Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de pruebas de toxicología in vitro: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de pruebas de toxicología in vitro

• El tamaño del mercado global de pruebas de toxicología in vitro se valoró en USD 13,93 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 35,25 mil millones para 2032 , con una CAGR del 12,30% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente adopción de tecnologías avanzadas de análisis molecular y basado en células, junto con el progreso tecnológico en la detección de alto rendimiento, sistemas de laboratorio automatizados y modelos de toxicología predictiva, lo que conduce a una mayor eficiencia y precisión en las pruebas farmacéuticas y químicas.
• Además, la creciente demanda de alternativas más seguras, rápidas y rentables a las pruebas tradicionales con animales está consolidando las pruebas toxicológicas in vitro como la solución preferida para el desarrollo de fármacos, la evaluación de la seguridad química y el cumplimiento normativo. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de pruebas toxicológicas in vitro, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de pruebas de toxicología in vitro

• Las pruebas de toxicología in vitro, que proporcionan métodos de laboratorio para evaluar la seguridad y toxicidad de productos químicos, medicamentos y sustancias biológicas, son cada vez más cruciales para las industrias farmacéutica, cosmética y química debido a su capacidad para reducir la dependencia de las pruebas con animales y, al mismo tiempo, garantizar el cumplimiento normativo y la seguridad humana.
• La creciente demanda de pruebas de toxicología in vitro se debe principalmente a las estrictas regulaciones gubernamentales, la creciente conciencia de las prácticas de prueba éticas y la creciente necesidad de alternativas más rápidas, precisas y rentables a los métodos tradicionales de prueba en animales.
• América del Norte dominó el mercado de pruebas de toxicología in vitro con la mayor participación en los ingresos del 48,3 % en 2024, caracterizada por una infraestructura de atención médica avanzada, altas inversiones en I+D y una fuerte presencia de actores clave de la industria.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de pruebas de toxicología in vitro durante el período de pronóstico, impulsada por la creciente urbanización, el aumento de los ingresos disponibles, el crecimiento de las industrias farmacéutica y cosmética y la adopción de tecnologías de laboratorio modernas en países como China, Japón e India.
• El segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas dominó el mercado de pruebas de toxicología in vitro con la mayor participación en los ingresos del mercado, un 47,8 % en 2024, respaldado por el alto volumen de programas de descubrimiento y desarrollo de fármacos que requieren validación de seguridad y eficacia.

Alcance del informe y segmentación del mercado de pruebas de toxicología in vitro  

Tendencias del mercado de pruebas de toxicología in vitro

Avances y creciente precisión en las pruebas toxicológicas in vitro

• Una tendencia clave en el mercado global de pruebas toxicológicas in vitro es la creciente adopción de modelos in vitro avanzados que replican las respuestas fisiológicas humanas con mayor precisión. Estos modelos mejoran la fiabilidad predictiva y reducen la dependencia de las pruebas con animales, una prioridad regulatoria y ética creciente a nivel mundial.
  • Por ejemplo, los recientes avances en modelos de cultivo celular 3D y tecnologías de órgano en chip permiten a los investigadores simular respuestas a nivel de órgano, lo que proporciona datos de toxicidad más precisos. Estos métodos se utilizan cada vez más para la evaluación de la seguridad farmacéutica y las pruebas químicas.
• La integración de sistemas de cribado de alto rendimiento (HTS) con el procesamiento automatizado de muestras permite realizar análisis de compuestos más rápidos y a gran escala, manteniendo la precisión y la reproducibilidad. Empresas como Lonza y Charles River han ampliado sus capacidades de HTS para satisfacer la creciente demanda.
• Las innovaciones tecnológicas en el diseño de ensayos, como los ensayos de citotoxicidad multipunto final, facilitan la evaluación integral de las respuestas celulares a los tóxicos. Esto reduce el tiempo y los costes asociados a múltiples experimentos secuenciales y mejora la calidad de los datos.
• El creciente énfasis en el cumplimiento normativo impulsa la adopción de protocolos estandarizados de pruebas in vitro. Las organizaciones utilizan cada vez más plataformas in vitro validadas para cumplir con las directrices de la FDA, la EMA y la OCDE para las evaluaciones de seguridad química y farmacológica.
• La creciente concienciación sobre los fallos de los fármacos en las primeras etapas y los efectos adversos está impulsando a las compañías farmacéuticas a invertir fuertemente en pruebas toxicológicas predictivas in vitro. Una mayor precisión en las pruebas preclínicas mejora la toma de decisiones y reduce los costosos fallos clínicos en las últimas etapas.
• La demanda de soluciones para pruebas toxicológicas in vitro está en rápida expansión en las industrias farmacéutica, biotecnológica y química, impulsada por la doble necesidad de seguridad, eficiencia y prácticas de investigación éticas. La continua I+D y la colaboración entre los actores de la industria están acelerando aún más el crecimiento del mercado.

