Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de pruebas de toxicología in vitro en América del Norte: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de pruebas de toxicología in vitro en América del Norte

• El tamaño del mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte se valoró en USD 5.42 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 15.46 mil millones para 2032 , con una CAGR del 14,00% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente adopción y al progreso tecnológico en las soluciones de análisis toxicológico in vitro, impulsado por los avances en las tecnologías de cultivo celular, el cribado de alto rendimiento y los modelos toxicológicos predictivos. Estas innovaciones están mejorando la precisión de las pruebas, reduciendo la dependencia de los estudios con animales y acelerando los plazos de desarrollo de fármacos en los sectores farmacéutico y biotecnológico.
• Además, el creciente apoyo regulatorio a los métodos de prueba alternativos, sumado a la creciente demanda de las industrias farmacéutica, cosmética y química, está consolidando las pruebas de toxicología in vitro como una solución fiable, ética y rentable. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de pruebas de toxicología in vitro, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de pruebas toxicológicas in vitro en América del Norte

• Las pruebas de toxicología in vitro, que implican evaluar la seguridad y la toxicidad potencial de productos químicos, medicamentos y otras sustancias fuera del cuerpo humano, se están convirtiendo en un componente esencial del desarrollo de medicamentos modernos y la evaluación de la seguridad química debido a su capacidad para reducir la dependencia de las pruebas con animales, mejorar la precisión y mejorar el cumplimiento normativo.
• La creciente demanda de pruebas de toxicología in vitro se ve impulsada principalmente por la creciente presión regulatoria para minimizar las pruebas con animales, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo en productos farmacéuticos y la creciente necesidad de soluciones de pruebas rápidas, rentables y de alto rendimiento.
• Estados Unidos dominó el mercado de pruebas de toxicología in vitro con la mayor participación en los ingresos, con un 87,53 % en 2024, gracias a una infraestructura sanitaria avanzada, sólidas iniciativas gubernamentales y la presencia de importantes empresas farmacéuticas y biotecnológicas. El país también se beneficia de sólidos marcos regulatorios y continuos avances tecnológicos en ensayos celulares, cribado de alto rendimiento y tecnologías de órganos en chip, lo que impulsa un importante crecimiento del mercado.
• Se espera que Canadá sea el país con mayor crecimiento en el mercado de pruebas toxicológicas in vitro durante el período de pronóstico, gracias al aumento de la inversión en salud, la creciente adopción de tecnologías de prueba avanzadas y las iniciativas gubernamentales que promueven alternativas a las pruebas con animales. El creciente sector de investigación farmacéutica del país y la creciente colaboración entre instituciones académicas y actores de la industria están impulsando aún más este crecimiento.
• El segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas dominó el mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte con una participación en los ingresos del 45,8 % en 2024, impulsada por el alto volumen de pruebas preclínicas de fármacos, la necesidad de cumplir con los estándares de seguridad regulatorios y la adopción de plataformas avanzadas de toxicología in vitro.

Alcance del informe y segmentación del mercado de pruebas de toxicología in vitro  

