Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de terapia con bacteriófagos en América del Norte: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de terapia con bacteriófagos en América del Norte

• El tamaño del mercado de terapia con bacteriófagos de América del Norte se valoró en USD 21,34 millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 32,75 millones para 2033 , con una CAGR del 5,50 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente carga mundial de infecciones resistentes a los antibióticos y a los rápidos avances en la investigación con fagos, la medicina personalizada y la ingeniería genómica. La creciente transición de los antibióticos tradicionales a terapias antimicrobianas de precisión está acelerando significativamente la adopción de soluciones basadas en bacteriófagos en entornos clínicos, veterinarios y agrícolas.
• Además, la creciente demanda de alternativas antimicrobianas seguras, eficaces y específicas por parte de consumidores y profesionales sanitarios está posicionando la terapia con bacteriófagos como una prometedora opción terapéutica de última generación. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de terapia con bacteriófagos, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de terapia con bacteriófagos en América del Norte

• La terapia con bacteriófagos, que ofrece una acción antimicrobiana altamente específica y precisa contra patógenos bacterianos específicos, se está convirtiendo en un componente esencial del tratamiento de enfermedades infecciosas de próxima generación tanto en entornos hospitalarios como de investigación clínica debido a su capacidad para combatir infecciones resistentes a los antibióticos, reducir los efectos secundarios y preservar una microbiota saludable.
• La creciente demanda de terapia con bacteriófagos se debe principalmente al aumento global de la resistencia a los antimicrobianos (RAM), el aumento de las inversiones en biotecnología de fagos y la creciente adopción de enfoques de medicina personalizada. Además, el aumento de los ensayos clínicos, las vías regulatorias de apoyo y las nuevas empresas biotecnológicas están acelerando la adopción de soluciones de terapia con bacteriófagos.
• EE. UU. dominó el mercado norteamericano de terapia con bacteriófagos, con la mayor participación en ingresos, un 32,6 % en 2025, gracias a una sólida inversión gubernamental en tecnologías sanitarias avanzadas, la expansión de la investigación en enfermedades infecciosas y las iniciativas estratégicas para fortalecer la innovación biomédica. La creciente adopción de modalidades terapéuticas innovadoras en los principales hospitales y centros de investigación del país consolida aún más su liderazgo en Norteamérica.
• Se espera que Canadá sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de terapia con bacteriófagos de América del Norte durante el período de pronóstico, impulsado por la rápida modernización de la atención médica, la expansión de la infraestructura de investigación clínica, la creciente prevalencia de infecciones resistentes a los antibióticos y el fuerte enfoque del gobierno en la adopción de bioterapéuticos de vanguardia en los sectores de atención médica públicos y privados.
• El segmento de cultivos de caldo estéril dominó la mayor participación en ingresos del mercado con un 62,1 % en 2025, debido a la estabilidad, la facilidad de producción y la idoneidad para el uso clínico.

Alcance del informe y segmentación del mercado de terapia con bacteriófagos en América del Norte 

Tendencias del mercado de terapia con bacteriófagos en América del Norte

Creciente cambio hacia la ingeniería de bacteriófagos sintéticos, personalizados y de precisión .

