Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de equipos de prueba de envases farmacéuticos en Oriente Medio y África: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de equipos de prueba de envases farmacéuticos

• El tamaño del mercado de equipos de prueba de envases farmacéuticos de Oriente Medio y África se valoró en 235,8 millones de dólares en 2024  y se espera que alcance  los 431,6 millones de dólares en 2032  con una CAGR del 7,85 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida al aumento de la demanda de equipos de prueba de envases farmacéuticos por parte de la industria química y petroquímica en las economías desarrolladas y en desarrollo.
• Este crecimiento está impulsado por factores como el aumento de los sectores de genéricos y biofarmacéuticos en todo el mundo.

Análisis del mercado de equipos de prueba de envases farmacéuticos

• El mercado de equipos de prueba de envases farmacéuticos en Medio Oriente y África está impulsado por las crecientes actividades de fabricación farmacéutica, el aumento de los requisitos de cumplimiento normativo y el creciente enfoque en la seguridad de los medicamentos y la calidad del producto en toda la cadena de suministro.
• El crecimiento del mercado está respaldado por la expansión de la infraestructura de atención médica, las iniciativas gubernamentales para mejorar los estándares farmacéuticos y la necesidad de prevenir medicamentos falsificados mediante rigurosas pruebas de integridad de los envases.
• Arabia Saudita tiene una participación de mercado dominante del 38,75% en 2024, debido a su sólida base de fabricación farmacéutica, la aplicación de las normas por parte de la SFDA y las inversiones alineadas con la Visión 2030 que promueven el crecimiento industrial y de la atención médica.
• Por tipo, se espera que el segmento de equipos domine el mercado, a medida que las compañías farmacéuticas y las organizaciones de investigación por contrato adopten cada vez más tecnologías de prueba de empaquetado avanzadas y automatizadas para el aseguramiento de la calidad.
• Por usuario final, las empresas farmacéuticas siguen siendo los mayores consumidores de equipos de prueba de envases, seguidas por las organizaciones de investigación por contrato, los organismos gubernamentales, las instituciones de investigación y los laboratorios de pruebas especializados, lo que refleja un ecosistema diverso y en crecimiento para el control de calidad farmacéutico.

Alcance del informe y segmentación del mercado de equipos de prueba de envases farmacéuticos

Tendencias del mercado de equipos de prueba de envases farmacéuticos

Énfasis en el cumplimiento, la integridad de los datos y la automatización en los procesos de prueba .

• La creciente presión regulatoria de agencias como la EMA (Agencia de Medicamentos de Asia y el Pacífico) y la MHRA está impulsando la demanda de soluciones avanzadas de prueba de empaquetado que garanticen la integridad de los datos, la repetibilidad y el cumplimiento de los estándares de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
• Por ejemplo: en febrero de 2024, Sepha Ltd. lanzó una nueva generación de comprobadores de decaimiento de vacío en el mercado de la UE, compatibles con los estándares USP <1207> y equipados con sistemas de registro de datos digitales para respaldar las auditorías regulatorias.
• La creciente adopción de equipos de prueba de envases totalmente automatizados e integrados permite el monitoreo en tiempo real, la trazabilidad y la calidad constante en todas las líneas de producción farmacéutica.
• Las innovaciones en tecnologías de pruebas no destructivas (END), como la descomposición al vacío, la detección de fugas basada en láser y las imágenes de alta resolución, están mejorando la precisión de las pruebas sin dañar los envases.
• Esta tendencia refleja el cambio más amplio de la industria hacia una infraestructura de pruebas digitalizada, estandarizada y altamente compatible para satisfacer los estrictos requisitos de validación de envases farmacéuticos.

Dinámica del mercado de equipos de prueba de envases farmacéuticos

Conductor

Transformación digital y personalización de sistemas de prueba de envases

• El impulso hacia la Industria 4.0 está creando oportunidades para integrar IoT, IA y plataformas basadas en la nube en equipos de prueba de empaquetado, lo que permite el mantenimiento predictivo y el seguimiento del rendimiento en tiempo real.
• La creciente demanda de equipos de prueba personalizados y específicos para cada aplicación en apoyo de productos biológicos, vacunas e inyectables estériles presenta oportunidades lucrativas para los fabricantes.
• La expansión de la producción biofarmacéutica y las inversiones en fabricación inteligente por parte de las empresas de la UE están impulsando la demanda de equipos tecnológicamente avanzados y adaptables.
  • Por ejemplo: en enero de 2024, Bosch Packaging Technology presentó una plataforma de pruebas modular habilitada para IA diseñada para fabricantes de vacunas con sede en la UE, que ofrece pruebas adaptativas para diversos tipos de contenedores.
• Este cambio hacia sistemas inteligentes y flexibles lo posiciona como un centro de innovación en soluciones de pruebas farmacéuticas.