Tendencias del mercado de pruebas toxicológicas in vitro en América del Norte

Mayor comodidad gracias a plataformas de pruebas avanzadas

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado norteamericano de pruebas de toxicología in vitro es la adopción de plataformas avanzadas de cribado de alto rendimiento (HTS) y tecnologías de análisis automatizadas. Estas innovaciones están optimizando los flujos de trabajo en toxicología, reduciendo la intervención manual y proporcionando resultados más rápidos y fiables.
  • Por ejemplo, las empresas implementan cada vez más modelos de órganos en chip y tecnologías de cultivo celular 3D que replican la fisiología humana con mayor precisión que los cultivos 2D convencionales, lo que mejora el valor predictivo de las evaluaciones de toxicidad. De igual manera, se están integrando sistemas basados ​​en microfluidos en los flujos de trabajo de las pruebas toxicológicas para mejorar la reproducibilidad y la escalabilidad.
• La automatización de las pruebas de toxicología in vitro permite a los laboratorios procesar grandes volúmenes de muestras, minimizando la variabilidad y los errores. Por ejemplo, varios sistemas nuevos permiten la manipulación automatizada de líquidos, la obtención avanzada de imágenes y el análisis integrado de datos, lo que mejora significativamente el rendimiento y la eficiencia de las pruebas de seguridad farmacéutica y química.
• Además, la incorporación de técnicas avanzadas de imagenología y análisis basados ​​en IA (aplicados específicamente a conjuntos de datos de toxicología, no a aplicaciones de consumo) permite a los investigadores comprender mejor las respuestas celulares, los biomarcadores y las relaciones dosis-respuesta. Esto facilita la generación de perfiles de toxicidad más completos y con mayor precisión.
• La integración fluida de las plataformas de toxicología in vitro con los sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS) facilita la recopilación centralizada de datos, el cumplimiento normativo y la estandarización de informes entre centros de investigación y compañías farmacéuticas. A través de una única interfaz, los laboratorios pueden gestionar los procesos de análisis junto con otras actividades de I+D, creando un flujo de trabajo unificado para el descubrimiento de fármacos y la evaluación de la seguridad química.
• Esta tendencia hacia sistemas de análisis toxicológicos más sofisticados, automatizados y biológicamente relevantes está transformando radicalmente las expectativas en el desarrollo de fármacos y las evaluaciones de seguridad química. En consecuencia, empresas como Eurofins Scientific y Charles River Laboratories están invirtiendo fuertemente en modelos in vitro avanzados, posicionándose para satisfacer la creciente demanda de soluciones toxicológicas precisas, éticas y escalables.
• La demanda de plataformas avanzadas de pruebas de toxicología in vitro está creciendo rápidamente en los sectores farmacéutico y biotecnológico, a medida que las organizaciones priorizan cada vez más la precisión predictiva, la rentabilidad y la menor dependencia de las pruebas con animales en consonancia con los marcos regulatorios en evolución.

Dinámica del mercado de pruebas toxicológicas in vitro en América del Norte

Conductor

Necesidad creciente debido a las crecientes preocupaciones sobre seguridad y cumplimiento normativo

• Las crecientes preocupaciones sobre la seguridad humana, los problemas éticos con las pruebas en animales y las regulaciones globales más estrictas para las pruebas químicas y farmacéuticas son los principales impulsores que alimentan la demanda de pruebas de toxicología in vitro.
  • Por ejemplo, en abril de 2024, Charles River Laboratories anunció la expansión de sus capacidades de toxicología in vitro mediante la integración de modelos avanzados de cultivo celular 3D en su portafolio de pruebas de seguridad. Se espera que estas iniciativas estratégicas de empresas líderes aceleren el crecimiento del mercado de pruebas de toxicología in vitro durante el período de pronóstico.
• A medida que las industrias, en particular la farmacéutica, la biotecnológica y la química, se enfrentan a un mayor escrutinio regulatorio, los métodos de análisis in vitro ofrecen una alternativa científicamente sólida y éticamente sólida a los estudios tradicionales con animales. Estos métodos proporcionan datos precisos sobre toxicidad, a la vez que se alinean con los esfuerzos globales para reducir el uso de animales en la investigación.
• Además, la creciente adopción de tecnologías avanzadas como plataformas de órganos en chips, modelos derivados de células madre y sistemas automatizados de detección de alto rendimiento está convirtiendo las pruebas in vitro en un componente central de los marcos modernos de evaluación de seguridad.
• La capacidad de las plataformas de toxicología in vitro para ofrecer resultados más rápidos, mayor reproducibilidad y datos más relevantes para el ser humano las posiciona como herramientas indispensables para el desarrollo de fármacos, las evaluaciones de seguridad química y las pruebas cosméticas. Además, la creciente demanda de soluciones rentables, éticas y eficientes continúa expandiendo su adopción tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre los altos costos y las limitaciones técnicas

