Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado mundial de producción de vacunas: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de producción de vacunas

• El tamaño del mercado mundial de producción de vacunas se valoró en USD 54,77 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 95,88 mil millones para 2032 , con una CAGR del 7,25% durante el período de pronóstico.
• El mercado de producción de vacunas está experimentando un crecimiento significativo, impulsado principalmente por los rápidos avances tecnológicos y la creciente demanda mundial de soluciones de inmunización eficaces. Esta expansión está impulsando una mayor digitalización en toda la cadena de valor de las vacunas, desde la investigación y el desarrollo hasta la fabricación y la distribución.
• Además, la creciente concienciación mundial sobre la salud y la necesidad de respuestas rápidas a las enfermedades infecciosas emergentes están consolidando las soluciones avanzadas de producción de vacunas como el estándar moderno para la preparación de la salud pública. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones innovadoras de producción de vacunas, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de producción de vacunas

• El mercado de producción de vacunas está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por la creciente demanda mundial de soluciones de inmunización eficaces y los rápidos avances tecnológicos, lo que ha llevado a una mayor digitalización en toda la cadena de valor de las vacunas, desde la investigación y el desarrollo hasta la fabricación y la distribución. Esta expansión pone de relieve el papel crucial de las vacunas en la salud pública moderna y la prevención de enfermedades.
• La creciente demanda de soluciones para la producción de vacunas se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, la creciente preocupación por la seguridad sanitaria mundial y el creciente énfasis en la atención médica preventiva. Además, avances significativos en tecnologías de vacunas, como las plataformas de ARNm y vectores virales, están acelerando las capacidades de desarrollo y producción, estableciendo las soluciones avanzadas de producción de vacunas como el estándar moderno para la preparación en salud pública.
• América del Norte dominó el mercado de producción de vacunas, con la mayor participación en los ingresos, un 43% en 2024. Este dominio se atribuye a la adopción temprana y sólida de tecnologías sanitarias avanzadas, los altos ingresos disponibles y la sólida presencia de actores clave de la industria, incluidas las principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,4 % en el mercado de producción de vacunas durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe principalmente a la creciente urbanización, el aumento de la renta disponible, la expansión de la infraestructura sanitaria y un mayor enfoque en las iniciativas de salud pública y los programas de inmunización en países como China e India, que también se están convirtiendo en importantes centros de fabricación de vacunas.
• El segmento de producción de vacunas para adultos dominó el mercado de producción de vacunas con una participación de mercado del 58,3 % en 2024, impulsado por la creciente demanda de vacunas dirigidas a poblaciones adultas como la influenza, el neumococo y el herpes zóster.

Alcance del informe y segmentación del mercado de producción de vacunas         

Tendencias del mercado de producción de vacunas

Dinámica del mercado de producción de vacunas: panorama evolutivo e imperativos estratégicos

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado mundial de producción de vacunas es la continua evolución de las plataformas de fabricación y el creciente enfoque en las capacidades de respuesta rápida. Este avance en las tecnologías de producción está mejorando significativamente la velocidad y la escala de desarrollo y fabricación de nuevas vacunas, lo que repercute de forma crucial en la preparación para la salud pública mundial.
• Por ejemplo, el rápido desarrollo e implementación de plataformas de vacunas de ARNm durante las recientes crisis sanitarias mundiales demostró su capacidad para acelerar la disponibilidad de vacunas. De igual manera, los avances en las tecnologías de vectores virales y proteínas recombinantes están contribuyendo a una diversa cartera de candidatos a vacunas, ofreciendo soluciones versátiles para diversas enfermedades infecciosas.
• La integración de tecnologías avanzadas de bioprocesamiento, como los sistemas de un solo uso y la fabricación continua, permite características como mayor flexibilidad y menor riesgo de contaminación en la producción de vacunas. Por ejemplo, algunos fabricantes líderes utilizan biorreactores y sistemas de purificación avanzados para optimizar el rendimiento y garantizar vacunas de alta calidad. Además, la adopción de unidades de fabricación modulares facilita una rápida implementación y escalabilidad, lo que permite una producción descentralizada y una distribución global más rápida.
• La integración fluida de los procesos de investigación, desarrollo y fabricación facilita el control centralizado de diversos aspectos de la cadena de valor de las vacunas. Mediante un enfoque unificado, las partes interesadas pueden gestionar los procesos de I+D, junto con los ensayos clínicos, las solicitudes regulatorias y la producción a gran escala, creando un ecosistema más eficiente y con mayor capacidad de respuesta.
• Esta tendencia hacia sistemas de producción de vacunas más ágiles, eficientes e interconectados está transformando radicalmente las expectativas globales en materia de prevención de enfermedades y respuesta a pandemias. Por ello, empresas como BioNTech y Moderna invierten continuamente en tecnologías de plataforma innovadoras para mejorar su capacidad y velocidad de producción.
• La demanda de soluciones de producción de vacunas que ofrezcan escalabilidad fluida y capacidades de implementación rápida está creciendo rápidamente tanto en los países desarrollados como en desarrollo, a medida que los gobiernos y las organizaciones de atención médica priorizan cada vez más la preparación y las estrategias integrales de inmunización.

