Rapport d'analyse de la taille, de la part et des tendances du marché des anticorps monoclonaux antinéoplasiques mondiaux – Aperçu de l'industrie et prévisions à 2033

Quelle est la taille du marché et le taux de croissance des anticorps monoclonaux antinéoplasiques

• Selon l'analyse de Data Bridge Market Research, le marché des anticorps monoclonaux antinéoplasiques a été évalué à68,42 milliards de dollars en 2025et devrait atteindre96,55 milliards de dollars en 2033, croissance à unTCAC de 4,40 % entre 2026 et 2033.
• Le marché connaît une croissance constante en raison de l'incidence mondiale croissante du cancer, de l'adoption croissante de thérapies ciblées, des progrès de la biotechnologie et de l'utilisation croissante d'anticorps monoclonaux dans les tumeurs solides et les tumeurs malignes hématologiques.
• La demande croissante de traitements personnalisés et de précision contre le cancer, associée aux progrès de l'ingénierie des anticorps et de l'immuno-oncologie, encourage les entreprises pharmaceutiques et les fournisseurs de soins de santé à adopter des anticorps monoclonaux antinéoplasiques. Les anticorps humanisés et ciblés sont de plus en plus utilisés pour améliorer la spécificité du traitement et réduire les dommages aux tissus sains, tandis que les thérapies combinées avec la chimiothérapie et l'immunothérapie augmentent encore les applications cliniques.

Taille du marché et prévisions

• Valeur du marché mondial (2025): 68,42 milliards de dollars
• Valeur marchande prévue (2033) : 96,55 milliards de dollars
• Prévisions CAGR (2026-2033): 4,40%
• Région phare en 2025 : Amérique du Nord
• Région de croissance la plus rapide: Asie Pacifique

Quelles sont les principales options du marché des anticorps monoclonaux antinéoplasiques

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des anticorps monoclonaux antinéoplasiques avec la plus grande part de revenus de 40,0 % en 2025, appuyée par une infrastructure d'oncologie avancée, une prévalence élevée du cancer, de solides investissements en recherche et développement et la présence de grandes sociétés pharmaceutiques.
• On s'attend à ce que l'Asie-Pacifique soit la région qui connaît la croissance la plus rapide avec un TCAC de 18,92 % entre 2026 et 2033, alimenté par l'augmentation de l'incidence du cancer, l'amélioration des infrastructures de soins de santé, l'augmentation des dépenses en oncologie et l'adoption croissante de thérapies biologiques de pointe.
• Le segment des anticorps humanisés a mené le marché avec une part de 40,7 % en 2025, en raison de leur utilisation clinique établie, un profil de sécurité favorable, et une immunogénicité réduite par rapport aux anticorps murins et chimériques
• Les anticorps humains sont le type d'anticorps dont la croissance est la plus rapide et qui devrait enregistrer un TCAC de 18,6 %, ce qui reflète l'augmentation rapide du développement de thérapies entièrement humaines avec une immunogénicité moindre.
• Le segment trastuzumab a dominé la catégorie des types de produits avec une part des revenus de 26,7% en 2025, sous l'impulsion de sa position établie dans le traitement des cancers HER2 positifs.
• Le cancer du poumon représentait 30 % de la part de marché en 2025, en raison de l'incidence élevée du cancer du poumon et de l'utilisation intensive d'immunothérapies monoclonales à base d'anticorps.
• Le segment du cancer du foie est la catégorie d'application qui connaît la croissance la plus rapide, avec un TCAC de 16,4 %, entraîné par l'adoption croissante d'inhibiteurs de contrôle immunitaire et de thérapies par association d'anticorps

Portée du rapport et segmentation du marché des anticorps monoclonaux antinéoplasiques

