Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de nepafenaco ocular: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de nepafenaco ocular

• El tamaño del mercado global de nepafenac ocular se valoró en USD 24,55 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 37,93 mil millones para 2032 , con una CAGR del 5,59% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de cirugías de cataratas en todo el mundo, junto con la creciente población geriátrica, que impulsa la demanda de tratamientos antiinflamatorios posoperatorios efectivos.
• Además, la creciente adopción de formulaciones de una dosis diaria al 0,3%, la mayor disponibilidad de medicamentos genéricos y una mayor accesibilidad a través de farmacias hospitalarias y minoristas están fortaleciendo su aceptación en el mercado. Estos factores convergentes están posicionando al nepafenaco como una opción terapéutica clave en la atención oftalmológica, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de nepafenaco ocular

• El nepafenaco ocular, un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) en forma de suspensión oftálmica, es cada vez más vital en el cuidado ocular posoperatorio, en particular para controlar el dolor y la inflamación después de la cirugía de cataratas, debido a su eficacia comprobada, perfil de seguridad favorable y disponibilidad en convenientes formulaciones de una vez al día.
• La creciente demanda de nepafenac ocular se debe principalmente a la creciente prevalencia de cirugías de cataratas en todo el mundo, la creciente población geriátrica y la expansión del acceso a formulaciones genéricas, que están mejorando la asequibilidad y la adopción del tratamiento tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes.
• América del Norte dominó el mercado ocular de nepafenac con la mayor participación en los ingresos del 40,2 % en 2024, caracterizado por altos volúmenes de cirugía de cataratas, una sólida infraestructura de atención médica y una amplia disponibilidad de formulaciones de marca y genéricas, mientras que Estados Unidos experimentó un crecimiento sustancial a través de una amplia adopción en hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de nepafenac ocular durante el período de pronóstico, impulsada por la creciente prevalencia de cataratas, la mejora del acceso a la atención oftálmica y el aumento de las inversiones en atención médica en países como China e India.
• El segmento de concentración de nepafenaco al 0,3 % dominó el mercado ocular de nepafenaco con una participación de mercado del 55,5 % en 2024, debido a su conveniencia de dosificación una vez al día, el mejor cumplimiento del paciente y la creciente preferencia entre los oftalmólogos, particularmente en centros de cirugía de cataratas de alto volumen.

Alcance del informe y segmentación del mercado de nepafenaco ocular  

Tendencias del mercado del nepafenaco ocular

Creciente preferencia por la formulación de nepafenaco al 0,3 % de dosis diaria

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de nepafenaco ocular es la creciente adopción de formulaciones de una sola dosis al 0,3 %, que ofrecen una mejor adherencia al tratamiento por parte del paciente en comparación con los regímenes tradicionales de dosis múltiples al 0,1 %. Este cambio está transformando los patrones de prescripción, especialmente en centros de cirugía de cataratas con un alto volumen de pacientes.
  • Por ejemplo, el nepafenaco al 0,3 % de administración diaria ha sido ampliamente reconocido por reducir la carga de trabajo del paciente, especialmente entre los ancianos, que constituyen la mayoría de los pacientes sometidos a cirugía de cataratas. Su biodisponibilidad mejorada y su acción terapéutica sostenida impulsan su preferencia clínica.
• Los oftalmólogos informan que un mejor cumplimiento de la dosis diaria produce resultados más consistentes del tratamiento, reduciendo las complicaciones posquirúrgicas, como la inflamación y el edema macular. Esto posiciona al nepafenaco al 0,3 % como la opción preferida en todos los mercados.
• Además, la creciente penetración de genéricos en este segmento de concentración está ampliando el acceso, haciendo que la terapia avanzada sea más asequible en las regiones en desarrollo. Los hospitales y centros de cirugía ambulatoria están favoreciendo cada vez más estas formulaciones para la adquisición a gran escala.
• La combinación de eficacia clínica, mejor adherencia y viabilidad económica está acelerando la tendencia hacia las formulaciones de una vez al día, convirtiéndolas en el estándar de atención en la terapia antiinflamatoria ocular.
• Esta tendencia hacia una dosificación simplificada y un tratamiento rentable está transformando fundamentalmente la dinámica del mercado, y los fabricantes de genéricos y de marca se están centrando en fortalecer su presencia en el segmento del 0,3 % para capturar oportunidades de crecimiento.

