Mercado de terapia génica en América del Norte: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2030

North America Gene Therapy Market Analysis and Insights

Se espera que el mercado de terapia genética de América del Norte crezca en el año previsto debido al aumento de los jugadores de mercado y a la disponibilidad de servicios y productos avanzados. Junto con esto, los fabricantes se dedican a la actividad R plagaD para lanzar productos novedosos en el mercado.

Se espera que la creciente investigación en la terapia genética y sus técnicas y desarrollo aumente aún más el crecimiento del mercado. Sin embargo, se espera que las preocupaciones éticas y de seguridad al realizar el método obstaculicen el crecimiento del mercado de terapia genética de América del Norte en el período previsto. Se espera que el aumento de la demanda de terapia génica, un campo emergente y avanzado en ingeniería genética y salud, dé oportunidades al mercado para mejorar el tratamiento y los enfoques diagnósticos.

Se espera que la creciente demanda de atención médica de mejor calidad para los cánceres y los trastornos genéticos aumente el crecimiento del mercado. Sin embargo, se espera que el alto costo de los diagnósticos y la falta de profesionales cualificados y certificados desafieran el crecimiento del mercado.

Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado de terapia génica de América del Norte alcance USD 13,418,96 millones para 2030, en un CAGR de 18.8% durante el período de pronóstico. El producto representa el segmento de tipo más importante del mercado debido al creciente uso de productos de investigación exosome en diagnósticos y terapéuticos.

Definición del mercado de la terapia genética de América del Norte

La terapia genética es una estrategia médica que aborda el problema genético subyacente para tratar o prevenir enfermedades. En lugar de utilizar medicamentos o cirugía, los procedimientos de terapia génica permiten a los médicos tratar un problema cambiando la composición genética de una persona. Algunos trastornos selectos, incluyendo una afección ocular llamada amaurosis congénita Leber y una afección muscular llamada atrofia muscular espinal, están siendo tratados con terapia génica. Para asegurar que sean seguros y eficientes, muchas otras terapias genéticas están siendo estudiadas. Los profesionales médicos buscan aplicar pronto la técnica prometedora de la edición del genoma para curar enfermedades humanas.

La capacidad de transportar con éxito un gen terapéutico a una célula objetivo es el requisito más importante para que la terapia genética tenga éxito. Una vez transportado, ese gen debe ir al núcleo de la pared celular, donde servirá como modelo para hacer moléculas de proteína. La principal acción terapéutica es producida por la proteína. Por ejemplo, la destrucción celular podría utilizarse en el tratamiento de tumores, mientras que la preservación celular podría utilizarse en caso de enfermedad neurodegenerativa. Sin embargo, se espera que las normas y reglamentos estrictos para la aprobación y comercialización de productos limiten el crecimiento del mercado.

North America Gene Therapy Market Dynamics

Esta sección trata de entender los factores de mercado, ventajas, oportunidades, restricciones y desafíos. Todo esto se discute en detalle a continuación:    

Conductores

• Enfoques de la terapia génica

La terapia genética ha traído curas permanentes para enfermedades que antes eran simplemente tratamientos temporales. Durante un período muy largo, la terapia génica no funcionó; sin embargo, en los últimos años se han registrado casos tratados eficaces y duraderos. Para una amplia gama de enfermedades hereditarias, incluyendo anomalías en la sangre, deficiencias inmunológicas, problemas de visión, regeneración de células nerviosas, trastornos metabólicos y diferentes tipos de cáncer, se han logrado resultados prometedores.

Con más especificidad y menos efectos secundarios, la terapia génica tiene el potencial de ser un medicamento personalizado que puede "curecer" una variedad de enfermedades. La terapia genética generalmente se refiere a la transferencia de material genético para tratar una enfermedad, o al menos, para mejorar la condición clínica del paciente. Utilizar virus como vectores genéticos para entregar el gen deseado a las células objetivo es un método de cómo funciona la terapia génica. Estos vectores se clasifican como vectores virales basados en ARN o basados en ADN dependiendo del tipo de genoma que contengan.

La mayoría de los expertos coinciden en que la terapia génica tiene el potencial de ser el uso más intrigante de la investigación del ADN hasta la fecha. Una simple inyección intravenosa de un agente de transferencia de genes puede un día ser utilizado para administrar genes como medicina, buscando células de destino para la integración cromosómica estable, específica del sitio y posterior expresión de genes. Se prevé que habría una necesidad de terapia génica utilizando técnicas revolucionarias que están siendo probadas por investigadores de todo el mundo e incorporadas en el tratamiento convencional se espera que actúe como conductor para el crecimiento del mercado de terapia génica de América del Norte

• Aumento de la prevalencia de los trastornos genéticos

Una proporción considerable de mortalidad prenatal y neonatal en varias naciones de la Región es causada por enfermedades genéticas y congénitas. Muchas enfermedades multifactoriales también son causadas por factores genéticos. Las alteraciones genéticas que están esencialmente presentes en cada célula del cuerpo causan muchas enfermedades hereditarias. Estas enfermedades afectan con frecuencia a muchos sistemas corporales, y la mayoría no se puede tratar.