• Una tendencia importante y en rápido crecimiento en el mercado norteamericano de terapias con bacteriófagos es la transición de los fagos tradicionales, aislados de forma natural, a terapias con fagos diseñados con precisión, optimizados genéticamente y personalizados. Este cambio se debe al aumento de la resistencia a los antimicrobianos (RAM), las limitaciones de los antibióticos de amplio espectro y la necesidad clínica de soluciones antibacterianas altamente específicas.
• Por ejemplo, empresas como Adaptive Phage Therapeutics (APT) están desarrollando plataformas de terapia fagológica personalizada que combinan cepas bacterianas específicas del paciente con los fagos correspondientes de bibliotecas de fagos en constante expansión. De igual manera, BiomX aprovecha la biología sintética y los fagos dirigidos al microbioma para tratar infecciones crónicas y enfermedades inflamatorias.
• Los fagos modificados genéticamente permiten características como una mejor expansión del rango de hospedadores, una mayor eficiencia de eliminación bacteriana, rasgos de elusión de resistencia y la eliminación de genes indeseables, lo que aumenta significativamente la fiabilidad terapéutica y los resultados clínicos. Además, la capacidad de actualizar rápidamente los cócteles de fagos ayuda a mantener la eficacia contra las mutaciones bacterianas en evolución.
• La creciente adopción del diseño de fagos mejorado con CRISPR y la selección de fagos basada en bioinformática impulsa el desarrollo de tratamientos de precisión para infecciones en las que los antibióticos convencionales fracasan. Las empresas emergentes y las instituciones de investigación colaboran cada vez más para crear plataformas automatizadas de emparejamiento de fagos capaces de identificar y emparejar bacterias rápidamente.
• La integración de herramientas de biología sintética también permite a los fabricantes desarrollar bacteriófagos modulares y programables con comportamiento predecible y perfiles de seguridad mejorados. Por ejemplo, Pherecydes Pharma está desarrollando cócteles de fagos a medida, específicamente dirigidos contra patógenos multirresistentes (MDR) como Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus.
• Esta creciente tendencia hacia terapias con bacteriófagos personalizados y diseñados está transformando radicalmente las expectativas de tratamiento para las infecciones resistentes a los fármacos. Como resultado, empresas de EE. UU., Europa y Asia-Pacífico invierten cada vez más en ingeniería de fagos, bancos de fagos y plataformas automatizadas de fabricación de fagos para satisfacer la creciente demanda clínica.
• La demanda de terapias con bacteriófagos de precisión está aumentando rápidamente en entornos hospitalarios, de investigación y biotecnológicos a medida que los proveedores de atención médica buscan alternativas más seguras y efectivas a los antibióticos, especialmente para infecciones crónicas, recurrentes y resistentes a los antibióticos.

Dinámica del mercado de terapia con bacteriófagos en América del Norte

Conductor

“Creciente resistencia a los antibióticos y creciente aceptación clínica de las terapias basadas en fagos”

• El aumento global de la resistencia a los antimicrobianos (RAM) y la disminución de la eficacia de los antibióticos convencionales son factores clave que aceleran la demanda de terapia con bacteriófagos. Hospitales y profesionales clínicos buscan cada vez más enfoques terapéuticos alternativos para infecciones potencialmente mortales que ya no responden a los antibióticos disponibles.
• Por ejemplo, en enero de 2024, Adaptive Phage Therapeutics amplió su programa de ensayos clínicos para infecciones por Staphylococcus aureus multirresistente bajo la supervisión de la FDA, lo que demuestra un creciente reconocimiento institucional y regulatorio de las terapias basadas en fagos. Se espera que estos avances impulsen una sólida expansión del mercado en los próximos años.
• A medida que aumenta la conciencia sobre los patógenos multirresistentes, como E. coli, Klebsiella pneumoniae y Pseudomonas aeruginosa, los proveedores de atención médica están adoptando rápidamente terapias con fagos para infecciones graves de heridas, infecciones óseas, úlceras del pie diabético y enfermedades respiratorias crónicas.
• Las terapias con bacteriófagos ofrecen ventajas cruciales como alta especificidad, toxicidad reducida, impacto mínimo en la microbiota beneficiosa y la capacidad de replicarse en sitios de infección, lo que las hace superiores a los antibióticos de amplio espectro en muchos casos clínicos.
• El aumento de las infecciones nosocomiales (IAH) y la creciente prevalencia de pacientes inmunodeprimidos aumentan la necesidad de estrategias terapéuticas altamente específicas. La posibilidad de combinar la terapia con fagos con antibióticos tradicionales para obtener efectos sinérgicos mejora la eficacia del tratamiento y amplía su adopción.
• Además, el mejor apoyo regulatorio, las aprobaciones de uso compasivo y la expansión de la cartera de ensayos clínicos están fortaleciendo la aceptación global de la terapia con fagos, particularmente en EE. UU., Europa y Corea del Sur. La creciente disponibilidad de plataformas escalables de fabricación de fagos con certificación GMP continúa impulsando la viabilidad comercial.
• En conjunto, estos factores impulsan fuertemente el crecimiento del mercado al alentar a hospitales, programas gubernamentales y empresas de biotecnología a incorporar soluciones basadas en fagos en las vías de tratamiento de rutina para infecciones bacterianas complejas.

