Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de biotecnología en América del Norte: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de biotecnología en América del Norte

• El tamaño del mercado de biotecnología de América del Norte se valoró en USD 706,71 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 1,724,94 mil millones para 2033 , con una CAGR del 11,80% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por los avances en genómica, biofarmacéuticos y medicina de precisión, junto con una creciente inversión en investigación y desarrollo por parte de los sectores gubernamentales y privados.
• Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y genéticas, junto con la creciente demanda de terapias innovadoras y medicina personalizada, está posicionando las soluciones biotecnológicas como herramientas clave para mejorar los resultados de la atención médica. Estos factores combinados están acelerando la adopción de innovaciones biotecnológicas, impulsando así sustancialmente la expansión del mercado.

Análisis del mercado de biotecnología en América del Norte

• La biotecnología, que abarca la ingeniería genética, los productos biofarmacéuticos y el diagnóstico molecular, es cada vez más importante para el avance de la atención médica, la agricultura y las aplicaciones industriales, tanto en los ámbitos terapéuticos como de investigación, debido a su potencial de precisión, eficiencia e innovación.
• La creciente demanda de terapias novedosas, medicina personalizada y diagnósticos avanzados se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y genéticas, la creciente inversión en I+D y el fuerte apoyo del gobierno y del sector privado a las iniciativas de biotecnología.
• Estados Unidos dominó el mercado de biotecnología de América del Norte con la mayor participación en los ingresos del 67,2 % en 2025, impulsado por un sólido ecosistema de nuevas empresas de biotecnología, compañías farmacéuticas líderes, infraestructura de investigación avanzada y adopción temprana de tecnologías de vanguardia, con un crecimiento significativo en el desarrollo biofarmacéutico, terapias genéticas y aplicaciones de biología sintética.
• Se espera que Canadá sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de biotecnología de América del Norte durante el período de pronóstico debido a la expansión de la infraestructura de atención médica, el aumento de las inversiones en investigación biotecnológica y los marcos regulatorios de apoyo para terapias innovadoras.
• El segmento de instrumentos dominó el mercado de biotecnología de América del Norte con una participación de mercado del 42,3 % en 2025, impulsado por la alta demanda de equipos de laboratorio, dispositivos de diagnóstico e instrumentos analíticos avanzados fundamentales para la investigación, el desarrollo y el control de calidad en múltiples aplicaciones biotecnológicas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de biotecnología en América del Norte       

Tendencias del mercado de biotecnología en América del Norte

Avances en genómica y medicina personalizada

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado de biotecnología de América del Norte es el enfoque creciente en la genómica, la edición genética y la medicina personalizada, lo que permite terapias personalizadas basadas en perfiles genéticos individuales y mejora los resultados de los pacientes.
  • Por ejemplo, se están desarrollando terapias basadas en CRISPR, como CTX001 para la anemia de células falciformes, dirigidas a mutaciones genéticas específicas, lo que permite enfoques terapéuticos altamente personalizados. De igual manera, los avances en terapia génica de Spark Therapeutics ofrecen nuevas opciones para enfermedades hereditarias raras.
• La integración de la bioinformática y el análisis basado en IA en la investigación biotecnológica permite un descubrimiento de fármacos más rápido, el modelado predictivo de las respuestas a los tratamientos y la identificación de nuevas dianas terapéuticas. Por ejemplo, empresas como Tempus utilizan la IA para analizar datos genómicos y clínicos y optimizar las estrategias de tratamiento del cáncer.
• La aplicación fluida de la medicina de precisión en todos los sistemas de atención sanitaria permite a los médicos ofrecer terapias específicas y, al mismo tiempo, reducir el ensayo y error en los tratamientos, creando vías de atención al paciente más eficientes y eficaces.
• Esta tendencia hacia una biotecnología más personalizada, basada en datos y centrada en la precisión está transformando radicalmente los paradigmas de tratamiento y las expectativas de los pacientes. En consecuencia, empresas como Editas Medicine están desarrollando soluciones de edición genética combinadas con herramientas predictivas basadas en IA para el manejo de enfermedades.
• La demanda de soluciones de terapia genómica y personalizada está creciendo rápidamente tanto en entornos clínicos como de investigación, a medida que los proveedores de atención médica priorizan cada vez más la eficacia, la seguridad y las opciones de tratamiento individualizadas.
• La innovación colaborativa entre empresas biotecnológicas, instituciones académicas y compañías farmacéuticas está acelerando el desarrollo de productos, reduciendo el plazo de comercialización de nuevas terapias y fomentando la comercialización de biotecnologías avanzadas. Por ejemplo, la colaboración entre Pfizer y Beam Therapeutics tiene como objetivo desarrollar terapias de edición de bases de precisión para enfermedades genéticas.

