Rapport d'analyse de la taille, de la part et des tendances du marché des services biostatistiques mondiaux – Aperçu de l'industrie et prévisions pour 2033

Quelle est la taille et le taux de croissance du marché des services biostatistiques

• Selon l'analyse de Data Bridge Market Research, le marché des services de biostatistique a été évalué à3,84 milliards de dollars en 2025et devrait atteindre7,26 milliards de dollars en 2033, croissance à unTCAC de 8,30 % de 2026 à 2033.
• Le marché connaît une croissance soutenue due à l'augmentation du volume des essais cliniques, à l'externalisation croissante des fonctions de biostatistique par les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie et à la demande croissante d'analyses statistiques avancées pour appuyer la mise au point de médicaments et les présentations réglementaires.
• L'expansion de la gamme d'études biologiques, de médecine de précision et cliniques complexes, combinée à des exigences réglementaires rigoureuses pour des données statistiques de grande qualité, encourage les promoteurs et les organismes de recherche contractuels à adopter des services de biostatistique spécialisés. Les services tels que la conception des études, les programmes statistiques, l'analyse provisoire, la gestion des données et les rapports deviennent de plus en plus essentiels pour améliorer l'efficacité des essais, assurer l'intégrité des données et appuyer la prise de décisions cliniques fondées sur des données probantes.

Taille du marché et prévisions

• Valeur du marché mondial (2025): 3,84 milliards de dollars
• Valeur marchande prévue (2033): USD 7,26 milliards
• Prévisions TCAC (2026-2033): 8,30 %
• Région phare en 2025 : Amérique du Nord
• Région de croissance la plus rapide: Asie Pacifique

Quelles sont les principales tendances du marché des services biostatistiques

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des services de biostatistique avec une part de revenus estimée à 40,2 % en 2025, appuyée par la présence de grandes sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, une forte concentration d'essais cliniques et une infrastructure de recherche avancée.
• On s'attend à ce que l'Asie-Pacifique soit la région qui connaît la croissance la plus rapide dans un TCAC de 9,0 % entre 2026 et 2033, alimentée par l'augmentation de l'activité des essais cliniques, l'accroissement des capacités des ORC et l'augmentation des investissements dans la recherche en sciences de la vie en Chine et en Inde.
• Le segment des services d'essais cliniques a dominé le marché avec une part de 38,7 % en 2025, sous l'impulsion du nombre croissant d'essais cliniques mondiaux, augmentant l'externalisation par les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie.
• La consultation statistique est le type de service qui connaît la croissance la plus rapide et qui devrait enregistrer un TCAC de 9,8 %, en raison de la demande croissante de méthodes statistiques avancées, de plans d'essais adaptés et d'études factuelles.
• Le segment des produits pharmaceutiques a dominé la catégorie des demandes avec une part des revenus de 46,2 % en 2025, en raison de l'augmentation des investissements dans la découverte de médicaments, de l'expansion des pipelines d'essais cliniques et des exigences réglementaires rigoureuses pour la validation statistique.
• En 2025, le Cloud a représenté 49,5 % de la part de marché, en privilégiant l'adoption croissante de plates-formes de recherche clinique numérique, d'infrastructures informatiques évolutives et d'environnements de collaboration sécurisés pour les essais cliniques mondiaux.
• Le segment hybride est la catégorie de type de solution qui connaît la croissance la plus rapide, avec un TCAC de 10,2%, entraîné par une demande croissante de modèles de déploiement flexibles qui combinent l'évolutivité du cloud avec la sécurité sur site et le contrôle réglementaire

