Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de equipos de derivación cardiopulmonar (CBP) en Norteamérica: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de equipos accesorios para bypass cardiopulmonar en América del Norte

• El tamaño del mercado de equipos de accesorios de derivación cardiopulmonar de América del Norte se valoró en USD 8.97 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 14.08 mil millones para 2033 , con una CAGR del 5,8% durante el período de pronóstico.
•  El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, el creciente número de cirugías cardíacas y los continuos avances tecnológicos en sistemas de circulación y perfusión extracorpórea que mejoran la eficiencia de los procedimientos y la seguridad del paciente.
• Además, la sólida infraestructura de atención médica, el alto gasto en atención médica, las políticas de reembolso favorables y la adopción de dispositivos accesorios avanzados como oxigenadores, cánulas, filtros e intercambiadores de calor están impulsando la demanda en hospitales, centros cardíacos y entornos quirúrgicos ambulatorios, lo que convierte a los equipos accesorios de derivación cardiopulmonar en la opción preferida para la atención cardíaca moderna.

Análisis del mercado de equipos accesorios para bypass cardiopulmonar en América del Norte

• Los equipos accesorios de derivación cardiopulmonar, incluidos oxigenadores, cánulas, filtros e intercambiadores de calor, son componentes críticos de las cirugías cardíacas y los procedimientos de circulación extracorpórea en hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios debido a su capacidad para mejorar la seguridad del paciente, la eficiencia del procedimiento y los resultados clínicos.
• La creciente demanda de estos dispositivos se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, el creciente número de cirugías cardíacas y los continuos avances tecnológicos en los sistemas de perfusión que mejoran la confiabilidad, la precisión y la integración con los equipos quirúrgicos modernos.
• Estados Unidos dominó el mercado de equipos accesorios para bypass cardiopulmonar con la mayor participación en los ingresos del 79,5 % en 2025, respaldado por una infraestructura de atención médica avanzada, un alto gasto en atención médica, políticas de reembolso favorables y una fuerte presencia de actores líderes de la industria, con una adopción sustancial en centros cardíacos y hospitales impulsada por innovaciones en perfusión mínimamente invasiva y sistemas de accesorios modulares.
• Se espera que Canadá sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de equipos accesorios para bypass cardiopulmonar durante el período de pronóstico debido al aumento de las inversiones en infraestructura de atención médica, la expansión de las instalaciones de atención cardíaca y la creciente conciencia de las tecnologías quirúrgicas avanzadas.
• El segmento de oxigenadores dominó el mercado de equipos accesorios de bypass cardiopulmonar con una participación de mercado del 38,7 % en 2025, atribuido a su papel crucial en el mantenimiento de un intercambio de gases eficaz y la preferencia establecida entre los perfusionistas y los cirujanos cardíacos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de equipos accesorios para bypass cardiopulmonar en América del Norte     

Tendencias del mercado de equipos accesorios para bypass cardiopulmonar en América del Norte

Avances tecnológicos e integración con sistemas de perfusión

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado de equipos accesorios para bypass cardiopulmonar de América del Norte es la integración de tecnologías de perfusión avanzadas y sistemas quirúrgicos modulares, lo que mejora la eficiencia operativa y la seguridad del paciente durante los procedimientos cardíacos.
  • Por ejemplo, los oxigenadores y los intercambiadores de calor se diseñan cada vez más para integrarse perfectamente con dispositivos de perfusión automatizados, lo que reduce el error humano y agiliza los flujos de trabajo quirúrgicos.
• Los avances en cánulas y filtros con sensores permiten la monitorización en tiempo real del flujo sanguíneo, la presión y la oxigenación, lo que permite a los perfusionistas realizar ajustes rápidos e informados. Por ejemplo, algunas bombas centrífugas modernas incluyen algoritmos asistidos por IA para optimizar el flujo según la hemodinámica específica del paciente.
• Esta tendencia hacia equipos auxiliares más inteligentes, interconectados y automatizados está transformando radicalmente las expectativas clínicas de la cirugía cardíaca. Por ejemplo, empresas como Medtronic y Terumo están desarrollando oxigenadores y filtros compatibles con sistemas de monitorización automatizada y control de flujo adaptativo.
• La adopción de estos dispositivos de derivación cardiopulmonar avanzados e integrados está creciendo rápidamente en los hospitales y centros cardíacos de EE. UU., a medida que el personal clínico prioriza cada vez más la precisión, la seguridad y la integración perfecta con los equipos quirúrgicos existentes.
• Las funciones de conectividad mejoradas también permiten el soporte remoto y la resolución de problemas para los equipos de perfusión, lo que permite a los hospitales acceder a orientación experta durante cirugías complejas y reduce la probabilidad de demoras en los procedimientos.