Dinámica del mercado del nepafenaco ocular

Conductor

Aumento del volumen de cirugías de cataratas y envejecimiento de la población

• La creciente incidencia de cataratas, impulsada por el rápido envejecimiento de la población mundial, es un factor clave en la demanda de nepafenaco oftálmico. La cirugía de cataratas sigue siendo el procedimiento oftálmico más común a nivel mundial, y el tratamiento antiinflamatorio postoperatorio es esencial.
  • Por ejemplo, la Organización Mundial de la Salud estima que se realizan millones de cirugías de cataratas anualmente y se espera que las cifras aumenten significativamente con la mejora de la infraestructura quirúrgica en Asia-Pacífico y América Latina.
• A medida que los pacientes y los médicos buscan terapias efectivas y convenientes, el nepafenac ofrece un control específico del dolor y la inflamación, reduciendo complicaciones como el edema macular cistoide.
• Además, los programas de atención oftalmológica dirigidos por los gobiernos y la cobertura de seguros en los países desarrollados están ampliando el acceso de los pacientes, mientras que los genéricos están mejorando la asequibilidad en los mercados emergentes.
• La comodidad de la dosis diaria, la mejora de los resultados y el ahorro en centros con un alto volumen de pacientes son factores clave que impulsan la adopción del nepafenaco tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios. Se espera que el creciente número de cirugías oftálmicas a nivel mundial mantenga un fuerte impulso en el mercado.

Restricción/Desafío

Efectos adversos y barreras regulatorias estrictas

• A pesar de sus beneficios, el uso ocular de nepafenaco a veces se asocia con efectos adversos como irritación corneal, retraso en la cicatrización o reacciones de hipersensibilidad poco frecuentes, lo que puede limitar su adopción en ciertas poblaciones de pacientes. Estas preocupaciones de seguridad plantean desafíos para los oftalmólogos al prescribir el uso a largo plazo o profiláctico.
  • Por ejemplo, las autoridades reguladoras de varias regiones han hecho hincapié en la realización de rigurosas evaluaciones de seguridad y monitoreo de los AINE oftálmicos, lo que exige amplios datos clínicos para respaldar la aprobación de nuevos productos. Esto incrementa la carga de tiempo y costos para los fabricantes.
• Además, la disponibilidad de terapias alternativas como los corticosteroides tópicos u otros AINE crea presión competitiva, especialmente en mercados donde el costo y la familiaridad del médico determinan las elecciones.
• El precio relativamente alto del nepafenac de marca en comparación con los AINE más antiguos también actúa como una barrera en las regiones sensibles a los precios, lo que ralentiza su adopción a pesar de las ventajas clínicas.
• Superar estos desafíos requiere una vigilancia continua poscomercialización, la formación de los médicos sobre el uso seguro y el desarrollo de formulaciones sin conservantes o con mayor seguridad. Estos esfuerzos serán cruciales para mantener la confianza de los pacientes y garantizar una mayor aceptación en el mercado.

Alcance del mercado del nepafenaco ocular

El mercado está segmentado en función de la concentración del producto, la formulación, la indicación, el usuario final y el canal de distribución.

• Concentración por producto

Según la concentración del producto, el mercado de nepafenaco ocular se segmenta en nepafenaco al 0,1%, nepafenaco al 0,3% y otras concentraciones. El segmento de nepafenaco al 0,3% dominó el mercado en 2024, con la mayor cuota de mercado (55,5%), gracias a su régimen de dosificación una vez al día, que mejora significativamente el cumplimiento terapéutico en comparación con las antiguas formulaciones multidosis al 0,1%. Los oftalmólogos prefieren el nepafenaco al 0,3% por su mayor biodisponibilidad y su efecto antiinflamatorio superior en la recuperación posoperatoria de la cirugía de cataratas. Su facilidad de uso beneficia especialmente a los pacientes de edad avanzada, que representan la mayoría de los casos de cataratas, reduciendo el riesgo de omisión de dosis. Los hospitales y centros ambulatorios adoptan cada vez más el nepafenaco al 0,3% en las compras a granel, lo que refuerza su liderazgo en el mercado. La creciente preferencia de los médicos, la sólida adherencia al tratamiento por parte de los pacientes y los resultados favorables del tratamiento garantizan el dominio continuo de este segmento.

