Analyse du marché européen des dispositifs pour l'apnée du sommeil : taille, part et tendances – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché des dispositifs pour l'apnée du sommeil

• La taille du marché européen des appareils pour l'apnée du sommeil était évaluée à 5,6 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 9,8 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 7,24 %   au cours de la période de prévision.
• Cette croissance est tirée par des facteurs tels que le vieillissement de la population et le lancement anticipé de thérapies.

Analyse du marché européen des dispositifs pour l'apnée du sommeil

• Les appareils de traitement de l'apnée du sommeil jouent un rôle essentiel dans le diagnostic et le traitement des troubles respiratoires liés au sommeil, principalement l'apnée obstructive du sommeil (AOS). Ces appareils, notamment les appareils à pression positive continue (PPC), les appareils à pression positive à deux niveaux de pression (BiPAP), les appareils de ventilation assistée adaptative (ASV) et les appareils buccaux, sont essentiels au maintien de la perméabilité des voies respiratoires pendant le sommeil et à l'amélioration des résultats pour les patients. Ils sont largement utilisés dans les cliniques du sommeil, les hôpitaux et les services de soins à domicile.
• La demande d'appareils pour l'apnée du sommeil en Europe est principalement due à la prévalence croissante de cette maladie, notamment liée à la hausse de l'obésité, à la sédentarité et au vieillissement de la population. La prise de conscience croissante des risques sanitaires liés à une apnée du sommeil non traitée, tels que les maladies cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux (AVC) et le diabète, favorise l'adoption de dispositifs diagnostiques et thérapeutiques.
• L'Europe est une région leader sur le marché européen des dispositifs pour l'apnée du sommeil, grâce à une infrastructure de santé solide, des taux de diagnostic élevés et des investissements importants dans l'innovation en matière de dispositifs médicaux. Le Royaume-Uni détient une part dominante, grâce à des programmes de médecine du sommeil avancés, à une base importante de patients souffrant de troubles du sommeil et à une couverture de remboursement croissante pour les traitements de l'apnée du sommeil.

• Par exemple, le Royaume-Uni a connu une utilisation accrue des appareils CPAP et des appareils de test du sommeil à domicile, en raison d’une évolution vers la surveillance à distance, l’intégration de la télésanté et la préférence des patients pour les options de traitement non invasives.

• Le marché européen des dispositifs pour l'apnée du sommeil est également influencé par le soutien réglementaire, notamment l'approbation par la FDA de nouvelles technologies conviviales, ainsi que par la hausse des dépenses de santé publiques et privées. Les avancées technologiques, notamment des dispositifs miniaturisés, plus silencieux et plus confortables, combinées à l'essor des tests de sommeil à domicile, contribuent à une meilleure acceptation par les patients. De plus, la charge croissante des comorbidités et la tendance à la personnalisation des traitements favorisent l'adoption de solutions sur mesure pour l'apnée du sommeil.

Portée du rapport : segmentation du marché des dispositifs pour l'apnée du sommeil    

Tendances du marché des dispositifs pour l'apnée du sommeil

« Intégration croissante des appareils intelligents et connectés »

• L'intégration de technologies intelligentes dans les dispositifs de traitement de l'apnée du sommeil est une tendance majeure sur le marché européen. Des appareils tels que les appareils de CPAP (pression positive continue), de BiPAP (pression positive à deux niveaux) et de ventilation assistée adaptative (ASV) offrent désormais des options de connectivité permettant aux patients et aux professionnels de santé de suivre à distance l'évolution du traitement. La transmission de données en temps réel via des applications mobiles et des plateformes cloud permet aux professionnels de santé de personnaliser les soins et d'améliorer l'observance thérapeutique des patients.

« Intégration croissante des appareils intelligents et connectés »

• L'intégration de technologies intelligentes dans les dispositifs de traitement de l'apnée du sommeil est une tendance majeure sur le marché européen. Des appareils tels que les appareils de CPAP (pression positive continue), de BiPAP (pression positive à deux niveaux) et de ventilation assistée adaptative (ASV) offrent désormais des options de connectivité permettant aux patients et aux professionnels de santé de suivre à distance l'évolution du traitement.
• La transmission de données en temps réel via des applications mobiles et des plateformes cloud aide les professionnels de la santé à personnaliser les soins et à améliorer l'observance des patients.