Dinámica del mercado de pruebas de toxicología in vitro

Conductor

Necesidad creciente debido a los crecientes requisitos de seguridad y cumplimiento normativo

• La creciente prevalencia de regulaciones estrictas y estándares de seguridad en las industrias farmacéutica, cosmética y química, junto con la adopción acelerada de tecnologías de laboratorio avanzadas, es un impulsor importante de la mayor demanda de pruebas de toxicología in vitro.
  • Por ejemplo, en 2022, el reglamento REACH (Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias y Preparados Químicos) de la Unión Europea y la Directiva sobre Cosméticos (CE 1223/2009) reforzaron las estrictas prohibiciones de las pruebas con animales para cosméticos e impusieron rigurosos requisitos de evaluación de la seguridad de las sustancias químicas. Como resultado, se exigió a las empresas el uso de métodos alternativos de toxicología in vitro, como modelos tridimensionales de tejido humano, imágenes de alto contenido y ensayos celulares. Esta presión regulatoria incrementó directamente la demanda de soluciones de proveedores como InSphero (modelos tridimensionales de hígado y corazón) y Cyprotex (ensayos predictivos de toxicología in vitro).
• A medida que las organizaciones buscan alternativas más rápidas, precisas y éticas a las pruebas con animales, las pruebas de toxicología in vitro ofrecen características avanzadas como ensayos basados ​​en células, detección de alto rendimiento y modelos de toxicología predictiva, lo que proporciona ventajas convincentes sobre los métodos de prueba tradicionales.
• Además, el enfoque creciente en la medicina personalizada, el análisis predictivo y el cumplimiento normativo está haciendo que las pruebas de toxicología in vitro sean un componente integral de los flujos de trabajo de desarrollo de medicamentos modernos y evaluación de seguridad, lo que permite obtener resultados más confiables y relevantes para los humanos.
• La comodidad de las plataformas automatizadas, la integración con análisis de datos basados ​​en IA y la capacidad de simular las respuestas de los tejidos humanos son factores clave que impulsan la adopción de las pruebas toxicológicas in vitro tanto en la I+D farmacéutica como en la evaluación de la seguridad cosmética. La tendencia a reducir las pruebas con animales y la creciente disponibilidad de plataformas in vitro fáciles de usar contribuyen aún más al crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre los altos costos y la complejidad técnica

