Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de esteroides tópicos oculares: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de esteroides tópicos oculares

• El tamaño del mercado global de esteroides tópicos oculares se valoró en USD 182,12 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 301,40 mil millones para 2032 , con una CAGR de 6,50% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de trastornos inflamatorios oculares como la uveítis, la conjuntivitis alérgica y la inflamación ocular posoperatoria, junto con una mayor conciencia sobre la atención oftálmica temprana.
• Además, la demanda de formulaciones de esteroides tópicos eficaces, de acción rápida y fáciles de usar para el paciente, incluyendo suspensiones y emulsiones avanzadas, está posicionando a los esteroides oculares como una terapia crucial en oftalmología. Estos factores convergentes están acelerando su adopción, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de esteroides tópicos oculares

• Los esteroides tópicos oculares, que ofrecen un tratamiento antiinflamatorio localizado para una amplia gama de afecciones oftálmicas, son componentes cada vez más vitales del cuidado ocular moderno tanto en entornos hospitalarios como minoristas debido a su rápida eficacia, administración dirigida y capacidad para controlar la inflamación después de una cirugía o trastornos oculares crónicos.
• La creciente demanda de esteroides tópicos oculares se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades inflamatorias oftálmicas como la uveítis, la queratitis y la conjuntivitis alérgica, junto con una mayor conciencia del tratamiento oftálmico temprano y una creciente preferencia por terapias tópicas convenientes y no invasivas.
• América del Norte dominó el mercado de esteroides tópicos oculares con la mayor participación en los ingresos de alrededor del 39,2 % en 2024, respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, tasas de diagnóstico y tratamiento más altas y la presencia de fabricantes farmacéuticos líderes, mientras que EE. UU. experimentó una adopción significativa de gotas oftálmicas recetadas a través de hospitales y farmacias minoristas.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de esteroides tópicos oculares durante el período de pronóstico debido a su base de pacientes en expansión, la rápida urbanización, el aumento de los ingresos disponibles y las crecientes inversiones en investigación oftálmica y desarrollo de fármacos en India, China y el sudeste asiático.
• El segmento de gotas para los ojos dominó el mercado de esteroides tópicos oculares con una participación de mercado de aproximadamente el 45,5 % en 2024, impulsado por su conveniencia, la preferencia del médico y la amplia disponibilidad como terapia de primera línea para el manejo de afecciones oculares inflamatorias que responden a los esteroides.

Alcance del informe y segmentación del mercado de esteroides tópicos oculares     

Tendencias del mercado de esteroides tópicos oculares

Avances en nuevos sistemas de administración de fármacos

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de esteroides tópicos oculares es el desarrollo de sistemas avanzados de administración de fármacos, como nanopartículas, microemulsiones y formulaciones de liberación sostenida, diseñados para mejorar la biodisponibilidad ocular y reducir la frecuencia de dosificación. Estas innovaciones están mejorando significativamente el cumplimiento terapéutico y la eficacia terapéutica.
  • Por ejemplo, las empresas invierten activamente en suspensiones de gotas oftálmicas basadas en nanopartículas que permiten una penetración corneal más profunda con una exposición sistémica mínima, lo que reduce el riesgo de efectos secundarios como el aumento de la presión intraocular. De igual manera, se están diseñando gotas de esteroides emulsionados para proporcionar una dosificación uniforme y un mayor tiempo de retención del fármaco.
• Los insertos y geles oculares de liberación sostenida también están ganando terreno, ofreciendo una administración controlada de esteroides directamente a los tejidos oculares y eliminando la necesidad de múltiples administraciones diarias. Esto es especialmente beneficioso para afecciones crónicas como la uveítis y la inflamación posquirúrgica.
• Además, los avances en las tecnologías de formulación están permitiendo gotas de esteroides más estables y sin conservantes, lo que aborda las preocupaciones de seguridad relacionadas con los conservantes en el uso a largo plazo. Estas terapias sin conservantes están ganando rápidamente aceptación entre oftalmólogos y pacientes con ojos sensibles.
• La tendencia hacia sistemas de administración de esteroides tópicos más seguros, eficaces y fáciles de usar está transformando los paradigmas terapéuticos en oftalmología. Por ello, las principales empresas están invirtiendo en formulaciones oftálmicas de nueva generación que combinan eficacia con una mejor tolerabilidad.
• La demanda de terapias con esteroides tópicos avanzados que ofrezcan conveniencia, perfiles de seguridad mejorados y un rendimiento superior en la administración de medicamentos está creciendo rápidamente tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes, a medida que los pacientes y los proveedores priorizan cada vez más soluciones efectivas para el cuidado ocular a largo plazo.

