Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de diagnóstico molecular en el punto de atención: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención

• El tamaño del mercado global de diagnóstico molecular en el punto de atención se valoró en USD 11,97 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 43,94 mil millones para 2032 , con una CAGR del 13,40% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, la creciente demanda de pruebas de diagnóstico rápidas y precisas y los avances en las tecnologías de diagnóstico molecular.
• Además, la expansión de la atención médica descentralizada, la creciente adopción de pruebas en el punto de atención en hospitales y clínicas y la creciente conciencia sobre la detección temprana de enfermedades están impulsando significativamente la expansión del mercado en todo el mundo. 

Análisis del mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención

• Los diagnósticos moleculares en el punto de atención permiten una detección rápida y precisa de enfermedades en el lugar del paciente o cerca de él, lo que desempeña un papel fundamental en la mejora de los resultados de la atención médica tanto en entornos clínicos como remotos.
• El crecimiento del mercado está impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, la creciente demanda de diagnóstico oportuno y los avances tecnológicos en plataformas de pruebas moleculares que ofrecen portabilidad, facilidad de uso y resultados más rápidos.
• Norteamérica domina el mercado del diagnóstico molecular en el punto de atención, con la mayor cuota de ingresos, un 38,5 % en 2024, gracias a una infraestructura sanitaria avanzada, importantes inversiones en I+D y una adopción generalizada en hospitales y clínicas. Estados Unidos lidera este crecimiento con un creciente despliegue de dispositivos de diagnóstico molecular para enfermedades como la COVID-19, el cáncer y los trastornos genéticos.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención durante el período de pronóstico, impulsada por la mejora del acceso a la atención médica, las crecientes iniciativas gubernamentales para el control de enfermedades y la creciente conciencia del diagnóstico temprano en países como China, India y Japón.
• Se proyecta que el segmento de enfermedades respiratorias domine el mercado con una participación significativa del 42,3% en 2024, debido a la alta demanda de diagnóstico rápido y preciso de afecciones como COVID-19, influenza y tuberculosis, que requieren una intervención oportuna para reducir la transmisión y mejorar los resultados de los pacientes.

Alcance del informe y segmentación del mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención

Tendencias del mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención

Avances en tecnologías de pruebas rápidas y portátiles

• Una tendencia clave en el mercado global del diagnóstico molecular en el punto de atención es el creciente desarrollo y la adopción de dispositivos de diagnóstico rápidos y portátiles que permiten realizar pruebas rápidas y precisas en el lugar del paciente o cerca de él. Este cambio se debe a la necesidad de un diagnóstico y tratamiento oportunos, especialmente en enfermedades infecciosas y crónicas.
  • Por ejemplo, dispositivos como GeneXpert de Cepheid e ID NOW de Abbott ofrecen plataformas compactas y fáciles de usar capaces de proporcionar resultados de diagnóstico molecular en minutos, lo que facilita una toma de decisiones clínicas más rápida. Estos sistemas se implementan cada vez más en entornos descentralizados como clínicas, farmacias y ubicaciones remotas.
• La integración de técnicas avanzadas de microfluídica y amplificación isotérmica está mejorando la sensibilidad y la especificidad de las pruebas moleculares en el punto de atención, reduciendo la dependencia de laboratorios centralizados. Esto mejora el acceso al diagnóstico molecular en zonas desatendidas y situaciones de emergencia.
• Además, las funciones de conectividad que permiten compartir datos en tiempo real con los proveedores de atención médica y los registros médicos electrónicos se están volviendo estándar, lo que permite un mejor monitoreo de los pacientes y respuestas de salud pública.
• Empresas como Roche Diagnostics y BioFire Diagnostics están invirtiendo fuertemente en I+D para mejorar la portabilidad de los dispositivos, la capacidad de multiplexación y las interfaces fáciles de usar, en línea con la creciente demanda de pruebas descentralizadas.
• La tendencia hacia diagnósticos moleculares rápidos e in situ está transformando la prestación de servicios de salud al brindar a los proveedores información inmediata, reducir los tiempos de respuesta y mejorar los resultados de los pacientes en diversos entornos clínicos.    

Dinámica del mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención

Conductor

La creciente demanda se ve impulsada por el aumento de las enfermedades respiratorias y la necesidad de un diagnóstico rápido.

