Rapport d'analyse de la taille, de la part et des tendances des Ascites mondiaux – Aperçu de l'industrie et prévisions jusqu'en 2033

Marché des ascitesAperçu général

Le marché des ascites a été évalué à2,85 milliards de dollars en 2025et devrait atteindre4,05 milliards de dollars en 2033, croissance à unTCAC de 4,50 % entre 2026 et 2033. Le marché connaît une croissance soutenue due à la prévalence croissante des maladies hépatiques chroniques, à l'augmentation des cas de cirrhose et d'ascites associées au cancer et à la demande croissante d'interventions diagnostiques et thérapeutiques avancées.

La charge croissante des troubles du foie, y compris les maladies du foie alcooliques, la cirrhose liée à l'hépatite et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), contribue de façon significative à l'incidence des ascites dans le monde. De plus, l'amélioration de l'infrastructure des soins de santé, une plus grande sensibilisation à la prise en charge précoce des maladies et l'adoption d'approches de traitement minimalement invasives telles que le paracentèse, les cathéters péritonéaux habités et les thérapies pharmacologiques ciblées favorisent l'expansion du marché. Les recherches en cours axées sur les nouveaux traitements et l'amélioration des stratégies de gestion des ascites réfractaires et récurrents contribuent à améliorer les résultats du traitement et à créer de nouvelles possibilités de croissance dans les hôpitaux, les cliniques spécialisées et les établissements de soins ambulatoires.

Principales tendances et perspectives du marché

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des ascites avec la plus grande part de revenus de 38,42 % en 2025, soutenue par une forte prévalence de maladies du foie, une infrastructure de soins de santé avancée et une forte adoption de traitements spécialisés.
• Le segment Transudatif a dominé le marché avec une part de 68,42 % en 2025, en raison de la forte prévalence de la cirrhose hépatique et de l'hypertension portale, qui restent les principales causes d'ascites dans le monde.
• On s'attend à ce que l'Asie-Pacifique soit la région qui connaît la croissance la plus rapide avec un TCAC de 7,4 %, de 2026 à 2033, alimenté par l'augmentation de l'incidence des troubles hépatiques chroniques, l'amélioration de l'accès aux soins de santé et l'expansion des capacités de diagnostic en Chine, en Inde et en Asie du Sud-Est.
• Le type d'exsudation qui connaît la croissance la plus rapide devrait enregistrer un TCAC de 7,3 %, ce qui reflète l'augmentation de l'incidence des ascites, des infections et des troubles inflammatoires associés à la malignité.
• Le segment des ultrasons a dominé la catégorie des diagnostics avec une part des revenus de 36,85 % en 2025, en raison de sa disponibilité généralisée, de sa rentabilité et de sa capacité à détecter avec précision même de petits volumes de liquide ascitique.
• Les médicaments représentaient 47,63 % du marché, préféré par l'utilisation généralisée de diurétiques comme traitement standard de première ligne pour la gestion des ascites.
• Le segment parentéral est la voie d'administration dont la croissance est la plus rapide, avec un TCAC de 7,0 %, attribuable à l'utilisation croissante de thérapies injectables chez les patients hospitalisés et gravement malades.

Taille du marché et prévisions

• Valeur du marché mondial (2025): 2,85 milliards de dollars
• Valeur marchande prévue (2033) : 4,05 milliards de dollars
• Prévisions TCAC (2026-2033): 4,50 %
• Région phare en 2025 : Amérique du Nord
• Région de croissance la plus rapide: Asie Pacifique

Portée du rapport et marché des ascitesSegmentation

Tendances du marché

Tendance: L'adoption croissante de procédures de gestion des ascites invasives

Les fournisseurs de soins de santé adoptent de plus en plus des procédures peu invasives pour la gestion des ascites afin de réduire les séjours à l'hôpital, d'améliorer le confort des patients et de réduire les risques de complications associés aux interventions répétées. L'utilisation croissante de paracentèses guidées par l'image, de cathéters de drainage péritonéaux en tunnel et d'approches de gestion des fluides ambulatoires permet un traitement plus efficace des ascites récurrents. Les hôpitaux et les cliniques spécialisées intègrent également des voies de soins normalisées pour améliorer les résultats du traitement, tandis que les progrès dans l'imagerie diagnostique et les technologies de surveillance appuient une intervention plus précoce et des stratégies de gestion des maladies plus personnalisées.

