Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de instrumentación para pruebas de ácidos nucleicos (NAT): panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de instrumentación para pruebas de ácidos nucleicos (NAT)

• El tamaño del mercado global de instrumentación de pruebas de ácidos nucleicos-NAT se valoró en USD 1.37 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 2.19 mil millones para 2033 , con una CAGR del 6,05% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente adopción de tecnologías avanzadas de diagnóstico molecular y las innovaciones tecnológicas en curso en plataformas automatizadas de pruebas de ácidos nucleicos, lo que conduce a una mayor eficiencia y precisión en el diagnóstico clínico, el análisis de sangre y las pruebas de enfermedades infecciosas.
• Además, la creciente demanda de soluciones de análisis rápidos, fiables y de alto rendimiento por parte de profesionales sanitarios, bancos de sangre y laboratorios de investigación está consolidando la instrumentación NAT como un componente fundamental en los flujos de trabajo de diagnóstico modernos. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de análisis de ácidos nucleicos, impulsando así significativamente el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de instrumentación para pruebas de ácidos nucleicos (NAT)

• La instrumentación de pruebas de ácidos nucleicos (NAT), que permite la detección rápida, sensible y de alto rendimiento de patógenos y material genético, es cada vez más vital en el análisis de sangre, el diagnóstico de enfermedades infecciosas y la investigación molecular debido a su precisión, automatización y escalabilidad.
• El crecimiento del mercado se debe principalmente a la creciente demanda de soluciones de diagnóstico fiables y rápidas, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, la expansión de los programas de cribado sanguíneo y los continuos avances tecnológicos en plataformas NAT automatizadas. Estos factores están acelerando la adopción de la instrumentación NAT, impulsando así significativamente el crecimiento del mercado.
• América del Norte dominó el mercado de instrumentación NAT para pruebas de ácidos nucleicos en 2025, representando aproximadamente el 41 % de los ingresos globales, respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, una adopción generalizada de plataformas de pruebas automatizadas, una alta financiación gubernamental y privada para diagnósticos y la presencia de actores clave de la industria como Roche, Abbott y Qiagen.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de instrumentación NAT para pruebas de ácido nucleico durante el período de pronóstico, con una CAGR proyectada impulsada por la expansión de la infraestructura de atención médica, el aumento de las pruebas de enfermedades infecciosas, la creciente conciencia de los diagnósticos moleculares y las crecientes iniciativas gubernamentales en países como China, India y Japón.
• El segmento de diagnóstico de enfermedades representó la mayor participación en los ingresos del mercado con un 47,3 % en 2025, impulsado por la necesidad mundial de detección temprana y precisa de enfermedades infecciosas, trastornos genéticos y cáncer.

Alcance del informe y segmentación del mercado de instrumentación para pruebas de ácidos nucleicos (NAT) 

Tendencias del mercado de instrumentación para pruebas de ácidos nucleicos (NAT)

Avances en instrumentación NAT de alto rendimiento y eficiencia del flujo de trabajo

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de instrumentación para pruebas de ácidos nucleicos (NAT) es la innovación continua en plataformas de alto rendimiento que permiten una detección más rápida y precisa de ácidos nucleicos a partir de muestras clínicas y de investigación.
• Por ejemplo, en julio de 2024, Roche lanzó el sistema cobas 5800, que ofrece procesamiento automatizado de muestras con mayor rendimiento y control de calidad integrado, lo que respalda el diagnóstico molecular a gran escala en hospitales y laboratorios de referencia.
• Los fabricantes se centran cada vez más en la automatización, la miniaturización y las capacidades de multiplexación para reducir el tiempo de respuesta, minimizar el error humano y respaldar la detección simultánea de múltiples patógenos o objetivos genéticos.
• La integración de sistemas robustos de gestión de datos y de información de laboratorio (LIS) con instrumentación NAT está agilizando los flujos de trabajo, lo que permite informes de resultados fluidos, trazabilidad y cumplimiento de las normas regulatorias.
• Esta tendencia hacia una mayor eficiencia, confiabilidad y automatización está acelerando su adopción en diagnósticos clínicos, análisis de sangre, pruebas de enfermedades infecciosas y aplicaciones de investigación.
• El creciente énfasis en los diagnósticos moleculares rápidos, precisos y escalables continúa impulsando inversiones en instrumentación NAT avanzada en hospitales, centros de diagnóstico y laboratorios de salud pública.