• La preocupación por el alto costo y la complejidad técnica de los sistemas avanzados de pruebas toxicológicas in vitro supone un desafío significativo para una mayor penetración en el mercado. El equipo especializado, los requisitos de capacitación y el mantenimiento continuo pueden ser obstáculos para laboratorios más pequeños y mercados emergentes.
  • Por ejemplo, los informes que destacan la necesidad de una infraestructura de laboratorio sofisticada y personal altamente calificado han hecho que algunas organizaciones duden en adoptar soluciones de pruebas in vitro totalmente automatizadas.
• Abordar estos desafíos mediante plataformas modulares rentables, interfaces de software intuitivas y protocolos estandarizados es crucial para fomentar una adopción más amplia. Empresas como Lonza, Charles River Laboratories y Eurofins priorizan la automatización del flujo de trabajo, el cumplimiento normativo y la escalabilidad en sus ofertas para tranquilizar a los usuarios potenciales.
• Además, si bien los precios están disminuyendo gradualmente, la prima percibida para los sistemas avanzados de pruebas de toxicología in vitro aún puede obstaculizar su adopción generalizada, especialmente para las instalaciones de investigación que operan con presupuestos limitados.
• Otra limitación importante es la falta de estandarización global de los protocolos de análisis y los requisitos de validación. La variabilidad en los resultados de las pruebas entre laboratorios y la ausencia de parámetros regulatorios universales generan incertidumbre para las empresas que dependen de métodos in vitro.
• Los problemas de reproducibilidad y precisión de los datos también limitan la confianza en las pruebas in vitro, especialmente cuando los modelos no replican completamente las complejas respuestas biológicas humanas. Esto puede retrasar la aceptación regulatoria de los resultados y disuadir a las organizaciones de abandonar los métodos tradicionales de experimentación con animales.
• Las preocupaciones sobre la integración con sistemas heredados en los laboratorios existentes también representan una barrera. Muchos centros de investigación tienen dificultades para alinear las plataformas in vitro modernas con su infraestructura actual, lo que genera costos adicionales e ineficiencias operativas.

Alcance del mercado de las pruebas de toxicología in vitro

El mercado está segmentado en función del producto y servicio, punto final y prueba toxicológica, tecnología, método, industria y canal de distribución.

• Por producto y servicio

En función de los productos y servicios, el mercado de las pruebas de toxicología in vitro se segmenta en consumibles, servicios, ensayos, equipos y software. El segmento de consumibles dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 39,6%, en 2024, impulsado por la demanda constante de reactivos, kits y medios de cultivo necesarios para los procedimientos de prueba repetidos. Los consumibles son indispensables en los estudios de toxicología, ya que son de un solo uso y requieren una reposición continua, lo que garantiza ingresos recurrentes para los proveedores. Su asequibilidad y compatibilidad con diferentes ensayos los convierten en la opción preferida en laboratorios académicos, de investigación e industriales. El crecimiento de las líneas de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos también amplifica el uso de consumibles para pruebas de ADME, citotoxicidad y genotoxicidad. Este dominio se ve reforzado por la creciente aceptación regulatoria de los ensayos in vitro que dependen en gran medida de los consumibles.

Se prevé que el segmento de servicios experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 12,8 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la tendencia a la externalización entre las empresas farmacéuticas y cosméticas que buscan soluciones de análisis rentables y que cumplan con las normativas. Los proveedores de servicios ofrecen experiencia especializada, infraestructura de laboratorio avanzada y plazos de entrega rápidos que reducen la carga de trabajo de los equipos internos. Además, las CRO (Organizaciones de Investigación por Contrato) se están expandiendo globalmente, ofreciendo análisis toxicológicos como parte de los servicios preclínicos integrales. La creciente complejidad de las pruebas de seguridad, sumada a las estrictas regulaciones globales, está impulsando a más empresas a la externalización. Este cambio impulsa significativamente el rápido crecimiento del segmento de servicios durante el período de pronóstico.

• Por punto final y prueba toxicológica

En función de los criterios de valoración y las pruebas toxicológicas, el mercado de las pruebas toxicológicas in vitro se segmenta en pruebas ADME (Absorción, Distribución, Metabolismo y Excreción), pruebas de citotoxicidad, pruebas de genotoxicidad, pruebas de toxicidad dérmica, pruebas de toxicidad ocular, pruebas de toxicidad orgánica, pruebas de irritación cutánea, corrosión y sensibilización, pruebas de fototoxicidad y otras pruebas y criterios de valoración de toxicidad. El segmento de pruebas ADME dominó la mayor cuota de mercado con un 31,4 % en 2024, ya que desempeña un papel crucial en la predicción de la farmacocinética y la evaluación de fármacos candidatos antes de los ensayos clínicos. Las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas dependen en gran medida de los ensayos ADME para minimizar los fallos en las últimas etapas y garantizar la seguridad y la eficacia. Con el creciente número de proyectos de descubrimiento de fármacos, las pruebas ADME siguen siendo una parte indispensable de las líneas de investigación en fase inicial. Su adopción generalizada también cuenta con el apoyo de organismos reguladores que fomentan métodos de prueba no basados ​​en animales. La creciente demanda de medicina de precisión y terapias personalizadas refuerza aún más la importancia de las pruebas ADME.