• La creciente prevalencia de enfermedades respiratorias como la COVID-19, la influenza y la tuberculosis está impulsando significativamente la demanda de diagnósticos moleculares en el punto de atención, que brindan resultados rápidos y precisos fundamentales para el tratamiento oportuno y el control de infecciones.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, Abbott lanzó la prueba molecular rápida ID NOW COVID-19, que permite a los proveedores de atención médica entregar resultados en minutos en el punto de atención, mejorando la gestión del paciente y reduciendo la carga hospitalaria.
• La creciente conciencia entre los profesionales de la salud y los pacientes sobre los beneficios de las pruebas descentralizadas, incluidos un diagnóstico más rápido y mejores resultados del tratamiento, está impulsando aún más el crecimiento del mercado.
• Además, el aumento de las iniciativas gubernamentales y la financiación para mejorar la infraestructura de diagnóstico a nivel mundial están acelerando la adopción de dispositivos de diagnóstico molecular en los entornos de punto de atención.
• Los avances tecnológicos continuos en plataformas de diagnóstico molecular, como dispositivos portátiles y capacidades de pruebas multiplex, están expandiendo sus aplicaciones e impulsando la penetración del mercado en hospitales, clínicas e instalaciones de atención remota.

Restricción/Desafío

Los altos costos y los obstáculos regulatorios limitan el crecimiento del mercado .

• El alto costo de los dispositivos avanzados de diagnóstico molecular en el punto de atención, incluidos los consumibles y el mantenimiento, plantea una barrera importante para su adopción, especialmente en países de ingresos bajos y medios con presupuestos de atención médica limitados.
  • Por ejemplo, la naturaleza costosa de las plataformas de pruebas moleculares rápidas en comparación con los métodos de diagnóstico tradicionales ha ralentizado su penetración en entornos con recursos limitados.
• Además, los estrictos requisitos regulatorios y los largos procesos de aprobación para productos de diagnóstico molecular en diferentes regiones retrasan la entrada al mercado y aumentan los costos de desarrollo para los fabricantes.
• La variabilidad en los estándares regulatorios y la necesidad de una validación clínica extensa para demostrar precisión y confiabilidad pueden obstaculizar el lanzamiento oportuno de dispositivos innovadores.
• Además, la falta de personal capacitado y los desafíos de infraestructura en entornos de atención médica descentralizados pueden restringir la utilización efectiva de las tecnologías de diagnóstico molecular en el punto de atención.
• Abordar estos desafíos mediante estrategias de reducción de costos, vías regulatorias simplificadas y mayores iniciativas de capacitación será crucial para acelerar el crecimiento del mercado a nivel mundial.

Alcance del mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención

El mercado está segmentado según el producto y los servicios, la tecnología, la ubicación de la prueba, la aplicación y el usuario final.

Por producto y servicios

En cuanto a productos y servicios, el mercado de diagnóstico molecular POC se segmenta en ensayos y kits, instrumentos/analizadores, y software y servicios. Se prevé que este segmento ocupe la mayor cuota de mercado gracias al continuo desarrollo de nuevas pruebas diagnósticas y reactivos esenciales.

El segmento de instrumentos/analizadores también experimentará un crecimiento sustancial, impulsado por la introducción de dispositivos compactos, portátiles y automatizados. Estos instrumentos son cruciales para permitir análisis moleculares sofisticados en entornos descentralizados, lo que facilita el diagnóstico rápido.

Por tecnología

En cuanto a la tecnología, el mercado incluye tecnologías basadas en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), secuenciación genética, hibridación, microarrays y amplificación isotérmica de ácidos nucleicos (INAAT), entre otras. La tecnología basada en PCR dominará gracias a su alta sensibilidad y fiabilidad comprobada para la detección de diversos patógenos.

Se prevé que la tecnología de amplificación isotérmica de ácidos nucleicos (INAAT) presente el mayor crecimiento. Sus rápidos resultados y su instrumentación más sencilla la hacen muy adecuada para entornos con recursos limitados, lo que impulsa su adopción en diversos entornos.

Por ubicación de la prueba

Según la ubicación de las pruebas, el mercado de diagnóstico molecular POC se segmenta en venta libre y en el punto de atención. El segmento del punto de atención actualmente domina la cuota de mercado, impulsado por la necesidad inmediata de diagnósticos rápidos en entornos clínicos.

Se prevé un rápido crecimiento del segmento de venta libre, impulsado por la creciente disponibilidad de kits de prueba caseros fáciles de usar. Estos permiten a las personas autoevaluarse, especialmente para enfermedades infecciosas y para el control de la salud en general.

Por aplicación

Según la aplicación, los segmentos de mercado incluyen enfermedades respiratorias, enfermedades de transmisión sexual (ETS), infecciones nosocomiales (IAH), oncología, hepatitis, hematología, pruebas prenatales, endocrinología, entre otros. Las enfermedades respiratorias representarán una parte significativa debido a la continua demanda de detección rápida de patógenos como la influenza y la COVID-19.

Se prevé un sólido crecimiento del segmento de Oncología, impulsado por la creciente adopción de diagnósticos moleculares. Estas pruebas son vitales para la detección temprana del cáncer, el cribado y la selección de terapias personalizadas para mejorar los resultados de los pacientes.