Par exemple, en mars 2024, les chercheurs et les fournisseurs de soins de santé ont signalé l'adoption accrue de protocoles de paracentèse guidés par ultrasons dans les grands centres de traitement des maladies hépatiques, favorisant ainsi une gestion plus sûre et plus efficace des ascites.

Dynamique du marché des ascites

Facteur clé du marché : augmentation de la prévalence des maladies chroniques du foie et de la cirrhose

L'augmentation de la prévalence des maladies hépatiques chroniques et de la cirrhose a créé une forte demande pour les services de diagnostic, de surveillance et de traitement des ascites, car l'accumulation de liquide demeure l'une des complications les plus courantes de la dysfonction hépatique avancée. Les hôpitaux, les centres d'hépatologie et les cliniques spécialisées élargissent leurs capacités de traitement pour gérer les volumes croissants de patients, améliorer les résultats cliniques et réduire les complications liées à la maladie. La charge croissante de la maladie du foie liée à l'alcool, de l'hépatite virale et de la dysfonction métabolique associée à la maladie du foie stéatotique soutient davantage la demande mondiale de soins complets aux ascites.

Par exemple, en avril 2024, les organisations mondiales de santé du foie ont souligné l'augmentation continue des hospitalisations liées à la cirrhose, renforçant ainsi la nécessité de solutions efficaces de gestion et de surveillance des ascites.

Principales contraintes et défis : Options de traitement à long terme limitées pour les ascites réfractaires

Une restriction importante sur le marché des ascites est la disponibilité limitée d'options de traitement efficaces à long terme pour les patients atteints d'une maladie réfractaire ou récurrente. Les stratégies de gestion actuelles reposent souvent sur des procédures répétées de paracentèse, un traitement diurétique et des soins de soutien, qui peuvent ne pas aborder adéquatement la progression sous-jacente de la maladie. La charge de traitement globale s'étend aux visites fréquentes à l'hôpital, aux risques de complications et aux coûts de santé importants, ce qui crée des défis pour les patients, les fournisseurs et les systèmes de soins de santé à la recherche d'approches durables de gestion des maladies.

Par exemple, en janvier 2024, les études cliniques ont continué de mettre l'accent sur les taux élevés de récurrence associés aux ascites réfractaires, mettant en évidence les défis actuels pour obtenir des résultats durables à long terme du traitement.

Opportunité de marché clé : développement de thérapies nouvelles et de traitements de modification des maladies

La mise au point de nouvelles thérapies pour la gestion des ascites offre d'importantes possibilités de marché. Les approches thérapeutiques émergentes peuvent améliorer le contrôle des liquides, réduire les taux de récidive et traiter les mécanismes sous-jacents associés à l'hypertension portale et à la dysfonction hépatique. L'avancement des produits biologiques ciblés, des dispositifs médicaux innovants et des stratégies de médecine régénérative élargit encore les possibilités thérapeutiques, ouvrant des possibilités de croissance dans les centres d'hépatologie spécialisés, les hôpitaux et les marchés des soins de santé de pointe partout dans le monde.

Par exemple, en février 2024, plusieurs programmes cliniques évaluant des thérapies novatrices pour les complications des maladies hépatiques avancées ont continué de progresser, soutenant les possibilités futures d'améliorer le traitement des ascites et les soins aux patients.

Portée du marché des ascites

Le marché des ascites est segmenté en fonction du type, du diagnostic, du traitement, de la voie d'administration, des utilisateurs finaux et du canal de distribution.