Se espera que el segmento de pruebas de citotoxicidad experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 13,5 %, entre 2025 y 2032, impulsada por su papel crucial en el cribado de posibles efectos dañinos para las células en compuestos químicos, productos farmacéuticos e ingredientes cosméticos. Los ensayos de citotoxicidad son muy rentables y ofrecen resultados rápidos, lo que los hace esenciales para entornos de pruebas de alto rendimiento. La prohibición de las pruebas con animales en cosméticos en múltiples regiones ha acelerado la dependencia de los ensayos de citotoxicidad como una alternativa ética y fiable. Además, la creciente preocupación por la exposición a sustancias químicas en los sectores alimentario y medioambiental aumenta la demanda de pruebas de citotoxicidad. Los avances en modelos celulares y la sensibilidad de los ensayos acelerarán aún más la adopción de este segmento durante el período previsto.

• Por tecnología

En términos de tecnología, el mercado de pruebas de toxicología in vitro se segmenta en tecnologías de cultivo celular, tecnologías de alto rendimiento, imágenes moleculares y tecnología ómica. El segmento de tecnologías de cultivo celular dominó la mayor participación de mercado en ingresos, con un 36,7 % en 2024, ya que sirve como base para la mayoría de los estudios de toxicología in vitro. Los sistemas de cultivo celular permiten a los investigadores replicar las condiciones biológicas humanas, proporcionando información precisa sobre la eficacia, la toxicidad y el mecanismo de acción de los fármacos. Se adoptan ampliamente para pruebas de ADME, citotoxicidad y toxicidad orgánica debido a su capacidad para imitar la fisiología humana. El dominio de este segmento se ve respaldado por los avances continuos en cultivos celulares 3D y modelos de órgano en chip, que proporcionan datos más predictivos y fiables. Además, las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas invierten fuertemente en ensayos basados ​​en cultivos celulares para minimizar los costes y plazos de desarrollo de fármacos, lo que fortalece aún más la posición de mercado de este segmento.

Se prevé que el segmento de tecnologías de alto rendimiento registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 14,2 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente necesidad de cribado rápido y a gran escala de compuestos en las industrias farmacéutica, cosmética y química. Estas tecnologías permiten el análisis simultáneo de miles de compuestos, lo que reduce significativamente el tiempo y los costes asociados a las evaluaciones de seguridad. El cribado de alto rendimiento goza de una creciente popularidad gracias a sus capacidades de automatización, mayor precisión y compatibilidad con análisis basados ​​en IA. Además, los organismos reguladores están apoyando su adopción, ya que reduce los requisitos de experimentación con animales y acelera la generación de datos. El aumento de las actividades de I+D en el descubrimiento de fármacos y las pruebas químicas impulsa firmemente la rápida trayectoria de crecimiento del segmento.

• Por método

Según el método, el mercado de las pruebas de toxicología in vitro se segmenta en ensayos celulares, ensayos bioquímicos, modelos ex vivo y modelos in silico. El segmento de ensayos celulares dominó la mayor cuota de mercado con un 42,1 % en 2024, gracias a su capacidad para replicar entornos biológicos y proporcionar información valiosa sobre las vías de toxicidad. Los ensayos celulares se utilizan ampliamente en las industrias farmacéutica, cosmética y alimentaria para evaluar la citotoxicidad, la genotoxicidad y la toxicidad orgánica. Su adopción está fuertemente impulsada por la demanda de métodos de experimentación sin animales, en consonancia con los marcos regulatorios globales. Además, los avances en la imagenología de células vivas y los sistemas de cultivo 3D mejoran la fiabilidad y la precisión predictiva de los ensayos celulares. Estos factores, en conjunto, establecen los ensayos celulares como la piedra angular de los estudios de toxicología in vitro.

