Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO) – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)

• La taille du marché mondial des organisations de développement et de fabrication de contrats de produits biologiques (CDMO) était évaluée à 16,61 milliards USD en 2024  et devrait atteindre  38,27 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 11,00 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par l'adoption croissante et les progrès technologiques des thérapies biologiques et des technologies de fabrication avancées, ce qui conduit les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à externaliser de plus en plus leurs activités vers des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) spécialisées dans les produits biologiques. La complexité de la production de produits biologiques, notamment d'anticorps monoclonaux, de protéines recombinantes et de thérapies cellulaires et géniques, a stimulé la demande de CDMO dotées d'une expertise technique approfondie et de capacités de conformité réglementaire.
• De plus, la demande croissante de solutions de fabrication rentables, évolutives et flexibles fait des CDMO des partenaires stratégiques de choix pour les grandes entreprises pharmaceutiques et les entreprises de biotechnologie émergentes. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption de ces solutions, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur. Les CDMO proposant des services intégrés, du développement précoce et de l'optimisation des procédés à la production clinique et commerciale, sont particulièrement bien placées pour tirer parti du développement croissant de produits biologiques dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les maladies auto-immunes et les maladies rares.

Analyse du marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)

• Les organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO), qui fournissent des services externalisés pour le développement et la production de médicaments biologiques, deviennent de plus en plus essentielles pour l'industrie pharmaceutique en raison de la demande croissante de produits biologiques, des pressions sur les coûts et du besoin d'expertise spécialisée dans la fabrication complexe.
• Le pipeline croissant d'anticorps monoclonaux, de thérapies cellulaires et géniques et d'autres modalités biologiques pousse les sociétés pharmaceutiques à s'appuyer davantage sur les CDMO pour un support de fabrication flexible, évolutif et conforme.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO) avec la plus grande part de revenus de 40,9 % en 2024, soutenue par une industrie biopharmaceutique bien établie, une infrastructure avancée et une concentration de grands fournisseurs de CDMO tels que Thermo Fisher Scientific et Catalent.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO) au cours de la période de prévision, avec une croissance prévue à un TCAC de 13,1 % de 2025 à 2032, en raison de la baisse des coûts de production, de l'augmentation des investissements dans la fabrication de produits biologiques dans des pays comme la Chine, l'Inde et la Corée du Sud, et de réformes réglementaires favorables favorisant l'externalisation.
• Le secteur de la fabrication a dominé le marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de produits biologiques, avec une part de marché de 48,9 % en 2024, en raison de l'externalisation croissante de la production à l'échelle commerciale et de la complexité des produits biologiques nécessitant une infrastructure spécialisée. Les sociétés pharmaceutiques font de plus en plus appel à des CDMO dotées de capacités de biofabrication avancées pour gérer une production à grande échelle conforme aux BPF, stimulant ainsi la croissance du secteur.

Portée du rapport et segmentation du marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)         

Tendances du marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)

« Intégration croissante des technologies avancées telles que l'intelligence artificielle (IA), l'apprentissage automatique et l'automatisation dans le développement des produits biologiques »

• Une tendance significative et croissante sur le marché mondial des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de produits biologiques est l'intégration croissante de technologies avancées telles que l'intelligence artificielle (IA), l'apprentissage automatique et l'automatisation dans les flux de développement et de fabrication de produits biologiques. Ces innovations améliorent l'efficacité des processus, optimisent la production de produits biologiques et améliorent la prise de décision en temps réel.
  • Par exemple, les plateformes d'IA sont désormais utilisées pour optimiser la découverte de médicaments en phase précoce, concevoir des procédés de fabrication plus efficaces et prédire les conditions optimales de développement des lignées cellulaires et d'expression des protéines. Cela permet non seulement de raccourcir les délais de développement, mais aussi de réduire les coûts et d'améliorer la régularité des rendements.
• Les technologies d'automatisation, notamment les systèmes robotisés pour le criblage à haut débit et les bioréacteurs à commande numérique, sont largement adoptées pour réduire les erreurs humaines, garantir la conformité réglementaire et faciliter la production évolutive de produits biologiques. Les entreprises qui exploitent les jumeaux numériques et l'analyse de données acquièrent un avantage concurrentiel en proposant des solutions CDMO hautement personnalisées.
• De plus, les CDMO proposent de plus en plus de plateformes cloud et de portails clients pour améliorer la transparence et la communication tout au long du cycle de vie du produit. Ces outils numériques permettent aux clients de suivre les étapes clés des projets, d'examiner les données des lots et de gérer efficacement la documentation.
• Cette tendance vers une sophistication technologique accrue et des fonctionnalités centrées sur le client transforme en profondeur le paysage des CDMO de produits biologiques. Les entreprises qui investissent dans des infrastructures technologiques intégrées et privilégient des solutions conviviales et flexibles sont en passe d'attirer une clientèle plus large, notamment les start-ups biotechnologiques et les entreprises pharmaceutiques de taille moyenne à la recherche de services complets.