Se prevé que el segmento de nepafenaco al 0,1% experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, a pesar de perder cuota de mercado frente a formulaciones de mayor concentración. Este crecimiento se ve impulsado por su asequibilidad, la sólida adopción en mercados sensibles al precio y la amplia disponibilidad de múltiples fabricantes de genéricos. Muchos oftalmólogos continúan recetando formulaciones al 0,1% debido a su familiaridad clínica y su eficacia comprobada. En regiones emergentes como Asia-Pacífico y Latinoamérica, donde el costo sigue siendo un factor crítico, se espera que el nepafenaco al 0,1% se expanda rápidamente. El segmento se beneficia de la creciente penetración de genéricos, marcos de reembolso favorables y una mayor accesibilidad para los pacientes.

• Por formulación

En función de su formulación, el mercado ocular de nepafenaco se segmenta en suspensiones oftálmicas convencionales y suspensiones mejoradas o con tamaño de partícula optimizado. El segmento de suspensiones oftálmicas convencionales dominó en 2024, representando la mayoría de las prescripciones a nivel mundial. Estas formulaciones están ampliamente disponibles tanto como productos de marca como genéricos, lo que las convierte en la opción estándar en hospitales, clínicas y farmacias. Su reconocido perfil de seguridad, facilidad de fabricación y la sólida confianza de los médicos contribuyen a su amplia adopción. Las suspensiones convencionales son especialmente preferidas en mercados donde las aprobaciones regulatorias y la familiaridad del médico son factores clave. Dado el continuo aumento de las cirugías de cataratas, las suspensiones convencionales de nepafenaco siguen siendo el tratamiento posquirúrgico más recetado. La adquisición a granel por parte de los hospitales refuerza aún más el liderazgo de este segmento.

Se proyecta que el segmento de suspensiones mejoradas/optimizadas en tamaño de partícula sea el de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la introducción de tecnologías avanzadas de administración de fármacos, como las formulaciones de nanocristales. Estos productos mejoran la penetración ocular, prolongan la retención del fármaco y mejoran la adherencia al tratamiento gracias a una eficacia superior. Mercados de alta gama como Norteamérica y Europa son pioneros en la adopción de estas formulaciones, impulsados ​​por la demanda de los médicos de mejores resultados terapéuticos. Las compañías farmacéuticas invierten cada vez más en I+D para suspensiones optimizadas, lo que augura un crecimiento futuro. A medida que aumenta la concienciación y se amplían las aprobaciones regulatorias, se espera que este segmento conquiste una mayor cuota de mercado, especialmente entre los proveedores de atención médica de alto nivel.

• Por indicación

Según la indicación, el mercado ocular de nepafenaco se segmenta en inflamación y dolor posoperatorio de cataratas y otras inflamaciones del segmento anterior. Este segmento dominó en 2024, ya que la extracción de cataratas sigue siendo la cirugía oftálmica más frecuente a nivel mundial. El nepafenaco es ampliamente reconocido como un componente fundamental del cuidado posoperatorio, previniendo la inflamación, el dolor y complicaciones como el edema macular cistoide. Su eficacia clínica y seguridad comprobadas lo convierten en el tratamiento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) de primera línea después de la cirugía. La creciente prevalencia de cataratas, especialmente entre las poblaciones de edad avanzada de Norteamérica, Europa y Asia-Pacífico, impulsa aún más la demanda. El mayor acceso a la cirugía de cataratas a través de iniciativas de salud pública y el creciente volumen quirúrgico en los mercados emergentes garantizan el dominio del segmento. Su papel central en los protocolos oftálmicos estándar consolida su liderazgo en el mercado.