Se espera que el segmento de modelos in silico experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 15,1 %, entre 2025 y 2032, impulsada por los avances en biología computacional, aprendizaje automático y toxicología predictiva. Los modelos in silico permiten a los investigadores simular y predecir efectos tóxicos utilizando datos biológicos y químicos existentes, lo que reduce la necesidad de experimentos físicos. Su rentabilidad y velocidad los convierten en una opción atractiva para la detección temprana de fármacos y la evaluación de riesgos. Además, los modelos in silico están ganando aceptación regulatoria como herramientas de apoyo en las pruebas toxicológicas, lo que impulsa aún más su adopción. Se espera que la creciente integración con algoritmos de IA y grandes bases de datos toxicológicas impulse significativamente el crecimiento de este segmento durante el período de pronóstico.

• Por industria

Según la industria, el mercado de pruebas de toxicología in vitro se segmenta en compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas, diagnósticos, alimentos, productos químicos, cosméticos y productos para el hogar. El segmento de compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas dominó la mayor participación de mercado en ingresos, con un 47,8% en 2024, respaldado por el alto volumen de programas de descubrimiento y desarrollo de fármacos que requieren validación de seguridad y eficacia. Estas compañías dependen en gran medida de las pruebas de toxicología in vitro para minimizar los riesgos de fracasos clínicos en etapas avanzadas y cumplir con los estrictos requisitos regulatorios. La adopción de métodos in vitro avanzados, como modelos celulares 3D y ensayos de alto rendimiento, es particularmente alta en este segmento, ya que permiten una toma de decisiones más rápida y reducciones de costos en I+D. La creciente cartera global de fármacos y productos biológicos innovadores fortalece aún más la posición de liderazgo de este segmento.

Se espera que el segmento de cosméticos y productos para el hogar experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 13,9 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la prohibición global de las pruebas cosméticas en animales y la creciente demanda de productos libres de crueldad animal. Las empresas de cosméticos están adoptando rápidamente modelos in vitro, como ensayos de irritación cutánea, toxicidad dérmica y fototoxicidad, para cumplir con los estándares éticos y de seguridad. Además, la creciente concienciación de los consumidores sobre la seguridad de los productos impulsa a los fabricantes a invertir en métodos avanzados de análisis toxicológico. La disponibilidad de modelos cutáneos y oculares altamente predictivos impulsa aún más su rápida adopción en esta industria. Este impulso, impulsado por la regulación y el consumidor, posiciona al segmento de cosméticos y productos para el hogar como el sector de mayor crecimiento durante el período de pronóstico.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de pruebas de toxicología in vitro se segmenta en licitación directa, ventas minoristas y otros. El segmento de licitación directa representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 51,3 % en 2024, principalmente debido a las compras a gran escala por parte de hospitales, instituciones de investigación y compañías farmacéuticas. Las licitaciones directas ofrecen ventajas en costos, garantizan la fiabilidad de la cadena de suministro y establecen contratos a largo plazo entre proveedores y usuarios finales. Los gobiernos y las grandes organizaciones sanitarias también prefieren las licitaciones directas para mantener la transparencia y el control de calidad. El predominio de este canal se ve reforzado por la creciente demanda de consumibles, ensayos y servicios en entornos clínicos y de investigación a gran escala.

Se prevé que el segmento de ventas minoristas registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 11,6 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente presencia de plataformas en línea, canales de comercio electrónico y distribuidores externos. Las ventas minoristas son especialmente atractivas para pequeños laboratorios, instituciones académicas y empresas de cosméticos que requieren flexibilidad en sus compras. La facilidad para realizar pedidos, los precios competitivos y el acceso a una amplia variedad de productos convierten las ventas minoristas en la opción preferida de los consumidores finales que buscan comodidad. Además, la creciente digitalización de los procesos de compras y la expansión de distribuidores especializados contribuyen significativamente al crecimiento de este segmento.

