Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de fármacos moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERM): panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de fármacos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM)

• El tamaño del mercado mundial de fármacos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM) se valoró en USD 2.23 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 3.60 mil millones para 2033 , con una CAGR del 6,20% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de enfermedades dependientes de hormonas, como el cáncer de mama, la osteoporosis y los síntomas posmenopáusicos, junto con la creciente demanda de terapias específicas y más seguras.
• Además, la creciente concienciación entre pacientes y profesionales sanitarios sobre los beneficios de los SERM, sumada a la creciente inversión en I+D de nuevos fármacos SERM, está consolidando estas terapias como la opción preferida para el tratamiento de los trastornos relacionados con los estrógenos. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones farmacológicas moduladoras selectivas de los receptores de estrógeno (SERM), impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de fármacos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM)

• Los medicamentos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM) son cada vez más vitales en la atención médica moderna debido a su capacidad de dirigirse selectivamente a los receptores de estrógeno, lo que proporciona opciones de tratamiento efectivas para afecciones dependientes de hormonas como el cáncer de mama, la osteoporosis y los síntomas posmenopáusicos.
• La creciente demanda de fármacos SERM se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de trastornos relacionados con las hormonas, la creciente conciencia sobre las terapias dirigidas y las crecientes inversiones en investigación clínica para nuevas formulaciones de SERM.
• América del Norte dominó el mercado de fármacos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM) con la mayor participación en los ingresos de aproximadamente el 39,5 % en 2025, respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, un alto gasto en atención médica, una fuerte presencia de compañías farmacéuticas clave y una alta adopción de terapias innovadoras en los EE. UU.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de medicamentos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM) durante el período de pronóstico, impulsada por el aumento del gasto en atención médica, el crecimiento de la población geriátrica, la expansión del acceso a terapias avanzadas y la creciente conciencia sobre el manejo del cáncer de mama y la osteoporosis en las economías emergentes.
• El segmento de cáncer de mama representó la mayor participación en los ingresos del mercado, con un 45,7 %, en 2025, impulsado por la alta prevalencia del cáncer de mama con receptores hormonales positivos en todo el mundo.

Alcance del informe y segmentación del mercado de fármacos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM)  

Tendencias del mercado de fármacos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM)

“ Creciente adopción de SERM para la prevención y el tratamiento del cáncer de mama ”

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado mundial de fármacos SERM es la creciente adopción de SERM para la prevención y el tratamiento del cáncer de mama, especialmente entre mujeres de alto riesgo y aquellas con tumores con receptores hormonales positivos.
• Por ejemplo, los proveedores de atención médica recetan cada vez más tamoxifeno y raloxifeno como terapia preventiva para mujeres con alto riesgo de desarrollar cáncer de mama, impulsados ​​por evidencia clínica a largo plazo y pautas clínicas actualizadas.
• El creciente enfoque en la detección temprana y la oncología preventiva está impulsando la adopción de SERM tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes.
• Los nuevos ensayos clínicos e investigaciones también están ampliando las indicaciones de los SERM en la terapia del cáncer de mama, incluidos los tratamientos combinados con agentes dirigidos.
• La creciente incidencia del cáncer de mama a nivel mundial, junto con la creciente conciencia de las terapias preventivas, está fortaleciendo la demanda de SERM.
• Se espera que esta tendencia continúe a medida que los sistemas de atención médica enfatizan la atención preventiva y la mejora de los resultados de los pacientes.

Dinámica del mercado de fármacos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM)

Conductor

Necesidad creciente debido a la creciente incidencia del cáncer de mama y la osteoporosis.

• La creciente prevalencia del cáncer de mama y la osteoporosis, en particular entre las poblaciones que envejecen, es un factor clave para el mercado de fármacos SERM.
• Por ejemplo, en noviembre de 2021, la FDA de EE. UU. aprobó el bazedoxifeno/estrógenos conjugados (Duavee) para el tratamiento de los síntomas de la menopausia y la prevención de la osteoporosis posmenopáusica, lo que destaca el apoyo regulatorio a las terapias basadas en SERM.
• La creciente conciencia sobre las terapias preventivas y los programas de detección está incrementando la demanda de SERM
• La creciente población geriátrica y el mejor acceso a la atención médica en las economías emergentes están contribuyendo a mayores tasas de adopción.
• Las iniciativas gubernamentales y los programas de salud pública centrados en la salud de la mujer y la prevención de enfermedades óseas están apoyando el crecimiento del mercado.
• A medida que los sistemas de atención médica enfatizan la atención preventiva y el manejo de enfermedades a largo plazo, se espera que la demanda de SERM aumente de manera constante.