Dynamique du marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)

Conducteur

« Besoin croissant dû à la demande croissante de médicaments biologiques et aux tendances à l'externalisation »

• La prévalence croissante des maladies chroniques, des produits biologiques complexes et de la médecine personnalisée entraîne une demande accrue de fabrication de produits biologiques, accélérant considérablement la croissance du marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO).
  • Par exemple, en avril 2024, WuXi Biologics a annoncé l'agrandissement de son usine de fabrication de substances médicamenteuses à Worcester, dans le Massachusetts, renforçant ainsi sa capacité de production mondiale de produits biologiques. Ces investissements stratégiques, réalisés par des acteurs clés, devraient dynamiser le marché des CDMO de produits biologiques durant la période de prévision.
• Alors que les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques cherchent à optimiser les coûts, à réduire les délais de mise sur le marché et à accéder à une expertise spécialisée, on observe une préférence croissante pour l'externalisation des services de développement et de fabrication de médicaments aux CDMO.
• En outre, la complexité des produits biologiques tels que les anticorps monoclonaux, les thérapies géniques et les thérapies cellulaires a intensifié la dépendance aux CDMO dotés de capacités technologiques avancées, de cadres de conformité robustes et de réseaux de fabrication mondiaux.
• L'augmentation du nombre de produits biologiques en développement, le soutien réglementaire aux biosimilaires et le développement des partenariats entre les innovateurs en biotechnologie et les CDMO renforcent également les perspectives du marché. Les CDMO de produits biologiques qui proposent des solutions complètes, du développement de lignées cellulaires à la production commerciale, sont particulièrement prisées.

Retenue/Défi

« Coûts opérationnels élevés et complexités réglementaires »

• Le marché des CDMO de produits biologiques est confronté à des défis en raison des investissements en capital élevés requis pour construire et entretenir des installations de fabrication conformes aux BPF et équipées pour les produits biologiques.
  • Par exemple, les CDMO de petite et moyenne taille peuvent avoir du mal à assumer les coûts initiaux liés à la mise en place d'installations de pointe, notamment celles nécessaires à la fabrication de thérapies cellulaires et géniques, qui exigent une infrastructure spécialisée et des systèmes de qualité rigoureux.
• De plus, le développement de produits biologiques est soumis à un contrôle réglementaire rigoureux dans de nombreuses régions. La conformité à diverses normes, telles que celles de la FDA, de l'EMA et de la PMDA, accroît la complexité et les coûts pour les CDMO, en particulier celles qui opèrent à l'échelle mondiale.
• Les préoccupations en matière de propriété intellectuelle, la normalisation limitée dans la fabrication de produits biologiques et les demandes fluctuantes des clients peuvent également entraver l’évolutivité et la planification des ressources.
• Surmonter ces obstacles nécessite des investissements soutenus dans les technologies de biotraitement avancées, la formation des collaborateurs et l'harmonisation réglementaire. Les CDMO capables d'offrir des services flexibles, de haute qualité et rentables seront les mieux placées pour saisir les opportunités de croissance émergentes.

Portée du marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)

Le marché est segmenté en fonction du type de produit, du type de service et des utilisateurs finaux.

• Par type de produit

En fonction du type de produit, le marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de produits biologiques est segmenté en produits géniques, vaccins, cellules souches, anticorps monoclonaux, etc. En 2024, le segment des anticorps monoclonaux a dominé la plus grande part de marché, avec 41,6 %, grâce à leur utilisation répandue en oncologie, dans les maladies auto-immunes et les maladies infectieuses. L'augmentation des approbations de thérapies par anticorps monoclonaux et le nombre croissant de candidats médicaments stimulent considérablement ce segment.