Dinámica del mercado de equipos accesorios para bypass cardiopulmonar en América del Norte

Conductor

Aumento del volumen de cirugías cardíacas y prevalencia de enfermedades

• La creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, junto con el creciente número de cirugías cardíacas, es un factor importante que impulsa la mayor demanda de equipos accesorios para derivación cardiopulmonar.
  • Por ejemplo, en marzo de 2025, Terumo Cardiovascular anunció el lanzamiento de un oxigenador avanzado diseñado para mejorar la eficiencia del intercambio de gases durante procedimientos de bypass prolongados, lo que demuestra el enfoque de la industria en la innovación.
• A medida que los hospitales y centros cardíacos buscan mejorar la seguridad del paciente y los resultados quirúrgicos, los accesorios como filtros, cánulas y oxigenadores brindan un apoyo fundamental para mantener la perfusión y la hemodinámica estables.
• Además, la creciente adopción de cirugías cardíacas mínimamente invasivas y complejas está ampliando la necesidad de sistemas de accesorios de derivación precisos, modulares y compatibles.
• La demanda de equipos que ofrecen monitoreo en tiempo real, integración confiable con dispositivos de perfusión y compatibilidad entre múltiples configuraciones quirúrgicas está impulsando su adopción en los EE. UU., ya que el personal clínico prioriza cada vez más la eficiencia, la seguridad y la estandarización de los procedimientos.
  • Por ejemplo, la creciente conciencia entre los cirujanos sobre las complicaciones relacionadas con la perfusión está impulsando inversiones en accesorios de monitoreo avanzados para mejorar los resultados de los pacientes.
• Las colaboraciones tecnológicas entre fabricantes de equipos y hospitales también están impulsando la innovación en accesorios de bypass, lo que conduce a una adopción más rápida de dispositivos de próxima generación.

Restricción/Desafío

Altos costos y requisitos de cumplimiento normativo

• El costo relativamente alto de los dispositivos accesorios de derivación cardiopulmonar avanzados, combinado con estrictos requisitos regulatorios, plantea un desafío para una penetración más amplia en el mercado.
  • Por ejemplo, los hospitales o clínicas más pequeños pueden retrasar las actualizaciones a los últimos oxigenadores o filtros debido a limitaciones presupuestarias, lo que limita la adopción en entornos sensibles a los costos.
• El cumplimiento de las normas de la FDA e ISO, junto con la necesidad de una validación exhaustiva y pruebas clínicas, añade complejidad y prolonga el plazo de comercialización de nuevos dispositivos. Por ejemplo, los nuevos diseños de cánulas deben someterse a rigurosas pruebas de rendimiento y biocompatibilidad antes de su aprobación.
• Si bien las innovaciones mejoran los resultados clínicos, la inversión inicial requerida para equipos de perfusión avanzados puede obstaculizar la adquisición en ciertos hospitales de EE. UU., en particular en instalaciones más pequeñas o regionales.
• Superar estos desafíos mediante estrategias de optimización de costos, vías regulatorias simplificadas y educación clínica específica será vital para el crecimiento sostenido y la adopción más amplia de equipos accesorios de derivación cardiopulmonar.
  • Por ejemplo, los hospitales están explorando modelos de arrendamiento o adquisición combinada de accesorios de perfusión para reducir los costos iniciales y mejorar el acceso a las últimas tecnologías.
• La creciente competencia entre fabricantes también está impulsando la innovación al tiempo que ejerce presión sobre los precios, lo que ayuda a que más hospitales adopten sistemas de accesorios de bypass avanzados a pesar de las limitaciones presupuestarias.

