Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de terapias de ARNm: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Análisis del mercado de terapias de ARNm

El mercado de terapias con ARNm ha experimentado avances significativos en los últimos años, impulsado por avances revolucionarios en tecnologías de vacunas y medicina personalizada. El rápido desarrollo de vacunas contra la COVID-19 mediante tecnología de ARNm ha despertado un mayor interés en su potencial para tratar una amplia gama de enfermedades. Esta tecnología permite la administración directa de material genético a las células, lo que permite al organismo producir proteínas terapéuticas, anticuerpos o vacunas. Entre las innovaciones clave se encuentra el desarrollo de sistemas de administración de nanopartículas lipídicas (LNP), que protegen las moléculas de ARNm de la degradación, garantizando una administración eficiente y dirigida a las células. Como resultado, los tratamientos basados ​​en ARNm se están volviendo cruciales en la lucha contra las enfermedades infecciosas, el cáncer y los trastornos genéticos.

Además, la integración de la IA y el aprendizaje automático para optimizar el diseño y los métodos de administración de ARNm tiene el potencial de revolucionar la medicina personalizada, ofreciendo terapias a medida basadas en perfiles genéticos. A medida que la investigación se expande, crece el potencial de aplicación del ARNm a una amplia gama de enfermedades, incluyendo trastornos genéticos raros e inmunoterapias contra el cáncer. El aumento de las inversiones de las compañías farmacéuticas y la evolución del panorama regulatorio impulsan el crecimiento del mercado de terapias con ARNm, y las colaboraciones entre compañías biofarmacéuticas e instituciones académicas aceleran aún más la investigación y el desarrollo.

Tamaño del mercado de terapias de ARNm

El tamaño del mercado global de terapias de ARNm se valoró en USD 8.050 millones en 2024 y se proyecta que alcance los USD 36.250 millones para 2032, con una CAGR del 16,70% durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Además de la información sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis profundo de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de cartera, análisis de precios y marco regulatorio.

Tendencias del mercado de terapias con ARNm

"Expansión más allá de las enfermedades infecciosas"

El mercado de terapias de ARNm se está expandiendo rápidamente más allá de su enfoque inicial en enfermedades infecciosas, impulsado por el éxito de vacunas de ARNm como las desarrolladas para la COVID-19. Esta tecnología revolucionaria se está aprovechando ahora para abordar una gama más amplia de afecciones médicas, en particular en oncología y trastornos genéticos. Empresas como Moderna y BioNTech son pioneras en vacunas contra el cáncer basadas en ARNm que potencialmente pueden atacar y tratar cánceres que antes eran difíciles de abordar. Al instruir a las células para que produzcan proteínas específicas, la tecnología de ARNm permite terapias de precisión que atacan las células cancerosas con mayor eficacia, a la vez que minimizan el daño a los tejidos sanos. Además, se están explorando enfoques basados ​​en ARNm para terapias génicas destinadas al tratamiento de trastornos genéticos raros, ofreciendo posibles curas donde los tratamientos tradicionales resultan insuficientes. Asimismo, los avances en plataformas de vacunas dirigidas a enfermedades como la malaria, el VIH y otras se están acelerando, lo que destaca el potencial versátil y transformador del ARNm para revolucionar los paradigmas de tratamiento en diversas áreas terapéuticas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de terapias de ARNm

Definición del mercado de terapias con ARNm

La terapéutica de ARNm es el segmento de la industria biotecnológica y farmacéutica centrado en el desarrollo, la producción y la comercialización de tratamientos que utilizan la tecnología del ARN mensajero (ARNm). Estos tratamientos implican la introducción de ARNm sintético en el organismo para instruir a las células a producir proteínas específicas que pueden tratar, prevenir o mitigar los efectos de diversas enfermedades.

Dinámica del mercado de terapias de ARNm

Conductores

• Éxito de la vacuna contra la COVID-19

El rápido desarrollo y la distribución global de vacunas contra la COVID-19 basadas en ARNm por parte de empresas como Pfizer-BioNTech y Moderna ha revolucionado el desarrollo de vacunas. La capacidad de diseñar, probar y distribuir vacunas en menos de un año demostró la potencia y la flexibilidad de la tecnología de ARNm. Este éxito no solo ha proporcionado una respuesta eficaz a la pandemia, sino que también ha consolidado el ARNm como una plataforma viable para el desarrollo futuro de vacunas. Su velocidad y adaptabilidad lo convierten en una opción atractiva para responder a nuevas enfermedades infecciosas, y su éxito ha acelerado su adopción en otras áreas terapéuticas, como el cáncer y los trastornos genéticos, impulsando aún más el crecimiento del mercado de terapias de ARNm.

