Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique : aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique

• La taille du marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique était évaluée à 170,3 milliards USD en 2024  et devrait atteindre  267,36 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 5,8 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par une sensibilisation accrue, une demande croissante en produits biopharmaceutiques et le développement des infrastructures de santé en Asie-Pacifique, permettant une production et une fourniture rapides de produits thérapeutiques et diagnostiques de haute qualité. La région connaît une croissance rapide des services de fabrication sous contrat, notamment dans des pays comme l'Inde, la Chine et Singapour, ce qui contribue à l'adoption croissante de solutions de fabrication externalisées.
• Par ailleurs, l'augmentation des investissements dans les installations de fabrication de pointe, la mise en œuvre des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et le développement des partenariats public-privé stimulent l'innovation et la disponibilité des services de fabrication sous contrat. Les initiatives gouvernementales visant à soutenir les exportations pharmaceutiques, associées à la présence croissante des organisations internationales de fabrication sous contrat (CMO) et aux capacités de production locales, stimulent considérablement la croissance du marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique.

Analyse du marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique

• Le marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique connaît une croissance significative, portée par l'externalisation croissante de la production pharmaceutique et biotechnologique, la demande croissante de solutions de fabrication rentables et le renforcement du soutien réglementaire aux organisations de fabrication sous contrat (CMO) dans la région. Des pays comme la Chine, l'Inde, le Japon et la Corée du Sud dominent le marché grâce à leurs infrastructures de production de pointe, leur main-d'œuvre qualifiée et leur demande nationale et internationale croissante de produits biopharmaceutiques.
• La préférence croissante pour l'externalisation de la production plutôt que pour la fabrication en interne est soutenue par l'optimisation des coûts, une évolutivité accrue et l'accès à des technologies de pointe telles que les produits biologiques, les thérapies cellulaires et géniques, et les principes actifs pharmaceutiques hautement actifs. De plus, la multiplication des partenariats entre les laboratoires pharmaceutiques mondiaux et les CMO régionaux accélère encore la croissance du marché.
• La Chine a dominé le marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique, représentant la plus grande part de revenus de 34,7 % en 2024, soutenue par un écosystème de fabrication mature, des politiques gouvernementales favorables et une forte demande des clients pharmaceutiques nationaux et internationaux.
• L'Inde devrait enregistrer le TCAC le plus rapide sur le marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique au cours de la période de prévision, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 12,9 %. Ce taux est porté par la croissance des PME pharmaceutiques à la recherche de solutions de fabrication rentables, l'expansion des installations spécialisées dans les principes actifs et les produits biologiques, et l'augmentation des investissements privés dans les services de développement et de fabrication sous contrat. Les initiatives gouvernementales telles que « Make in India » et les parcs biotechnologiques accélèrent également l'adoption par le marché dans les régions urbaines et semi-urbaines.
• Le segment de la fabrication de produits pharmaceutiques a dominé le marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique avec une part de 58,4 % en 2024, en raison de la demande croissante de production de médicaments externalisée, de l'expansion biopharmaceutique et de la mise à l'échelle rentable des lignes de production.

Portée du rapport et segmentation du marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique

Tendances du marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique

Progrès thérapeutiques croissants et recherche biopharmaceutique croissante

• Une tendance significative et croissante sur le marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique est l'importance croissante accordée aux innovations thérapeutiques et à la recherche clinique, notamment dans les domaines des produits biologiques, des médicaments à petites molécules et des médicaments de thérapie innovante (MTI). L'augmentation des investissements en R&D stimule la demande de solutions de fabrication sous contrat flexibles et spécialisées dans la région.
• Plusieurs entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, ainsi que des instituts de recherche en Asie-Pacifique, investissent dans des capacités de fabrication sous contrat de nouvelle génération, notamment des installations à haut confinement, la fabrication stérile et des technologies de traitement en continu. Ces développements visent à améliorer l'efficacité de la production, à réduire les délais de mise sur le marché et à maintenir des normes de qualité rigoureuses.
• L'adoption de la médecine personnalisée et des thérapies de niche permet aux CMO de proposer des services de fabrication plus personnalisés. Cela inclut des cycles de production sur mesure, l'optimisation des procédés et le soutien réglementaire pour les matériaux d'essais cliniques et la fabrication à l'échelle commerciale.
• Les partenariats entre les entreprises de fabrication sous contrat, les laboratoires pharmaceutiques internationaux et les programmes soutenus par les gouvernements contribuent également à élargir la portée du marché. Ces collaborations améliorent la conformité réglementaire, accélèrent le transfert de technologie et optimisent la formation des collaborateurs pour répondre aux exigences complexes de la fabrication.
• Alors que l'Asie-Pacifique continue de privilégier les solutions de santé axées sur l'innovation et la production évolutive de produits biopharmaceutiques, le marché de la fabrication sous contrat est prêt à connaître une croissance soutenue, tirée par l'externalisation croissante, les capacités de fabrication avancées et la demande croissante de services de production de haute qualité et rentables.

