Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de tratamiento de la queratitis neurotrófica: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de tratamiento de la queratitis neurotrófica

• El tamaño del mercado global de tratamiento de la queratitis neurotrófica se valoró en USD 187 millones en 2024 y se espera que alcance los USD 391,61 millones para 2032 , con una CAGR del 9,68% durante el período de pronóstico.
• Este crecimiento está impulsado por factores como la creciente prevalencia de la queratitis neurotrófica, la creciente adopción de nuevas terapias como la cenegermina (Oxervate) y la creciente conciencia entre los profesionales de la salud con respecto al diagnóstico y la intervención tempranos.

Análisis del mercado de tratamiento de la queratitis neurotrófica

• La queratitis neurotrófica (QN) es una enfermedad corneal degenerativa poco frecuente causada por daño al nervio trigémino, que provoca una disminución de la sensibilidad corneal y un deterioro de la cicatrización. El tratamiento busca restaurar la integridad corneal, prevenir la ulceración y preservar la visión mediante intervenciones farmacológicas y quirúrgicas.
• La demanda de tratamiento de la queratitis neurotrófica se ve impulsada por mejores tasas de diagnóstico, aprobaciones regulatorias de nuevos productos biológicos como la cenegermina y marcos de reembolso ampliados en los países desarrollados.
• Se espera que América del Norte domine el mercado de tratamiento de la queratitis neurotrófica con una participación del 36,4% , atribuida a la disponibilidad de terapias aprobadas por la FDA, el alto gasto en atención médica y la fuerte presencia de empresas oftálmicas líderes.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de tratamiento de queratitis neurotrófica durante el período de pronóstico debido a la creciente conciencia, el creciente acceso a la atención ocular y la creciente incidencia de infecciones por diabetes y herpes, ambos factores de riesgo para la NK.
• Se espera que el segmento del factor de crecimiento nervioso humano recombinante (cenegermina) lidere el mercado con una cuota de mercado del 41,3% gracias a su eficacia demostrada para promover la cicatrización corneal y a que es el único fármaco aprobado por la FDA específicamente indicado para la queratitis neurotrófica. Su mecanismo de acción específico y su creciente adopción global tras las aprobaciones regulatorias en diversas regiones contribuyen a su posición dominante en el mercado.

Alcance del informe y segmentación del mercado de tratamiento de la queratitis neurotrófica 

Tendencias del mercado del tratamiento de la queratitis neurotrófica

“Aumento del diagnóstico y la disponibilidad de terapias dirigidas”

• Una tendencia destacada en el mercado de tratamiento de la queratitis neurotrófica es la creciente tasa de diagnóstico junto con el lanzamiento de productos biológicos específicos como la cenegermina (Oxervate).
• A medida que aumenta la conciencia clínica entre los oftalmólogos, especialmente con respecto a la queratitis neurotrófica en etapa temprana, se diagnostica a más pacientes antes de alcanzar un daño corneal avanzado. 
  • Por ejemplo, tratamientos novedosos como Oxervate de Dompé Pharma han demostrado una fuerte eficacia en la restauración de la integridad corneal, brindando una solución muy necesaria para una población de pacientes que anteriormente no contaba con los servicios necesarios.
• Esta tendencia está transformando significativamente el tratamiento de NK, permitiendo una intervención más temprana, reduciendo la necesidad de tratamiento quirúrgico y mejorando los resultados del paciente.
• Se espera que el mercado de tratamiento de la queratitis neurotrófica experimente un crecimiento sostenido, respaldado por mayores capacidades de diagnóstico, innovación continua en oftalmología regenerativa y un enfoque en mejorar la calidad de vida de los pacientes con enfermedades oculares raras.

Dinámica del mercado del tratamiento de la queratitis neurotrófica

Conductor

Necesidad creciente debido a la creciente prevalencia y concienciación sobre las enfermedades raras.

• El creciente reconocimiento y diagnóstico de la queratitis neurotrófica (QN), una enfermedad corneal degenerativa rara a menudo asociada con daño nervioso, está contribuyendo significativamente a la creciente demanda de tratamientos farmacológicos y regenerativos efectivos.
• A medida que mejora la conciencia sobre las enfermedades oculares raras y huérfanas a nivel mundial, más pacientes reciben un diagnóstico correcto, lo que impulsa la demanda de terapias especializadas, incluido el factor de crecimiento nervioso humano recombinante (rhNGF), gotas oftálmicas de suero autólogo y nuevas formulaciones oftálmicas.
• La creciente prevalencia de enfermedades asociadas, como el virus del herpes simple, la diabetes mellitus y las lesiones del nervio corneal posquirúrgicas, aumenta aún más la necesidad de tratamientos específicos.
• Los avances continuos en medicina regenerativa ocular y terapia de precisión resaltan la necesidad de desarrollar fármacos específicos para cada enfermedad, mejorando la curación de la córnea y los resultados visuales.
•  Con un mayor número de pacientes que buscan intervención médica y acceso a programas de tratamiento, la demanda de terapias para la queratitis neurotrófica continúa aumentando, lo que respalda el crecimiento del mercado a largo plazo.