• A pesar de su creciente popularidad, los métodos de toxicología in vitro enfrentan desafíos relacionados con el alto costo de las plataformas de prueba avanzadas y ciertas limitaciones técnicas. Si bien sistemas innovadores como los modelos de órganos en 3D y los dispositivos microfluídicos brindan información valiosa, su adopción a menudo se ve obstaculizada por importantes requisitos de inversión inicial, especialmente en centros de investigación más pequeños o mercados sensibles a los costos.
  • Por ejemplo, estudios de alto perfil han destacado que, si bien los modelos in vitro proporcionan un fuerte valor predictivo, aún no pueden replicar completamente la complejidad de las respuestas de todo el organismo, lo que hace necesario utilizarlos junto con métodos de prueba complementarios en ciertos casos.
• Abordar estas limitaciones mediante una mayor innovación tecnológica, una estandarización más amplia y la aceptación regulatoria es esencial para aumentar la confianza en los métodos in vitro. Empresas como Eurofins Scientific y Labcorp trabajan activamente en la validación de nuevos ensayos y la ampliación de servicios de análisis asequibles para reducir las barreras de coste.
• Además, la elevada inversión necesaria en equipos, consumibles y conocimientos especializados puede desalentar su adopción en las regiones en desarrollo. Si bien los costos están disminuyendo gradualmente gracias a los avances tecnológicos, la percepción de la toxicología in vitro como un servicio premium puede frenar su penetración en los mercados de bajos ingresos.
• Superar estos desafíos a través de la colaboración de la industria, iniciativas de capacitación e innovación continua será crucial para garantizar un crecimiento sostenido y una aceptación global más amplia de las pruebas de toxicología in vitro.

Alcance del mercado de pruebas de toxicología in vitro en América del Norte

El mercado está segmentado en función del producto y servicio, punto final y prueba toxicológica, tecnología, método, industria y canal de distribución.

• Por producto y servicio

En cuanto a productos y servicios, el mercado norteamericano de pruebas de toxicología in vitro se segmenta en consumibles, servicios, ensayos, equipos y software. El segmento de consumibles dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 39,5%, en 2024, impulsado por la demanda recurrente de reactivos, kits y medios de cultivo en los flujos de trabajo rutinarios de las pruebas toxicológicas. Los consumibles son indispensables para las operaciones diarias de laboratorio, lo que los convierte en una fuente constante de ingresos para los proveedores. El creciente énfasis en la reproducibilidad, la precisión y los plazos de entrega más rápidos ha impulsado aún más la demanda de consumibles de alta calidad en las industrias farmacéutica, biotecnológica y química. Además, el creciente uso de consumibles avanzados para cultivos celulares 3D y kits de ensayo especializados para criterios de valoración de toxicidad complejos, como la toxicidad orgánica, está reforzando el dominio de este segmento. Con el lanzamiento de nuevos productos y la innovación continua en consumibles, este segmento sigue siendo un pilar fundamental del mercado.

Se prevé que el segmento de software experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 12,8 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción de plataformas digitales para el análisis de datos, la modelización predictiva y el cumplimiento normativo en las pruebas toxicológicas. Las herramientas de software permiten a los investigadores integrar conjuntos de datos complejos procedentes de cribado de alto rendimiento, tecnologías ÓMICA y modelos in silico, acelerando así la toma de decisiones y reduciendo los errores experimentales. Los crecientes requisitos regulatorios para una documentación precisa y la necesidad de análisis predictivos avanzados en el desarrollo de fármacos están impulsando la adopción de software. Las plataformas basadas en la nube y las herramientas basadas en IA están mejorando aún más la eficiencia al ofrecer soluciones escalables, automatizadas y colaborativas para la investigación toxicológica. A medida que los laboratorios avanzan hacia la transformación digital, se espera que el segmento de software se expanda rápidamente y transforme el ecosistema general de pruebas.