Por ejemplo,

• El Departamento de Salud indicó que aproximadamente seis de cada diez personas serán afectadas por una enfermedad que tenga vínculos genéticos, según el Gobierno de Australia Occidental. Los trastornos genéticos pueden variar de menor a muy grave. Entre el 3 y el 5% de los recién nacidos nacidos en Australia Occidental tienen trastornos genéticos o anomalías de nacimiento

Las mutaciones, la exposición a los productos químicos y la radiación, entre otras cosas, pueden producir trastornos genéticos. Aunque algunas enfermedades se han tratado con terapia génica, la mayoría de los planes de tratamiento para trastornos genéticos no cambian la anomalía genética subyacente. Para ello, la prevalencia de anomalías genéticas está aumentando significativamente en todos los grupos de edad y se espera que prácticamente todas las áreas geográficas actúen como un motor para el crecimiento del mercado de terapia genética de América del Norte.

Restraint

• Alto costo de la terapia génica

Una nueva línea de tratamientos médicos llamados terapia genética implica reemplazar, borrar o introducir información genética en el genoma de un paciente para tratar una afección. A pesar de que todavía está en su infancia, la terapia génica ya ha mostrado una tremenda promesa para el tratamiento e incluso la curación de enfermedades intratables. El precio de la terapia genética sigue siendo muy incontrolado y determinado caso por caso en muchas naciones, centrándose frecuentemente en un único pago inicial.

Por ejemplo,

• Según un artículo de noticias publicado en Web MD en febrero de 2023, Hemgenix está rompiendo registros pero apenas es una anomalía. En septiembre de 2022, Skysona, un medicamento para una rara condición neurológica, salió a la venta por $3 millones. Sólo un mes antes, Zynteglo, un tratamiento genético para una condición genética de sangre, hizo su debut en el mercado por $2.8 millones. Una cura para la atrofia muscular espinal de la condición genética, que mata bebés y niños pequeños, llamada Zolgensma costó $2.1 millones en 2019.

Incluso si no siempre son totalmente curativos, las terapias de genes pueden ser realmente transformadoras. La principal barrera para acceder a la terapia génica es el costo. El paisaje de tratamiento para muchas enfermedades genéticas raras experimentará cambios significativos a medida que se disponga de productos adicionales de terapia génica, proporcionando a los pacientes alternativas potencialmente curativas por primera vez. La dificultad de asegurarse de que todos los pacientes, no sólo un pequeño grupo con medios financieros y acceso privilegiado a la tecnología, puedan beneficiarse de estas terapias de vanguardia deben ser abordados por sistemas sanitarios de todo el mundo. Sin embargo, debido al alto costo de los tratamientos

Oportunidad

• Aumento de la adquisición estratégica y la colaboración entre las organizaciones

Recientemente, diferentes organizaciones están avanzando para la asociación y la colaboración para desarrollar diversos productos de terapia genética que son esenciales para detectar trastornos genéticos. No sólo esto, con la ayuda de asociaciones y acuerdos ambas compañías pueden desarrollar un nuevo conjunto de tecnologías y plataformas que ayuden a detectar enfermedades.

Con la ayuda de un acuerdo a largo plazo, ambas empresas pueden proporcionar precios dimensionales de los productos de terapia génica en respuesta a la demanda del consumidor en el mercado. Tal asociación y acuerdo mutuo no sólo benefician a las empresas sino que también están creando muchas oportunidades para que el mercado crezca.

Por ejemplo,

• En julio de 2022, Novartis Pharmaceuticals UK anuncia el lanzamiento de la Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022, en una asociación mundial de inversores con Medtronic ltd, RYSE Asset Management y Chelsea y Westminster Hospital NHS Foundation Trust y su organización oficial CW+

Por lo tanto, se espera que el aumento de las asociaciones de colaboración genere muchas oportunidades para que el mercado crezca

Desafío

• Regulaciones estrictas para productos de terapia génica

El uso de la terapia genética en todo el mundo está aumentando rápidamente, con el crecimiento de la población envejecida y varias enfermedades crónicas que son prevenibles por el diagnóstico precoz y los tratamientos oportunos. Al mismo tiempo, los actores de la terapia genética en el mercado tienen que seguir ciertas regulaciones para obtener la aprobación de las autoridades superiores para el lanzamiento del producto en una región. Estas directrices estrictas deben ser seguidas, y esta es una de las tareas más difíciles entre todos los pasos. La aprobación previa al mercado de diversos productos de terapia genética varía de un país a otro.

