Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de bioprocesamiento de un solo uso: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de bioprocesamiento de un solo uso

• El tamaño del mercado global de bioprocesamiento de un solo uso se valoró en USD 37,75 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 131,47 mil millones para 2033 , con una CAGR del 16,88% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente adopción de tecnologías de un solo uso en la fabricación biofarmacéutica, impulsada por sus beneficios, como menores riesgos de contaminación, menores costos operativos, tiempos de respuesta más rápidos y mayor flexibilidad en los flujos de trabajo de producción.
• Además, la creciente demanda de soluciones de bioprocesamiento eficientes, escalables y limpias, especialmente para la fabricación de vacunas, terapias personalizadas y la producción de productos biológicos, está consolidando los sistemas de un solo uso como la opción preferida frente a las instalaciones tradicionales de acero inoxidable. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de bioprocesamiento de un solo uso, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de bioprocesamiento de un solo uso

• Los sistemas de bioprocesamiento de un solo uso, que ofrecen componentes desechables para la producción biofarmacéutica ascendente y descendente, son cada vez más vitales en la fabricación moderna de productos biológicos debido a su mayor flexibilidad, menor riesgo de contaminación, menor gasto de capital y ciclos de producción más rápidos.
• La creciente demanda de sistemas de un solo uso se ve impulsada principalmente por el rápido crecimiento de los productos biológicos, las vacunas y las terapias celulares y genéticas, junto con la necesidad de soluciones de fabricación escalables, eficientes y rentables.
• Norteamérica dominó el mercado de bioprocesamiento de un solo uso con la mayor participación en los ingresos, aproximadamente el 42,3 % en 2025, gracias a una infraestructura biofarmacéutica consolidada, una alta inversión en I+D y la presencia de actores clave del sector. Estados Unidos experimentó un crecimiento sustancial gracias a la adopción de instalaciones de fabricación a gran escala y flexibles, junto con las innovaciones de los principales proveedores de biotecnología y equipos.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de bioprocesamiento de un solo uso durante el período de pronóstico, registrando una CAGR alta impulsada por la expansión de los sectores biofarmacéuticos, el aumento del gasto en atención médica, el aumento de la producción de productos biológicos y las iniciativas gubernamentales de apoyo en países como China, India y Japón.
• El segmento de plástico dominó con una participación del 52,1% en 2025, impulsado por la rentabilidad, la compatibilidad química y la desechabilidad de los componentes basados ​​en polímeros.

Alcance del informe y segmentación del mercado de bioprocesamiento de un solo uso  

Tendencias del mercado de bioprocesamiento de un solo uso

Creciente adopción en aplicaciones biofarmacéuticas y de terapia celular y génica

• Una tendencia importante en el mercado global de bioprocesamiento de un solo uso es la creciente adopción de tecnologías de un solo uso en la fabricación biofarmacéutica, especialmente en los procesos ascendentes y descendentes.
• La tendencia está impulsada por el enfoque creciente en sistemas de producción flexibles y modulares que permiten a los fabricantes escalar rápidamente y al mismo tiempo reducir los riesgos de contaminación cruzada. 
• Los biorreactores, mezcladores y sistemas de filtración desechables de un solo uso están reemplazando a los sistemas convencionales de acero inoxidable en muchas instalaciones de pequeña y mediana escala.
  • Por ejemplo, en 2024, Cytiva amplió su plataforma de biorreactores de un solo uso HyPerforma con configuraciones de mayor volumen para respaldar la producción de anticuerpos monoclonales a gran escala.
• La naturaleza modular de los sistemas de un solo uso permite a las empresas reducir los tiempos de configuración y los requisitos de limpieza/esterilización, acelerando los ciclos de producción.
• Estas tecnologías también reducen el consumo de agua y energía, apoyando iniciativas de sostenibilidad y disminuyendo los costos operativos.
• La creciente cartera de terapias celulares y genéticas a nivel mundial es un factor importante, ya que estas terapias a menudo requieren una producción de lotes pequeños y de alta complejidad que los sistemas de un solo uso pueden acomodar de manera eficiente.
• Los sistemas desechables también facilitan las instalaciones de múltiples productos, lo que permite a los fabricantes cambiar las líneas de producción con un tiempo de inactividad mínimo.
• La tendencia se ve reforzada por el apoyo regulatorio a la adopción de un solo uso, ya que las agencias reconocen los beneficios de esterilidad y flexibilidad en las terapias avanzadas.
• En general, el bioprocesamiento de un solo uso se está convirtiendo en una opción estándar en la biofabricación moderna por su relación coste-eficiencia, escalabilidad y adaptabilidad a la producción de productos biológicos complejos.