Se espera que el otro segmento de inflamación del segmento anterior sea el de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, aunque actualmente representa una participación menor. El aumento de la investigación clínica está ampliando el potencial terapéutico del nepafenaco más allá de las aplicaciones relacionadas con las cataratas, creando nuevas oportunidades de crecimiento. Los oftalmólogos están comenzando a recetar nepafenaco para afecciones que involucran inflamación de la parte anterior del ojo, aprovechando su eficacia antiinflamatoria y su tolerabilidad favorable. Este segmento está ganando terreno en mercados donde son comunes las aplicaciones fuera de etiqueta o más amplias de los AINE oftálmicos. A medida que se fortalece la validación clínica y se amplían las aprobaciones regulatorias, se espera que este segmento crezca más rápido que el mercado tradicional centrado en las cataratas. La adopción será más visible en las regiones en desarrollo con necesidades oftálmicas más amplias.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado ocular de nepafenaco se segmenta en centros de cirugía ambulatoria (CAA)/centros de cirugía ambulatoria, departamentos de oftalmología hospitalaria y clínicas oftalmológicas especializadas. Los CAA dominaron el mercado en 2024, ya que la mayoría de las cirugías de cataratas a nivel mundial se realizan actualmente en centros ambulatorios o de día. Estos centros gestionan grandes volúmenes de pacientes de forma eficiente y se basan en gran medida en protocolos estandarizados de atención postoperatoria que incluyen nepafenaco. Los CAA favorecen la adquisición masiva de nepafenaco, lo que impulsa una demanda constante y a gran escala del fármaco. La transición hacia procedimientos ambulatorios, debido a la rentabilidad, la recuperación más rápida y la comodidad del paciente, refuerza el dominio de los CAA. En mercados desarrollados como Estados Unidos y Europa, los CAA son un pilar fundamental de la atención oftalmológica, lo que garantiza un liderazgo sostenido en este segmento. Su creciente papel en los países emergentes impulsa aún más el crecimiento.

Se prevé que el segmento de clínicas oftalmológicas especializadas experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente demanda de servicios privados de atención oftalmológica especializada en Asia-Pacífico, Latinoamérica y Oriente Medio. Estas clínicas son cada vez más populares entre los pacientes que buscan atención de alta calidad, servicios personalizados y tiempos de espera más cortos en comparación con los hospitales públicos. El aumento de los ingresos disponibles y una mayor concienciación sobre la salud visual también impulsan la preferencia de los pacientes por las clínicas especializadas. A medida que estas clínicas amplían sus capacidades quirúrgicas y adoptan terapias postoperatorias avanzadas, la demanda de nepafenaco crece de forma constante. Su agilidad para adoptar nuevas formulaciones, incluyendo genéricos y suspensiones optimizadas, las posiciona como un segmento de usuarios finales en rápido crecimiento.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de nepafenaco oftálmico se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas/comunitarias y farmacias en línea/comercio electrónico. Las farmacias hospitalarias dominaron el mercado en 2024, ya que la mayoría de los pacientes reciben su primer tratamiento de nepafenaco inmediatamente después de la cirugía de cataratas en hospitales o centros de cirugía ambulatoria (ASC). Los hospitales mantienen acuerdos de adquisición centralizados con los fabricantes, lo que garantiza un suministro constante de nepafenaco tanto de marca como genérico. El control institucional sobre la prescripción y la distribución consolida el liderazgo de las farmacias hospitalarias. La confianza que los pacientes depositan en los medicamentos dispensados ​​en los hospitales refuerza aún más este dominio. Dada la demanda a gran escala e inmediata generada por los procedimientos quirúrgicos, las farmacias hospitalarias seguirán siendo el principal canal de distribución de nepafenaco. Su integración con los flujos de trabajo quirúrgicos garantiza que sigan siendo el canal líder.

Se proyecta que las farmacias en línea y el comercio electrónico serán el canal de distribución de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción de soluciones de salud digital por parte de los pacientes y la comodidad de la entrega a domicilio para la reposición de medicamentos posoperatorios. En regiones desarrolladas como Norteamérica y Europa, los marcos regulatorios se están expandiendo para promover la venta segura de medicamentos recetados en línea. Los pacientes, en particular los cuidadores jóvenes de pacientes quirúrgicos de edad avanzada, están recurriendo a las farmacias en línea para facilitar el acceso. La creciente penetración de las plataformas de comercio electrónico en Asia-Pacífico también está impulsando esta tendencia. Una mayor confianza de los usuarios, una mayor adopción de la salud digital y una regulación favorable acelerarán el crecimiento, posicionando a las farmacias en línea como un canal emergente clave.

Análisis regional del mercado de nepafenaco ocular

• América del Norte dominó el mercado ocular de nepafenac con la mayor participación en los ingresos del 40,2 % en 2024, caracterizado por altos volúmenes de cirugía de cataratas, una sólida infraestructura de atención médica y una amplia disponibilidad de formulaciones de marca y genéricas, mientras que Estados Unidos experimentó un crecimiento sustancial a través de una amplia adopción en hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios.
• Los pacientes y los proveedores de atención médica de la región valoran mucho la seguridad, la eficacia y la conveniencia de dosificación comprobadas que ofrece el nepafenac, lo que lo convierte en la terapia antiinflamatoria preferida.
• Este dominio se ve respaldado además por políticas de reembolso favorables, una fuerte presencia de actores farmacéuticos líderes y una población que envejece con crecientes necesidades quirúrgicas, lo que refuerza el liderazgo de América del Norte en el mercado mundial de nepafenac ocular.