• Par type

Sur la base du type, le marché des Ascites est segmenté en transudatif, exudatif et autres. Le segment Transudatif a dominé le marché avec une part estimée de 68,42 % en 2025, en raison de la forte prévalence de la cirrhose hépatique et de l'hypertension portale, qui restent les principales causes d'ascites dans le monde. Les ascites transudatives sont fréquemment diagnostiquées chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique, créant ainsi un bassin important de patients nécessitant une surveillance et un traitement continus. Le segment bénéficie d'une augmentation des taux de maladies hépatiques liées à l'alcool et de troubles métaboliques associés à la maladie stéatotique du foie dans le monde. Les fournisseurs de soins de santé gèrent systématiquement les ascites transudatives par des diurétiques, des paracentèses et des soins de soutien, ce qui appuie la demande constante d'interventions thérapeutiques. L'amélioration des capacités diagnostiques permet une détection plus précoce et la gestion des maladies. Le fardeau généralisé des troubles hépatiques chroniques continue de renforcer la position dominante du segment.

Le segment exudatif devrait enregistrer la croissance la plus rapide à un TCAC de 7,3 % entre 2026 et 2033, en raison de l'incidence croissante d'ascites, d'infections et de troubles inflammatoires associés à la malignité. La hausse de la prévalence mondiale du cancer contribue de façon significative au nombre de patients développant des ascites exudatives. Les techniques de diagnostic avancées améliorent la différenciation entre l'accumulation de fluides exudatifs et transudatifs, soutenant des approches de traitement ciblées. La sensibilisation accrue des professionnels de la santé aux complications liées au cancer accélère les taux de diagnostic. Le segment bénéficie également de l'augmentation des volumes de traitement en oncologie et de l'amélioration des taux de survie chez les patients cancéreux. On s'attend à ce que l'expansion de la recherche sur de nouvelles thérapies pour la gestion des ascites malignes favorise davantage la croissance du marché.

• Par diagnostic

Sur la base du diagnostic, le marché des ascites est segmenté en échographie, scan, IRM, test sanguin, laparoscopie, angiographie, etc. Le segment des ultrasons domine le marché avec une part estimée à 36,85 % en 2025 en raison de sa disponibilité généralisée, de son rapport coût-efficacité et de sa capacité à détecter avec précision même de petits volumes de liquide ascitique. L'ultrason est couramment utilisé comme modalité d'imagerie de première ligne pour le diagnostic et la surveillance des ascites dans la pratique clinique. La technologie offre une visualisation en temps réel sans exposer les patients aux rayonnements ionisants. Sa portabilité le rend très approprié pour une utilisation dans les hôpitaux, les services d'urgence et les services ambulatoires. Les progrès continus de la qualité de l'imagerie améliorent encore la précision du diagnostic. La combinaison de l'accessibilité, de l'accessibilité et de l'efficacité clinique appuie son leadership sur le marché.

On prévoit que le segment de l'IRM connaîtra la croissance la plus rapide à un TCAC de 7,1 % entre 2026 et 2033, en raison de la demande croissante de techniques d'imagerie avancées capables de fournir une caractérisation détaillée des tissus mous. L'IRM joue un rôle important dans l'évaluation des maladies sous-jacentes du foie, des tumeurs malignes et des affections abdominales complexes associées aux ascites. Les progrès technologiques améliorent la qualité de l'analyse et réduisent les temps d'imagerie. L'adoption croissante de diagnostics de précision et la planification personnalisée des traitements favorisent l'utilisation. L'augmentation des investissements en soins de santé dans l'infrastructure d'imagerie avancée contribue également à la croissance. On s'attend à ce que la modalité des capacités de diagnostic supérieures élargisse son utilisation dans des milieux de soins spécialisés.

