Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de medicamentos para la acromegalia en EE. UU.: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado estadounidense de medicamentos para la acromegalia

• El tamaño del mercado estadounidense de medicamentos para la acromegalia se valoró en USD 808,33 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 1.327,76 millones para 2032 , con una CAGR del 6,40 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de la acromegalia y a una mayor concienciación entre los profesionales sanitarios y los pacientes, lo que impulsa el diagnóstico temprano y la intervención terapéutica.
• Además, el lanzamiento de nuevos análogos de la somatostatina y antagonistas de los receptores de la hormona del crecimiento, junto con la transición hacia formulaciones de acción prolongada, está mejorando la adherencia al tratamiento por parte de los pacientes y los resultados del tratamiento. Estos factores, en conjunto, impulsan la demanda de terapias avanzadas, impulsando así significativamente la trayectoria de crecimiento del mercado.

Análisis del mercado estadounidense de medicamentos para la acromegalia

• Los medicamentos para la acromegalia, diseñados para controlar la secreción excesiva de la hormona del crecimiento causada por tumores hipofisarios, se están volviendo cada vez más esenciales en el sistema de salud de los EE. UU. debido a una mayor conciencia de la enfermedad, mejores capacidades de diagnóstico y avances en los tratamientos farmacológicos.
• La creciente demanda de medicamentos para la acromegalia se debe principalmente a una mayor incidencia de adenomas hipofisarios, un mayor enfoque en la detección temprana y la expansión del acceso a atención endocrina especializada en todo el país.
• El crecimiento del mercado se ve respaldado además por la creciente disponibilidad de inyectables de acción prolongada, las mejoras en los mecanismos de administración de medicamentos y la creciente preferencia de los médicos por regímenes de tratamiento adaptados a cada paciente.
• Las iniciativas estratégicas de las principales compañías farmacéuticas, incluidos los ensayos clínicos, las aprobaciones de la FDA y las colaboraciones con instituciones de investigación, están acelerando la introducción de terapias innovadoras y ampliando el acceso al tratamiento para los pacientes en diversos entornos de atención médica.
• El segmento de análogos de la somatostatina dominó el mercado estadounidense de medicamentos para la acromegalia con una participación de mercado del 52,9 % en 2024, debido a su eficacia establecida, su función de tratamiento a largo plazo y su uso frecuente como terapia médica de primera línea tanto en pacientes recién diagnosticados como en fase de mantenimiento.

Alcance del informe y segmentación del mercado de medicamentos para la acromegalia en EE. UU.      

Tendencias del mercado estadounidense de medicamentos para la acromegalia

“Cambio hacia terapias dirigidas y de acción prolongada”

• Una tendencia notable y en aceleración en el mercado estadounidense de medicamentos para la acromegalia es la creciente preferencia por formulaciones de acción prolongada y terapias dirigidas, destinadas a mejorar la adherencia del paciente y los resultados del tratamiento, al tiempo que minimizan los efectos secundarios asociados con los regímenes convencionales.
  • Por ejemplo, Mycapssa, una cápsula oral de octreotida aprobada por la FDA, ofrece una alternativa de tratamiento no inyectable para pacientes elegibles, abordando el problema persistente de las molestias e inconvenientes asociados a las inyecciones. De igual manera, Signifor LAR proporciona un análogo de la somatostatina de acción prolongada que se administra mensualmente, lo que reduce la frecuencia de las visitas al hospital.
• Estas innovaciones en el tratamiento permiten una supresión hormonal más consistente y una mejor calidad de vida, mientras que los enfoques personalizados que utilizan biomarcadores y monitoreo por resonancia magnética permiten a los médicos ajustar los tratamientos en función de la actividad del tumor y la respuesta del paciente.
• Las compañías farmacéuticas se centran en el desarrollo de inyecciones de depósito, formulaciones orales de péptidos y fármacos biológicos dirigidos, que simplifican el manejo de enfermedades crónicas y mejoran el cumplimiento terapéutico. Este cambio está transformando el panorama terapéutico, haciéndolo más centrado en el paciente.
• Además, innovaciones como las combinaciones de terapias radiomarcadas y los enfoques basados ​​en genes se están explorando en ensayos clínicos, lo que indica un crecimiento futuro en las terapias de precisión. Empresas como Crinetics Pharmaceuticals lideran el avance con nuevos fármacos en investigación como la paltusotina, una terapia oral de administración diaria en fase avanzada de desarrollo.
• Esta tendencia actual hacia opciones de tratamiento más personalizadas, efectivas y menos invasivas está transformando fundamentalmente la forma en que se maneja la acromegalia en los EE. UU., alineándose con cambios más amplios en la atención de los trastornos endocrinos crónicos.

