Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de hemostáticos en EE. UU.: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de hemostáticos en EE. UU.

• El tamaño del mercado de hemostáticos de EE. UU. se valoró en USD 1.17 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 2.06 mil millones para 2032 , con una CAGR del 7,30 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por el creciente número de procedimientos quirúrgicos y casos de traumatismos en hospitales y centros ambulatorios, lo que aumenta la demanda de soluciones eficaces para el control de hemorragias.
• Además, los avances en las formulaciones de agentes hemostáticos y el creciente énfasis en las cirugías mínimamente invasivas están impulsando una mayor adopción de los hemostatos. Estas necesidades clínicas en constante evolución y las innovaciones están acelerando la expansión del mercado, posicionando a los hemostatos como un componente crucial en la atención quirúrgica moderna.

Análisis del mercado de hemostáticos en EE. UU.

• Los hemostáticos estadounidenses, utilizados para controlar el sangrado durante los procedimientos quirúrgicos, son componentes cada vez más esenciales de la práctica quirúrgica moderna en los EE. UU. debido a su capacidad para minimizar la pérdida de sangre, mejorar la precisión quirúrgica y mejorar los resultados de los pacientes en una variedad de especialidades.
• La creciente demanda de hemostáticos se ve impulsada principalmente por el creciente número de intervenciones quirúrgicas, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y un cambio creciente hacia procedimientos mínimamente invasivos que requieren soluciones hemostáticas efectivas y rápidas.
• El mercado estadounidense de hemostáticos también está experimentando un crecimiento debido a la innovación continua de las empresas de dispositivos médicos, una infraestructura de atención médica bien establecida y el uso en expansión de agentes hemostáticos en entornos de atención ambulatoria y de emergencia.
• Los hemostáticos absorbibles son cada vez más preferidos en cirugías cardiovasculares debido a su biocompatibilidad y capacidad de funcionar eficazmente en campos quirúrgicos confinados sin necesidad de extracción.
• La cirugía cardiovascular dominó el mercado estadounidense de hemostáticos con una participación en los ingresos del 32,1 % en 2024, impulsada por la alta incidencia de afecciones relacionadas con el corazón y la necesidad crítica de un control preciso del sangrado durante procedimientos quirúrgicos complejos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de hemostáticos en EE. UU.      

Tendencias del mercado de hemostáticos en EE. UU.

Innovación en hemostáticos absorbibles para cirugías mínimamente invasivas

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado estadounidense de hemostatos es la innovación en agentes hemostáticos absorbibles, diseñados para cirugías mínimamente invasivas y complejas. Estos productos están diseñados para proporcionar una hemostasia rápida, reducir la necesidad de extracción e integrarse a la perfección con técnicas quirúrgicas avanzadas.
• Por ejemplo, el polvo SURGICEL® de Ethicon, un hemostato absorbible basado en celulosa regenerada oxidada, está diseñado específicamente para abordar escenarios de sangrado difíciles en procedimientos laparoscópicos al adaptarse a superficies de heridas irregulares.
• Los avances recientes en productos incluyen sistemas de administración mejorados, como aplicadores precargados para uso laparoscópico, que permiten un mejor acceso a áreas quirúrgicas confinadas, manteniendo la esterilidad y la facilidad de aplicación. Estas herramientas contribuyen a una mayor eficiencia del flujo de trabajo y reducen el tiempo quirúrgico en procedimientos complejos.
• El aumento de las cirugías cardiovasculares, neurológicas y ortopédicas que requieren un control preciso del sangrado ha incrementado la demanda de hemostáticos absorbibles especializados que permitan abordajes mínimamente invasivos. Por ejemplo, el sellador de fibrina TISSEEL de Baxter sigue siendo ampliamente utilizado debido a su excelente capacidad de coagulación en zonas de sangrado de difícil acceso.
• Los hospitales y centros quirúrgicos adoptan cada vez más estas soluciones avanzadas como parte de sus protocolos de recuperación mejorados y estrategias de control de infecciones. La demanda es especialmente alta entre los cirujanos que buscan reducir las complicaciones y acortar los tiempos de recuperación de los pacientes.
• Esta tendencia está cambiando las expectativas clínicas, y los proveedores de atención médica y los cirujanos prefieren hemostáticos de próxima generación que combinan alta eficacia, biocompatibilidad y eficiencia de procedimiento en un entorno quirúrgico mínimamente invasivo.

