Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de stents en Norteamérica: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de stents

• El mercado de tratamiento de stents de América del Norte se valoró en USD 368,11 millones en 2024 y se espera que alcance los USD 540,12 millones para 2032, con una CAGR del 7,3%, durante el período de pronóstico.
• La creciente prevalencia de la enfermedad coronaria y la creciente preferencia por procedimientos cardiovasculares mínimamente invasivos impulsan la demanda de stents en el mercado norteamericano. Además, la creciente concienciación sobre los beneficios de la intervención temprana con la implantación de stents, junto con los avances en la tecnología de stents, como los stents liberadores de fármacos y bioabsorbibles, impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de stents

• Los stents son pequeños tubos de malla expandible que se insertan en las arterias coronarias estrechas o bloqueadas para restablecer y mantener el flujo sanguíneo al corazón. Estos stents son vitales en el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria (EAC), causada por la acumulación de placa en las paredes arteriales. Al sujetar físicamente la arteria y liberar medicamentos (en el caso de los stents liberadores de fármacos), ayudan a prevenir la reestenosis, mejorar la función cardíaca y reducir el riesgo de infartos, mejorando así los resultados y la calidad de vida del paciente.
• Estados Unidos emerge como una región líder en el mercado de stents de América del Norte, respaldado por una infraestructura de atención médica altamente desarrollada, un conocimiento generalizado de las enfermedades cardiovasculares y sólidos marcos de reembolso para procedimientos de cardiología intervencionista.
• Las inversiones constantes de la región en tecnologías avanzadas de stents, como los andamios bioreabsorbibles y los stents liberadores de fármacos de última generación, junto con el envejecimiento de la población y la alta prevalencia de CAD, continúan impulsando el crecimiento del mercado y la innovación en terapias con stents coronarios.

Alcance del informe y segmentación del mercado de stents       

Tendencias del mercado de stents

Creciente preferencia por terapias mínimamente invasivas y dirigidas

• Una tendencia clave en el mercado de stents de América del Norte es la creciente preferencia por intervenciones cardiovasculares mínimamente invasivas y dirigidas, en particular la intervención coronaria percutánea (ICP) con stents.
• Los stents liberadores de fármacos (DES) y los andamios vasculares bioreabsorbibles (BVS) están ganando popularidad debido a su capacidad para reducir la reestenosis, mejorar la curación arterial y proporcionar una administración de medicamentos dirigida directamente al sitio de la lesión. 
  • Por ejemplo, los stents de próxima generación con recubrimientos de polímeros biodegradables y perfiles de liberación de fármacos personalizados ofrecen mayor flexibilidad y mejores resultados a largo plazo, en línea con la creciente demanda de estrategias de tratamiento personalizadas. 
• La tendencia se ve respaldada además por los avances en los sistemas de administración de stents, que permiten una colocación precisa, una reducción del tiempo de procedimiento y una mejor seguridad del paciente.
• Además, la integración de tecnologías de imágenes intravasculares como OCT (tomografía de coherencia óptica) e IVUS (ecografía intravascular) mejora la precisión de los procedimientos, la colocación del stent y la toma de decisiones clínicas.
• Este cambio hacia soluciones cardiovasculares no quirúrgicas centradas en el paciente está transformando la cardiología intervencionista e impulsando la innovación en el mercado de stents de América del Norte.

Dinámica del mercado de stents

Conductor

Aumento de la prevalencia de la enfermedad arterial coronaria (EAC)

• A medida que la población de Norteamérica continúa envejeciendo y los factores de riesgo relacionados con el estilo de vida, como la obesidad, el sedentarismo, la diabetes y el tabaquismo, se vuelven más frecuentes, la incidencia de la enfermedad coronaria (EAC), una afección caracterizada por el estrechamiento o bloqueo de las arterias coronarias debido a la acumulación de placa, está aumentando significativamente. La EAC sigue siendo la principal causa de muerte en todo el mundo, lo que contribuye a la creciente demanda de intervenciones eficaces que salvan vidas, como el mercado de stents. 
• El mercado de stents, en particular los stents liberadores de fármacos (SLF), ofrece una solución mínimamente invasiva para restablecer el flujo sanguíneo en arterias obstruidas, aliviar el dolor torácico (angina de pecho) y reducir el riesgo de infartos. Estos dispositivos son cada vez más populares frente a las cirugías a corazón abierto tradicionales debido a sus tiempos de recuperación más cortos, menores tasas de complicaciones y mejores resultados a largo plazo.