Dinámica del mercado de producción de vacunas

Conductor

Necesidad creciente debido a las crecientes amenazas a la salud mundial y los avances tecnológicos.

• La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, sumada al ritmo acelerado de los avances biotecnológicos, es un factor clave para la mayor demanda de producción de vacunas. Esto incluye la aparición de nuevos patógenos y el resurgimiento de los más antiguos, lo que exige una innovación continua en el desarrollo y la fabricación de vacunas.
• Por ejemplo, los continuos esfuerzos de preparación global tras la COVID-19 han dado lugar a inversiones sustanciales en la preparación para la pandemia, incluyendo la expansión de la capacidad de fabricación de vacunas a nivel mundial. Se espera que estas iniciativas estratégicas de los gobiernos y las compañías farmacéuticas impulsen el crecimiento de la industria de producción de vacunas durante el período de pronóstico.
• A medida que las naciones se vuelven más conscientes de las posibles amenazas a la salud pública y buscan una mayor protección para sus poblaciones, las tecnologías avanzadas de producción de vacunas ofrecen características como escalabilidad rápida, diversas opciones de plataforma y eficacia mejorada, lo que proporciona una mejora convincente sobre los métodos de fabricación tradicionales, más lentos.
• Además, el creciente enfoque mundial en la atención sanitaria preventiva y el deseo de un acceso equitativo a vacunas que salvan vidas están haciendo que la producción robusta de vacunas sea un componente integral de las estrategias nacionales de salud, ofreciendo una integración perfecta con iniciativas de salud pública más amplias y planes de respuesta a emergencias.
• La conveniencia de ciclos de desarrollo más rápidos, la capacidad de producir rápidamente grandes cantidades de vacunas y la capacidad de las tecnologías de plataforma para adaptarse a nuevas variantes son factores clave que impulsan la expansión de la producción de vacunas tanto en mercados consolidados como emergentes. La tendencia hacia modelos de fabricación distribuida y la creciente disponibilidad de opciones sofisticadas de bioprocesamiento contribuyen aún más al crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre la complejidad de la fabricación y la elevada inversión inicial

• La preocupación por la inmensa complejidad y la elevada inversión inicial de capital necesaria para establecer y ampliar las instalaciones de fabricación de vacunas supone un reto importante para una mayor penetración en el mercado. Dado que la producción de vacunas depende de equipos altamente especializados, un riguroso control de calidad y sofisticados procesos biológicos, es susceptible a desafíos técnicos y desembolsos financieros significativos, lo que genera inquietud entre los posibles inversores y los nuevos participantes.
• Por ejemplo, informes de alto perfil sobre retrasos o fallas en la fabricación durante la ampliación de nuevas vacunas candidatas han hecho que algunas partes interesadas duden en comprometerse con inversiones riesgosas a gran escala en nuevas capacidades de producción.
• Abordar estas complejidades de fabricación mediante una sólida optimización de procesos, la transferencia de tecnología y la colaboración es crucial para generar confianza y garantizar cadenas de suministro fiables. Empresas como Lonza y Catalent destacan sus avanzadas capacidades de CDMO (Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato) y sus protocolos de garantía de calidad en sus estrategias de marketing para tranquilizar a los clientes potenciales.
• Además, el costo inicial relativamente alto de algunas instalaciones avanzadas de producción de vacunas y la mano de obra especializada requerida pueden ser una barrera de entrada para empresas biotecnológicas más pequeñas o regiones en desarrollo, especialmente donde la financiación pública es limitada. Si bien las capacidades básicas de llenado y acabado pueden ser más accesibles, las características premium, como el procesamiento integrado de etapas anteriores y posteriores para plataformas novedosas, suelen tener un precio más elevado.
• Si bien los gobiernos y las organizaciones internacionales están aportando una financiación significativa, la prima percibida por la tecnología de biofabricación de vanguardia y los largos plazos de construcción de las instalaciones aún pueden obstaculizar una expansión generalizada, especialmente para aquellos que no tienen acceso inmediato a capital o experiencia sustanciales.

Alcance del mercado de producción de vacunas

El mercado está segmentado según la clasificación y el tipo de enfermedad.