Dinámica del mercado de instrumentación para pruebas de ácidos nucleicos (NAT)

Conductor

Creciente demanda de diagnósticos moleculares rápidos y precisos

• La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, trastornos genéticos y la necesidad de un tratamiento oportuno del paciente están impulsando la demanda de soluciones de pruebas de ácido nucleico que ofrezcan alta sensibilidad y especificidad.
• Por ejemplo, en marzo de 2025, Hologic amplió su plataforma Panther Fusion NAT para incluir nuevos ensayos para virus respiratorios e infecciones de transmisión sexual, lo que refleja la creciente demanda de pruebas multiobjetivo en laboratorios clínicos.
• La creciente adopción de diagnósticos moleculares para la detección temprana de enfermedades, la vigilancia de patógenos y la medicina personalizada está alentando a los proveedores de atención médica a invertir en instrumentación NAT.
• Además, las iniciativas gubernamentales y los programas de salud pública dirigidos al monitoreo de enfermedades infecciosas, el análisis de sangre y la preparación para pandemias están apoyando la expansión del mercado.
• La conveniencia de los flujos de trabajo automatizados, los tiempos de respuesta rápidos y los resultados confiables están impulsando su adopción tanto en los mercados establecidos como en los emergentes, particularmente en hospitales, laboratorios de diagnóstico y laboratorios de referencia.

Restricción/Desafío

“ Altos costos de los instrumentos y complejidad técnica ”

• La alta inversión inicial requerida para la instrumentación NAT, incluidos equipos, reactivos y software, puede restringir su adopción entre clínicas o laboratorios más pequeños con presupuestos limitados.
• Por ejemplo, en octubre de 2023, varios laboratorios de tamaño mediano en el sudeste asiático informaron retrasos en la adopción de plataformas NAT totalmente automatizadas debido a los altos gastos de capital y costos operativos.
• La complejidad técnica y la necesidad de personal capacitado para operar instrumentos sofisticados e interpretar resultados pueden obstaculizar una implementación rápida en entornos con recursos limitados.
• Los requisitos reglamentarios para la validación clínica, el control de calidad y el cumplimiento de las normas internacionales añaden más desafíos operativos e implicancias de costos.
• Abordar estos desafíos a través de la optimización de costos, flujos de trabajo simplificados, programas de capacitación de operadores y soluciones escalables será fundamental para sostener el crecimiento del mercado en el segmento de instrumentación de pruebas de ácidos nucleicos (NAT).

Alcance del mercado de instrumentación para pruebas de ácidos nucleicos (NAT)

El mercado está segmentado en función de la tecnología, la aplicación y los usuarios finales.

• Por tecnología

En términos de tecnología, el mercado de instrumentación para pruebas de ácidos nucleicos (NAT) se segmenta en reacción en cadena de la polimerasa (PCR), reacción en cadena de la ligasa (LCR), amplificación mediada por transcripción (TMA), secuenciación del genoma completo (WGS), entre otras. El segmento de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 41,7 % en 2025, impulsado por su amplia adopción para la detección precisa, sensible y rápida de ácidos nucleicos. La PCR sigue siendo el método de referencia para el diagnóstico de enfermedades infecciosas, la determinación de mutaciones en oncología y las pruebas genéticas gracias a su alta especificidad y a su flujo de trabajo consolidado en los laboratorios clínicos. Los hospitales y centros de diagnóstico prefieren la PCR para la detección rutinaria de patógenos y la vigilancia de enfermedades. Los avances tecnológicos, como la PCR cuantitativa en tiempo real (qPCR) y la PCR multiplex, han mejorado aún más el rendimiento y la fiabilidad. Los ensayos de PCR son rentables y están ampliamente validados, lo que respalda su dominio tanto en mercados emergentes como desarrollados. La integración con plataformas automatizadas mejora la eficiencia del flujo de trabajo. Las iniciativas gubernamentales y de salud pública para fortalecer las pruebas de enfermedades infecciosas aceleran aún más su adopción. La escalabilidad de la PCR permite su uso tanto en pequeños laboratorios como en grandes redes hospitalarias. Su versatilidad en múltiples aplicaciones contribuye a su liderazgo en ingresos.