Dinámica del mercado de bioprocesamiento de un solo uso

Conductor

Rentabilidad, flexibilidad y reducción de riesgos de contaminación

• La creciente necesidad de procesos de biofabricación rentables y flexibles es un factor clave para la adopción del bioprocesamiento de un solo uso.
• Los sistemas de un solo uso eliminan la necesidad de una limpieza y esterilización exhaustivas, lo que reduce la mano de obra, el tiempo de inactividad y los costos operativos.
  • Por ejemplo, en marzo de 2023, Sartorius lanzó una nueva línea de conjuntos de bolsas y tubos de un solo uso optimizados para la producción de vectores virales y ARNm, lo que permite una rápida configuración de las instalaciones.
• El riesgo reducido de contaminación cruzada con componentes desechables es muy valorado en instalaciones de múltiples productos, en particular para productos biológicos y vacunas.
• Los fabricantes buscan cada vez más sistemas modulares para soportar distintos tamaños de lotes y flujos de trabajo complejos sin una gran inversión en infraestructura.
• La capacidad de aumentar o reducir la producción según la demanda proporciona una ventaja competitiva en los mercados biotecnológicos en rápida evolución.
• Los biorreactores de un solo uso y los sistemas posteriores ayudan a las empresas a acelerar los plazos de desarrollo de procesos, un factor esencial para llevar las terapias al mercado más rápidamente.
• Las consideraciones ambientales, como el menor uso de agua y energía en comparación con el acero inoxidable, motivan aún más su adopción.
• La colaboración entre los proveedores de equipos y las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) está mejorando la disponibilidad y el conocimiento de las soluciones de un solo uso a nivel mundial.
• Estas ventajas impulsan colectivamente un fuerte crecimiento del mercado en la fabricación biofarmacéutica, la terapia celular y genética y las aplicaciones de producción de vacunas.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre el costo de los materiales y la gestión de residuos

• A pesar de las ventajas, el bioprocesamiento de un solo uso enfrenta desafíos que incluyen el costo recurrente de los consumibles y las preocupaciones ambientales por los desechos plásticos.
• Los mayores costos de material en comparación con los sistemas tradicionales de acero inoxidable pueden ser una barrera, especialmente para operaciones a gran escala o de gran volumen.
  • Por ejemplo, en 2022, algunos informes de la industria destacaron las preocupaciones de los fabricantes sobre la sostenibilidad a largo plazo y el reciclaje de componentes de bioprocesamiento desechables.
• La necesidad de almacenamiento y manipulación especializados de componentes desechables agrega complejidad para algunas instalaciones.
• Los desafíos de estandarización en los sistemas de un solo uso de diferentes proveedores pueden afectar la interoperabilidad y la integración del flujo de trabajo.
• Los operadores deben equilibrar cuidadosamente los costos de configuración inicial, los ahorros operativos y la gestión del ciclo de vida del material desechable.
• Los fabricantes también están invirtiendo en iniciativas para reciclar o reutilizar plásticos de un solo uso para mitigar el impacto ambiental.
• Las directrices reglamentarias sobre validación y garantía de calidad de los sistemas de un solo uso requieren una implementación cuidadosa, lo que puede retrasar su adopción en algunas regiones.
• Abordar estos desafíos de costos y sostenibilidad a través de mejores programas de reciclaje, componentes estandarizados y estrategias de adquisición optimizadas es vital para la expansión continua del mercado.