Perspectiva del mercado estadounidense de nepafenaco ocular

El mercado estadounidense de nepafenaco para uso ocular captó la mayor participación en los ingresos, con un 79%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por el elevado número de procedimientos de cataratas realizados anualmente y el uso generalizado de formulaciones de marca como Ilevro y Nevanac. La fuerte preferencia de los médicos por el nepafenaco, debido a su probada eficacia para reducir el dolor y la inflamación posoperatorios, continúa sustentando la demanda del mercado. Además, los favorables marcos de reembolso y la presencia de importantes empresas farmacéuticas impulsan aún más su adopción. El aumento de la población geriátrica y el mayor acceso a centros de atención oftalmológica fortalecen las perspectivas del mercado estadounidense.

Perspectivas del mercado europeo de nepafenaco ocular

Se proyecta que el mercado europeo de nepafenaco ocular se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la incidencia de cataratas y la mejora de las intervenciones quirúrgicas. El creciente conocimiento de las terapias oftálmicas avanzadas y una sólida infraestructura sanitaria son factores clave para el crecimiento de la demanda. Los sistemas sanitarios europeos también priorizan la rentabilidad, lo que fomenta la adopción de genéricos junto con las formulaciones de marca. La región está experimentando una adopción más amplia, tanto en los departamentos de oftalmología hospitalaria como en las clínicas especializadas, gracias a las iniciativas gubernamentales que promueven la cirugía de cataratas para las personas mayores.

Análisis del mercado de nepafenaco ocular en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de nepafenaco ocular crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable, impulsado por la creciente incidencia de cataratas y el creciente número de centros de cirugía ambulatoria. La preocupación por las complicaciones postoperatorias, como la inflamación y el dolor, impulsa a los oftalmólogos a recetar suspensiones de nepafenaco como medida preventiva. El mercado se ve respaldado además por la sólida cobertura del sistema nacional de salud para medicamentos oftálmicos esenciales y la integración constante de genéricos, lo que facilita el acceso al tratamiento a los pacientes.

Análisis del mercado de nepafenac para uso ocular en Alemania

Se espera que el mercado alemán de nepafenaco ocular se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, gracias a la avanzada infraestructura sanitaria del país y a la fuerte preferencia por terapias innovadoras. Los oftalmólogos alemanes priorizan la eficacia y la seguridad del paciente, lo que sustenta la demanda de formulaciones con tamaño de partícula optimizado, como el nepafenaco al 0,3 %. La integración del nepafenaco en los protocolos postoperatorios de cataratas, sumada al aumento de la población de edad avanzada, impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, la sólida capacidad nacional de I+D farmacéutica respalda la innovación continua y la disponibilidad de fármacos oftálmicos mejorados.

Análisis del mercado de nepafenaco ocular en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de nepafenaco ocular en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 22 %, durante el período 2025-2032, impulsado por la creciente prevalencia de cataratas, la mayor concienciación sobre la salud oftalmológica y la rápida urbanización en países como China, Japón e India. El aumento de la renta disponible y la ampliación del acceso a la atención oftalmológica están impulsando el volumen de recetas. Los programas de cirugía de cataratas respaldados por el gobierno y la creciente disponibilidad de genéricos están mejorando la asequibilidad y el acceso a los pacientes. Asia-Pacífico también se está consolidando como un centro clave de fabricación de medicamentos oftálmicos, garantizando un suministro constante y ampliando la accesibilidad en toda la región.

Análisis del mercado de nepafenac ocular en Japón

El mercado japonés de nepafenaco ocular está cobrando impulso debido al rápido envejecimiento de su población y al fuerte énfasis en soluciones avanzadas para la salud. Las altas tasas de cirugía de cataratas y la adopción temprana de formulaciones oftálmicas innovadoras en el país están impulsando la demanda. La integración del nepafenaco en la atención posoperatoria rutinaria está impulsando aún más el crecimiento del mercado. Además, la preferencia cultural de Japón por la precisión, la seguridad y la comodidad se está alineando con el uso de formulaciones de una dosis diaria al 0,3%, lo que lo convierte en uno de los mercados más atractivos de Asia para los fabricantes de medicamentos oftálmicos.