Dinámica del mercado de hemostáticos en EE. UU.

Conductor

Aumento del volumen quirúrgico y demanda de una gestión sanguínea eficiente

• El creciente número de procedimientos quirúrgicos en los EE. UU., impulsado por el envejecimiento de la población y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, es un factor importante que contribuye a la creciente demanda de agentes hemostáticos efectivos.
• Por ejemplo, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) siguen informando grandes volúmenes de cirugías cardiovasculares y ortopédicas, que requieren un control preciso del sangrado para mejorar los resultados y reducir las complicaciones posoperatorias.
• Los hemostáticos brindan un soporte crucial al minimizar el sangrado intraoperatorio, lo cual es vital para reducir la necesidad de transfusiones y mejorar la visibilidad del campo quirúrgico. Su capacidad para acortar la duración del procedimiento y promover una recuperación más rápida los ha convertido en un elemento básico en los quirófanos modernos.
• Además, con la creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos y ambulatorios, ha aumentado la demanda de hemostáticos absorbibles de acción rápida. Estos son especialmente valiosos en centros de cirugía ambulatoria (CAA), donde la eficiencia y la seguridad son las principales prioridades.
• El enfoque creciente en la rentabilidad hospitalaria, la seguridad del paciente y la excelencia quirúrgica está impulsando a los proveedores de atención médica a adoptar tecnologías hemostáticas avanzadas que respaldan mejores resultados clínicos y se alinean con iniciativas de atención basada en el valor.

Restricción/Desafío

“Aprobaciones regulatorias estrictas y preocupaciones sobre la seguridad de los productos”

• El estricto proceso de aprobación regulatoria de la FDA de EE. UU. para hemostáticos quirúrgicos, especialmente aquellos que contienen componentes derivados biológicamente, plantea una barrera clave para la entrada al mercado y la expansión de nuevos productos.
• Por ejemplo, los hemostáticos basados en colágeno y trombina a menudo se someten a plazos de revisión prolongados debido a posibles riesgos como reacciones alérgicas, absorción retardada o respuestas inmunitarias adversas, lo que requiere una sólida validación clínica y vigilancia posterior a la comercialización.
• Las preocupaciones sobre la seguridad del producto, la biocompatibilidad y la integración tisular a largo plazo aumentan en las cirugías que involucran órganos sensibles o pacientes de alto riesgo, lo que lleva a algunos médicos a preferir marcas hemostáticas establecidas con datos clínicos a largo plazo.
• Además, las retiradas de productos debido a riesgos de contaminación o inconsistencias en el rendimiento pueden obstaculizar el crecimiento del mercado y erosionar la confianza en la marca. Las empresas deben invertir significativamente en control de calidad, cumplimiento normativo y formación de profesionales clínicos para cumplir con estas expectativas.
• Abordar estos desafíos mediante inversiones en I+D, ensayos clínicos más sólidos y estrategias regulatorias optimizadas será esencial para el crecimiento sostenido y la innovación en el mercado de hemostáticos de EE. UU.

Alcance del mercado de hemostáticos en EE. UU.