• On observe une tendance croissante au développement et à l'adoption d'appareils portables et compacts pour le traitement de l'apnée du sommeil, utilisables à domicile. Ces appareils gagnent en convivialité et en efficacité, avec des fonctionnalités telles que la réduction du bruit, un confort accru et une portabilité accrue. La demande croissante de soins à domicile, alimentée par le besoin de soins économiques et pratiques, favorise l'adoption de ces appareils, facilitant ainsi la gestion de la maladie en dehors du cadre hospitalier.
• On observe une tendance croissante au développement et à l'adoption d'appareils portables et compacts pour le traitement de l'apnée du sommeil, utilisables à domicile. Ces appareils sont de plus en plus conviviaux et efficaces, avec des fonctionnalités telles que la réduction du bruit, un confort accru et une meilleure portabilité.
• L’augmentation de la demande de soins à domicile, alimentée par le besoin de soins rentables et pratiques, favorise l’adoption de ces appareils à domicile, permettant aux patients de gérer plus facilement leur état en dehors du milieu hospitalier.

Dynamique du marché des dispositifs pour l'apnée du sommeil

Conducteur

« Accroître la sensibilisation et l'accès au traitement de l'apnée du sommeil »

• La sensibilisation croissante aux risques liés à l’apnée du sommeil non traitée, tels que les maladies cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux et la fatigue diurne, stimule la demande d’appareils pour l’apnée du sommeil en Europe.
• Les campagnes de santé publique et l’éducation sur l’importance d’un diagnostic et d’un traitement précoces de l’apnée du sommeil encouragent les individus à consulter un médecin et à investir dans des appareils tels que des machines CPAP, des machines BiPAP et des systèmes de surveillance portables.
• L’accessibilité accrue aux services de santé et à la couverture d’assurance, notamment grâce à des programmes gouvernementaux comme Medicare et Medicaid au Royaume-Uni, a amélioré l’accès au traitement de l’apnée du sommeil, contribuant ainsi à la croissance du marché.
• L’expansion des plateformes de commerce électronique et des canaux de vente au détail a rendu les appareils contre l’apnée du sommeil plus accessibles à un plus large éventail de consommateurs, y compris ceux qui préfèrent les solutions de diagnostic et de traitement à domicile.

Par exemple,

• En janvier 2024, la FDA britannique a approuvé un nouvel appareil portable pour l'apnée du sommeil, le « SnoozeTrack », qui combine fonctions diagnostiques et thérapeutiques. Conçu pour une utilisation à domicile, cet appareil offre à la fois un traitement par pression positive continue (PPC) et une surveillance du sommeil, ce qui en fait une option pratique pour les patients qui ont du mal à se rendre régulièrement en consultation. L'introduction de ces appareils innovants répond à la demande croissante du marché pour des traitements de l'apnée du sommeil accessibles, efficaces et conviviaux.

• Conformément à ces tendances, les entreprises introduisent de plus en plus d’appareils innovants et conviviaux, notamment des appareils de surveillance sans fil et des technologies portables, qui accélèrent encore l’adoption par le marché.
• De plus, les progrès de la télémédecine et de la surveillance à distance pour les soins de l’apnée du sommeil améliorent l’observance du traitement et élargissent la base de patients, en particulier dans les zones reculées ou mal desservies.

Opportunité

« Intégration des dispositifs de traitement de l'apnée du sommeil dans les plateformes de télémédecine et de soins à domicile »

• La tendance croissante vers les soins de santé à domicile et la télémédecine crée des opportunités importantes pour l’intégration des dispositifs d’apnée du sommeil dans les solutions de surveillance à distance et de traitement à domicile en Europe.
• Alors que les patients et les prestataires de soins de santé adoptent de plus en plus les solutions de santé numériques, la demande d’appareils pour l’apnée du sommeil offrant une surveillance continue, un partage de données et des consultations médicales à distance augmente, en particulier dans les zones rurales et mal desservies.
• L’évolution vers la télémédecine et les consultations virtuelles encourage le développement d’appareils connectés pour l’apnée du sommeil, permettant aux patients de gérer leur état plus efficacement dans le confort de leur domicile tout en tenant leurs prestataires de soins de santé informés en temps réel.