Restricción/Desafío

Efectos secundarios y requisitos regulatorios estrictos

• El riesgo de efectos adversos como eventos tromboembólicos, sofocos y cáncer de útero (en algunos SERM) plantea un desafío importante para el crecimiento del mercado.
• Por ejemplo, las preocupaciones sobre los efectos secundarios y las advertencias de recuadro negro han limitado la adopción más amplia de ciertos SERM en poblaciones de pacientes de alto riesgo, lo que ha llevado a los médicos a preferir terapias alternativas.
• Los estrictos requisitos regulatorios y los largos plazos de aprobación para nuevos fármacos SERM aumentan los costos de desarrollo y retrasan la entrada al mercado.
• Además, la competencia de terapias alternativas como los inhibidores de la aromatasa y la terapia de reemplazo hormonal puede restringir el crecimiento del mercado.
• La sensibilidad a los precios y el reembolso limitado en algunas regiones pueden obstaculizar la adopción de fármacos SERM más nuevos
• Abordar estos desafíos mediante mejores perfiles de seguridad de los medicamentos, educación del paciente y evidencia clínica sólida será esencial para el crecimiento sostenido del mercado.

Alcance del mercado de fármacos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM)

El mercado está segmentado según el tipo y la indicación.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de fármacos moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERM) se segmenta en tamoxifeno, raloxifeno, toremifeno, bazedoxifeno, ospemifeno y otros. El segmento de tamoxifeno dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 39,2 % en 2025, gracias a su consolidada posición como el tratamiento de referencia para el cáncer de mama con receptores de estrógeno positivos. El tamoxifeno se prescribe ampliamente debido a su larga evidencia clínica, su eficacia demostrada para reducir las tasas de recurrencia y su sólido respaldo en los principales mercados. La rentabilidad del fármaco y su amplia experiencia entre los médicos también contribuyen a su predominio en el mercado. Además, el tamoxifeno se utiliza frecuentemente en terapia adyuvante y en mujeres premenopáusicas, lo que refuerza aún más su liderazgo en el mercado.

Se prevé que el segmento de raloxifeno experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, de aproximadamente el 10,8 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente prevalencia de la osteoporosis y la creciente demanda de alternativas de reemplazo hormonal más seguras. La capacidad del raloxifeno para reducir la pérdida ósea sin aumentar el riesgo de cáncer de mama lo convierte en una opción preferida entre las mujeres posmenopáusicas. La creciente concienciación sobre el manejo de la osteoporosis y los resultados clínicos favorables respaldan su rápida adopción. La expansión de los programas de concienciación para pacientes y la mejora del acceso a la atención médica en las economías emergentes también contribuyen al impulso de crecimiento del segmento.

• Por indicación

Según la indicación, el mercado de fármacos moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERM) se segmenta en cáncer de mama, osteoporosis, síntomas posmenopáusicos, infertilidad y otros. El segmento de cáncer de mama representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 45,7 %, en 2025, impulsado por la alta prevalencia mundial del cáncer de mama con receptores hormonales positivos. Los fármacos SERM son fundamentales en la terapia del cáncer de mama, especialmente en el tratamiento adyuvante, la prevención de la recurrencia y la reducción del riesgo en pacientes de alto riesgo. La creciente incidencia del cáncer de mama, junto con el aumento de las tasas de cribado y el diagnóstico precoz, está impulsando la demanda de fármacos SERM. Además, las sólidas directrices clínicas que respaldan el uso a largo plazo de SERM en pacientes con cáncer de mama refuerzan el dominio del mercado de este segmento.

Se espera que el segmento de la osteoporosis registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, de aproximadamente el 11,2 %, entre 2026 y 2033, impulsada por el crecimiento de la población anciana y el aumento de casos de pérdida de densidad ósea posmenopáusica. Los fármacos SERM, como el raloxifeno, se utilizan cada vez más para la prevención de la osteoporosis debido a sus efectos de conservación ósea y a su menor riesgo de cáncer en comparación con la terapia de reemplazo hormonal. La creciente concienciación sobre la detección y el tratamiento preventivo de la osteoporosis en las poblaciones mayores está impulsando el crecimiento de este segmento. La expansión de la infraestructura sanitaria y la mejora del acceso a terapias para la salud ósea en las economías emergentes están impulsando aún más el crecimiento del mercado.