Portée du rapport et segmentation du marché des services de biostatistique

Quelle est la tendance clé du marché des services de biostatistique

• Les entreprises biopharmaceutiques sous-traitent de plus en plus les services de biostatistique à des organismes de recherche à contrat spécialisés afin de soutenir la conception d'essais adaptatifs, les études cliniques décentralisées et l'analyse complexe de données factuelles dans le monde réel tout en améliorant l'efficacité du développement et la conformité réglementaire.
• Par exemple, en janvier 2025, IQVIA a élargi ses capacités de développement clinique grâce à sa collaboration avec NVIDIA, en renforçant l'analyse avancée, la modélisation statistique et la production de données synthétiques pour accélérer la recherche clinique et la prise de décisions biostatistiques.
• La programmation statistique avancée et les techniques d'apprentissage automatique permettent d'interpréter plus rapidement des ensembles de données cliniques complexes, d'optimiser les paramètres d'essai et d'améliorer la qualité des présentations réglementaires.
• Les entreprises pharmaceutiques et les promoteurs de biotechnologie tirent parti des plateformes intégrées de biostatistique pour gérer les essais cliniques multirégionaux, les études de données factuelles et la recherche en médecine de précision avec des flux de travail analytiques normalisés.
• Par exemple, en juillet 2025, ICON a fait état de solides gains d'affaires et a souligné la demande continue de clients pour des services de développement clinique externalisés, tout en améliorant les dépenses de recherche biopharmaceutique a soutenu l'augmentation des essais cliniques sur les marchés mondiaux
• Comme les entreprises pharmaceutiques continuent de privilégier le développement clinique axé sur les données, l'analyse de la qualité réglementaire et l'exécution efficace des essais, la demande de services de biostatistique avancés devrait s'accélérer et renforcer l'expertise statistique en tant que composante essentielle du développement moderne des médicaments.

Quels sont les principaux moteurs du marché des services de biostatistique

• La complexité croissante des essais cliniques, l'adoption croissante de modèles d'études adaptatives et l'augmentation des exigences réglementaires ont considérablement accru la demande de services biostatistiques spécialisés capables d'appuyer le développement clinique efficace et la production de preuves.
• Par exemple, en septembre 2024, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié son guide final sur la conduite d'essais cliniques comportant des éléments décentralisés, encourageant l'adoption plus large d'approches d'essai décentralisées qui exigent une planification statistique solide, la gestion des données et une expertise biostatistique pour assurer l'intégrité des données et la conformité réglementaire.
• Les entreprises pharmaceutiques, les entreprises de biotechnologie et les organismes de recherche contractuels intègrent une expertise biostatistique de pointe tout au long du développement clinique afin de réduire les délais, d'améliorer la qualité des données et de renforcer les présentations réglementaires.
• Par exemple, en juin 2025, l'IQVIA a publié De Framework à Field, soulignant que la mise en oeuvre de l'orientation décentralisée de la FDA en matière d'essais cliniques stimule la demande de technologies cliniques intégrées, d'analyses avancées et d'expertise statistique pour soutenir les études cliniques mondiales centrées sur le patient.
• Comme les entreprises des sciences de la vie comptent de plus en plus sur une expertise statistique de pointe pour accélérer l'innovation, améliorer l'efficacité des essais et répondre aux attentes réglementaires en évolution, les services de biostatistique resteront indispensables tout au long de la recherche clinique moderne et du développement de médicaments.

Quels sont les facteurs qui entravent la croissance du marché des services de biostatistique

• Les services de biostatistique avancés exigent des statisticiens hautement qualifiés, des spécialistes de la réglementation et des plates-formes analytiques sophistiquées, ce qui entraîne des coûts opérationnels importants et une pression croissante sur les fournisseurs de services et les organismes de recherche.
• Par exemple, en juillet 2025, Reuters a signalé que bien que des organismes de recherche contractuels comme IQVIA, ICON, Medpace et Thermo Fisher aient bénéficié d'une amélioration des dépenses en biotechnologie et en produits pharmaceutiques, l'industrie a continué de faire face à des pressions opérationnelles liées à la disponibilité de talents spécialisés et à l'affectation de ressources pour des programmes complexes de développement clinique.
• Ces pénuries de main-d'oeuvre et l'augmentation des coûts des services limitent l'accès à une expertise statistique spécialisée parmi les petites entreprises de biotechnologie, les établissements de recherche universitaires et les nouveaux promoteurs pharmaceutiques.
• La disponibilité limitée de biostatisticiens expérimentés, la complexité croissante de la réglementation et l'investissement important dans l'infrastructure statistique avancée continuent de remettre en question l'évolutivité des services, particulièrement pour les petites organisations dont les budgets de recherche sont limités.
• Par exemple, en septembre 2024, la FDA des États-Unis a finalisé ses lignes directrices sur la conduite d'essais cliniques avec éléments décentralisés, exigeant des promoteurs qu'ils mettent en place une planification statistique plus robuste, des contrôles de la qualité des données et une surveillance analytique, augmentant l'expertise et les investissements opérationnels nécessaires pour les services de biostatistique.
• La combinaison de l'augmentation des dépenses d'exploitation, de la pénurie de talents et de la fluctuation des investissements dans la recherche clinique continue de restreindre l'adoption de services de biostatistique avancés, en particulier parmi les organisations sensibles aux coûts, malgré la demande croissante d'analyses cliniques sophistiquées.