Quelle est la tendance clé du marché des anticorps monoclonaux antinéoplasiques

• Les anticorps monoclonaux antinéoplasiques se déplacent de plus en plus vers des formats bispécifiques qui lient simultanément les cibles tumorales et les cellules immunitaires, améliorant l'engagement des cellules immunitaires et créant de nouvelles options de traitement pour les cancers en rechute ou réfractaires.
• Par exemple, en juillet 2025, la FDA des États-Unis a accordé l'approbation accélérée de linvoseltamab-gcpt (Lynozyfic), un anticorps monoclonal bispécifique dirigé par la BCMA, pour les adultes atteints de myélome multiple rechuté ou réfractaire après au moins quatre lignes de traitement antérieures, démontrant l'adoption clinique croissante de formats d'anticorps bispécifiques en oncologie.
• L'oncologie de précision renforce l'adoption d'anticorps car les tests biomarqueurs identifient les patients les plus susceptibles de bénéficier de HER2, PD-L1, CD20, BCMA et d'autres thérapies ciblées, soutenant des stratégies de traitement du cancer plus personnalisées.
• Les conjugués anticorps-médicaments et les régimes combinés augmentent le rôle thérapeutique des anticorps monoclonaux en associant la reconnaissance des anticorps ciblés aux charges utiles cytotoxiques ou aux thérapies immunitaires, ce qui peut améliorer l'efficacité des tumeurs difficiles à traiter.
• Par exemple, en mai 2024, la FDA des États-Unis a accordé l'approbation accélérée à tarlatabab-dlle (Imdelltra), un activateur de cellules T CD3 dirigé par la DLL3, pour un cancer du poumon à petites cellules à grande échelle, marquant une expansion importante d'anticorps bispécifiques de cellules T dans le traitement de la tumeur solide.
• Les formulations sous-cutanées font l'objet d'une attention accrue parce qu'elles peuvent raccourcir le temps d'administration, réduire le fardeau du centre de perfusion et améliorer la commodité du traitement, et encourager les entreprises pharmaceutiques à élaborer d'autres méthodes d'administration pour les anticorps établis.

Quels sont les principaux moteurs du marché des anticorps monoclonaux antinéoplasiques

• L'incidence croissante du cancer augmente la demande de thérapies biologiques ciblées qui reconnaissent sélectivement les antigènes associés à la tumeur, favorisant l'utilisation clinique plus large des anticorps monoclonaux dans les cancers du sein, du sang, du poumon, du colorectal et d'autres cancers.
• Par exemple, en juillet 2026, le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC) a signalé que 20,6 millions de personnes avaient reçu un diagnostic de cancer dans le monde en 2024 et que 9,8 millions étaient décédées de la maladie, le nombre de nouveaux cas de cancer devant atteindre 34,4 millions d'ici 2050, ce qui a accru la nécessité de traitements oncologiques ciblés comme les anticorps monoclonaux antinéoplasiques
• L'adoption croissante de la médecine personnalisée conduit à l'utilisation d'anticorps parce que les diagnostics complémentaires peuvent identifier les biomarqueurs moléculaires et les sous-groupes de patients, ce qui permet de choisir le traitement selon HER2, PD-L1, CD20, BCMA et les cibles.
• L'augmentation des preuves cliniques de l'association de thérapies accélère l'adoption, car les anticorps monoclonaux sont de plus en plus associés à la chimiothérapie, à l'immunothérapie, aux conjugués anticorps-médicaments et à d'autres agents ciblés pour améliorer significativement les résultats cliniques globaux.
• Par exemple, en juin 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le pembrolizumab (Keytruda) pour le traitement néoadjuvant et adjuvant des adultes atteints d'un cancer de la tête et du cou localement avancé, dont les tumeurs expriment la PD-L1, étendant l'utilisation de cet anticorps monoclonal aux stades antérieurs du traitement du cancer et démontrant une dépendance clinique croissante à l'égard de thérapies ciblées à base d'anticorps.
• L'amélioration des technologies d'ingénierie des anticorps permet une plus grande spécificité, une immunogénicité réduite, des demi-vies prolongées et de nouveaux mécanismes, encourageant les entreprises pharmaceutiques à développer des thérapies d'anticorps humanisées, entièrement humaines, bispécifiques et de nouvelle génération à l'échelle mondiale aujourd'hui.