Alcance del mercado del bioprocesamiento de un solo uso

El mercado está segmentado según el tipo, producto, método, material, aplicaciones y usuario final.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de bioprocesamiento de un solo uso se segmenta en upstream, fermentación y downstream. El segmento upstream dominó el mercado con una participación en los ingresos del 41,5 % en 2025, impulsado principalmente por la adopción generalizada de biorreactores de un solo uso, mezcladores desechables y sistemas de perfusión en la producción de cultivos celulares y productos biológicos. Los procesos upstream ofrecen ventajas como menores requisitos de limpieza y esterilización, minimización de los riesgos de contaminación cruzada y mayor flexibilidad para las instalaciones multiproducto. Este segmento experimenta una alta demanda por parte de fabricantes de anticuerpos monoclonales, desarrolladores de vacunas y empresas de terapia génica que requieren sistemas de producción de alta calidad a pequeña y mediana escala. El fomento regulatorio para la adopción de biorreactores de un solo uso, el menor consumo de agua y energía, y los tiempos de configuración más rápidos impulsan aún más el crecimiento. Las inversiones de los principales proveedores para ampliar su oferta upstream en Norteamérica y Europa fortalecen su posición en el mercado. Además, los diseños modulares facilitan la integración con los flujos de trabajo de biorreactores de un solo uso, lo que mejora la eficiencia general. La rentabilidad, la escalabilidad y la rápida implementación de lotes clínicos y comerciales hacen que las soluciones upstream sean indispensables para la producción biofarmacéutica.

Se espera que el segmento de fermentación experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8,7 %, entre 2026 y 2033, impulsada por el aumento de las aplicaciones en el bioprocesamiento microbiano y la producción de vacunas. Los sistemas de fermentación de un solo uso permiten una configuración rápida, una monitorización sencilla y flexibilidad para múltiples productos microbianos sin riesgos de contaminación. Los mercados emergentes de Asia-Pacífico y Latinoamérica están adoptando cada vez más soluciones de fermentación de un solo uso para satisfacer la creciente demanda de biosimilares y vacunas. Las mejoras tecnológicas en los recipientes y sensores de fermentación de un solo uso, junto con la creciente subcontratación a las CMO, están acelerando el crecimiento. Los fabricantes también se están centrando en unidades de fermentación miniaturizadas y modulares para laboratorios académicos y de investigación, lo que contribuye aún más a su adopción. La rentabilidad y la reducción del tiempo de inactividad entre lotes hacen atractivos los sistemas de fermentación de un solo uso. La sostenibilidad ambiental y la reducción del consumo energético en comparación con los sistemas de acero inoxidable son otros impulsores del crecimiento. La expansión de las instalaciones de producción locales en las regiones emergentes mejora la accesibilidad y la adopción de estos sistemas.

• Por producto

Según el producto, el mercado se segmenta en dispositivos de filtración de flujo tangencial, elementos simples y periféricos, aparatos y plantas, y equipos de trabajo. El segmento de dispositivos de filtración de flujo tangencial dominó el mercado con una participación del 36,8% en 2025, gracias a su papel esencial en la concentración, clarificación y diafiltración de productos biológicos, anticuerpos monoclonales y vectores virales. Estos dispositivos ofrecen altas tasas de recuperación, reproducibilidad y compatibilidad con sistemas desechables, lo que los hace cruciales tanto en los flujos de trabajo iniciales como en los posteriores. El aumento de la inversión en I+D en biofarmacéuticos y la creciente externalización a CMO impulsan aún más la demanda. Los dispositivos de filtración se utilizan ampliamente para la concentración de proteínas, la eliminación de virus y el intercambio de tampones, lo que proporciona eficiencia y fiabilidad en procesos de un solo uso. Las continuas innovaciones en membranas y automatización de sistemas también respaldan el dominio del mercado. Las principales empresas priorizan los diseños modulares y escalables, lo que permite la integración con diversas etapas del proceso. La creciente adopción del desarrollo rápido de bioprocesos para nuevas terapias aumenta la dependencia de dispositivos de filtración de alto rendimiento.

