Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Oriente Medio y África: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Oriente Medio y África

• El tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de Medio Oriente y África se valoró en USD 7,78 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 12,69 mil millones para 2032 , con una CAGR del 6,30% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente demanda de API tanto genéricas como innovadoras, impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como diabetes, enfermedades cardiovasculares y cáncer en toda la región.
• Además, la expansión de la infraestructura sanitaria, las iniciativas estratégicas de los fabricantes locales para mejorar la capacidad de producción y un entorno regulatorio favorable están consolidando la región MEA como un centro en crecimiento para la producción de API. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de API avanzados, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Oriente Medio y África

• Los ingredientes farmacéuticos activos (API), que constituyen los componentes biológicamente activos de los medicamentos, son cada vez más críticos en la cadena de suministro farmacéutica en Medio Oriente y África (MEA), ya que respaldan la producción de medicamentos genéricos e innovadores en respuesta a las crecientes necesidades de atención médica y la prevalencia de enfermedades crónicas.
• La creciente demanda de API en la región se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes , los trastornos cardiovasculares y el cáncer, junto con las crecientes inversiones en infraestructura de atención médica y capacidades locales de fabricación farmacéutica.
• Sudáfrica dominó el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de Medio Oriente y África con la mayor participación en los ingresos del 28,9 % en 2024, impulsada por un sector de fabricación farmacéutica bien establecido, iniciativas gubernamentales para fortalecer la atención médica y colaboraciones con compañías farmacéuticas globales para expandir la producción y la innovación de API.
• Se espera que los Emiratos Árabes Unidos sean el país de más rápido crecimiento en el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de Medio Oriente y África durante el período de pronóstico debido a los marcos regulatorios favorables, el aumento del gasto en atención médica y las inversiones estratégicas en I+D farmacéutica.
• Los API de moléculas pequeñas dominaron el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de Medio Oriente y África con una participación de mercado del 58,5 % en 2024, impulsados ​​por sus procesos de fabricación establecidos, aprobaciones regulatorias y uso generalizado en varias áreas terapéuticas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Oriente Medio y África    

Tendencias del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Oriente Medio y África

Adopción creciente de API biológicas y especializadas

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado de API de MEA es la creciente adopción de API biológicas y especializadas junto con moléculas pequeñas convencionales, impulsada por la creciente demanda de terapias avanzadas en oncología, trastornos autoinmunes y enfermedades raras.
  • Por ejemplo, Biocon Biologics en Sudáfrica produce API recombinantes para insulina y anticuerpos monoclonales, atendiendo a la creciente población de enfermedades crónicas y los requisitos de tratamiento emergentes.
• La integración de nuevas biotecnologías y técnicas de fabricación avanzadas permite mejorar la eficacia, la seguridad y la escalabilidad de las API, lo que respalda el desarrollo de medicamentos complejos adaptados a las necesidades de atención médica regionales.
• Esta tendencia hacia la diversificación de las carteras de API está impulsando a los fabricantes a invertir en I+D y en colaboraciones estratégicas con compañías farmacéuticas globales para mejorar la oferta de productos y el alcance del mercado.
• La transición hacia productos biológicos y API especializados está transformando fundamentalmente el panorama competitivo de la industria de API de MEA, con empresas como Julphar y Pharco desarrollando productos biológicos innovadores y API de alta potencia para el manejo de enfermedades crónicas.
• La demanda de API avanzadas, específicas y de alto valor está creciendo rápidamente tanto en los centros farmacéuticos establecidos como en los mercados emergentes de Oriente Medio y África, a medida que los proveedores de atención médica priorizan cada vez más el acceso a terapias nuevas y efectivas.

Dinámica del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Oriente Medio y África

Conductor

Aumento de las necesidades de atención sanitaria y de las inversiones en la fabricación farmacéutica

• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, relacionadas con el estilo de vida e infecciosas en todo el MEA, combinada con la expansión de la infraestructura de atención médica, es un impulsor clave para la creciente demanda de API en la producción farmacéutica tanto nacional como regional.
  • Por ejemplo, en 2024, Pharco Pharmaceuticals en Egipto amplió sus líneas de producción de API para abordar la creciente demanda de API relacionadas con enfermedades cardiovasculares, oncología y diabetes tanto en los mercados locales como en los de exportación.
• A medida que los gobiernos y las partes interesadas privadas invierten en I+D farmacéutica, capacidad de producción de API y capacidades de fabricación local, la región está experimentando una mayor eficiencia de producción, una menor dependencia de las importaciones y una mayor resiliencia de la cadena de suministro.
• Además, la creciente conciencia sobre la accesibilidad a tratamientos asequibles y de alta calidad está haciendo que los API fabricados localmente sean una parte esencial de las estrategias de atención médica en hospitales, farmacias y compañías farmacéuticas.
• La combinación de la creciente demanda regional, las colaboraciones con compañías farmacéuticas multinacionales y el establecimiento de nuevas instalaciones de fabricación de API está impulsando la adopción de API en los segmentos farmacéuticos humanos y veterinarios en todo MEA.

Restricción/Desafío

Complejidad regulatoria y obstáculos para el cumplimiento de la calidad

• Los marcos regulatorios complejos y heterogéneos y los estrictos estándares de calidad en los países de MEA plantean desafíos importantes para los fabricantes de API, lo que afecta la velocidad de comercialización, la eficiencia operativa y el costo del cumplimiento.
  • Por ejemplo, los procesos de aprobación inconsistentes y los diversos requisitos de la farmacopea en Egipto, Sudáfrica y los Emiratos Árabes Unidos pueden retrasar la introducción de nuevas API, aumentar los costos de cumplimiento y crear incertidumbres para los fabricantes que operan en varios países.
• Garantizar un estricto cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), los estándares de la farmacopea y las directrices regulatorias nacionales e internacionales en evolución es crucial para mantener la calidad, la eficacia y la seguridad de los API.
• Además, la alta inversión de capital inicial y los sofisticados requisitos tecnológicos para producir API de alta potencia o biológicos pueden limitar que nuevos participantes o fabricantes más pequeños escalen sus operaciones de manera eficiente en la región.
• Si bien algunos actores regionales invierten en sistemas avanzados de cumplimiento, certificaciones de calidad y consultoría regulatoria, el panorama regulatorio fragmentado continúa planteando barreras para la penetración uniforme del mercado y la rápida expansión.
• Superar estos desafíos mediante regulaciones armonizadas, iniciativas de desarrollo de capacidades regionales y una estricta adhesión a las normas internacionales de calidad es vital para apoyar el crecimiento sostenible y atraer inversiones API tanto locales como extranjeras en el MEA.

Alcance del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Oriente Medio y África

El mercado está segmentado en función de la molécula, el tipo, el fabricante, la síntesis, la síntesis química, el tipo de fármaco, el uso, la potencia y la aplicación terapéutica.

• Por Molécula

En cuanto a la molécula, el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Oriente Medio y África se segmenta en moléculas pequeñas y moléculas grandes. El segmento de moléculas pequeñas dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, un 58,5%, en 2024, impulsado por sus procesos de fabricación consolidados, menores costes de producción y amplias aprobaciones regulatorias. Los API de moléculas pequeñas se utilizan ampliamente en el tratamiento de enfermedades crónicas como las cardiovasculares, la diabetes y las enfermedades infecciosas, lo que los convierte en un pilar de la industria farmacéutica regional. Los fabricantes se benefician de cadenas de suministro consolidadas y de la disponibilidad de formulaciones genéricas, lo que acelera aún más su adopción. Los profesionales sanitarios suelen preferir las moléculas pequeñas por sus opciones de tratamiento rentables y una mayor accesibilidad para los pacientes. Además, empresas consolidadas en Sudáfrica y Egipto están ampliando su capacidad de producción de API de moléculas pequeñas para satisfacer la demanda nacional y regional. La demanda de moléculas pequeñas se mantiene sólida gracias a su versatilidad en múltiples aplicaciones terapéuticas.

Se espera que el segmento de moléculas grandes experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 22,5 %, entre 2025 y 2032, impulsada por el aumento de las inversiones en productos biológicos y terapias avanzadas para oncología, trastornos autoinmunes y enfermedades raras. Las moléculas grandes, como los anticuerpos monoclonales y las proteínas recombinantes, ofrecen una alta eficacia y una acción terapéutica dirigida. Países como los Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita están fomentando la fabricación de API biotecnológicos mediante regulaciones favorables y acuerdos de transferencia de tecnología. La creciente prevalencia de enfermedades complejas está impulsando a las compañías farmacéuticas a adoptar API de moléculas grandes para el desarrollo de nuevos fármacos. La integración de biotecnologías avanzadas y las crecientes colaboraciones con empresas biotecnológicas globales aceleran aún más su adopción en el mercado. El alto valor de los API biológicos los hace atractivos tanto para los fabricantes locales como para las multinacionales de la región MEA.