Se espera que el segmento de secuenciación del genoma completo (WGS) experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 19,2 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente demanda de medicina de precisión, investigación genómica y vigilancia integral de patógenos. WGS permite la elaboración de perfiles genómicos completos para terapias personalizadas, rastreo de brotes y diagnósticos avanzados. La reducción de los costos de secuenciación, la mayor precisión y las capacidades de alto rendimiento hacen que WGS sea cada vez más accesible para hospitales, centros de investigación académica y laboratorios de biotecnología. WGS respalda aplicaciones en oncología, diagnóstico de enfermedades raras y enfermedades infecciosas. Los proyectos de genómica poblacional financiados por el gobierno contribuyen al crecimiento del mercado. La integración con la bioinformática y el análisis asistido por IA mejora la interpretación de los datos. Las colaboraciones académicas y clínicas promueven la adopción en la investigación traslacional. WGS permite el análisis simultáneo de múltiples patógenos o variantes genéticas. Las innovaciones tecnológicas en la preparación de bibliotecas y la química de secuenciación mejoran la eficiencia. La expansión de los programas de medicina genómica en los mercados emergentes acelera el crecimiento. La demanda de detección rápida de variantes de patógenos en brotes de enfermedades infecciosas impulsa la adopción. En general, WGS representa el segmento tecnológico más dinámico y de más rápido crecimiento.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de instrumentación NAT se segmenta en diagnóstico de enfermedades, pruebas forenses, medicina personalizada y otros. El segmento de diagnóstico de enfermedades representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 47,3%, en 2025, impulsado por la necesidad global de detección temprana y precisa de enfermedades infecciosas, trastornos genéticos y cáncer. Los diagnósticos basados ​​en PCR y WGS se utilizan ampliamente en hospitales, centros de diagnóstico y laboratorios gubernamentales para la detección rápida de patógenos y la vigilancia epidemiológica. La creciente prevalencia de brotes virales, como la COVID-19, la gripe y las infecciones resistentes a los antibióticos, ha acelerado su adopción. La integración de los instrumentos NAT con plataformas automatizadas y sistemas de información de laboratorio mejora la eficiencia del flujo de trabajo. Los hospitales priorizan las aplicaciones de diagnóstico de enfermedades para la detección sistemática, la monitorización de brotes y la gestión clínica. Los programas de salud pública y el apoyo a los reembolsos refuerzan aún más su dominio del mercado. NAT permite la realización de pruebas multiplex y la generación de informes rápidos, lo que reduce el tiempo de respuesta al diagnóstico. Las aplicaciones de diagnóstico de enfermedades incluyen entornos tanto hospitalarios como ambulatorios. Su alta adopción en las economías emergentes se debe a las iniciativas gubernamentales para el control de enfermedades infecciosas. La precisión, confiabilidad y escalabilidad de los instrumentos NAT fortalecen su liderazgo en este segmento.

Se espera que el segmento de la medicina personalizada experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 18,4 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente necesidad de terapias a medida y oncología de precisión. Los instrumentos NAT, en particular los sistemas basados ​​en WGS y PCR, permiten la identificación de mutaciones genéticas específicas del paciente para la selección de la terapia. Su adopción está aumentando en oncología, tratamiento de enfermedades raras y aplicaciones farmacogenómicas. Hospitales, clínicas especializadas y centros de investigación invierten en tecnologías NAT para respaldar la atención individualizada al paciente. La integración con plataformas de análisis asistidas por IA mejora la toma de decisiones. El aumento de la financiación pública y privada para programas de medicina de precisión impulsa el crecimiento. La medicina personalizada también impulsa el desarrollo de diagnósticos complementarios. La creciente concienciación sobre los beneficios de la terapia genómica entre médicos y pacientes acelera su adopción. Los avances tecnológicos reducen el tiempo de procesamiento de las muestras y mejoran el rendimiento. La creciente actividad de ensayos clínicos en terapias dirigidas impulsa la demanda. Las aplicaciones de la medicina personalizada se están expandiendo rápidamente tanto en las regiones desarrolladas como en los mercados emergentes.

• Por los usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado de instrumentación NAT se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, centros de diagnóstico, institutos académicos y de investigación, entre otros. El segmento hospitalario dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 49,6 % en 2025, impulsado por el alto volumen de pacientes y la integración de instrumentos NAT en los diagnósticos de rutina. Los hospitales utilizan la NAT para la detección de enfermedades infecciosas, pruebas genéticas y aplicaciones oncológicas. La PCR sigue implementándose ampliamente en los laboratorios clínicos, mientras que la secuenciación del genoma completo (WGS) y la metilación transcraneal (TMA) están ganando terreno en los programas de medicina de precisión. Los grandes hospitales invierten en sistemas automatizados y de alto rendimiento para aumentar la eficiencia del flujo de trabajo. Los hospitales se benefician de la financiación gubernamental, el apoyo a los reembolsos y las iniciativas de salud pública para implementar las pruebas NAT. El uso multidepartamental aumenta la utilización de los instrumentos. La integración con los sistemas de gestión de información de laboratorio mejora la generación de informes y el apoyo a la toma de decisiones clínicas. Los hospitales prefieren plataformas validadas y fiables con aprobaciones regulatorias. La creciente concienciación de los pacientes y las medidas de atención médica preventiva fomentan aún más su adopción. Los hospitales siguen siendo la columna vertebral de la implementación de la instrumentación NAT en todo el mundo.