• Por punto final de toxicología y prueba

En función de los criterios de valoración y las pruebas toxicológicas, el mercado norteamericano de pruebas toxicológicas in vitro se segmenta en pruebas ADME (Absorción, Distribución, Metabolismo y Excreción), pruebas de citotoxicidad, pruebas de genotoxicidad, pruebas de toxicidad dérmica, pruebas de toxicidad ocular, pruebas de toxicidad orgánica, pruebas de irritación cutánea, corrosión y sensibilización, pruebas de fototoxicidad y otras pruebas y criterios de valoración de toxicidad. El segmento de pruebas ADME representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 41,2 % en 2024, gracias a su papel fundamental en la evaluación de los perfiles farmacocinéticos de los fármacos durante el desarrollo preclínico. Los estudios ADME proporcionan información esencial sobre la eficiencia de la absorción, la biodisponibilidad, la estabilidad metabólica y las vías de eliminación, fundamentales para las solicitudes regulatorias. La creciente adopción de plataformas de cribado de alto rendimiento, la automatización y los modelos predictivos in vitro ha fortalecido aún más este segmento. Las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas recurren cada vez más a las pruebas ADME para reducir los fallos en las últimas etapas y optimizar los fármacos candidatos en las primeras etapas del ciclo de desarrollo. Las mejoras continuas en los sistemas microfluídicos, los modelos de hígado 3D y los ensayos de cocultivo han mejorado la precisión y el rendimiento de las pruebas ADME.

Se espera que el segmento de pruebas de citotoxicidad experimente la CAGR más rápida del 13,4% entre 2025 y 2032, impulsada por el creciente énfasis en la evaluación de la seguridad de nuevas entidades químicas, productos biológicos e ingredientes cosméticos. Los ensayos de citotoxicidad permiten la identificación temprana de compuestos tóxicos, minimizando el riesgo de efectos adversos en ensayos clínicos. La creciente demanda de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) y las agencias reguladoras de datos de citotoxicidad estandarizados y reproducibles está acelerando el crecimiento. La adopción de sistemas de imágenes automatizadas, cribado de alto contenido y modelos de cultivo celular 3D está ampliando el alcance y la fiabilidad de los ensayos de citotoxicidad. Además, el estímulo regulatorio para reducir las pruebas en animales de acuerdo con las 3R (Reemplazo, Reducción, Refinamiento) está promoviendo la adopción de plataformas de citotoxicidad in vitro.

• Por tecnología

En términos de tecnología, el mercado norteamericano de pruebas de toxicología in vitro se segmenta en tecnologías de cultivo celular, tecnologías de alto rendimiento, imágenes moleculares y tecnología ÓMICA. El segmento de tecnologías de cultivo celular dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 38,7 % en 2024, gracias a su amplia aplicación en pruebas predictivas de toxicidad y evaluaciones de seguridad farmacológica. Los modelos de cultivo celular 2D y 3D, incluidos los cultivos de órganos en chip y esferoides, se utilizan ampliamente para evaluar la toxicidad específica de órganos, la citotoxicidad y los estudios mecanísticos. Este segmento se beneficia de la creciente tendencia hacia la medicina personalizada, la mejora de la reproducibilidad de los ensayos y la reducción de las pruebas con animales. La mayor disponibilidad de líneas celulares especializadas, sistemas de cocultivo y medios sin suero impulsa aún más la demanda de tecnologías avanzadas de cultivo celular.

Se prevé que el segmento de tecnología OMICS registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 14,1 %, entre 2025 y 2032, impulsada por el creciente uso de plataformas de genómica, proteómica y metabolómica para identificar biomarcadores moleculares de toxicidad. Los enfoques OMICS permiten la elaboración de perfiles completos de los efectos de los fármacos a nivel molecular, lo que mejora la precisión predictiva y las evaluaciones de seguridad. Las compañías farmacéuticas integran cada vez más los datos OMICS con modelos in vitro para acelerar la investigación preclínica y cumplir con los estrictos estándares regulatorios. Los avances tecnológicos en secuenciación de nueva generación, espectrometría de masas y bioinformática están expandiendo la adopción de tecnologías OMICS en las industrias farmacéutica, química y cosmética.

