Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de cribado neonatal: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

 Tamaño del mercado de detección de recién nacidos

• El tamaño del mercado mundial de detección de recién nacidos se valoró en USD 1.16 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 2.27 mil millones para 2032 , con una CAGR del 8,80% durante el período de pronóstico.
• Este crecimiento está impulsado por factores como la creciente prevalencia de trastornos congénitos, mandatos gubernamentales y avances en las tecnologías de detección.

Análisis del mercado de cribado neonatal

• El cribado neonatal es un proceso vital que ayuda a detectar tempranamente trastornos congénitos, lo que permite intervenciones oportunas que pueden mejorar significativamente la salud de los bebés. Incluye pruebas para detectar trastornos metabólicos, genéticos y auditivos, que suelen realizarse poco después del nacimiento.
• El mercado de detección neonatal está experimentando un crecimiento constante, impulsado por la creciente conciencia de la importancia del diagnóstico temprano, el aumento de los mandatos gubernamentales y las iniciativas de atención médica, los avances en las tecnologías de detección y la creciente prevalencia de trastornos congénitos.
• Se espera que América del Norte domine el mercado de detección neonatal con una participación del 48,8% , debido a la implementación generalizada de programas de detección universal, el alto gasto en atención médica y un sólido marco regulatorio que apoya el diagnóstico temprano de trastornos congénitos.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de detección de recién nacidos durante el período de pronóstico con una participación del 33,40% , debido a la creciente conciencia del diagnóstico temprano, la expansión de los programas nacionales de detección y el apoyo del gobierno en las economías emergentes.
• Se espera que el segmento de instrumentos domine el mercado con una participación de mercado del 76,41% debido a la creciente adopción de tecnologías de detección avanzadas como la espectrometría de masas en tándem (MS/MS), la automatización mejorada en los laboratorios y la creciente demanda de herramientas de diagnóstico precisas y de alto rendimiento que permitan la detección temprana de una amplia gama de trastornos congénitos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de detección neonatal

Tendencias del mercado de cribado neonatal

“Aumento de la prevalencia de enfermedades congénitas”

• Una tendencia destacada en el mercado mundial de detección de recién nacidos es la creciente prevalencia de enfermedades congénitas.
• Esta tendencia está impulsada por el creciente reconocimiento de la importancia de la detección temprana, los avances en las tecnologías de detección y la creciente concienciación sobre la atención sanitaria entre los padres y los proveedores de atención sanitaria. 
  • Por ejemplo, a medida que aumenta la conciencia sobre afecciones como la anemia de células falciformes, la fibrosis quística y la fenilcetonuria (PKU), más gobiernos y organizaciones sanitarias están implementando programas obligatorios de detección precoz de enfermedades neonatales. Estas iniciativas buscan identificar estos trastornos de forma temprana y brindar una intervención oportuna. 
• La demanda de pruebas de detección en recién nacidos está en expansión en los mercados desarrollados, como América del Norte y Europa, y también en los mercados emergentes, donde el creciente acceso a la atención médica y la infraestructura están mejorando las capacidades de diagnóstico temprano.
• A medida que el enfoque en la atención médica preventiva continúa aumentando y se incluyen más enfermedades en los programas de detección, la prevalencia de enfermedades congénitas probablemente seguirá dando forma al crecimiento del mercado de detección de recién nacidos.

Dinámica del mercado de cribado neonatal

Conductor

“Creciente concienciación sobre el diagnóstico temprano”

• La creciente conciencia de la importancia del diagnóstico temprano es un impulsor importante del mercado de detección de recién nacidos, ya que los proveedores de atención médica se centran en detectar afecciones en los bebés en las etapas más tempranas para obtener mejores resultados del tratamiento.
• Esta concienciación está cobrando impulso en todo el mundo, con un apoyo cada vez mayor de los gobiernos, las organizaciones de atención sanitaria y los grupos de defensa que apuntan a mejorar los programas de detección en las regiones desarrolladas y en desarrollo.
• A medida que evolucionan los sistemas de atención médica, hay un cambio hacia la incorporación de pruebas de detección de recién nacidos más completas, rentables y precisas que se puedan integrar sin problemas en las prácticas de atención médica de rutina.
• Las empresas están respondiendo desarrollando tecnologías de detección avanzadas que ofrecen mayor sensibilidad, resultados más rápidos y una integración más sencilla con las infraestructuras sanitarias existentes.
• Además, el creciente enfoque en la atención sanitaria preventiva y las intervenciones tempranas está impulsando la adopción de pruebas de detección en recién nacidos, con especial énfasis en los trastornos genéticos y metabólicos.

