Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché européen des excipients pharmaceutiques – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché européen des excipients pharmaceutiques

• La taille du marché européen des excipients pharmaceutiques était évaluée à 2,45 milliards USD en 2024  et devrait atteindre  4,00 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 6,30 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par l'adoption croissante de formulations de médicaments avancées et par les progrès technologiques croissants dans la fabrication pharmaceutique, conduisant à une efficacité, une sécurité et une qualité accrues des médicaments sur ordonnance et en vente libre.
• Par ailleurs, la demande croissante des laboratoires pharmaceutiques en excipients améliorant la stabilité, la biodisponibilité et l'observance thérapeutique des médicaments fait des excipients haute performance un élément essentiel du développement moderne des médicaments. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption de solutions d'excipients innovantes, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché européen des excipients pharmaceutiques

• Les excipients pharmaceutiques, servant d'ingrédients fonctionnels et inactifs dans les formulations de médicaments, sont des composants de plus en plus essentiels de la fabrication pharmaceutique moderne et du développement de produits sous forme posologique orale et parentérale en raison de leur stabilité, de leur solubilité et de leur compatibilité améliorées avec les ingrédients pharmaceutiques actifs (API), permettant une administration efficace des médicaments et l'observance du traitement par les patients.
• La demande croissante d'excipients pharmaceutiques est principalement due à l'intensification des activités de recherche et développement dans l'industrie pharmaceutique, à la prévalence croissante des maladies chroniques et à la sensibilisation croissante des consommateurs aux questions de santé et de bien-être. Ces facteurs contribuent significativement à l'expansion du marché en Europe.
• L'Allemagne a dominé le marché européen des excipients pharmaceutiques, affichant la plus forte part de chiffre d'affaires (38,7 %) en 2024, grâce à son infrastructure de production pharmaceutique de pointe, à son solide écosystème de R&D et à l'adoption généralisée d'excipients innovants dans les formulations pharmaceutiques. La présence de laboratoires pharmaceutiques de premier plan et les investissements importants dans les excipients clean-label et d'origine végétale renforcent encore la position de leader de l'Allemagne sur le marché.
• La France devrait être le pays enregistrant la croissance la plus rapide sur le marché européen des excipients pharmaceutiques au cours de la période de prévision, avec un TCAC de 9,1 %. Cette croissance est alimentée par la hausse des investissements dans la recherche nutraceutique et pharmaceutique, la demande croissante en médecine personnalisée et les initiatives gouvernementales soutenant le développement et l'utilisation de formulations médicamenteuses enrichies et fonctionnelles.
• Le sous-segment des excipients oraux a dominé le marché des excipients pharmaceutiques en 2024, représentant 62,3 % du chiffre d'affaires total, grâce à la prévalence de l'administration orale de médicaments.

Portée du rapport et segmentation du marché des excipients pharmaceutiques 

Tendances du marché européen des excipients pharmaceutiques

Efficacité améliorée grâce à une formulation avancée et à l'intégration numérique

• Une tendance importante et croissante sur le marché européen des excipients pharmaceutiques est l'intégration de technologies de formulation avancées et d'outils numériques pour le développement de médicaments, permettant d'améliorer l'efficacité, la cohérence et la qualité de la fabrication pharmaceutique.
  • Par exemple, les entreprises adoptent de plus en plus d'excipients qui améliorent la solubilité, la stabilité et la biodisponibilité dans les formulations orales et parentérales, permettant ainsi des médicaments plus efficaces et plus conviviaux pour les patients.
• Les outils numériques et l'automatisation des processus permettent une conception prédictive des formulations, l'optimisation des combinaisons d'excipients et une surveillance de la qualité en temps réel, garantissant une plus grande précision et une réduction des erreurs dans la production pharmaceutique.
• L'intégration transparente d'excipients avancés avec des plateformes de fabrication modernes facilite le contrôle centralisé des processus de formulation, permettant une qualité constante d'un lot à l'autre et une mise à l'échelle efficace de la recherche à la production commerciale.
• Cette tendance vers des excipients plus intelligents, plus précis et plus multifonctionnels redéfinit les attentes de l'industrie pharmaceutique. Par conséquent, les entreprises leaders développent des excipients haute performance adaptés aux formulations complexes, aux systèmes à libération prolongée et aux applications d'administration ciblée de médicaments.
• La demande d'excipients avancés qui améliorent l'efficacité des médicaments, la stabilité et l'observance du traitement par les patients augmente rapidement dans le développement de médicaments génériques et innovants, car les fabricants pharmaceutiques accordent la priorité à la qualité, à la sécurité et à la conformité réglementaire.