Por el usuario final

En cuanto al usuario final, el mercado abarca consultorios médicos, servicios de urgencias hospitalarios y unidades de cuidados intensivos (UCI), institutos de investigación, atención domiciliaria, laboratorios descentralizados, centros de atención asistida, entre otros. Los servicios de urgencias hospitalarios y las UCI representan un segmento importante que requiere diagnósticos rápidos y precisos para la atención inmediata de los pacientes y la toma de decisiones en cuidados críticos.

Se proyecta que el segmento de atención domiciliaria experimente el mayor crecimiento. Esto se debe a la comodidad y el empoderamiento de las soluciones de autodiagnóstico, que permiten el manejo eficaz de enfermedades crónicas y el monitoreo de enfermedades infecciosas desde el hogar.

Análisis regional del mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención

• América del Norte domina el mercado global de diagnóstico molecular en el punto de atención con la mayor participación en los ingresos del 38,5 % en 2024, impulsada por una infraestructura de atención médica avanzada, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y la sólida adopción de tecnologías de diagnóstico rápido.
• La región se beneficia de importantes inversiones en innovación en atención médica, el uso generalizado de pruebas moleculares para enfermedades como la COVID-19, la influenza y la tuberculosis, y la creciente demanda de diagnósticos descentralizados en entornos clínicos y domésticos.
• Además, el alto gasto en atención médica, el apoyo gubernamental a los programas de detección temprana de enfermedades y la presencia de actores clave del mercado contribuyen a la posición líder de América del Norte en el mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención a nivel mundial.

Perspectiva del mercado estadounidense de diagnóstico molecular en el punto de atención

Estados Unidos domina el mercado norteamericano de diagnóstico molecular en el punto de atención, con la mayor cuota de ingresos, aproximadamente el 82 % en 2024, impulsado por la adopción generalizada de pruebas de diagnóstico rápido y la creciente demanda de detección oportuna de enfermedades. La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, las iniciativas gubernamentales que promueven la atención médica descentralizada y los avances tecnológicos en plataformas de diagnóstico molecular son factores clave de crecimiento. El fuerte enfoque en las pruebas en el punto de atención en hospitales, clínicas y centros de atención médica domiciliaria, junto con la integración de dispositivos fáciles de usar y funciones de conectividad, está acelerando aún más la expansión del mercado en Estados Unidos.  

Perspectivas del mercado europeo de diagnóstico molecular en el punto de atención

Se prevé que el mercado europeo de diagnóstico molecular en el punto de atención crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente descentralización de la atención médica y la creciente demanda de soluciones de diagnóstico rápido. Los estrictos marcos regulatorios, destinados a mejorar los resultados de los pacientes y reducir las estancias hospitalarias, están promoviendo la adopción de pruebas moleculares en el punto de atención. Además, la creciente concienciación sobre la gestión de enfermedades infecciosas y los avances en dispositivos de diagnóstico portátiles y fáciles de usar están impulsando el crecimiento del mercado. La expansión en hospitales, clínicas y centros de atención ambulatoria, junto con las iniciativas gubernamentales que apoyan la detección temprana de enfermedades, impulsan aún más el mercado en Europa.

Análisis del mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención del Reino Unido

Se espera que el mercado británico de diagnóstico molecular en el punto de atención experimente un sólido crecimiento con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente demanda de pruebas diagnósticas rápidas y precisas en entornos sanitarios descentralizados. La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y crónicas, sumada a las iniciativas gubernamentales para mejorar el diagnóstico precoz y reducir los costes sanitarios, son factores clave de crecimiento. La expansión de la atención ambulatoria, los centros de urgencias y las capacidades de pruebas remotas impulsan aún más su adopción. Además, los avances en las tecnologías portátiles de diagnóstico molecular y la creciente concienciación entre los profesionales sanitarios respaldan la trayectoria positiva del mercado en el Reino Unido.

Análisis del mercado alemán de diagnóstico molecular en el punto de atención

Se prevé que el mercado alemán de diagnóstico molecular en el punto de atención crezca de forma constante a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente demanda de soluciones de diagnóstico rápido en hospitales y centros ambulatorios. La avanzada infraestructura sanitaria alemana, su fuerte enfoque en la innovación y el apoyo gubernamental a la detección temprana de enfermedades contribuyen a la expansión del mercado. El énfasis en tecnologías médicas ecológicas y eficientes, junto con la creciente concienciación sobre la medicina personalizada, impulsa aún más la adopción del diagnóstico molecular en la región.  