• Por método

Según el método, el mercado norteamericano de pruebas de toxicología in vitro se segmenta en ensayos celulares, ensayos bioquímicos, modelos ex vivo y modelos in silico. El segmento de ensayos celulares dominó la mayor cuota de mercado con un 42,5 % en 2024, gracias a su amplia aplicabilidad para evaluar la viabilidad celular, la citotoxicidad, la toxicidad específica de órganos y las respuestas farmacológicas. Los ensayos celulares son ampliamente preferidos por su rapidez de respuesta, reproducibilidad y compatibilidad con el cribado de alto rendimiento. La creciente presión regulatoria para reemplazar los estudios con animales y la creciente adopción de modelos relevantes para humanos impulsan aún más este segmento. Las técnicas avanzadas de imagenología, análisis automatizado y cultivo celular 3D impulsan la eficiencia y la precisión.

Se prevé que el segmento de modelos in silico registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 13,9 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la toxicología computacional y el modelado predictivo. Los enfoques in silico ayudan a evaluar los riesgos de toxicidad, identificar efectos no deseados y reducir los costes experimentales. Este segmento se beneficia de algoritmos predictivos basados ​​en IA, la integración del aprendizaje automático y el apoyo regulatorio a estrategias de prueba alternativas. Estos modelos complementan los datos experimentales, lo que permite una toma de decisiones más rápida y reduce la dependencia de estudios con animales. Además, la creciente disponibilidad de bases de datos toxicológicas públicas y herramientas de modelado de código abierto está acelerando aún más su adopción. La creciente colaboración entre desarrolladores de software, instituciones de investigación y organismos reguladores está mejorando la precisión de los modelos y la aceptación regulatoria.

• Por industria

Según la industria, el mercado norteamericano de pruebas de toxicología in vitro se segmenta en compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas, diagnósticos, alimentos, productos químicos, cosméticos y productos para el hogar. El segmento de compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas dominó la mayor participación en los ingresos del mercado, con un 45,8 % en 2024, impulsado por el alto volumen de pruebas preclínicas de fármacos, la necesidad de cumplir con las normas de seguridad regulatorias y la adopción de plataformas avanzadas de toxicología in vitro. Estas compañías utilizan las pruebas in vitro para mejorar los perfiles de seguridad y eficacia de sus fármacos candidatos, a la vez que reducen la probabilidad de fallos en etapas avanzadas. La tendencia a integrar el cribado de alto rendimiento, los modelos de órgano en chip y las plataformas automatizadas está reforzando el dominio del segmento.

Se espera que el segmento de cosméticos y productos para el hogar experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 12,5 %, entre 2025 y 2032, impulsada por las regulaciones para reducir las pruebas en animales y la creciente demanda de productos de consumo más seguros. Las empresas están adoptando cada vez más ensayos in vitro de citotoxicidad, genotoxicidad y sensibilización cutánea para cumplir con las normas internacionales de seguridad. Las innovaciones tecnológicas en modelos de piel 3D, epidermis humana reconstruida y ensayos organotípicos están impulsando el rápido crecimiento de este sector. Además, la creciente preferencia de los consumidores por productos sin crueldad animal y ecológicos está impulsando su adopción en el mercado. La colaboración entre fabricantes de cosméticos, empresas biotecnológicas y agencias reguladoras está mejorando la precisión de los ensayos y acelerando los plazos de prueba de los productos.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado norteamericano de pruebas de toxicología in vitro se segmenta en licitación directa, ventas minoristas y otros. El segmento de licitación directa representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 41,3 % en 2024, impulsado por la adquisición a granel por parte de empresas farmacéuticas y biotecnológicas para pruebas toxicológicas rutinarias. Los contratos a largo plazo con los proveedores garantizan una calidad constante, una entrega puntual y el cumplimiento de las normas regulatorias. Los acuerdos de licitación directa también permiten a las organizaciones negociar precios, reducir los costos operativos y asegurar cadenas de suministro confiables para consumibles, equipos y software.