Por ejemplo,

• En 2022, según la información proporcionada por Food and Drug Administration (FDA), el Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) regula los productos de terapia celular, los productos de terapia genética humana y ciertos dispositivos relacionados con la terapia celular y genética. La CBER utiliza tanto la Ley del Servicio de Salud Pública como la Ley Federal de Medicamentos Alimentarios y Cosméticos como leyes propicias para la supervisión.

Por lo tanto, normas estrictas para los productos de terapia génica son diferentes para los diferentes países que se espera que actúen como un desafío en el crecimiento del mercado.

Novedades recientes

• En diciembre de 2022 Kite Pharma, Inc. y Daiichi Sankyo Co., Ltd. anunciaron que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) de Japón ha aprobado Yescarta (ciloleucel de axicabtagena), una terapia de células T del receptor de antígeno quimérico (CAR) para el tratamiento inicial de pacientes con linfoma de células B grandes recidivadas/refractarios Sólo los pacientes que no han tenido previamente una transfusión de células CAR T dirigidas contra el antígeno CD19 deben ser tratados con Yescarta
• En diciembre, Ferring Pharmaceuticals anunció la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg), una nueva terapia genética adenovirus basada en vectores, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de papiloma invasivo de alto riesgo, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) Esto ha ayudado a la empresa a ampliar su cartera de productos

North America Gene Therapy Market Scope

El mercado de terapia genética de América del Norte se segmenta en cuatro segmentos notables basados en tipo vector, método, aplicación y usuario final. El crecimiento entre segmentos le ayuda a analizar los bolsillos de nicho de crecimiento y estrategias para acercarse al mercado y determinar sus áreas básicas de aplicación y la diferencia en sus mercados de destino.

POR VECTOR TYPE

• Viral Vector
• Non-Viral Vector

Sobre la base del tipo vectorial, el mercado de terapia genética de América del Norte se segmenta en vectores virales y no virales.

POR EL MÉTODO

• Ex-Vivo
• In-Vivo

Sobre la base del método, el mercado de terapia genética de América del Norte se segmenta en ex vivo e in vivo.

POR APLICACIÓN

• Trastornos oncológicos
• Enfermedades cardiovasculares
• Enfermedades infecciosas
• Enfermedades raras
• Trastornos neurológicos
• Otras enfermedades

Sobre la base de la aplicación, el mercado de terapia genética de América del Norte se segmenta en trastornos oncológicos, enfermedades cardiovasculares, enfermedades infecciosas, enfermedades raras, trastornos neurológicos y otras enfermedades.

POR FIN

• Cancer Institutes
• Hospitales
• Research Institutes
• Otros

Sobre la base del usuario final, el mercado de terapia genética de América del Norte se segmenta en institutos de cáncer, hospitales, institutos de investigación y otros.

North America Gene Therapy Market Regional Analysis/Insights

El mercado de terapia genética de América del Norte se segmenta en cuatro segmentos notables basados en tipo vector, método, aplicación y usuario final.

Los países abarcados en este informe del mercado son Estados Unidos, Canadá y México.

Se espera que Estados Unidos crezca debido al aumento del avance tecnológico en el mercado de productos de terapia genética.

Estados Unidos domina la región de América del Norte debido a la fuerte presencia de jugadores clave Novartis AG, Kite Pharma. Alemania domina la región de Europa debido a la producción masiva de productos de terapia génica y la creciente demanda de mercados emergentes y expansión. China domina la región de Asia y el Pacífico debido a la creciente inclinación de los clientes hacia procesos médicos mínimamente invasivos.

La sección del informe del país también proporciona factores de impacto y cambios de regulación en el mercado nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como las nuevas ventas, las ventas de reemplazo, la demografía de los países, los actos reglamentarios y los aranceles de importación y exportación son algunos de los principales puntos utilizados para prever el escenario del mercado para cada país. Además, se considera la presencia y disponibilidad de marcas de América del Norte y sus retos a los que se enfrentan debido a una competencia amplia o escasa de marcas locales y nacionales, y los efectos de los canales de venta, al tiempo que se proporciona un análisis de los datos de los países.

Mercado de Terapia Genética Competitiva y Paisaje Norte América Compartir Análisis

Paisaje competitivo del mercado de terapia genética de América del Norte proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son la visión general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en R plagaD, nuevas iniciativas de mercado, sitios e instalaciones de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, aprobaciones de productos, ancho y aliento, dominancia de aplicaciones, curva de línea de vida tipo producto. Los puntos de datos arriba proporcionados sólo están relacionados con el enfoque de la empresa en el mercado de terapia genética de América del Norte.

Algunos de los principales jugadores que operan en el mercado de terapia genética de América del Norte son:, Novartis AG, Kite Pharma (una subsidiaria de Gilead Sciences, Inc.), uniQure NV, Oxford Biomedica, Spark Therapeutics, Inc., SIBONO, bluebird bio, Inc., Shanghai Sunway Biotech Co. Ltd., Biogen GmbH, Dendreon Pharmaceuticals LLC., Amgenzy otros.

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