Marché européen de la thérapie génique – Tendances et prévisions du secteur jusqu’en 2030

Analyse et perspectives du marché européen de la thérapie génique

Le marché européen de la thérapie génique devrait connaître une croissance au cours de l'année de prévision en raison de l'augmentation du nombre d'acteurs sur le marché et de la disponibilité de services et de produits avancés. Parallèlement à cela, les fabricants sont engagés dans des activités de R&D pour lancer de nouveaux produits sur le marché.

La recherche croissante en thérapie génique et ses techniques et développements devraient stimuler davantage la croissance du marché. Cependant, les préoccupations éthiques et de sécurité liées à la mise en œuvre de la méthode devraient entraver la croissance du marché européen de la thérapie génique au cours de la période de prévision. La demande croissante de thérapie génique, un domaine émergent et avancé du génie génétique et des soins de santé, devrait offrir au marché des opportunités d'améliorer les approches thérapeutiques et diagnostiques.

 La demande croissante de soins de santé de meilleure qualité pour les cancers et les maladies génétiques devrait stimuler la croissance du marché. Cependant, le coût élevé des diagnostics et le manque de professionnels qualifiés et certifiés devraient constituer un obstacle à la croissance du marché.

Selon les analyses de Data Bridge Market Research, le marché européen de la thérapie génique devrait atteindre 7 422,28 millions USD d'ici 2030, à un TCAC de 17,6 % au cours de la période de prévision. Les produits représentent le segment de type le plus important du marché en raison de l'utilisation croissante des produits de recherche sur les exosomes dans les diagnostics et les thérapies.

Définition du marché européen de la thérapie génique

La thérapie génique est une stratégie médicale qui s'attaque au problème génétique sous-jacent afin de traiter ou de prévenir une maladie. Au lieu d'utiliser des médicaments ou une intervention chirurgicale, les procédures de thérapie génique permettent aux médecins de traiter un problème en modifiant la composition génétique d'une personne. Quelques troubles sélectionnés, notamment une maladie oculaire appelée amaurose congénitale de Leber et une maladie musculaire appelée atrophie musculaire spinale, sont traités par thérapie génique. Pour garantir leur sécurité et leur efficacité, de nombreuses autres thérapies géniques sont à l'étude. Les professionnels de la santé souhaitent bientôt appliquer la technique prometteuse de modification du génome pour guérir les maladies humaines.

La capacité à transporter avec succès un gène thérapeutique vers une cellule cible est la condition préalable la plus importante pour que la thérapie génique soit efficace. Une fois transporté, ce gène doit rejoindre le noyau de la paroi cellulaire, où il servira de modèle pour la fabrication de molécules protéiques. L'action thérapeutique principale est alors produite par la protéine. Par exemple, la destruction cellulaire pourrait être utilisée dans le traitement des tumeurs, tandis que la préservation cellulaire pourrait être utilisée dans le cas de maladies neurodégénératives. Cependant, les réglementations et normes strictes pour l'approbation et la commercialisation des produits devraient freiner la croissance du marché.

Dynamique du marché européen de la thérapie génique

Cette section traite de la compréhension des moteurs, des avantages, des opportunités, des contraintes et des défis du marché. Tout cela est discuté en détail ci-dessous :    

Conducteurs

• Nouvelles approches de thérapie génique

La thérapie génique a permis de guérir de manière permanente des maladies qui n'étaient auparavant que des traitements temporaires. Pendant très longtemps, la thérapie génique n'a pas fonctionné ; cependant, ces dernières années, des cas traités de manière efficace et durable ont été enregistrés. Pour un large éventail de maladies héréditaires, notamment les anomalies sanguines, les déficiences immunologiques, les problèmes de vision, la régénération des cellules nerveuses, les troubles métaboliques et différents types de cancer, des résultats prometteurs ont été obtenus.

