Mercado de medicamentos inyectables genéricos en India y Europa: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2035

Análisis y tamaño del mercado de medicamentos inyectables genéricos en India y Europa

Los medicamentos inyectables genéricos, al ser más económicos que sus contrapartes de marca, ofrecen una solución atractiva para los sistemas de atención médica que buscan controlar los costos sin comprometer la calidad, lo que impulsa el crecimiento del mercado. Se espera que el ascenso del crecimiento del mercado a través de un mayor énfasis en la fabricación por contrato genere una oportunidad para el crecimiento del mercado.

Data Bridge Market Research analiza que el mercado de inyectables genéricos de India y Europa está creciendo a una CAGR del 9,0% en el período de pronóstico de 2024 a 2035 y se espera que alcance los USD 119.063,77 millones para 2031 desde USD 43.499,40 millones en 2023. Se espera que la escalada de la incidencia de enfermedades crónicas y un aumento en el desarrollo y la producción de inyectables genéricos impulsen la expansión del mercado.

Definición de mercado

El término "inyectable genérico" describe la administración inyectable de fármacos utilizando medicamentos genéricos. Este método de administración de medicamentos es el preferido debido a su eficacia para proporcionar una gestión precisa de la dosis y servir como respaldo cuando la administración oral no es factible o no es tan eficaz. La administración de medicamentos inyectables genéricos es esencial para la atención médica porque ofrece sustitutos a precios razonables sin sacrificar los requisitos terapéuticos.

Dinámica del mercado de medicamentos inyectables genéricos en India y Europa

En esta sección se aborda la comprensión de los factores impulsores, las ventajas, las oportunidades, las limitaciones y los desafíos del mercado. Todo esto se analiza en detalle a continuación:

Conductores

• Aumento del desarrollo y la producción de medicamentos inyectables genéricos

El mercado está experimentando un notable impulso debido al creciente desarrollo y producción de medicamentos inyectables genéricos. Varios factores, incluido el creciente énfasis en la relación coste-eficacia en la atención sanitaria, impulsan este aumento.

Los inyectables genéricos, al ser más económicos que sus contrapartes de marca, ofrecen una solución atractiva para los sistemas de atención médica que buscan administrar los costos sin comprometer la calidad.

La expiración de las patentes de diversos medicamentos inyectables de marca ha abierto aún más caminos para las alternativas genéricas, fomentando una competencia sana y ampliando las opciones para los proveedores de atención médica. El apoyo regulatorio y los entornos favorables en Europa desempeñan un papel fundamental para alentar la aprobación y la entrada al mercado de los medicamentos inyectables genéricos. Además, la creciente demanda de biosimilares, especialmente versiones genéricas de medicamentos biológicos inyectables complejos, contribuye significativamente al panorama en expansión del desarrollo de medicamentos inyectables genéricos.

• Aumento de la incidencia de enfermedades crónicas

Este aumento de las enfermedades crónicas ha creado una demanda sin precedentes de intervenciones terapéuticas específicas y eficientes. Los sistemas de administración de medicamentos inyectables han surgido como herramientas indispensables para abordar las complejidades de la gestión de estos desafíos de salud persistentes. La naturaleza inherente de las enfermedades crónicas a menudo exige un control preciso de la dosis y la administración continua de medicamentos, áreas en las que la administración de medicamentos inyectables se destaca. El mercado gana prominencia al ofrecer soluciones que conducen a mejores resultados de tratamiento, mejor gestión del paciente y mayor eficacia terapéutica a medida que los sistemas de atención médica a nivel mundial luchan contra la creciente carga de enfermedades crónicas.

En conclusión, la dirección del mercado está estrechamente vinculada a su capacidad para abordar las complejas demandas de atención médica derivadas de la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. El mercado consolida su papel fundamental como

Oportunidad

• Aumento del crecimiento del mercado mediante un mayor énfasis en la fabricación por contrato

Las organizaciones de investigación y fabricación por contrato (CRMO, por sus siglas en inglés) son cada vez más populares entre las empresas farmacéuticas, especialmente entre aquellas que se dedican al desarrollo de medicamentos genéricos. La fabricación por contrato utiliza conocimientos especializados, mejora los procedimientos y aumenta la producción de medicamentos genéricos. Las empresas farmacéuticas pueden concentrarse en sus habilidades principales, que incluyen marketing, investigación y cumplimiento normativo, al utilizar CRMO para gestionar la producción. El sector farmacéutico está cambiando y, con él, aumenta la necesidad de eficiencia, economía y flexibilidad en el descubrimiento y la producción de medicamentos. Las CRMO, u organizaciones de investigación y fabricación por contrato, son esenciales para ayudar a los productores de medicamentos genéricos a satisfacer estas expectativas, ya que proporcionan servicios especializados. Las empresas farmacéuticas están externalizando diferentes etapas de sus operaciones debido a los requisitos regulatorios restringidos, la creciente complejidad de los procedimientos de investigación de medicamentos y la necesidad de tecnología de fabricación innovadora.