Dynamique du marché européen des excipients pharmaceutiques

Conducteur

Besoin croissant en raison de la demande croissante de formulations de médicaments avancées

• La prévalence croissante des thérapies pharmaceutiques complexes, associée à l’accent croissant mis sur les médicaments centrés sur le patient et de haute qualité, est un facteur important de la demande accrue d’excipients pharmaceutiques avancés.
  • Par exemple, en avril 2024, les principaux fabricants d'excipients ont annoncé des innovations dans le domaine des excipients multifonctionnels visant à améliorer la stabilité, la solubilité et la biodisponibilité des médicaments. Ces stratégies, mises en œuvre par des entreprises clés, devraient stimuler la croissance du secteur des excipients pharmaceutiques au cours de la période de prévision.
• Alors que les sociétés pharmaceutiques recherchent des formulations de médicaments améliorées, les excipients qui améliorent la stabilité, la libération contrôlée et l'observance du traitement par les patients constituent une amélioration convaincante par rapport aux ingrédients inactifs traditionnels.
• En outre, la demande croissante de formulations spécialisées, notamment de systèmes pédiatriques, gériatriques et d'administration ciblée de médicaments, fait des excipients avancés un élément essentiel du développement pharmaceutique moderne.
• La commodité des excipients, qui permettent une libération prolongée, un masquage du goût, une solubilisation et une meilleure biodisponibilité, est un facteur clé qui favorise l'adoption d'excipients avancés dans le développement de médicaments génériques et innovants. La tendance vers des excipients plus efficaces, multifonctionnels et conformes à la réglementation contribue également à la croissance du marché.

Retenue/Défi

Préoccupations concernant les coûts élevés et la conformité réglementaire

• Le coût initial relativement élevé des excipients pharmaceutiques avancés par rapport aux ingrédients conventionnels constitue un défi important pour une adoption plus large, en particulier pour les fabricants à petite échelle ou les projets sensibles au budget.
• De plus, les exigences réglementaires strictes en matière de sécurité, de qualité et de compatibilité des excipients avec diverses formulations de médicaments peuvent créer des retards et augmenter les coûts pour les sociétés pharmaceutiques.
• Relever ces défis grâce à un contrôle qualité rigoureux, au respect des normes pharmacopées et au développement de solutions d'excipients rentables est essentiel pour renforcer la confiance des fabricants et garantir la conformité réglementaire.
• Alors que les prix des excipients de base restent gérables, les excipients haut de gamme dotés de propriétés multifonctionnelles ont souvent un coût plus élevé, ce qui peut limiter leur adoption par certains fabricants ou sur les marchés émergents.
• Surmonter ces défis grâce à l’innovation, à l’optimisation des coûts et à une sensibilisation accrue aux avantages des excipients avancés sera essentiel pour une croissance soutenue du marché des excipients pharmaceutiques.

Portée du marché européen des excipients pharmaceutiques

Le marché est segmenté en fonction de la fonctionnalité, de la forme posologique, de la voie d'administration, de l'utilisateur final et du canal de distribution.

• Par fonctionnalité

Sur la base de leur fonctionnalité, le marché européen des excipients pharmaceutiques est segmenté en liants et adhésifs, désintégrants, matériaux d'enrobage, colorants, solubilisants, arômes, édulcorants, diluants, lubrifiants, tampons, émulsifiants, conservateurs, antioxydants, sorbants, solvants, émollients, agents glissants, agents chélatants, antimoussants, etc. Le segment des liants et adhésifs a dominé le marché européen des excipients pharmaceutiques en 2024, représentant 28,4 % du chiffre d'affaires total. Ces excipients sont essentiels aux formulations de comprimés et de gélules, garantissant l'intégrité structurelle et une meilleure compressibilité. Ils améliorent la stabilité des médicaments et contribuent au maintien de profils de libération constants. Largement utilisés dans la production pharmaceutique à grande échelle et la formulation sous contrat, les liants et adhésifs offrent fiabilité et avantages multifonctionnels. Leur compatibilité avec de multiples formes galéniques les rend indispensables à la production pharmaceutique moderne. Les fabricants de produits pharmaceutiques privilégient de plus en plus les liants qui améliorent également la solubilité et la biodisponibilité.