Se proyecta que el segmento de aparatos y plantas crecerá a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,2 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la demanda de plantas de producción integradas de un solo uso en instalaciones multiproducto. Estos sistemas reducen la complejidad operativa y mejoran la productividad, especialmente para terapias específicas para cada paciente y lotes pequeños de productos biológicos. Los diseños de plantas flexibles y modulares permiten a los fabricantes escalar rápidamente y optimizar la utilización de las instalaciones. La tendencia a externalizar la producción a CDMO que requieren instalaciones de un solo uso llave en mano impulsa aún más el crecimiento. Las inversiones en automatización, monitorización en tiempo real y procesos basados ​​en sensores también impulsan la adopción. Los incentivos gubernamentales para la fabricación de vacunas y productos biológicos impulsan la demanda. Una entrega de lotes más rápida, la reducción de la limpieza y el cumplimiento de las normas regulatorias hacen que los aparatos y plantas sean muy atractivos. La adopción es especialmente fuerte en los mercados desarrollados con alta capacidad de producción de productos biológicos.

• Por método

Según el método, el mercado se segmenta en filtración, almacenamiento, cultivo celular, purificación y mezcla. El segmento de cultivo celular dominó el mercado con una participación en los ingresos del 38,5 % en 2025, impulsado por el uso generalizado de biorreactores de un solo uso para cultivos de células madre, insectos y mamíferos. Los sistemas de un solo uso reducen el riesgo de contaminación, acortan los tiempos de configuración y proporcionan escalabilidad para la producción de anticuerpos monoclonales y vacunas. La creciente adopción por parte de organizaciones de fabricación por contrato y laboratorios de investigación académica mejora la participación de mercado. El apoyo regulatorio para la fabricación flexible y la reducción de los ciclos de validación de limpieza también contribuye. Los sensores avanzados, las capacidades de perfusión y los diseños modulares de reactores mejoran la eficiencia y la consistencia del proceso. La rentabilidad y la flexibilidad de las instalaciones multiproducto hacen del cultivo celular la columna vertebral del bioprocesamiento de un solo uso. Las innovaciones continuas en sensores desechables y materiales para biorreactores refuerzan el dominio. La integración con los procesos posteriores mejora la economía y el rendimiento general del proceso.

Se espera que el segmento de filtración experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8,9 %, entre 2026 y 2033, debido a la creciente demanda de eliminación eficiente de virus, separación celular y concentración de proteínas. Los sistemas de filtración de un solo uso reducen el riesgo de contaminación cruzada, mejoran el rendimiento del producto y minimizan el tiempo de inactividad entre lotes. La creciente adopción en la producción de vacunas y terapias génicas impulsa este segmento. Las innovaciones en tecnología de membranas, eficiencia de filtración y sistemas de casetes desechables aceleran aún más el crecimiento. La expansión global de las líneas de productos biológicos y biosimilares también aumenta la demanda. La integración con sistemas modulares upstream y downstream mejora la adopción en la fabricación por contrato. El ahorro de costes, la facilidad de validación y la reducción del espacio ocupado por las instalaciones hacen de la filtración un segmento de alto crecimiento. La creciente demanda en los mercados emergentes respalda una mayor expansión de la TCAC.