Alcance del mercado de equipos accesorios para bypass cardiopulmonar en América del Norte

El mercado está segmentado en función del producto, la operación, la aplicación, la edad, el usuario final y el canal de distribución.

•  Por producto

Según el producto, el mercado se segmenta en oxigenadores, máquinas ECMO, bombas, cánulas, monitores de temperatura, intercambiadores de calor, filtros, abrazaderas de tubos, hemoconcentradores, panel del sistema, sensores y accesorios, control de cardioplejía, reservorios, detectores de burbujas, mezcladores electrónicos de gases, oclusores venosos eléctricos, abrazaderas de línea venosa y accesorios. El segmento de oxigenadores dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos del 38,7 % en 2025, impulsado por su papel fundamental en el mantenimiento de un intercambio de gases eficaz durante los procedimientos de derivación cardiopulmonar. Los oxigenadores se adoptan ampliamente en cirugías cardíacas, tratamientos de insuficiencia respiratoria aguda y operaciones de trasplante debido a su fiabilidad, facilidad de uso y compatibilidad con sistemas de perfusión modulares. Los hospitales y centros cardíacos prefieren los oxigenadores por su comprobado perfil de seguridad y rendimiento constante durante procedimientos de alto riesgo. Los avances tecnológicos, como los sensores integrados y la optimización del flujo asistida por IA, refuerzan aún más el dominio de este segmento. Además, los oxigenadores son esenciales para minimizar las complicaciones y garantizar la supervivencia del paciente durante cirugías complejas, lo que los convierte en una piedra angular de los equipos de accesorios de derivación.

Se prevé que el segmento de máquinas ECMO experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por el aumento de casos de insuficiencia respiratoria aguda y aplicaciones en cuidados intensivos. Las máquinas ECMO ofrecen asistencia vital a pacientes con afecciones cardiopulmonares graves y se utilizan cada vez más en unidades de cuidados intensivos pediátricas y geriátricas. Las mejoras tecnológicas, como los sistemas ECMO portátiles y modulares, están expandiendo su adopción tanto en hospitales terciarios como en centros cardíacos especializados. La creciente concienciación sobre la terapia ECMO entre los profesionales clínicos, junto con una mejor formación e infraestructura, está impulsando el crecimiento. La pandemia de COVID-19 y otras emergencias respiratorias también han puesto de relieve la importancia de los sistemas ECMO, acelerando la demanda. El segmento se beneficia de la innovación continua en la monitorización automatizada, la eficiencia de la oxigenación y el control de la perfusión.

• Por Operación

En función de su funcionamiento, el mercado se segmenta en dispositivos de operación manual, eléctrica y con batería. El segmento de operación eléctrica dominó el mercado en 2025 gracias a su precisión, capacidad de automatización e integración con los sistemas de perfusión quirúrgica modernos. Los hospitales prefieren cada vez más bombas, cánulas y oxigenadores operados eléctricamente para lograr un flujo sanguíneo constante y reducir la intervención manual durante procedimientos complejos. Este segmento permite la monitorización en tiempo real, el control de flujo adaptativo y alertas para los perfusionistas, lo que mejora la seguridad del paciente y la eficiencia quirúrgica. La integración de la operación eléctrica con paneles digitales y consolas de perfusión mejora la compatibilidad con los sistemas de información del hospital. Los cirujanos y perfusionistas valoran la fiabilidad, la reproducibilidad y la reducción de la carga de trabajo que ofrecen los dispositivos operados eléctricamente. Las continuas actualizaciones tecnológicas, como los ajustes de flujo asistidos por IA, refuerzan aún más su dominio.

