Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de hemodiálisis domiciliaria en EE. UU.: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de hemodiálisis domiciliaria en EE. UU.

• El tamaño del mercado de hemodiálisis domiciliaria de EE. UU. se valoró en USD 10,90 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 24,59 millones para 2032 , con una CAGR del 10,7 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de la enfermedad renal terminal (ERT) y la enfermedad renal crónica (ERC) en Estados Unidos, lo que impulsa la necesidad de soluciones de diálisis accesibles, flexibles y rentables. La hemodiálisis domiciliaria (HDD) ofrece a los pacientes mayor autonomía, menos visitas al hospital y una mejor calidad de vida, factores clave que contribuyen a la creciente adopción de opciones de tratamiento domiciliario.
• Además, los avances en las máquinas de diálisis portátiles, las tecnologías de monitorización remota de pacientes y los marcos de reembolso favorables de Medicare y las aseguradoras privadas están consolidando la hemodiálisis domiciliaria como una alternativa preferida a los tratamientos en el centro. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de hemodiálisis domiciliaria, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria en Estados Unidos.

Análisis del mercado de hemodiálisis domiciliaria en EE. UU.

• Los sistemas de hemodiálisis domiciliaria, que permiten a los pacientes con enfermedad renal terminal gestionar el tratamiento desde casa, son cada vez más esenciales en la atención médica moderna gracias a su capacidad para mejorar la comodidad del paciente, reducir las visitas al hospital y disminuir los costos de atención médica. Estos sistemas ofrecen flexibilidad en la programación, mejoran la calidad de vida y se están adoptando rápidamente tanto en entornos urbanos como rurales.
• La creciente demanda de hemodiálisis domiciliaria en los EE. UU. se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de la enfermedad renal crónica (ERC), la creciente conciencia sobre el cuidado renal domiciliario, los avances tecnológicos en máquinas de diálisis compactas y fáciles de usar y el creciente apoyo de los proveedores de seguros para los tratamientos en el hogar.
• Estados Unidos dominó el mercado de hemodiálisis domiciliaria en Norteamérica, con la mayor participación en ingresos, un 42,8 %, en 2024. Esto se atribuye a la avanzada infraestructura sanitaria del país, la sólida presencia de actores clave del mercado como Fresenius Medical Care y Baxter International, y las favorables políticas de reembolso. El mercado estadounidense también ha experimentado un aumento en la adopción de la hemodiálisis domiciliaria debido a la preferencia de los pacientes por la atención remota, especialmente tras la COVID-19, y a las iniciativas de los profesionales sanitarios para descentralizar los servicios de diálisis.
• El segmento de dispositivos dominó el mercado estadounidense de hemodiálisis domiciliaria con una cuota de mercado del 52,1 % en 2024, impulsado por la creciente implantación de equipos compactos y fáciles de usar como NxStage System One y Tablo. Estos sistemas avanzados mejoran la autonomía y la comodidad del paciente, permitiendo tratamientos de diálisis seguros y eficaces en casa, a la vez que replican el rendimiento clínico. Su portabilidad, interfaces intuitivas y la menor complejidad de configuración son factores clave que aceleran la adopción en el sector de la atención renal domiciliaria.

Alcance del informe y segmentación del mercado de hemodiálisis domiciliaria en EE. UU.    

Tendencias del mercado de hemodiálisis domiciliaria en EE. UU.

Mayor comodidad gracias a la integración de IA y monitoreo remoto

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado estadounidense de hemodiálisis domiciliaria es la creciente integración de la inteligencia artificial (IA) y las tecnologías de monitorización remota de pacientes. Esta convergencia está revolucionando la forma en que pacientes y profesionales sanitarios gestionan la diálisis en casa, ofreciendo mayor comodidad, seguridad y resultados clínicos.
• Por ejemplo, la plataforma Sharesource de Baxter permite a los profesionales sanitarios supervisar remotamente los tratamientos de diálisis domiciliaria en tiempo real, lo que facilita una intervención oportuna y ajustes personalizados de la atención. Esta capacidad reduce las visitas al hospital y mejora la adherencia del paciente.
• Los dispositivos de hemodiálisis domiciliaria con IA pueden analizar los datos del paciente para ofrecer sugerencias terapéuticas personalizadas, detectar anomalías como desequilibrios de líquidos o riesgo de coagulación y enviar alertas en tiempo real a los profesionales sanitarios. Esto garantiza una atención proactiva y permite a los pacientes gestionar sus tratamientos con confianza.
• Además, la compatibilidad con asistentes de voz y las interfaces de control basadas en teléfonos inteligentes son cada vez más comunes en los sistemas de diálisis domiciliarios, lo que ofrece a los pacientes la comodidad de gestionar sus sesiones mediante comandos de voz o aplicaciones móviles. Estas funciones favorecen una mayor independencia para los pacientes mayores o con movilidad reducida.
• También está surgiendo la integración con ecosistemas domésticos inteligentes, donde el estado del tratamiento, los recordatorios y las alertas de emergencia pueden vincularse a relojes inteligentes, asistentes virtuales u otras plataformas compatibles con IoT. Esto fomenta un entorno sanitario más holístico y tecnológico en el hogar.
• Esta tendencia hacia sistemas de diálisis domiciliarios inteligentes, conectados y centrados en el paciente está transformando las expectativas de los pacientes e impulsando a los fabricantes a innovar. Empresas como Fresenius Medical Care y Outset Medical lideran esta transformación al ofrecer sistemas avanzados que combinan automatización, inteligencia artificial e interfaces intuitivas.
• Se espera que la demanda de soluciones de hemodiálisis domiciliaria que combinen tecnologías inteligentes con precisión clínica crezca rápidamente a medida que la atención médica cambia hacia modelos de atención descentralizados, personalizados y basados ​​en la tecnología en los EE. UU.