Por ejemplo,

• Gentle Bio ofrece herramientas de diagnóstico innovadoras para la detección de recién nacidos, centrándose en trastornos genéticos y condiciones metabólicas, para alinearse con el impulso mundial para un diagnóstico temprano integral.
• PerkinElmer ofrece plataformas integradas de detección de recién nacidos diseñadas para admitir una amplia gama de pruebas, desde exámenes de sangre y audición hasta análisis genómicos más avanzados. 
• A medida que la conciencia y las iniciativas para el diagnóstico temprano continúan creciendo, se espera que el mercado de detección neonatal experimente una demanda sostenida, impulsada tanto por las políticas de salud pública como por los avances tecnológicos en las capacidades de diagnóstico.

Oportunidad

Avances en las técnicas de cribado

• Los avances en las técnicas de detección presentan una oportunidad importante para el mercado de detección de recién nacidos, ya que las herramientas y métodos de diagnóstico innovadores ofrecen formas más precisas, rápidas y rentables de detectar una variedad de afecciones en los recién nacidos.
• Los desarrolladores de tecnología de detección están aprovechando este crecimiento al crear soluciones de vanguardia y de alto rendimiento adaptadas a las necesidades únicas de los recién nacidos, ampliando el alcance de la detección temprana en una variedad de condiciones.
• Esta oportunidad se alinea con la tendencia más amplia de modernización de la atención médica, a medida que los hospitales, las unidades de atención neonatal y los centros de diagnóstico mejoran sus capacidades para integrar tecnologías de detección avanzadas, incluidas las pruebas genómicas y multiplex.

Por ejemplo,

• Empresas como Bio-Rad Laboratories y Thermo Fisher Scientific ofrecen plataformas de pruebas multiplex avanzadas que permiten la detección simultánea de múltiples trastornos, lo que mejora el alcance de la detección en recién nacidos.
• PerkinElmer ofrece tecnologías de detección neonatal de última generación con capacidades de alto rendimiento, lo que permite realizar pruebas metabólicas y genéticas integrales y responde a la creciente demanda de diagnósticos tempranos. 
• A medida que las técnicas de detección continúan evolucionando, especialmente en los mercados emergentes donde la infraestructura de atención médica está mejorando, el mercado de detección de recién nacidos está bien posicionado para prosperar al ofrecer soluciones de última generación que satisfacen la creciente demanda de un diagnóstico temprano preciso, confiable e integral.

Restricción/Desafío

Variaciones en las prácticas de detección

• Las variaciones en las prácticas de detección plantean un desafío importante para el mercado de detección de recién nacidos, ya que los protocolos inconsistentes y los diferentes estándares en las distintas regiones complican la implementación de un programa de detección universal.
• La necesidad de prácticas de detección neonatal estandarizadas, confiables y accesibles requiere superar las disparidades en la infraestructura de atención de la salud, la capacitación y los marcos regulatorios, lo que conduce a posibles demoras y brechas en la cobertura de detección.
• Abordar estas variaciones implica adaptar las tecnologías de detección para satisfacer las diversas necesidades de las diferentes regiones, lo que puede generar costos más altos y procesos de implementación más complejos.

Por ejemplo,

• En países con recursos limitados, las prácticas de detección pueden variar significativamente, lo que requiere enfoques personalizados para integrar métodos de prueba avanzados que equilibren la asequibilidad y la precisión del diagnóstico. 
• Si no se abordan estos desafíos mediante la armonización de las prácticas, una mejor capacitación y la cooperación mundial, la variabilidad en las prácticas de detección neonatal puede limitar el crecimiento del mercado y la eficacia general de los programas de detección temprana.

Alcance del mercado de cribado neonatal

El mercado está segmentado según el tipo de prueba, tipo de producto, tecnología, tipo de enfermedad y usuario final.

En 2025, se proyecta que los instrumentos dominen el mercado con la mayor participación en el segmento de tipo de producto.

Se espera que el segmento de instrumentos domine el mercado de detección de recién nacidos con la mayor participación del 76,41% en 2025 debido a la creciente adopción de tecnologías de detección avanzadas como la espectrometría de masas en tándem (MS/MS), la automatización mejorada en los laboratorios y la creciente demanda de herramientas de diagnóstico precisas y de alto rendimiento que permitan la detección temprana de una amplia gama de trastornos congénitos.

Se espera que la prueba de gota de sangre seca represente la mayor participación durante el período de pronóstico en el segmento de tipos de prueba.