Restricción/Desafío

“ Complejidad regulatoria, estandarización limitada y altas restricciones de producción ”

• A pesar del creciente interés, el mercado norteamericano de terapia con bacteriófagos enfrenta importantes desafíos debido a la incertidumbre regulatoria, la falta de estandarización global y las complejidades en el desarrollo de procesos de fabricación de fagos consistentes y escalables. Estos problemas siguen obstaculizando una rápida penetración en el mercado.
• Por ejemplo, las diferentes vías de aprobación en las distintas regiones (EE. UU. depende de las vías de IND en investigación y Europa avanza hacia marcos regulatorios adaptativos) crean demoras e inconsistencias en la adopción clínica y la comercialización.
• La diversidad biológica y la rápida evolución de los fagos dificultan el establecimiento de parámetros universales de calidad, métodos de prueba de potencia y estándares de estabilidad a largo plazo. Estos desafíos científicos conllevan plazos de desarrollo más largos y mayores costos de producción para los fabricantes.
• Además, el proceso de aislamiento, secuenciación, purificación y producción de bacteriófagos de alta calidad y libres de contaminantes requiere una infraestructura de bioprocesamiento sofisticada y personal calificado, lo que contribuye a altos gastos de fabricación e I+D.
• La conciencia pública sigue siendo limitada y algunos médicos siguen dudando en adoptar la terapia con fagos debido a la falta de datos clínicos a largo plazo y a las preocupaciones sobre la aceptación regulatoria.
• Además, la necesidad de cócteles de fagos personalizados en algunos casos aumenta la complejidad logística, ya que la correspondencia de fagos en tiempo real, el aislamiento bacteriano y la formulación personalizada requieren coordinación entre laboratorios y centros clínicos.
• Para superar estos desafíos, la industria debe priorizar marcos regulatorios armonizados, directrices de fabricación estandarizadas, mejores pruebas de estabilidad y una mayor evidencia de ensayos clínicos. Alcanzar estos objetivos será esencial para permitir la comercialización a gran escala y una mayor adopción terapéutica de los tratamientos basados ​​en bacteriófagos.

Alcance del mercado de terapia con bacteriófagos en América del Norte

El mercado de terapia con bacteriófagos de América del Norte está segmentado según el objetivo, el tipo, la base, la aplicación, la vía de administración, el usuario final y el canal de distribución.

• Por objetivo

Sobre la base del objetivo, el mercado norteamericano de terapia con bacteriófagos está segmentado en Escherichia coli, Staphylococcus, Streptococcus, Pseudomonas, Salmonella y otros. El segmento de Escherichia coli dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 36,4 %, en 2025, impulsado por la alta prevalencia de infecciones gastrointestinales relacionadas con E. coli y la creciente resistencia a los antibióticos. Los hospitales y las clínicas especializadas prefieren cada vez más la terapia con fagos debido a su acción dirigida y sus mínimos efectos secundarios. Los fagos de E. coli están respaldados por ensayos clínicos en curso que validan su seguridad y eficacia. El segmento se beneficia de la financiación de la investigación y de las iniciativas gubernamentales que promueven terapias alternativas. La creciente concienciación entre los pacientes y los profesionales sanitarios acelera la adopción. La terapia con fagos para las infecciones por E. coli reduce la dependencia de antibióticos de amplio espectro. La disponibilidad comercial de fagos de E. coli bien caracterizados garantiza un uso clínico fiable. Los continuos avances tecnológicos en la formulación de fagos mejoran la estabilidad y la vida útil. La creciente incidencia de cepas multirresistentes fortalece aún más la demanda. Este segmento sigue siendo crucial tanto en las regiones desarrolladas como en las que están en desarrollo