Análisis regional del mercado de pruebas de toxicología in vitro

• América del Norte dominó el mercado de pruebas de toxicología in vitro con la mayor participación en los ingresos del 48,3 % en 2024, caracterizada por su infraestructura de atención médica avanzada, un alto gasto en I+D y la fuerte presencia de actores globales líderes.
• La región se beneficia de estrictas regulaciones que incentivan la reducción de las pruebas con animales, particularmente en productos farmacéuticos y cosméticos, lo que impulsa la demanda de modelos in vitro confiables.
• La adopción de toxicología predictiva impulsada por IA y sistemas automatizados de alto rendimiento está acelerando el crecimiento, mientras que la creciente aplicación de métodos in vitro en el descubrimiento de fármacos, la seguridad química y las pruebas de productos cosméticos está consolidando la posición de liderazgo de América del Norte en el mercado global.

Análisis del mercado de pruebas toxicológicas in vitro en EE. UU.

El mercado estadounidense de pruebas de toxicología in vitro obtuvo la mayor participación en los ingresos en 2024 en Norteamérica, lo que refleja su liderazgo en investigación farmacéutica y biotecnología avanzada. La expansión del mercado se debe a la rápida adopción de tecnologías de prueba alternativas en las líneas de desarrollo de fármacos, ya que las empresas priorizan cada vez más la seguridad y el cumplimiento normativo. El firme apoyo gubernamental para reducir el uso de animales en laboratorios, sumado a las innovaciones en tecnologías de órganos en chip, ensayos celulares y modelos computacionales, está acelerando aún más su adopción. Además, la creciente demanda de toxicología predictiva en cosméticos, productos químicos y estudios ambientales consolida el liderazgo de Estados Unidos en este sector.

Análisis del mercado europeo de pruebas toxicológicas in vitro

Se prevé un crecimiento constante del mercado europeo de pruebas toxicológicas in vitro, respaldado por las estrictas directivas de la UE que prohíben la experimentación con animales en cosméticos y promueven alternativas más seguras en diversas industrias. El consolidado sector farmacéutico de la región, la creciente demanda de métodos de prueba sostenibles y la continua inversión en investigación biotecnológica son factores clave para este crecimiento. Además, la creciente colaboración entre instituciones académicas y empresas privadas está impulsando innovaciones en tecnologías de cultivo celular e imagen molecular. Países como Alemania, Francia y el Reino Unido están a la vanguardia de esta transformación, creando un ecosistema sólido para la adopción de modelos de pruebas in vitro.

Análisis del mercado de pruebas toxicológicas in vitro en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de pruebas toxicológicas in vitro crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable, impulsado por la sólida infraestructura de investigación del país, una industria biotecnológica próspera y políticas regulatorias orientadas a la reducción de la experimentación con animales. El aumento de las actividades de I+D en las industrias farmacéutica, química y cosmética está creando importantes oportunidades para la adopción de modelos in vitro. Además, los avances del Reino Unido en la predicción toxicológica basada en IA, junto con un ecosistema de innovación favorable, están acelerando aún más su adopción en múltiples industrias.

Análisis del mercado alemán de pruebas toxicológicas in vitro

Se prevé que el mercado alemán de pruebas toxicológicas in vitro crezca a un ritmo considerable, impulsado por el desarrollo de sus industrias farmacéutica y química y un fuerte énfasis en la innovación tecnológica. El creciente interés por métodos de prueba ecológicos y sostenibles está impulsando la adopción de sistemas de órganos en chip, cultivos celulares 3D y soluciones de imagen molecular. La posición de Alemania como líder mundial en biotecnología y automatización de laboratorios refuerza su capacidad para ofrecer pruebas toxicológicas avanzadas, en consonancia con su visión a largo plazo de lograr marcos de prueba más seguros y eficientes.