Se espera que el segmento de institutos académicos y de investigación experimente la CAGR más rápida del 17,9% entre 2026 y 2033, impulsada por el aumento de la investigación genómica, los estudios poblacionales y los proyectos de medicina traslacional. Los institutos de investigación utilizan instrumentos NAT para estudios de biología molecular, descubrimiento de fármacos y vigilancia de patógenos. Los avances en WGS, detección basada en CRISPR y tecnologías TMA respaldan la adopción académica. Las subvenciones gubernamentales y privadas facilitan los programas de investigación genómica a gran escala. Los centros académicos colaboran cada vez más con empresas biotecnológicas y farmacéuticas. Las aplicaciones de investigación emergentes, como la genómica unicelular y la metagenómica, impulsan la demanda de instrumentos. La capacitación y la educación en genómica mejoran la adopción institucional. La integración bioinformática respalda el análisis de datos complejos. El crecimiento en estudios de epidemiología molecular acelera la adopción. Los institutos de investigación adoptan plataformas flexibles de alto rendimiento para diversos flujos de trabajo experimentales. En general, este segmento representa la categoría de usuario final de más rápido crecimiento para la instrumentación NAT a nivel mundial.

Análisis regional del mercado de instrumentación para pruebas de ácidos nucleicos (NAT)

Norteamérica dominó el mercado de instrumentación NAT para pruebas de ácidos nucleicos en 2025, representando aproximadamente el 41% de los ingresos globales. El crecimiento del mercado se sustenta en una infraestructura sanitaria avanzada, la adopción generalizada de plataformas de pruebas automatizadas, una financiación sustancial, tanto pública como privada, para el diagnóstico, y la presencia de actores clave del sector como Roche, Abbott y Qiagen. El alto volumen de pruebas diagnósticas en hospitales, laboratorios de referencia y centros de análisis de sangre consolida aún más el liderazgo de la región en el mercado.

Análisis del mercado de instrumentación para pruebas de ácidos nucleicos (NAT) en EE. UU.

El mercado estadounidense de instrumentación NAT para pruebas de ácidos nucleicos captó la mayor participación en ingresos de Norteamérica en 2025, impulsado por la adopción temprana de plataformas de diagnóstico molecular y sistemas NAT automatizados en laboratorios clínicos, hospitales y bancos de sangre. La sólida presencia de los principales fabricantes de instrumentos NAT y las inversiones continuas en investigación genómica y de enfermedades infecciosas contribuyen al crecimiento sostenido del mercado estadounidense.

Análisis del mercado europeo de instrumentación para pruebas de ácidos nucleicos (NAT)

Se prevé un crecimiento sostenido del mercado europeo de instrumentación NAT para pruebas de ácidos nucleicos, impulsado por la creciente adopción de plataformas NAT en hospitales, centros de diagnóstico y laboratorios de salud pública. Las iniciativas gubernamentales para la detección de enfermedades infecciosas, la seguridad sanguínea y el diagnóstico molecular están impulsando la demanda, mientras que los marcos regulatorios fomentan el uso de instrumentación NAT validada para aplicaciones clínicas.

Análisis del mercado de instrumentación para pruebas de ácidos nucleicos (NAT) en el Reino Unido

Se espera que el mercado británico de instrumentación NAT para pruebas de ácidos nucleicos crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) moderada durante el período de pronóstico, impulsado por la demanda de instrumentos NAT de alto rendimiento en hospitales y laboratorios de salud pública. Los programas destinados a mejorar la detección de enfermedades infecciosas y la seguridad sanguínea, junto con la expansión de los laboratorios privados, impulsan el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado alemán de instrumentación para pruebas de ácidos nucleicos (NAT)

Se prevé un crecimiento sostenido del mercado alemán de instrumentación NAT para pruebas de ácidos nucleicos, impulsado por la adopción de diagnósticos moleculares avanzados y plataformas NAT en redes hospitalarias, bancos de sangre e institutos de investigación. La creciente concienciación sobre la monitorización de enfermedades infecciosas y las inversiones en sistemas de diagnóstico automatizado impulsan el mercado, especialmente en entornos clínicos y de salud pública.

