Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de dispositivos de biopsia mamaria en América del Norte: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de dispositivos de biopsia mamaria

• El tamaño del mercado de dispositivos de biopsia mamaria de América del Norte se valoró en USD 1.140 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 1.990 millones para 2032 ,  con una CAGR del 7,20 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente incidencia del cáncer de mama en América del Norte, junto con una mayor conciencia y énfasis en el diagnóstico temprano, lo que impulsa la demanda de dispositivos avanzados de biopsia de mama tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios.
• Además, los avances tecnológicos en técnicas de biopsia mínimamente invasivas, junto con el creciente gasto sanitario y la preferencia de los pacientes por métodos de diagnóstico más precisos y seguros, están consolidando los dispositivos de biopsia mamaria como un componente fundamental en el diagnóstico moderno del cáncer. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de dispositivos de biopsia mamaria, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de dispositivos de biopsia mamaria

• Los dispositivos de biopsia de mama, que incluyen tecnologías avanzadas como agujas de biopsia, mesas, alambres y sistemas de guía, se están convirtiendo en herramientas cada vez más vitales en la detección temprana y el diagnóstico de cáncer de mama en hospitales, centros de diagnóstico y entornos quirúrgicos ambulatorios en toda América del Norte, debido a su precisión, naturaleza mínimamente invasiva y mejores resultados para los pacientes.
• La creciente demanda de dispositivos de biopsia mamaria se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia del cáncer de mama, sólidas políticas de reembolso y la creciente adopción de procedimientos de diagnóstico mínimamente invasivos y guiados por imágenes en los EE. UU. y Canadá.
• Estados Unidos domina el mercado de dispositivos de biopsia mamaria en América del Norte con la mayor participación en los ingresos del 89,01 % en 2025, caracterizado por una infraestructura de atención médica avanzada, altos niveles de concientización, un gasto de atención médica sustancial y la adopción temprana de técnicas de biopsia tecnológicamente avanzadas, incluidas las biopsias estereotácticas y guiadas por resonancia magnética.
• Se espera que EE. UU. sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de dispositivos de biopsia mamaria de América del Norte durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente preferencia de los pacientes por procedimientos ambulatorios, la expansión de los programas de detección del cáncer de mama y una fuerte presencia de actores clave del mercado que lanzan continuamente sistemas de biopsia innovadores.
• Se espera que la biopsia con aguja gruesa domine el mercado de dispositivos de biopsia mamaria de América del Norte con una participación de mercado del 43,2 % en 2025, impulsada por su precisión clínica, rentabilidad y creciente utilización como procedimiento estándar para diagnosticar lesiones mamarias palpables y no palpables.

Alcance del informe y segmentación del mercado de dispositivos de biopsia mamaria