Se espera que el segmento Staphylococcus experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 19,8 %, entre 2026 y 2033, impulsada por el aumento de casos de SARM y otras infecciones resistentes por Staphylococcus. La creciente urgencia de encontrar alternativas eficaces a los antibióticos convencionales impulsa el interés en la investigación y el comercio. Hospitales y clínicas especializadas están adoptando rápidamente fagos dirigidos contra Staphylococcus para el control de infecciones. Institutos de investigación académica desarrollan activamente fagos modificados genéticamente para mejorar la eficacia terapéutica. Los ensayos clínicos están ampliando la base de evidencia para un tratamiento seguro y específico. La fagoterapia ofrece una rápida eliminación bacteriana con una mínima alteración de la microbiota normal. La integración de la fagoterapia con la atención estándar mejora los resultados de las infecciones crónicas y posoperatorias. La creciente concienciación entre médicos y pacientes aumenta las tasas de prescripción. La financiación pública y privada apoya el desarrollo y la comercialización de nuevos productos. La creciente prevalencia de infecciones de piel y tejidos blandos amplifica la demanda del mercado. Las aprobaciones regulatorias en mercados clave fortalecen la adopción y la distribución. La expansión a mercados emergentes ofrece importantes oportunidades de crecimiento.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado se segmenta en lítico y lisogénico. El segmento lítico tuvo la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 58,7 %, en 2025, debido a su rápida acción bactericida y su eficacia contra cepas multirresistentes. Los hospitales y las clínicas prefieren los fagos líticos para las infecciones agudas debido a su efecto inmediato. El segmento se beneficia de un perfil de seguridad bien establecido y de la evidencia clínica. Los fagos líticos reducen la carga bacteriana rápidamente, minimizando las complicaciones y la duración de la hospitalización. Su farmacocinética predecible permite una dosificación y una planificación del tratamiento precisas. La adopción está respaldada por el aumento de casos de infecciones gastrointestinales y cutáneas. Las compañías farmacéuticas invierten en la producción a gran escala para uso clínico. La integración con la terapia antibiótica estándar mejora los resultados terapéuticos. La investigación está ampliando la estabilidad de la formulación para aplicaciones más amplias. El cumplimiento del paciente mejora debido a una menor duración del tratamiento. Los fagos líticos son compatibles con varios formatos de administración, incluidas las aplicaciones orales y dérmicas. Su disponibilidad comercial fortalece la penetración en el mercado

Se espera que el segmento lisogénico experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 16,3 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la investigación sobre fagos lisogénicos modificados y su potencial para el control de infecciones a largo plazo. La investigación académica y clínica está en aumento debido a su capacidad para integrarse en los genomas del huésped. Los fagos lisogénicos ofrecen actividad antibacteriana prolongada y modulación del microbioma. El creciente interés en el manejo de infecciones crónicas impulsa el crecimiento del mercado. Los avances tecnológicos permiten aplicaciones terapéuticas más seguras y predecibles. Los ensayos clínicos están validando la eficacia contra cepas bacterianas resistentes. El segmento se beneficia de la financiación y los proyectos de colaboración entre institutos de investigación y empresas biotecnológicas. Los fagos lisogénicos están ganando atención para aplicaciones de terapia personalizada. La aceptación regulatoria está mejorando gradualmente con los resultados positivos de los ensayos. Su integración con otras modalidades de tratamiento mejora la versatilidad. Se están explorando formulaciones específicas para cada paciente para terapia dirigida. La expansión en los mercados emergentes ofrece oportunidades significativas. La creciente concienciación entre los profesionales de la salud apoya su adopción.