Se prevé que el segmento de equipos operados por batería experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por las necesidades de portabilidad en centros de cirugía ambulatoria y atención cardíaca de emergencia. Las bombas, oxigenadores y sistemas ECMO operados por batería brindan flexibilidad durante el transporte, procedimientos remotos y entornos sensibles a la energía. La mayor duración de la batería, los diseños ligeros y las configuraciones modulares están impulsando su adopción en entornos de cuidados intensivos. La creciente demanda en aplicaciones pediátricas y geriátricas, donde la movilidad de los equipos es crucial, impulsa aún más el crecimiento. Los fabricantes se están centrando en las características de confiabilidad y seguridad, incluyendo la energía de respaldo y la regulación automatizada del flujo. Este segmento está ganando popularidad en centros de salud remotos y pequeños que buscan soluciones de bypass de alta calidad sin infraestructura eléctrica permanente.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en cirugía cardíaca, oxigenadores para cirugía cardíaca, tratamiento de insuficiencia respiratoria aguda, cáncer de pulmón, trasplantes y otros. El segmento de cirugía cardíaca dominó el mercado con la mayor participación en ingresos en 2025, impulsado por el alto volumen constante de procedimientos cardíacos a corazón abierto y mínimamente invasivos en hospitales estadounidenses. Los accesorios de derivación cardiopulmonar, como oxigenadores, cánulas, filtros e intercambiadores de calor, son esenciales para mantener la estabilidad del paciente durante la cirugía. Los cirujanos confían en dispositivos de perfusión validados y de alta precisión, lo que reduce el riesgo de complicaciones. La disponibilidad de sistemas de monitorización avanzados integrados con paneles quirúrgicos fortalece aún más este segmento. Los hospitales priorizan equipos estandarizados y confiables que garantizan la eficiencia de los procedimientos y la seguridad del paciente. Las innovaciones tecnológicas, como la optimización del flujo asistida por IA y las alertas de seguridad automatizadas, mejoran los resultados quirúrgicos.

Se prevé que el segmento de Tratamiento de Insuficiencia Respiratoria Aguda experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033 debido a la creciente prevalencia de enfermedades respiratorias y los ingresos en UCI. Las máquinas de ECMO, los oxigenadores y los accesorios de perfusión asociados se utilizan cada vez más para la gestión de cuidados críticos. La creciente concienciación del personal clínico, la mejora de la formación en terapia ECMO y la mayor portabilidad de los dispositivos impulsan su adopción. La monitorización avanzada, la integración con ventiladores y la mejora de la eficiencia de la oxigenación son factores clave que impulsan el crecimiento. Los pacientes pediátricos y geriátricos se benefician de estas aplicaciones, lo que contribuye a la expansión del segmento. Los hospitales y centros cardíacos están invirtiendo en equipos especializados para gestionar eficazmente las emergencias respiratorias agudas.

•  Por edad

Según la edad, el mercado se segmenta en adultos, geriátrico y pediátrico. El segmento de adultos dominó el mercado en 2025 debido a la alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares y a que la mayoría de las cirugías cardíacas se realizan en pacientes adultos. Los equipos accesorios de derivación cardiopulmonar, como oxigenadores, bombas y cánulas, se utilizan ampliamente en cirugías cardíacas de adultos, trasplantes y procedimientos de cuidados intensivos. Los hospitales priorizan los dispositivos que ofrecen un rendimiento fiable, minimizan las complicaciones y se integran con los sistemas de monitorización de la perfusión. Las mejoras tecnológicas, como la monitorización asistida por IA y las alertas automatizadas, mejoran la seguridad y la eficiencia de los procedimientos de derivación en adultos. La gran cantidad de pacientes adultos en EE. UU., combinada con una infraestructura hospitalaria avanzada, respalda el dominio del segmento. Los sistemas de perfusión estandarizados para adultos también garantizan resultados repetibles, lo que contribuye a un liderazgo sostenido en el mercado.