Dynamique du marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique

Conducteur

Une demande croissante stimulée par la hausse de la production biopharmaceutique et les progrès de la thérapie cellulaire et génique

• La prévalence croissante de l'externalisation de la production de produits biopharmaceutiques, de petites molécules et de thérapies innovantes en Asie-Pacifique, soutenue par des investissements croissants en R&D et l'amélioration des infrastructures de production, stimule considérablement la croissance du marché. Des pays comme la Chine, l'Inde, le Japon et la Corée du Sud développent leurs capacités de fabrication sous contrat, permettant ainsi un déploiement plus rapide de nouvelles thérapies et une production commerciale.
  • Par exemple, en 2024, plusieurs CMO régionaux ont signalé une intensification réussie de la production clinique et commerciale de candidats médicaments en thérapie cellulaire et génique, reflétant l'adoption croissante de technologies de fabrication avancées telles que la production de vecteurs viraux, le remplissage-finition stérile et les produits biologiques à haut confinement. Ces innovations devraient dynamiser le marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique au cours de la période de prévision.
• L'intérêt croissant pour les produits biologiques complexes, les médicaments personnalisés et les thérapies de précision incite le marché à passer de la production contractuelle traditionnelle à des solutions de fabrication plus spécialisées et à forte valeur ajoutée, notamment le traitement aseptique, les systèmes à usage unique et les plateformes de fabrication continue.
• Les organismes de réglementation de la région Asie-Pacifique, tels que l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) au Japon et l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) en Chine, soutiennent de plus en plus la fabrication avancée par le biais d'approbations accélérées, de conseils sur la validation des processus et de facilitation des essais cliniques, favorisant ainsi un accès rapide au marché pour les nouvelles thérapies.
• Les collaborations entre les CMO régionaux, les laboratoires pharmaceutiques internationaux, les centres de recherche universitaires et les agences gouvernementales renforcent l'écosystème d'innovation en Asie-Pacifique. Ces partenariats jouent un rôle essentiel dans l'augmentation des capacités de production, le développement des initiatives de fabrication clinique et l'accès rapide à de nouvelles thérapies pour diverses populations.

Retenue/Défi

Limitations des infrastructures et variabilité des capacités de fabrication

• Les coûts élevés d'installation et d'exploitation associés à la fabrication avancée de produits biopharmaceutiques et de thérapie génique, y compris les installations de confinement élevé, les équipements spécialisés et la conformité réglementaire, constituent un obstacle important à l'expansion généralisée des CMO, en particulier sur les marchés émergents de la région Asie-Pacifique.
• Les processus de production complexes pour les produits biologiques et les thérapies cellulaires et géniques impliquent souvent de longs délais de développement et un personnel hautement qualifié, ce qui les rend moins accessibles aux fabricants plus petits ou en phase de démarrage.
• L'expertise technique spécialisée, notamment les scientifiques en développement de procédés, les équipes d'assurance qualité et les spécialistes de la réglementation, est souvent concentrée dans les pôles de production urbains. Cette concentration géographique limite l'expansion des capacités dans les régions semi-urbaines ou rurales, ralentissant ainsi la croissance globale du marché.
• En outre, les variations des normes réglementaires et l'absence de protocoles de fabrication normalisés dans la région Asie-Pacifique créent des incohérences opérationnelles et posent des défis aux CMO à la recherche de contrats transfrontaliers.
• Pour surmonter ces défis, les investissements dans les infrastructures, la formation de la main-d'œuvre, les réformes politiques, l'harmonisation régionale des cadres réglementaires et les partenariats entre les CMO et les pôles d'innovation soutenus par le gouvernement seront essentiels pour assurer une croissance durable du marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique.

