Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de vacunas vivas atenuadas: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de vacunas vivas atenuadas

• El tamaño del mercado mundial de vacunas vivas atenuadas se valoró en USD 33,58 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 84,96 mil millones para 2032 , con una CAGR del 12,30% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y al mayor enfoque en los programas de inmunización por parte de organizaciones de salud gubernamentales y no gubernamentales, que promueven el uso generalizado de vacunas vivas atenuadas tanto en países desarrollados como en desarrollo.
• Además, la creciente conciencia sobre la inmunidad duradera que ofrecen las vacunas vivas atenuadas, junto con los avances en las tecnologías de administración de vacunas y el fuerte apoyo de iniciativas de salud mundial como GAVI y la OMS, está acelerando la adopción de estas vacunas, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

 Análisis del mercado de vacunas vivas atenuadas

• Las vacunas vivas atenuadas, que utilizan una forma debilitada del virus o la bacteria para estimular una respuesta inmunitaria fuerte y duradera, son componentes cada vez más vitales de los programas de inmunización tanto en poblaciones pediátricas como adultas debido a su alta eficacia y capacidad para imitar infecciones naturales.
• La creciente demanda de vacunas vivas atenuadas se ve impulsada principalmente por el aumento mundial de enfermedades infecciosas, las iniciativas de vacunación ampliadas por los gobiernos y la creciente conciencia pública sobre la atención médica preventiva y la inmunización.
• América del Norte dominó el mercado de vacunas vivas atenuadas con la mayor participación en los ingresos del 40,01 % en 2024, caracterizada por una infraestructura de atención médica bien establecida, una alta cobertura de inmunización y una fuerte presencia de importantes compañías farmacéuticas, mientras que Estados Unidos experimentó un crecimiento sustancial en la administración de vacunas vivas atenuadas en los sectores de atención médica públicos y privados.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de vacunas vivas atenuadas durante el período de pronóstico, con una expansión proyectada a una CAGR del 24,1%, impulsada por el aumento de las tasas de natalidad, la expansión de los programas de inmunización financiados por el gobierno y el aumento de las inversiones en atención médica en países como India y China.
• El segmento viral dominó el mercado de vacunas vivas atenuadas con una participación de mercado del 64,7 % en 2024, debido a la alta prevalencia de infecciones virales como el sarampión, las paperas, la rubéola y la polio, y la adopción generalizada de vacunas vivas atenuadas basadas en virus en los programas mundiales de inmunización.

Alcance del informe y segmentación del mercado de vacunas vivas atenuadas  

Tendencias del mercado de vacunas vivas atenuadas

Aumento de los esfuerzos mundiales de inmunización e innovación en la distribución de vacunas

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado mundial de vacunas vivas atenuadas es el creciente énfasis en los programas de inmunización masiva liderados por gobiernos y organizaciones de salud mundiales como la OMS, GAVI y UNICEF. Estos esfuerzos están mejorando el acceso a las vacunas, especialmente en países de ingresos bajos y medios, impulsando así la expansión del mercado.
  • Por ejemplo, varios calendarios nacionales de vacunación incluyen ahora vacunas vivas atenuadas para enfermedades como el sarampión, las paperas, la rubéola, el rotavirus y la fiebre amarilla, lo que permite una distribución y adopción más amplias. Este impulso estratégico hacia la vacunación universal desempeña un papel fundamental en la prevención de brotes de enfermedades prevenibles mediante vacunación.
• La innovación en el almacenamiento, el transporte y los métodos de administración sin agujas de vacunas está impulsando aún más el alcance y la aceptación de las vacunas vivas atenuadas. Las empresas están desarrollando formulaciones termoestables que requieren una logística de cadena de frío menos rigurosa, lo que facilita la distribución de vacunas a regiones remotas o subdesarrolladas.
• Además, las alianzas entre gobiernos, ONG y compañías farmacéuticas están acelerando los ensayos clínicos y las aprobaciones de nuevas vacunas vivas atenuadas para enfermedades infecciosas emergentes, mejorando la preparación mundial contra futuras pandemias.
• La creciente conciencia de los beneficios a largo plazo de la vacunación temprana para la salud, combinada con las crecientes inversiones en infraestructura de salud pública, está cambiando el panorama de la demanda de vacunas vivas atenuadas en las poblaciones pediátricas y adultas.
• Esta tendencia hacia la equidad global en las vacunas y la innovación en los sistemas de distribución está transformando fundamentalmente la accesibilidad y el impacto de los programas de inmunización. Como resultado, empresas líderes como GlaxoSmithKline, Sanofi y Merck están invirtiendo fuertemente en I+D y expandiendo su presencia global para satisfacer la creciente demanda.