Dinámica del mercado de biotecnología en América del Norte

Conductor

Aumento de la demanda debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y genéticas

• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, raras y genéticas, junto con la creciente inversión en I+D en biotecnología, es un factor importante que impulsa la mayor demanda de productos biofarmacéuticos y terapias basadas en genes.
  • Por ejemplo, en marzo de 2025, Vertex Pharmaceuticals avanzó en su línea de moduladores CFTR para abordar las mutaciones de la fibrosis quística, demostrando un fuerte potencial de crecimiento en el mercado de terapias para enfermedades genéticas. Se espera que estas estrategias de las principales empresas biotecnológicas impulsen el mercado biotecnológico norteamericano durante el período de pronóstico.
• A medida que los pacientes y los proveedores de atención médica buscan opciones de tratamiento más efectivas, las soluciones biotecnológicas ofrecen terapias dirigidas, edición genética y enfoques de medicina regenerativa, que brindan mejoras sustanciales con respecto a los tratamientos convencionales.
• Además, el aumento de la financiación tanto de agencias gubernamentales como los NIH como de inversores privados está permitiendo el rápido desarrollo de terapias innovadoras y herramientas de investigación, apoyando la comercialización y la adopción de biotecnología de vanguardia.
• El creciente enfoque en la medicina preventiva, personalizada y de precisión, junto con la expansión de las actividades de ensayos clínicos y las colaboraciones estratégicas entre empresas de biotecnología, contribuye aún más a la trayectoria de crecimiento del mercado de América del Norte.
• La creciente concienciación y adopción de diagnósticos avanzados, como los diagnósticos complementarios, impulsa la demanda de soluciones biotecnológicas que permitan la detección temprana y estrategias de tratamiento optimizadas. Por ejemplo, Foundation Medicine ofrece perfiles genómicos para orientar las terapias dirigidas.
• La expansión de la cartera de productos biológicos y biosimilares está impulsando el crecimiento del mercado, ya que la creciente demanda de alternativas terapéuticas rentables complementa la innovación en fármacos biológicos complejos. Por ejemplo, Amgen y Samsung Biologics colaboran en proyectos de desarrollo de biosimilares.

Restricción/Desafío

Altos costos de desarrollo y obstáculos para el cumplimiento normativo

• Los altos costos asociados con la I+D, la fabricación y los ensayos clínicos en biotecnología plantean un desafío importante para una penetración más amplia en el mercado, ya que se requieren amplios recursos para llevar terapias novedosas al mercado.
  • Por ejemplo, las terapias complejas con células CAR-T como Kymriah implican altos costos de producción y operación, lo que limita la accesibilidad y la adopción, particularmente en centros de salud más pequeños.
• El cumplimiento normativo en Norteamérica exige aprobaciones rigurosas de la FDA y otras agencias, lo que puede prolongar el tiempo de comercialización y aumentar los costos para las empresas biotecnológicas. Por ejemplo, los retrasos en las aprobaciones de IND o BLA pueden ralentizar la comercialización de terapias prometedoras.
• Abordar estos desafíos mediante procesos de producción optimizados, tecnologías de fabricación escalables y alianzas estratégicas es crucial para sostener el crecimiento. Además, las barreras de precio y reembolso para terapias innovadoras pueden limitar su adopción a pesar de su eficacia clínica.
• Si bien están surgiendo nuevos modelos de financiación y programas de apoyo, la carga financiera y regulatoria percibida aún puede obstaculizar a las empresas biotecnológicas más pequeñas, lo que hace que la planificación estratégica y la asignación eficiente de recursos sean vitales para la expansión del mercado.
• Las barreras de entrada al mercado derivadas de la protección de la propiedad intelectual y las disputas sobre patentes plantean desafíos, ya que las complejidades legales pueden retrasar el lanzamiento de productos o incrementar los costos de innovación. Por ejemplo, los litigios en curso sobre patentes en tecnologías CRISPR han afectado los plazos de I+D de algunas empresas.
• La escasez de personal cualificado en campos de biotecnología avanzada, como la biología sintética y la bioinformática, puede limitar el crecimiento, ya que se requieren conocimientos especializados para la I+D, la fabricación y el cumplimiento normativo. Por ejemplo, la demanda de técnicos cualificados en terapia génica supera la oferta actual en muchos centros biotecnológicos de EE. UU.