Par exemple,

• En février 2024, la société ResMed a lancé un appareil de PPC connecté au cloud, l'« AirSense 11 », qui s'intègre aux applications mobiles pour fournir aux patients et aux professionnels de santé des données en temps réel sur l'observance du traitement, la qualité du sommeil et l'efficacité de la thérapie. Cette innovation permet aux patients de gérer leur traitement de l'apnée du sommeil à domicile tout en bénéficiant d'une surveillance à distance et de consultations de suivi virtuelles avec leurs professionnels de santé, reflétant ainsi le potentiel croissant de la prise en charge de l'apnée du sommeil à domicile et par télémédecine.

• Cette tendance entraîne également le besoin d’appareils plus compacts, conviviaux et non intrusifs, qui peuvent facilement s’intégrer dans la vie quotidienne des patients sans perturber leurs routines.

Retenue/Défi

« Coûts d'équipement élevés et processus d'approbation réglementaire complexes »

• Les dispositifs avancés pour l'apnée du sommeil, tels que les appareils CPAP et BiPAP dotés de systèmes de surveillance intégrés et de technologies intelligentes, entraînent souvent des coûts d'achat, de maintenance et d'exploitation élevés. Ces dépenses peuvent constituer un obstacle important pour les petits prestataires de soins, les cliniques et les organismes de soins à domicile, notamment dans les zones rurales ou mal desservies d'Europe.
• Les processus d'approbation réglementaires complexes et longs imposés par des agences comme la FDA britannique et Santé Allemagne constituent également des obstacles pour les fabricants souhaitant lancer ou moderniser des dispositifs contre l'apnée du sommeil. Ces réglementations, bien que nécessaires à la sécurité des patients, contribuent à retarder la mise sur le marché, à augmenter les coûts de développement et à nécessiter des essais cliniques approfondis.

Par exemple,

• En mars 2024, un rapport de la FDA britannique a souligné les difficultés rencontrées par les petits fabricants d'appareils pour l'apnée du sommeil pour obtenir l'autorisation de la FDA pour de nouvelles technologies. Le rapport soulignait que les appareils innovants pour l'apnée du sommeil dotés de fonctionnalités avancées, telles que la transmission de données sans fil et l'ajustement thérapeutique par intelligence artificielle, subissaient des retards d'approbation en raison d'exigences de tests rigoureuses. Ces retards ont entravé la capacité des petites entreprises à concurrencer des acteurs plus importants et mieux établis sur le marché, limitant ainsi leur portée et leurs opportunités de croissance.

Portée du marché des dispositifs pour l'apnée du sommeil

Le marché est segmenté en fonction du type de maladie, du type, des données démographiques des patients, de l'utilisateur final et du canal de distribution.

En 2025, les appareils devraient dominer le marché avec une part de marché plus importante dans le segment de type

Le segment des appareils devrait dominer le marché des microscopes ophtalmiques opérationnels avec une part de marché de 56,38 % en 2025, grâce à son efficacité prouvée dans le traitement de l'apnée obstructive du sommeil (AOS), la forme la plus courante d'apnée du sommeil. Les appareils de PAP, notamment CPAP, BiPAP et APAP, sont largement considérés comme le traitement de première intention pour les cas modérés à sévères. Leur capacité à maintenir la perméabilité des voies respiratoires pendant le sommeil réduit considérablement les épisodes d'apnée et améliore la qualité du sommeil. La sensibilisation croissante des patients et des professionnels de santé, conjuguée à la prévalence croissante des troubles du sommeil, stimule la demande pour ces appareils.

Le secteur pédiatrique devrait représenter la plus grande part du marché de la démographie des patients au cours de la période de prévision.

En 2025, le segment pédiatrique devrait dominer le marché avec une part de marché de 51,45 %, en raison de l'incidence croissante du diabète de type 1 chez les enfants, de la sensibilisation croissante au diagnostic précoce et de la préférence croissante des parents pour les solutions de surveillance non invasives. Les progrès des technologies de surveillance de la glycémie portables et conviviales, adaptées aux enfants, contribuent également à la croissance du marché, parallèlement à la multiplication des initiatives gouvernementales en faveur de la prise en charge du diabète pédiatrique et des programmes de gestion de la santé en milieu scolaire.