Se prevé que el segmento pediátrico experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033 debido a la creciente concienciación sobre las cardiopatías congénitas y la necesidad de equipos de derivación especializados para niños. Los oxigenadores, las máquinas de ECMO y las bombas pediátricas están diseñados para volúmenes sanguíneos más pequeños y hemodinámicas sensibles. El aumento de las cirugías cardíacas pediátricas y la atención neonatal en la UCI están impulsando la demanda. Los fabricantes están introduciendo dispositivos modulares, ligeros y con sensores integrados para aplicaciones pediátricas. Este crecimiento se ve impulsado aún más por la inversión de los hospitales en centros especializados de atención cardíaca pediátrica. Las mejoras tecnológicas y los programas de capacitación para el personal clínico que atiende casos pediátricos contribuyen a una rápida adopción.

•  Por el usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, centros cardíacos, instituciones académicas y de investigación, centros de cirugía ambulatoria, entre otros. El segmento Hospitales dominó el mercado en 2025, impulsado por el alto volumen de cirugías cardíacas, trasplantes y tratamientos en UCI que requieren accesorios de derivación cardiopulmonar. Los hospitales prefieren oxigenadores, bombas y sistemas de monitorización avanzados para una gestión de la perfusión fiable y eficiente. La integración con los paneles de control del hospital y los sistemas de monitorización de pacientes mejora la eficiencia del flujo de trabajo y la seguridad del paciente. La disponibilidad de equipos quirúrgicos y perfusionistas especializados facilita su adopción. Los avances tecnológicos, como la monitorización automatizada y las alertas asistidas por IA, se han implementado ampliamente en los hospitales. La gran infraestructura y la capacidad de inversión de los hospitales refuerzan aún más su dominio.

Se prevé que el segmento de Centros de Cirugía Ambulatoria experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033 debido al aumento de los procedimientos cardíacos ambulatorios y las cirugías mínimamente invasivas. Los sistemas portátiles de ECMO, las bombas a batería y los oxigenadores compactos se utilizan cada vez más en estos entornos. Los centros ambulatorios se benefician de dispositivos ligeros, modulares y fáciles de usar. La rentabilidad y la gestión flexible del flujo de trabajo son factores clave para su adopción. La creciente preferencia de los pacientes por los procedimientos ambulatorios está impulsando la demanda. Los fabricantes están desarrollando dispositivos adaptados para una implementación rápida y la atención cardíaca móvil, lo que impulsa el crecimiento del segmento.

•  Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en licitación directa, distribuidores externos y ventas minoristas. El segmento de licitación directa dominó el mercado en 2025, impulsado por hospitales y centros cardíacos que prefieren la compra directa a los fabricantes para garantizar la autenticidad del producto, la conformidad y la entrega puntual de equipos críticos de derivación cardiopulmonar. Las licitaciones directas permiten la personalización, la compra a granel y el acceso a soporte técnico para dispositivos complejos. Los hospitales se benefician de programas de capacitación de fabricantes, servicio posventa y soporte de instalación. Los contratos a largo plazo mediante licitaciones directas garantizan un suministro constante de oxigenadores, bombas y cánulas. El cumplimiento de las normas regulatorias se facilita mediante la negociación directa. La fiabilidad, la confianza y el respaldo del fabricante refuerzan el dominio de este canal.

Se prevé que el segmento de Distribuidores Externos experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033 debido a la creciente demanda en hospitales más pequeños, centros ambulatorios y centros de salud remotos. Los distribuidores ofrecen acceso a una amplia gama de productos, precios competitivos y opciones de entrega flexibles. Los hospitales con presupuestos de adquisición limitados se benefician de las redes de distribuidores. La distribución externa también facilita la rápida adopción de nuevas tecnologías al conectar a fabricantes y usuarios finales. Los servicios de capacitación y soporte que ofrecen los distribuidores mejoran aún más la penetración en el mercado. La creciente demanda de cadenas de suministro eficientes y rentables impulsa el crecimiento del segmento.