• Par traitement

Sur la base du traitement, le marché des Ascites est segmenté en médicaments, paracentèse, chirurgie, et autres. Le segment des médicaments a dominé le marché avec une part estimée à 47,63 % en 2025, en raison de l'utilisation généralisée de diurétiques comme traitement standard de première ligne pour la gestion des ascites. Les médicaments aident à contrôler l'accumulation de liquide et à réduire les symptômes chez une grande proportion de patients atteints d'ascites hépatiques. Le segment bénéficie de lignes directrices établies en matière de traitement et d'une grande connaissance du médecin. Les traitements pharmacologiques oraux sont généralement plus accessibles et rentables que les interventions invasives. La surveillance continue et la gestion à long terme des maladies contribuent également à la demande récurrente de médicaments. L'importante population de patients nécessitant un traitement chronique continue de dominer le segment.

Le segment Paracentesis devrait enregistrer la croissance la plus rapide à un TCAC de 7,5 % entre 2026 et 2033 en raison de la prévalence croissante des cas d'ascites réfractaires et récurrents. Paracentèse procure un soulagement rapide des symptômes par l'élimination directe de l'excès de liquide de la cavité abdominale. La préférence croissante pour des traitements peu invasifs accélère l'adoption dans les établissements de santé. L'amélioration des procédures à ultrasons améliore l'innocuité et les résultats cliniques. La procédure est de plus en plus utilisée en milieu hospitalier et externe. L'augmentation des taux d'hospitalisation pour les maladies hépatiques avancées favorise l'expansion du segment.

• Par voie d'administration

Sur la base de la voie d'administration, le marché des Ascites est segmenté en oral, parentéral et autres. Le segment Oral détenait la plus grande part de marché de 61,27 % en 2025 en raison de l'utilisation intensive de diurétiques oraux et de médicaments de soutien pour la gestion à long terme des ascites. Les thérapies buccodentaires offrent commodité, facilité d'administration et amélioration de la conformité des patients. La plupart des patients diagnostiqués avec des ascites reçoivent un traitement oral dans le cadre des protocoles standard de gestion de la maladie. La disponibilité de médicaments établis dans tous les systèmes de santé favorise une utilisation généralisée. La réduction des coûts de traitement par rapport aux solutions injectables contribue également au leadership du segment. La demande continue de thérapie chronique renforce sa position dominante sur le marché.

Le segment parentéral devrait connaître la croissance la plus rapide à un TCAC de 7,0 % entre 2026 et 2033, en raison de l'utilisation croissante de thérapies injectables chez les patients hospitalisés et gravement malades. L'administration parentérale permet des effets thérapeutiques rapides et un contrôle posologique précis. L'utilisation croissante des infusions d'albumine à la suite d'une paracentèse à grand volume appuie de façon significative la demande. Le segment bénéficie de l'augmentation des admissions pour les maladies et complications hépatiques avancées. L'amélioration des protocoles de traitement en milieu hospitalier accroît l'utilisation de thérapies injectables de soutien. L'accent mis de plus en plus sur l'optimisation des résultats cliniques dans les cas d'ascites graves devrait soutenir la croissance.

• Par les utilisateurs finaux

Sur la base des utilisateurs finaux, le marché des Ascites est segmenté en hôpitaux, soins à domicile, cliniques spécialisées, etc. Le segment des hôpitaux a dominé le marché avec une part de 52,36 % en 2025 en raison de la disponibilité de services complets de diagnostic, de thérapie et de soins d'urgence. La plupart des patients atteints d'ascites modérées à sévères reçoivent un traitement en milieu hospitalier, en particulier pendant les épisodes de progression de la maladie ou de complications. Les hôpitaux offrent un accès aux technologies d'imagerie, aux procédures de paracentèse et aux soins spécialisés multidisciplinaires. Le segment bénéficie d'une augmentation des taux d'hospitalisation associés aux maladies hépatiques chroniques et aux ascites cancéreuses. La disponibilité de professionnels de santé qualifiés renforce encore l'utilisation. Les hôpitaux restent les principaux centres de gestion avancée des ascites dans le monde entier.