Comment le marché des services biostatistiques est-il segmenté

Le marché des services de biostatistique est segmenté en fonction du type de service, de l'application, du type de solution et de l'utilisation finale.

• Par type de service

Sur la base du type de service, le marché des services de biostatistique est segmenté en consultation statistique, gestion des données, services d'essais cliniques, conformité réglementaire et analyse statistique. Le segment des services d'essais cliniques a dominé le marché avec une part estimée de 38,7 % en 2025, en raison du nombre croissant d'essais cliniques mondiaux, de l'augmentation de l'externalisation par les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologies et de la demande croissante de services statistiques spécialisés tout au long des phases de développement des médicaments. L'expertise biostatistique joue un rôle crucial dans la conception des études, l'élaboration des protocoles, la détermination de la taille de l'échantillon et l'analyse de l'efficacité. Les organismes de réglementation ont besoin de données statistiques solides pour appuyer l'approbation des produits, ce qui stimule la demande de ces services. L'adoption croissante d'essais cliniques adaptatifs et décentralisés a renforcé la nécessité d'un soutien biostatistique global. Les organismes de recherche sous contrat continuent d'élargir leurs capacités d'essais cliniques pour répondre aux exigences croissantes des promoteurs. Le rôle essentiel du segment pour assurer la qualité des essais et la conformité à la réglementation continue d'appuyer son leadership sur le marché.

On prévoit que le segment des consultations statistiques enregistrera la croissance la plus rapide à un TCAC estimé à 9,8 % entre 2026 et 2033, en raison de la demande croissante de méthodes statistiques avancées, de modèles d'essais adaptatifs et d'études factuelles. Les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie recherchent de plus en plus des conseils statistiques spécialisés pour des programmes complexes de développement clinique. L'adoption croissante de l'intelligence artificielle, des statistiques bayésiennes et de l'analyse prédictive accroît les possibilités de consultation dans toutes les sciences de la vie. L'augmentation des attentes réglementaires en matière de planification statistique sophistiquée accélère encore la demande. Les petites et moyennes entreprises de biotechnologie externalisent de plus en plus les services de consultation pour avoir accès à des compétences spécialisées tout en réduisant les coûts opérationnels. L'innovation continue en médecine de précision et en thérapie personnalisée devrait favoriser la croissance du segment.

• Par demande

Sur la base de l'application, le marché des services de biostatistique est segmenté en produits pharmaceutiques, en biotechnologie, en dispositifs médicaux, en santé publique et en recherche universitaire. Le segment des produits pharmaceutiques a représenté la plus grande part de marché de 46,2 % en 2025, en raison de l'augmentation des investissements dans la découverte de médicaments, de l'expansion des pipelines d'essais cliniques et des exigences réglementaires rigoureuses en matière de validation statistique. Les entreprises pharmaceutiques ont besoin d'un soutien biostatistique complet tout au long de la recherche préclinique, du développement clinique et de la surveillance post-commercialisation. Le développement croissant de produits biologiques, de médicaments spécialisés et de thérapies personnalisées a accru la complexité statistique des programmes cliniques. La sous-traitance croissante des activités de recherche clinique aux organismes de recherche contractuels continue d'appuyer l'expansion du segment. L'analyse statistique avancée améliore l'efficacité des essais, réduit les délais de développement et renforce les présentations réglementaires. L'innovation continue dans le développement des médicaments assure une demande soutenue de services biostatistiques spécialisés.