• Por tipo

En función del tipo, el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Oriente Medio y África se segmenta en API innovadores y API innovadores genéricos. El segmento de API innovadores genéricos dominó el mercado con una participación en los ingresos del 55 % en 2024, impulsado por una producción rentable, el conocimiento de la normativa y una amplia aplicabilidad terapéutica. Estos API son especialmente populares para producir medicamentos genéricos asequibles para enfermedades crónicas, lo que los hace accesibles en países con presupuestos sanitarios limitados. Los API innovadores genéricos permiten a los fabricantes escalar la producción rápidamente, manteniendo al mismo tiempo el cumplimiento de las normas locales e internacionales. Las empresas sudafricanas y egipcias están invirtiendo fuertemente en la fabricación de API genéricos para captar tanto el mercado nacional como el de exportación. Este segmento se beneficia de cadenas de suministro consolidadas y de alianzas con compañías farmacéuticas globales. Además, los API innovadores genéricos contribuyen a la seguridad sanitaria regional al reducir la dependencia de medicamentos importados.

Se prevé que el segmento de API innovadores experimente el crecimiento más rápido, del 20,8 %, entre 2025 y 2032, impulsado por el desarrollo de API biológicos y de alta potencia dirigidos a áreas terapéuticas específicas. Los API innovadores incluyen compuestos novedosos para oncología, neurología y tratamientos para enfermedades raras. El aumento de la inversión en I+D, las colaboraciones con multinacionales farmacéuticas y los acuerdos de transferencia de tecnología impulsan el crecimiento. Los Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita son centros emergentes para la fabricación de API innovadores, respaldados por incentivos gubernamentales e iniciativas biotecnológicas. La creciente adopción de la medicina de precisión y las terapias especializadas está incrementando la demanda de API innovadores en toda Oriente Medio y África (MEA). Los API innovadores de alto valor también atraen inversión extranjera, lo que mejora la capacidad de producción regional.

• Por tipo de fabricante

En función del fabricante, el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Oriente Medio y África se segmenta en fabricantes de API cautivos y fabricantes de API comerciales. El segmento de fabricantes de API cautivos dominó el mercado con una participación en los ingresos del 60 % en 2024, impulsado por las compañías farmacéuticas que producen API internamente para mantener el control sobre la calidad, el coste y la seguridad de la cadena de suministro. La fabricación cautiva permite una mejor integración con los procesos de formulación de fármacos y garantiza la disponibilidad constante de API críticos. Sudáfrica y Egipto albergan varias grandes instalaciones de API cautivos que satisfacen las necesidades nacionales y de exportación. Las empresas prefieren la producción cautiva para áreas terapéuticas estratégicas como oncología, fármacos cardiovasculares y antidiabéticos. Este segmento se beneficia de una infraestructura consolidada y de la disponibilidad de mano de obra cualificada. La fabricación cautiva también mitiga los riesgos asociados a la dependencia de las importaciones en la región MEA.

Se prevé que el segmento de fabricantes de API comerciales experimente el crecimiento más rápido, del 21 %, entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente externalización de la producción de API y la creciente demanda de soluciones de suministro rentables. Los fabricantes comerciales prestan servicios a múltiples compañías farmacéuticas en diferentes países, lo que les permite flexibilidad y economías de escala. Los Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita recurren cada vez más a los proveedores de API comerciales para apoyar el crecimiento de la industria farmacéutica. La externalización permite a las empresas locales y multinacionales reducir la inversión de capital y, al mismo tiempo, acceder a API de alta calidad. El aumento de las colaboraciones entre compañías farmacéuticas regionales y distribuidores globales de API acelera aún más el crecimiento del mercado. Las API comerciales se utilizan cada vez más en la producción de medicamentos genéricos e innovadores.

