Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de estatinas en EE. UU.: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de estatinas en EE. UU.

• El tamaño del mercado de estatinas de EE. UU. se valoró en USD 4,59 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 1,57 mil millones para 2032 , con una CAGR del 1,50 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares e hipercolesterolemia, que son factores de riesgo clave entre la población estadounidense que envejece.
• Además, la creciente concienciación sobre la atención médica preventiva, combinada con políticas de reembolso favorables y la amplia disponibilidad de estatinas, tanto de marca como genéricas, está impulsando la demanda. Estos factores, en conjunto, están fortaleciendo la trayectoria del mercado y garantizando una expansión sostenida del uso de estatinas en todo el país.

Análisis del mercado de estatinas en EE. UU.

• Las estatinas, agentes reductores de lípidos ampliamente recetados, desempeñan un papel crucial en el tratamiento y la prevención de enfermedades cardiovasculares en los EE. UU., particularmente entre adultos mayores y poblaciones de alto riesgo, debido a su eficacia para reducir el colesterol LDL y mejorar la salud cardíaca general.
• La creciente demanda de estatinas se debe principalmente a la creciente prevalencia de la obesidad, los estilos de vida sedentarios y las enfermedades asociadas, como la diabetes y la hipertensión , que elevan significativamente el riesgo cardiovascular en todo el país.
• En 2024, EE. UU. representó una parte significativa del mercado mundial de estatinas, respaldado por altas tasas de diagnóstico, una infraestructura de atención médica avanzada y la amplia disponibilidad de formulaciones tanto de marca como genéricas, con importantes compañías farmacéuticas que promueven activamente el uso de estatinas a través de iniciativas de concientización y programas de acceso para pacientes.
• La población geriátrica y las personas con antecedentes de eventos cardiovasculares representan los segmentos de usuarios de más rápido crecimiento en el mercado de estatinas de EE. UU., debido a las pautas clínicas que enfatizan la terapia con estatinas como una estrategia preventiva primaria.
• El segmento de atorvastatina dominó el mercado estadounidense de estatinas con una participación de mercado del 39,2 % en 2024, atribuido a sus resultados clínicos comprobados, su rentabilidad y su fuerte preferencia de los médicos en entornos de atención médica públicos y privados.

Alcance del informe y segmentación del mercado de estatinas en EE. UU.  

Tendencias del mercado de estatinas en EE. UU.

Mayor enfoque en terapias combinadas y atención cardiovascular personalizada

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado estadounidense de estatinas es el creciente énfasis en las terapias de combinación de dosis fija (CDF) y las estrategias personalizadas de tratamiento cardiovascular adaptadas a los perfiles de riesgo individuales. Estos enfoques están mejorando la adherencia a la medicación y optimizando los resultados del control del colesterol.
• Por ejemplo, las terapias combinadas como atorvastatina con amlodipino se utilizan cada vez más para tratar a pacientes con hipercolesterolemia e hipertensión, ofreciendo una dosificación simplificada y un mejor cumplimiento. De igual manera, la rosuvastatina con ezetimiba proporciona una mayor eficacia hipolipemiante en pacientes que no alcanzan los objetivos con la monoterapia con estatinas.
• La integración farmacogenómica permite una dosificación más precisa de estatinas al identificar a los pacientes con riesgo de intolerancia a las estatinas, minimizando así efectos adversos como la miopatía. Algunas clínicas estadounidenses han comenzado a utilizar pruebas genéticas y plataformas digitales para adaptar los regímenes de estatinas y realizar un seguimiento remoto del progreso del tratamiento.
• Los modelos de atención personalizados respaldados por aplicaciones de salud móviles y dispositivos portátiles también están contribuyendo a mejorar la adherencia al tratamiento con estatinas, lo que permite el seguimiento en tiempo real de los niveles de lípidos y recordatorios de medicamentos para pacientes con enfermedades cardiovasculares crónicas.
• Esta tendencia hacia la terapia individualizada y combinada para el colesterol está transformando las expectativas de los pacientes y las prácticas de prescripción en el mercado estadounidense de estatinas. Como resultado, las farmacéuticas están ampliando sus carteras de FDC e invirtiendo en colaboraciones de salud digital para fortalecer la participación del paciente.
• La demanda de terapias combinadas y tratamientos personalizados con estatinas basados en tecnología está creciendo rápidamente, respaldada por el respaldo de las guías clínicas y un sistema de atención médica cada vez más centrado en la prevención y la reducción del riesgo cardiovascular a largo plazo.