Por ejemplo,

• En noviembre de 2023, la Organización Mundial de la Salud (OMS) informó que las enfermedades cardiovasculares son responsables de aproximadamente 17,9 millones de muertes al año, y las enfermedades coronarias representan la mayoría.
• Según datos publicados por la Asociación Estadounidense del Corazón (2024), alrededor de 18,2 millones de adultos en los Estados Unidos viven con CAD, y se proyecta que este número aumente con la edad y la prevalencia de factores de riesgo.
• La creciente incidencia de la enfermedad coronaria (CAD) en Norteamérica impulsa la necesidad de soluciones intervencionistas escalables y eficaces. Al mismo tiempo, la mayor concienciación entre profesionales sanitarios y pacientes sobre los beneficios de la implantación temprana de stents está acelerando su adopción.
• A medida que los resultados clínicos siguen mejorando gracias a las innovaciones en el diseño de stents, las tecnologías de recubrimiento y los sistemas de implantación, los profesionales sanitarios recomiendan con mayor frecuencia la ICP (intervención coronaria percutánea) con stent como tratamiento de primera línea. Esta convergencia de la necesidad clínica, la concienciación y el progreso tecnológico está creando un entorno sólido para el crecimiento continuo del mercado norteamericano de stents.

Oportunidad

Avances en tecnologías de stents y sistemas de administración

• Las innovaciones significativas en el diseño de stents coronarios, como los stents liberadores de fármacos (SLF) de última generación, los armazones vasculares bioabsorbibles (ABV) y los stents de doble terapia, están transformando el panorama terapéutico de la enfermedad coronaria. Estos avances proporcionan un soporte arterial más duradero, menores tasas de reestenosis y una biocompatibilidad mejorada, lo que resulta atractivo tanto para profesionales sanitarios como para pacientes que buscan soluciones cardiovasculares más seguras y eficaces.
• Los sistemas de administración y las tecnologías de catéteres de vanguardia están mejorando la precisión en la colocación de stents, reduciendo la duración del procedimiento y minimizando las complicaciones, especialmente en intervenciones complejas o multivaso. Estas mejoras se alinean directamente con la transición en Norteamérica hacia procedimientos cardíacos mínimamente invasivos y contribuyen a mejores resultados clínicos y una recuperación más rápida del paciente.

Por ejemplo,

• Abbott Laboratories, Boston Scientific y Medtronic han presentado stents con recubrimientos sin polímeros, diseños de puntal ultradelgado y perfiles de elución de fármacos optimizados para mejorar la permeabilidad a largo plazo y reducir la respuesta inflamatoria.
• A principios de 2024, estudios revisados ​​por pares publicados en revistas como JACC: Cardiovascular Interventions y EuroIntervention destacaron la superioridad de los DES de nueva generación en lesiones complejas y grupos de pacientes de alto riesgo, incluidos aquellos con diabetes y oclusiones totales crónicas. 
• Estos avances tecnológicos satisfacen la creciente demanda de atención cardiovascular duradera y centrada en el paciente, tanto en los mercados maduros como en los emergentes.
• Las empresas que invierten en plataformas innovadoras de stents, soluciones de tratamiento personalizadas y herramientas de ICP guiadas con precisión están mejor posicionadas para capitalizar la creciente incidencia de la enfermedad coronaria en Norteamérica. Esto convierte al mercado de stents en un área atractiva y estratégica para la inversión a largo plazo y el crecimiento competitivo dentro del ámbito de la cardiología intervencionista.

Restricción/Desafío

Altos costos y barreras de accesibilidad en los procedimientos de stents coronarios

• El alto costo de la implantación de stents coronarios, especialmente cuando se combina con tecnologías avanzadas de stents y procedimientos intervencionistas hospitalarios, representa un desafío importante para la accesibilidad generalizada, sobre todo en países de ingresos bajos y medios (PIBM) y poblaciones desatendidas. Incluso en países de altos ingresos, los pacientes pueden enfrentar gastos de bolsillo considerables debido a las limitaciones de los seguros o a las estructuras de reembolso escalonadas, lo que puede desalentar la intervención oportuna y comprometer los resultados de salud cardiovascular a largo plazo.
• Si bien los stents liberadores de fármacos (SLF) han mejorado la eficacia clínica, suelen ser significativamente más caros que los stents de metal desnudo (SMB), lo que lleva a algunos sistemas de atención médica y pacientes a optar por alternativas menos efectivas pero más asequibles.
• Además, el costo de la atención posoperatoria, que incluye la terapia antiplaquetaria dual (DAPT), la monitorización regular y la angiografía de seguimiento, incrementa aún más la carga financiera para los pacientes y los sistemas de salud. Esta estructura de costos acumulativos puede limitar el alcance de los procedimientos de implantación de stents que salvan vidas en zonas con presupuestos sanitarios limitados.