On s'attend à ce que le segment de la biotechnologie enregistre la croissance la plus rapide à un TCAC estimé de 10,6% entre 2026 et 2033, en raison de l'augmentation des investissements dans la thérapie génique, la thérapie cellulaire, la recherche sur les maladies rares et la médecine de précision. Les entreprises de biotechnologie mènent des études cliniques hautement spécialisées exigeant des méthodes statistiques sophistiquées et des plans d'essais adaptatifs. L'accroissement du financement du capital-risque et l'expansion des pipelines de produits biologiques accélèrent les activités de recherche à l'échelle mondiale. Les petites entreprises de biotechnologie comptent de plus en plus sur une expertise biostatistique externalisée pour optimiser les coûts de développement et l'état de préparation réglementaire. L'adoption croissante d'analyses avancées et de données factuelles renforce encore la demande. L'innovation continue dans la recherche en biotechnologie devrait soutenir la croissance rapide du segment.

• Par type de solution

Sur la base du type de solution, le marché des services de biostatistique est segmenté en services sur site, basés sur le cloud et hybrides. Le segment cloud a dominé le marché avec une part estimée à 49,5 % en 2025, en raison de l'adoption croissante de plateformes de recherche clinique numérique, d'infrastructures informatiques évolutives et d'environnements de collaboration sécurisés pour les essais cliniques mondiaux. Les solutions Cloud permettent une gestion efficace des grands ensembles de données cliniques tout en soutenant l'analyse statistique en temps réel et la collaboration à distance. La mise en oeuvre croissante d'essais cliniques décentralisés a accru considérablement la dépendance à l'égard des plateformes d'analyse en nuage. L'amélioration de la cybersécurité, de la conformité réglementaire et de l'intégration aux systèmes de saisie électronique des données favorise l'adoption. Les organismes des sciences de la vie préfèrent de plus en plus le déploiement en nuage pour réduire les coûts d'infrastructure et améliorer la flexibilité opérationnelle. Les progrès continus dans les technologies du cloud continuent de renforcer la position du segment sur le marché.

Le segment hybride devrait enregistrer la croissance la plus rapide à un TCAC estimé de 10,2 % entre 2026 et 2033, en raison de la demande croissante de modèles de déploiement flexibles qui combinent l'évolutivité du cloud avec la sécurité sur site et le contrôle réglementaire. Les solutions hybrides permettent aux organisations de gérer des données cliniques sensibles tout en tirant parti des capacités analytiques basées sur le cloud. Les sociétés pharmaceutiques adoptent de plus en plus des environnements hybrides pour se conformer à l'évolution des règlements mondiaux sur la protection des données. L'intégration croissante de l'intelligence artificielle et de l'analyse avancée dans les plateformes hybrides améliore l'efficacité opérationnelle. Les organisations qui mènent des essais cliniques multinationaux bénéficient d'un meilleur accès aux données et d'une meilleure gouvernance. L'augmentation des initiatives de transformation numérique dans les sciences de la vie devrait accélérer la croissance du segment.

• Par utilisation finale

Sur la base de l'utilisation finale, le marché des services de biostatistique est segmenté en entreprises des sciences de la vie, en institutions de recherche, en organismes gouvernementaux et en organismes de santé. Le segment des entreprises des sciences de la vie a dominé le marché avec une part estimée de 52,4 % en 2025, en raison de l'expansion des activités de recherche pharmaceutique et en biotechnologie, de l'augmentation de l'externalisation du développement clinique et des exigences réglementaires croissantes pour l'analyse statistique avancée. Ces organismes ont besoin de services biostatistiques spécialisés pour la découverte de médicaments, les essais cliniques, les présentations réglementaires et la surveillance après la mise en marché. L'augmentation des investissements dans la médecine de précision et les produits biologiques a considérablement accru la demande d'expertises statistiques sophistiquées. Les collaborations stratégiques avec des organismes de recherche contractuels appuient davantage le développement clinique efficace. L'expansion continue des programmes mondiaux d'essais cliniques renforce la demande à long terme de services de biostatistique externalisés. Le segment demeure le principal contributeur aux recettes globales du marché.