Quels sont les facteurs qui mettent en cause la croissance du marché des anticorps monoclonaux antinéoplasiques

• Les prix élevés des thérapies contre le cancer biologique peuvent limiter l'accès des patients, en particulier lorsque la couverture est limitée, tandis que les longs cours de traitement et les exigences en matière d'administration des hôpitaux alourdissent le fardeau financier des systèmes de santé.
• Par exemple, en octobre 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé des mesures visant à accélérer le développement de produits biosimilaires et à réduire les coûts des médicaments biologiques, notant que les médicaments biologiques coûteux représentaient 51 % des dépenses totales des États-Unis en médicaments en 2024, bien qu'ils ne représentent que 5 % des ordonnances, soulignant le fardeau important des coûts associé aux thérapies biologiques, y compris les anticorps monoclonaux antinéoplasiques
• Les exigences complexes de fabrication créent des défis parce que les anticorps monoclonaux exigent une culture cellulaire sophistiquée, la purification, le contrôle de la qualité, la logistique de la chaîne du froid et des installations de fabrication spécialisées, ce qui accroît la complexité de la production, ce qui limite considérablement la flexibilité de l'offre.
• L'immunogénicité et les événements indésirables liés au traitement demeurent d'importants défis cliniques, car les anticorps thérapeutiques peuvent provoquer des réactions à la perfusion, un syndrome de libération de cytokine, des toxicités à médiation immunitaire ou d'autres complications nécessitant une surveillance et une prise en charge clinique spécialisée.
• Par exemple, en juillet 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le linvoseltamab-gcpt pour le myélome multiple rechuté ou réfractaire, mais le traitement comportait des mises en garde encadrées pour le syndrome de libération de cytokine mettant en jeu la vie et la toxicité neurologique, le CS Ex étant présent chez 46 % des patients et la toxicité neurologique chez 54 % des patients, ce qui met en lumière les préoccupations en matière d'innocuité qui peuvent limiter l'adoption de traitements antinéoplasiques de prochaine génération.
• La résistance et la biologie tumorale hétérogène peuvent réduire l'efficacité thérapeutique parce que l'expression de la cible peut changer, ce qui permet aux cellules cancéreuses d'échapper au traitement et de créer une demande de combinaisons thérapeutiques ou de cibles alternatives.

Comment le marché des anticorps monoclonaux antinéoplasiques est-il segmenté

Le marché des anticorps monoclonaux antinéoplasiques est segmenté en fonction du type d'anticorps, du produit, de l'application et de l'utilisateur final.

• Par type d'anticorps

Sur la base du type d'anticorps, le marché des anticorps monoclonaux antinéoplasiques est segmenté en anticorps murins, anticorps chimériques, anticorps humanisés, anticorps humains et autres types d'anticorps. Le segment des anticorps humanisés a dominé le marché avec une part de 40,7 % en 2025, en raison de leur utilisation clinique établie, de leur profil de sécurité favorable et de la réduction de l'immunogénicité par rapport aux anticorps murins et chimériques. Les anticorps humanisés constituent une partie importante des thérapies oncologiques approuvées et comprennent des traitements largement utilisés dans les tumeurs solides et les tumeurs malignes hématologiques. Leur capacité à maintenir une forte activité de liaison antigénique tout en remplaçant la plupart des séquences dérivées de souris par des séquences humaines soutient l'administration répétée. La disponibilité de thérapies établies et une vaste expérience clinique renforcent encore la confiance du médecin dans ce format d'anticorps.