Dinámica del mercado de vacunas vivas atenuadas

Conductor

Necesidad creciente debido al aumento de la carga de enfermedades y a las iniciativas de salud pública.

• La creciente carga mundial de enfermedades infecciosas, especialmente en los países de ingresos bajos y medios, combinada con la expansión de las iniciativas de salud pública, es un importante impulsor de la creciente demanda de vacunas vivas atenuadas.
  • Por ejemplo, en abril de 2024, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció la expansión de su Iniciativa contra el Sarampión y la Rubéola en el África Subsahariana, con el apoyo de campañas de vacunación con virus vivos atenuados. Se espera que estas estrategias, implementadas por actores clave a nivel mundial, impulsen el crecimiento del mercado de vacunas con virus vivos atenuados durante el período de pronóstico.
• A medida que los gobiernos y las organizaciones internacionales de salud intensifican los esfuerzos para erradicar las enfermedades prevenibles mediante vacunas, las vacunas vivas atenuadas ofrecen una inmunidad duradera comprobada con menos dosis, lo que las convierte en soluciones rentables para los programas de inmunización a gran escala.
• Además, la capacidad de las vacunas vivas atenuadas de provocar fuertes respuestas inmunitarias celulares y humorales aumenta su eficacia, en particular en las poblaciones pediátricas, lo que impulsa su inclusión en los calendarios nacionales de vacunación.
• Su utilidad tanto en contextos preventivos como de respuesta a brotes, como las campañas de vacunación contra la fiebre amarilla o la poliomielitis oral, y la creciente atención a la equidad mundial en materia de vacunas, son factores clave que impulsan su adopción. El aumento de las colaboraciones público-privadas y la financiación de entidades como GAVI y CEPI contribuyen a acelerar el acceso y a impulsar la capacidad de producción a nivel mundial.

Restricción/Desafío

Requisitos de la cadena de frío y riesgos en poblaciones inmunocomprometidas

• La dependencia de una estricta cadena de frío para el almacenamiento y transporte de vacunas vivas atenuadas representa un desafío significativo, especialmente en regiones remotas o con recursos limitados. Mantener el rango de temperatura requerido desde la producción hasta la administración puede ser logísticamente complejo y costoso.
  • Por ejemplo, las interrupciones en el suministro de vacunas durante la pandemia de COVID-19 pusieron de relieve la vulnerabilidad de la infraestructura de la cadena de frío mundial, lo que afectó la disponibilidad oportuna de vacunas sensibles a la temperatura.
• Además, las vacunas vivas atenuadas, si bien generalmente son seguras para la mayoría de la población, conllevan un riesgo potencial cuando se administran a personas inmunodeprimidas, como quienes reciben quimioterapia o viven con VIH/SIDA. Esta preocupación por la seguridad limita su uso en ciertas poblaciones de pacientes y requiere un cribado riguroso.
• El escrutinio regulatorio y la necesidad de una sólida vigilancia poscomercialización prolongan aún más los plazos de desarrollo e implementación. Además, la escasa concienciación sobre las contraindicaciones de las vacunas entre los profesionales sanitarios de las regiones desatendidas puede suponer riesgos y socavar la confianza pública.
• Superar estos desafíos requerirá inversiones en formulaciones de vacunas termoestables de nueva generación, una mayor formación de los profesionales sanitarios y una mayor infraestructura para la logística de temperatura controlada. La I+D continua, centrada en mejorar los perfiles de seguridad de las vacunas para una aplicabilidad más amplia, será vital para el crecimiento del mercado a largo plazo.

Alcance del mercado de vacunas vivas atenuadas

El mercado está segmentado en función del tipo de producto, desarrollo, indicación, modo de administración, canal de distribución y usuario final.

• Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado de vacunas vivas atenuadas se segmenta en vacunas bacterianas y virales. El segmento viral dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 64,7%, en 2024, gracias a su amplia aplicación en programas de inmunización contra enfermedades como el sarampión, el rotavirus y la fiebre amarilla. Las vacunas virales son las preferidas por su alta inmunogenicidad y su capacidad para conferir protección duradera con menos dosis.

Se prevé que el segmento bacteriano registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8,9 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente prevalencia de la tuberculosis y el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo de vacunas bacterianas. El resurgimiento de las infecciones bacterianas en las regiones en desarrollo impulsa aún más la demanda.

• Por Desarrollo

En función de su desarrollo, el mercado de vacunas vivas atenuadas se segmenta en cultivos de tejidos, huevos embrionados y animales vivos. El segmento de cultivos de tejidos obtuvo la mayor cuota de mercado, con un 58,1 %, en 2024, gracias a su escalabilidad, consistencia y menor riesgo de contaminación. Este método se utiliza ampliamente para el desarrollo de vacunas contra virus como el sarampión y el rotavirus.

Se proyecta que el segmento de huevos embrionados crecerá a la CAGR más rápida, del 9,4 %, entre 2025 y 2032, respaldado por su uso continuo en la producción de vacunas contra la influenza y la fiebre amarilla, en particular en entornos con recursos limitados donde puede faltar infraestructura para el cultivo de células.

• Por indicación

Según las indicaciones, el mercado de vacunas vivas atenuadas se segmenta en tuberculosis, sarampión, rotavirus, fiebre amarilla, polio oral y otras. El segmento del sarampión dominó el mercado en 2024 con una participación del 30,3%, gracias a los amplios programas mundiales de vacunación, especialmente en niños, y al sólido apoyo de organizaciones como la OMS y UNICEF.

Se prevé que el segmento del rotavirus registre la CAGR más rápida, del 10,1 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente carga de enfermedades diarreicas en bebés y niños pequeños y la implementación ampliada de vacunas contra el rotavirus en países de bajos ingresos.

• Por modo de administración

Según la vía de administración, el mercado de vacunas vivas atenuadas se segmenta en inyectables, orales y otras. El segmento inyectable captó la mayor cuota de mercado, con un 65,7 %, en 2024, gracias a su uso en la administración de la mayoría de las vacunas vivas atenuadas, como la BCG (para la tuberculosis), la del sarampión y la de la fiebre amarilla. Las vacunas inyectables también gozan de amplia aceptación en el ámbito clínico.

Se espera que el segmento oral crezca a la CAGR más rápida del 9,8 % durante el período de pronóstico, debido a su naturaleza no invasiva y facilidad de administración, particularmente en programas de vacunación pediátrica, como las vacunas orales contra la polio y el rotavirus.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de vacunas vivas atenuadas se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea. Las farmacias hospitalarias obtuvieron la mayor participación en los ingresos en 2024, con un 51,6%, gracias a su papel fundamental en las campañas de inmunización, el acceso a la infraestructura de la cadena de frío y su presencia en las instituciones de salud pública.

Se proyecta que el segmento de farmacias en línea experimentará el crecimiento más rápido entre 2025 y 2032, con una CAGR del 11,3 %, impulsado por la creciente penetración del comercio electrónico, la creciente preferencia de los consumidores por la entrega a domicilio y una mejor logística para el manejo de productos sensibles a la temperatura.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de vacunas vivas atenuadas se segmenta en hospitales, atención domiciliaria, clínicas especializadas y otros. El segmento hospitalario representó la mayor cuota de mercado, con un 57,4%, en 2024, ya que los hospitales siguen siendo los principales centros de vacunación masiva, especialmente en los programas de salud pública.

Se pronostica que el segmento de clínicas especializadas crecerá a la CAGR más rápida del 9,7 % durante el período de pronóstico, impulsado por su papel en expansión en la atención preventiva y su capacidad para brindar servicios de inmunización enfocados con una alta rotación de pacientes.