• Por síntesis

En función de la síntesis, el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Oriente Medio y África se segmenta en API sintéticos y API biotecnológicos. El segmento de API sintéticos dominó el mercado con una participación en los ingresos del 65 % en 2024, impulsado por procesos de síntesis química maduros y rentables, y una amplia aplicación en fármacos cardiovasculares, antidiabéticos y antiinfecciosos. Los API sintéticos se benefician de una infraestructura de fabricación consolidada en Sudáfrica y Egipto. Estos API ofrecen escalabilidad, calidad constante y una amplia cobertura terapéutica, lo que facilita la producción a gran escala. Las empresas farmacéuticas regionales dependen en gran medida de los API sintéticos para las formulaciones de medicamentos genéricos. La disponibilidad de materias primas e ingenieros químicos cualificados refuerza aún más su dominio. Las sólidas aprobaciones regulatorias para los API sintéticos impulsan su adopción en los mercados nacionales y de exportación.

Se prevé que el segmento de API biotecnológicas experimente el mayor crecimiento, del 24 %, entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente demanda de productos biológicos, proteínas recombinantes y anticuerpos monoclonales para enfermedades crónicas y raras. Las API biotecnológicas requieren tecnología avanzada, instalaciones especializadas y talento cualificado. Los Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita están promoviendo centros de biotecnología y colaboraciones con empresas globales. La creciente prevalencia de enfermedades oncológicas y autoinmunes impulsa la adopción de API biotecnológicas. Las alianzas estratégicas y el apoyo gubernamental a la I+D biotecnológica están acelerando la producción regional. Las API biotecnológicas son cada vez más preferidas para aplicaciones terapéuticas específicas de alto valor.

• Por síntesis química

Basándose en la síntesis química, el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de Oriente Medio y África se segmenta en acetaminofén, artemisinina, saxagliptina, cloruro de sodio, ibuprofeno, losartán potásico, enoxaparina sódica, rufinamida, naproxeno, tamoxifeno y otros. El segmento de acetaminofén dominó el mercado en 2024 debido a su amplio uso para el manejo del dolor y el tratamiento de la fiebre en hospitales y farmacias de Oriente Medio y África. Los API de acetaminofén son producidos ampliamente por fabricantes sudafricanos y egipcios, que se benefician de procesos maduros y una calidad constante. Constituyen un componente esencial en medicamentos de venta libre y terapias combinadas. Las cadenas de suministro consolidadas garantizan la accesibilidad y la asequibilidad en toda la región. La alta demanda, tanto en aplicaciones clínicas como de venta libre, respalda el dominio del mercado. Los fabricantes priorizan el acetaminofén debido a su demanda estable y su familiaridad con la normativa.

Se prevé que el segmento de enoxaparina sódica experimente el mayor crecimiento, del 23 %, entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y la creciente adopción de terapias anticoagulantes. Los API de enoxaparina son productos complejos y de alto valor que requieren técnicas de síntesis especializadas. Los Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita están invirtiendo en capacidades locales para reducir la dependencia de las importaciones. La creciente concienciación sobre la salud cardiovascular y las enfermedades tromboembólicas impulsa la demanda. La colaboración con fabricantes globales de API garantiza la calidad y la transferencia de tecnología. La enoxaparina sódica representa un nicho estratégico de alto crecimiento para los productores de API de Oriente Medio y África que se dirigen a los mercados hospitalarios y de medicamentos especializados.

• Por tipo de droga

Según el tipo de fármaco, el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Oriente Medio y África se segmenta en medicamentos con receta y medicamentos de venta libre (OTC). El segmento de medicamentos con receta dominó el mercado con una cuota de mercado del 62 % en 2024, impulsado por la alta demanda de tratamientos para enfermedades crónicas, terapias especializadas y medicamentos de administración hospitalaria. Los API con receta son fundamentales para medicamentos cardiovasculares, oncológicos y para la diabetes, que representan una parte significativa del consumo farmacéutico en Sudáfrica, Egipto y Marruecos. Los fabricantes se centran en los API con receta debido a su mayor valor, la claridad regulatoria y la estabilidad de la demanda a largo plazo. Las inversiones estratégicas en I+D y las colaboraciones con hospitales garantizan un suministro constante. La sólida infraestructura sanitaria y la cobertura de seguros en los principales países de Oriente Medio y África (MEA) impulsan aún más la adopción de API con receta.