Restricciones/Desafíos

• Garantizar y mantener estándares de alta calidad

Los estrictos procesos de control de calidad inherentes a la fabricación de medicamentos inyectables exigen una atención meticulosa a los detalles en cada etapa. Cumplir con estos estándares requiere inversiones sustanciales en tecnología, infraestructura y personal calificado, lo que puede contribuir a elevar los costos de producción. Además, los rigurosos requisitos de cumplimiento también pueden extender el tiempo de comercialización de nuevos medicamentos inyectables. A pesar de estos desafíos, el compromiso de mantener una alta calidad es imperativo para salvaguardar la seguridad del paciente y defender la integridad de las prácticas de atención médica.

A pesar de los desafíos que plantean las limitaciones en materia de garantía de calidad, este aspecto se destaca como un aspecto fundamental que subraya el compromiso inquebrantable de la industria de proporcionar medicamentos inyectables que sean seguros y eficaces. Este compromiso desempeña un papel fundamental para garantizar la confianza y el bienestar de los pacientes a escala mundial.

• Logística derivada de los requerimientos especializados de almacenamiento y transporte

Los medicamentos genéricos suelen ser fabricados por varios fabricantes, lo que da lugar a diferentes formulaciones y envases. Aunque los medicamentos genéricos vienen en diversas formulaciones, pueden ser más vulnerables a los cambios de humedad y temperatura durante el almacenamiento y el transporte. El problema surge de la posibilidad de que algunos medicamentos genéricos, en particular aquellos con requisitos de estabilidad específicos, puedan requerir configuraciones de almacenamiento específicas para preservar su eficacia y seguridad.

Algunas formulaciones complejas y medicamentos genéricos pueden ser susceptibles a los cambios de temperatura y a la exposición a la luz. La integridad de estos medicamentos puede verse comprometida por un almacenamiento inadecuado, lo que podría dar lugar a una menor eficacia terapéutica o incluso a problemas de seguridad al administrarlos. Además, los mayoristas y distribuidores son sólo dos de los numerosos intermediarios que suelen intervenir en las redes mundiales de distribución de medicamentos genéricos. La exposición a condiciones de almacenamiento desfavorables supone un riesgo en cada etapa de la cadena de suministro. Esto cobra especial importancia en zonas con infraestructuras menos desarrolladas o con una regulación desigual de la temperatura durante el transporte.

Acontecimientos recientes

• En enero de 2024, Sun Pharmaceutical Industries Limited y Taro Pharmaceutical Industries Ltd. firmaron oficialmente un acuerdo definitivo de fusión. En virtud de este acuerdo, Sun Pharma, como accionista mayoritario de Taro, adquirirá todas las acciones ordinarias en circulación de Taro, excluidas las que ya posean Sun Pharma o sus filiales. La adquisición se realizará a un precio en efectivo de 43,00 USD por acción sin intereses. Se prevé que esta fusión cree una entidad más sólida y competitiva, que genere posibles beneficios como una mayor presencia en el mercado, eficiencia operativa y capacidades ampliadas para Sun Pharma y Taro Pharmaceutical Industries Ltd.
• En noviembre de 2023, Fresenius Kabi presentó Tyenne, su biosimilar de tocilizumab que hace referencia a RoActemra (tocilizumab), en la Unión Europea. Tyenne es el primer biosimilar de tocilizumab en Europa para abordar diversas enfermedades inflamatorias e inmunitarias. Ampliará su gama de productos
• En agosto de 2023, Aurobindo Pharma obtuvo la aprobación final de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA) para la producción y comercialización de clorhidrato de vancomicina inyectable USP en viales monodosis con concentraciones de 1,25 g/vial y 1,5 g/vial. Estas formulaciones son bioequivalentes y terapéuticamente equivalentes al fármaco de referencia (RLD), clorhidrato de vancomicina inyectable USP, fabricado por Mylan Laboratories Ltd.
• En junio de 2023, Dr. Reddy's Laboratories Ltd. anunció la apertura de su nueva división especializada "RGenX", que marca su entrada en el mercado indio de genéricos comerciales. Dr. Reddy cree que esto brindará a los pacientes un acceso más asequible y más amplio a una mayor selección de productos. La nueva empresa impulsará el objetivo de la empresa de atender a más de 1.500 millones de pacientes para 2030. Esto ha ayudado a la empresa a expandir su negocio con la disponibilidad de productos.
• En diciembre de 2023, Hikma Pharmaceuticals PLC presentó la inyección de clorhidrato de fenilefrina, USP, disponible en dosis de 500 mcg/5 ml y 1000 mcg/10 ml. Este producto ya está disponible en los Estados Unidos en viales listos para usar. Su uso previsto es elevar la presión arterial en adultos que experimentan hipotensión clínicamente significativa causada principalmente por vasodilatación durante la anestesia. Esto ayudó a la empresa a expandir su mercado.