Dinámica del mercado de hemodiálisis domiciliaria en EE. UU.

Conductor

“Necesidad creciente debido a la creciente prevalencia de la enfermedad renal y la preferencia por la atención domiciliaria”

• La creciente prevalencia de la enfermedad renal crónica (ERC) en los EE. UU., combinada con una preferencia creciente por los tratamientos médicos domiciliarios, está impulsando significativamente la demanda de sistemas de hemodiálisis domiciliarios.
• Por ejemplo, en febrero de 2024, Outset Medical, Inc. anunció la expansión de la distribución en EE. UU. de su sistema de hemodiálisis Tablo para uso domiciliario, que integra una operación de pantalla táctil fácil de usar para el paciente y monitoreo en tiempo real, lo que hace que la diálisis domiciliaria sea más accesible y menos intimidante para los pacientes y los cuidadores.
• A medida que los pacientes y los proveedores de atención médica buscan modalidades de tratamiento más convenientes y rentables, la hemodiálisis domiciliaria ofrece una alternativa prometedora a la atención en el centro al permitir una programación flexible, reducir las cargas de viaje y mejorar la calidad de vida.
• Además, las crecientes campañas de concientización de organizaciones como la Fundación Nacional del Riñón y el creciente apoyo de Medicare y las aseguradoras privadas para la diálisis domiciliaria han hecho que estos tratamientos sean más factibles para una base más amplia de pacientes.
• La transición hacia una atención sanitaria descentralizada y una mayor inversión en infraestructura de telesalud también contribuyen a una mayor tasa de adopción. La posibilidad de supervisar el tratamiento a distancia, junto con los programas de formación que ofrecen los profesionales sanitarios, anima a más pacientes a optar por la atención renal a largo plazo en sus domicilios.

Restricción/Desafío

“ Las barreras incluyen requisitos de capacitación complejos y altos costos de equipo ”

• Uno de los principales desafíos que enfrenta la adopción generalizada de la hemodiálisis domiciliaria en EE. UU. es la complejidad de la capacitación que requieren los pacientes y sus cuidadores para gestionar el procedimiento de forma segura en casa. A diferencia de la diálisis en el centro, los tratamientos domiciliarios exigen que las personas asuman mayor responsabilidad, lo que puede resultar abrumador sin el apoyo adecuado.
• Por ejemplo, los estudios han demostrado que solo un pequeño porcentaje de pacientes de diálisis optan por el tratamiento en el hogar debido a los riesgos percibidos y la necesidad de una capacitación integral, a pesar de los beneficios a largo plazo.
• Además, si bien la relación costo-beneficio se logra con el tiempo, el costo inicial de las máquinas de hemodiálisis domiciliarias, los sistemas de tratamiento de agua y los consumibles sigue siendo una barrera importante, en particular para los pacientes sin seguro o con seguro insuficiente.
• Las preocupaciones en torno al mantenimiento de las máquinas, la preparación para la respuesta ante emergencias y el acceso a asistencia médica en tiempo real durante las sesiones en el hogar también contribuyen a la vacilación entre los pacientes y sus familias.
• Abordar estas preocupaciones mediante una mejor educación del paciente, interfaces simplificadas para las máquinas, asistencia mediante telesalud y subsidios gubernamentales o de aseguradoras será esencial para ampliar el alcance de los sistemas de hemodiálisis domiciliaria. Los fabricantes de dispositivos también se centran en el desarrollo de máquinas compactas, fáciles de usar y rentables que satisfagan mejor las necesidades de los usuarios domésticos y amplíen el acceso al mercado.

Alcance del mercado de hemodiálisis domiciliaria en EE. UU.

El mercado está segmentado según tipo, producto, tratamiento y canal de distribución.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado estadounidense de hemodiálisis domiciliaria se segmenta en hemodiálisis convencional, hemodiálisis diaria corta y hemodiálisis nocturna. El segmento de hemodiálisis diaria corta dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, un 47,3 %, en 2024, gracias a sus beneficios clínicos, como una mayor estabilidad cardiovascular, la eficiencia en la eliminación de toxinas y una mejor adherencia al tratamiento.