Restricción/Desafío

Altos costos y complejidad de las tecnologías de pruebas avanzadas

• La naturaleza avanzada de los equipos de prueba de envases de productos farmacéuticos resulta en una alta inversión de capital, lo que puede disuadir a las pequeñas y medianas empresas (PYME) de adoptarlos.
• La integración de nuevas tecnologías de prueba en líneas de producción más antiguas a menudo requiere una personalización significativa, actualizaciones del sistema y capacitación, lo que aumenta la complejidad operativa.
• El cumplimiento de las normas internacionales y de la UE en constante evolución a menudo implica una costosa revalidación de equipos y métodos de prueba.
  • Por ejemplo: según un informe de 2023 de la Federación de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas de Asia y el Pacífico (EFPIA), más del 60 % de las empresas medianas citaron el costo y la complejidad de la integración como las principales barreras para la modernización de los equipos.
• Estos factores enfatizan la necesidad de soluciones escalables y rentables adaptadas tanto a las grandes empresas como a las PYME en el panorama farmacéutico de Medio Oriente y África.

Alcance del mercado de equipos de prueba de envases farmacéuticos

El mercado está segmentado según el tipo de prueba, la tecnología y las categorías de alimentos.

• Por tipo de prueba

Según el tipo, el mercado de equipos de prueba de envases farmacéuticos en Oriente Medio y África se divide en equipos y servicios. El segmento de equipos representa la mayor cuota de mercado en ingresos, con aproximadamente el 65 % en 2024, impulsado por el aumento de las inversiones en maquinaria avanzada para pruebas de calidad y cumplimiento normativo. Las empresas farmacéuticas y los laboratorios de análisis requieren equipos de vanguardia para garantizar la integridad, la esterilidad y la vida útil de los envases, lo que impulsa la demanda de instrumentos de prueba automatizados y de alta precisión.

• Por tecnología

En función del usuario final, el mercado se segmenta en compañías farmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato (CRO), organizaciones gubernamentales, instituciones de investigación y laboratorios de análisis. Las compañías farmacéuticas dominan el mercado con una cuota de mercado en 2024, ya que se centran cada vez más en un estricto control de calidad del envasado para cumplir con las normas regulatorias internacionales. 

Análisis regional del mercado de equipos de prueba de envases farmacéuticos

• Arabia Saudita domina el mercado de cerraduras inteligentes con la mayor participación en los ingresos del 38,75 % en 2024, impulsada por el aumento de las inversiones en proyectos de ciudades inteligentes, las crecientes preocupaciones de seguridad y las sólidas iniciativas gubernamentales que promueven la infraestructura digital y la adopción de hogares inteligentes.
• Los consumidores de Arabia Saudita priorizan las funciones de seguridad mejoradas, la facilidad de uso y la capacidad de integrar cerraduras inteligentes con otros sistemas de automatización del hogar, como cámaras de vigilancia y asistentes de voz.
• La fuerte presencia de hogares de altos ingresos, la creciente urbanización y una población conocedora de la tecnología impulsan aún más la demanda de cerraduras inteligentes en los sectores residencial y comercial, posicionando a Arabia Saudita como el mercado líder de cerraduras inteligentes en la región.
• Los Emiratos Árabes Unidos tienen la segunda participación de mercado más grande, beneficiándose de su rápida adopción de tecnologías de hogares inteligentes y un próspero sector inmobiliario que incorpora soluciones de seguridad inteligentes.
• Sudáfrica, Egipto e Israel muestran un crecimiento constante del mercado impulsado por una mayor conciencia de la seguridad del hogar y la expansión de la infraestructura para la conectividad de IoT, aunque estos mercados aún están en desarrollo en comparación con Arabia Saudita y los Emiratos Árabes Unidos.

Análisis del mercado de equipos de prueba de envases farmacéuticos en Oriente Medio y África

El mercado de equipos de prueba de envases farmacéuticos en Oriente Medio y África está experimentando un crecimiento constante, impulsado por el aumento de la actividad de fabricación farmacéutica y el aumento de los requisitos de cumplimiento normativo en toda la región. La creciente conciencia sobre la importancia de la seguridad de los medicamentos, la calidad del producto y la estabilidad de su vida útil impulsa a los fabricantes a adoptar soluciones avanzadas de prueba de envases. Las inversiones en infraestructura sanitaria y la expansión de las exportaciones farmacéuticas, especialmente a Europa y Asia, impulsan aún más la demanda del mercado. Además, la región está observando un mayor enfoque en la prevención de la falsificación, lo que requiere rigurosas pruebas de integridad y seguridad de los envases.