Le segment des matériaux d'enrobage devrait connaître le TCAC le plus rapide, soit 9,2 % entre 2025 et 2032, grâce à la demande croissante de produits masquant le goût, de formulations à libération prolongée et de formes galéniques orales faciles à utiliser. Les matériaux d'enrobage améliorent la stabilité, renforcent l'esthétique et réduisent l'irritation gastro-intestinale. Ils sont particulièrement importants dans les formulations pédiatriques et gériatriques. L'augmentation des approbations réglementaires pour les nouveaux polymères et les enrobages entériques stimule encore leur adoption. Les entreprises pharmaceutiques investissent dans des enrobages innovants pour différencier leurs produits. La R&D continue et l'optimisation des excipients d'enrobage améliorent les performances des médicaments. Cette croissance est également alimentée par la demande d'enrobages multifonctionnels contribuant à la solubilité et aux propriétés de libération contrôlée.

• Par forme posologique

En fonction de la forme galénique, le marché européen des excipients pharmaceutiques est segmenté en solides, semi-solides et liquides. Le segment des formes galéniques solides a dominé le marché européen en 2024, avec 51,7 % de parts de marché. Les excipients solides sont largement utilisés dans les comprimés, les gélules et les granulés, offrant un dosage précis, une longue durée de conservation et une grande stabilité. Leur facilité de fabrication et leur évolutivité en font un produit très prisé pour la production de médicaments génériques et innovants. Les excipients solides améliorent la compressibilité et permettent une libération contrôlée du médicament. Les fabricants s'appuient sur eux pour une qualité constante sur de grands lots de production. Ils sont compatibles avec les technologies de formulation avancées, notamment les systèmes à libération modifiée et multiparticulaires. Les excipients solides restent au cœur de la fabrication pharmaceutique en Europe. Ce segment bénéficie d'une forte demande, tant de la part des hôpitaux que des formulateurs sous contrat.

Le segment des formes galéniques liquides devrait enregistrer le TCAC le plus rapide, soit 8,5 %, entre 2025 et 2032, grâce aux suspensions buvables, aux sirops et aux solutions parentérales. Les excipients liquides améliorent la solubilité, la stabilité et la biodisponibilité, améliorant ainsi l'observance thérapeutique. Les formulations pédiatriques et gériatriques s'appuient particulièrement sur les excipients liquides pour leur appétence et leur facilité d'administration. Leur intégration à des excipients multifonctionnels permet le développement de produits stables, efficaces et conviviaux pour les patients. L'adoption croissante des médicaments liquides prêts à l'emploi alimente la croissance. Ce segment bénéficie également de l'intensification de la recherche clinique et des activités de formulation à petite échelle. L'expansion de la fabrication sous contrat favorise également une adoption rapide en Europe.

• Par voie d'administration

En fonction de la voie d'administration, le marché européen des excipients pharmaceutiques est segmenté en excipients oraux, excipients topiques, excipients parentéraux et autres excipients. Le sous-segment des excipients oraux a dominé en 2024, représentant 62,3 % du chiffre d'affaires total, grâce à la prévalence de l'administration orale. Les excipients oraux sont essentiels pour les comprimés, les gélules et les granulés, améliorant le goût, la solubilité et la stabilité. Ils améliorent l'observance du traitement par les patients et sont compatibles avec divers profils de libération des médicaments. Les laboratoires pharmaceutiques privilégient les excipients oraux en raison de leur facilité de formulation et de leur familiarité avec la réglementation. La demande croissante de médicaments oraux pédiatriques et gériatriques renforce leur adoption. Les excipients oraux restent au cœur des pipelines de médicaments génériques et innovants. Leur fiabilité et leur polyvalence en font un contributeur majeur au chiffre d'affaires. L'augmentation des investissements dans les formulations centrées sur le patient renforce encore cette domination.

Les excipients parentéraux devraient connaître le TCAC le plus rapide, soit 10,1 %, entre 2025 et 2032, grâce à la croissance des produits biologiques injectables, des vaccins et des thérapies parentérales avancées. Ces excipients améliorent la solubilité, la stabilité et la stérilité des médicaments injectables. L'adoption croissante de thérapies à base de protéines et de peptides accélère la demande. Les excipients parentéraux garantissent un dosage précis et une durée de conservation prolongée. L'essor de la production de produits biologiques en Europe stimule également la croissance. Ils sont essentiels à la conformité des formulations stériles et au respect des réglementations. Les investissements continus en R&D dans les solutions parentérales favorisent une adoption rapide. Ce segment bénéficie de l'augmentation des essais cliniques et des besoins en formulations spécialisées.