Por ejemplo,

• En agosto de 2023, según un estudio publicado por el Instituto Nacional del Ojo (NEI), el aumento de las iniciativas de concientización y una mejor capacitación para los oftalmólogos llevaron a un aumento en las tasas de diagnóstico de NK, que históricamente habían sido poco reconocidas debido a síntomas tempranos inespecíficos.
• En marzo de 2022, un artículo publicado en el Orphanet Journal of Rare Diseases informó que las iniciativas globales de seguimiento de enfermedades raras identificaron una creciente incidencia de queratitis neurotrófica vinculada a comorbilidades sistémicas y procedimientos quirúrgicos, lo que impulsa la demanda de terapias basadas en rhNGF. 
• Como resultado de la creciente prevalencia de enfermedades y la defensa mundial de las enfermedades raras, existe un aumento sustancial en la demanda de terapias innovadoras en el mercado de tratamiento de la queratitis neurotrófica.

Oportunidad

Avances en terapias dirigidas y designaciones de medicamentos huérfanos

• El desarrollo de terapias dirigidas, incluidas las formulaciones de rhNGF y las gotas oftálmicas regenerativas, presenta oportunidades significativas en el mercado del tratamiento de la queratitis neurotrófica.
• Las designaciones de medicamentos huérfanos y los incentivos regulatorios como la revisión prioritaria, la exclusividad de mercado y las subvenciones de investigación están alentando a las empresas farmacéuticas a invertir en I+D para esta condición desatendida.
•  Los tratamientos dirigidos como cenegermina (Oxervate) y nuevos candidatos en desarrollo clínico muestran resultados prometedores en la promoción de la regeneración del nervio corneal y la curación epitelial.

Por ejemplo,

• En enero de 2025, una actualización clínica publicada en The Ocular Surface destacó que las terapias con rhNGF mejoraron significativamente la sensibilidad corneal y la integridad epitelial en casos de NK de moderados a graves, lo que respalda su uso como terapias de primera línea.
• En octubre de 2023, la FDA de EE. UU. otorgó la designación de medicamento huérfano a un compuesto neurotrófico tópico en investigación de una empresa de biotecnología europea, lo que aceleró los ensayos clínicos y aumentó la atención de los inversores. 
• El impulso regulatorio y científico que rodea a las nuevas terapias oftálmicas, respaldadas por políticas de medicamentos huérfanos, posiciona al mercado de tratamiento de la queratitis neurotrófica para un crecimiento sustancial en los próximos años.

Restricción/Desafío

Los altos costos del tratamiento limitan la accesibilidad

• El alto costo de los tratamientos para la queratitis neurotrófica, en particular las gotas oftálmicas de base biológica como la cenegermina, plantea un desafío importante, que limita la accesibilidad para muchos pacientes en todo el mundo, especialmente en los países en desarrollo.
•  Estos tratamientos, que a menudo son esenciales para controlar la NK moderada a grave, pueden costar decenas de miles de dólares por ciclo de tratamiento, lo que crea cargas financieras para los pacientes y los sistemas de atención médica.
• El apoyo limitado a los reembolsos y la cobertura de seguros restringida para terapias oftálmicas huérfanas en varias regiones amplían aún más la brecha de accesibilidad.

Por ejemplo,

• En noviembre de 2024, un artículo de The Lancet Global Health informó que el alto costo de la terapia basada en rhNGF como Oxervate podría superar los USD 90.000 por ciclo de tratamiento, lo que plantea desafíos para una adopción más amplia a pesar de su eficacia clínica comprobada.
• En mayo de 2023, una revisión publicada en Rare Disease Reports destacó las barreras de asequibilidad que enfrentan los pacientes con NK en países de ingresos bajos y medios debido a los marcos regulatorios limitados que respaldan el reembolso de medicamentos huérfanos. 
• Estas limitaciones económicas contribuyen a las desigualdades en el acceso al tratamiento y los resultados, lo que en última instancia obstaculiza la adopción más amplia de terapias NK innovadoras y limita la expansión general del mercado.

Alcance del mercado de tratamiento de la queratitis neurotrófica

El mercado está segmentado según el tipo, las técnicas de biopsia, el usuario final y el uso.

En 2025, se proyecta que el segmento del factor de crecimiento nervioso humano recombinante (cenegermina) domine el mercado con la mayor participación en el segmento de tipo de tratamiento.