• Por material

Según el material, el mercado se segmenta en plástico, silicona y otros. El segmento de plástico dominó con una participación del 52,1% en 2025, impulsado por la rentabilidad, la compatibilidad química y la desechabilidad de los componentes poliméricos. Los sistemas de plástico de un solo uso reducen los requisitos de limpieza, los riesgos de contaminación y facilitan la producción modular. Entre las ventajas se incluyen la reducción del consumo de agua, el ahorro de energía y una mayor escalabilidad. Su amplia aplicabilidad en biorreactores, tubos, dispositivos de filtración y conectores refuerza su dominio. La aceptación regulatoria de los materiales poliméricos en la fabricación conforme a las BPM también respalda el segmento. Los fabricantes siguen invirtiendo en materiales poliméricos de alta calidad para mejorar la esterilidad y la fiabilidad de los procesos. La ligereza y la adaptabilidad del plástico permiten su integración en flujos de trabajo complejos, mejorando así el rendimiento. El liderazgo del mercado se ve reforzado por proveedores consolidados que ofrecen soluciones integrales basadas en plástico.

Se espera que el segmento de la silicona registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 7,8 %, entre 2026 y 2033, gracias a su biocompatibilidad, flexibilidad e idoneidad para tubos, sellos, juntas y conectores en sistemas desechables. El aumento de sus aplicaciones en terapia celular y medicina regenerativa impulsa su crecimiento. Su alta durabilidad, resistencia química y compatibilidad con la esterilización hacen de la silicona la opción ideal para vías de fluidos críticas. La demanda en los mercados emergentes y las instalaciones de fabricación por contrato impulsa su adopción. Las innovaciones tecnológicas en el diseño de tubos y conectores mejoran el rendimiento y reducen el riesgo de contaminación. La integración de la silicona con biorreactores desechables y sistemas de filtración garantiza una adopción más amplia. Los fabricantes se centran en el control de calidad y el cumplimiento de las normas GMP para impulsar el crecimiento del segmento.

• Por aplicaciones

Según las aplicaciones, el mercado se segmenta en producción de anticuerpos monoclonales, producción de vacunas, cultivo de células vegetales, terapias celulares específicas para pacientes, entre otros. El segmento de producción de anticuerpos monoclonales obtuvo la mayor participación en los ingresos, con un 44,3 % en 2025, gracias al uso generalizado de sistemas de un solo uso en los procesos de producción y distribución. Entre las ventajas se incluyen la esterilidad, la escalabilidad y la reducción del tiempo de inactividad entre lotes. El crecimiento de la cartera de productos biológicos, la alta demanda de anticuerpos terapéuticos y la capacidad de producir múltiples productos en las mismas instalaciones impulsan su adopción. Las soluciones de un solo uso mejoran la flexibilidad del proceso y reducen los requisitos de validación de la limpieza. La integración con sistemas automatizados de producción y distribución mejora la productividad. Su adopción por parte de las CMO, las grandes farmacéuticas y las instituciones académicas refuerza su posición dominante. También contribuyen los beneficios ambientales, como un menor consumo de agua y energía.

Se prevé que el segmento de terapias celulares específicas para cada paciente registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,1 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente demanda de terapias autólogas en oncología y medicina regenerativa. Las soluciones de un solo uso permiten una producción flexible en lotes pequeños, manteniendo al mismo tiempo el cumplimiento normativo. El rápido crecimiento de la medicina personalizada, las terapias avanzadas en desarrollo y la comercialización de terapias celulares impulsan su adopción. Entre las ventajas se incluyen una configuración más rápida, un menor riesgo de contaminación y una escalabilidad modular. Los mercados emergentes invierten cada vez más en infraestructura para la producción específica para cada paciente. La demanda de sistemas flexibles, automatizados y trazables respalda una alta TCAC.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en la industria biofarmacéutica, CMO y CRO, industria farmacéutica, industria nutracéutica, industria química, laboratorios académicos y de investigación, entre otros. El segmento de la industria biofarmacéutica dominó con una participación en los ingresos del 45,5 % en 2025, gracias al uso extensivo de bioprocesamiento de un solo uso en la producción de anticuerpos monoclonales, vacunas y proteínas recombinantes. Una sólida cartera de I+D, los requisitos de fabricación a gran escala y las iniciativas de sostenibilidad contribuyen a este dominio. Los sistemas de un solo uso permiten la reducción de costes, la escalabilidad y el cumplimiento normativo para múltiples productos. La integración de sistemas de un solo uso, tanto en la fase inicial como en la fase final, mejora la eficiencia operativa.