Análisis regional del mercado de vacunas vivas atenuadas

• América del Norte domina el mercado de vacunas vivas atenuadas con la mayor participación en los ingresos del 40,01 % en 2024, impulsada por la sólida presencia de programas de inmunización bien establecidos, una infraestructura de atención médica avanzada y una alta conciencia pública con respecto a las enfermedades prevenibles por vacunación.
• La región se beneficia de un amplio apoyo gubernamental, frecuentes campañas de vacunación y sólidos sistemas de vigilancia, que contribuyen a la demanda constante de vacunas vivas atenuadas, en particular contra el sarampión, las paperas, la rubéola (MMR) y la gripe.
• Además, la presencia de importantes actores del mercado, la amplia financiación para I+D y la adopción temprana de tecnologías de vacunas de última generación consolidan aún más el liderazgo de Norteamérica en el mercado. El aumento de la cobertura de vacunación pediátrica y las necesidades de inmunización relacionadas con los viajes también siguen impulsando el crecimiento regional.

Análisis del mercado de vacunas vivas atenuadas en EE. UU.

El mercado estadounidense de vacunas vivas atenuadas captó la mayor participación en los ingresos, con un 79%, en Norteamérica en 2024, impulsado por la sólida infraestructura de inmunización del país, sus amplios programas de salud pública y la adopción temprana de nuevas tecnologías de vacunas. Iniciativas federales clave, como el programa Vacunas para Niños (VFC), y el firme apoyo de los CDC garantizan el uso generalizado de vacunas vivas atenuadas, especialmente contra el sarampión, las paperas, la rubéola (MMR) y la varicela. Los continuos esfuerzos de I+D de empresas como Merck y Sanofi, junto con los incentivos regulatorios, refuerzan aún más su liderazgo en el mercado.

Análisis del mercado europeo de vacunas vivas atenuadas

Se proyecta que el mercado europeo de vacunas vivas atenuadas se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,4 % entre 2025 y 2032, impulsado por las estrictas exigencias gubernamentales de vacunación, la creciente concienciación sobre las enfermedades infecciosas y la atención prioritaria a la preparación ante pandemias. Países como Alemania, Francia e Italia presentan altas tasas de cobertura vacunal y programas nacionales de inmunización bien financiados. El sólido marco regulatorio de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) garantiza una distribución eficiente de las vacunas. La creciente demanda de vacunas contra el sarampión, el tétanos, la rubéola, el rotavirus y la fiebre amarilla impulsa aún más el crecimiento en toda la región.

Análisis del mercado de vacunas vivas atenuadas del Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de vacunas vivas atenuadas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,7 % durante el período 2025-2032, impulsado por las campañas de salud pública del NHS, el fuerte enfoque gubernamental en la inmunización infantil y la creciente demanda de vacunas para viajeros, como la de la fiebre amarilla. El aumento de brotes de sarampión en ciertas zonas ha impulsado al gobierno a reforzar la vacunación con la vacuna triple vírica (SPR), impulsando así la demanda del mercado.

Análisis del mercado de vacunas vivas atenuadas en Alemania

Se espera que el mercado alemán de vacunas vivas atenuadas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,3 % durante el período de pronóstico, gracias al programa de vacunación proactivo del país, los programas de vacunación financiados por el estado y el creciente apoyo a la I+D en tecnologías de vacunas vivas. Un alto porcentaje de cobertura de vacunación infantil y los esfuerzos para eliminar enfermedades como el sarampión y la rubéola impulsan el mercado.

Análisis del mercado de vacunas vivas atenuadas de Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de vacunas vivas atenuadas de Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8,9 %, entre 2025 y 2032, lo que representará una participación en los ingresos del 24,1 % en 2024. Este crecimiento se debe a las grandes poblaciones pediátricas, el aumento del gasto sanitario y los programas gubernamentales de inmunización en China, India y el Sudeste Asiático. El mercado se beneficia del Programa Ampliado de Inmunización (PAI) de la OMS, que abarca diversas vacunas vivas atenuadas, como la vacuna oral contra la poliomielitis y el sarampión.

Análisis del mercado de vacunas vivas atenuadas de China

Las vacunas vivas atenuadas de China representaron la mayor cuota de mercado en Asia-Pacífico en 2024, con una contribución regional a los ingresos superior al 41%, gracias a sus iniciativas de vacunación masiva, sus sólidos sistemas de salud pública y la creciente capacidad de fabricación biofarmacéutica . Las altas tasas de natalidad y las políticas gubernamentales proactivas que apoyan los programas de inmunización infantil, incluyendo las vacunas de rutina gratuitas, impulsan la demanda de formulaciones vivas atenuadas.