Tendencias del mercado de dispositivos de biopsia mamaria

Mayor precisión mediante la integración de IA e imágenes

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado norteamericano de dispositivos de biopsia mamaria es la creciente integración con la inteligencia artificial (IA) y tecnologías de imagen avanzadas como la resonancia magnética, la ecografía y la mamografía 3D. Esta fusión de tecnologías está mejorando significativamente la precisión diagnóstica, la eficiencia de los procedimientos y los resultados para las pacientes.
  • Por ejemplo, las plataformas de biopsia mamaria asistidas por IA se utilizan cada vez más para mejorar la localización de las lesiones, automatizar la colocación de las agujas y ayudar a los radiólogos a interpretar con mayor eficacia los resultados de imágenes complejas. Estos sistemas inteligentes ayudan a reducir el error humano y a estandarizar los procedimientos de biopsia en todos los entornos clínicos.
• La integración de IA en los dispositivos de biopsia mamaria permite funciones como análisis de imágenes en tiempo real, diagnóstico predictivo y soporte para flujos de trabajo automatizados. Por ejemplo, algunas plataformas utilizan algoritmos de aprendizaje automático para detectar y priorizar lesiones sospechosas, a la vez que ofrecen una guía mejorada para biopsias guiadas por aguja gruesa y resonancia magnética.
• La integración perfecta de los dispositivos de biopsia mamaria con los sistemas de información hospitalaria (HIS), PACS y herramientas de flujo de trabajo de radiología facilita el acceso centralizado a los datos de imágenes, el historial de biopsias y los registros de pacientes, lo que permite a los radiólogos y cirujanos tomar decisiones más rápidas basadas en datos y agilizar la colaboración interdepartamental.
• Esta tendencia hacia sistemas de biopsia más inteligentes, con integración de datos y guiados por imágenes está transformando radicalmente el estándar de atención en el diagnóstico mamario. Por ello, empresas como Hologic y Siemens Healthineers están desarrollando plataformas de biopsia basadas en IA con focalización automatizada, guía de aguja mejorada e integración con software de diagnóstico en la nube.
• La demanda de dispositivos de biopsia mamaria que ofrecen una integración perfecta de sistemas de imágenes e inteligencia artificial está creciendo rápidamente en hospitales, centros de diagnóstico y unidades quirúrgicas ambulatorias, a medida que los médicos priorizan cada vez más la medicina de precisión, la optimización del flujo de trabajo y las soluciones de diagnóstico mínimamente invasivas. 

Dinámica del mercado de dispositivos de biopsia mamaria

Conductor

Necesidad creciente debido al aumento de la incidencia del cáncer de mama y los avances en la tecnología diagnóstica.

• La creciente prevalencia del cáncer de mama en América del Norte, junto con la creciente conciencia sobre la detección temprana y el diagnóstico, es un factor importante para la mayor demanda de dispositivos de biopsia de mama.
  • Por ejemplo, según la Sociedad Americana del Cáncer, aproximadamente 1 de cada 8 mujeres en EE. UU. desarrollará cáncer de mama invasivo a lo largo de su vida. Esta alta tasa de incidencia enfatiza la necesidad de herramientas de diagnóstico precisas y mínimamente invasivas, lo que impulsa el crecimiento del mercado.
• A medida que los proveedores de atención médica se centran en el diagnóstico en etapa temprana para mejorar los resultados del tratamiento, los dispositivos de biopsia mamaria ofrecen capacidades avanzadas, como orientación guiada por imágenes, muestreo de tejido en tiempo real y tiempos de procedimiento reducidos, lo que proporciona una mejora sustancial con respecto a los métodos tradicionales de biopsia quirúrgica abierta.
• Además, la integración de tecnologías de imágenes digitales y sistemas de guía basados ​​en IA con dispositivos de biopsia está mejorando la precisión del diagnóstico y la eficiencia del flujo de trabajo, lo que los convierte en herramientas esenciales en el diagnóstico moderno del cáncer de mama.
• La preferencia por técnicas mínimamente invasivas, la creciente adopción de procedimientos ambulatorios y las crecientes inversiones de los hospitales y centros de diagnóstico para mejorar sus capacidades de biopsia son factores clave que impulsan la adopción de dispositivos de biopsia mamaria en todo el ecosistema de atención médica de América del Norte.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre la complejidad de los procedimientos y los altos costos de los equipos

• Las preocupaciones en torno a la complejidad de los procedimientos y el alto costo de los sistemas avanzados de biopsia mamaria plantean un desafío importante para su adopción generalizada en el mercado, en particular entre los centros de atención médica más pequeños y las clínicas rurales.
  • Por ejemplo, las biopsias de mama guiadas por resonancia magnética, si bien son muy precisas, requieren infraestructura especializada, personal capacitado y sistemas de imágenes costosos, factores que pueden limitar su disponibilidad para los hospitales urbanos más grandes y los centros académicos.
• La necesidad de capacitación continua de radiólogos y especialistas intervencionistas para operar tecnologías de biopsia sofisticadas también aumenta la carga operativa, especialmente en regiones que enfrentan una escasez de profesionales de la salud calificados.
• Además, los altos costos iniciales asociados con la instalación de sistemas de biopsia estereotáctica o asistida por vacío pueden ser un factor disuasorio para instituciones con presupuesto limitado. Esto puede limitar la penetración en el mercado a pesar de la demanda clínica, especialmente en zonas con financiación insuficiente o desatendidas.
• Si bien los avances tecnológicos continuos y las asociaciones estratégicas están ayudando a reducir los costos de producción y mejorar la facilidad de uso, abordar estos desafíos a través del financiamiento gubernamental, la expansión de la cobertura de seguros e interfaces simplificadas de dispositivos será crucial para liberar todo el potencial del mercado en América del Norte.