Análisis del mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención de Asia-Pacífico

Se proyecta que el mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención de Asia-Pacífico registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, superior al 24%, para 2024, impulsado por la rápida urbanización, la expansión de la infraestructura sanitaria y el aumento de las iniciativas gubernamentales para mejorar las capacidades de diagnóstico. Países como China, India y Japón están invirtiendo fuertemente en tecnologías sanitarias modernas, lo que acelera la demanda de diagnóstico molecular en el punto de atención. La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y crónicas, junto con el aumento de los ingresos disponibles y el crecimiento de la clase media, también impulsan el crecimiento del mercado.  

Análisis del mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención en Japón

El mercado japonés de diagnóstico molecular en el punto de atención está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por el sector sanitario tecnológicamente avanzado del país y el envejecimiento de la población, que requiere pruebas diagnósticas rápidas y precisas. El auge de las iniciativas de atención médica inteligente y la integración del diagnóstico molecular en clínicas ambulatorias y centros de atención domiciliaria impulsan aún más la demanda. El enfoque de Japón en la medicina de precisión y el aumento del gasto sanitario también son factores clave que impulsan la expansión del mercado.  

Análisis del mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención en China

El mercado chino de diagnóstico molecular en el punto de atención representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2024, impulsado por la rápida urbanización, el aumento de la inversión en salud y el sólido apoyo gubernamental a la modernización de la atención médica. La creciente clase media china y la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y crónicas están incrementando la demanda de soluciones de diagnóstico rápidas y fiables. La sólida base de fabricación de dispositivos de diagnóstico molecular del país y el continuo desarrollo de infraestructuras sanitarias inteligentes contribuyen significativamente al crecimiento del mercado.

Cuota de mercado del diagnóstico molecular en el punto de atención

La industria del diagnóstico molecular en el punto de atención está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Abbott (EE. UU.)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Quidel Corporation (EE. UU.)
• F. Hoffman-La Roche Ltd. (Suiza)
• Danaher. (Estados Unidos)
• BD (EE. UU.)
• Chembio Diagnostics (EE. UU.)
• EKF Diagnostics (Reino Unido)
• Trinity Biotech plc (Irlanda)
• Laboratorio de Instrumentación (EE. UU.)
• Nova Biomedical (EE. UU.)
• Diagnóstico PTS (EE. UU.)
• Sekisui Diagnostics (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific (EE. UU.)
• bioMérieux SA (Francia)
• DiaSorin SpA (Italia)
• AccuBioTech Co., Ltd. (China)
• Meridian Bioscience (EE. UU.)
• Biocartis Bioscience (Europa)
• GeneSTAT Molecular Diagnostics, LLC (EE. UU.)
• Corporación Terumo (Japón)
• Grifols, SA (España)

Últimos avances en el mercado global de diagnóstico molecular en el punto de atención

• En febrero de 2025, Avitia lanzó una plataforma de diagnóstico del cáncer basada en IA, que permite realizar pruebas rápidas y rentables en el punto de atención. Esta innovación mejora la toma de decisiones clínicas, reduce costos y acelera los plazos de tratamiento. Ya implementada en Norteamérica y el Sudeste Asiático, la plataforma de Avitia impulsa la oncología de precisión.
• En enero de 2025, Roche recibió la autorización 510(k) de la FDA y una exención CLIA para sus ensayos multiplex cobas liat, lo que permite realizar pruebas de ITS en el punto de atención. Estos ensayos permiten a los médicos diagnosticar clamidia, gonorrea y Mycoplasma genitalium con una sola muestra, con resultados en 20 minutos. Esta tecnología facilita la toma de decisiones terapéuticas rápidas y reduce los retrasos en el seguimiento.
• En mayo de 2025, Sherlock Bio inició los ensayos clínicos de su prueba rápida de ITS de venta libre, diseñada para detectar clamidia y gonorrea con hisopos autotomados. La prueba proporciona resultados en 30 minutos, lo que mejora la accesibilidad y reduce las molestias en comparación con las pruebas de laboratorio tradicionales. La compañía prevé su lanzamiento a mediados de 2025, a la espera de la aprobación de la FDA.
• En mayo de 2024, Molbio lanzó TruSight, una plataforma de punto de atención basada en IA para aplicaciones hematológicas, que incluye hemograma completo (HC), detección de malaria y cribado de anemia falciforme. Diseñada para entornos con recursos limitados, TruSight mejora la precisión y la accesibilidad del diagnóstico, facilitando el análisis de sangre rápido con algoritmos avanzados de IA. Esta innovación busca mejorar la eficiencia clínica y reducir las barreras para las pruebas.
• En diciembre de 2024, Labcorp presentó una prueba de diagnóstico molecular para el virus de la gripe aviar H5N1, lo que respalda la detección rápida en medio de un brote en varios estados de EE. UU. La prueba, desarrollada con la colaboración de los CDC, mejora la preparación de la salud pública al permitir que los médicos diagnostiquen infecciones rápidamente mediante hisopos nasofaríngeos. 

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