Dinámica del mercado de esteroides tópicos oculares

Conductor

Aumento de la prevalencia de trastornos inflamatorios oftálmicos

• La creciente carga mundial de trastornos oculares como la uveítis, la queratitis, la conjuntivitis alérgica y la inflamación ocular posquirúrgica es un factor importante en la demanda de esteroides tópicos oculares. Estos fármacos siguen siendo la terapia fundamental para controlar la inflamación ocular y prevenir la pérdida de visión.
  • Por ejemplo, la uveítis afecta a casi dos millones de personas en todo el mundo cada año, y los corticosteroides tópicos se consideran el tratamiento de primera línea en la mayoría de los casos. De igual manera, a los pacientes sometidos a cirugía de cataratas se les prescriben habitualmente esteroides tópicos para minimizar la inflamación y acelerar la cicatrización.
• A medida que aumenta la concienciación sobre el diagnóstico y el tratamiento tempranos de las enfermedades oculares, a más pacientes se les prescriben terapias con esteroides tópicos. Los avances farmacéuticos también están mejorando la tolerabilidad de estos fármacos, lo que fomenta una mayor adopción tanto entre oftalmólogos como entre pacientes.
• Además, el envejecimiento de la población, que es más susceptible a enfermedades inflamatorias oculares, junto con el aumento del volumen quirúrgico de cataratas y correcciones refractivas, está impulsando un crecimiento constante en las tasas de prescripción.
• La conveniencia de la aplicación tópica, el inicio rápido de la acción y la fuerte preferencia de los médicos están consolidando a los esteroides tópicos como una opción de tratamiento primaria, impulsando la expansión del mercado global.

Restricción/Desafío

Efectos secundarios y estricto cumplimiento normativo

• La preocupación por los efectos adversos, como el aumento de la presión intraocular, la formación de cataratas y el retraso en la cicatrización de heridas, plantea importantes desafíos para la adopción generalizada de esteroides tópicos oculares. El uso prolongado o inadecuado suele requerir una estrecha supervisión médica, lo que puede limitar la adherencia del paciente.
  • Por ejemplo, se han notificado casos de glaucoma inducido por esteroides en pacientes con uso prolongado, lo que ha llevado a una prescripción cautelosa por parte de los oftalmólogos y ha suscitado preocupaciones de seguridad entre los pacientes.
• Los rigurosos procesos de aprobación regulatoria para formulaciones oftálmicas ralentizan aún más la introducción de nuevas terapias con esteroides en el mercado. Los fabricantes deben demostrar no solo la eficacia, sino también la seguridad ocular a largo plazo, lo que aumenta el tiempo y el costo de los ciclos de desarrollo de productos.
• Además, la disponibilidad de terapias alternativas, como los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) y los productos biológicos emergentes, plantea competencia, en particular en casos crónicos donde los efectos secundarios de los esteroides son una preocupación.
• El costo relativamente alto de las formulaciones avanzadas de esteroides sin conservantes o de administración novedosa en comparación con las gotas genéricas tradicionales puede actuar como una barrera en regiones sensibles a los costos, reduciendo el acceso para las poblaciones de pacientes de bajos ingresos.
• Superar estos desafíos mediante el desarrollo de formulaciones de esteroides más seguras, una farmacovigilancia estricta, la educación del paciente sobre el uso correcto y la expansión de líneas de productos asequibles será fundamental para el crecimiento sostenido del mercado de esteroides tópicos oculares.

Análisis del mercado de esteroides tópicos oculares

El mercado está segmentado según el tipo de formulación, indicación, modo de administración y canal de distribución.