Alcance del mercado de dispositivos de biopsia de mama

El mercado está segmentado según el producto, el tipo de técnica, la tecnología de orientación y el usuario final.

• Por producto

En cuanto al producto, el mercado de dispositivos para biopsia mamaria se segmenta en agujas, mesas, alambres, sistemas de guía, pistolas de biopsia con aguja, entre otros. El segmento de agujas para biopsia domina la mayor cuota de mercado, con un 38,5 % en 2025, gracias a su papel fundamental en los procedimientos de aspiración con aguja gruesa y fina. Estas agujas son esenciales para la extracción de muestras de tejido con mínima invasión, y su compatibilidad con diversas técnicas de imagen mejora la precisión diagnóstica. El segmento se beneficia de innovaciones continuas, como diseños asistidos por vacío y geometrías de punta mejoradas que facilitan la localización precisa de las lesiones.

Se prevé que el segmento de sistemas de guía registre la tasa de crecimiento más rápida, con un 19,4 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente preferencia por las biopsias guiadas por imagen y la demanda de precisión en tiempo real. Estos sistemas, integrados con plataformas de ultrasonido, resonancia magnética y estereotáctica, ayudan a garantizar la localización precisa de tejidos sospechosos, reducen los errores de muestreo y acortan los tiempos de los procedimientos, mejorando así los resultados clínicos.

• Por tipo de técnica

Según el tipo de técnica, el mercado se segmenta en biopsia por aspiración con aguja fina, biopsia con aguja gruesa, marcadores de biopsia, biopsia con aguja gruesa guiada por resonancia magnética, biopsia quirúrgica, localización con guía y biopsia del ganglio centinela. El segmento de la biopsia con aguja gruesa registró la mayor cuota de mercado en 2025, gracias a su amplio uso como método de referencia para el diagnóstico de anomalías mamarias. Su naturaleza mínimamente invasiva, la capacidad de extraer suficiente tejido y su menor riesgo en comparación con los procedimientos quirúrgicos la convierten en la opción preferida por los profesionales clínicos.

Se prevé que el segmento de biopsia con aguja gruesa guiada por resonancia magnética registre la tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, gracias a su capacidad superior de imagen para detectar lesiones no palpables y complejas. A medida que la resonancia magnética se integra cada vez más en el diagnóstico rutinario del cáncer de mama, su guía en las biopsias garantiza una mayor precisión en la localización de las lesiones, especialmente en pacientes de alto riesgo.

• Por Guidance Technology

En función de la tecnología de guía, el mercado se segmenta en biopsias guiadas por ecografía, mamografía, resonancia magnética, tomografía computarizada y otras biopsias mamarias guiadas por imagen. El segmento de biopsias guiadas por ecografía representó la mayor cuota de mercado en 2025, gracias a su capacidad de obtención de imágenes en tiempo real, su rentabilidad y su amplia disponibilidad. Es especialmente eficaz para guiar la colocación de agujas en lesiones palpables quísticas o sólidas y se utiliza habitualmente tanto en hospitales como en ambulatorios.

Se proyecta que el segmento de biopsia guiada por resonancia magnética experimentará la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, a medida que la RM se utiliza cada vez más para pacientes con tejido mamario denso o mamografías no concluyentes. La precisión y la sensibilidad de la RM contribuyen a diagnósticos más precisos, especialmente en programas de cribado de alto riesgo.