Alcance del mercado de biotecnología en América del Norte

El mercado está segmentado según el tipo de producto, la tecnología, la aplicación, el usuario final y el canal de distribución.

• Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado biotecnológico norteamericano se segmenta en instrumentos, reactivos y servicios, y software. El segmento de instrumentos dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, un 42,3%, en 2025, impulsado por la alta demanda de equipos de laboratorio, dispositivos de diagnóstico e instrumentos analíticos esenciales para la investigación y el desarrollo. Instrumentos como máquinas de PCR, secuenciadores y sistemas de cromatografía son esenciales en el desarrollo biofarmacéutico, la investigación académica y las pruebas clínicas. El predominio de este segmento se ve reforzado por la continua innovación en instrumentación automatizada y de alto rendimiento que aumenta la eficiencia del laboratorio. Las fuertes inversiones de empresas biotecnológicas e institutos de investigación para modernizar la infraestructura también impulsan la demanda de instrumentos. Además, los instrumentos suelen ser una inversión a largo plazo, lo que garantiza ingresos recurrentes por mantenimiento y actualizaciones.

Se prevé que el segmento de reactivos y servicios experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 19,5 %, entre 2026 y 2033, impulsada por el creciente número de proyectos de investigación, la externalización de la investigación por contrato y la creciente adopción del diagnóstico molecular y la medicina de precisión. Los reactivos, kits y consumibles son necesidades recurrentes para los laboratorios, lo que garantiza una demanda constante. Los proveedores de servicios de biotecnología, como los laboratorios por contrato, apoyan a las empresas en la realización de experimentos complejos sin grandes inversiones de capital, lo que hace que este segmento sea muy atractivo. Además, las innovaciones en las formulaciones de reactivos y el desarrollo de ensayos personalizados aceleran aún más la adopción.

• Por tecnología

En cuanto a la tecnología, el mercado se segmenta en nanobiotecnología, tecnología PCR, secuenciación de ADN, cromatografía, ingeniería y regeneración de tejidos, ensayos celulares, fermentación, entre otros. El segmento de la tecnología PCR dominó el mercado con una cuota de mercado del 38,9% en 2025, gracias a su amplio uso en diagnóstico, investigación y aplicaciones clínicas. Los instrumentos y kits de PCR son esenciales para la detección de trastornos genéticos, enfermedades infecciosas y el seguimiento de proyectos de investigación. La precisión, velocidad y escalabilidad de los métodos de PCR los convierten en una parte integral de los laboratorios de Norteamérica. La alta demanda de pruebas de COVID-19 y otros diagnósticos moleculares consolidó aún más el dominio de este segmento. Las plataformas avanzadas de PCR con multiplexación y capacidades en tiempo real también impulsan el crecimiento de los ingresos.

Se prevé que el segmento de secuenciación de ADN registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 22,3 %, entre 2026 y 2033, impulsada por el auge de la investigación genómica, la medicina personalizada y los proyectos de secuenciación a gran escala. Las tecnologías de secuenciación de nueva generación (NGS) se utilizan cada vez más para la investigación de enfermedades, el descubrimiento de biomarcadores y la terapia de precisión. La reducción de los costes de secuenciación, la automatización y una mejor integración bioinformática impulsan su adopción. Las iniciativas gubernamentales y las inversiones privadas en genómica también impulsan el rápido crecimiento de este segmento.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de la biotecnología se segmenta en biofarmacéutico, bioindustrial, bioservicios, bioinformática y bioagricultura. El segmento biofarmacéutico dominó el mercado con una participación en los ingresos del 41,5 % en 2025, impulsado por la creciente demanda de terapias dirigidas, anticuerpos monoclonales y fármacos basados ​​en proteínas recombinantes. El crecimiento se sustenta en la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el apoyo gubernamental a terapias innovadoras y una fuerte inversión en I+D. Las aplicaciones biofarmacéuticas son cruciales para el desarrollo de nuevos tratamientos, vacunas y terapias regenerativas. Las alianzas entre empresas biotecnológicas y farmacéuticas impulsan aún más el desarrollo de nuevas líneas de productos. El segmento también se beneficia de instalaciones de fabricación avanzadas y aprobaciones regulatorias en Norteamérica.