Se prevé que el segmento de CMO y CRO registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,7 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente externalización de la producción de productos biológicos, terapias celulares y génicas. Los sistemas de un solo uso reducen el tiempo de configuración, el riesgo de contaminación cruzada y el tiempo de inactividad de las instalaciones. Los fabricantes por contrato se benefician de la flexibilidad y el diseño modular, lo que facilita la fabricación multiproducto. La tendencia hacia terapias personalizadas y la producción en lotes pequeños acelera su adopción. La expansión global de las CMO en Norteamérica, Europa y Asia-Pacífico impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Análisis regional del mercado de bioprocesamiento de un solo uso

• América del Norte dominó el mercado de bioprocesamiento de un solo uso con la mayor participación en los ingresos del 42,3 % en 2025
• Con el respaldo de una infraestructura de atención médica avanzada, una alta adopción de tecnologías de fabricación biofarmacéutica, una sólida financiación de la investigación y la presencia de empresas líderes en biotecnología y diagnóstico.
• El mercado representó una parte importante debido al creciente uso de sistemas de un solo uso en procesos upstream, downstream y de cultivo celular.

Análisis del mercado estadounidense de bioprocesamiento de un solo uso.
El mercado estadounidense de bioprocesamiento de un solo uso captó la mayor participación en los ingresos (78%) en 2025 en Norteamérica, impulsado por la creciente adopción de biorreactores desechables, dispositivos de filtración y sistemas integrados de procesamiento posterior en la industria farmacéutica y biofarmacéutica. La demanda de plataformas de producción flexibles para vacunas, anticuerpos monoclonales y terapias celulares está impulsando la expansión del mercado.

Análisis del mercado europeo de bioprocesamiento de un solo uso.
Se proyecta que el mercado europeo de bioprocesamiento de un solo uso se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las inversiones en I+D biofarmacéutico, la adopción de plataformas de fabricación flexibles y las estrictas normas regulatorias que promueven la producción sin contaminación. Alemania, el Reino Unido y Francia lideran la adopción regional, especialmente en organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y centros de investigación académica.

Análisis del mercado británico de bioprocesamiento de un solo uso.
Se prevé que el mercado británico de bioprocesamiento de un solo uso crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción de sistemas de bioprocesamiento flexibles y desechables en la industria farmacéutica y biofarmacéutica. La demanda de producción de anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias celulares, sumada al sólido apoyo gubernamental a la I+D biofarmacéutica, anima a fabricantes y CMO a invertir en tecnologías de un solo uso.

Análisis del mercado alemán de bioprocesamiento de un solo uso.
Se prevé que el mercado alemán de bioprocesamiento de un solo uso se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la sólida infraestructura biofarmacéutica del país, el énfasis en la fabricación sostenible y libre de contaminación, y la alta adopción de sistemas avanzados de bioprocesamiento de un solo uso, tanto en las fases iniciales como finales. La sólida presencia en Alemania de organismos de gestión de la calidad (CMO), instituciones de investigación y empresas biofarmacéuticas promueve la rápida implementación de tecnologías de bioprocesamiento de un solo uso en múltiples aplicaciones, como la producción de vacunas, la terapia celular y los anticuerpos monoclonales.

Análisis del mercado de bioprocesamiento de un solo uso en Asia-Pacífico.
Se prevé que el mercado de bioprocesamiento de un solo uso en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico de 2026 a 2033, impulsado por la rápida expansión de la fabricación biofarmacéutica, las iniciativas gubernamentales que apoyan el bioprocesamiento moderno y la creciente demanda de vacunas y terapias celulares. China e India son mercados clave para el crecimiento debido al aumento de la capacidad de producción local y a las inversiones en tecnología de un solo uso.