On prévoit que le segment des anticorps humains enregistrera la croissance la plus rapide au TCAC de 18,6 % entre 2026 et 2033, en raison du développement croissant de thérapies entièrement humaines d'anticorps avec une immunogénicité moindre. Les anticorps entièrement humains sont de plus en plus intégrés dans les stratégies de traitement en oncologie en raison de leur compatibilité favorable avec le système immunitaire humain. L'expansion des inhibiteurs du point de contrôle immunitaire soutient encore ce segment, car plusieurs anticorps oncologiques importants utilisent des formats entièrement humains. Les progrès dans l'ingénierie des anticorps, les plates-formes transgéniques et les technologies d'affichage des phages améliorent le développement de candidats hautement spécifiques entièrement humains. L'augmentation des approbations et des lancements d'anticorps oncologiques entièrement humains augmente encore leur adoption clinique.

• Par produit

Sur la base du produit, le marché est segmenté en rituximab, trastuzumab, bevacizumab, cetuximab, panitumumab, pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab, pertuzumab et autres. Le segment du trastuzumab domine le marché avec une part de 26,7% en 2025, soutenue par sa position établie dans le traitement des cancers HER2 positifs. Le trastuzumab est largement utilisé dans le cancer du sein et est également utilisé dans d'autres tumeurs malignes HER2. Son utilisation clinique de longue date, sa vaste expérience du traitement et son incorporation dans les régimes combinés ont renforcé sa position sur le marché. L'élaboration de stratégies de traitement supplémentaires ciblées par HER2 a également augmenté l'importance globale du traitement par trastuzumab. La disponibilité biosimilaire a élargi l'accès au trastuzumab sur plusieurs marchés tout en maintenant une utilisation substantielle.

Le segment du rituximab devrait enregistrer la croissance la plus rapide à un TCAC de 20,6 % au cours de la période de prévision, en raison de son rôle établi dans le traitement des tumeurs malignes des cellules B et de la disponibilité et de l'adoption croissantes de biosimilaires du rituximab. Rituximab cible l'antigène CD20 et demeure une thérapie importante pour plusieurs types de lymphome non hodgkinien et d'autres cancers hématologiques. L'élargissement de la disponibilité biosimilaire améliore l'accessibilité et favorise l'accès plus large des patients. La prévalence croissante des tumeurs malignes hématologiques renforce encore la demande de traitement à base de rituximab. L'efficacité clinique établie du médicament et une vaste expérience médicale appuient également la poursuite de l'adoption. L'utilisation croissante de différentes combinaisons de traitements et de différents milieux de soins devrait soutenir une forte croissance du segment du rituximab.

• Par demande

Sur la base de l'application, le marché est segmenté en cancer du poumon, cancer colorectal, mélanome, cancer du foie, cancer gastrique, cancer de la tête et du cou, cancer du cerveau, cancer rénal et autres cancers. Le segment du cancer du poumon a dominé le marché avec une part de 30 % en 2025, soutenue par la forte incidence du cancer du poumon et l'utilisation intensive d'immunothérapies monoclonales à base d'anticorps. Les inhibiteurs de la PD-1 et de la PD-L1 sont devenus des composants importants du traitement de plusieurs formes de cancer du poumon. Les traitements anticorps sont de plus en plus utilisés en monothérapie ainsi qu'en association avec la chimiothérapie et d'autres traitements ciblés. L'expansion vers des établissements de traitement plus anciens augmente également le nombre de patients admissibles à des thérapies à base d'anticorps. Les tests de biomarqueurs, en particulier les tests PD-L1, appuient également la sélection des traitements

Le segment du cancer du foie devrait enregistrer la croissance la plus rapide au TCAC de 16,4 % entre 2026 et 2033, en raison de l'adoption croissante d'inhibiteurs de contrôle immunitaire et de thérapies par anticorps combinés. Le traitement du cancer du foie intègre de plus en plus l'immunothérapie systémique pour les patients ayant une maladie avancée. Les combinaisons d'anticorps impliquant des inhibiteurs de contrôle immunitaire et des traitements anti-angiogéniques ont élargi les options de traitement du carcinome hépatocellulaire. L'augmentation du diagnostic et l'amélioration du stade du cancer augmentent la population admissible au traitement systémique. La recherche clinique continue évalue également d'autres combinaisons d'anticorps et séquences de traitement. L'adoption croissante de l'oncologie de précision et du traitement guidé par les biomarqueurs appuie davantage ce segment.