Se espera que en 2025, el segmento de pruebas de gotas de sangre seca domine el mercado con la mayor participación de mercado del 24,9% debido a su relación costo-beneficio, facilidad de recolección y transporte de muestras, mínima invasividad y estabilidad de la muestra a largo plazo, lo que lo hace muy adecuado para programas de detección de recién nacidos a gran escala, especialmente en entornos de bajos recursos.

Análisis regional del mercado de cribado neonatal

Norteamérica posee la mayor participación en el mercado de cribado neonatal.

• América del Norte domina el mercado de detección neonatal con una participación del 48,8% , impulsada por la implementación generalizada de programas de detección universal, un alto gasto en atención médica y un sólido marco regulatorio que apoya el diagnóstico temprano de trastornos congénitos.
• Estados Unidos tiene una participación significativa debido a la presencia de importantes actores de la industria, una infraestructura de laboratorio avanzada y políticas de reembolso favorables que fomentan la detección temprana y de rutina de los recién nacidos.
• El liderazgo regional está respaldado además por fuertes mandatos gubernamentales, avances tecnológicos continuos en instrumentos de detección y sólidas iniciativas de salud pública centradas en la detección temprana y la intervención.
• Con la integración continua de tecnologías de detección de última generación y el énfasis en mejorar los resultados de salud infantil, se espera que América del Norte mantenga su posición dominante en el mercado mundial de detección de recién nacidos hasta 2032.

Se proyecta que Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) en el mercado de cribado neonatal.

• Se espera que Asia-Pacífico sea testigo de la mayor tasa de crecimiento en el mercado de detección de recién nacidos , impulsada por la creciente conciencia del diagnóstico temprano, la expansión de los programas nacionales de detección y el apoyo gubernamental en las economías emergentes.
• India tiene una participación significativa debido a una tasa de natalidad en aumento, las crecientes inversiones en salud pública y la implementación acelerada de la detección de recién nacidos en entornos de atención médica urbanos y rurales.
• El crecimiento del mercado de la región se ve respaldado además por un mejor acceso a la atención médica, colaboraciones entre los sectores público y privado y la creciente adopción de pruebas de sangre seca como un método de detección rentable.
• Con una creciente infraestructura de atención médica, un enfoque cada vez mayor en la atención pediátrica preventiva y una creciente demanda de tecnologías de diagnóstico asequibles, Asia-Pacífico está preparada para liderar el crecimiento del mercado mundial de detección de recién nacidos hasta 2032.

Cuota de mercado de las pruebas de detección de recién nacidos

El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.

Los principales líderes del mercado que operan en el mercado son:

• PerkinElmer Inc., (EE. UU.)
• Demant A/S (Dinamarca)
• Natus Medical Incorporated (EE. UU.)
• Laboratorios Bio-Rad (EE. UU.)
• Luminex Corporation (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd., (Suiza)
• Thermo Fisher Scientific Inc., (EE. UU.)
• Bruker (EE. UU.)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• Medtronic (Irlanda)
• Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH (Alemania)
• Trivitron Healthcare (India)
• Baebies Inc., (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado mundial de cribado neonatal

• En abril de 2024, Revvity presentó un panel y un flujo de trabajo basados ​​en secuenciación de última generación para la detección de recién nacidos, con el objetivo de mejorar los programas de detección actuales que se basan predominantemente en pruebas bioquímicas, posicionándose así para impactar significativamente el mercado al ofrecer capacidades de diagnóstico más completas y precisas.
• En diciembre, Revvity lanzó su sistema EONIS Q, una plataforma declarada CE-IVD que permite a los laboratorios de países que aceptan el marcado CE integrar pruebas moleculares para la atrofia muscular espinal (AME) y la inmunodeficiencia combinada grave (SCID) en recién nacidos, expandiendo potencialmente la adopción de diagnósticos moleculares avanzados y avanzando en el mercado de detección genética neonatal.
• En septiembre de 2020, PerkinElmer, Inc., empresa global dedicada al desarrollo para una sociedad saludable, obtuvo la certificación CE-IVD para su ensayo de cribado neonatal EONISTM, que detecta AME (atrofia muscular espinal), SCID (inmunodeficiencia combinada grave) y XLA (agamaglobulinemia ligada al cromosoma X). Este ensayo de RT-PCR IVD está diseñado para interactuar con el flujo de trabajo completo de cribado neonatal de PerkinElmer, ofreciendo a los laboratorios una solución integral que abarca desde la muestra hasta la solución. 

SKU-15155