Le segment des produits géniques devrait connaître le TCAC le plus rapide de 18,2 % entre 2025 et 2032, attribué à la demande croissante de thérapies géniques dans les maladies rares et génétiques et aux progrès des plateformes d'administration basées sur des vecteurs.

• Par type de service

En fonction du type de service, le marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de produits biologiques est segmenté en fabrication, recherche et développement, essais cliniques, etc. Le segment de la fabrication détenait la plus grande part de chiffre d'affaires du marché, soit 48,9 % en 2024, en raison de l'externalisation croissante de la production à l'échelle commerciale et de la complexité des produits biologiques nécessitant des infrastructures spécialisées.

Le segment des essais cliniques devrait connaître le taux de croissance le plus rapide de 16,5 % entre 2025 et 2032, grâce au nombre croissant de candidats médicaments biologiques entrant en évaluation clinique et au besoin de services de soutien CDMO de bout en bout.

• Par les utilisateurs finaux

En fonction des utilisateurs finaux, le marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO) est segmenté en sociétés de biotechnologie, sociétés biopharmaceutiques et autres. Le segment des sociétés biopharmaceutiques représentait la plus grande part de marché, soit 55,3 % en 2024, grâce à l'augmentation des partenariats et des accords d'externalisation à long terme avec les CDMO pour accélérer le développement des produits biologiques.

Le segment des sociétés de biotechnologie devrait enregistrer le TCAC le plus rapide de 17,4 % au cours de la période de prévision, en raison de l'augmentation de l'activité des startups, du financement par capital-risque et de la demande de capacités de développement externes rentables.

Analyse régionale du marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO) avec la plus grande part de revenus de 40,9 % en 2024, grâce à un écosystème biotechnologique solide, à d'importants investissements en R&D et à la présence d'acteurs biopharmaceutiques majeurs tels que Lonza, Catalent et Thermo Fisher Scientific.
• Les États-Unis sont le principal contributeur à la domination régionale, attribuée à leur cadre réglementaire avancé, à un financement solide pour le développement de produits biologiques et à des essais cliniques en cours axés sur les anticorps monoclonaux, les thérapies cellulaires et les vaccins.
• En outre, les collaborations croissantes entre les CDMO et les instituts de recherche universitaires, ainsi que l'essor de la médecine personnalisée et des biosimilaires, continuent d'accélérer l'expansion du marché dans toute la région.

Aperçu du marché de l'organisation américaine de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)

Le marché américain des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de produits biologiques a représenté 61 % de la part de marché nord-américaine en 2024. Cette domination est alimentée par une demande accrue d'externalisation des filières biologiques, soutenue par les approbations accélérées de la FDA et par une forte présence d'infrastructures de fabrication de produits biologiques. La tendance croissante vers des CDMO spécialisées offrant des services de bout en bout stimule encore davantage le marché.

Aperçu du marché européen des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)

Le marché européen des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de produits biologiques devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) substantielle au cours de la période de prévision, grâce au développement de la recherche sur les produits biologiques, à l'augmentation de la production de biosimilaires et au soutien de projets de sciences de la vie financés par l'UE. Des pays comme l'Allemagne et la Suisse sont leaders dans la fabrication de produits biologiques grâce à de solides partenariats entre le monde universitaire et l'industrie et à des innovations dans les technologies de biotraitement à usage unique.

Aperçu du marché des organisations britanniques de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)

Le marché britannique des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de produits biologiques devrait connaître une croissance régulière grâce aux initiatives gouvernementales telles que la modernisation de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) et l'augmentation des investissements dans les centres de production de thérapies cellulaires et géniques. Une infrastructure d'essais cliniques robuste et la présence d'acteurs majeurs de l'externalisation pharmaceutique continuent de soutenir l'expansion du marché.

Aperçu du marché allemand des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)

Le marché allemand des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de produits biologiques est un pôle CDMO de premier plan en Europe, doté de solides capacités de traitement en amont et en aval. Le pays bénéficie d'une main-d'œuvre qualifiée, d'un fort taux d'automatisation et d'un environnement réglementaire favorable. La demande croissante de biosimilaires et de produits biologiques complexes tels que les conjugués anticorps-médicament (CAM) stimule la croissance.