Dinámica del mercado de estatinas en EE. UU.

Conductor

Aumento de la carga de enfermedades cardiovasculares y adopción de terapias preventivas

• La creciente carga de enfermedades cardiovasculares en los EE. UU., impulsada por el envejecimiento demográfico, la obesidad y los malos estilos de vida, es un factor principal que impulsa la demanda de terapias con estatinas en diversas poblaciones de pacientes.
• Por ejemplo, según los CDC, las enfermedades cardíacas siguen siendo la principal causa de muerte en los EE. UU., y las estatinas son una piedra angular de la atención preventiva, ampliamente recetadas tanto a individuos de alto riesgo como a individuos en riesgo para reducir el colesterol LDL y prevenir eventos cardíacos.
• A medida que aumenta la conciencia sobre la atención médica preventiva, las estatinas se incluyen cada vez más en los protocolos de atención estándar para afecciones como la diabetes y la hipertensión, en consonancia con las recomendaciones de la Asociación Estadounidense del Corazón y organismos similares.
• La disponibilidad de genéricos rentables, una amplia cobertura de seguros y la inclusión de estatinas en los programas preventivos de Medicare y Medicaid respaldan aún más la expansión del mercado en las poblaciones urbanas y rurales de Estados Unidos.
• Las estatinas ofrecen una gran eficacia clínica, facilidad de administración y ahorros a largo plazo, lo que las convierte en la terapia de primera línea preferida tanto en los sistemas de salud públicos como privados. Estos factores contribuyen en conjunto al continuo crecimiento y predominio de las estatinas en el panorama del tratamiento cardiovascular en EE. UU.

Restricción/Desafío

Efectos adversos, intolerancia a las estatinas e incumplimiento del tratamiento

• A pesar de sus beneficios comprobados, las estatinas enfrentan desafíos constantes relacionados con los efectos adversos y la falta de adherencia, con informes frecuentes entre los usuarios de dolor muscular, elevaciones de las enzimas hepáticas y miopatía asociada a las estatinas.
• Por ejemplo, los estudios clínicos estiman que hasta el 20% de los pacientes estadounidenses a los que se les recetan estatinas informan algún grado de intolerancia, lo que resulta en un mal cumplimiento o la interrupción total de la terapia, especialmente en poblaciones de mayor edad o propensas a la polifarmacia.
• Los conceptos erróneos en torno a la seguridad de las estatinas y su uso a largo plazo, a menudo alimentados por desinformación, han contribuido aún más a la vacilación y la resistencia entre algunos grupos de pacientes, socavando la confianza pública en la eficacia de las estatinas.
• La falta de adherencia se ve agravada por la naturaleza asintomática del colesterol alto, lo que lleva a los pacientes a subestimar la importancia de una terapia constante, especialmente cuando se perciben efectos secundarios.
• Es fundamental abordar estos desafíos mediante la dosificación personalizada, campañas de educación al paciente y programas de apoyo. Las compañías farmacéuticas también están desarrollando formulaciones de estatinas de dosis baja o alternativas e invirtiendo en herramientas digitales de adherencia para apoyar el uso a largo plazo.
• Superar con éxito estas barreras es fundamental para mejorar los resultados cardiovasculares y garantizar un crecimiento sostenible en el mercado de estatinas de EE. UU., en particular a medida que el país avanza hacia modelos de atención preventiva y basada en el valor.

Alcance del mercado de estatinas en EE. UU.

El mercado está segmentado según tipo, clase de medicamento, área terapéutica, género, grupo de edad, tipo de medicamento, vía de administración, usuario final y canal de distribución.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado estadounidense de estatinas se segmenta en estatinas sintéticas y naturales. El segmento de estatinas sintéticas dominó el mercado con la mayor cuota de mercado en 2024, impulsado por el uso generalizado de fármacos clínicamente validados como la atorvastatina y la rosuvastatina. Estas estatinas son ampliamente prescritas debido a su eficacia demostrada para reducir los niveles de colesterol LDL y prevenir eventos cardiovasculares. El predominio de las estatinas sintéticas también se atribuye a su inclusión en las guías nacionales de tratamiento y a su amplia cobertura de seguros.

