta tecnología de vanguardia aún puede obstaculizar su adopción generalizada, especialmente para aquellos que no ven una necesidad inmediata de las funciones avanzadas que se ofrecen.

Alcance del mercado de terapias intravenosas con ácidos nucleicos

El mercado está segmentado según el tipo, el mecanismo de administración, la vía de administración y la aplicación.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de terapias intravenosas con ácidos nucleicos se segmenta en oligonucleótidos antisentido, ARN pequeños de interferencia (ARNip), ARN mensajeros (ARNm), microARN (miARN), terapias basadas en ADN, entre otros. El segmento de ARN pequeños de interferencia (ARNip) dominó la mayor cuota de mercado, con un 45,6 % en 2024, gracias a la exitosa traducción clínica y las aprobaciones regulatorias de varios fármacos basados ​​en ARNi para trastornos genéticos raros y otras afecciones, lo que demuestra su eficacia y seguridad consolidadas.

Se anticipa que el segmento de ARN mensajero (ARNm) experimentará la tasa de crecimiento más rápida, proyectada en un CAGR del 28% entre 2025 y 2032, impulsada por el éxito transformador de las vacunas basadas en ARNm y la creciente exploración del ARNm para terapias de reemplazo de proteínas, enfermedades infecciosas y oncología. Las terapias de ARNm ofrecen ciclos de desarrollo rápidos y una inmensa versatilidad, lo que las hace adecuadas para las necesidades médicas emergentes y brinda nuevas vías para el desarrollo de fármacos.

• Por mecanismo de entrega

Según el mecanismo de administración, el mercado de terapias intravenosas de ácidos nucleicos se segmenta en nanopartículas lipídicas, vectores virales, portadores poliméricos, péptidos que penetran en las células, entre otros. El segmento de nanopartículas lipídicas registró la mayor cuota de mercado en 2024, impulsado por su amplio uso en vacunas de ARNm y terapias de ARNip aprobadas, junto con su excelente perfil de seguridad y su capacidad para encapsular y administrar eficazmente ácidos nucleicos por vía intravenosa. Las terapias basadas en LNP suelen ofrecer una alta eficiencia de encapsulación y administración sistémica, lo que las convierte en una opción popular para los desarrolladores.

Se prevé que el segmento de portadores basados ​​en polímeros experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsado por los avances continuos en la química de polímeros, que dan lugar a nuevos diseños que mejoran la estabilidad, la focalización y reducen la toxicidad. Estos portadores son particularmente populares por sus propiedades ajustables y su potencial para ofrecer alternativas a los vectores virales, sirviendo como una plataforma de administración versátil para diversos tipos de ácidos nucleicos.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado de terapias intravenosas de ácidos nucleicos se segmenta en intravenosa, intramuscular, subcutánea, etc. El segmento intravenoso registró la mayor participación en los ingresos del mercado en 2024, gracias a su acceso directo a la circulación sistémica, lo que garantiza una rápida distribución de las terapias en todo el organismo, lo cual es crucial para numerosas aplicaciones genéticas y oncológicas. La administración intravenosa ofrece características como una dosificación precisa y una biodisponibilidad inmediata, lo que la convierte en una opción altamente confiable y, a menudo, necesaria para la administración sistémica de ácidos nucleicos.

Se prevé que el segmento subcutáneo registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, favorecido por su potencial para permitir la administración domiciliaria, reduciendo la carga en los centros sanitarios y mejorando la comodidad del paciente. Las vías subcutáneas están ganando popularidad especialmente para enfermedades crónicas que requieren dosis frecuentes, ofreciendo una alternativa menos invasiva a las infusiones intravenosas repetidas.

• Por aplicación

En función de su aplicación, el mercado de terapias intravenosas con ácidos nucleicos se segmenta en oncología, trastornos genéticos, enfermedades infecciosas, trastornos neurológicos y otros. El segmento de trastornos genéticos representó la mayor cuota de mercado en 2024, impulsado por el creciente número de indicaciones de enfermedades raras para las que las terapias con ácidos nucleicos ofrecen el único tratamiento o el más eficaz, junto con una mayor concienciación y diagnóstico de estas afecciones. Los avances en terapia génica e interferencia de ARN han impulsado significativamente su adopción en este campo.