Dinámica del mercado estadounidense de medicamentos para la acromegalia

Conductor

“Aumento del diagnóstico y mayor accesibilidad al tratamiento”

• La creciente incidencia de acromegalia en los EE. UU., combinada con capacidades de diagnóstico mejoradas y un acceso más amplio a los servicios de endocrinología, es un factor importante que impulsa la demanda de terapias farmacológicas efectivas.
  • Por ejemplo, el creciente uso de las pruebas de IGF-1 y las evaluaciones hipofisarias basadas en resonancia magnética ha permitido la detección temprana de la acromegalia, aumentando así el número de pacientes elegibles para la intervención farmacológica. Esto se ve respaldado por crecientes iniciativas de salud pública y campañas educativas destinadas a mejorar la concienciación sobre la enfermedad.
• Los profesionales de la salud reconocen cada vez más la necesidad del tratamiento a largo plazo de la acromegalia, especialmente en casos donde la cirugía no es curativa ni viable. Esto ha impulsado un cambio hacia el uso crónico de medicamentos como análogos de la somatostatina, agonistas dopaminérgicos y antagonistas del receptor de la GH, lo que ha impulsado la demanda general del mercado.
• Además, las políticas de reembolso favorables y los programas de apoyo de las compañías farmacéuticas están haciendo que las terapias avanzadas sean más accesibles, reduciendo las barreras financieras para los pacientes y facilitando una adopción más amplia en el mercado.

Restricción/Desafío

“Altos costos de tratamiento y acceso limitado a especialistas”

• Un desafío importante que enfrenta el mercado estadounidense de medicamentos para la acromegalia es el alto costo de las terapias avanzadas, que puede resultar una carga financiera para pacientes y aseguradoras, a pesar de la cobertura del seguro. Los inyectables de acción prolongada y las nuevas formulaciones orales suelen tener precios elevados, lo que afecta la asequibilidad a largo plazo.
  • Por ejemplo, los costos anuales del tratamiento con análogos de la somatostatina como Sandostatin LAR® y Somatuline Depot pueden superar los USD 100.000 por paciente, lo que representa una presión económica para los sistemas de atención sanitaria y los pacientes.
• Además, el número limitado de endocrinólogos especializados en trastornos hormonales raros, en particular en regiones rurales y marginadas, puede provocar retrasos en el diagnóstico y el inicio del tratamiento, lo que reduce los posibles beneficios de la terapia médica temprana.
• Superar estos desafíos requiere esfuerzos de colaboración entre proveedores de atención médica, pagadores y fabricantes para mejorar la asequibilidad, aumentar la educación de los pacientes y expandir los servicios de teleendocrinología.
• Los programas que ofrecen asistencia financiera y estrategias de precios basados ​​en el valor también pueden ayudar a mitigar las barreras relacionadas con los costos y mejorar el acceso entre diversas poblaciones de pacientes.

Análisis del mercado estadounidense de medicamentos para la acromegalia

El mercado está segmentado según el tipo de enfermedad, clase de fármaco, tipo de fármaco, vía de administración, usuario final y canal de distribución.