• Por base

Sobre la base de la base, el mercado se segmenta en cultivo en caldo estéril y base de gelatina soluble en agua. El segmento de cultivo en caldo estéril dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 62,1 %, en 2025, debido a su estabilidad, facilidad de producción e idoneidad para el uso clínico. Los hospitales y laboratorios de investigación utilizan ampliamente los cultivos en caldo para obtener resultados fiables. El segmento se beneficia de protocolos de fabricación estandarizados que garantizan una calidad constante. El cultivo en caldo estéril permite una dosificación precisa y mantiene la viabilidad de los fagos. Su adopción está respaldada por la evidencia clínica y el cumplimiento normativo. El formato es adecuado tanto para aplicaciones orales como parenterales. Las compañías farmacéuticas prefieren los cultivos en caldo para la producción en masa y la comercialización. La integración con los protocolos hospitalarios garantiza una administración segura. El segmento tiene un alto uso en infecciones gastrointestinales y sistémicas. La I+D continua mejora la eficacia y la vida útil. Los cultivos en caldo son compatibles con los sistemas de distribución automatizados. La creciente concienciación y la adopción clínica impulsan el dominio del mercado

Se espera que el segmento de bases de gelatina solubles en agua experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 18,5 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la demanda de aplicaciones tópicas, cuidado de heridas y formulaciones inocuas para el paciente. Este segmento se beneficia de su creciente uso en infecciones de heridas posoperatorias y tratamientos cutáneos. Los fagos basados ​​en gelatina permiten una terapia localizada, minimizando los efectos secundarios sistémicos. Su creciente adopción en hospitales y clínicas especializadas impulsa el crecimiento. La investigación clínica demuestra una mejor adherencia del paciente a la administración tópica. Los avances tecnológicos mejoran la estabilidad y la vida útil de las formulaciones de gelatina. La creciente preferencia por las terapias no invasivas acelera su adopción. La creciente concienciación entre médicos y pacientes fortalece el potencial del mercado. El comercio electrónico y los canales de distribución amplían la accesibilidad. La integración con productos modernos para el cuidado de heridas impulsa la aceptación en el mercado. La terapia dirigida en dermatología aumenta la relevancia del segmento. Las iniciativas gubernamentales para terapias alternativas impulsan la expansión. Los mercados emergentes presentan nuevas oportunidades de crecimiento.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en disentería bacteriana, infecciones de la piel y la mucosa nasal, infección cutánea supurativa, infecciones pulmonares y pleurales, infecciones de heridas posoperatorias y otras. El segmento de disentería bacteriana representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 40,6 %, en 2025, impulsado por la alta prevalencia en las regiones en desarrollo y la resistencia a los antibióticos convencionales. Los hospitales y las clínicas prefieren la terapia con fagos debido a su especificidad y rápida acción. La investigación respalda la eficacia de los fagos en las infecciones gastrointestinales. Los programas gubernamentales de salud y las ONG promueven su adopción. La concienciación de los pacientes y la recomendación de los médicos impulsan la penetración en el mercado. Los ensayos clínicos refuerzan los perfiles de seguridad y eficacia. La integración en las estrategias de salud pública mejora la accesibilidad al tratamiento. La disponibilidad comercial de fagos estandarizados garantiza la fiabilidad. Los avances tecnológicos mejoran la estabilidad y el almacenamiento. La creciente prevalencia de casos pediátricos impulsa la demanda. Las políticas de reembolso de apoyo facilitan la adopción. La I+D continua garantiza la mejora de las formulaciones