Se prevé que el segmento de la bioinformática experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 23,1 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la integración de la IA, el aprendizaje automático y el análisis de big data en el descubrimiento de fármacos, la genómica y la medicina personalizada. Las plataformas bioinformáticas ayudan a analizar datos biológicos complejos, mejorar la toma de decisiones clínicas y optimizar los resultados de la investigación. La creciente demanda de medicina de precisión y atención médica basada en datos está acelerando su adopción. Además, los servicios de bioinformática en la nube ofrecen soluciones escalables tanto para instituciones de investigación como para empresas biofarmacéuticas.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organizaciones de investigación por contrato (CRO), institutos académicos y de investigación, entre otros. El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, con un 45,2 % en 2025, impulsado por las continuas inversiones en I+D, los ensayos clínicos y el desarrollo de terapias innovadoras. Las empresas confían en las soluciones biotecnológicas para el descubrimiento de fármacos, la fabricación de productos biológicos y la investigación genómica. La sólida presencia de empresas biotecnológicas líderes en EE. UU. impulsa aún más este segmento. Además, las colaboraciones con institutos de investigación y CRO impulsan la aceleración de la cartera de productos y la innovación.

Se prevé que el segmento de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 21,8 %, entre 2026 y 2033, debido a las tendencias de externalización en investigación y ensayos clínicos. Las CRO ofrecen servicios rentables, flexibles y especializados para el desarrollo de fármacos, lo que reduce la carga de trabajo de las compañías farmacéuticas. La creciente demanda de ensayos clínicos, especialmente en medicina de precisión y terapias para enfermedades raras, impulsa el crecimiento del segmento. Las CRO también adoptan instrumentos y reactivos biotecnológicos avanzados para cumplir con los altos estándares de calidad y agilizar los plazos.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en licitación directa, distribuidores externos y otros. El segmento de licitación directa dominó con una participación en los ingresos del 47,1 % en 2025, ya que las grandes empresas farmacéuticas y biotecnológicas prefieren adquirir instrumentos, reactivos y software directamente de los fabricantes para garantizar la autenticidad, recibir soporte técnico y mantener la fiabilidad del suministro. Los acuerdos de licitación directa también permiten la adquisición a granel a precios negociados, lo que respalda las operaciones de I+D a largo plazo. Las empresas se benefician de la capacitación, los servicios de garantía y las actualizaciones de software que ofrecen los fabricantes.

Se prevé que el segmento de distribuidores externos registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 20,6 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la necesidad de un acceso más sencillo a productos biotecnológicos en laboratorios más pequeños, institutos de investigación y centros biotecnológicos emergentes. Los distribuidores ofrecen comodidad, variedad y soporte local para instrumentos, reactivos y consumibles. El crecimiento se ve impulsado por el aumento de la investigación biotecnológica en ciudades secundarias, la creciente demanda de canales de adquisición asequibles y la expansión de las redes de distribución por parte de los fabricantes.

Análisis regional del mercado de biotecnología de América del Norte

• Estados Unidos dominó el mercado de biotecnología de América del Norte con la mayor participación en los ingresos del 67,2 % en 2025, impulsado por un sólido ecosistema de nuevas empresas de biotecnología, compañías farmacéuticas líderes, infraestructura de investigación avanzada y adopción temprana de tecnologías de vanguardia, con un crecimiento significativo en el desarrollo biofarmacéutico, terapias genéticas y aplicaciones de biología sintética.
• Las partes interesadas de la región valoran mucho la infraestructura de investigación avanzada, el acceso a instrumentos de vanguardia y las innovaciones en genómica, medicina personalizada y diagnóstico molecular.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por un marco regulatorio bien establecido, un alto gasto en atención médica y un ecosistema colaborativo entre el mundo académico, organizaciones de investigación por contrato y actores de la industria, lo que establece las soluciones biotecnológicas como una opción preferida para aplicaciones clínicas, de investigación e industriales en toda la región.

Perspectiva del mercado de biotecnología de EE. UU.

El mercado estadounidense de biotecnología captó la mayor participación en los ingresos, con un 67,2 %, en 2025 en Norteamérica, impulsado por fuertes inversiones en I+D, infraestructura avanzada y un ecosistema consolidado de empresas biotecnológicas y biofarmacéuticas. Investigadores y profesionales sanitarios priorizan cada vez más el desarrollo y la adopción de terapias génicas, medicina de precisión y diagnósticos avanzados. La creciente tendencia hacia la atención médica personalizada, combinada con la sólida demanda de innovaciones biofarmacéuticas y productos biológicos, impulsa aún más la industria biotecnológica. Además, la integración de la IA, la bioinformática y las tecnologías de alto rendimiento en la investigación y las aplicaciones clínicas contribuye significativamente a la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado de biotecnología de Canadá

Se proyecta que el mercado canadiense de biotecnología se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el apoyo gubernamental a la innovación, el aumento de la financiación para la investigación en genómica y biología molecular, y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y genéticas. El sistema de salud bien desarrollado del país y el énfasis en los ensayos clínicos están impulsando la adopción de soluciones biotecnológicas. Los investigadores y las empresas canadienses también se sienten atraídos por las oportunidades de colaboración con empresas biotecnológicas estadounidenses e internacionales. El mercado está experimentando un crecimiento significativo en las aplicaciones biofarmacéuticas, de bioservicios y bioindustriales, con la incorporación de tecnologías avanzadas tanto en instituciones de investigación como en empresas comerciales.