Le segment des organismes de soins de santé devrait connaître la croissance la plus rapide, soit 10,1 % entre 2026 et 2033, en raison de l'adoption croissante d'études factuelles, d'analyses de données cliniques et d'initiatives de soins de santé à valeur ajoutée. Les hôpitaux et les systèmes de santé produisent de grands volumes de données sur les patients qui nécessitent une interprétation statistique avancée pour améliorer les résultats cliniques. La mise en oeuvre croissante des dossiers de santé électroniques et des technologies numériques de la santé accroît les besoins analytiques. La participation accrue à la recherche clinique et aux études d'observation appuie davantage la demande de services de biostatistique. Les organismes de soins de santé tirent également parti des analyses avancées pour optimiser l'efficacité du traitement et la gestion de la santé de la population. On s'attend à ce que le recours accru aux décisions en matière de soins de santé fondées sur les données soutienne une croissance rapide du segment.

Quelle région détient la plus grande part du marché des services biostatistiques

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des services de biostatistique avec une part de revenus estimée à 40,2 % en 2025, appuyée par la présence de grandes sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, une forte concentration d'essais cliniques et une infrastructure de recherche avancée
• La région bénéficie également d'une forte surveillance réglementaire par la FDA américaine et Santé Canada, de l'adoption généralisée de modèles d'essais cliniques décentralisés et adaptatifs et de l'augmentation des investissements dans la médecine de précision, les données probantes réelles et l'analyse avancée des soins de santé. La présence d'organismes de recherche contractuels de premier plan, l'expansion des pipelines de produits biologiques et l'innovation continue dans le développement clinique continuent de renforcer la position de leadership de l'Amérique du Nord sur le marché mondial.

Services de biostatistique aux États-Unis Aperçu du marché

Le marché américain des services de biostatistique connaît une forte croissance en raison de l'augmentation des investissements dans la recherche clinique, de l'externalisation croissante des activités de biostatistique et de programmation statistique et de l'expansion de la R-D pharmaceutique et biotechnologique. L'écosystème mature des sciences de la vie du pays, ainsi que l'adoption généralisée d'essais cliniques décentralisés, de données factuelles et d'analyses fondées sur l'IA, stimulent la demande dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique et médical. En outre, la FDA des États-Unis a réglementé plus de 6 000 demandes actives de nouveaux médicaments expérimentaux (IND) au cours des dernières années, appuyant la demande soutenue de biostatistiques avancées tout au long du développement clinique. La FDA supervise plus de 6 000 IND actifs, ce qui reflète le grand volume de recherche clinique en cours nécessitant un soutien statistique.

Aperçu du marché des services de biostatistique Asie-Pacifique

Le marché des services biostatistiques de l'Asie et du Pacifique devrait connaître une croissance rapide, en raison de l'expansion de la fabrication pharmaceutique, de l'augmentation de l'externalisation des essais cliniques et de l'augmentation des investissements dans la recherche en biotechnologie dans des pays comme la Chine, l'Inde, le Japon et la Corée du Sud. L'adoption croissante de technologies numériques d'essais cliniques, les initiatives gouvernementales de soutien à la recherche en sciences de la vie et l'amélioration de l'infrastructure des soins de santé appuient l'expansion du marché régional. En outre, la région Asie-Pacifique continue de représenter l'une des parts les plus importantes de l'activité des essais cliniques mondiaux, attirant des entreprises pharmaceutiques multinationales à la recherche d'un bon rapport coût-efficacité et de vastes populations de patients. L'IQVIA identifie l'Asie-Pacifique comme l'une des régions qui connaissent la croissance la plus rapide en matière de développement clinique et d'investissement en R-D, avec l'appui d'une activité d'essai mondiale croissante.