Análisis del mercado de instrumentación para pruebas de ácidos nucleicos (NAT) en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de instrumentación NAT para pruebas de ácidos nucleicos en Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la expansión de la infraestructura sanitaria, el aumento de las pruebas de enfermedades infecciosas, la mayor concienciación sobre el diagnóstico molecular y las crecientes iniciativas gubernamentales en países como China, India y Japón. El creciente número de laboratorios de diagnóstico públicos y privados, junto con los esfuerzos para mejorar la seguridad sanguínea y la vigilancia de enfermedades infecciosas, está acelerando su adopción en el mercado.

Análisis del mercado de instrumentación para pruebas de ácidos nucleicos (NAT) en China

El mercado chino de instrumentación NAT para pruebas de ácidos nucleicos representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2025, impulsado por la creciente inversión en diagnóstico molecular, la expansión de la infraestructura hospitalaria y de laboratorio, y la creciente demanda de pruebas de enfermedades infecciosas. Las iniciativas gubernamentales para la seguridad sanguínea y el monitoreo de enfermedades infecciosas, junto con la sólida capacidad de fabricación nacional de instrumentos NAT, son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado japonés de instrumentación para pruebas de ácidos nucleicos (NAT)

El mercado japonés de instrumentación NAT para pruebas de ácidos nucleicos está cobrando impulso gracias a la creciente adopción del diagnóstico molecular en hospitales, centros de investigación y laboratorios clínicos. El apoyo gubernamental a los programas de detección de enfermedades infecciosas y seguridad sanguínea, junto con la creciente inversión en automatización avanzada para pruebas NAT, está impulsando el crecimiento.

Cuota de mercado de instrumentación para pruebas de ácidos nucleicos (NAT)

La industria de instrumentación para pruebas de ácidos nucleicos (NAT) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Roche Diagnostics (Suiza)
• Abbott (EE. UU.)
• Qiagen NV (Países Bajos)
• Hologic, Inc. (EE. UU.)
• bioMérieux SA (Francia)
• PerkinElmer, Inc. (EE. UU.)
• Siemens Healthineers (Alemania)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific (EE. UU.)
• Becton, Dickinson and Company (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Hain Lifescience GmbH (Alemania)
• GenMark Diagnostics, Inc. (EE. UU.)
• LumiraDx Ltd. (Reino Unido)
• BGI Genomics (China)
• CerTest Biotec (España)
• Seegene, Inc. (Corea del Sur)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Mobidiag (Finlandia)
• Myriad Genetics, Inc. (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado global de instrumentación para pruebas de ácidos nucleicos (NAT)

• En abril de 2021, Bio‑Rad Laboratories, Inc. lanzó su kit de ensayo RT‑PCR Reliance SARS‑CoV‑2 con marcado CE‑IVD para el mercado europeo. Este kit permite la detección de ácidos nucleicos de alta sensibilidad para la COVID‑19 y amplía el acceso a pruebas moleculares fiables en laboratorios clínicos de toda Europa. Este lanzamiento supuso una contribución significativa a las capacidades de NAT durante la pandemia.
• En mayo de 2021, Thermo Fisher Scientific completó la adquisición de Mesa Biotech, un proveedor de soluciones avanzadas de NAAT in situ, por hasta 550 millones de dólares, fortaleciendo su cartera de diagnóstico molecular y reforzando su posición en instrumentación y diagnóstico NAT rápidos en todo el mundo.
• En julio de 2021, bioMérieux lanzó EPISEQ SARS‑CoV‑2, una plataforma de vigilancia genómica y pruebas de ácidos nucleicos basada en la nube diseñada para rastrear variantes del SARS‑CoV‑2 utilizando datos NAAT en múltiples sistemas de secuenciación, mejorando las capacidades de respuesta de salud pública.
• En noviembre de 2023, Roche Diagnostics anunció el lanzamiento global del sistema LightCycler PRO, un instrumento de qPCR de última generación diseñado para avanzar en el diagnóstico molecular clínico con un mejor rendimiento, flexibilidad y facilidad de uso tanto para la investigación como para los flujos de trabajo de diagnóstico in vitro.
• En marzo de 2023, los informes destacaron que Roche, Abbott y Becton Dickinson estaban impulsando el crecimiento de los sistemas automatizados de diagnóstico molecular que integraban flujos de trabajo NAT basados ​​en PCR en una automatización más amplia de los laboratorios clínicos, lo que aumentaba la capacidad y el rendimiento de las pruebas de enfermedades infecciosas.
• En marzo de 2025, Thermo Fisher Scientific recibió la autorización 510(k) de la FDA para su Applied Biosystems TaqPath COVID‑19, Flu A, Flu B, RSV Select Panel, una prueba PCR multiplex en tiempo real diseñada para su uso en el sistema QuantStudio 5 Dx, que permite la detección simultánea de múltiples patógenos respiratorios.

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