• Aumento de la prevalencia del cáncer

Las tasas de cáncer están aumentando a nivel mundial, lo que crea una necesidad apremiante de tratamientos nuevos y más efectivos. Las vacunas contra el cáncer basadas en ARNm representan una frontera prometedora en oncología. Estas vacunas pueden diseñarse para estimular el sistema inmunitario a reconocer y atacar células tumorales específicas, ofreciendo una posible solución para cánceres que han sido difíciles de tratar con terapias tradicionales. Este enfoque se alinea con la creciente tendencia de la medicina de precisión, donde los tratamientos se adaptan a la composición genética de cada individuo, impulsando así la adopción de terapias basadas en ARNm en oncología. Empresas como Moderna y BioNTech están desarrollando activamente vacunas contra el cáncer de ARNm, lo que indica el creciente papel de esta tecnología en el tratamiento del cáncer.

Oportunidades

• Aumento de las inversiones en la investigación del ARNm

Desde el éxito de las vacunas contra la COVID-19, la inversión en investigación de ARNm se ha disparado, con el sector público y privado deseoso de explorar sus aplicaciones más amplias. Los gobiernos y las compañías farmacéuticas financian cada vez más proyectos para impulsar tratamientos basados ​​en ARNm, no solo para vacunas, sino también para terapias génicas, terapias contra el cáncer y enfermedades genéticas raras. Este clima de inversión impulsa la innovación, ya que las empresas están ampliando sus líneas de investigación de ARNm y explorando nuevas indicaciones terapéuticas. El creciente interés en el ARNm está fomentando colaboraciones y alianzas, acelerando el desarrollo de nuevas terapias y ampliando las oportunidades de mercado.

• Avances tecnológicos

Los avances en los sistemas de administración de ARNm han mejorado significativamente la eficacia y la aplicabilidad de las terapias basadas en ARNm. Tecnologías como las nanopartículas lipídicas y los portadores poliméricos mejoran la estabilidad y la administración de las moléculas de ARNm a las células diana, haciéndolos más eficientes y seguros. Estas mejoras han superado algunos de los desafíos iniciales de la terapia de ARNm, como la degradación y la limitada penetración tisular. Gracias a mejores mecanismos de administración, las terapias de ARNm son cada vez más viables para su uso clínico en diversas enfermedades, como el cáncer y los trastornos genéticos, lo que a su vez impulsa el crecimiento del mercado.

Restricciones/Desafíos

• Problemas de fabricación y escalabilidad

Uno de los principales desafíos que enfrenta el mercado de terapias de ARNm es la fabricación y escalabilidad de estas terapias. La producción de ARNm requiere técnicas sofisticadas para garantizar la integridad, pureza y consistencia de las moléculas, lo que puede dificultar y encarecer la producción a gran escala. La complejidad del proceso de producción y la necesidad de rigurosos controles de calidad pueden generar retrasos y precios más altos, lo que limita la amplia disponibilidad de tratamientos basados ​​en ARNm. Abordar estos desafíos de escalabilidad es esencial para garantizar que las terapias de ARNm se puedan producir en cantidades suficientes para satisfacer la demanda mundial, especialmente en el contexto de pandemias e iniciativas de salud pública a gran escala.

• Preocupaciones regulatorias y de seguridad

A pesar del éxito de las vacunas de ARNm, la seguridad y eficacia a largo plazo de las terapias basadas en ARNm siguen bajo escrutinio. Agencias reguladoras como la FDA y la EMA monitorean de cerca el desarrollo de las terapias de ARNm, y se requieren ensayos clínicos en curso para recopilar datos de seguridad a largo plazo. La preocupación por los posibles efectos secundarios y la necesidad de pruebas rigurosas antes de su adopción generalizada constituyen obstáculos importantes. El proceso de aprobación de nuevas terapias de ARNm requerirá ensayos clínicos exhaustivos para demostrar no solo la eficacia, sino también la seguridad a largo plazo, lo que podría retrasar la aplicación más amplia de la tecnología de ARNm en diversas enfermedades.