Avec plus de spécificité et moins d'effets secondaires, la thérapie génique a le potentiel de devenir une médecine personnalisée capable de « guérir » une variété de maladies. La thérapie génique désigne généralement le transfert de matériel génétique pour traiter une maladie ou, à tout le moins, pour améliorer l'état clinique d'un patient. L'utilisation de virus comme vecteurs génétiques pour délivrer le gène souhaité aux cellules cibles est l'une des méthodes de fonctionnement de la thérapie génique. Ces vecteurs sont classés comme vecteurs viraux à base d'ARN ou à base d'ADN selon le type de génome qu'ils contiennent.

La majorité des experts s’accordent à dire que la thérapie génique a le potentiel d’être l’utilisation la plus intéressante de la recherche sur l’ADN à ce jour. Une simple injection intraveineuse d’un agent de transfert de gènes pourrait un jour être utilisée pour administrer des gènes comme médicament, en recherchant des cellules cibles pour une intégration chromosomique stable et spécifique au site et l’expression génique ultérieure. On prévoit qu’il y aura un besoin de thérapie génique utilisant des techniques révolutionnaires qui sont testées par des chercheurs du monde entier et intégrées dans les traitements conventionnels et qui devraient servir de moteur à la croissance du marché européen de la thérapie génique

• Prévalence croissante des maladies génétiques

Dans plusieurs pays de la région, une part non négligeable de la mortalité prénatale et néonatale est due à des maladies génétiques et congénitales. De nombreuses maladies multifactorielles sont également souvent causées par des facteurs génétiques. Les altérations génétiques qui sont essentiellement présentes dans chaque cellule du corps sont à l’origine de nombreuses maladies héréditaires. Ces maladies affectent donc fréquemment de nombreux systèmes corporels et la plupart ne peuvent pas être traitées.

Par exemple,

• Selon le ministère de la Santé, environ six personnes sur dix seront touchées par une maladie ayant des liens génétiques, selon le gouvernement d'Australie occidentale. Les troubles génétiques peuvent être mineurs ou très graves. Entre 3 et 5 % des nouveau-nés nés en Australie occidentale présentent des troubles génétiques ou des anomalies congénitales.

Les mutations, l'exposition aux produits chimiques et aux radiations, entre autres, peuvent toutes entraîner des troubles génétiques. Bien que certaines maladies aient été traitées par thérapie génique, la majorité des plans de traitement des troubles génétiques ne modifient pas l'anomalie génétique sous-jacente. Pour cette raison, la prévalence des anomalies génétiques augmente considérablement dans toutes les tranches d'âge et pratiquement toutes les zones géographiques devraient servir de moteur à la croissance du marché européen de la thérapie génique.

Retenue

• Coût élevé de la thérapie génique

Une nouvelle gamme de traitements médicaux, la thérapie génique, consiste à remplacer, supprimer ou introduire des informations génétiques dans le génome d'un patient afin de traiter une maladie. Même si elle en est encore à ses balbutiements, la thérapie génique s'est déjà révélée extrêmement prometteuse pour le traitement, voire la guérison, de maladies autrefois incurables. Le prix de la thérapie génique est encore très peu contrôlé et déterminé au cas par cas dans de nombreux pays, se concentrant souvent sur un paiement unique à l'avance.

Par exemple,

• Selon un article de presse publié dans Web MD en février 2023, Hemgenix bat des records mais n’est pas vraiment une anomalie. En septembre 2022, Skysona, un médicament pour une maladie neurologique rare, a été mis en vente pour 3 millions de dollars. Un mois plus tôt, Zynteglo, un traitement génique pour une maladie génétique du sang, a fait ses débuts sur le marché pour 2,8 millions de dollars. Un remède contre l’amyotrophie spinale, une maladie génétique qui tue les nourrissons et les jeunes enfants, appelé Zolgensma, a coûté 2,1 millions de dollars en 2019.