• Por clasificación

Según la clasificación, el mercado de producción de vacunas se segmenta en producción de vacunas para adultos y producción de vacunas pediátricas. El segmento de producción de vacunas para adultos representó la mayor participación en los ingresos del mercado, con un 58,3 %, en 2024, impulsado por la creciente demanda de vacunas dirigidas a poblaciones adultas, como la gripe, el neumococo y el herpes zóster. El aumento del envejecimiento de la población a nivel mundial y la creciente concienciación sobre los programas de inmunización para adultos contribuyen significativamente al predominio de este segmento.

Se proyecta que el segmento de producción de vacunas pediátricas experimentará la CAGR más rápida del 10,7 % entre 2025 y 2032. Factores como los calendarios de vacunación obligatorios, los programas de vacunación infantil dirigidos por el gobierno y una mayor conciencia sobre la prevención de enfermedades infantiles están impulsando el crecimiento de este segmento.

• Por tipo de enfermedad

Según el tipo de enfermedad, el mercado de producción de vacunas se segmenta en hepatitis B, malaria, fiebre amarilla, fiebre tifoidea, rabia, VIH, cáncer, influenza, virus del Nilo Occidental, encefalitis japonesa, neumococo, rotavirus, DTP, polio, varicela, meningococo, sarampión, paperas y rubéola (MMR) y tuberculosis. El segmento de influenza obtuvo la mayor participación en los ingresos del mercado, con un 18,9%, en 2024, impulsado por la demanda estacional, las iniciativas globales de vacunación y la continua evolución de las cepas de gripe, que requieren vacunas actualizadas. Las campañas anuales de inmunización antigripal en las economías desarrolladas y emergentes respaldan aún más el sólido desempeño del segmento.

Se prevé que el segmento de vacunas contra el cáncer registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 12,4 %, entre 2025 y 2032, impulsada por los avances en medicina personalizada, la creciente inversión en inmunoterapia y el aumento de los ensayos clínicos dirigidos al VPH y otros antígenos relacionados con el cáncer. La creciente prevalencia del cáncer a nivel mundial y la transición hacia la oncología preventiva son importantes impulsores del crecimiento.

Análisis regional del mercado de producción de vacunas

• América del Norte dominó el mercado de producción de vacunas con la mayor participación en los ingresos del 43 % en 2024, impulsada por una mayor inversión en infraestructura de fabricación de vacunas, sólidas actividades de I+D y un fuerte apoyo gubernamental a los programas de inmunización.
• La región se beneficia de capacidades biofarmacéuticas avanzadas y marcos regulatorios favorables, lo que la convierte en un centro para el desarrollo y la producción de vacunas.
• Además, la presencia de importantes compañías farmacéuticas y la creciente conciencia sobre la prevención de enfermedades contribuyen significativamente al crecimiento del mercado regional.

Perspectivas del mercado de producción de vacunas de EE. UU.

El mercado estadounidense de producción de vacunas captó la mayor participación, con un 78,9 %, en el mercado norteamericano de producción de vacunas en 2024, gracias a las altas tasas de consumo de vacunas, el aumento de las colaboraciones público-privadas y una financiación sustancial para la innovación en vacunas. El país lidera el desarrollo y la producción de vacunas avanzadas para enfermedades como la gripe, el VPH y la COVID-19. La adopción de plataformas novedosas como el ARNm y el aumento de las reservas para la preparación ante pandemias impulsan aún más el mercado estadounidense.

Perspectivas del mercado europeo de producción de vacunas

Se proyecta que el mercado europeo de producción de vacunas se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,3 % entre 2025 y 2032, impulsado por estrictas normas regulatorias, iniciativas de inmunización impulsadas por los gobiernos y una mayor inversión en infraestructura de salud pública. La urbanización y la necesidad de prevención de enfermedades en zonas densamente pobladas impulsan la demanda de fabricación de vacunas a gran escala. Además, Europa se centra en la producción local para garantizar la resiliencia y la autosuficiencia de la cadena de suministro ante futuras pandemias.

Perspectivas del mercado de producción de vacunas del Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de producción de vacunas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,9 % entre 2025 y 2032, gracias al fuerte énfasis en la innovación en ciencias de la vida, las inversiones posteriores al Brexit en la producción nacional de vacunas y un programa nacional de inmunización proactivo. Las colaboraciones estratégicas con compañías farmacéuticas globales e instituciones académicas, junto con el aumento de la demanda de vacunas pediátricas y para viajeros, impulsan aún más la expansión del mercado.