• Por tipo de enfermedad

Según el tipo de enfermedad, el mercado estadounidense de medicamentos para la acromegalia se segmenta en pseudoacromegalia y acromegalia ectópica. El segmento de pseudoacromegalia dominó el mercado en 2024 debido a su prevalencia relativamente alta y a los frecuentes diagnósticos erróneos, lo que aumenta la demanda de un tratamiento terapéutico continuo. La mejora de la diferenciación clínica mediante pruebas de supresión de IGF-1 y GH ha optimizado la detección, lo que permite una mayor cobertura terapéutica con agentes farmacológicos.

Se prevé que el segmento de acromegalia ectópica experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, gracias a los avances en las tecnologías de imagen y el diagnóstico genético que mejoran la localización y el manejo de los tumores. Aunque es poco frecuente, esta forma de acromegalia suele requerir intervención médica específica cuando las opciones quirúrgicas son limitadas.

• Por clase de fármaco

Según la clase farmacológica, el mercado estadounidense de fármacos para la acromegalia se segmenta en análogos de la somatostatina, antagonistas del receptor de la hormona del crecimiento y agonistas dopaminérgicos. El segmento de análogos de la somatostatina tuvo la mayor cuota de mercado, con un 52,9 %, en 2024, gracias a su eficacia demostrada para reducir los niveles de GH e IGF-1, y a su papel como tratamiento de primera línea para la mayoría de los pacientes con acromegalia. Las formulaciones de acción prolongada, como la lanreotida y la octreótida, favorecen un control constante de la enfermedad y una mejor adherencia terapéutica.

Se espera que el segmento de antagonistas del receptor de la hormona del crecimiento experimente la CAGR más rápida entre 2025 y 2032. Esto se debe a su mecanismo único de bloqueo de la acción de la GH directamente a nivel del receptor, ofreciendo opciones efectivas para pacientes que no responden a los análogos de la somatostatina.

• Por tipo de fármaco

Según el tipo de fármaco, el mercado estadounidense de medicamentos para la acromegalia se segmenta en medicamentos de marca y genéricos. El segmento de medicamentos de marca tuvo la mayor participación de mercado en 2024, lo que refleja el predominio de las terapias patentadas de acción prolongada de compañías farmacéuticas consolidadas. Estos medicamentos suelen ser los preferidos por los endocrinólogos debido a la solidez de los datos clínicos y la sólida confianza entre médico y paciente.

Sin embargo, se espera que el segmento genérico sea testigo de la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por el aumento de las expiraciones de patentes, las preferencias de ahorro de costos entre los proveedores de atención médica y los esfuerzos para reducir la carga del tratamiento para los pacientes y los pagadores.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado estadounidense de medicamentos para la acromegalia se divide en parenteral y oral. El segmento parenteral lideró el mercado en 2024, ya que la mayoría de las terapias actuales, como la octreótida y el pegvisomant, se administran mediante inyección, ofreciendo una administración dirigida y una eficacia comprobada en la supresión hormonal.

Se prevé que el segmento oral experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por la aprobación de nuevos análogos orales de la somatostatina, como Mycapssa. Estas opciones mejoran la comodidad y la adherencia del paciente, en consonancia con la tendencia general de la atención médica hacia el manejo no invasivo de las enfermedades crónicas.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado estadounidense de medicamentos para la acromegalia se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, atención domiciliaria y otros. El segmento hospitalario representó la mayor cuota de mercado en 2024, impulsado por la disponibilidad de atención diagnóstica, quirúrgica y farmacéutica integral en un solo centro. Los hospitales también desempeñan un papel clave en el tratamiento inicial de los pacientes recién diagnosticados.