• Por el usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios, centros de diagnóstico y otros.

El segmento hospitalario representará la mayor cuota de mercado en ingresos en 2025, impulsado por la concentración de tecnologías de diagnóstico avanzadas, profesionales cualificados y flujos de trabajo integrados de imagenología y biopsia en estos entornos. Los hospitales actúan como centros de referencia para casos complejos que requieren resonancia magnética o biopsias estereotácticas y desempeñan un papel fundamental en los programas de detección temprana. Se prevé que el segmento de centros de cirugía ambulatoria experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, debido a la creciente tendencia hacia procedimientos ambulatorios y a la rentabilidad de estos centros. Los centros de cirugía ambulatoria ofrecen una respuesta más rápida, tiempos de espera más cortos y procedimientos de biopsia mínimamente invasivos con anestesia local, lo que los hace atractivos tanto para pacientes como para profesionales sanitarios.

Análisis regional del mercado de dispositivos de biopsia mamaria

• Estados Unidos domina el mercado de dispositivos de biopsia mamaria con la mayor participación en los ingresos del 79,04 % en 2024, impulsado por la creciente prevalencia del cáncer de mama, la infraestructura de atención médica avanzada y la adopción temprana de tecnologías de diagnóstico mínimamente invasivas.
• El panorama favorable de reembolsos del país, los amplios programas de detección del cáncer de mama (como los mandatos de mamografía bajo la Ley de Atención Médica Asequible) y la creciente conciencia sobre la detección temprana contribuyen significativamente al dominio del mercado estadounidense.
• Además, la fuerte actividad de investigación y desarrollo, junto con la presencia de fabricantes líderes de dispositivos médicos como Hologic, BD y Stryker, mejora la disponibilidad de sistemas de biopsia avanzados, incluidas las tecnologías asistidas por vacío y guiadas por resonancia magnética.
• La adopción de procedimientos de biopsia guiada por imágenes en entornos ambulatorios y hospitales también está en aumento debido a su mayor precisión y menor traumatismo para el paciente, lo que impulsa el crecimiento general del mercado en los EE. UU.

Análisis del mercado canadiense de dispositivos de biopsia de mama

Se proyecta que el mercado canadiense de dispositivos de biopsia mamaria se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente incidencia del cáncer de mama y el aumento de la inversión en diagnósticos de salud pública. La estrategia nacional de salud de Canadá hace hincapié en la detección temprana del cáncer, y las provincias han implementado programas organizados de detección de cáncer de mama (como el Programa de Detección de Cáncer de Mama de Ontario), lo que impulsa la demanda de sistemas de biopsia avanzados. Además, la creciente concienciación sobre los beneficios de las biopsias mínimamente invasivas frente a las alternativas quirúrgicas y la creciente disponibilidad de técnicas guiadas por resonancia magnética y estereotáctica en los centros de diagnóstico contribuyen a la expansión del mercado. Los estrictos estándares regulatorios establecidos por Health Canada y la creciente colaboración con empresas de dispositivos con sede en EE. UU. impulsan el crecimiento de tecnologías de biopsia innovadoras en el mercado canadiense.

Análisis del mercado de dispositivos de biopsia mamaria en México

Se prevé que el mercado mexicano de dispositivos de biopsia mamaria crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por las mejoras en la infraestructura sanitaria, la urbanización y la creciente atención gubernamental a la atención oncológica. El lanzamiento de programas nacionales de detección y concientización sobre el cáncer (como "Octubre Rosa") está animando a las mujeres a someterse a pruebas de detección y diagnóstico de cáncer de mama de forma rutinaria, impulsando así la demanda de dispositivos de biopsia. Si bien el acceso a sistemas avanzados de biopsia actualmente se limita a centros de salud urbanos y privados, se espera que las continuas colaboraciones público-privadas y las inversiones extranjeras en tecnologías médicas amplíen la accesibilidad de los dispositivos en todas las regiones. Se prevé que una mayor capacitación de radiólogos y patólogos, junto con la incorporación de soluciones de biopsia guiadas por ultrasonido y mamografía, acelere aún más la adopción de dispositivos de biopsia mamaria en México. 