Se prevé que el segmento de medicamentos sin receta registre el crecimiento más rápido, del 21 %, entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente tendencia a la automedicación y la preferencia de los consumidores por tratamientos accesibles sin receta. Los principios activos de venta libre (OTC), como el acetaminofén, el ibuprofeno y las formulaciones vitamínicas, se consumen ampliamente en hogares y farmacias. Este crecimiento se debe a la creciente concienciación sobre la atención médica preventiva y a la asequibilidad de los productos OTC. Egipto y Sudáfrica son mercados clave para la producción de OTC, con el apoyo de fabricantes locales consolidados. Este segmento se beneficia de la rápida urbanización y la mayor penetración en farmacias minoristas. Las alianzas con proveedores globales de OTC contribuyen a mantener la calidad y a ampliar la cartera de productos.

• Por uso

En función del uso, el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Oriente Medio y África se segmenta en aplicaciones clínicas y de investigación. El segmento de uso clínico dominó el mercado con una cuota de mercado del 64% en 2024, impulsado por la alta demanda de API en hospitales, clínicas y la producción farmacéutica para el tratamiento de pacientes. Los API clínicos respaldan terapias para enfermedades crónicas y agudas, como cardiología, oncología y enfermedades infecciosas. Sudáfrica, Egipto y Nigeria son importantes consumidores debido a su sólida infraestructura sanitaria y al alto volumen de pacientes. Las constantes aprobaciones regulatorias y la producción local garantizan la fiabilidad del suministro. Los fabricantes priorizan los API clínicos por su demanda predecible y su contribución a la seguridad sanitaria regional. Las inversiones de hospitales públicos y privados también impulsan una sólida adopción de API clínicos.

Se prevé que el segmento de uso en investigación experimente el mayor crecimiento, del 22 %, entre 2025 y 2032, impulsado por la expansión de la I+D farmacéutica, los ensayos clínicos y la innovación biotecnológica en la región MEA. Universidades, institutos de investigación y compañías farmacéuticas recurren cada vez más a API especializadas para el descubrimiento y desarrollo de fármacos. Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita están invirtiendo fuertemente en infraestructura de investigación y centros de biotecnología. Las alianzas con compañías farmacéuticas globales facilitan la transferencia de tecnología y el intercambio de conocimientos. El segmento de investigación también se beneficia de las iniciativas gubernamentales que apoyan la innovación y los marcos de propiedad intelectual. La creciente demanda de terapias novedosas acelera la adopción de API de grado de investigación en los mercados emergentes.

• Por potencia

En función de su potencia, el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Oriente Medio y África se segmenta en API de potencia baja a moderada y API de potencia alta a alta. El segmento de potencia baja a moderada dominó el mercado con una participación en los ingresos del 60 % en 2024, impulsado por su uso generalizado en medicamentos para enfermedades crónicas, analgésicos y aplicaciones terapéuticas generales. Estos API son más fáciles de fabricar, manipular y transportar que los de alta potencia. Los fabricantes sudafricanos y egipcios aprovechan los procesos de producción consolidados y las aprobaciones regulatorias para suministrar estos API de manera eficiente. Los API de potencia baja a moderada constituyen la base de los medicamentos con y sin receta en la región. Su rentabilidad y la amplia base de pacientes garantizan una demanda constante. La familiaridad regulatoria también impulsa su adopción en los mercados nacionales y regionales.

Se prevé que el segmento de API de alta potencia a potente experimente el mayor crecimiento, del 24 %, entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente adopción de terapias oncológicas, antivirales y biológicas que requieren API especializados de alta potencia. La producción requiere instalaciones de contención avanzadas, mano de obra cualificada y un riguroso control de calidad. Los Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita están invirtiendo en centros de fabricación de API de alta potencia para reducir la dependencia de las importaciones. Las colaboraciones con empresas farmacéuticas multinacionales facilitan la transferencia de tecnología y el cumplimiento normativo. La creciente prevalencia del cáncer y las infecciones virales crónicas incrementa la demanda de estos API de alto valor. Los API de alta potencia representan un segmento de crecimiento estratégico tanto para fabricantes locales como para inversores multinacionales que buscan terapias especializadas.