Este informe de mercado proporciona detalles sobre los últimos desarrollos, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, cuota de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y local, análisis de oportunidades en términos de nuevas fuentes de ingresos, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimiento de las categorías de mercado, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones y lanzamientos de productos, expansiones geográficas e innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado, contacte con Data Bridge Market Research para obtener un informe analítico. Nuestro equipo le ayudará a tomar decisiones informadas para impulsar el crecimiento del mercado.

Alcance del mercado de terapias con ARNm

El mercado está segmentado por producto, sistema de entrega, aplicación, usuario final y canal de distribución. El crecimiento de estos segmentos le permitirá analizar segmentos de crecimiento reducido en las industrias y brindar a los usuarios una valiosa visión general del mercado y perspectivas que les ayudarán a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Producto

• Vacunas terapéuticas de ARNm
  • Enfermedades infecciosas (COVID-19, influenza, VIH, malaria, etc.)
  • Vacunas contra el cáncer
  • Proteínas de ARNm terapéuticas
  • Terapias de reemplazo de proteínas (por ejemplo, para trastornos genéticos)
  • Terapias de reemplazo enzimático
• Otros
  • Terapia génica con ARNm
  • Diagnóstico basado en ARNm

Sistema de entrega

•  Nanopartículas lipídicas
  • Nanopartículas lipídicas catiónicas
  • Nanopartículas lipídicas ionizables
• Nanopartículas poliméricas
  • Nanopartículas poliméricas biodegradables
  • Nanopartículas poliméricas no biodegradables
• Otros
  • Portadores basados ​​en proteínas
  • Liposomas

Solicitud

• Oncología
  • Tumores sólidos
  • Neoplasias hematológicas (cánceres de la sangre)
• Enfermedades infecciosas
  • Infecciones virales
  • Infecciones bacterianas
  • Infecciones parasitarias
• Trastornos genéticos
  • Enfermedades genéticas raras
  • Trastornos metabólicos hereditarios
• Otros
  • Enfermedades cardiovasculares
  • Enfermedades autoinmunes

Usuario final

• Institutos de investigación y académicos
• Hospitales
• Centros para pacientes ambulatorios
• Otros

Canal de distribución

• Ventas directas
• Ventas minoristas

Análisis regional del mercado de terapias de ARNm

Se analiza el mercado y se proporcionan información sobre el tamaño del mercado y las tendencias por país, producto, sistema de entrega, aplicación, usuario final y canal de distribución como se mencionó anteriormente.

Los países cubiertos en el informe de mercado son EE. UU., Canadá, México en América del Norte, Alemania, Suecia, Polonia, Dinamarca, Italia, Reino Unido, Francia, España, Países Bajos, Bélgica, Suiza, Turquía, Rusia, Resto de Europa en Europa, Japón, China, India, Corea del Sur, Nueva Zelanda, Vietnam, Australia, Singapur, Malasia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Brasil, Argentina, Resto de América del Sur como parte de América del Sur, Emiratos Árabes Unidos, Arabia Saudita, Omán, Qatar, Kuwait, Sudáfrica y Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA).

Se prevé que Norteamérica domine el mercado de terapias de ARNm gracias a las importantes inversiones en investigación y desarrollo y a la presencia de importantes compañías farmacéuticas como Moderna, Pfizer y BioNTech. Estados Unidos, en particular, se beneficia de una sólida infraestructura sanitaria, una fuerte demanda de terapias innovadoras y un entorno regulatorio favorable que acelera el desarrollo y la aprobación de tratamientos basados ​​en ARNm. Estos factores contribuyen al dominio de Norteamérica en el mercado global.

Se espera que la región Asia-Pacífico, especialmente China, Japón e India, experimente un rápido crecimiento del mercado de terapias de ARNm durante el período de pronóstico. Este crecimiento se ve impulsado por el aumento del gasto público en salud, la expansión de los sectores biotecnológicos y el aumento de la inversión en investigación médica. A medida que estos países priorizan la mejora de la infraestructura sanitaria y el acceso a terapias avanzadas, se prevé un aumento significativo en la adopción de tratamientos basados ​​en ARNm, posicionando a la región como un motor clave de crecimiento en el mercado global.