Se prevé que el segmento del factor de crecimiento nervioso humano recombinante (cenegermina) domine el mercado mundial del tratamiento de la queratitis neurotrófica, con una cuota del 44,15 % en 2025, gracias a su acción terapéutica específica, las aprobaciones regulatorias y la creciente adopción por parte de los médicos. Cenegermina, al ser la primera terapia biológica aprobada por la FDA específicamente indicada para la queratitis neurotrófica, ofrece una opción de tratamiento modificadora de la enfermedad en lugar de un alivio sintomático. Su capacidad para promover la cicatrización corneal y restaurar su integridad, junto con una mayor concienciación y el apoyo a los reembolsos, continúa consolidando su liderazgo en el panorama terapéutico.

Se espera que el segmento de la Etapa II represente la mayor participación durante el período de pronóstico en el segmento de la etapa de la enfermedad.

En 2025, se prevé que el segmento de la Etapa II domine el mercado debido al aumento de la tasa de diagnóstico en esta etapa intermedia, donde los pacientes presentan defectos epiteliales persistentes, pero sin ulceración grave. La intervención oportuna en la Etapa II ofrece una mejor ventana terapéutica para un manejo eficaz y mejores resultados. La disponibilidad de tratamientos innovadores como la cenegermina, junto con una mejor detección y reconocimiento clínico de la queratitis neurotrófica en entornos oftalmológicos, está impulsando el crecimiento de este segmento.

Análisis regional del mercado de tratamiento de la queratitis neurotrófica

Norteamérica posee la mayor participación en el mercado del tratamiento de la queratitis neurotrófica.

• América del Norte domina el mercado de tratamiento de la queratitis neurotrófica con una participación del 36,4% , impulsada por una infraestructura de atención médica avanzada, la alta adopción de tecnologías de localización de vanguardia y la fuerte presencia de actores clave del mercado.
• Estados Unidos tiene una participación significativa del 78,3% debido a la importante demanda de sistemas de localización avanzados, como métodos de localización por radar y semillas magnéticas, impulsada por la alta prevalencia del cáncer de mama y la necesidad de herramientas quirúrgicas y de diagnóstico precisas.
• La presencia de empresas líderes como Endomag, Hologic y Merit Medical, junto con los continuos avances en las tecnologías de tratamiento del cáncer de mama, sigue impulsando la innovación en la localización del tratamiento de la queratitis neurotrófica. Además, una alta inversión en investigación y desarrollo (I+D) en el sector sanitario garantiza mejoras continuas en las técnicas de localización, impulsando la expansión del mercado.
• El creciente número de cirugías y procedimientos para el cáncer de mama en Norteamérica, junto con una mayor concienciación de las pacientes y una tendencia hacia procedimientos mínimamente invasivos, impulsa el crecimiento del mercado. A medida que mejoran los estándares de atención médica, la demanda de precisión seguirá aumentando, consolidando la posición dominante de Norteamérica en el mercado.

Se proyecta que Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) en el mercado de tratamiento de la queratitis neurotrófica.

• Se espera que la región de Asia y el Pacífico sea testigo de la mayor tasa de crecimiento en el mercado de tratamiento de la queratitis neurotrófica, impulsada por la rápida expansión de la infraestructura de atención médica, la creciente conciencia sobre el cáncer de mama y los crecientes volúmenes de procedimientos.
• Países como China, India y Japón se están consolidando como mercados clave para las tecnologías de localización para el tratamiento de la queratitis neurotrófica debido a la creciente prevalencia del cáncer de mama y la creciente demanda de técnicas de localización avanzadas. La creciente concienciación y las iniciativas de detección temprana están impulsando la adopción de herramientas de localización no invasivas y de alta precisión en estas regiones.
• Japón, con su infraestructura médica altamente avanzada, sigue siendo un mercado clave para las tecnologías de localización para el tratamiento de la queratitis neurotrófica. El país continúa liderando la adopción de sistemas de imagenología y métodos de localización de vanguardia, mejorando la precisión y la eficiencia de los tratamientos del cáncer de mama.
• El creciente enfoque en la expansión de la atención médica y el tratamiento del cáncer de mama está preparado para impulsar la demanda de tecnologías de localización avanzadas, lo que convierte a la región APAC en el mercado de más rápido crecimiento para estos métodos.

Cuota de mercado del tratamiento de la queratitis neurotrófica

El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.

Los principales líderes del mercado que operan en el mercado son:

• Smith+Nephew (Reino Unido)
• Boston Scientific Corporation (EE. UU.)
• Organogenesis Inc. (EE. UU.)
• Arthrex, Inc. (EE. UU.)
• Orthofix Medical Inc. (EE. UU.)
• Kubtec X-Ray (EE. UU.)
• Miltenyi Biotec GMBH (Alemania)
• Naviscan (EE. UU.)
• PerkinElmer Inc. (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (EE. UU.)
• Allergan (AbbVie Inc.) (EE. UU.)
• Bausch Health Companies Inc. (Canadá)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Japón)
• Kala Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Johnson & Johnson (EE. UU.)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
• Akorn, Inc. (EE. UU.)
• Eyevance Pharmaceuticals (EE. UU.)
• Alcon Inc. (Suiza)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)

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