Por ejemplo,

• Un informe de 2023 del Colegio Americano de Cardiología (ACC) señaló que la intervención coronaria percutánea (ICP) con stents liberadores de fármacos puede oscilar entre USD 10.000 y USD 35.000, según la región geográfica, el hospital y el tipo de stent. 
• En enero de 2024, un estudio de Lancet North America Health enfatizó que en los países de ingresos bajos y medios, muchos hospitales tienen dificultades para costear los stents de nueva generación, lo que resulta en una adopción limitada de las tecnologías más efectivas y una mayor dependencia de opciones obsoletas o menos duraderas.
• Según Medtronic y Boston Scientific, las disparidades de precios entre los DES de alta gama y las alternativas genéricas, junto con los subsidios gubernamentales limitados en ciertas regiones, restringen el acceso de los pacientes a las últimas innovaciones en stents coronarios.
• Estas barreras financieras y de infraestructura dificultan el acceso equitativo a la cardiología intervencionista avanzada. Abordarlas mediante una reforma de precios, una cobertura de seguros más amplia, una oferta de productos escalonada y programas de subsidios gubernamentales será esencial para garantizar la expansión del mercado norteamericano y mejorar los resultados de los pacientes.

Alcance del mercado de los stents

El mercado está segmentado por tipo, tasa de absorción, material, tasa, aplicación, modo de entrega y usuarios finales.

Se proyecta que en 2025, el segmento de stents liberadores de fármacos (DES) dominará el mercado con la mayor participación en el segmento de tipo

Se prevé que el segmento de stents liberadores de fármacos (SLF) domine el mercado norteamericano de stents en 2025, con la mayor cuota de mercado, con aproximadamente el 68,7 %. Este liderazgo se debe principalmente a los resultados clínicos superiores asociados con los SLF, incluyendo tasas significativamente menores de reestenosis y revascularización en comparación con los stents metálicos convencionales (SMB). Los SLF están recubiertos con agentes farmacológicos que inhiben la proliferación celular, previniendo eficazmente el reestrechamiento arterial tras una angioplastia, lo que supone un gran avance en cardiología intervencionista.

Se espera que los centros cardíacos representen la mayor participación durante el período de pronóstico en el segmento de usuarios finales

En 2025, se proyecta que los hospitales y centros cardíacos dominen el mercado norteamericano de stents, representando la mayor participación de mercado de aproximadamente el 64,9%. El dominio de este segmento se ve impulsado por la creciente carga de enfermedades cardiovasculares en Norteamérica, en particular la enfermedad de la arteria coronaria (EAC), que requiere procedimientos intervencionistas oportunos y sofisticados, como las intervenciones coronarias percutáneas (ICP). Los hospitales y centros cardíacos especializados siguen siendo los principales centros de tratamiento para los pacientes que requieren angioplastia e implante de stents, debido a su acceso a laboratorios de cateterismo de última generación, cardiólogos intervencionistas capacitados y una infraestructura integral de atención postoperatoria. Los centros de salud avanzados en países como EE. UU., Alemania, Japón y China están invirtiendo fuertemente en tecnologías de stents de próxima generación, incluyendo stents liberadores de fármacos (SLF), andamios bioreabsorbibles y sistemas de intervención guiados por imágenes, para mejorar la precisión de los procedimientos y los resultados clínicos a largo plazo.