• Por tipo de formulación

Según el tipo de formulación, el mercado de esteroides tópicos oculares se segmenta en colirios, ungüentos, suspensiones, emulsiones, nuevos sistemas de administración de fármacos oculares, inyectables e implantes. El segmento de colirios dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, con un 45,5 % en 2024, gracias a su conveniencia, rentabilidad y la gran preferencia de los médicos como tratamiento de primera línea para el tratamiento de afecciones oculares inflamatorias que responden a los esteroides. Su fácil disponibilidad en hospitales y farmacias minoristas refuerza aún más su dominio.

Se prevé que el segmento de nuevos sistemas de administración de fármacos oculares experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 20,6 %, entre 2025 y 2032, impulsada por el creciente desarrollo de suspensiones, emulsiones e insertos oculares de liberación sostenida basados ​​en nanopartículas. Estas innovaciones mejoran la penetración de los fármacos, reducen la frecuencia de dosificación y minimizan los efectos secundarios, lo que las hace muy atractivas tanto para la atención crónica como para la postoperatoria. Son especialmente atractivas para la uveítis crónica, el edema macular diabético y la atención postoperatoria, donde las gotas oftálmicas convencionales pueden ser insuficientes.

• Por indicación

Según la indicación, el mercado de esteroides tópicos oculares se segmenta en conjuntivitis alérgica, uveítis, inflamación postoperatoria, síndrome del ojo seco, queratitis, edema macular diabético y otras afecciones inflamatorias. El segmento de inflamación postoperatoria dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, con un 35,8 % en 2024, debido al uso generalizado de gotas de esteroides tras cirugías de cataratas y refractivas para prevenir la inflamación y acelerar la cicatrización. El aumento del volumen quirúrgico mundial, especialmente en procedimientos de cataratas, respalda este dominio.

Se espera que el segmento de la uveítis registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 18,2 %, durante el período 2025-2032, debido a la creciente prevalencia de la enfermedad a nivel mundial y a la necesidad de un tratamiento a largo plazo con esteroides tópicos. La mejora de las tasas de diagnóstico y la concienciación de los médicos impulsan aún más la demanda en este segmento. La uveítis a menudo requiere un tratamiento a largo plazo con esteroides tópicos, y la mejora de las tasas de diagnóstico y la concienciación de los médicos impulsan la demanda. Cada vez se adoptan más formulaciones avanzadas y terapias de liberación prolongada, lo que reduce la carga terapéutica para los pacientes.

• Por modo de administración

Según su modo de administración, el mercado de esteroides tópicos oculares se segmenta en tópicos, inyectables, orales y otros. El segmento tópico dominó el mercado con una participación en los ingresos del 46,3 % en 2024, lo que refleja el papel central de las gotas, ungüentos y suspensiones oftálmicas de esteroides como principal modo de tratamiento. Su acción directa, rápida eficacia y menor exposición sistémica en comparación con las presentaciones orales o inyectables sustentan el liderazgo de este segmento. Su conveniencia, rentabilidad y protocolos de tratamiento consolidados también lo sustentan. Hospitales, farmacias minoristas y en línea contribuyen a su amplia adopción.

Se proyecta que el segmento de inyectables crecerá a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 17,9 %, hasta 2032, gracias al creciente uso de inyecciones intraoculares en casos graves o refractarios donde los esteroides tópicos son insuficientes, en particular en la uveítis crónica y el edema macular diabético. Este segmento se beneficia de la creciente adopción en clínicas oftalmológicas especializadas, los avances en las tecnologías de administración de fármacos y la creciente concienciación de los pacientes sobre la eficacia del tratamiento.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de esteroides tópicos oculares se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, farmacias en línea, clínicas, institutos de investigación, entre otros. El segmento de farmacias hospitalarias representó la mayor participación en los ingresos, con un 41,2 %, en 2024, debido al alto volumen de recetas provenientes de hospitales y centros quirúrgicos, especialmente para casos postoperatorios. Los hospitales también sirven como puntos de dispensación principales para las formulaciones de marca recientemente aprobadas.