Análisis del mercado de equipos de prueba de envases farmacéuticos en Arabia Saudita

Arabia Saudita lidera el mercado de equipos de prueba de envases farmacéuticos en Oriente Medio y África, con la mayor cuota de ingresos, un 45,5 % en 2024, gracias a importantes inversiones gubernamentales en el sector farmacéutico en el marco de la iniciativa Visión 2030. La creciente base de fabricación farmacéutica del país, sumada a la estricta aplicación de las normas de envasado y calidad por parte de la Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos (SFDA), impulsa la demanda de equipos de prueba sofisticados. Además, el aumento de la producción nacional de medicamentos y el crecimiento de las exportaciones a los países vecinos del CCG están impulsando la adopción de tecnologías de prueba de envases automatizadas y de alta precisión. El creciente enfoque de Arabia Saudita en la mejora de los estándares de atención médica y la seguridad del paciente impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de equipos de prueba de envases farmacéuticos en los EAU

El mercado de equipos de prueba de envases farmacéuticos de los EAU se encuentra en rápida expansión, impulsado por la posición del país como centro farmacéutico regional y su marco regulatorio proactivo. La presencia de varios fabricantes farmacéuticos multinacionales y empresas de envasado por contrato en zonas francas como Dubái y Abu Dabi fomenta la adopción de soluciones de prueba de vanguardia. El compromiso de los EAU con el aseguramiento de la calidad, junto con el desarrollo continuo de infraestructuras y la innovación en tecnología de envasado, impulsa la expansión del mercado. Además, la ubicación estratégica de los EAU facilita las actividades de reexportación, lo que intensifica la necesidad de un estricto control de calidad de los envases para cumplir con las normas internacionales.

Cuota de mercado de equipos de prueba de envases farmacéuticos

La industria de equipos de prueba de envases farmacéuticos está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• LABTHINK (China)
• UNION PARK CAPITAL (EE. UU.)
• WEST PHARMACEUTICAL SERVICES INC. (EE. UU.)
• Qualitest International Inc. (EE. UU.)
• Sensores, pruebas y calibración AMETEK (STC) (EE. UU.)
• TEN-E (EE. UU.)
• Tecnologías de embalaje e inspección de PTI (EE. UU.)
• AMRI (EE. UU.)
• Westpak Inc. (EE. UU.)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• Intertek Group plc (Reino Unido)
• Cryopak (Oriente Medio y África)
• SGS (Suiza)
• Grupo TASI (EE. UU.)
• Edwards Analytical (Reino Unido)
• NSF International (EE. UU.)
• LLC (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado de equipos de prueba de envases farmacéuticos en Oriente Medio y África

• En febrero de 2024, Mecmesin Ltd. (Reino Unido) presentó un comprobador automatizado de integridad de sellado de envases de última generación, diseñado específicamente para blísteres y sobres farmacéuticos. El sistema ofrece mayor precisión, registro de datos en tiempo real y cumplimiento de las normas GMP Anexo 1 de la UE, lo que facilita el cumplimiento de los estrictos requisitos de control de calidad de los fabricantes farmacéuticos de Asia-Pacífico.
• En marzo de 2024, Shimadzu Asia-Pacific GmbH lanzó su plataforma de pruebas i-Series Plus mejorada, con una sensibilidad ultraalta para pruebas de fugas y resistencia del sellado en blísteres y bolsas farmacéuticas. La plataforma se integra con sistemas de registro de auditoría digital para garantizar el cumplimiento de las regulaciones del Anexo 11 de la UE y la Parte 11 del Título 21 del CFR de la FDA.
• En enero de 2024, Sepha Ltd. (Reino Unido) presentó un nuevo sistema no destructivo de detección de fugas, denominado VisionScan 3D, que utiliza tecnología de sensores 3D y algoritmos de aprendizaje automático para detectar microfugas en blísteres farmacéuticos. Esta innovación busca mejorar la eficiencia de las pruebas y reducir el desperdicio de producto.
• En diciembre de 2023, Labthink Instruments Co., Ltd. inauguró un centro de servicio y demostración en Asia-Pacífico, China, para ampliar su presencia y ofrecer soporte local para sus soluciones de análisis de envases farmacéuticos, incluyendo comprobadores de permeabilidad a gases y comprobadores de ruptura. Esta expansión refleja la creciente demanda de equipos de control de calidad de alta precisión en el sector farmacéutico de Asia-Pacífico.
• En noviembre de 2023, Mocon Asia-Pacífico (una división de AMETEK) presentó una serie renovada de analizadores de tasa de transmisión de oxígeno y vapor de humedad (OTR/MVTR) para películas y láminas farmacéuticas. Las nuevas unidades ofrecen ciclos de prueba más rápidos y una mayor sensibilidad, satisfaciendo así las necesidades de las empresas farmacéuticas de Asia-Pacífico que cumplen con estrictos estándares de estabilidad y vida útil.

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