Análisis regional del mercado de stents

“Estados Unidos es el país dominante en el mercado de stents en América del Norte”

• Estados Unidos lidera el mercado de stents en América del Norte, impulsado por su infraestructura de atención médica avanzada, altos volúmenes de procedimientos de intervenciones coronarias percutáneas (PCI) y amplia disponibilidad de tecnologías de stents de vanguardia, como stents liberadores de fármacos (DES) y andamios bioreabsorbibles.
• Estados Unidos posee la mayor participación en el mercado, debido a la creciente prevalencia de la enfermedad arterial coronaria, el creciente envejecimiento de la población y el aumento de factores de riesgo relacionados con el estilo de vida, como la obesidad, la hipertensión y la diabetes.
• Las políticas de reembolso favorables, la amplia cobertura de atención médica y el fuerte apoyo gubernamental a los programas de salud cardiovascular contribuyen significativamente al dominio del mercado de la región.
• Además, la presencia de actores clave como Abbott, Boston Scientific y Medtronic, junto con las continuas inversiones en I+D y la actividad de ensayos clínicos, impulsa la innovación tecnológica y la adopción de productos en América del Norte.

“Se proyecta que EE. UU. registre la tasa de crecimiento más alta”

• Se prevé que Estados Unidos experimente el crecimiento más rápido en el mercado de stents, impulsado por la creciente carga de enfermedades cardiovasculares, la mejora del acceso a la atención médica y la creciente adopción de procedimientos de cardiología intervencionista.
• Están surgiendo como mercados clave debido a las grandes poblaciones de pacientes, la mayor demanda de procedimientos mínimamente invasivos y las iniciativas lideradas por el gobierno para abordar la creciente crisis de salud cardiovascular.
• Japón, con su infraestructura médica bien desarrollada y su población envejecida, es líder en la adopción de DES avanzados y técnicas PCI guiadas por imágenes.
• Además, el aumento de los fabricantes nacionales de stents y las ofertas de productos rentables, combinados con reformas regulatorias de apoyo, están posicionando a la región como un motor de crecimiento clave para el mercado de stents de América del Norte.

Cuota de mercado de stents en América del Norte

El panorama competitivo del mercado proporciona detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia en Norteamérica, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.

Los principales líderes del mercado que operan en el mercado son:

• Laboratorios Abbott (EE. UU.)
• Medtronic plc (Irlanda)
• Boston Scientific Corporation (EE. UU.)
• BIOTRONIK SE & Co. KG (Alemania)
• Corporación Terumo (Japón)
• B. Braun Melsungen AG (Alemania)
• Cook Medical (EE. UU.)
• Corporación científica MicroPort (China)
• Biosensors International Group, Ltd. (Singapur)
• Alvimedica (Turquía
• Cardinal Health, Inc. (EE. UU.)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (India)
• JW Medical Systems Ltd. (China)
• Hexacath (Francia)
• Dispositivos médicos Relisys Ltd. (India)

Últimos avances en el mercado de stents en América del Norte

• En marzo de 2025, Boston Scientific Corporation anunció el lanzamiento comercial de su stent farmacoactivo Synergy XD de última generación en los principales mercados de Norteamérica. El stent cuenta con un sistema de liberación rediseñado para mejorar la precisión de la colocación y la eficiencia del procedimiento, especialmente en lesiones complejas.
• En enero de 2025, Medtronic plc recibió la aprobación del marcado CE para su NextGen Resolute Onyx DES, que incorpora una nueva tecnología de polímeros diseñada para mejorar la cicatrización endotelial y reducir el riesgo de trombosis a largo plazo. Se espera que el producto impulse el crecimiento en los mercados de Europa y Asia-Pacífico.
• En noviembre de 2024, Abbott Laboratories anunció resultados positivos a largo plazo de su estudio posterior a la comercialización XIENCE 90, que muestran una seguridad y eficacia superiores del stent liberador de fármacos XIENCE con una duración más corta de la terapia antiplaquetaria dual (DAPT), mejorando el cumplimiento del paciente y reduciendo los riesgos de sangrado.
• En agosto de 2024, Biotronik SE & Co. KG lanzó su stent Orsiro Mission DES en Latinoamérica, consolidando así su presencia regional. El stent es conocido por sus struts ultrafinos y su recubrimiento de polímero bioabsorbible, diseñados para mejorar los resultados en pacientes con enfermedad coronaria compleja.
• En junio de 2024, Terumo Corporation anunció la expansión de su plataforma Ultimaster Tansei DES en el Sudeste Asiático. Esta iniciativa se alinea con la estrategia de la compañía de satisfacer la creciente demanda de soluciones avanzadas de cardiología intervencionista en los mercados emergentes. 

SKU-1413