On s'attend à ce que le secteur des soins à domicile enregistre la croissance la plus rapide avec un TCAC de 7,4 % de 2026 à 2033, appuyé par une demande croissante de modèles de soins axés sur le patient et rentables. L'utilisation croissante de systèmes de drainage à long terme et de technologies de surveillance des patients à distance permet un traitement en dehors des établissements de santé traditionnels. Les services de soins à domicile améliorent la commodité des patients et réduisent les réadmissions dans les hôpitaux. Le vieillissement des populations et l'augmentation du fardeau des maladies chroniques accélèrent l'adoption. Les systèmes de santé favorisent de plus en plus la gestion à domicile pour optimiser l'utilisation des ressources. Les progrès technologiques dans la prestation de soins de santé à distance continuent de soutenir la croissance du segment.

• Par canal de distribution

Sur la base du canal de distribution, le marché des Ascites est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail, pharmacies en ligne et autres. Le segment de la pharmacie hospitalière a dominé le marché avec une part estimée de 49,18 % en 2025 en raison du volume élevé de traitements liés aux ascites administrés dans les établissements hospitaliers. Les pharmacies hospitalières assurent l'accès immédiat aux médicaments essentiels, aux produits d'albumine et aux thérapies de soutien nécessaires aux soins des patients. Le segment bénéficie d'une forte intégration aux voies de traitement des malades hospitalisés et aux programmes de soins spécialisés. Les professionnels de la santé surveillent de près l'utilisation des médicaments par les réseaux de pharmacies hospitalières. L'augmentation des taux d'hospitalisation pour les complications des maladies du foie continue de soutenir la demande. Leur rôle essentiel dans la gestion des cas aigus et avancés renforce le leadership du marché.

Le segment Pharmacies en ligne devrait enregistrer la croissance la plus rapide à un TCAC de 7,8 % entre 2026 et 2033, en raison de la numérisation croissante des services de santé et de la préférence croissante des consommateurs pour un accès pratique aux médicaments. Les plateformes en ligne offrent des services de livraison à domicile, des prix compétitifs et une meilleure accessibilité pour les patients atteints de maladies chroniques. L'expansion de la pénétration d'Internet et l'adoption de smartphones accélèrent l'utilisation mondiale. L'amélioration de la réglementation des écosystèmes numériques de soins de santé soutient le développement du marché. Le segment bénéficie également d'une utilisation accrue de la télémédecine et des services d'ordonnance à distance. On s'attend à ce que la préférence croissante des patients pour les solutions de santé sans contact stimule la croissance future.

Analyse régionale du marché des ascites

L'Amérique du Nord a dominé le marché des ascites avec la plus grande part de revenus de 38,42 % en 2025, soutenue par une forte prévalence de maladies du foie, une infrastructure de soins de santé avancée et une forte adoption de traitements spécialisés. La région bénéficie également de fortes dépenses de santé, de cadres de remboursement favorables et de la présence d'entreprises pharmaceutiques et médicales de premier plan. L'adoption croissante de procédures peu invasives, la sensibilisation accrue aux complications des maladies hépatiques et l'utilisation croissante de technologies d'imagerie de pointe favorisent la croissance du marché. Les activités de recherche clinique en cours et l'élargissement de l'accès aux thérapies innovatrices pour les ascites réfractaires continuent de renforcer la position de leadership de l'Amérique du Nord sur le marché mondial.

Aperçu du marché américain

Le marché américain des ascites connaît une forte croissance en raison de la prévalence croissante des maladies hépatiques chroniques, de l'incidence croissante de la cirrhose et de la demande croissante de solutions diagnostiques et thérapeutiques de pointe. Les infrastructures de santé bien établies du pays, ainsi que l'adoption croissante de procédures peu invasives et de soins spécialisés en hépatologie, conduisent la demande dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées. En outre, l'accent croissant mis sur la détection précoce des maladies et la gestion efficace des complications liées au foie accélère l'adoption d'approches avancées de traitement et de surveillance des ascites dans l'ensemble des États-Unis.