Análisis del mercado de nepafenac ocular en India

El mercado indio de nepafenaco ocular representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2024, gracias a una amplia base de pacientes, la creciente prevalencia de cataratas y la rápida expansión de las instalaciones de atención oftalmológica quirúrgica. La creciente población de clase media india y las iniciativas gubernamentales de tratamiento de cataratas, que incluyen cirugías gratuitas o subvencionadas, están impulsando el volumen de prescripciones de nepafenaco. El mercado se ve fortalecido aún más por la disponibilidad de genéricos rentables, lo que facilita el acceso al tratamiento tanto en zonas urbanas como semiurbanas. Estos factores, en conjunto, posicionan a India como uno de los mercados de crecimiento más prometedores para el nepafenaco ocular.

Cuota de mercado de Nepafenac para uso ocular

La industria del nepafenaco ocular está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Novartis AG (Suiza)
• Alcon Inc. (Suiza)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Bayer AG (Alemania)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
• Lupino (India)
• Cipla Ltd. (India)
• Ajanta Pharma Limited (India)
• Apotex Inc. (Canadá)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Japón)
• Bausch & Lomb (EE. UU.)
• Glenmark Pharmaceuticals Limited (India)
• Aurobindo Pharma Limited (India)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)
• Laboratorios Dr. Reddy Ltd. (India)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (India)
• Grupo Zydus (India)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de nepafenac ocular?

• En agosto, con motivo de la penetración en el mercado del producto nepafenac 2025, Advoptic Vision Care, empresa india especializada en productos oftálmicos, anunció una oportunidad de colaboración a través de una franquicia de PCD Pharma para su NEPONIC (colirio de nepafenac al 0,1%). Este tipo de colaboración es una estrategia clave para el desarrollo empresarial, ya que permite a una empresa ampliar su alcance al asociarse con distribuidores individuales que obtienen derechos de monopolio para un producto específico en una zona designada, aumentando así...
• En noviembre de 2024, la FDA de EE. UU. elaboró ​​una guía actualizada de bioequivalencia para las suspensiones oftálmicas genéricas de nepafenaco. La FDA publicó un borrador de la guía que describe los enfoques recomendados para demostrar la bioequivalencia del nepafenaco genérico al 0,1 % (suspensión/gotas oftálmicas), incluyendo opciones como estudios in vitro, criterios de valoración farmacocinéticos in vivo o estudios de bioequivalencia clínica.
• En mayo de 2023, Harrow completó la transferencia de la NDA para las suspensiones oftálmicas de nepafenaco (ILEVRO 0,3 % y NEVANAC 0,1 %) e inició su comercialización en EE. UU. Harrow confirmó que la transferencia de los derechos de la NDA para ILEVRO y NEVANAC (más MAXIDEX) se había completado con éxito antes de lo previsto. La empresa inició la comercialización a nivel nacional, la distribución a través de socios mayoristas y la ejecución de estrategias de acceso al mercado.
• En diciembre de 2022, Harrow firmó un acuerdo para adquirir los derechos en EE. UU. de productos oftálmicos clave, como ILEVRO (nepafenaco al 0,3 %) y NEVANAC (nepafenaco al 0,1 %). Harrow anunció el acuerdo, inicialmente con Novartis, para adquirir los derechos comerciales exclusivos en EE. UU. de ILEVRO, NEVANAC y otros tratamientos oftálmicos destacados. Se esperaba que esta adquisición estratégica, valorada en aproximadamente 130 millones de dólares estadounidenses, se cerrara en el primer trimestre de 2023, con un posterior período de transferencia de NDA de seis meses que culminaría en la comercialización completa bajo el amparo de Harrow.
• En marzo de 2022, la aprobación de la FDA para la administración única diaria de nepafenaco al 0,3 % (ILEVRO) se confirmó como un avance significativo. Si bien la aprobación inicial fue anterior, el reconocimiento continuo y la validación clínica de la formulación mejorada al 0,3 % de administración única diaria se han visto reforzados por artículos que destacan su eficacia y comodidad para el paciente en comparación con el modelo al 0,1 %. Esto subraya el respaldo clínico-regulatorio y la adopción sostenida de ILEVRO.

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