Análisis regional del mercado de equipos accesorios para bypass cardiopulmonar en América del Norte

• Estados Unidos dominó el mercado de equipos accesorios para bypass cardiopulmonar con la mayor participación en los ingresos del 79,5 % en 2025, respaldado por una infraestructura de atención médica avanzada, un alto gasto en atención médica, políticas de reembolso favorables y una fuerte presencia de actores líderes de la industria.
•  Los hospitales y centros cardíacos en los EE. UU. priorizan altamente la seguridad del paciente, la eficiencia de los procedimientos y la perfusión confiable, lo que lleva a la adopción generalizada de oxigenadores, bombas, cánulas y otros accesorios de derivación críticos.
• Esta fuerte presencia en el mercado se ve respaldada además por un alto gasto en atención médica, políticas de reembolso favorables, innovación tecnológica en sistemas de perfusión y la presencia de fabricantes líderes de dispositivos médicos, lo que establece a los EE. UU. como el mercado clave para equipos accesorios de derivación cardiopulmonar en América del Norte.

Análisis del mercado estadounidense de equipos accesorios para bypass cardiopulmonar

El mercado estadounidense de equipos accesorios para bypass cardiopulmonar captó la mayor participación en los ingresos, con un 79,5 %, en 2025 en Norteamérica, impulsado por el uso generalizado de sistemas de bypass cardiopulmonar en hospitales de atención terciaria y la creciente prevalencia de enfermedades cardíacas. Los hospitales y centros cardíacos están priorizando equipos de perfusión avanzados, como oxigenadores, bombas y sistemas de monitorización, para mejorar la seguridad y los resultados quirúrgicos. La adopción de procedimientos mínimamente invasivos, tecnologías de perfusión automatizadas y soluciones de monitorización basadas en IA está impulsando aún más el crecimiento del mercado. Una sólida infraestructura sanitaria, políticas de reembolso favorables y la presencia de fabricantes clave de dispositivos médicos refuerzan el liderazgo del mercado estadounidense. Además, el alto volumen de procedimientos para cirugías cardíacas y tratamientos de cuidados intensivos sustenta una fuerte demanda de dispositivos accesorios para bypass.

Análisis del mercado canadiense de equipos accesorios para bypass cardiopulmonar

Se espera que el mercado canadiense de accesorios para bypass cardiopulmonar crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las inversiones en atención médica y la expansión de las instalaciones de atención cardíaca en todo el país. Los hospitales canadienses están adoptando cada vez más equipos avanzados, como máquinas ECMO, oxigenadores y accesorios de perfusión con sensores integrados, para mejorar la seguridad del paciente y la eficiencia de los procedimientos. Las iniciativas gubernamentales que apoyan la modernización de la atención médica y la modernización de la infraestructura quirúrgica están contribuyendo a la adopción de soluciones de bypass de última generación. Además, la creciente concienciación sobre las enfermedades cardiovasculares y la demanda de monitorización de alta precisión en cirugías cardíacas están impulsando el crecimiento del mercado. Los programas de capacitación mejorados para perfusionistas y médicos clínicos también promueven una mayor adopción de accesorios de bypass sofisticados en Canadá.

Análisis del mercado de equipos accesorios para bypass cardiopulmonar en México

El mercado mexicano de equipos accesorios para bypass cardiopulmonar se prevé que experimente una expansión gradual durante el período de pronóstico, a medida que las reformas sanitarias y el desarrollo de infraestructura mejoran la calidad de los servicios de atención cardíaca. El aumento de la inversión en tecnologías médicas, junto con una mayor concienciación sobre las opciones de tratamiento para enfermedades cardiovasculares, impulsa la demanda de equipos accesorios para bypass en hospitales terciarios y centros cardíacos especializados. Los esfuerzos de los proveedores de atención médica públicos y privados para modernizar las instalaciones quirúrgicas y adoptar sistemas de perfusión avanzados están impulsando la adopción del mercado. Sin embargo, el crecimiento del mercado es actualmente más moderado en comparación con Estados Unidos y Canadá debido a un volumen de procedimientos y un gasto sanitario comparativamente menores. Se espera que la mejora continua de los marcos regulatorios y el acceso a equipos avanzados impulsen aún más el crecimiento del mercado.

