Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de kits de prueba para el hogar en EE. UU.: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de kits de prueba para el hogar en EE. UU.

• El tamaño del mercado de kits de prueba para el hogar de EE. UU. se valoró en USD 2.30 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 3.59 mil millones para 2032 , con una CAGR del 5,70 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente adopción y el progreso tecnológico en los dispositivos de salud conectados y las herramientas de diagnóstico digital, lo que lleva a una mayor descentralización de los servicios de atención médica en todo Estados Unidos.
• Además, la creciente demanda de soluciones prácticas, privadas y fiables para el cuidado de la salud personal está consolidando los kits de prueba para el hogar como la opción preferida para el diagnóstico de rutina. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de kits de prueba para el hogar en EE. UU., impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado de kits de prueba para el hogar en EE. UU.

• Los kits de prueba para el hogar, que ofrecen diagnósticos rápidos y prácticos, son herramientas cada vez más esenciales en los sistemas de salud modernos. Estos kits permiten a las personas monitorear su estado de salud, detectar infecciones y controlar enfermedades crónicas desde la comodidad de sus hogares, reduciendo la necesidad de visitas clínicas y apoyando los ecosistemas de telesalud.
• La creciente demanda de kits de prueba para el hogar se debe principalmente a una mayor concienciación sobre la salud, el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, y una creciente preferencia por soluciones de diagnóstico privadas, rápidas y rentables. Los avances en la precisión de las pruebas, la integración móvil y la facilidad de recolección de muestras también están impulsando su adopción.
• El segmento de adultos dominó el mercado estadounidense de kits de prueba para el hogar con una participación del 63,7 % en 2024, ya que la mayoría de las pruebas de diagnóstico en el hogar se centran en adultos que controlan la fertilidad, los niveles hormonales y enfermedades crónicas como la diabetes y los trastornos tiroideos. La amplia gama de pruebas para adultos y la creciente concienciación sobre la salud han consolidado el liderazgo de este segmento.

Alcance del informe y segmentación del mercado de kits de prueba para el hogar en EE. UU.  

Tendencias del mercado de kits de prueba para el hogar en EE. UU.

Mayor comodidad y creciente adopción por parte del consumidor

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado estadounidense de kits de prueba para el hogar es la adopción generalizada de herramientas de diagnóstico digitales y soluciones de monitoreo de la salud en el hogar. Este cambio se debe a la creciente demanda de opciones de prueba convenientes, privadas y accesibles que eliminan la necesidad de consultas clínicas presenciales.
  • Por ejemplo, las empresas de pruebas caseras ahora ofrecen kits fáciles de usar con instrucciones claras y resultados rápidos, lo que permite a los consumidores gestionar su salud de forma independiente. Muchos kits están disponibles para áreas clave de salud como la diabetes, el colesterol, las ITS y los niveles hormonales, lo que permite abordar una amplia gama de necesidades médicas desde la comodidad del hogar.
• Las empresas también están mejorando la experiencia del usuario al ofrecer paneles de resultados en línea, recursos educativos y soporte de seguimiento, lo que ayuda a las personas a comprender sus resultados y a tomar decisiones de salud informadas. Los modelos de suscripción para pruebas de rutina y seguimiento del bienestar también están ganando popularidad entre los usuarios preocupados por su salud.
• El aumento de enfermedades crónicas, la mayor concienciación sobre la salud y la demanda de detección temprana están impulsando aún más el uso de kits de prueba caseros. Además, el creciente acceso a diagnósticos sin receta a través de farmacias minoristas y en línea está ampliando el alcance del mercado en diversos grupos demográficos.
• Esta tendencia hacia pruebas simplificadas y autodirigidas está transformando la forma en que los consumidores interactúan con la atención médica. Como resultado, las empresas se están centrando en innovaciones que mejoran la recolección de muestras, reducen el tiempo de procesamiento y garantizan una alta precisión, satisfaciendo así las expectativas de la población actual, conectada digitalmente y consciente de la salud.
• La demanda de kits de prueba para el hogar continúa aumentando tanto en las categorías preventivas como de diagnóstico, lo que consolida su papel como un componente crítico de la atención médica personal moderna en los EE. UU.

Dinámica del mercado de kits de prueba para el hogar en EE. UU.

Conductor

Necesidad creciente debido a la creciente concienciación sobre la salud y la facilidad de diagnóstico.