Alcance del mercado de medicamentos inyectables genéricos en India y Europa

El mercado de medicamentos inyectables genéricos de la India y Europa se divide en tres segmentos importantes, que se basan en la aplicación terapéutica, el usuario final, los medicamentos biosimilares y el canal de distribución. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento escaso en las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Aplicación terapéutica

• Oncología
• Trastornos cardiovasculares
• Enfermedades infecciosas
• Manejo del dolor
• Trastorno metabólico (diabetes)
• Trastornos de la inmunología

Sobre la base de la aplicación terapéutica, el mercado está segmentado en oncología, trastornos cardiovasculares, enfermedades infecciosas, manejo del dolor, trastornos metabólicos (diabetes) y trastornos inmunológicos.

Medicamentos biosimilares

• Semaglutida
• Fumarato de ibutilida
• Evolocumab
• Alirocumab
• Anidulafungina
• Exenatida
• Lixisenatida
• Dulaglutida
• Adalimumab

Sobre la base de los medicamentos biosimilares, el mercado está segmentado en semaglutida, fumarato de ibutilida, evolocumab, alirocumab, anidulafungina, exenatida, lixisenatida, dulaglutida y adalimumab.

Usuario final

• Distribuidores de venta directa
• Mayoristas de productos farmacéuticos
• Farmacias
• Farmacia
• Organizaciones de compras grupales (GPO)
• Otros

En función del usuario final, el mercado se segmenta en distribuidores de venta directa, mayoristas farmacéuticos, farmacias, organizaciones de compras grupales (GPO) y otros.

Canal de distribución

• Mayoristas de productos farmacéuticos
• Fabricantes por contrato
• Cadenas de farmacias
• Organizaciones de compras grupales (GPO)
• Otros

Sobre la base del canal de distribución, el mercado está segmentado en mayoristas farmacéuticos, fabricantes por contrato, cadenas de farmacias, organizaciones de compras grupales (GPO) y otros.

Análisis y perspectivas regionales del mercado de medicamentos inyectables genéricos en India y Europa

Se analiza el mercado de inyectables genéricos de India y Europa y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por aplicación terapéutica, usuario final, medicamentos biosimilares y canal de distribución.

Los países/región cubiertos en este informe de mercado son India y Europa.

Se espera que Europa domine el mercado de medicamentos genéricos inyectables de India y Europa debido a los avances tecnológicos en las moléculas de medicamentos genéricos inyectables en la región.

La sección de países del informe también proporciona factores individuales que impactan en el mercado y cambios en la regulación del mercado que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como el análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, las tendencias técnicas, el análisis de las cinco fuerzas de Porter y los estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas regionales/nacionales y sus desafíos afrontados debido a la gran o escasa competencia de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Mercado de medicamentos inyectables genéricos en India y Europa: panorama competitivo y análisis de participación

El panorama competitivo del mercado de medicamentos inyectables genéricos de la India y Europa ofrece detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia regional, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento del producto, la amplitud y variedad del producto, y el dominio de la aplicación. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en el mercado.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado de inyectables genéricos de India y Europa son Cipla Inc., Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Sanofi, Viatris Inc., Fresenius Kabi AG, Sandoz Group AG, GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD, Gland Pharma Limited, Par Pharmaceutical y Sun Pharmaceutical Industries Ltd., entre otros.

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