Se prevé que el segmento de atención domiciliaria experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, ya que la terapia a largo plazo se gestiona cada vez más fuera del ámbito clínico. Los formatos de administración de medicamentos fáciles de usar y las tecnologías de monitorización remota permiten a los pacientes con acromegalia autoadministrarse tratamientos y recibir seguimiento en casa.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado estadounidense de medicamentos para la acromegalia se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea. El segmento de farmacias hospitalarias dominó en 2024 gracias a la centralización de compras para la atención hospitalaria y la dispensación de medicamentos especializados.

Se prevé que el segmento de farmacias en línea experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por la mayor adopción digital, la comodidad y el creciente uso de servicios de entrega de medicamentos especializados para enfermedades endocrinas crónicas. Estas plataformas son cada vez más preferidas para la renovación de recetas y la gestión de tratamientos a largo plazo en entornos de atención domiciliaria.

Cuota de mercado de medicamentos para la acromegalia en EE. UU.

La industria estadounidense de medicamentos para la acromegalia está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. (Francia)
• Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Xeris Biopharma Holdings, Inc. (EE. UU.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Laboratorios Dr. Reddy Ltd. (India)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
• Viatris Inc. (EE. UU.)
• Endo International plc (Irlanda)
• Zydus Lifesciences Ltd. (India)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)
• Lannett Company, Inc. (EE. UU.)
• Amneal Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Mallinckrodt Pharmaceuticals (Irlanda)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (EE. UU.)
• Gland Pharma Limited (India)
• SterRx, LLC (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado estadounidense de medicamentos para la acromegalia?

• En mayo de 2024, Crinetics Pharmaceuticals, Inc., una compañía biofarmacéutica estadounidense, anunció resultados positivos de la fase 3 de paltusotina, su fármaco en investigación oral de administración una vez al día para la acromegalia. El estudio demostró una sólida eficacia en la reducción de los niveles de IGF-1, a la vez que ofrece mayor comodidad al paciente en comparación con las terapias inyectables. Este avance marca un posible avance hacia opciones de tratamiento no invasivas y consolida el liderazgo de Crinetics en la terapéutica de trastornos endocrinos.
• En abril de 2024, Chiasma, Inc., ahora parte de Amryt Pharma, amplió el acceso de los pacientes a Mycapssa, el primer y único análogo oral de somatostatina aprobado por la FDA para la acromegalia, a través de nuevos acuerdos de distribución de farmacias en los EE. UU. Esta expansión tiene como objetivo aumentar la disponibilidad y la asequibilidad, en particular para los pacientes que buscan alternativas a las terapias inyectables de acción prolongada, lo que refleja el creciente énfasis del mercado en la atención centrada en el paciente.
• En marzo de 2024, Pfizer Inc. lanzó en EE. UU. una nueva iniciativa de apoyo a pacientes que utilizan Somavert (pegvisomant), un antagonista del receptor de la hormona del crecimiento. El programa incluye asistencia financiera, opciones de entrega a domicilio y herramientas digitales de adherencia para apoyar el cumplimiento del tratamiento a largo plazo. Esta iniciativa pone de manifiesto el compromiso de Pfizer con la mejora de las experiencias de tratamiento y la reducción de las barreras de acceso para las enfermedades endocrinas crónicas.
• En febrero de 2024, Ipsen Biopharmaceuticals introdujo un programa de evidencia real en colaboración con importantes centros endocrinos estadounidenses para evaluar los resultados del tratamiento y los patrones de adherencia a Somatuline Depot. La iniciativa busca generar datos prácticos que ayuden a refinar la práctica clínica y optimizar los protocolos terapéuticos, en línea con la tendencia general de la industria hacia estrategias de tratamiento individualizadas y basadas en la evidencia.
• En enero de 2024, la Sociedad de Endocrinología publicó las guías de práctica clínica estadounidenses actualizadas para el tratamiento de la acromegalia, recomendando una intervención farmacológica más temprana para los candidatos no quirúrgicos y un mayor uso de fármacos orales. Se espera que estas recomendaciones actualizadas influyan en los patrones de prescripción e impulsen la adopción de terapias de última generación en el panorama sanitario estadounidense.

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