Portée du marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique

Le marché est segmenté en fonction du produit, de l’utilisateur final et du canal de distribution.

• Par produit

En termes de produits, le marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique se segmente en deux catégories : la fabrication de produits pharmaceutiques et la fabrication de dispositifs médicaux. Ce segment a dominé le marché avec une part de 58,4 % en 2024, principalement en raison du recours croissant des laboratoires pharmaceutiques à l'externalisation pour répondre à la demande croissante de médicaments à l'échelle mondiale et régionale. La croissance du secteur des produits biologiques, conjuguée à la nécessité d'une évolutivité de la production rentable et de la conformité aux normes réglementaires internationales, a considérablement renforcé ce segment. Par ailleurs, l'expansion de la fabrication de génériques et de biosimilaires dans des pays comme l'Inde, la Chine et la Corée du Sud continue de stimuler la tendance à l'externalisation de la production pharmaceutique.

Le secteur de la fabrication de dispositifs médicaux devrait enregistrer le TCAC le plus rapide, soit 11,2 %, entre 2025 et 2032, grâce à la hausse des investissements dans les technologies médicales avancées, les diagnostics et les dispositifs de santé portables. La demande croissante de dispositifs mini-invasifs, de systèmes de surveillance à domicile et d'outils de diagnostic encourage les entreprises de dispositifs médicaux à collaborer avec des sous-traitants pour accélérer la mise sur le marché, réduire les coûts et bénéficier d'un soutien réglementaire dans la région Asie-Pacifique.

• Par utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique est segmenté en laboratoires pharmaceutiques, biotechnologiques, biopharmaceutiques, fabricants de dispositifs médicaux, fabricants d'équipements d'origine (OEM) et instituts de recherche. En 2024, le segment des laboratoires pharmaceutiques était en tête du marché avec une part de marché de 44,7 %, les grandes entreprises pharmaceutiques externalisant de plus en plus leur production pour optimiser leur efficacité, maîtriser leurs coûts et étendre leur présence mondiale. L'externalisation est devenue une stratégie essentielle pour gérer la demande croissante, tant pour la consommation intérieure que pour les exportations internationales, notamment pour les génériques et les médicaments de spécialité.

Le secteur des entreprises de biotechnologie et de biopharmacie devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) record de 12,4 % entre 2025 et 2032, soutenue par la forte hausse des investissements en R&D dans les produits biologiques, les anticorps monoclonaux et les thérapies cellulaires et géniques. Les mesures incitatives gouvernementales favorables, les avantages fiscaux et le développement des infrastructures en Asie-Pacifique accélèrent encore cette tendance. Par ailleurs, les fabricants de dispositifs médicaux et les équipementiers jouent un rôle de plus en plus important dans la croissance grâce à des contrats de fabrication sous contrat spécialisés, des collaborations stratégiques et des partenariats de partage de technologies qui soutiennent l'innovation tout en réduisant les coûts opérationnels.

• Par canal de distribution

En fonction des canaux de distribution, le marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique est segmenté en ventes au détail, appels d'offres directs et autres. Le segment des appels d'offres directs représentait la part la plus importante (51,3 %) en 2024, grâce aux systèmes d'approvisionnement centralisés adoptés par les hôpitaux publics, les régimes d'assurance maladie publics et les grands instituts de recherche. Ce modèle garantit des achats groupés, le respect des normes de qualité et un approvisionnement rationalisé en produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux pour les programmes de santé nationaux de la région.

Le segment des ventes au détail devrait enregistrer le TCAC le plus rapide, soit 10,7 %, entre 2025 et 2032, grâce à la pénétration croissante du commerce électronique dans les chaînes d'approvisionnement des soins de santé, notamment dans les zones semi-urbaines et rurales. L'essor des pharmacies en ligne, l'expansion de l'externalisation de la production par les petits et moyens prestataires de soins de santé, et la demande de dispositifs médicaux et de médicaments prêts à l'emploi alimentent la croissance de ce canal. La distribution au détail devient un choix privilégié pour une accessibilité plus rapide, des prix abordables et une plus grande portée auprès des consommateurs.