Se proyecta que el segmento de farmacias en línea experimentará la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 19,5 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción digital, la preferencia por la entrega a domicilio y el crecimiento de la telemedicina. Las plataformas en línea mejoran la accesibilidad para los pacientes con terapia crónica, aumentan la comodidad y reducen la dependencia de las farmacias físicas. La creciente penetración del comercio electrónico en los mercados emergentes está acelerando aún más su adopción.

Análisis regional del mercado de esteroides tópicos oculares

• América del Norte dominó el mercado de esteroides tópicos oculares con la mayor participación en los ingresos de alrededor del 39,2 % en 2024, respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, tasas de diagnóstico y tratamiento más altas y la presencia de fabricantes farmacéuticos líderes.
• Los pacientes de la región valoran mucho la eficacia, seguridad y conveniencia de las terapias con esteroides tópicos, particularmente en el manejo de la inflamación posoperatoria y afecciones crónicas como la uveítis y la conjuntivitis alérgica.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por la presencia de empresas farmacéuticas líderes, el alto gasto en atención médica y la creciente conciencia del cuidado oftálmico preventivo, lo que establece a los esteroides tópicos oculares como una terapia fundamental en las prácticas modernas de cuidado ocular tanto en entornos clínicos como en farmacias minoristas.

Análisis del mercado estadounidense de esteroides tópicos oculares

El mercado estadounidense de esteroides tópicos oculares captó la mayor participación en los ingresos, con un 80,5 %, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la alta prevalencia de afecciones inflamatorias oculares y la fuerte demanda de colirios con receta. Los consumidores priorizan cada vez más las terapias de alivio rápido para la inflamación posoperatoria, la conjuntivitis alérgica y la uveítis. La creciente preferencia por los tratamientos ambulatorios, combinada con la sólida demanda de formulaciones avanzadas como suspensiones y nuevos sistemas de administración, impulsa aún más el mercado. Además, la creciente adopción de soluciones personalizadas para el cuidado ocular y el amplio acceso a través de farmacias minoristas y en línea contribuyen significativamente a la expansión del mercado.

Análisis del mercado europeo de esteroides tópicos oculares

Se proyecta que el mercado europeo de esteroides tópicos oculares se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por las estrictas aprobaciones regulatorias, la creciente prevalencia del síndrome del ojo seco y la creciente demanda de formulaciones oftálmicas innovadoras. El envejecimiento de la población, sumado a una mayor concienciación sobre la atención oftalmológica preventiva, está impulsando la adopción de esteroides oculares en hospitales y clínicas. Los consumidores europeos también se sienten atraídos por la comodidad de las terapias tópicas, respaldadas por redes de farmacias consolidadas. La región está experimentando una demanda significativa tanto de cuidados posteriores a cirugías como de enfermedades oculares inflamatorias crónicas, lo que impulsa un crecimiento constante del mercado.

Análisis del mercado de esteroides tópicos oculares en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de esteroides tópicos oculares crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente incidencia de conjuntivitis alérgica, queratitis y síndrome del ojo seco. Además, el aumento de las cirugías oculares electivas y la creciente concienciación sobre la salud ocular animan a los pacientes a optar por terapias tópicas basadas en esteroides. Se espera que la adopción de formulaciones avanzadas en el Reino Unido, junto con su sólida infraestructura de farmacias minoristas y en línea, continúe impulsando el crecimiento del mercado y garantizando un acceso generalizado.

Análisis del mercado alemán de esteroides tópicos oculares

Se espera que el mercado alemán de esteroides tópicos oculares se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre la preservación de la visión y la demanda de terapias innovadoras y adaptadas al paciente. La sólida infraestructura sanitaria alemana, junto con su énfasis en la seguridad y la eficacia clínica, promueve la adopción de formulaciones tópicas avanzadas. El mercado también está experimentando una creciente demanda de colirios sin conservantes y nuevos sistemas de administración de fármacos oculares, en consonancia con las preferencias de los consumidores locales por soluciones sanitarias sostenibles y de alta calidad.

Análisis del mercado de esteroides tópicos oculares en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de esteroides tópicos oculares en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 23,6 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por la rápida urbanización, el aumento de la renta disponible y la expansión del acceso a la atención oftalmológica en países como China, Japón e India. La creciente población de pacientes con diabetes y alergias en la región está impulsando la demanda de esteroides tópicos oculares. Además, a medida que Asia-Pacífico se consolida como un centro para la fabricación de medicamentos genéricos, la asequibilidad y la accesibilidad de las terapias oculares se están expandiendo a una base de consumidores más amplia.