La sección de países del informe también presenta los factores que impactan en cada mercado y los cambios en la regulación nacional que impactan las tendencias actuales y futuras del mercado. Datos como el análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, las tendencias técnicas, el análisis de las cinco fuerzas de Porter y los estudios de caso son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado en cada país. Asimismo, se considera la presencia y disponibilidad de marcas globales y los desafíos que enfrentan debido a la alta o escasa competencia de marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales, al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos nacionales.

Cuota de mercado de terapias de ARNm

El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.

Los líderes del mercado de terapias de ARNm que operan en el mercado son:

• Moderna, Inc. (EE. UU.)
• BioNTech SE (Alemania)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• CureVac AG (Alemania)
• Traducir biografía (EE. UU.)
• Arcturus Therapeutics (EE. UU.)
• Gennova Biopharmaceuticals Ltd (India)
• Sanofi (Francia)
• GlaxoSmithKline (GSK) (Reino Unido)
• Johnson & Johnson (EE. UU.)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Eli Lilly and Co. (EE. UU.)
• Novartis International AG (Suiza)
• Regeneron Pharmaceuticals (EE. UU.)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Bayer AG (Alemania)
• VaxArt, Inc. (EE. UU.)
• Medicago Inc. (Canadá)
• Ribon Therapeutics (EE. UU.)
• Genenta Science SpA (Italia)

Últimos avances en el mercado de terapias con ARNm

• En julio de 2024, GSK y CureVac anunciaron una colaboración reestructurada, transformándola en un acuerdo de licencia. GSK adquiere todos los derechos globales para desarrollar, fabricar y comercializar vacunas de ARNm contra la gripe y la COVID-19, incluyendo combinaciones. CureVac recibe 400 millones de euros por adelantado, con hasta 1.050 millones de euros en hitos y regalías. El acuerdo sustituye las condiciones financieras anteriores y permite a CureVac conservar los derechos sobre objetivos adicionales para enfermedades infecciosas. Esta colaboración fortalece las capacidades de GSK en materia de ARNm para el desarrollo de vacunas de nueva generación, aprovechando la tecnología de CureVac y la experiencia de GSK. La finalización del acuerdo está pendiente de las aprobaciones regulatorias.
• En noviembre de 2023, BioNTech adquirió AexeRNA, empresa especializada en tecnología de administración de ARNm, continuando con su estrategia de adquisiciones complementarias. AexeRNA se centra en el desarrollo de terapias de ARNm mediante su sistema patentado de administración de nanopartículas lipídicas (LNP), una tecnología desarrollada en la Universidad de Pensilvania y la Universidad George Mason. La adquisición de BioNTech se alinea con su inversión continua en nuevas tecnologías de administración de ARNm.
• En enero de 2023, dos importantes desarrolladores de ARNm, Moderna y BioNTech, realizaron importantes adquisiciones. Moderna adquirió OriCiro Genomics, empresa japonesa especializada en tecnología de síntesis y amplificación de ADN acelular, por 85 millones de dólares. Por su parte, BioNTech adquirió InstaDeep, empresa londinense, por 439 millones de dólares, con un potencial de hasta 243 millones de dólares en pagos por hitos. Esta adquisición permitirá a BioNTech utilizar las plataformas de inteligencia artificial y aprendizaje automático de InstaDeep para impulsar el descubrimiento y desarrollo de inmunoterapias y vacunas.
• En septiembre de 2021, Sanofi completó la adquisición de Translate Bio, lo que reforzó sus capacidades de ARNm para el desarrollo de nuevas vacunas y terapias. Esta adquisición fortalece el Centro de Excelencia de ARNm de Sanofi, centrado en inmunología, oncología y enfermedades raras.
• El 22 de febrero de 2021, Arcturus Therapeutics adquirió una licencia exclusiva de Alexion Pharmaceuticals para tecnologías de purificación de ácidos nucleicos, cuya patente está en trámite. Esta adquisición permite a Arcturus ampliar y acelerar la producción de ARNm con mayor pureza, lo que impulsa el desarrollo de terapias de ARNm para enfermedades infecciosas, hepáticas y respiratorias raras. Arcturus ha desarrollado experiencia propia en la fabricación de ARN desde su fundación en 2013 y ahora amplía su cartera de propiedad intelectual.

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