El mercado está segmentado según el tipo, la formulación, la aplicación, la indicación, el canal de distribución y los usuarios finales.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado estadounidense de hemostáticos se segmenta en hemostáticos de agente combinado, hemostáticos a base de trombina, hemostáticos a base de colágeno, hemostáticos a base de celulosa regenerada oxidada (ORC) y hemostáticos a base de gelatina. El segmento de hemostáticos de agente combinado obtuvo la mayor cuota de mercado en 2024 gracias a su superior eficacia hemostática gracias al efecto sinérgico de múltiples componentes, como la trombina y el colágeno. Estos productos son ampliamente utilizados en cirugías con hemorragias complejas gracias a su rápida acción y su fuerte adherencia a las superficies tisulares. Los cirujanos los prefieren en casos críticos donde el tiempo y la eficiencia son esenciales, especialmente en procedimientos cardiovasculares y hepáticos.

Se prevé que el segmento de hemostáticos basados en trombina experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por su versatilidad, sus rápidas propiedades de inducción de coagulación y su amplio uso en diversas especialidades quirúrgicas. Estos agentes son particularmente eficaces en cirugías mínimamente invasivas, y las recientes innovaciones en la producción de trombina recombinante están mejorando su seguridad y aceptación.

• Por formulación

Según su formulación, el mercado estadounidense de hemostáticos se clasifica en hemostáticos de matriz y gel, hemostáticos de lámina y almohadilla, hemostáticos de esponja y hemostáticos en polvo. El segmento de hemostáticos de matriz y gel dominó el mercado en 2024 gracias a su capacidad para adaptarse a heridas irregulares y a su eficacia para lograr hemostasia localizada en procedimientos mínimamente invasivos. Son especialmente populares en cirugías laparoscópicas y neurocirugías.

Se anticipa que el segmento de hemostáticos en polvo crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico, debido a su facilidad de aplicación, tiempo mínimo de preparación y eficacia para controlar el sangrado difuso en grandes áreas de superficie.

• Por aplicación

En cuanto a su aplicación, el mercado estadounidense de hemostatos abarca la cirugía ortopédica, general, neurológica, cardiovascular, reconstructiva y ginecológica. La cirugía cardiovascular ocupó la mayor cuota de mercado, con un 32,1 %, en 2024, debido a la alta frecuencia de procedimientos y a la necesidad crítica de una hemostasia eficaz durante operaciones cardíacas complejas.

Se espera que la cirugía ortopédica experimente la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, debido a la creciente incidencia de reemplazo de articulaciones y procedimientos espinales, donde los hemostáticos juegan un papel crucial en la reducción de la pérdida de sangre intraoperatoria.

• Por indicación

Según las indicaciones, el mercado estadounidense de hemostatos se segmenta en hemostatos quirúrgicos y cierre de heridas. El segmento de hemostatos quirúrgicos lideró el mercado en 2024 gracias a su amplia aplicación en diversos entornos quirúrgicos, especialmente en quirófanos de hospitales y centros de cirugía ambulatoria. Estos productos son vitales para mejorar la visibilidad y reducir la necesidad de transfusiones.

Se espera que el segmento de cierre de heridas experimente la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, a medida que aumenta la demanda en la atención de traumas, la medicina de emergencia y las aplicaciones militares donde es necesario un control rápido del sangrado.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado estadounidense de hemostáticos se divide en licitación directa y distribuidores externos. El segmento de licitación directa representó la mayor parte del mercado en 2024, ya que los hospitales y las grandes redes de atención médica suelen adquirir agentes hemostáticos mediante acuerdos de compra a granel con los fabricantes.

Sin embargo, se espera que los distribuidores externos sean testigos de la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, especialmente en entornos ambulatorios y clínicos más pequeños que dependen de compras localizadas.

• Por los usuarios finales

En cuanto a los usuarios finales, el mercado estadounidense de hemostáticos se segmenta en hospitales, centros de cirugía ambulatoria, atención médica comunitaria, clínicas y otros. Los hospitales dominaron el mercado con la mayor participación en los ingresos en 2024, gracias al alto volumen de cirugías, las instalaciones modernas y la sólida presencia de profesionales capacitados.