Même si elles ne sont pas toujours totalement curatives, les thérapies géniques peuvent avoir un impact réel sur la santé. Le principal obstacle à l’accès à la thérapie génique est le coût. Le paysage thérapeutique de nombreuses maladies génétiques rares va subir des changements importants à mesure que de nouveaux produits de thérapie génique seront disponibles, offrant pour la première fois aux patients des alternatives potentiellement curatives. La difficulté de garantir que tous les patients, et pas seulement un petit groupe disposant de moyens financiers et d’un accès privilégié à la technologie, puissent bénéficier de ces thérapies de pointe doit être prise en compte par les systèmes de santé du monde entier. Cependant, en raison du coût élevé des traitements

Opportunité

• Augmentation des acquisitions stratégiques et des partenariats entre organisations

Récemment, différentes organisations ont fait des démarches de partenariat et de collaboration pour développer divers produits de thérapie génique essentiels à la détection des troubles génétiques. De plus, grâce à des partenariats et des accords, les deux entreprises peuvent développer une nouvelle série de technologies et de plateformes qui aideront à détecter les maladies.

Grâce à un accord à long terme, les deux entreprises peuvent proposer des prix dimensionnels pour les produits de thérapie génique en réponse à la demande des consommateurs sur le marché. Un tel partenariat et un tel accord mutuel profitent non seulement aux deux entreprises, mais créent également de nombreuses opportunités de croissance pour le marché.

Par exemple,

• En juillet 2022, Novartis Pharmaceuticals UK annonce le lancement du Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022, dans le cadre d'un partenariat d'investissement inédit au monde avec Medtronic Ltd, RYSE Asset Management, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust et son organisme de bienfaisance officiel CW+

Par conséquent, une augmentation de la collaboration et des partenariats devrait encore créer de nombreuses opportunités de croissance pour le marché.

Défi

• Réglementation stricte pour les produits de thérapie génique

L'utilisation de la thérapie génique dans le monde entier augmente rapidement, avec la croissance de la population âgée et de plusieurs maladies chroniques qui peuvent être évitées par un diagnostic précoce et des traitements opportuns. Dans le même temps, les acteurs de la thérapie génique sur le marché doivent suivre certaines réglementations pour obtenir l'approbation des autorités supérieures pour le lancement du produit dans une région. Ces directives strictes doivent être respectées, et c'est l'une des tâches les plus difficiles parmi toutes les étapes. L'approbation préalable à la mise sur le marché de divers produits de thérapie génique varie d'un pays à l'autre.

Par exemple,

• En 2022, selon les informations fournies par la Food and Drug Administration (FDA), le Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) réglemente les produits de thérapie cellulaire, les produits de thérapie génique humaine et certains dispositifs liés à la thérapie cellulaire et génique. Le CBER utilise à la fois la loi sur le service de santé publique et la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques comme lois habilitantes pour la surveillance.

Par conséquent, les réglementations strictes concernant les produits de thérapie génique diffèrent selon les pays, ce qui devrait constituer un défi pour la croissance du marché.

Développements récents

• En décembre 2022, Kite Pharma, Inc. et Daiichi Sankyo Co., Ltd. ont annoncé que le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale (MHLW) avait approuvé Yescarta (axicabtagene ciloleucel), une thérapie par cellules T à récepteur d'antigène chimérique (CAR), pour le traitement initial des patients atteints de lymphome à grandes cellules B récidivant/réfractaire (LBCL R/R) : lymphome diffus à grandes cellules B, lymphome médiastinal primaire à grandes cellules B, lymphome folliculaire transformé et lymphome à cellules B de haut grade. Seuls les patients n'ayant pas reçu auparavant de transfusion de cellules T CAR dirigées contre l'antigène CD19 doivent être traités par Yescarta
• En décembre, Ferring Pharmaceuticals a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg), une nouvelle thérapie génique à base de vecteur adénoviral, pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire (NMIBC) à haut risque, insensible au bacille de Calmette-Guérin (BCG) et présentant un carcinome in situ (CIS) avec ou sans tumeurs papillaires. Cela a aidé l'entreprise à élargir son portefeuille de produits

Portée du marché européen de la thérapie génique

Le marché européen de la thérapie génique est segmenté en quatre segments notables en fonction du type de vecteur, de la méthode, de l'application et de l'utilisateur final. La croissance entre les segments vous aide à analyser les niches de croissance et les stratégies pour aborder le marché et déterminer vos principaux domaines d'application et la différence entre vos marchés cibles.