• Par utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché européen des excipients pharmaceutiques est segmenté entre les entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques, les formulateurs sous contrat, les organismes de recherche et les universités, entre autres. En 2024, les entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques ont dominé le marché, représentant 58,6 % du chiffre d'affaires total. Leur domination repose sur une production à grande échelle, une R&D continue et des besoins importants en excipients. Elles s'appuient sur des excipients multifonctionnels pour optimiser les formulations et garantir la stabilité. Les partenariats avec les fournisseurs améliorent l'efficacité de la chaîne d'approvisionnement. Ce segment soutient la production de médicaments génériques et innovants. La forte demande de formulations complexes, à libération contrôlée et centrées sur le patient renforce ce sous-segment. L'expertise réglementaire des entreprises pharmaceutiques garantit une adoption constante. Cette domination est renforcée par des investissements continus dans des excipients avancés.

Les formulateurs sous contrat devraient connaître le TCAC le plus rapide, soit 9,6 %, entre 2025 et 2032, porté par les tendances à l'externalisation et la demande de formulations spécialisées. Ils dépendent d'excipients avancés pour répondre efficacement aux exigences spécifiques de leurs clients. La croissance est alimentée par l'externalisation du développement de médicaments par les petites et moyennes entreprises pharmaceutiques. L'adoption de formulations orales, parentérales et topiques complexes accélère la demande. Ce segment bénéficie de sa flexibilité et de son expertise en matière de conformité réglementaire. Les initiatives collaboratives avec les fournisseurs d'excipients favorisent une adoption rapide. L'augmentation des essais cliniques et la production pilote soutiennent également la croissance. Ce segment se développe en Europe grâce à l'externalisation croissante de la R&D et de la formulation.

• Par canal de distribution

En fonction du canal de distribution, le marché européen des excipients pharmaceutiques est segmenté en appels d'offres directs, ventes au détail et autres. Les appels d'offres directs ont dominé le marché en 2024, représentant 46,2 % du chiffre d'affaires total, grâce aux achats en gros effectués par les fabricants de produits pharmaceutiques et les hôpitaux. Ce canal garantit la rentabilité, la conformité réglementaire et un approvisionnement ininterrompu. Des contrats à long terme et un accompagnement personnalisé des fournisseurs renforcent l'adoption de ce canal. Les achats en gros volumes d'excipients critiques reposent sur ce canal. Les fabricants peuvent personnaliser leurs formulations et garantir la fiabilité de la chaîne d'approvisionnement. Il est particulièrement privilégié par les installations de production à grande échelle. Des relations solides avec les fournisseurs renforcent la confiance et la contribution continue aux revenus. Les appels d'offres directs restent la principale méthode d'approvisionnement en Europe.

Les ventes au détail devraient connaître le TCAC le plus rapide, soit 8,9 %, entre 2025 et 2032, grâce aux petites et moyennes entreprises pharmaceutiques, aux formulateurs sous contrat et aux organismes de recherche. La distribution au détail permet d'accéder à de plus petites quantités d'excipients de spécialité. Les plateformes de commerce électronique et les distributeurs spécialisés améliorent l'efficacité des achats. Ce segment répond aux besoins de la production pilote, de la R&D et des essais cliniques. La disponibilité rapide et la commodité favorisent l'adoption. Les ventes au détail facilitent l'expérimentation de nouveaux excipients et formulations. L'essor des activités de recherche en Europe accélère encore la croissance. Ce segment est de plus en plus pertinent pour les besoins en excipients personnalisés et de niche.

Analyse régionale du marché des excipients pharmaceutiques

• Le marché européen des excipients pharmaceutiques devrait connaître une croissance significative à un TCAC substantiel au cours de la période de prévision.
• Cette expansion est en grande partie due à l’augmentation continue des investissements en R&D pharmaceutique, à la demande croissante de formulations de médicaments avancées et spécialisées et à l’adoption croissante d’excipients innovants dans l’ensemble de l’industrie.
• La région bénéficie d'une infrastructure de fabrication pharmaceutique bien établie, d'un fort accent mis sur la qualité des produits et d'une préférence croissante pour les excipients à base de plantes et à étiquette propre, qui gagnent du terrain en raison de leur sécurité, de leur durabilité et de leurs avantages fonctionnels.