Se prevé que el segmento de trastornos neurológicos experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por la enorme necesidad médica insatisfecha de enfermedades neurodegenerativas y del neurodesarrollo, sumada a la creciente investigación e inversión en la administración de ácidos nucleicos a través de la barrera hematoencefálica. Las empresas buscan activamente soluciones para afecciones como el Alzheimer, el Parkinson y la enfermedad de Huntington, beneficiándose de las nuevas tecnologías de administración para llegar eficazmente al sistema nervioso central.

Análisis regional del mercado de terapias intravenosas con ácidos nucleicos

• América del Norte dominó el mercado de terapias de ácidos nucleicos intravenosos con la mayor participación en los ingresos del 40,01 % en 2024, impulsada por una creciente demanda de automatización y seguridad del hogar, así como una mayor conciencia de la tecnología del hogar inteligente.
• Los consumidores de la región valoran mucho la comodidad, las funciones de seguridad avanzadas y la integración perfecta que ofrecen las cerraduras inteligentes con otros dispositivos inteligentes, como termostatos y sistemas de iluminación.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por los altos ingresos disponibles, una población con inclinación hacia la tecnología y la creciente preferencia por el monitoreo y control remoto, lo que establece las cerraduras inteligentes como una solución favorita tanto para propiedades residenciales como comerciales.

Análisis del mercado estadounidense de terapias con ácidos nucleicos intravenosos

El mercado estadounidense de terapias intravenosas con ácidos nucleicos captó la mayor cuota de ingresos, con un 35,9%, en 2024. Este dominio se ve impulsado por una posición de liderazgo en investigación y desarrollo biotecnológico, una financiación sustancial para las ciencias de la vida y una fuerza laboral altamente cualificada. Los consumidores, junto con los profesionales sanitarios, priorizan cada vez más las terapias avanzadas y dirigidas para enfermedades complejas y raras. La sólida cartera de fármacos basados ​​en ácidos nucleicos, sumada a un marco regulatorio favorable, impulsa aún más la industria de las terapias intravenosas con ácidos nucleicos. Además, la creciente adopción de la medicina personalizada y los diagnósticos de precisión contribuye significativamente a la expansión del mercado, impulsando la demanda de tratamientos innovadores basados ​​en genes y ARN.

Análisis del mercado europeo de terapias con ácidos nucleicos intravenosos

Se proyecta que el mercado europeo de terapias intravenosas con ácidos nucleicos se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial entre 2025 y 2032. Este crecimiento se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y genéticas, el aumento de la inversión en I+D de las compañías farmacéuticas y un fuerte énfasis en la investigación genómica. Los consolidados sistemas de salud de la región, junto con la creciente concienciación y aceptación de las terapias avanzadas, están impulsando la adopción de terapias con ácidos nucleicos. Los consumidores y los sistemas de salud europeos se sienten cada vez más atraídos por el potencial de estas terapias para tratar enfermedades previamente intratables. La región está experimentando un crecimiento significativo en aplicaciones en oncología, enfermedades genéticas y enfermedades infecciosas, con la incorporación de terapias con ácidos nucleicos tanto en la investigación académica como en la práctica clínica.

Análisis del mercado de terapias con ácidos nucleicos intravenosos en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de terapias intravenosas con ácidos nucleicos crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por un fuerte enfoque en la investigación en ciencias de la vida, una creciente incidencia de enfermedades genéticas y raras, y sólidas iniciativas gubernamentales que apoyan las terapias avanzadas. Además, las importantes inversiones en genómica y medicina personalizada están animando tanto a las instituciones de investigación como a las empresas biotecnológicas a acelerar el desarrollo de soluciones basadas en ácidos nucleicos. Se espera que el completo Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido, junto con su sólida infraestructura académica y de ensayos clínicos, continúe impulsando el crecimiento del mercado al facilitar el acceso de los pacientes y la recopilación de datos.

Análisis del mercado alemán de terapias con ácidos nucleicos intravenosos

Se prevé que el mercado alemán de terapias intravenosas con ácidos nucleicos se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente concienciación sobre la medicina de precisión y la demanda de soluciones terapéuticas innovadoras y tecnológicamente avanzadas. La sólida infraestructura sanitaria alemana, sumada a su énfasis en la innovación farmacéutica y su elevada inversión en investigación, promueve la adopción de terapias con ácidos nucleicos, especialmente en clínicas especializadas y hospitales de investigación. La integración de terapias con ácidos nucleicos con herramientas de diagnóstico avanzadas también es cada vez más frecuente, con una marcada preferencia por soluciones eficaces y basadas en la evidencia, alineadas con las expectativas locales de la atención sanitaria.