Análisis del mercado japonés de bioprocesamiento de un solo uso.
El mercado japonés de bioprocesamiento de un solo uso está cobrando impulso gracias al sólido apoyo gubernamental a la I+D biofarmacéutica, la creciente adopción de biorreactores desechables y la creciente demanda de terapias personalizadas. El enfoque en la fabricación sin contaminación y rentable está impulsando su adopción tanto en aplicaciones industriales como de investigación.

Análisis del mercado chino de bioprocesamiento de un solo uso.
El mercado chino de bioprocesamiento de un solo uso representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2025, gracias a la expansión de la producción biofarmacéutica local, la creciente demanda de vacunas y la creciente adopción de sistemas de un solo uso en los procesos iniciales y finales. Los fabricantes nacionales también están introduciendo soluciones rentables y escalables, impulsando una mayor penetración en el mercado.

Cuota de mercado del bioprocesamiento de un solo uso

La industria del bioprocesamiento de un solo uso está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Thermo Fisher Scientific (EE. UU.)
• GE Healthcare (EE. UU.)
• Sartorius Stedim Biotech (Alemania)
• Merck KGaA (Alemania)
• Pall Corporation (EE. UU.
) • Danaher Corporation (EE.
UU.) • Cytiva (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories (EE.
UU.) • Lonza Group (Suiza)
• Repligen Corporation (EE. UU.)
• PBS Biotech (EE.
UU.) • Eppendorf AG (Alemania
) • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies (Japón)
• Corning Incorporated (EE. UU.)
• Applikon Biotechnology (Países Bajos)
• CellGenix (Alemania)
• Univercells Technologies (Bélgica)
• MilliporeSigma (EE. UU.)
• Hitachi Chemical (Japón)
• Bioengineering AG (Suiza)

Últimos avances en el mercado mundial de bioprocesamiento de un solo uso

• En marzo de 2021, Thermo Fisher Scientific lanzó sus biorreactores de un solo uso “HyPerforma DynaDrive” de 3000 L y 5000 L, una innovación promocionada por su escalabilidad, alto rendimiento e idoneidad para procesos de lotes alimentados y perfusión.
• En abril de 2023, Merck KGaA presentó "Ultimus", una nueva película de un solo uso para contenedores de proceso, diseñada para una mayor resistencia y resistencia a fugas en conjuntos de bioprocesamiento desechables. Su objetivo es mejorar la fiabilidad y el control de la contaminación en los flujos de trabajo biofarmacéuticos.
• En agosto de 2023, Sartorius AG, junto con Repligen Corporation, anunció un sistema de biorreactor integrado que combina los reactores de tanque agitado Biostat de Sartorius con la tecnología de intensificación ascendente XCell ATF de Repligen, diseñado para agilizar el bioprocesamiento ascendente e intensificar los flujos de trabajo de perfusión.
• En septiembre de 2023, Getinge presentó el "AppliFlex ST GMP", un biorreactor de un solo uso de última generación diseñado para la fabricación conforme a las cGMP, adecuado para terapias de ARNm, celulares y genéticas, lo que marca un avance significativo hacia plataformas de bioprocesamiento desechables y listas para la normativa.
• En marzo de 2024, los informes indicaron que se lanzaron biorreactores de un solo uso de próxima generación con capacidades mejoradas de mezcla y aireación, que ofrecen una mejor escalabilidad y una menor variabilidad del proceso: un paso adelante para la fabricación de productos biológicos y vacunas a gran escala.
• En abril de 2024, Cytiva lanzó el “mezclador magnético Xcellerex”, un sistema de mezcla de un solo uso disponible en capacidades de 2000 L y 3000 L, destinado a la fabricación a gran escala de anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias genéticas.
• En junio de 2024, el análisis consolidado del mercado de biorreactores de un solo uso estimó que el mercado global se expandiría rápidamente, citando la creciente demanda de soluciones de biofabricación flexibles, escalables y rentables en productos biológicos, terapias celulares y genéticas, y vacunas.

SKU-47763