Analyse régionale du marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique

• L'Asie-Pacifique a dominé le marché mondial de la fabrication sous contrat avec la plus grande part de revenus de 33 % en 2024, grâce à l'écosystème de fabrication biopharmaceutique mature de la région, à l'externalisation croissante du développement et de la production de médicaments et à l'adoption rapide de technologies de fabrication avancées.
• Des cadres réglementaires solides, des processus d'approbation simplifiés et des mesures incitatives gouvernementales favorisent la croissance des secteurs pharmaceutiques, tant publics que privés. L'augmentation du financement des infrastructures biotechnologiques, ainsi que les initiatives public-privé visant à améliorer les essais cliniques et les capacités de production à l'échelle commerciale, accélèrent l'adoption des CMO dans la région.
• En outre, la région Asie-Pacifique abrite plusieurs organisations de fabrication sous contrat (CMO) et centres de recherche de premier plan, facilitant l'innovation continue des processus, le transfert de technologie et l'expansion des capacités.

Aperçu du marché de la fabrication sous contrat en Chine et en Asie-Pacifique

En 2024, le marché chinois de la fabrication sous contrat détenait la plus grande part de la région Asie-Pacifique, avec 34,7 %, grâce à un écosystème industriel mature, des politiques gouvernementales favorables et une forte demande des clients pharmaceutiques nationaux et internationaux. Les investissements importants des secteurs public et privé dans les API, les produits biologiques et les installations de fabrication de produits stériles encouragent le développement des capacités de fabrication sous contrat avancées. Les CMO locaux se concentrent de plus en plus sur l'innovation et l'optimisation des processus pour répondre à la demande régionale et mondiale croissante.

Aperçu du marché de la fabrication sous contrat au Japon et en Asie-Pacifique

En 2024, le marché japonais de la fabrication sous contrat représentait 21,5 % du marché de la région Asie-Pacifique, grâce à son infrastructure pharmaceutique de pointe, à ses normes de qualité strictes et à son environnement réglementaire rigoureux. Le pays demeure une plaque tournante pour les produits biologiques à haute valeur ajoutée, la production d'injectables stériles et les services de développement sous contrat spécialisés. Les CMO établis au Japon s'appuient sur leur expertise en fabrication de précision et en conformité réglementaire pour maintenir leur avantage concurrentiel.

Aperçu du marché de la fabrication sous contrat en Inde et en Asie-Pacifique

Le marché indien de la fabrication sous contrat devrait connaître la croissance la plus rapide en Asie-Pacifique, avec un TCAC de 12,9 % entre 2025 et 2032. Ce marché est porté par l'expansion des PME pharmaceutiques à la recherche de solutions de fabrication rentables, la croissance des installations spécialisées dans les principes actifs pharmaceutiques et les produits biologiques, et l'augmentation des investissements privés dans les services de développement et de fabrication sous contrat. Les initiatives gouvernementales telles que « Make in India » et les parcs biotechnologiques accélèrent encore l'adoption des CMO dans les régions urbaines et semi-urbaines, positionnant l'Inde comme un pôle régional pour la fabrication pharmaceutique externalisée.

Part de marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique

L'industrie de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Groupe Aenova (Allemagne)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• Evonik Industries AG (Allemagne)
• Lonza Group AG (Suisse)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Allemagne)
• Catalent, Inc. (États-Unis)
• Samsung Biologics (Corée du Sud)
• WuXi AppTec (Chine)
• Jubilant Pharmova Limited (Inde)
• Piramal (Inde)
• Neuland Laboratories Ltd. (Inde)
• Syngene International Limited (Inde)
• AmbioPharm Inc (États-Unis)
• Cambrex Corporation (États-Unis)
• Recipharm AB (Suède)
• Groupe Fareva (France)

Derniers développements sur le marché de la fabrication sous contrat en Asie-Pacifique

• En octobre 2021, Boehringer Ingelheim International gmbh. a inauguré son usine de production biopharmaceutique de pointe Large Scale Cell Culture (LSCC) à Vienne, en Autriche, avec un volume d'investissement de plus de 700 millions d'euros, ce qui constitue le plus gros investissement de l'histoire de l'entreprise.
• En mars 2023, Evonik Industries AG a annoncé l'ouverture d'une nouvelle usine GMP pour la fabrication de lipides destinés à des applications avancées d'administration de médicaments pharmaceutiques. Située sur le site de l'entreprise à Hanau, en Allemagne, cette usine fournit aux clients les quantités de lipides nécessaires à la production clinique et commerciale à petite échelle.

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