• Par Utilisateur final

Sur la base de l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, centres spécialisés dans le cancer, cliniques, instituts de recherche et laboratoires, et autres utilisateurs finaux. Le segment des hôpitaux a dominé le marché avec 44,6 % de parts en 2025, en raison de la disponibilité de services d'oncologie spécialisés, d'installations de perfusion, de capacités diagnostiques et d'équipes multidisciplinaires de soins du cancer. Les hôpitaux gèrent une grande partie des patients recevant des anticorps monoclonaux complexes. Ces établissements peuvent assurer une surveillance médicale pendant l'administration et gérer les effets indésirables potentiels liés au traitement. Les hôpitaux ont également accès aux oncologues, aux pharmaciens, aux laboratoires de pathologie et au matériel de diagnostic avancé. L'augmentation de l'incidence du cancer et l'utilisation croissante des thérapies biologiques appuient davantage l'administration en milieu hospitalier.

Le segment des centres spécialisés du cancer devrait enregistrer la croissance la plus rapide au TCAC de 16,0% entre 2026 et 2033, en raison de la demande croissante de services d'oncologie spécialisés et de traitement de précision du cancer. Les centres spécialisés de lutte contre le cancer offrent une expertise en oncologie et une infrastructure dédiées à l'administration de thérapies d'anticorps de pointe. Leur accès aux diagnostics moléculaires et aux tests biomarqueurs permet de sélectionner des thérapies ciblées pour chaque patient. Ces centres sont également des endroits importants pour les essais cliniques impliquant de nouveaux anticorps monoclonaux et des thérapies combinées. La complexité croissante du traitement du cancer encourage les patients et les fournisseurs de soins de santé à utiliser des installations spécialisées avec des équipes d'oncologie dédiées.

Quelle région détient la plus grande part du marché des anticorps monoclonaux antinéoplasiques

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des anticorps monoclonaux antinéoplasiques avec la plus grande part de revenus de 40,0 % en 2025, appuyée par une infrastructure d'oncologie avancée, une prévalence élevée du cancer, de solides investissements en recherche et développement et la présence de grandes sociétés pharmaceutiques.
• La région bénéficie également d'investissements substantiels dans la recherche en oncologie, d'un soutien réglementaire favorable, d'une activité clinique étendue et d'une disponibilité généralisée de thérapies ciblées contre le cancer. Une incidence élevée du cancer et de solides systèmes de remboursement soutiennent l'adoption de traitements d'anticorps monoclonaux. L'utilisation croissante d'inhibiteurs de contrôle immunitaire, de conjugués anticorps-médicaments et d'autres thérapies ciblées continue de renforcer la position de leader de l'Amérique du Nord sur le marché mondial.

Aperçu du marché américain des anticorps monoclonaux antinéoplasiques

Le marché américain des anticorps monoclonaux antinéoplasiques connaît une forte croissance en raison de l'augmentation de l'incidence du cancer, de l'adoption croissante de thérapies oncologiques ciblées et d'investissements substantiels dans la recherche sur le cancer et le développement de médicaments. Les infrastructures de santé avancées du pays, ainsi que la présence de grandes entreprises biopharmaceutiques, stimulent la demande d'anticorps monoclonaux dans les hôpitaux, les centres de cancer spécialisés et les cliniques d'oncologie. De plus, l'adoption généralisée d'inhibiteurs de contrôle immunitaire, de conjugués anticorps-médicaments et d'autres thérapies d'anticorps de la prochaine génération accélère l'expansion du marché à travers plusieurs indications de cancer.