Europe Ascite Market Insight

Le marché des ascites en Europe demeure un contributeur majeur aux recettes mondiales, alimenté par de solides systèmes de santé, une sensibilisation accrue à la gestion des maladies hépatiques et une forte demande de solutions de traitement de pointe. La disponibilité généralisée de services d'hépatologie spécialisés, de technologies d'imagerie diagnostique et de protocoles de traitement fondés sur des données probantes appuie l'expansion du marché dans toute la région. L'augmentation des investissements dans la modernisation des soins de santé, associée à la prévalence croissante de la cirrhose hépatique et des ascites cancéreuses, continue d'améliorer l'adoption de solutions de diagnostic et de traitement des ascites dans toute l'Europe.

Royaume-Uni Ascites Market Insight

Le marché des ascites au Royaume-Uni connaît une croissance soutenue, soutenue par l'augmentation de l'incidence des maladies hépatiques chroniques, l'augmentation des dépenses de soins de santé et l'adoption croissante de pratiques avancées de gestion des maladies. L'augmentation des investissements dans l'infrastructure diagnostique et la demande croissante de solutions de traitement efficaces et centrées sur le patient contribuent à la croissance du marché. De plus, l'intégration de technologies d'imagerie de pointe et de voies de soins cliniques améliorées améliore les résultats du traitement et l'efficacité des soins de santé, plaçant le Royaume-Uni comme un marché important dans l'industrie du traitement des ascites.

Allemagne Ascites Market Insight

Le marché allemand des ascites ne cesse de croître en raison des infrastructures de soins de santé avancées du pays, de solides capacités de recherche clinique et de l'attention croissante portée à la gestion des maladies du foie. Les hôpitaux, les cliniques spécialisées et les centres médicaux universitaires utilisent de plus en plus des approches diagnostiques et thérapeutiques avancées pour les soins aux ascites. Les progrès continus dans les technologies d'imagerie, les procédures peu invasives et les stratégies de soins de soutien, ainsi que l'accent fort mis par le gouvernement sur la qualité des soins de santé et l'innovation, stimulent davantage la croissance du marché en Allemagne.

Aperçu du marché Asie-Pacifique

Le marché des ascites de l'Asie et du Pacifique devrait connaître une croissance rapide, en raison de l'augmentation de la prévalence des troubles du foie, de l'expansion des infrastructures de soins de santé et de l'augmentation des investissements dans le diagnostic et le traitement des maladies dans des pays comme la Chine, l'Inde et le Japon. Une prise de conscience croissante de la santé du foie, l'adoption croissante de technologies médicales de pointe et la demande croissante de solutions thérapeutiques accessibles et rentables favorisent l'expansion du marché régional. En outre, l'amélioration de l'accès aux soins de santé et l'augmentation de la population de patients accélèrent l'adoption de solutions de gestion des ascites dans les hôpitaux et les centres de soins spécialisés.

Japon Ascites Aperçu du marché

Le marché japonais des ascites connaît une croissance constante en raison de l'augmentation de l'incidence des maladies hépatiques chroniques, de l'augmentation des investissements dans les soins de santé et de la concentration croissante sur les soins avancés aux patients. Les fournisseurs de soins de santé, les établissements de recherche et les centres de traitement spécialisés adoptent de plus en plus des approches diagnostiques et thérapeutiques novatrices pour une gestion efficace des ascites. De plus, l'utilisation croissante de procédures peu invasives et l'accent mis par le pays sur la prestation de soins de santé de qualité contribuent davantage à la croissance du marché.