Se prevé que el segmento de ventas minoristas registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 11,8 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente demanda de laboratorios más pequeños, instituciones de investigación académica y organizaciones de investigación por contrato que requieren la compra individual de kits, reactivos y equipos a pequeña escala. El creciente número de empresas emergentes, centros de investigación y laboratorios especializados impulsa el crecimiento a través de los canales minoristas, lo que proporciona flexibilidad y comodidad a las operaciones de menor escala. Además, el auge de las plataformas de comercio electrónico y los mercados científicos en línea facilita el acceso a consumibles e instrumentos esenciales. La mejora del soporte posventa, la formación y las soluciones integradas que ofrecen los minoristas impulsan aún más la adopción entre las instituciones más pequeñas.

Análisis regional del mercado de pruebas de toxicología in vitro en América del Norte

• Estados Unidos dominó el mercado de pruebas de toxicología in vitro con la mayor participación en los ingresos, con un 87,53 % en 2024, gracias a una infraestructura sanitaria avanzada, sólidas iniciativas gubernamentales y la presencia de importantes empresas farmacéuticas y biotecnológicas. El país también se beneficia de sólidos marcos regulatorios y continuos avances tecnológicos en ensayos celulares, cribado de alto rendimiento y tecnologías de órganos en chip, lo que impulsa un importante crecimiento del mercado.
• Se espera que Canadá sea el país con mayor crecimiento en el mercado de pruebas toxicológicas in vitro durante el período de pronóstico, gracias al aumento de la inversión en salud, la creciente adopción de tecnologías de prueba avanzadas y las iniciativas gubernamentales que promueven alternativas a las pruebas con animales. El creciente sector de investigación farmacéutica del país y la creciente colaboración entre instituciones académicas y actores de la industria están impulsando aún más este crecimiento.

Análisis del mercado de pruebas toxicológicas in vitro en EE. UU.

El mercado estadounidense de pruebas de toxicología in vitro dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, con un 87,53% en 2024, gracias a una infraestructura sanitaria avanzada, sólidas iniciativas gubernamentales y la presencia de importantes empresas farmacéuticas y biotecnológicas. El país está a la vanguardia de las innovaciones tecnológicas, incluyendo ensayos celulares, cribado de alto rendimiento y plataformas de imagen molecular, que mejoran significativamente los estudios toxicológicos. Además, la creciente inversión en el descubrimiento de fármacos, los estrictos requisitos regulatorios y el creciente énfasis en la sustitución de las pruebas en animales por modelos más predictivos están impulsando el crecimiento del mercado. Estos factores, en conjunto, establecen a EE. UU. como el líder indiscutible del mercado norteamericano.

Análisis del mercado canadiense de pruebas toxicológicas in vitro

Se prevé que el mercado canadiense de pruebas toxicológicas in vitro sea el de mayor crecimiento en dicho mercado durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la inversión en salud y las iniciativas gubernamentales que promueven alternativas éticas y sostenibles a la experimentación con animales. El creciente sector de investigación farmacéutica del país y la creciente adopción de tecnologías avanzadas, como los modelos ex vivo, los métodos in silico y las pruebas de toxicidad orgánica, están generando importantes oportunidades. La colaboración entre universidades, instituciones de investigación y empresas privadas impulsa la innovación, mientras que los marcos regulatorios favorables facilitan la transición hacia modelos de prueba modernos. Estas dinámicas posicionan a Canadá como un mercado con gran potencial de crecimiento en Norteamérica.