Se prevé que el segmento de estatinas naturales experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por el creciente interés en terapias alternativas y complementarias. Las estatinas naturales, como las derivadas del arroz de levadura roja, están ganando popularidad entre los consumidores preocupados por su salud que buscan opciones de origen vegetal o fermentado con menos efectos secundarios percibidos.

• Por clase de fármaco

Según la clase de fármaco, el mercado se segmenta en rosuvastatina, atorvastatina, fluvastatina, simvastatina, pitavastatina, lovastatina y otros. El segmento de atorvastatina obtuvo la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 39,2 % en 2024, gracias a su larga presencia en el mercado, sus sólidos resultados clínicos y su disponibilidad tanto en forma de marca como genérica. Su amplia adopción en múltiples indicaciones terapéuticas la convierte en la opción preferida por los médicos.

Se anticipa que el segmento de rosuvastatina experimentará la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032, impulsado por su alta potencia, perfil de seguridad favorable y uso creciente en poblaciones de pacientes de alto riesgo, particularmente en casos que requieren una reducción agresiva de LDL.

• Por Área Terapéutica

Según el área terapéutica, el mercado se segmenta en enfermedades relacionadas con el estilo de vida, enfermedades cardiovasculares y otras. El segmento de enfermedades cardiovasculares dominó el mercado estadounidense de estatinas, con la mayor cuota de mercado en 2024, impulsado por su papel en la prevención primaria y secundaria de infartos, accidentes cerebrovasculares y enfermedad cardiovascular aterosclerótica.

Se espera que el segmento de enfermedades relacionadas con el estilo de vida experimente la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, debido a la creciente prevalencia de la obesidad, la diabetes y los estilos de vida sedentarios, que son factores importantes que contribuyen a los niveles elevados de colesterol y las posteriores prescripciones de estatinas.

• Por género

En función del género, el mercado se segmenta en hombres y mujeres. El segmento masculino dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos en 2024, debido a la mayor incidencia de eventos cardiovasculares en hombres y a la aparición más temprana de enfermedades relacionadas con la hiperlipidemia.

Se espera que el segmento femenino sea testigo de la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, respaldada por crecientes campañas de concientización dirigidas a la salud cardíaca de las mujeres y esfuerzos para cerrar la brecha de género en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades cardiovasculares.

• Por grupo de edad

Según el grupo de edad, el mercado se segmenta en adultos y niños. El segmento de adultos obtuvo la mayor cuota de mercado en 2024, debido a la alta prevalencia de hipercolesterolemia en personas de 40 años o más, quienes representan el principal grupo demográfico de uso de estatinas.

Se espera que el segmento de pediatría sea testigo de la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por una mayor conciencia y detección de la hipercolesterolemia familiar y una mayor aceptación clínica del uso de estatinas en poblaciones pediátricas genéticamente predispuestas.

• Por tipo de fármaco

Según el tipo de fármaco, el mercado se segmenta en medicamentos de marca y genéricos. El segmento de genéricos dominó el mercado con la mayor cuota de mercado en 2024, gracias a las ventajas en costes, el amplio reembolso a los pagadores y la expiración de la patente de las estatinas más populares. Los genéricos, como la simvastatina y la atorvastatina, se han convertido en terapias de primera línea en muchos entornos clínicos.

Se espera que el segmento de marca sea testigo de la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, respaldado por el lanzamiento de nuevas combinaciones de dosis fijas, una fuerte lealtad a la marca en ciertos segmentos de pacientes y una innovación continua en tecnologías de formulación.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado se segmenta en oral, parenteral y otras. El segmento oral dominó el mercado estadounidense de estatinas, con la mayor participación en los ingresos en 2024, gracias a la comodidad, seguridad y cumplimiento de la dosis oral una vez al día. Las estatinas orales gozan de amplia aceptación tanto en pacientes hospitalizados como ambulatorios.

Se prevé que el segmento parenteral, aunque de uso mínimo en la actualidad, crezca a un ritmo limitado debido a las investigaciones emergentes sobre métodos de administración alternativos para pacientes que son intolerantes a los medicamentos orales o requieren atención hospitalaria.

• Por el usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, clínicas, atención médica domiciliaria, centros de cirugía ambulatoria y otros. El segmento hospitalario dominó el mercado en 2024 con la mayor participación en ingresos, impulsado por el inicio del tratamiento con estatinas durante las intervenciones cardiovasculares en pacientes hospitalizados y el papel de las farmacias hospitalarias en el manejo de enfermedades crónicas.