Análisis del mercado de terapias con ácidos nucleicos intravenosos en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de terapias intravenosas con ácidos nucleicos en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, cercana al 17,9%, entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento del gasto sanitario, el aumento de la renta disponible y los rápidos avances tecnológicos en países como China, Japón e India. La creciente inclinación de la región hacia tratamientos médicos avanzados, respaldada por iniciativas gubernamentales que promueven la investigación biotecnológica y la capacidad de fabricación local, está impulsando la adopción de terapias con ácidos nucleicos. Además, a medida que Asia-Pacífico se consolida como un importante centro de I+D farmacéutica y fabricación por contrato de componentes de ácidos nucleicos, la asequibilidad y la accesibilidad de estas terapias avanzadas se están extendiendo a un público más amplio.

Análisis del mercado japonés de terapias con ácidos nucleicos intravenosos

El mercado japonés de terapias intravenosas con ácidos nucleicos está cobrando impulso gracias al avanzado sistema sanitario del país, su cultura de investigación de alta tecnología y la creciente demanda de tratamientos innovadores para enfermedades genéticas y crónicas. El mercado japonés prioriza las soluciones médicas de alta calidad, y la adopción de terapias con ácidos nucleicos se ve impulsada por la creciente prevalencia de trastornos complejos y la atención a la medicina personalizada. La integración de las terapias con ácidos nucleicos con otras tecnologías médicas avanzadas, como la secuenciación diagnóstica y la bioinformática, está impulsando el crecimiento. Además, es probable que el envejecimiento de la población japonesa impulse la demanda de tratamientos específicos y altamente eficaces para enfermedades relacionadas con la edad, tanto en el ámbito clínico como en el de la investigación.

Análisis del mercado de terapias intravenosas con ácidos nucleicos en China

El mercado chino de terapias intravenosas con ácidos nucleicos representó una cuota de mercado sustancial en Asia Pacífico en 2024, gracias a la expansión de la infraestructura sanitaria del país, el rápido crecimiento de las capacidades biotecnológicas y las altas tasas de adopción de tecnologías en medicina. China se posiciona como uno de los mercados más grandes y de mayor crecimiento para terapias innovadoras, y las terapias con ácidos nucleicos son cada vez más populares en los principales hospitales y centros de investigación. El impulso hacia la autosuficiencia biotecnológica nacional y la creciente disponibilidad de financiación para I+D, junto con la solidez de los fabricantes nacionales y una amplia cartera de pacientes, son factores clave que impulsan el mercado en China.

Cuota de mercado de la terapia intravenosa de ácidos nucleicos

La industria de terapias con ácidos nucleicos intravenosos está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Moderna, Inc. (EE. UU.)
• Ionis Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• BioNTech SE (Alemania)
• Silence Therapeutics (Reino Unido)
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Sarepta Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• NOXXON Pharma (Alemania)
• Wave Life Sciences Ltd. (Singapur)
• Stoke Therapeutics, Inc. (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado mundial de terapias con ácidos nucleicos intravenosos

• En abril de 2023, la FDA estadounidense otorgó la aprobación acelerada a QALSODY (tofersen), un oligonucleótido antisentido (ASO), para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) en adultos con una mutación en el gen de la superóxido dismutasa 1 (SOD1). Esta aprobación destaca un avance significativo en el tratamiento de una forma genética específica de ELA. Si bien el tofersen se administra por vía intratecal, subraya el progreso general en la terapia con oligonucleótidos.
• En agosto de 2023, la FDA aprobó IZERVAY (avacincaptad pegol) para el tratamiento de la atrofia geográfica (AG) secundaria a la degeneración macular asociada a la edad. Si bien se trata de un aptámero de ARN pegilado inyectado intravítreamente, su aprobación demuestra la versatilidad y la expansión de las aplicaciones terapéuticas de los fármacos basados ​​en ácidos nucleicos en diversas áreas de la enfermedad, incluida la oftalmología.
• En enero de 2023, Agilent Technologies, Inc. anunció una importante inversión de 725 millones de dólares para duplicar su capacidad de fabricación de ácidos nucleicos terapéuticos. Esta sustancial inversión en sus instalaciones de Frederick, Colorado, refleja la fuerte demanda de principios activos farmacéuticos (API) de alta calidad y la capacidad de producción escalable, esenciales para la creciente cartera de fármacos de ácidos nucleicos, incluyendo ARNip, antisentido y moléculas de ARN guía CRISPR.

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