Se espera que el segmento de hemodiálisis nocturna registre la CAGR más rápida del 8,6 % entre 2025 y 2032, debido a su conveniencia durante la noche, la mejor depuración bioquímica y la creciente adopción entre pacientes que trabajan y buscan una interrupción mínima de sus rutinas diarias.

• Por producto

Según el producto, el mercado se segmenta en dispositivos, consumibles y servicios. El segmento de dispositivos tuvo la mayor participación en los ingresos, con un 52,1 %, en 2024, impulsado por la creciente implementación de máquinas compactas y fáciles de usar como NxStage System One y Tablo

Se anticipa que el segmento de servicios crecerá a la CAGR más rápida del 9,3 % durante el período de pronóstico, a medida que los servicios de soporte, instalación, capacitación y mantenimiento de telesalud se vuelven más esenciales para garantizar tratamientos domésticos seguros y efectivos.

• Por tratamiento

Según el tratamiento, el mercado se segmenta en enfermedad renal aguda y enfermedad renal crónica. El segmento de enfermedad renal crónica representó la mayor participación en los ingresos del mercado, con un 76,5 % en 2024, impulsado por el creciente número de pacientes con enfermedad renal crónica terminal que optan por alternativas domiciliarias debido a la comodidad, la reducción de las visitas al hospital y la mejora de los resultados.

Se proyecta que el segmento de enfermedad renal aguda crecerá a la CAGR más rápida del 6,8 % entre 2025 y 2032, respaldado por una mayor concientización, protocolos de rehabilitación posterior al alta y resultados clínicos favorables en entornos de atención de transición.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en licitaciones directas y distribución a terceros. El segmento de licitaciones directas mantuvo una participación dominante del 61,4 % en 2024, ya que los hospitales y las redes sanitarias integradas siguen celebrando acuerdos de compra de gran volumen con los fabricantes para reducir los costes de adquisición.

Se espera que el segmento de distribución de terceros sea testigo de la CAGR más rápida del 8,9% durante el período de pronóstico, impulsado por una logística mejorada, una creciente presencia de proveedores especializados y una mayor preferencia de los consumidores por un acceso conveniente a productos y servicios de diálisis de uso doméstico.

Análisis regional del mercado de hemodiálisis domiciliaria en EE. UU.

• El mercado estadounidense de hemodiálisis domiciliaria capturó la mayor participación en los ingresos del 42,8 % en el mercado norteamericano de hemodiálisis domiciliaria en 2024, impulsado por la adopción temprana de tecnologías de diálisis avanzadas, el alto gasto en atención médica y el apoyo del gobierno a través de iniciativas como el Modelo de opciones de tratamiento de ESRD (ETC).
• La disponibilidad de dispositivos innovadores, como el Sistema Tablo de Outset Medical, y la ampliación de la infraestructura de telesalud están mejorando la accesibilidad al tratamiento. Además, la creciente preferencia de los pacientes por la atención domiciliaria, especialmente después de la pandemia, está acelerando la transición de la diálisis en el centro a la diálisis domiciliaria en diversos grupos demográficos.

Cuota de mercado de hemodiálisis domiciliaria en EE. UU.

La industria del mercado de hemodiálisis domiciliaria de EE. UU. está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Baxter (EE. UU.)
• B. Braun SE (Alemania)
• Fresenius Medical Care AG (Alemania)
• Medtronic (Irlanda)
• Asahi Kasei Medical Co., Ltd. (Japón)
• Nipro Corp (Japón)
• DaVita (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• Nikkiso Co., Ltd. (Japón)
• Cantel Medical (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado estadounidense de hemodiálisis domiciliaria

• En junio de 2025, Fresenius Medical Care obtuvo la autorización 510(k) de la FDA para un sistema CARE 5008X actualizado capaz de realizar hemodiafiltración de alto volumen (HVHDF) en EE. UU. El sistema está programado para una implementación gradual en las clínicas de Fresenius Kidney Care a lo largo de 2025, con un lanzamiento comercial completo en 2026.
• En marzo de 2025, la FDA destacó la escasez continua de líneas de sangre para hemodiálisis y proyectó que las limitaciones de suministro se extenderían hasta principios del otoño de 2025. Se ha recomendado a los médicos que implementen estrategias de conservación para mantener la continuidad del tratamiento.
• En noviembre de 2024, Quanta Dialysis Technologies recibió la autorización 510(k) de la FDA para su sistema de diálisis Quanta, lo que lo convierte en la única máquina de hemodiálisis doméstica de alto flujo de dializado (500 ml/min) disponible en los EE. UU. Este hito brinda a los pacientes un rendimiento de nivel hospitalario dentro de sus hogares.

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