• Por aplicación terapéutica

En función de su aplicación terapéutica, el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Oriente Medio y África se segmenta en cardiología, SNC y neurología, oncología, ortopedia, endocrinología, neumología, gastroenterología, nefrología, oftalmología y otras aplicaciones terapéuticas. El segmento de cardiología dominó el mercado con una participación en los ingresos del 20 % en 2024, impulsado por la alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares como la hipertensión, la enfermedad coronaria y la insuficiencia cardíaca en Sudáfrica, Egipto y Nigeria. Los API para cardiología, como el losartán potásico y la enoxaparina sódica, tienen una demanda constante para medicamentos con receta y tratamientos hospitalarios. Los fabricantes regionales priorizan la producción debido a la demanda predecible, las aprobaciones regulatorias y las cadenas de suministro consolidadas. Las sólidas iniciativas gubernamentales de salud dirigidas a las enfermedades no transmisibles impulsan aún más el crecimiento. La colaboración con proveedores globales de API garantiza la calidad y la consistencia.

Se prevé que el segmento oncológico experimente el crecimiento más rápido, del 25 %, entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente incidencia del cáncer, la adopción de productos biológicos y las terapias especializadas de alto valor. Los principios activos (FA) oncológicos, como los anticuerpos monoclonales y los compuestos citotóxicos de alta potencia, requieren una fabricación y un control avanzados. Los Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita están estableciendo centros de API biotecnológicos y oncológicos para satisfacer la demanda nacional y regional. El aumento de las inversiones en investigación, ensayos clínicos e infraestructura sanitaria acelera el crecimiento. Las colaboraciones con compañías farmacéuticas multinacionales facilitan la transferencia de tecnología y el cumplimiento normativo. El segmento oncológico representa una oportunidad de gran valor para los fabricantes que se centran en áreas terapéuticas especializadas.

Análisis regional del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Oriente Medio y África

• Sudáfrica dominó el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de Medio Oriente y África con la mayor participación en los ingresos del 28,9 % en 2024, impulsada por un sector de fabricación farmacéutica bien establecido, iniciativas gubernamentales para fortalecer la atención médica y colaboraciones con compañías farmacéuticas globales para expandir la producción y la innovación de API.
• Los fabricantes del país están ampliando sus capacidades de producción para satisfacer las crecientes necesidades de atención sanitaria interna, así como la demanda regional de exportaciones, en particular para enfermedades crónicas y tratamientos especializados.
• La adopción generalizada de API producidos localmente está respaldada por la disponibilidad de mano de obra calificada, el apoyo regulatorio y las colaboraciones con compañías farmacéuticas globales, lo que establece a Sudáfrica como un centro clave para la producción de API en la región MEA.

Perspectiva del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de Sudáfrica

El mercado sudafricano de ingredientes farmacéuticos activos (API) capturó la mayor participación en los ingresos, con un 28,9 %, en 2024 dentro de la región MEA, impulsado por una sólida base de fabricación farmacéutica y la creciente demanda de API genéricos e innovadores. Los proveedores de servicios de salud priorizan cada vez más los API de producción local para garantizar la seguridad del suministro y opciones de tratamiento rentables. El creciente enfoque en enfermedades crónicas como las cardiovasculares, la diabetes y la oncología impulsa aún más la industria de los API. Además, el sólido respaldo regulatorio, la disponibilidad de mano de obra cualificada y las colaboraciones con compañías farmacéuticas multinacionales contribuyen significativamente a la expansión del mercado. La presencia de sólidas cadenas de suministro e instalaciones de fabricación avanzadas consolida la posición de Sudáfrica como centro regional de API.

Análisis del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de Arabia Saudita

Se proyecta que el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de Arabia Saudita experimente un crecimiento notable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria y las iniciativas gubernamentales que promueven la fabricación farmacéutica local. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y los tratamientos especializados de alto valor están impulsando la demanda de API en hospitales y clínicas. El enfoque estratégico de Arabia Saudita en la biotecnología y los API innovadores, respaldado por regulaciones favorables e incentivos para la I+D, está impulsando el crecimiento del mercado. La fabricación local y las colaboraciones con proveedores globales de API mejoran la capacidad de producción y la fiabilidad del suministro. La región está experimentando una creciente adopción de API tanto genéricos como innovadores, lo que posiciona a Arabia Saudita como un mercado líder en Oriente Medio y África.