Análisis regional del mercado de fármacos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM)

• América del Norte dominó el mercado de fármacos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM) con la mayor participación en los ingresos de aproximadamente el 39,5 % en 2025 , respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, un alto gasto en atención médica, una fuerte presencia de compañías farmacéuticas clave y una alta adopción de terapias innovadoras en los EE. UU.
• El mercado estadounidense representa la mayor parte de la demanda regional debido al amplio acceso a tratamientos oncológicos y para la osteoporosis, las altas tasas de detección del cáncer de mama y el sólido apoyo al reembolso de las terapias con SERM. La creciente incidencia del cáncer de mama y la creciente prevalencia de la osteoporosis posmenopáusica son factores clave que impulsan el crecimiento.
• La disponibilidad de redes de distribución consolidadas y una sólida actividad de investigación clínica fortalecen aún más el mercado. Además, la creciente inversión en el desarrollo de fármacos, las instalaciones de diagnóstico avanzadas y la alta concienciación de los pacientes sobre los trastornos hormonales siguen impulsando la adopción de SERM en Norteamérica.

Análisis del mercado estadounidense de fármacos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM)

El mercado estadounidense de fármacos moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERM) captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica en 2025, impulsado por la alta incidencia de cáncer de mama, el aumento de casos de osteoporosis y la sólida adopción de terapias avanzadas. El país cuenta con una sólida infraestructura sanitaria y amplios programas de investigación clínica, lo que ha propiciado la adopción temprana de nuevos fármacos SERM y terapias combinadas. Además, el elevado gasto sanitario y las favorables políticas de reembolso facilitan el acceso de los pacientes a los fármacos SERM. Se prevé que los ensayos clínicos en curso, la sólida presencia de importantes compañías farmacéuticas y la creciente concienciación de los pacientes sobre la terapia preventiva para pacientes con cáncer de mama de alto riesgo mantengan el crecimiento del mercado. Estados Unidos sigue siendo el principal motor de crecimiento del mercado norteamericano de SERM.

Análisis del mercado europeo de fármacos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM)

Se proyecta que el mercado europeo de fármacos moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERM) se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia del cáncer de mama y la osteoporosis en la población de edad avanzada. El mejor acceso a servicios de salud avanzados, la creciente concienciación de los pacientes y las iniciativas gubernamentales de apoyo a la salud están fomentando la adopción de los fármacos SERM. Europa está experimentando un aumento en la actividad de investigación clínica y un mayor enfoque en las terapias preventivas, lo que impulsa el mercado. Además, la expansión de centros oncológicos especializados y clínicas de salud ósea está impulsando la demanda de fármacos SERM en los principales países europeos.

Análisis del mercado de fármacos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM) en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de fármacos moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERM) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de los programas de detección del cáncer de mama y la mejora del acceso a los tratamientos para la osteoporosis. La sólida infraestructura sanitaria del país y su fuerte énfasis en la atención preventiva respaldan el uso de terapias con SERM. Además, la creciente concienciación sobre las alternativas de reemplazo hormonal y el crecimiento de la población geriátrica contribuyen al crecimiento del mercado. La presencia de empresas farmacéuticas e instituciones de investigación líderes fortalece aún más el mercado británico de SERM.

Análisis del mercado alemán de fármacos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM)

Se espera que el mercado alemán de fármacos moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (MSRE) se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento del gasto sanitario, la creciente incidencia del cáncer de mama y la osteoporosis, y la creciente adopción de terapias avanzadas. La
sólida infraestructura sanitaria de Alemania y su énfasis en la innovación médica respaldan la introducción de nuevas formulaciones de MSRE.
Se prevé que el país sea el mercado de mayor crecimiento en Europa gracias a la expansión de la infraestructura hospitalaria, la creciente concienciación de los pacientes y el mayor apoyo gubernamental a la atención oncológica y la atención geriátrica.