China Ascites Market Insight

Le marché des ascites en Chine connaît une croissance rapide, en raison de l'augmentation de la prévalence des maladies du foie, de l'expansion de l'infrastructure des soins de santé et de l'augmentation de l'attention accordée par le gouvernement à l'amélioration de l'accessibilité au diagnostic et au traitement des maladies. L'adoption croissante de technologies d'imagerie de pointe et de procédés de traitement peu invasifs dans les hôpitaux et les établissements de soins spécialisés stimule considérablement la demande du marché. En outre, l'augmentation des investissements dans les soins de santé, la sensibilisation accrue aux complications des maladies hépatiques et l'amélioration rapide des services médicaux placent la Chine comme l'un des marchés les plus dynamiques pour la gestion des ascites à l'échelle mondiale.

Part de marché des ascites

L'industrie des ascites est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Baxter (États-Unis)
• Braun SE (Allemagne)
• Fresenius Kabi AG (Allemagne)
• Société Terumo (Japon)
• Boston Scientific Corporation (États-Unis)
• BD (États-Unis)
• Cuire (États-Unis)
• Teleflex Incorporated (États-Unis)
• Cardinal Health, Inc. (États-Unis)
• Merit Medical Systems, Inc. (États-Unis)
• Groupe ConvaTec PLC (Royaume-Uni)
• AngioDynamics, Inc. (États-Unis)
• Sequana Medical NV (Belgique)
• ewimed GmbH (Allemagne)
• BioVie Inc. (États-Unis)
• Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• AbbVie Inc. (États-Unis)
• Hoffmann-La Roche Ltd (Suisse)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• AstraZeneca (Royaume-Uni)

Les derniers développements du marché des Ascites

• En décembre 2024, Sequana Medical a annoncé que la FDA des États-Unis a approuvé le système alfapomp® pour le traitement des ascites récurrentes ou réfractaires en raison de la cirrhose hépatique. La luzerne est devenue le premier dispositif médical implantable actif approuvé par la FDA conçu pour transférer automatiquement l'excès de liquide ascitique de la cavité abdominale à la vessie, réduisant de façon significative le besoin de procédures répétées de paracentèse et offrant une nouvelle option de traitement à long terme pour les patients atteints d'une maladie hépatique avancée
• En janvier 2024, Sequana Medical a annoncé que la FDA des États-Unis a accepté sa demande d'approbation préalable à la commercialisation (APM) pour l'examen de fond de la luzamp® Système pour les ascites récurrentes ou réfractaires causées par la cirrhose hépatique. L'acceptation a marqué une étape importante dans la réglementation et a amorcé le processus officiel d'examen d'une nouvelle solution implantable visant à réduire le fardeau des procédures répétées de drainage des fluides chez les patients souffrant d'ascites sévères.
• En décembre 2023, Sequana Medical a présenté une demande d'approbation préalable à la commercialisation à la FDA des États-Unis pour son système alfapump® destiné à traiter les ascites récurrentes ou réfractaires en raison de la cirrhose hépatique. La présentation a été appuyée par des données de l'étude de POSEIDON en Amérique du Nord et représentait une étape importante vers l'introduction du premier dispositif implantable actif aux États-Unis spécialement conçu pour la gestion continue des ascites.
• En juin 2023, Sequana Medical a présenté d'autres résultats de son étude pivot de POSEIDON en Amérique du Nord à l'Association européenne pour l'étude du foie (EASL) Congress 2023. Les résultats ont démontré que le système de la luzerne réduisait considérablement le besoin de paracentèse thérapeutique, d'amélioration de la qualité de vie des patients et montrait des résultats encourageants à long terme en matière de sécurité et de survie, mettant en évidence son potentiel de transformation du paysage thérapeutique des ascites réfractaires.
• En septembre 2021, Sequana Medical a signalé des progrès continus dans l'étude pivotale de POSEIDON en Amérique du Nord, qui a évalué l'innocuité et l'efficacité du système de luzerne chez les patients atteints d'ascites récurrentes ou réfractaires résultant d'une cirrhose hépatique. Le développement clinique en cours a permis d'obtenir des données essentielles à l'appui des présentations réglementaires futures et a renforcé l'intérêt pour des approches novatrices axées sur les instruments pour la gestion des ascites à long terme.

SKU-55200