Aperçu du marché allemand des excipients pharmaceutiques

Le marché allemand des excipients pharmaceutiques s'est imposé comme le principal marché européen en 2024, avec une part de marché de 38,7 %. Cette forte position repose sur les capacités de production pharmaceutique avancées du pays, un solide écosystème de recherche et développement et l'intégration généralisée d'excipients innovants dans les formulations de médicaments. De plus, la présence de sociétés pharmaceutiques de premier plan et des investissements substantiels dans les excipients clean-label et d'origine végétale renforcent le leadership de l'Allemagne, lui permettant de conserver un avantage concurrentiel sur le marché européen.

Aperçu du marché français des excipients pharmaceutiques

Le marché français des excipients pharmaceutiques devrait connaître la croissance la plus rapide en Europe au cours de la période de prévision, avec un TCAC de 9,1 %. Cette croissance impressionnante est portée par l'augmentation des investissements dans la recherche nutraceutique et pharmaceutique, la demande croissante en médecine personnalisée et les initiatives gouvernementales visant à promouvoir le développement et l'utilisation de formulations médicamenteuses enrichies et fonctionnelles. L'accent mis sur l'innovation et le développement de l'infrastructure pharmaceutique française devraient accélérer l'adoption des excipients avancés par le marché, positionnant le pays comme un pôle de croissance clé en Europe.

Part de marché des excipients pharmaceutiques en Europe

L’industrie des excipients pharmaceutiques est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Kerry Group plc (Irlande)
• DFE Pharma (Pays-Bas)
• Cargill, Incorporated (États-Unis)
• Pfanstiehl (États-Unis)
• Colorcon, Inc. (États-Unis)
• MEGGLE Group GmbH (Allemagne)
• Omya International AG (Suisse)
• Peter Greven GmbH & Co. KG (Allemagne)
• Ashland (États-Unis)
• Evonik Industries AG (Allemagne)
• Dow (États-Unis)
• Croda International Plc (Royaume-Uni)
• Roquette Frères (France)
• Lubrizol (États-Unis)
• BASF SE (Allemagne)
• Avantor, Inc. (États-Unis)
• BENEO (Allemagne)
• Chemie Trade (États-Unis)

Derniers développements sur le marché européen des excipients pharmaceutiques

• En juillet 2021, DFE Pharma a lancé Pharmacel sMCC 90, une cellulose microcristalline silicifiée conçue pour améliorer la fluidité et la compressibilité des formulations solides orales. Cet excipient innovant a été développé pour répondre aux défis complexes des fabricants en matière de formulation, contribuant ainsi à une meilleure efficacité et à une meilleure régularité de la production de comprimés.
• En mars 2022, Roquette a annoncé un investissement de 25 millions d'euros sur son site de Lestrem, en France, afin d'accroître sa capacité de production de polyols liquides et en poudre. Cette opération stratégique a non seulement renforcé la présence de Roquette dans la production d'excipients en Europe, mais aussi sa capacité à répondre à la demande croissante d'excipients de haute qualité pour les applications pharmaceutiques et nutraceutiques.
• En mars 2023, Evonik a officiellement inauguré à Hanau, en Allemagne, une usine de production de lipides conforme aux BPF, dédiée à la production de lipides de qualité pharmaceutique. Cette usine a été créée pour soutenir des applications avancées d'administration de médicaments, reflétant l'engagement d'Evonik à développer des solutions d'excipients pour des thérapies complexes, notamment les médicaments à base d'ARNm et les produits biologiques.
• En septembre 2023, Colorcon a lancé un film de protection contre l'humidité sans dioxyde de titane pour comprimés pharmaceutiques. Ce développement répond à la surveillance réglementaire croissante concernant l'utilisation du TiO₂ dans les produits pharmaceutiques et témoigne de la démarche proactive de Colorcon pour proposer des alternatives d'excipients sûres, efficaces et conformes aux normes pour les formulateurs internationaux.
• En janvier 2025, Pfanstiehl a lancé un excipient injectable à base de glycine de haute pureté, spécialement conçu pour les produits biologiques, les vaccins et les procédés de purification des protéines en aval. Ce produit a mis en lumière l'importance accordée par l'entreprise aux solutions de haute pureté et à faible teneur en endotoxines, garantissant stabilité et sécurité dans les formulations injectables critiques.

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