Se espera que el segmento de infecciones de heridas posoperatorias experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 21,2 %, entre 2026 y 2033, impulsada por el aumento de los procedimientos quirúrgicos y las infecciones resistentes a los antibióticos. Los hospitales adoptan la terapia con fagos para el tratamiento de heridas y el control de infecciones. Las formulaciones tópicas y dérmicas de fagos están ganando preferencia. La evidencia clínica respalda una cicatrización más rápida y una menor recurrencia de infecciones. La investigación se centra en la combinación de fagos con antibióticos convencionales. El cumplimiento terapéutico del paciente mejora gracias a la facilidad de aplicación. Los programas de salud públicos y privados fomentan la adopción. La integración en los protocolos hospitalarios mejora la eficiencia operativa. Los avances tecnológicos permiten una mejor formulación y estabilidad. La creciente concienciación entre cirujanos y enfermeros impulsa su uso. Los mercados emergentes muestran una creciente aceptación. Las colaboraciones entre empresas de biotecnología y hospitales amplían el alcance. La expansión en centros quirúrgicos ofrece importantes oportunidades de crecimiento.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado se segmenta en oral, parenteral, rectal, dérmica y otras. El segmento oral tuvo la mayor participación en los ingresos del mercado, con un 47,9%, en 2025, gracias a su conveniencia, eficacia en infecciones gastrointestinales y cumplimiento terapéutico por parte del paciente. Los fagos orales permiten terapias dirigidas sin procedimientos invasivos. Los hospitales y las clínicas prefieren la administración oral para la atención ambulatoria. La evidencia clínica respalda la seguridad y la rapidez de acción. Los fabricantes farmacéuticos prefieren formulaciones orales escalables. La integración con el tratamiento de rutina mejora los resultados. Las mejoras en la estabilidad y la vida útil fortalecen la adopción. La disponibilidad comercial garantiza un suministro confiable. La investigación se centra en las técnicas de encapsulación para una mejor biodisponibilidad. Los programas de salud pública promueven la terapia oral con fagos. Las campañas de concientización impulsan la adopción entre pacientes y médicos. La administración oral respalda su uso generalizado en los mercados emergentes. Las aprobaciones regulatorias refuerzan la credibilidad.

Se espera que el segmento dérmico experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 20,5 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la demanda de infecciones cutáneas, quemaduras y heridas postoperatorias. La terapia tópica permite un tratamiento localizado y reduce la exposición sistémica. Los hospitales y las clínicas especializadas adoptan fagos dérmicos para una atención adaptada al paciente. Los estudios clínicos demuestran una rápida cicatrización y control de infecciones. Los avances tecnológicos mejoran las formulaciones de geles y cremas. La integración con apósitos para heridas mejora la eficacia terapéutica. La investigación académica respalda nuevos sistemas de administración. La creciente concienciación entre dermatólogos y cirujanos impulsa la adopción. El cumplimiento del paciente mejora gracias a la aplicación no invasiva. Las aprobaciones regulatorias permiten la expansión del mercado. El comercio electrónico y los distribuidores aumentan la accesibilidad. Los mercados emergentes muestran una creciente preferencia por la terapia dérmica. Los programas de salud públicos y privados fomentan su uso.

• Por el usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, centros de investigación académica e institutos, y otros. El segmento de hospitales representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 53,3%, en 2025, impulsado por la alta afluencia de pacientes, los protocolos de control de infecciones y el acceso a fagos de grado clínico. Los hospitales prefieren formulaciones de fagos estandarizadas por su fiabilidad y seguridad. La integración en programas de gestión de infecciones mejora la adopción. La disponibilidad comercial y las redes de distribución garantizan el suministro. Los programas de formación continua y concienciación respaldan su uso. Los hospitales realizan estudios internos para validar la eficacia. La creciente incidencia de infecciones resistentes aumenta la demanda. Los avances tecnológicos permiten una administración eficiente. La adopción por parte de los hospitales está respaldada por iniciativas sanitarias gubernamentales. La confianza de los pacientes en la terapia administrada en el hospital fortalece su posición en el mercado. El cumplimiento normativo garantiza la calidad y la seguridad. Los hospitales proporcionan una plataforma para ensayos clínicos a gran escala.