Cuota de mercado de equipos accesorios para bypass cardiopulmonar en América del Norte

La industria de equipos de accesorios para derivación cardiopulmonar de América del Norte está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Medtronic (Irlanda)
• LivaNova PLC (Reino Unido)
• Braile Biomédica (Brasil)
• Teleflex Incorporated (EE. UU.)
• Getinge AB (Suecia)
• Corporación Terumo (Japón)
• Surge Cardiovascular (EE. UU.)
• Abbott (EE. UU.)
• Edwards Lifesciences Corporation (EE. UU.)
• SCHNELL MEDICAL Corp. (Suiza)
• Corporación NIPRO (Japón)
• XENIOS AG (Alemania)
• Advin Health Care (India)
• Boston Scientific Corporation (EE. UU.)
• APC Cardiovascular Ltd (Reino Unido)
• Corporación Científica MicroPort (China)
• Alung Technologies, Inc. (EE. UU.)
• Berlín Corazón (Alemania)
• Jarvik Heart, Inc. (EE. UU.)
• Narang Medical Limited (India)
• Technowood International Pte. Ltd. (Singapur)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de equipos de accesorios de derivación cardiopulmonar en América del Norte?

• En septiembre de 2024, Medtronic plc lanzó el sistema de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) VitalFlow™ en Estados Unidos, presentando una solución ECMO de un solo sistema configurable diseñada para unir la atención en la cama del paciente y el transporte intrahospitalario con una interfaz fácil de usar y soporte de datos de rendimiento integrado, expandiendo aún más su cartera de dispositivos de perfusión y cirugía cardíaca después de su adquisición de MC3 Cardiopulmonary
• En agosto de 2024, Inspira™ Technologies anunció que su sistema INSPIRA™ ART100 recibió la autorización 510(k) de la FDA para procedimientos de derivación cardiopulmonar, lo que marca un hito regulatorio significativo para este dispositivo de circulación y oxigenación extracorpórea y permite su lanzamiento comercial en el mercado sanitario estadounidense. Esta autorización confirma la seguridad y eficacia del ART100 para la oxigenación sanguínea y el apoyo circulatorio temporales.
• En mayo de 2024, Terumo Cardiovascular anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la autorización 510(k) a su sistema de monitoreo CDI OneView™, una plataforma modular avanzada que proporciona hasta 22 parámetros esenciales para el paciente durante la cirugía de bypass cardiopulmonar, ofreciendo a los equipos de perfusión mayor visibilidad y capacidad de configuración para respaldar resultados clínicos más seguros durante procedimientos complejos.
• En mayo de 2024, la FDA de EE. UU. emitió un comunicado de seguridad en el que aconsejaba a los proveedores de atención médica que abandonaran el uso de ciertos dispositivos cardiovasculares Getinge/Maquet, incluido el sistema Cardiohelp y los componentes de derivación asociados, debido a las continuas preocupaciones sobre la calidad y la seguridad a pesar de los múltiples retiros voluntarios, lo que impulsó a los hospitales a considerar soluciones alternativas de perfusión y derivación.
• En marzo de 2023, LivaNova recibió la autorización 510(k) de la FDA para su máquina de circulación extracorpórea (HLM) Essenz y el monitor de pacientes Essenz, lo que marca la introducción en EE. UU. del sistema de perfusión Essenz, diseñado para mejorar los flujos de trabajo clínicos con control de bomba individualizado, controles automatizados de sensores y posicionamiento mejorado de desechables para respaldar procedimientos de derivación cardiopulmonar personalizados.

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