Aperçu du marché des anticorps monoclonaux antinéoplasiques en Asie-Pacifique

Le marché des anticorps monoclonaux antinéoplasiques de l'Asie et du Pacifique devrait connaître une croissance rapide, en raison de l'augmentation de la prévalence du cancer, de l'expansion de l'infrastructure de soins de santé et de l'augmentation des investissements dans le traitement de l'oncologie dans des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde. La sensibilisation accrue aux thérapies contre le cancer ciblées, l'amélioration de l'accès aux médicaments biologiques et l'augmentation de la disponibilité des biosimilaires appuient l'expansion du marché régional. De plus, l'augmentation des capacités de fabrication pharmaceutique, l'expansion des activités de recherche clinique et l'adoption croissante de l'oncologie de précision accélèrent l'utilisation des anticorps monoclonaux dans toute la région.

Japon Antinéoplasique Anticorps monoclonaux Aperçu du marché

Le marché japonais des anticorps monoclonaux antinéoplasiques connaît une croissance constante en raison de l'augmentation de la prévalence du cancer, de l'infrastructure en oncologie avancée et de l'adoption croissante de thérapies innovantes ciblées. Les hôpitaux, les centres de cancer spécialisés et les établissements de recherche utilisent de plus en plus des anticorps monoclonaux pour le traitement des tumeurs malignes hématologiques et solides. De plus, l'intégration croissante de la médecine de précision, des tests biomarqueurs et de l'immunothérapie dans les voies de traitement du cancer contribue davantage à la croissance du marché.

Chine Antinéoplasique Anticorps Monoclonaux Aperçu du marché

Le marché chinois des anticorps monoclonaux antinéoplasiques augmente rapidement, en raison de l'augmentation de l'incidence du cancer, de l'expansion de l'infrastructure des soins de santé et de l'augmentation de l'accent mis par le gouvernement sur l'amélioration de l'accès aux traitements oncologiques innovants. L'adoption croissante d'inhibiteurs de contrôle immunitaire, de thérapies ciblées et d'anticorps monoclonaux biosimilaires dans les hôpitaux et les centres de lutte contre le cancer stimule considérablement la demande du marché. De plus, l'augmentation des investissements dans la recherche biopharmaceutique nationale, l'augmentation de l'activité clinique et l'amélioration du diagnostic du cancer placent la Chine parmi les marchés qui connaissent la croissance la plus rapide pour les anticorps monoclonaux antinéoplasiques à l'échelle mondiale.

Royaume-Uni Antinéoplasique Anticorps monoclonaux Aperçu du marché

Le marché des anticorps monoclonaux antinéoplasiques du Royaume-Uni connaît une croissance régulière, soutenue par l'adoption croissante de traitements ciblés contre le cancer, des services d'oncologie avancés et l'utilisation croissante de l'immunothérapie. L'augmentation des investissements dans la recherche et le développement sur le cancer, ainsi que la disponibilité croissante de traitements novateurs et biosimilaires, contribuent à la croissance du marché. De plus, l'intégration de la médecine de précision, de la sélection des traitements à base de biomarqueurs et de la combinaison d'anticorps améliore la personnalisation du traitement et soutient le Royaume-Uni comme un marché important pour les anticorps monoclonaux antinéoplasiques.

Allemagne Antinéoplasique Anticorps Monoclonaux Aperçu du marché

Le marché allemand des anticorps monoclonaux antinéoplasiques est en expansion constante en raison des infrastructures de soins de santé avancées du pays, de la forte industrie pharmaceutique et de l'adoption croissante de traitements innovants contre le cancer. Les hôpitaux, les centres spécialisés dans le cancer et les établissements de recherche utilisent de plus en plus des anticorps monoclonaux pour le traitement ciblé du cancer et la recherche clinique. Les progrès continus dans l'immunothérapie, les conjugués anticorps-médicaments, les biosimilaires et l'oncologie de précision, ainsi que les investissements importants dans la recherche sur le cancer et l'innovation en soins de santé, stimulent davantage la croissance du marché en Allemagne.