• El creciente enfoque en la atención médica preventiva, el diagnóstico temprano y la creciente carga de enfermedades crónicas e infecciosas son factores clave que impulsan la demanda de kits de prueba para el hogar en Estados Unidos. Los consumidores se están volviendo más proactivos en el cuidado de su salud, y los diagnósticos en el hogar les ofrecen privacidad, comodidad y acceso inmediato a los resultados.
  • Por ejemplo, en abril de 2024, Cue Health presentó una versión mejorada de su kit de prueba molecular para el hogar, que combina la COVID-19 y la gripe, diseñado para ofrecer resultados con calidad de laboratorio en menos de 25 minutos mediante una plataforma digital conectada. Se espera que estas innovaciones impulsen el crecimiento de la industria de kits de prueba para el hogar en EE. UU. durante el período de pronóstico.
• La capacidad de realizar pruebas para múltiples afecciones, desde enfermedades infecciosas y alergias hasta fertilidad y enfermedades crónicas, ha convertido a los kits para el hogar en una alternativa práctica a las frecuentes visitas clínicas. Estas soluciones son especialmente beneficiosas para poblaciones remotas, profesionales con mucha actividad y personas que buscan evitar la exposición a centros de salud.
• Además, la integración con plataformas de telesalud y aplicaciones para teléfonos inteligentes permite a los consumidores interpretar resultados, almacenar registros y consultar a los médicos sin problemas, lo que impulsa aún más la adopción en todo Estados Unidos.
• La creciente disponibilidad de kits de diagnóstico de venta libre autorizados por la FDA y la expansión de las plataformas de comercio electrónico que ofrecen kits de prueba directos al consumidor están creando un mercado dinámico y accesible.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre la precisión y la privacidad de los datos

• A pesar de su comodidad, la precisión, la sensibilidad y los falsos positivos/negativos de ciertas pruebas caseras siguen siendo un desafío, especialmente para afecciones que requieren alta precisión diagnóstica. Los consumidores pueden dudar de la fiabilidad de los resultados sin supervisión profesional, lo que podría provocar diagnósticos erróneos o retrasos en el tratamiento.
  • Por ejemplo, se ha informado que algunos kits rápidos basados ​​en antígenos tienen una precisión reducida en individuos asintomáticos, lo que genera preocupación por su uso generalizado y sin supervisión.
• Además, a medida que las plataformas digitales recopilan datos personales de salud, las preocupaciones sobre ciberseguridad y privacidad cobran mayor relevancia. Los usuarios son cada vez más cautelosos sobre cómo se almacena, comparte o utiliza su información diagnóstica, especialmente ante el aumento de las filtraciones de datos en el sector sanitario.
• Los fabricantes deben enfatizar el cumplimiento normativo, el cifrado de datos y las políticas de privacidad transparentes para ganar la confianza del consumidor.
• Además, los costos más elevados de los kits de pruebas caseras avanzadas, como los paneles genéticos o los sistemas de seguimiento hormonal, pueden limitar la accesibilidad para los grupos de bajos ingresos, en particular aquellos sin reembolso de seguro o alfabetización digital.
• Superar estas barreras a través de una mayor concienciación, una mejor asequibilidad, la validación clínica y sólidas prácticas de ciberseguridad será esencial para el crecimiento a largo plazo del mercado estadounidense de kits de prueba para el hogar.

Alcance del mercado de kits de prueba para el hogar en EE. UU.

El mercado está segmentado según el tipo de prueba, tipo, edad, tipo de muestra, uso y canal de distribución.

• Por tipo de prueba

Según el tipo de prueba, el mercado estadounidense de kits de prueba para el hogar se segmenta en pruebas de embarazo, testosterona, ETS/ITS, diabetes, colesterol, tiroides, enfermedades infecciosas, glucosa, predicción de ovulación, drogas, cáncer y otros tipos. El segmento de pruebas de embarazo obtuvo la mayor cuota de mercado, con un 28,6%, en 2024, gracias a su alta frecuencia de uso, fácil acceso y fiabilidad.

Se proyecta que el segmento de pruebas de ETS/ITS experimentará la CAGR más rápida del 13,5 % entre 2025 y 2032, respaldado por la creciente conciencia sobre la salud sexual, las preocupaciones sobre la privacidad y la creciente disponibilidad de kits para enviar por correo.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado estadounidense de kits de prueba para el hogar se segmenta en instrumentos de monitoreo digital, vasos, kits de recolección de muestras, casetes, tiras reactivas, pruebas de flujo medio, paneles de prueba, tarjetas de prueba y otros tipos de formatos. El segmento de tiras reactivas obtuvo la mayor participación en los ingresos, con un 24,3 %, en 2024, gracias a su asequibilidad y su uso en diversas pruebas comunes (como las de glucosa y embarazo).

Se espera que el segmento de instrumentos de monitoreo digital crezca a la CAGR más rápida del 11,2 % entre 2025 y 2032, debido a la creciente demanda de soluciones de monitoreo de salud conectada e integración de salud digital.

• Por edad

En función de la edad, el mercado estadounidense de kits de prueba para el hogar se segmenta en pediátricos, adultos y geriátricos. El segmento de adultos representó la mayor participación, con un 63,7 %, en 2024, ya que la mayoría de las pruebas de diagnóstico para el hogar se centran en adultos que controlan la fertilidad, los niveles hormonales y las enfermedades crónicas.

Se proyecta que el segmento geriátrico crecerá a la CAGR más alta del 10,5 % entre 2025 y 2032, con una mayor adopción del monitoreo de condiciones crónicas y la facilidad de realizar pruebas desde el hogar.

• Por tipo de muestra

Según el tipo de muestra, el mercado estadounidense de kits de prueba para el hogar se segmenta en orina, sangre, saliva, heces, hisopado vaginal, semen y otros tipos de muestras. El segmento de orina obtuvo la mayor participación en los ingresos del mercado, con un 42,9 % en 2024, gracias a su naturaleza no invasiva y a su uso frecuente en pruebas de embarazo, drogas y glucosa.