Análisis del mercado de producción de vacunas en Alemania

Se prevé que el mercado alemán de producción de vacunas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,1 % entre 2025 y 2032, impulsado por el sólido apoyo gubernamental a la innovación biotecnológica, la adopción de la salud digital y la creciente demanda de soluciones sostenibles para la producción de vacunas. El enfoque del país en prácticas de fabricación de alta calidad y la automatización integrada en las instalaciones farmacéuticas mejora la producción de vacunas y la competitividad global.

Perspectiva del mercado de producción de vacunas en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de producción de vacunas de Asia-Pacífico registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 12,4 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la rápida urbanización, la expansión de la infraestructura sanitaria y la creciente demanda de vacunas asequibles en países como China, India y Japón. Las iniciativas gubernamentales que promueven la inmunización, los incentivos a la producción local y el aumento de las exportaciones de vacunas a países en desarrollo están impulsando el crecimiento del mercado. La región también se está convirtiendo en un punto estratégico para la fabricación por contrato y los ensayos clínicos.

Análisis del mercado de producción de vacunas en Japón

El mercado japonés de producción de vacunas está en expansión gracias a su avanzado sector biotecnológico y a su sólido sistema nacional de salud. El país prioriza la preparación ante pandemias y las necesidades del envejecimiento de la población, lo que impulsa la innovación en las formulaciones de vacunas. Se prevé que el mercado crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,2 % entre 2025 y 2032, gracias a la integración de plataformas de salud digital y al aumento de la financiación para I+D en vacunas contra el cáncer y enfermedades infecciosas.

Análisis del mercado de producción de vacunas en China

El mercado chino de producción de vacunas representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2024, gracias a su enorme población, el sólido apoyo gubernamental y la expansión de las capacidades biofarmacéuticas. Se prevé que el mercado crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 16,1 % entre 2025 y 2032, impulsado por la rápida adopción de tecnología, las campañas de inmunización impulsadas por los gobiernos y las inversiones tanto en la producción nacional como en la exportación mundial de vacunas.

Cuota de mercado de producción de vacunas

La industria de producción de vacunas está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Sanofi (Francia)
• Valneva SE (Francia)
• CSL (Australia)
• GSK plc (Reino Unido)
• MassBiologics (EE. UU.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Merck KGaA (Alemania)
• Novartis AG (Suiza)
• BAXTER (EE. UU.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• IDT Biologika (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Lonza (Suiza)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)
• Catalent, Inc. (EE. UU.)
• Laboratorios Charles River (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado mundial de producción de vacunas

• En agosto de 2023, Pfizer Inc. (EE. UU.) recibió la aprobación de la FDA estadounidense para ABRYSVO, su vacuna bivalente RSV prefusión F (RSVpreF), para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores (ERVI) y la ERVI grave causada por el VRS en bebés desde el nacimiento hasta los seis meses de edad, mediante la inmunización activa de embarazadas entre las 32 y las 36 semanas de edad gestacional. Esta importante aprobación marcó un nuevo hito en la inmunización materna y se espera que impulse el segmento de vacunas para adultos, que representó una cuota dominante del mercado de vacunas en 2023.
• En mayo de 2023, GSK plc (Reino Unido) recibió la aprobación de la FDA estadounidense para Arexvy (vacuna contra el virus respiratorio sincitial, adyuvada) para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores (ERVI) causada por el virus respiratorio sincitial (VRS) en personas de 60 años o más. Esta fue la primera vacuna contra el VRS aprobada para adultos mayores, lo que abordó una importante necesidad médica no satisfecha y se prevé que tenga un impacto significativo en el mercado de vacunas para adultos.
• En octubre de 2023, Lonza (Suiza) anunció una colaboración ampliada con Vaxcyte para la fabricación comercial global de vacunas conjugadas antineumocócicas de amplio espectro. Esto destaca el papel de Lonza como CDMO (Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato) clave en el mercado de vacunas, apoyando la producción de vacunas cruciales. El segmento de mercado CDMO está experimentando un crecimiento a medida que más empresas externalizan la fabricación compleja.
• En enero de 2023, Sanofi (Francia), como parte de sus esfuerzos continuos de I+D, continuó avanzando en su línea de vacunas. Si bien no se informa ampliamente sobre los lanzamientos de productos específicos con porcentajes en enero de 2023 en el ámbito de la "Producción de vacunas", el compromiso de Sanofi con la innovación en vacunas se mantiene firme, con avances en áreas como la gripe y el VRS. Por ejemplo, Sanofi, en colaboración con AstraZeneca, a finales de 2023 (y acelerada en 2024 para la temporada 2025), aumentó significativamente la capacidad de producción de Beyfortus (nirsevimab), una vacuna contra el VRS para bebés, lo que subraya su dedicación para satisfacer la creciente demanda en enfermedades clave.

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