Quelles sont les meilleures entreprises du marché des anticorps monoclonaux antinéoplasiques

L'industrie des anticorps monoclonaux antinéoplasiques est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• La société Merck & Co., Inc.(États-Unis)
• Bristol-Myers Squibb Company(États-Unis)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suisse)
• AstraZeneca(Royaume-Uni)
• Pfizer Inc.. (États-Unis)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (États-Unis)
• AbbVie Inc. (États-Unis)
• Amgen Inc. (États-Unis)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• GSK plc (Royaume-Uni)
• Novartis AG (Suisse)
• Sanofi (France)
• Eli Lilly and Company (États-Unis)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japon)
• Astellas Pharma Inc. (Japon)
• Daiichi Sankyo Company, Limited (Japon)
• Genmab A/S (Danemark)
• LES LABORATOIRES SERVIER (France)
• MacroGenics, Inc. (États-Unis)
• Zymeworks Inc. (Canada)

Quelles sont les dernières évolutions du marché des anticorps monoclonaux antinéoplasiques

• En septembre 2025, Merck a reçu l'approbation de la FDA américaine pour Keytruda Qlex, une formulation sous-cutanée de pembrolizumab associée à la bérahyaluronidase alfa-pmph, pour les patients adultes et pédiatriques avec des indications de tumorum solide approuvées. La formulation permet d'administrer le pembrolizumab par injection sous-cutanée plutôt que par voie intraveineuse conventionnelle, ce qui pourrait simplifier l'administration du traitement et améliorer la commodité pour les patients et les fournisseurs de soins de santé. Ce développement met en évidence l'évolution continue des anticorps monoclonaux établis vers des formats d'administration plus pratiques et favorise l'adoption plus large de thérapies anticancéreuses à base d'anticorps.
• En juillet 2025, la FDA des États-Unis a accordé une approbation accélérée au linvoseltamab-gcpt (Lynozyfic), un activateur de cellules T CD3 dirigé par la BCMA développé par Regeneron, pour les adultes atteints de myélome multiple rechute ou réfractaire après au moins quatre lignes de traitement antérieures. La thérapie est conçue pour lier BCMA sur plusieurs cellules myélomatiques et CD3 sur les cellules T, dirigeant ainsi les cellules immunitaires du patient vers les cellules cancéreuses. L'approbation représente l'expansion continue des thérapies à base d'anticorps de la prochaine génération au-delà des anticorps monoclonaux monoclonaux conventionnels.
• En octobre 2024, la FDA des États-Unis a approuvé le zolbetuximab-clzb (Vyloy) en association avec la chimiothérapie pour les adultes atteints d'adénocarcinome de jonction gastrique ou gastro-oesophagien, non résécable ou métastatique localement avancé, HER2-négatif, dont les tumeurs sont positives. Le zolbetuximab est un anticorps monoclonal qui cible la protéine CLDN18.2 exprimée sur certaines cellules cancéreuses. Ce développement démontre l'intégration croissante des tests biomarqueurs au traitement des anticorps monoclonaux et l'expansion des thérapies anticorps dans des populations de patients définies moléculairement.
• En août 2023, la FDA des États-Unis a accordé l'approbation accélérée d'elranatabab-bcmm (Elrexfio), un anticorps bispécifique dirigé par la BCMA, pour les adultes atteints de myélome multiple rechute ou réfractaire après au moins quatre lignes de traitement antérieures. Le traitement est conçu pour rapprocher les cellules T des cellules du myélome expressant BCMA afin de stimuler une réponse antitumorale immunomédiée. L'approbation a élargi la classe croissante des anticorps bispécifiques disponibles pour le myélome multiple.
• En mai 2021, la FDA américaine a accordé une approbation accélérée à l'amivantabab-vmjw (Rybrevant), un anticorps bispécifique ciblant l'EGFR et le MET, pour les adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec des mutations d'insertion de l'EGFR exon 20 dont la maladie avait progressé au cours ou après une chimiothérapie à base de platine. L'approbation représentait une expansion importante du traitement ciblé des anticorps monoclonaux pour une forme génétiquement définie de cancer du poumon. Le développement a mis en évidence le rôle croissant de la médecine de précision et des anticorps artificiels dans le traitement oncologique.

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