Análisis del mercado japonés de esteroides tópicos oculares

El mercado japonés de esteroides tópicos oculares está cobrando impulso gracias a la avanzada infraestructura sanitaria del país, la alta prevalencia de la enfermedad del ojo seco y el creciente número de cirugías oculares. El mercado japonés prioriza la seguridad y la innovación clínica, con una demanda impulsada por nuevos sistemas de administración y colirios sin conservantes. Además, el envejecimiento de la población japonesa es tal que probablemente impulse la demanda sostenida de terapias tópicas eficaces y fáciles de usar, tanto en hospitales como en farmacias.

Análisis del mercado de esteroides tópicos oculares en India

El mercado indio de esteroides tópicos oculares representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2024, debido al aumento de casos de alergias oculares, el incremento de la población diabética y la expansión de la clase media. India se posiciona como uno de los mercados de medicamentos oftálmicos de más rápido crecimiento, con esteroides oculares ganando terreno tanto en zonas rurales como urbanas. Las iniciativas gubernamentales que promueven el acceso a una atención oftalmológica asequible, junto con la creciente presencia de fabricantes farmacéuticos nacionales, son factores clave que impulsan el mercado en India.

Cuota de mercado de esteroides tópicos oculares

La industria de esteroides tópicos oculares está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Corporación Bausch + Lomb (Canadá)
• Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Japón)
• Industrias farmacéuticas Sun Ltd. (India)
• Johnson & Johnson y sus filiales (EE. UU.)
• Cipla Limited (India)
• Lupin Limited (India)
• Aerie Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Japón)
• Zydus Lifesciences Ltd. (India)
• Apotex Inc. (Canadá)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)
• Formosa Pharmaceuticals, Inc. (Taiwán)
• Harrow, Inc. (EE. UU.)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (India)
• Sentiss Pharma Pvt. Limitado. Ltd. (India)
• Alcon Inc. (Suiza)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de esteroides tópicos oculares?

• En julio de 2025, Harrow y Formosa Pharmaceuticals firmaron un acuerdo de licencia que otorga a Harrow los derechos comerciales exclusivos en EE. UU. de Byqlovi (suspensión oftálmica de propionato de clobetasol al 0,05 %). Byqlovi recibió recientemente la aprobación de la FDA para el alivio de la inflamación y el dolor posoperatorios tras cirugía ocular, y se espera su disponibilidad en EE. UU. para el cuarto trimestre de 2025.
• En julio de 2025, Bausch + Lomb lanzó las gotas oftálmicas lubricantes Blink Nourish y Blink Boost. Ambos productos no contienen conservantes, son compatibles con lentes de contacto y están formulados para proporcionar hidratación y confort a los ojos secos. Bausch + Lomb también lanzó Lumify Preservative Free, gotas oftálmicas para el alivio del enrojecimiento sin conservantes, de venta libre, con tartrato de brimonidina al 0,025 % en dosis bajas.
• En junio de 2025, Amneal Pharmaceuticals recibió la aprobación de la FDA para su suspensión oftálmica de acetato de prednisolona al 1%, un esteroide tópico que hace referencia a Pred Forte®, para el tratamiento de la inflamación ocular sensible a esteroides. Su lanzamiento comercial en EE. UU. está previsto para el tercer trimestre de 2025.
• En marzo de 2024, la FDA estadounidense aprobó la suspensión oftálmica de propionato de clobetasol al 0,05 % (APP13007), el primer colirio con esteroides en más de 15 años para el tratamiento de la inflamación y el dolor posoperatorios tras una cirugía ocular. El producto, derivado de la plataforma APNT basada en nanopartículas de Formosa Pharma, está previsto su lanzamiento a mediados de año.
• En enero de 2024, Vevye, una formulación de alcano semifluorado sin conservantes de solución oftálmica de ciclosporina al 0,1 % (dirigida a la enfermedad del ojo seco), se lanzó comercialmente tras la aprobación de la FDA.

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