Cuota de mercado de dispositivos de biopsia de mama

La industria de dispositivos de biopsia mamaria está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Hologic, Inc.  (EE. UU.)
• BD  (EE. UU.)
• Siemens Healthineers AG   (Alemania)
• GE HealthCare.  (EE. UU.)
• Cook  (EE. UU.)
• Stryker (EE. UU.)
• Productos médicos Devicor, Inc. (EE. UU.)
• Dispositivos médicos Argon, Inc. (EE. UU.)
• Planmed Oy (Finlandia)
• CR Bard, Inc. (EE. UU.)
• Carestream Health. (EE. UU.)
• FUJIFILM Corporation (Japón)
• Hitachi Medical Systems (Japón)
• Koninklijke Philips NV, (Países Bajos)
• Medtronic (Irlanda)
• Abbott (EE. UU.)
• Boston Scientific Corporation (EE. UU.)
• Zimmer Biomet (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado de dispositivos de biopsia mamaria en América del Norte

• En abril de 2024, Hologic, Inc., líder mundial en salud femenina, anunció la aprobación de la FDA estadounidense de su nuevo sistema de biopsia mamaria Brevera con tecnología de imagen CorLumina. Este sistema integral optimiza el proceso de biopsia al combinar la adquisición de tejido, la imagenología en tiempo real y la verificación en un solo paso, lo que reduce la duración del procedimiento y mejora la comodidad del paciente. Este desarrollo subraya el compromiso continuo de Hologic con la innovación en soluciones de biopsia mamaria guiada por imagen y la mejora de la eficiencia del flujo de trabajo en entornos clínicos.
• En marzo de 2024, BD (Becton, Dickinson and Company) lanzó el dispositivo de biopsia BD UltraCore en Norteamérica, con el objetivo de mejorar la precisión de los procedimientos de biopsia con aguja gruesa. El dispositivo cuenta con un sistema de doble resorte que mejora la captura de tejido y minimiza el traumatismo del paciente. Este lanzamiento responde a la creciente demanda de herramientas de biopsia mínimamente invasivas y apoya la expansión de BD en el segmento de diagnóstico de mamas de alto crecimiento.
• En febrero de 2024, Stryker Corporation anunció una alianza estratégica con varios centros de cirugía ambulatoria (CAA) en Estados Unidos para implementar su software avanzado de navegación para biopsias mamarias, diseñado para ayudar a los cirujanos a localizar y muestrear con mayor precisión lesiones sospechosas. Esta alianza refleja el creciente papel de la guía de biopsias por software para mejorar la precisión diagnóstica y apoyar el diagnóstico ambulatorio del cáncer de mama.
• En enero de 2024, Siemens Healthineers introdujo en el mercado canadiense una versión mejorada de su sistema MAMMOMAT Revelation, con capacidad integrada para biopsias mamarias guiadas en 3D. El sistema proporciona herramientas automatizadas para la evaluación de la densidad mamaria y la planificación de biopsias, lo que permite a los radiólogos realizar biopsias complejas con mayor confianza y eficiencia. Esta expansión consolida la presencia de Siemens en el sector canadiense de equipos de diagnóstico por imagen y biopsia.
• En diciembre de 2023, Devicor Medical Products (una empresa de Leica Biosystems) recibió la aprobación de Health Canada para su marcador de sitio de biopsia MammoMARK, una solución avanzada de marcado de tejidos que se utiliza después de la biopsia para la localización del sitio en tratamientos de seguimiento. Se espera que este lanzamiento mejore la precisión en la planificación quirúrgica y consolide el liderazgo de Devicor en el cuidado posbiopsia y las tecnologías de marcado de tejidos en Norteamérica.

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