Aperçu du marché de l'Organisation de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO) en Asie-Pacifique

Le marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de produits biologiques en Asie-Pacifique devrait connaître le TCAC le plus rapide, soit 13,1 % entre 2025 et 2032, grâce aux faibles coûts de fabrication, à l'élargissement de l'accès aux soins de santé et à l'essor des entreprises de biotechnologie spécialisées dans les produits biologiques en Chine, en Inde, en Corée du Sud et au Japon. Les initiatives gouvernementales favorisant la fabrication nationale et l'harmonisation réglementaire (par exemple, les réformes des AMM en Chine) accélèrent les partenariats CDMO.

Aperçu du marché de l'Organisation japonaise de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)

Le marché japonais des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de produits biologiques est en pleine expansion grâce à la demande croissante en médecine régénérative et en thérapies cellulaires. Le soutien réglementaire de la PMDA, le vieillissement de la population et les collaborations stratégiques entre les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques stimulent la croissance de ce marché à fort potentiel.

Aperçu du marché de l'Organisation chinoise de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)

En 2024, le marché chinois des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de produits biologiques a dominé le marché des CDMO d'Asie-Pacifique en termes de part de chiffre d'affaires, soutenu par de solides investissements publics dans les zones d'innovation biotechnologique, des réformes politiques favorables et une consommation croissante de produits biologiques. Les acteurs nationaux développent leurs capacités de production de biosimilaires et d'anticorps monoclonaux, tandis que les CDMO étrangères créent des coentreprises pour pénétrer ce marché.

Part de marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)

Le secteur des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO) est principalement dirigé par des entreprises bien établies, notamment :

• Groupe Boehringer Ingelheim (Allemagne)
• Wuxi Biologics (Chine)
• Samsung Biologics (Corée du Sud)
• Groupe Lonza (Suisse)
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc. ( États-Unis)
• Toyobo Co. Limited (Japon)
• Parexel International Corporation (États-Unis)
• Icon PLC (Irlande)
• Binex Co. Limited (Corée du Sud)
• JRS Pharma (Allemagne)
• Rentschler Biotechnologies (Allemagne)
• AGC Biologics (États-Unis)
• Catalent Inc. ( États-Unis)

Dernières évolutions du marché mondial des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)

• En juillet 2025, Thermo Fisher Scientific a annoncé l'acquisition de l'usine de remplissage et de finition de produits biologiques de Sanofi à Ridgefield, dans le New Jersey, dans le but d'étendre ses capacités de fabrication de produits biologiques aux États-Unis. Cette acquisition renforce le partenariat à long terme de Thermo Fisher avec Sanofi et augmente sa capacité à répondre à la demande croissante en matière de développement et de production de produits biologiques.
• En mars 2025, Zydus Lifesciences a fait son entrée sur le marché américain des CDMO de produits biologiques en acquérant deux sites de production en Californie (Emeryville et Berkeley) auprès d'une société de biotechnologie internationale. Cet accord, d'un montant de 75 millions de dollars, marque une expansion stratégique significative, permettant à Zydus de développer son portefeuille de produits biologiques et biosimilaires en Amérique du Nord.
• En mars 2025, Syngene International a acquis auprès d'Emergent BioSolutions sa première usine de fabrication de produits biologiques aux États-Unis, à Baltimore, pour 36,5 millions de dollars. Cette acquisition devrait renforcer la capacité de Syngene en matière de produits biologiques et soutenir les clients en quête de fabrication commerciale de produits biologiques et injectables complexes.
• En février 2025, le groupe Lonza a finalisé l'acquisition du site de production de produits biologiques à grande échelle de Roche à Vacaville, en Californie, pour 1,2 milliard de dollars américains. Cet accord ajoute une capacité de 330 000 litres et sera suivi d'un investissement de 500 millions de francs suisses pour moderniser et agrandir l'usine afin de répondre à la demande commerciale future.
• En janvier 2025, Bora Biologics a annoncé l'agrandissement de son usine CDMO de produits biologiques de San Diego. L'entreprise ajoute des salles GMP et plus de 750 mètres carrés de salles blanches pour soutenir le traitement des produits biologiques en amont et en aval. Cette initiative répond à la demande croissante des clients pour un développement complet de produits biologiques.

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