Análisis del mercado de fármacos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM) en Asia-Pacífico

Se espera que el mercado de fármacos moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERM) en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento del gasto sanitario, el crecimiento de la población geriátrica, la ampliación del acceso a terapias avanzadas y la mayor concienciación sobre el tratamiento del cáncer de mama y la osteoporosis. Economías en rápido crecimiento como China e India están experimentando un aumento de las instalaciones de diagnóstico y un mejor acceso a la atención médica, lo que favorece una mayor adopción de fármacos SERM. Las iniciativas gubernamentales para la atención oncológica y el aumento de la inversión en infraestructura sanitaria impulsan aún más el crecimiento del mercado. Además, la creciente concienciación de los pacientes y la mejora de la cobertura de los seguros están impulsando la expansión del mercado de fármacos SERM en la región APAC.

Análisis del mercado japonés de fármacos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM)

El mercado japonés de fármacos moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (MSRE) está cobrando impulso debido al envejecimiento de la población, la creciente incidencia de osteoporosis y los altos estándares de atención médica. Una sólida infraestructura sanitaria y una mayor concienciación sobre la prevención del cáncer de mama contribuyen al crecimiento del mercado. El avanzado entorno de investigación del país apoya los ensayos clínicos y la adopción de terapias innovadoras con MSRE, lo que impulsa la expansión del mercado.

Análisis del mercado de fármacos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM) en China

El mercado chino de fármacos moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (MSRE) representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2025, impulsado por el aumento de la incidencia del cáncer de mama, el crecimiento de la población geriátrica y el incremento del gasto sanitario. El mayor acceso a tratamientos oncológicos y para la salud ósea, junto con el apoyo gubernamental a la atención oncológica, impulsa la adopción de fármacos MRE. La expansión de la infraestructura sanitaria y la mayor concienciación sobre la terapia preventiva para pacientes de alto riesgo son factores clave de crecimiento.

Cuota de mercado de los fármacos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM)

La industria de medicamentos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

•  AstraZeneca (Reino Unido)
•  Pfizer (EE. UU.)
•  Novartis (Suiza)
•  Eli Lilly and Company (EE. UU.)
•  Daiichi Sankyo (Japón)
•  Gedeon Richter (Hungría)
•  Teva Pharmaceuticals (Israel)
•  Mylan (EE. UU.)
•  Productos farmacéuticos Glenmark (India)
•  Cipla (India)
•  Laboratorios del Dr. Reddy (India)
•  Lupino (India)
•  Productos farmacéuticos Torrent (India)
•  Drogas heterosexuales (India)
•  Zydus Cadila (India)
•  Merck & Co. (Estados Unidos)
•  Bayer AG (Alemania)
•  Sanofi (Francia)
•  Boehringer Ingelheim (Alemania)
•  Biocon (India)

Últimos avances en el mercado global de fármacos moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERM)

• En enero de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el elacestrant (nombre comercial Orserdu), un degradador selectivo oral del receptor de estrógeno (híbrido SERM/SERD) para el tratamiento del cáncer de mama avanzado o metastásico con mutación ESR1, ER positivo y HER2 negativo, ofreciendo una nueva opción de terapia endocrina oral para pacientes resistentes a tratamientos endocrinos previos.
• En junio de 2023, DUAVEE (estrógenos conjugados/bazedoxifeno) de Pfizer, una terapia combinada que combina un SERM con estrógenos conjugados para mujeres posmenopáusicas, se destacó en actualizaciones comerciales y clínicas como un tratamiento para reducir los sofocos moderados a severos y ayudar a prevenir la osteoporosis posmenopáusica, manteniendo su papel en las carteras de terapias de salud femenina.
• En abril de 2025, Atossa Therapeutics anunció que la Oficina de Patentes y Marcas de EE. UU. otorgó una nueva patente que cubre las formulaciones orales entéricas de (Z)-endoxifeno, un nuevo candidato SERM/SERD que se está desarrollando para el cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo, lo que marca un hito de propiedad intelectual para su programa clínico.
• En abril de 2025, Sermonix Pharmaceuticals y Quantum Leap Healthcare Collaborative informaron datos clínicos alentadores de fase II de un ensayo neoadyuvante de lasofoxifeno en cáncer de mama localmente avanzado HR+/HER2-, que demostró una buena tolerabilidad y una supresión temprana de los marcadores de proliferación tumoral, lo que respalda un mayor desarrollo en entornos metastásicos.
• En diciembre de 2025, Atossa Therapeutics presentó múltiples actualizaciones de ensayos clínicos en el Simposio sobre el cáncer de mama de San Antonio con respecto a la investigación continua sobre el (Z)-endoxifeno, lo que refuerza su papel potencial en las diferentes etapas del tratamiento del cáncer de mama y la generación de datos que respaldan su utilidad.

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