Se espera que los centros quirúrgicos ambulatorios (ASC) crezcan al ritmo más rápido durante el período de pronóstico, debido al cambio creciente hacia la atención quirúrgica ambulatoria, la rentabilidad y el uso creciente de técnicas mínimamente invasivas que exigen soluciones hemostáticas efectivas y de acción rápida.

Cuota de mercado de hemostáticos en EE. UU.

La industria estadounidense de hemostatos está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Baxter International Inc. (EE. UU.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Teleflex Incorporated (EE. UU.)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Medtronic (Irlanda)
• B. Braun SE (Alemania)
• Stryker (EE. UU.)
• Bioma de Zimmer (EE. UU.)
• CryoLife, Inc. (EE. UU.)
• Integra LifeSciences Corporation (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• 3-D Matrix, Ltd. (Japón)
• Hemostasia LLC (EE. UU.)
• Advance Medical Solutions Group plc (Reino Unido)
• Biocer Entwicklungs-GmbH (Alemania)
• Biom'Up SA (Francia)
• Génesis BPS (EE. UU.)
• Marine Polymer Technologies, Inc. (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de hemostáticos de EE. UU.?

• En abril de 2023, Baxter International Inc. anunció el lanzamiento en EE. UU. de su matriz hemostática Floseal de última generación, diseñada para proporcionar un control del sangrado más rápido y fiable en procedimientos quirúrgicos complejos. La formulación actualizada ofrece mayor viscosidad y precisión de administración, lo que permite a los cirujanos aplicar el producto con mayor eficiencia en entornos mínimamente invasivos. Este desarrollo refuerza el liderazgo de Baxter en hemostasia quirúrgica y pone de manifiesto la creciente demanda de soluciones avanzadas y fáciles de usar en entornos quirúrgicos de alta presión.
• En marzo de 2023, Ethicon, una empresa de Johnson & Johnson MedTech, amplió su línea de productos SURGICEL® Powder en EE. UU. con un aplicador avanzado diseñado para cirugías laparoscópicas y asistidas por robot. Esta innovación aborda los desafíos de acceder a las zonas de sangrado en procedimientos mínimamente invasivos y demuestra el compromiso de Ethicon de apoyar la evolución de las técnicas quirúrgicas con soluciones hemostáticas adaptables y eficaces.
• En febrero de 2023, Teleflex Incorporated presentó la actualización de su sistema de ligadura de polímero Hem-o-lok en centros quirúrgicos estadounidenses, destacando un mejor control y una mejor visualización para la ligadura vascular en cirugías mínimamente invasivas. Este avance busca optimizar el flujo de trabajo intraoperatorio, manteniendo un alto estándar de hemostasia. La introducción del producto en EE. UU. subraya el enfoque continuo de Teleflex en la seguridad de los procedimientos y la comodidad del cirujano.
• En enero de 2023, Medcura Inc., en colaboración con el Departamento de Defensa de EE. UU., anunció el progreso del desarrollo clínico de su gel hemostático de nueva generación, dirigido a traumas en el campo de batalla y aplicaciones quirúrgicas de emergencia. La formulación del gel, que detiene rápidamente el sangrado sin depender de factores de coagulación, forma parte de una estrategia más amplia para desarrollar hemostáticos adecuados tanto para entornos civiles como militares. Esto pone de manifiesto una tendencia al alza en las innovaciones hemostáticas de doble uso dirigidas a escenarios de alto riesgo.
• En enero de 2023, Z-Medica LLC (parte de Teleflex) informó una mayor adopción de su gasa de combate QuikClot® en servicios de urgencias y centros de traumatología de todo Estados Unidos, gracias a su eficacia demostrada en el control de hemorragias críticas. Originalmente desarrollada para uso militar, esta gasa se utiliza ahora ampliamente en la atención de traumatología civil, lo que pone de relieve la creciente convergencia entre las soluciones hemostáticas de grado militar y las aplicaciones hospitalarias avanzadas.

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