Análisis del mercado de vacunas vivas atenuadas en Japón

El mercado japonés de vacunas vivas atenuadas crece de forma constante a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,8 % durante el período de pronóstico, impulsado por una infraestructura sanitaria avanzada, el envejecimiento de la población y una mayor concienciación sobre la prevención de enfermedades. La cobertura sanitaria universal del país y la mayor demanda de inmunización para adultos (especialmente contra la gripe y el herpes zóster) contribuyen aún más a este crecimiento sostenido.

Cuota de mercado de vacunas vivas atenuadas

La industria de las vacunas vivas atenuadas está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• GSK plc. (Reino Unido)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Astellas Pharma Inc. (Japón)
• Johnson & Johnson Services, Inc. ( EE. UU.)
• CSL Limited (Australia)
• Emergent BioSolutions, Inc. (EE. UU.)
• MedImmune, LLC (EE. UU.)
• Sanofi (Francia)
• Instituto de Sueros de India Pvt. Ltd. (India)
• Bharat Biotech (India)
• Naobios (Francia)

Últimos avances en el mercado mundial de vacunas vivas atenuadas

• En febrero de 2024, Pfizer Inc. anunció la expansión de su planta de producción de vacunas vivas atenuadas en EE. UU., con el objetivo de aumentar la capacidad de producción de vacunas contra el sarampión y la rubéola. Esta medida estratégica responde a la creciente demanda mundial y se espera que mejore la capacidad de distribución de Pfizer en países en desarrollo, consolidando así su liderazgo en el segmento de vacunas vivas.
• En enero de 2024, Serum Institute of India Pvt. Ltd. lanzó una vacuna contra el rotavirus vivo atenuado, asequible y de alta eficacia, adaptada a países de ingresos bajos y medios. La iniciativa se alinea con la misión de la compañía de promover el acceso equitativo a la inmunización y consolida su presencia en el mercado mundial de vacunas pediátricas.
• En noviembre de 2023, Sanofi firmó una colaboración público-privada con la Comisión Europea para desarrollar vacunas vivas atenuadas de nueva generación contra enfermedades virales emergentes. Esta colaboración prioriza la innovación y la preparación ante la creciente preocupación por las epidemias mundiales, posicionando a Sanofi como un importante innovador en el mercado.
• En septiembre de 2023, Merck & Co., Inc. recibió la aprobación ampliada de la FDA para su vacuna viva atenuada MMR (sarampión, paperas y rubéola) para su uso en adultos mayores de 50 años. Esta aprobación abre nuevos segmentos demográficos para el producto, impulsando el crecimiento del mercado en el sector de las vacunas preventivas.
• En agosto de 2023, GlaxoSmithKline plc (GSK) lanzó una nueva vacuna viva atenuada contra la varicela en Latinoamérica, atendiendo las necesidades insatisfechas en los programas de inmunización infantil. Esta expansión regional forma parte de la iniciativa más amplia de GSK para aumentar la cobertura mundial de inmunización mediante colaboraciones con la salud pública.
• En julio de 2023, MedImmune, LLC, la división de productos biológicos de AstraZeneca, inició los ensayos clínicos de fase III de su vacuna intranasal contra la influenza viva atenuada de nueva generación. La nueva formulación busca ofrecer una protección más amplia contra las cepas de gripe con una mejor inmunidad de las mucosas, lo que representa un gran avance en las tecnologías de administración de vacunas intranasales.
• En mayo de 2023, Emergent BioSolutions, Inc. firmó un contrato con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. para desarrollar y almacenar vacunas vivas atenuadas para aplicaciones de biodefensa, en particular dirigidas a la viruela y otras amenazas de categoría A. Esta medida mejora la preparación nacional y asegura el papel de la empresa en las iniciativas de salud lideradas por el gobierno.
• En marzo de 2023, CSL Limited completó la adquisición de una startup de biotecnología especializada en plataformas de vacunas vivas atenuadas mediante técnicas de atenuación asistida por ARNm. La adquisición tiene como objetivo reforzar las capacidades de I+D de CSL y diversificar su cartera de vacunas vivas para abordar enfermedades infecciosas emergentes.

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