Analyse régionale du marché des dispositifs pour l'apnée du sommeil

« Le Royaume-Uni est le pays dominant sur le marché des dispositifs pour l'apnée du sommeil »

• Le Royaume-Uni est leader sur le marché européen des appareils pour l'apnée du sommeil, grâce à une forte prévalence de l'apnée du sommeil, une infrastructure de diagnostic robuste et une forte présence d'acteurs clés du marché tels que ResMed, Philips Respironics et Fisher & Paykel Healthcare.
• Le système de santé avancé du pays, les campagnes de sensibilisation à grande échelle et l’importance croissante accordée à la santé du sommeil ont considérablement augmenté les taux de diagnostic et de traitement de l’apnée du sommeil.
• Les politiques de remboursement favorables, l’intégration des études du sommeil dans les soins de santé de routine et l’adoption croissante des plateformes de télémédecine ont encore accéléré l’adoption des appareils CPAP, BiPAP et de test du sommeil à domicile.
• Les avancées technologiques telles que les machines PAP connectées au cloud, les systèmes de surveillance portables et les solutions de gestion thérapeutique basées sur l'IA continuent de positionner le Royaume-Uni comme un pôle d'innovation et de croissance du marché.

« L'Allemagne devrait enregistrer le taux de croissance le plus élevé »

• L'Allemagne devrait enregistrer la croissance la plus rapide sur le marché européen des appareils pour l'apnée du sommeil, soutenue par une sensibilisation croissante aux troubles liés au sommeil, l'expansion des services de santé et une population vieillissante croissante.
• Les initiatives gouvernementales visant à améliorer l’accès aux services de diagnostic, en particulier dans les régions rurales et mal desservies, contribuent à la demande croissante d’appareils de test et de thérapie du sommeil à domicile.
• Outils thérapeutiques et diagnostiques, portés par l’expansion des cliniques du sommeil, une meilleure couverture d’assurance et des efforts éducatifs favorisant un diagnostic et un traitement précoces.
• La disponibilité croissante des solutions de santé numériques, des consultations de télésanté et des technologies de surveillance mobile rend la gestion de l'apnée du sommeil plus accessible et plus efficace, accélérant encore la pénétration du marché en Allemagne.

Part de marché des dispositifs contre l'apnée du sommeil

Le paysage concurrentiel du marché fournit des détails par concurrent. Il comprend la présentation de l'entreprise, ses données financières, son chiffre d'affaires, son potentiel de marché, ses investissements en recherche et développement, ses nouvelles initiatives commerciales, sa présence en Europe, ses sites et installations de production, ses capacités de production, ses forces et faiblesses, le lancement de nouveaux produits, leur ampleur et leur portée, ainsi que la domination de ses applications. Les données ci-dessus ne concernent que les activités des entreprises par rapport à leur marché.

Les principaux leaders du marché opérant sur le marché sont :

• ResMed Inc. (Royaume-Uni)
• Koninklijke Philips NV (Pays-Bas)
• Fisher & Paykel Healthcare (Nouvelle-Zélande)
• Compumedics Limited (Australie)
• Itamar Medical Ltd. (Israël)
• Nihon Kohden Corporation (Japon)
• Drive DeVilbiss Healthcare (Royaume-Uni)

Derniers développements sur le marché européen des dispositifs pour l'apnée du sommeil

• En novembre 2023, Vivos Therapeutics a obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA pour ses dispositifs buccaux CARE (repositionnement et/ou expansion complets des voies respiratoires) conçus pour les adultes souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) sévère. Cette autorisation couvre les principaux dispositifs buccaux à ADN, ARNm et ARNm de la société.
• En octobre 2023, ResMed et Bittium Biosignals Ltd, filiale de Bittium Corporation, ont conclu un accord par lequel ResMed devient distributeur de Bittium Respiro, une solution avancée de test et d'analyse de l'apnée du sommeil à domicile. Cette solution complète comprend l'appareil de mesure Bittium Respiro, ses accessoires, ainsi que l'outil d'analyse et la plateforme de services Bittium Respiro Analyst. Cet accord non exclusif couvre la Norvège, le Royaume-Uni, la Suisse, la République d'Irlande, la Finlande et la Suède.

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