Se espera que el segmento de atención médica domiciliaria experimente el crecimiento más rápido entre 2025 y 2032, impulsado por el envejecimiento de la población, un mayor uso de la telemedicina y la preferencia de los pacientes por recibir medicamentos y servicios de monitoreo en la comodidad de sus hogares.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacia hospitalaria, farmacia minorista, farmacia en línea, entre otros. El segmento de farmacias minoristas obtuvo la mayor participación en los ingresos del mercado en 2024, gracias a la alta accesibilidad para pacientes, las consultas sin cita previa y la amplia distribución geográfica de los puntos de venta que ofrecen resurtidos de estatinas.

Se anticipa que el segmento de farmacias en línea experimentará la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por el aumento de las recetas electrónicas, las plataformas de salud digital y la demanda de los consumidores de soluciones de entrega de medicamentos convenientes y sin contacto en todo Estados Unidos.

Cuota de mercado de estatinas en EE. UU.

La industria estadounidense de estatinas está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Amgen Inc. (EE. UU.)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Viatris Inc. (EE. UU.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
• Laboratorios Dr. Reddy Ltd. (India)
• Lupin Limited (India)
• Aurobindo Pharma Ltd. (India)
• Zydus Lifesciences Ltd. (India)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd. (India
• Apotex Inc. (Canadá)
• Kowa Company, Ltd. (Japón)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (India)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)
• Cipla Ltd. (India)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de estatinas en EE.UU.?

• En abril de 2024, Pfizer Inc. anunció el lanzamiento de una campaña nacional de concienciación para mejorar la adherencia al tratamiento con estatinas entre pacientes con alto riesgo cardiovascular. Esta iniciativa, titulada "Corazón Fuerte", incluye materiales educativos, herramientas digitales y eventos comunitarios para abordar las ideas erróneas sobre los efectos secundarios de las estatinas y fomentar el control regular del colesterol. Al promover la gestión proactiva de la salud cardíaca, Pfizer consolida su liderazgo en el sector de las estatinas en EE. UU. y apoya la reducción del riesgo cardiovascular a nivel poblacional.
• En marzo de 2024, Amgen Inc. amplió su colaboración con proveedores de atención primaria y plataformas de telesalud para mejorar el acceso al tratamiento con estatinas y a los servicios de control de lípidos. La iniciativa incluye la integración de las recetas de estatinas en las vías de atención virtual, lo que garantiza una mayor accesibilidad para los pacientes en regiones remotas y desatendidas. Esta estrategia refleja los esfuerzos continuos de Amgen por promover la atención cardiovascular equitativa y fortalecer su presencia en el panorama de la salud digital.
• En marzo de 2024, Viatris Inc. anunció la introducción de un programa mejorado de apoyo al paciente para su atorvastatina genérica, que ofrece herramientas digitales de adherencia, integración con aplicaciones móviles y consultas farmacéuticas personalizadas. Este desarrollo busca mejorar el cumplimiento del tratamiento con estatinas a largo plazo entre los beneficiarios de Medicare y las poblaciones de bajos ingresos, lo que subraya el compromiso de Viatris con la asequibilidad y la continuidad terapéutica en el manejo de enfermedades crónicas.
• En febrero de 2024, Merck & Co., Inc. lanzó un nuevo ensayo clínico de terapia combinada de dosis fija en EE. UU., que combina simvastatina con un antihipertensivo en investigación para pacientes con comorbilidades. El ensayo clínico forma parte de la estrategia general de Merck para expandir su portafolio cardiovascular mediante la innovación en tratamientos combinados, abordando las necesidades cambiantes de los pacientes polifarmacéuticos e impulsando la simplificación terapéutica.
• En enero de 2024, AstraZeneca anunció los resultados de la evidencia en el mundo real (EPR) de un estudio observacional realizado en EE. UU. que confirma los beneficios cardiovasculares a largo plazo de la rosuvastatina en poblaciones de alto riesgo. El estudio, presentado en la Sesión Científica Anual del Colegio Americano de Cardiología, refuerza el valor clínico de la rosuvastatina y respalda su uso continuo en terapias basadas en guías clínicas. Esta validación basada en la evidencia refuerza aún más el posicionamiento de AstraZeneca en el mercado de las estatinas.

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