Cuota de mercado de pruebas de toxicología in vitro en América del Norte

La industria de pruebas de toxicología in vitro está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Labcorp (EE. UU.)
• Merck KGaA (Alemania)
• Laboratorios Charles River (EE. UU.)
• Lonza (Suiza)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Catalent, Inc. (EE. UU.)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Suiza)
• Intertek Group plc (Reino Unido)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• Promega Corporation (EE. UU.)
• Aragen Life Sciences Ltd. (India)
• Cyprotex Plc (Reino Unido)
• Shanghai Medicilon Inc. (China)
• Creative Biolabs (EE. UU.)
• BioIVT (EE. UU.)
• AAT Bioquest, Inc. (EE. UU.)
• Gentronix (Reino Unido)
• IONTOX (EE. UU.)
• InSphero (Suiza)
• Laboratorios de investigación MB (EE. UU.)
• Creative Bioarray (EE. UU.)
• Sistemas celulares preferidos (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado de pruebas toxicológicas in vitro en América del Norte

• En marzo de 2023, Thermo Fisher Scientific Inc., proveedor líder de equipos y reactivos de laboratorio, anunció el lanzamiento de su nueva plataforma de alto rendimiento para pruebas de toxicología in vitro. Esta plataforma integra tecnologías avanzadas de cultivo celular y funciones de cribado automatizado, lo que permite a los investigadores evaluar los posibles efectos toxicológicos con mayor eficiencia y precisión. Este lanzamiento subraya el compromiso de Thermo Fisher con el avance de las metodologías de pruebas de toxicología in vitro y el apoyo al cumplimiento normativo en el desarrollo de fármacos.
• En junio de 2024, Charles River Laboratories, una importante organización de investigación por contrato, amplió sus servicios de análisis de toxicología in vitro con la introducción de un conjunto de nuevos ensayos centrados en la toxicidad dérmica y ocular. Estos ensayos utilizan modelos de epidermis y córnea humana reconstruida para proporcionar predicciones más precisas del potencial de irritación cutánea y ocular. Esta expansión busca satisfacer la creciente demanda de métodos de análisis alternativos que reduzcan la dependencia de modelos animales y se ajusten a las tendencias regulatorias globales.
• En septiembre de 2024, Labcorp Drug Development, una organización global de investigación por contrato, presentó sus capacidades mejoradas de análisis toxicológico in vitro con la incorporación de modelos avanzados de cultivo celular 3D. Estos modelos ofrecen entornos fisiológicamente más relevantes para evaluar la toxicidad inducida por fármacos, especialmente en el contexto de los efectos específicos de órganos. La integración de los sistemas de cultivo celular 3D refleja la dedicación de Labcorp a proporcionar soluciones de vanguardia que mejoran la previsibilidad y la relevancia de la evaluación toxicológica.
• En diciembre de 2024, Bio-Rad Laboratories, líder mundial en investigación en ciencias de la vida y diagnóstico clínico, lanzó una nueva línea de kits de análisis de toxicología in vitro diseñados para aplicaciones de cribado de alto rendimiento. Estos kits incorporan ensayos fluorescentes para detectar citotoxicidad y genotoxicidad, lo que facilita evaluaciones de toxicidad rápidas y fiables. La introducción de estos kits busca ayudar a las industrias farmacéutica y cosmética a cumplir con los estrictos estándares de seguridad, a la vez que mejora la eficiencia de las pruebas.
• En febrero de 2025, Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, empresa líder en ciencia y tecnología, anunció una alianza estratégica con una empresa biotecnológica estadounidense para desarrollar conjuntamente plataformas de análisis toxicológico in vitro de última generación. La colaboración se centra en la integración de tecnologías ómicas con modelos in vitro avanzados para proporcionar datos toxicológicos más completos y predictivos. Esta alianza subraya el compromiso de Merck KGaA con el avance en el campo de los análisis toxicológicos in vitro mediante la innovación y la colaboración.

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