Se espera que el segmento de Investigación e Institutos Académicos experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 22,0 %, entre 2026 y 2033, impulsada por el aumento de la financiación para la investigación, los ensayos clínicos y las colaboraciones. Las instituciones académicas se centran en la ingeniería de fagos para terapias dirigidas. La investigación se expande a infecciones crónicas y raras. Las subvenciones gubernamentales y las inversiones privadas apoyan la innovación. La colaboración con empresas biotecnológicas acelera la comercialización. La publicación de resultados clínicos impulsa la concienciación y la adopción. Los programas de formación desarrollan profesionales cualificados para la terapia con fagos. La investigación académica contribuye a las aprobaciones y directrices regulatorias. La producción a escala de laboratorio permite aplicaciones experimentales. Las conferencias y seminarios impulsan el intercambio de conocimientos. Los mercados emergentes muestran una mayor actividad de investigación. El patentamiento de productos fagogénicos aumenta el valor de mercado. Los hallazgos académicos influyen en la adopción hospitalaria.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en Licitación Directa y Distribuidores Externos. El segmento de Licitación Directa dominó la mayor participación en los ingresos del mercado, con un 61,5 % en 2025, debido a las compras a granel por parte de hospitales, programas gubernamentales e instituciones de investigación. La licitación directa garantiza el control de calidad, el cumplimiento normativo y un suministro constante. Los hospitales e instituciones prefieren la compra directa para terapias críticas. Las iniciativas gubernamentales de salud apoyan la adopción mediante licitaciones. Las cadenas de suministro estandarizadas mejoran la confiabilidad. Los contratos a largo plazo aseguran una disponibilidad constante. Las compañías farmacéuticas mantienen equipos de venta directa para la interacción con los hospitales. Los requisitos clínicos y de investigación impulsan las compras a granel. El dominio del mercado se ve fortalecido por la supervisión regulatoria. La rentabilidad y la transparencia apoyan la adopción de licitaciones. Las licitaciones directas facilitan el acceso en los mercados emergentes. Las sólidas redes de distribución garantizan la entrega oportuna.

Se espera que el segmento de Distribuidores Externos experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 19,4 %, entre 2026 y 2033, impulsada por el crecimiento del comercio electrónico, las redes de distribución regionales y la expansión del alcance a centros de salud semiurbanos y rurales. Los distribuidores proporcionan suministros a menor escala a clínicas y laboratorios de investigación. La logística flexible facilita la entrega puntual y la gestión del inventario. Las plataformas de farmacia electrónica aumentan la accesibilidad para los usuarios finales. Las alianzas con distribuidores locales mejoran la penetración en el mercado. Las campañas de concientización impulsan la adopción en regiones remotas. La orientación regulatoria garantiza una distribución segura. Los distribuidores apoyan a los hospitales con un reabastecimiento rápido. El apoyo de marketing y formación facilita la comprensión del producto. El crecimiento de las clínicas especializadas impulsa la demanda de productos distribuidos. La personalización regional mejora la aceptación. La expansión en regiones en desarrollo ofrece un alto potencial de crecimiento.

Análisis regional del mercado de terapia con bacteriófagos en América del Norte

• Se proyecta que el mercado norteamericano de terapias con bacteriófagos crecerá significativamente durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de infecciones resistentes a los antibióticos, la creciente concienciación sobre las terapias antibacterianas de precisión y la creciente inversión en el manejo avanzado de enfermedades infecciosas. El enfoque de la región en productos biológicos innovadores y nuevas modalidades de tratamiento está impulsando aún más su adopción en el mercado.
• Los gobiernos de toda América del Norte están fortaleciendo activamente la infraestructura de atención médica, ampliando las capacidades clínicas y de investigación y promoviendo la adopción de productos biológicos avanzados, todo lo cual está acelerando la demanda de terapias basadas en bacteriófagos.
• Además, las crecientes colaboraciones entre proveedores de atención médica regionales, institutos de investigación y empresas de biotecnología globales están apoyando la introducción y la adopción clínica de terapias con fagos validadas tanto en entornos hospitalarios como de investigación.