Perspectiva del mercado de biotecnología en México

Se prevé que el mercado mexicano de biotecnología crezca a una CAGR notable durante el período de pronóstico, impulsado por la expansión de la infraestructura sanitaria, el aumento de las iniciativas gubernamentales para la innovación biotecnológica y un mayor enfoque en productos biológicos y vacunas asequibles. El creciente conocimiento de las terapias modernas y el diagnóstico molecular está animando a los proveedores de salud, tanto privados como públicos, a adoptar soluciones biotecnológicas. Se espera que la creciente colaboración de México con empresas biotecnológicas internacionales, junto con el fortalecimiento de las capacidades locales de investigación, continúe impulsando el crecimiento del mercado. El país también está experimentando un aumento de la inversión en bioagricultura y biotecnología industrial, lo que contribuye a una adopción más amplia.

Cuota de mercado de biotecnología en América del Norte

La industria de biotecnología de América del Norte está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Grupo Lonza (Suiza)
• BioNTech SE (Alemania)
• Genmab A/S (Dinamarca)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Sanofi (Francia)
• Novartis AG (Suiza)
• UCB SA (Bélgica)
• GSK plc (Reino Unido)
• Merck KGaA (Alemania)
• Bayer AG (Alemania)
• Ipsen (Francia)
• QIAGEN (Países Bajos)
• Oxford Nanopore Technologies (Reino Unido)
• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
• CSL Behring (Suiza)
• Morphosys AG (Alemania)
• Genfit (Francia)
• Laboratorios Bio Rad (Suiza)
• Evotec SE (Alemania)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de biotecnología de América del Norte?

• En enero de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó Zycubo, desarrollado por Fortress Biotech y Zydus Lifesciences, como el primer tratamiento para la enfermedad de Menkes, un trastorno genético poco común que afecta la absorción de cobre en bebés. Esta aprobación marca un hito significativo en la terapia pediátrica de enfermedades genéticas, mostrando una reducción de casi el 80 % en la mortalidad con el tratamiento temprano y expandiendo la innovación biotecnológica en enfermedades raras.
• En junio de 2025, Eli Lilly acordó adquirir la biotecnología de edición genética Verve Therapeutics por hasta USD 1.300 millones, reforzando significativamente su cartera de terapias basadas en CRISPR dirigidas a enfermedades cardiovasculares y ejemplificando una actividad de fusiones y adquisiciones biotecnológicas estratégicas a gran escala.
• En mayo de 2025, Regeneron Pharmaceuticals reveló planes para adquirir 23andMe por USD 256 millones luego de que esta última se declarara en bancarrota, una medida que se espera mejore las capacidades de Regeneron en genética e investigación de salud personal.
• En abril de 2025, Amgen anunció una expansión de USD 900 millones de su planta de fabricación de biotecnología en Ohio, impulsando la capacidad de biofabricación de EE. UU. y creando aproximadamente 750 nuevos puestos de trabajo, lo que refleja una inversión continua en infraestructura de producción de biotecnología nacional.
• En octubre de 2023, Gilead Sciences y Assembly Biosciences firmaron una asociación de 12 años para desarrollar conjuntamente terapias antivirales de próxima generación dirigidas a enfermedades virales graves (incluidas la hepatitis y el herpes), lo que representa un importante esfuerzo de colaboración a largo plazo en innovación biotecnológica.
• https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/amgen-expand-ohio-biotech-manufacturing-plant-2025-04-25/
• https://apnews.com/article/65490338bd5863231af6aa87ea426326 ?
• https://www.ft.com/content/53d021c9-d15f-4471-86ef-e9abfc3ae7db
• https://www.gilead.com/news/news-details/2023/gilead-y-assembly-biosciences-establecen-una-asociación-para-desarrollar-terapias-de-próxima-generación-para-enfermedades-virales-graves?u
• https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-fortress-bio-zydus-treatment-rare-pediatric-disease-2026-01-13/

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