PAR TYPE DE VECTEUR

• Vecteur viral
• Vecteur non viral

Sur la base du type de vecteur, le marché européen de la thérapie génique est segmenté en vecteur viral et non viral.

PAR METHODE

• Ex-vivo
• In vivo

Sur la base de la méthode, le marché européen de la thérapie génique est segmenté en ex vivo et in vivo.

SUR DEMANDE

• Troubles oncologiques
• Maladies cardiovasculaires
• Maladie infectieuse
• Maladies rares
• Troubles neurologiques
• Autres maladies

Sur la base des applications, le marché européen de la thérapie génique est segmenté en troubles oncologiques, maladies cardiovasculaires, maladies infectieuses, maladies rares, troubles neurologiques et autres maladies.

PAR UTILISATEUR FINAL

• Instituts de cancérologie
• Hôpitaux
• Instituts de recherche
• Autres

Sur la base de l’utilisateur final, le marché européen de la thérapie génique est segmenté en instituts de cancérologie, hôpitaux, instituts de recherche et autres.

Analyse/perspectives régionales du marché de la thérapie génique en Europe

Le marché européen de la thérapie génique est segmenté en quatre segments notables basés sur le type de vecteur, la méthode, l’application et l’utilisateur final.

Les pays couverts dans ce rapport de marché sont l’Allemagne, la France, le Royaume-Uni, l’Italie, la Russie, l’Espagne, les Pays-Bas, la Suisse, la Belgique, la Turquie et le reste de l’Europe.

L'Allemagne domine le marché grâce à la présence d'acteurs clés sur le plus grand marché de consommation avec un PIB élevé. Les États-Unis devraient connaître une croissance en raison de l'augmentation des progrès technologiques sur le marché des produits de thérapie génique.

La section pays du rapport fournit également des facteurs d'impact sur les marchés individuels et les changements de réglementation nationale qui ont un impact sur les tendances actuelles et futures du marché. Des points de données tels que les nouvelles ventes, les ventes de remplacement, la démographie des pays, les actes réglementaires et les tarifs d'importation et d'exportation sont quelques-uns des principaux indicateurs utilisés pour prévoir le scénario de marché pour les différents pays. En outre, la présence et la disponibilité des marques européennes et les défis auxquels elles sont confrontées en raison de la concurrence importante ou rare des marques locales et nationales, ainsi que l'impact des canaux de vente sont pris en compte lors de l'analyse prévisionnelle des données nationales.

Analyse du paysage concurrentiel et des parts de marché de la thérapie génique en Europe

Le paysage concurrentiel du marché européen de la thérapie génique fournit des détails par concurrent. Les détails inclus sont la présentation de l'entreprise, les finances de l'entreprise, les revenus générés, le potentiel du marché, les investissements en R&D, les nouvelles initiatives du marché, les sites et installations de production, les forces et les faiblesses de l'entreprise, le lancement du produit, les approbations de produits, la largeur et la portée du produit, la domination des applications, la courbe de survie du type de produit. Les points de données ci-dessus fournis ne concernent que l'orientation de l'entreprise vers le marché européen de la thérapie génique.

Certains des principaux acteurs opérant sur le marché européen de la thérapie génique sont : Novartis AG, Kite Pharma (une filiale de Gilead Sciences, Inc.), uniQure NV, Oxford Biomedica, Spark Therapeutics, Inc., SIBONO, bluebird bio, Inc., Shanghai Sunway Biotech Co. Ltd., Biogen, Dendreon Pharmaceuticals LLC., Amgen Inc., AnGes, Inc. et Enzyvant Therapeutics GmbHAudubon Bioscience, entre autres.

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