Perspectiva del mercado de terapia con bacteriófagos en América del Norte y EE. UU.

El mercado norteamericano de terapia con bacteriófagos dominó el mercado norteamericano con la mayor participación en ingresos, un 32,6 % en 2025, gracias a una importante inversión gubernamental en tecnologías sanitarias avanzadas, la expansión de la investigación en enfermedades infecciosas y las iniciativas estratégicas para fortalecer la innovación biomédica. La creciente adopción de modalidades terapéuticas innovadoras en los principales hospitales y centros de investigación del país consolida su liderazgo en Norteamérica.

Perspectiva del mercado de terapia con bacteriófagos en Canadá y América del Norte

Se prevé que el mercado de terapia con bacteriófagos en Canadá y Norteamérica sea el de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la rápida modernización de la atención médica, la expansión de la infraestructura de investigación clínica, la creciente prevalencia de infecciones resistentes a los antibióticos y el firme enfoque gubernamental en la adopción de bioterapias de vanguardia. El aumento de las colaboraciones con empresas biotecnológicas globales y la creciente adopción de terapias de última generación por parte de los hospitales impulsan el crecimiento acelerado del mercado canadiense.

Cuota de mercado de la terapia con bacteriófagos en América del Norte

La industria de la terapia con bacteriófagos está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Intralytix Inc. (EE. UU.)
• Armata Pharmaceuticals (EE. UU.)
• PhagePro Inc. (EE. UU.)
• Micreos (Países Bajos)
• Proteon Pharmaceuticals (Polonia)
• Phagelux (China)
• Technophage (Portugal)
• Eligo Bioscience (Francia)
• Pherecydes Pharma (Francia)
• PhageLab (Chile)
• Locus Biosciences (EE. UU.)
• Genpharm (EE. UU.)
• Phage International (EE. UU.)
• Grupo Aptorum (Hong Kong)
• Viralytics (Australia)
• iNtRON Biotechnology (Corea del Sur)

Últimos avances en el mercado norteamericano de terapia con bacteriófagos

• En febrero de 2021, Locus Biosciences anunció la finalización exitosa de un ensayo clínico de fase 1b de su terapia con bacteriófagos mejorados con CRISPR-Cas3 (LBP-EC01), dirigida a Escherichia coli. El ensayo demostró que el fago diseñado era seguro, bien tolerado y condujo a una reducción de los niveles de E. coli en pacientes, lo que representa una importante prueba de concepto para su plataforma de fagos de precisión.
• En mayo de 2022, Adaptive Phage Therapeutics (APT) informó sobre la administración de la primera dosis a un paciente de su ensayo de fase 1/2 "DANCE" en osteomielitis del pie diabético (OPD), utilizando su método PhageBank. Este fue un hito clínico clave, ya que APT utiliza una biblioteca de fagos compatibles con las infecciones de los pacientes para combatir las infecciones resistentes a los antibióticos.
• En enero de 2024, Locus Biosciences recibió una financiación de 23,9 millones de dólares de BARDA (Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado de EE. UU.) para financiar la segunda parte de su ensayo ELIMINATE de fase 2 de LBP-EC01 para infecciones urinarias por E. coli resistente a fármacos. Este apoyo sin dilución subraya el firme compromiso gubernamental con las terapias avanzadas con fagos.
• En agosto de 2024, Locus Biosciences anunció resultados positivos de la Parte 1 (abierta) de su ensayo ELIMINATE de Fase 2 de LBP-EC01. Los datos, publicados en The Lancet Infectious Diseases, reafirmaron la seguridad y la tolerabilidad en pacientes, sentando una base sólida para la Parte 2 del estudio, a ciegas y controlado con placebo.

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