Perspectiva del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de los EAU

El mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en los EAU está cobrando impulso gracias al énfasis del país en la modernización de la atención médica, la industrialización farmacéutica y la diversificación de la economía. El aumento de las inversiones en biotecnología, API de alta potencia y la producción de fármacos innovadores impulsa la expansión del mercado. Los fabricantes con sede en los EAU se centran en mejorar la capacidad de producción de API para satisfacer la demanda nacional y regional. Las colaboraciones con compañías farmacéuticas internacionales facilitan la transferencia de tecnología y el cumplimiento de los estándares de calidad globales. La creciente concienciación sobre las enfermedades crónicas y relacionadas con el estilo de vida impulsa aún más la demanda de API de producción local. Se espera que el apoyo gubernamental a la infraestructura farmacéutica y las políticas regulatorias favorables mantengan el crecimiento a largo plazo.

Análisis del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de Nigeria

Se prevé que el mercado nigeriano de ingredientes farmacéuticos activos (API) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la población, la expansión de la infraestructura sanitaria y la creciente demanda de API genéricos asequibles. Las compañías farmacéuticas nigerianas están ampliando la producción de API cardiovasculares, antiinfecciosos y para la diabetes para satisfacer la demanda interna. La creciente colaboración con proveedores internacionales de API y la inversión en modernas instalaciones de fabricación están mejorando la calidad y la eficiencia de la cadena de suministro. El enfoque del país en la autosuficiencia en la producción farmacéutica, junto con la creciente concienciación sobre el manejo de enfermedades crónicas, está impulsando la adopción en el mercado. El creciente apoyo gubernamental al desarrollo sanitario y farmacéutico fortalece la posición de Nigeria en el mercado de Oriente Medio y África.

Cuota de mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Oriente Medio y África

La industria de ingredientes farmacéuticos activos (API) de Oriente Medio y África está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• CAD Middle East Pharmaceutical Industries LLC (EAU)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)
• Aspen Holdings (Sudáfrica)
• Julphar (EAU)
• Industrias Farmacéuticas de Ammán (API) (Jordania)
• Pharco (Egipto)
• Alvogen (EE. UU.)
• Sanofi (Francia)
• Aurobindo Pharma Limited (India)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israel)
• Eva Pharma (Egipto)
• BASF (Alemania)
• Vasudha Pharma (India)
• Compañía de fabricación de productos farmacéuticos Tabuk (Arabia Saudita)
• Industrias Químicas de Calidad Limitada (Qcil) (Uganda)
• AryoGen Pharmed (Irán)
• Bal Pharma Limited (India)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Oriente Medio y África?

• En junio de 2025, EVA Pharma y CHICO Pharmaceutical anunciaron una colaboración para localizar la producción de API oncológicos en la región MEA. El acuerdo implica la transferencia de tecnología para 10 API antineoplásicos de alta potencia, cuya producción se realizará en las instalaciones de EVA Pharma, con certificación EU-GMP, en Egipto. Esta colaboración busca abordar la importante carga sanitaria y económica que representa el cáncer en la región mediante la creación de una cadena de suministro más resiliente y sostenible para tratamientos oncológicos críticos.
• En enero de 2025, Egipto firmó un acuerdo de 120 millones de dólares para establecer un centro industrial farmacéutico en la Zona Económica del Canal de Suez. Esta colaboración busca fortalecer la producción y la exportación de productos farmacéuticos locales. La instalación será gestionada por Arab Pharmaceutical Materials Co. (Arab API) y SCZONE Istithmar.
• En diciembre de 2024, Acino, empresa farmacéutica suiza, anunció la integración total de Pharmax Pharmaceuticals, empresa líder con sede en los Emiratos Árabes Unidos. Esta operación refuerza la presencia de Acino en Oriente Medio al incorporar a sus capacidades operativas una planta de fabricación con certificación GCC y GMP de la UE.
• En octubre de 2024, Health Policy Watch destacó la urgente necesidad de que África desarrolle capacidades locales de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API). Esta iniciativa busca reducir la dependencia de las importaciones, mejorar los resultados de la atención médica y estimular el crecimiento económico en todo el continente.
• En mayo de 2023, MG Health, con sede en Lesoto, anunció planes para ampliar su cartera de variedades de cannabis medicinal y extractos formulados para satisfacer la creciente demanda en mercados de exportación clave. La empresa, que cumple con las buenas prácticas de fabricación de la UE, pretende exportar sus productos como ingredientes farmacéuticos activos a farmacias de la UE y otros mercados selectos.

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