Análisis del mercado de pruebas toxicológicas in vitro en Asia Pacífico

Se prevé que el mercado de pruebas toxicológicas in vitro de Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en este sector, con proyecciones de expansión a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico. Este crecimiento se ve impulsado por el rápido desarrollo de las industrias farmacéutica y cosmética, el aumento de la inversión en atención médica y la creciente demanda de soluciones de prueba más seguras y rentables en China, Japón e India. La creciente concienciación sobre las alternativas a la experimentación con animales y las iniciativas gubernamentales que promueven tecnologías de laboratorio modernas impulsan aún más el crecimiento. Además, la asequibilidad de las soluciones in vitro, sumada a la posición de Asia-Pacífico como centro de fabricación, está ampliando el acceso a una base de consumidores más amplia, acelerando así la penetración en el mercado.

Análisis del mercado de pruebas toxicológicas in vitro en Japón

El mercado japonés de pruebas toxicológicas in vitro está cobrando impulso gracias a la solidez de sus sectores sanitario y biotecnológico, junto con un alto grado de innovación tecnológica. La adopción de modelos toxicológicos predictivos en el país, impulsada por la demanda de un desarrollo de fármacos más rápido y seguro, está contribuyendo significativamente al crecimiento del mercado. Además, el envejecimiento de la población japonesa está generando una mayor necesidad de productos farmacéuticos más seguros, lo que incrementa la dependencia de soluciones de pruebas in vitro precisas y avanzadas. La integración de herramientas basadas en IA e imágenes moleculares en las prácticas de laboratorio consolida a Japón como un líder emergente en este mercado.

Análisis del mercado de pruebas toxicológicas in vitro en China

El mercado chino de pruebas toxicológicas in vitro representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2024, impulsado por la expansión del sector farmacéutico, el auge de la industria cosmética y las políticas gubernamentales que promueven alternativas a la experimentación con animales. La rápida urbanización, el aumento de la renta disponible y la sólida capacidad de fabricación nacional están acelerando la adopción de las pruebas in vitro en todos los sectores. El papel de China como centro clave para la inversión en biotecnología y la producción de equipos de laboratorio consolida aún más su posición, convirtiéndola en un contribuyente vital al rápido crecimiento de la región.

Cuota de mercado de las pruebas de toxicología in vitro

La industria de pruebas de toxicología in vitro está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Labcorp (EE. UU.)
• Merck KGaA (Alemania)
• Laboratorios Charles River (EE. UU.)
• Lonza (Suiza)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Catalent, Inc. (EE. UU.)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Suiza)
• QIAGEN (Países Bajos)
• Intertek Group plc. (Reino Unido)
• Eurofins Scientific (Francia)
• Promega Corporation (EE. UU.)
• Aragen Life Sciences Ltd. (India)
• Cyprotex Plc. (Reino Unido)
• Shanghai Medicilon Inc. (China)
• Creative Biolabs (EE. UU.)
• BioIVT (EE. UU.)
• AAT Bioquest, Inc. (EE. UU.)
• Gentronix (Reino Unido)
• IONTOX (EE. UU.)
• InSphero (Suiza)
• Laboratorios de investigación MB (EE. UU.)
• Creative Bioarray (EE. UU.)
• Sistemas celulares preferidos (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado mundial de pruebas toxicológicas in vitro

• En abril de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos anunció su intención de eliminar gradualmente los requisitos obligatorios de pruebas en animales para ciertas clases de medicamentos, lo que marca un mayor apoyo regulatorio para las metodologías avanzadas de nuevo enfoque, como los órganos en un chip y los sistemas de toxicología predictiva basados ​​en IA.
• En mayo de 2025, AstuteAnalytica informó que 176 nuevos protocolos de toxicología no animal ingresaron a las líneas de validación previas a la comercialización entre enero de 2022 y diciembre de 2023, una clara señal de expansión de la innovación en metodologías in vitro como chips de órganos y sistemas microfluídicos.
• En septiembre de 2023, Quris-AI amplió su colaboración con Merck KGaA (Darmstadt) para avanzar en modelos impulsados ​​por IA capaces de predecir la toxicidad de los medicamentos, fortaleciendo aún más la integración de las pruebas in vitro con herramientas predictivas computacionales.

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