Se espera que el segmento de saliva sea testigo de la CAGR más rápida del 12,8% entre 2025 y 2032, impulsada por su creciente uso en pruebas de ADN, diagnóstico de enfermedades infecciosas y facilidad de auto-recolección.

• Por uso

En cuanto al uso, el mercado estadounidense de kits de prueba para el hogar se segmenta en desechables y reutilizables. El segmento desechable captó la mayor cuota de mercado, con un 71,4 % en 2024, gracias a su comodidad, higiene y amplia aplicación en pruebas de un solo uso.

Se proyecta que el segmento reutilizable crecerá a la CAGR más rápida del 9,1 % entre 2025 y 2032, impulsado principalmente por el uso a largo plazo de monitores de glucosa y colesterol con tiras reemplazables.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado estadounidense de kits de prueba para el hogar se segmenta en farmacias minoristas, droguerías, farmacias hospitalarias, supermercados/hipermercados y farmacias en línea. Las farmacias minoristas representaron la mayor participación en los ingresos, con un 36,8 %, en 2024, gracias a la accesibilidad, el apoyo de los farmacéuticos y la alta confianza de los consumidores.

Se espera que el segmento de farmacias en línea registre la CAGR más rápida del 14,6 % entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente preferencia por la entrega a domicilio, la privacidad y la conveniencia a través de plataformas digitales.

Análisis regional del mercado de kits de prueba para el hogar en EE. UU.

• El mercado estadounidense de kits de prueba para el hogar capturó la mayor participación en los ingresos del 83 % en 2024 en América del Norte, impulsado por la creciente demanda de los consumidores de acceso a atención médica remota y soluciones de salud digital que permitan a las personas gestionar su salud de forma independiente.
• Los consumidores priorizan cada vez más la conveniencia, la privacidad y los resultados rápidos, especialmente para afecciones como COVID-19, ITS, fertilidad y monitoreo de enfermedades crónicas.
• La creciente aceptación de los diagnósticos directos al consumidor, respaldada por una mayor integración de la telesalud, las aprobaciones de la FDA y la cobertura de seguros, continúa impulsando la industria estadounidense de kits de prueba para el hogar, lo que refuerza su papel central en el futuro de la atención médica descentralizada.

Cuota de mercado de kits de prueba para el hogar en EE. UU.

La industria estadounidense de kits de prueba para el hogar está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Abbott (EE. UU.)
• ACON Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• OraSure Technologies, Inc. (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• Cardinal Health (EE. UU.)
• B. Braun SE (Alemania)
• Siemens Healthcare GmbH (Alemania)
• Corporación QuidelOrtho (EE. UU.)
• Corporación Bionime (Taiwán)
• SA Scientific Ltd. (EE. UU.)
• ARKRAY, Inc. (EE. UU.)
• Everlywell, Inc. ( EE. UU.)
• Mapa del sitio (EE. UU.)
• Nova Biomedical (EE. UU.)
• AdvaCare Pharma (EE. UU.)
• Atlas Medical GmbH (Reino Unido)
• LifeScan IP Holdings, LLC (EE. UU.)
• Chembio Diagnostics, Inc. ( EE. UU.)
• Corporación Tecnológica TaiDoc (Taiwán)
• Drägerwerk AG & Co. KGaA (Alemania)
• AccuBioTech Co., Ltd (China)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• PRIMA Lab SA (Suiza)
• MP BIOMEDICALS (EE. UU.)
• VedaLab (Francia)
• Ascensia Diabetes Care Holdings AG (Suiza)

Últimos avances en el mercado estadounidense de kits de prueba para el hogar

• En noviembre de 2022, SalistickTM presentó un kit de prueba de embarazo en saliva. Con una experiencia de usuario mejorada y alta precisión, SalistickTM utiliza tecnología innovadora para detectar la hormona del embarazo β-hCG en la saliva, ofreciendo un enfoque novedoso para la detección temprana del embarazo.
• En junio de 2022, CoviEasy lanzó en India un kit de autoprueba rápida de antígenos para COVID-19, desarrollado por Genes2Me Pvt. Ltd. Acompañado de una aplicación móvil basada en IA, el producto de diagnóstico in vitro (IVD) garantiza su facilidad de uso y proporciona resultados rápidos en 10 minutos, con una precisión impresionante superior al 98 %, lo que contribuye a soluciones de prueba eficientes y accesibles.
• En julio de 2021, Abbott introdujo en India un kit de prueba casera de COVID-19, que facilita la detección del virus SARS-CoV-2 tanto en adultos como en niños, independientemente de los síntomas. Esta iniciativa buscaba mejorar el acceso a las pruebas y contribuir a la gestión de la pandemia en curso.
• En noviembre de 2020, ACON Laboratories, Inc. lanzó la prueba rápida de antígeno Flowflex SARS-COV-2. Diseñada para diagnosticar a personas con sospecha de COVID-19 activa, esta incorporación a la cartera de productos marcó una estrategia para ampliar la oferta de la compañía e impulsar sus ingresos.

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