Japon Biostatistique Services Aperçu du marché

Le marché japonais des services de biostatistique connaît une croissance constante en raison de l'augmentation des investissements dans l'innovation pharmaceutique, la médecine régénératrice et la modernisation de la recherche clinique. Les entreprises pharmaceutiques, les entreprises de biotechnologie et les organismes de recherche universitaires utilisent de plus en plus les services de biostatistique externalisés pour appuyer les essais cliniques complexes et les présentations réglementaires. En outre, le gouvernement japonais continue de renforcer la médecine régénératrice et les soins de santé de précision par l'intermédiaire de l'Agence japonaise de recherche et de développement médicaux (AMED), qui soutient la demande croissante d'analyses de données cliniques avancées et d'expertise en biostatistique. AMED continue de financer des programmes de recherche à grande échelle en médecine régénératrice, en découverte de médicaments et en médecine de précision.

Chine Biostatistique Services Aperçu du marché

Le marché des services de biostatistique en Chine connaît une croissance rapide, en raison de l'expansion des industries pharmaceutiques et de biotechnologies, de l'augmentation des essais cliniques et de l'augmentation du soutien gouvernemental au développement de médicaments novateurs. L'adoption croissante de logiciels statistiques avancés, d'analyses fondées sur l'intelligence artificielle et de modèles d'essais cliniques décentralisés stimule considérablement la demande du marché. En outre, les réformes réglementaires introduites par la National Medical Products Administration (NMPA) de la Chine ont accéléré les approbations novatrices de médicaments et le développement clinique, augmentant la demande de biostatistiques externalisées et de services de programmation statistique. La Chine a mis en oeuvre de multiples réformes réglementaires dans le cadre de l'AMN afin d'accélérer l'approbation des médicaments novateurs et d'améliorer l'efficacité des essais cliniques.

Royaume-Uni Biostatistique Services Aperçu du marché

Le marché des services biostatistiques du Royaume-Uni connaît une croissance régulière, soutenue par l'augmentation des activités de recherche clinique, la vigueur des secteurs pharmaceutiques et de la biotechnologie et la demande croissante d'expertise statistique externalisée. L'augmentation des investissements dans l'analyse clinique avancée, les essais cliniques décentralisés et les études factuelles contribuent à l'expansion du marché. En outre, l'Institut national de la recherche en santé et en soins (NIHR) continue d'appuyer l'une des plus grandes infrastructures de recherche clinique au monde, facilitant ainsi des milliers d'études cliniques annuelles et renforçant la demande de services de biostatistique. Le NIHR Clinical Research Network soutient chaque année des milliers d'études cliniques dans toute l'Angleterre.

Allemagne Biostatistique Services Aperçu du marché

Le marché allemand des services de biostatistique ne cesse de croître en raison de la forte base de fabrication pharmaceutique du pays, des capacités de recherche biomédicale avancées et de l'augmentation des activités de développement clinique. Les entreprises pharmaceutiques, les organismes de biotechnologie et les instituts de recherche utilisent de plus en plus les services de biostatistique pour la conception des essais cliniques, l'analyse des données et les présentations réglementaires. Les investissements continus dans l'écosystème des sciences de la vie en Allemagne et la participation croissante à des projets multinationaux de recherche clinique renforcent encore la demande de services avancés de consultation statistique et d'analyse des données cliniques. L'Allemagne demeure le plus grand marché pharmaceutique d'Europe et l'un des principaux sites du continent pour la recherche clinique et l'innovation en biotechnologie.

Quelles sont les meilleures entreprises du marché des services biostatistiques

L'industrie des services de biostatistique est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Cytel Inc.. (États-Unis)
• Veristat, LLC(États-Unis)
• - Oui.(États-Unis)
• ICON plc(Irlande)
• Société internationale Parexel(États-Unis)
• Fortrea Inc. (États-Unis)
• Medpace, Inc. (États-Unis)
• Premier Research International, LLC (États-Unis)
• ClinChoice Inc. (États-Unis)
• MMS Holdings Inc. (États-Unis)
• Worldwide Clinical Trials Holdings, Inc. (États-Unis)
• Plc ergonomique (Royaume-Uni)
• Rho, Inc. (États-Unis)
• PSI CRO AG (Suisse)
• Lindus Health Ltd (Royaume-Uni)
• Veramed Ltd (Royaume-Uni)
• Quanticate International Limited (Royaume-Uni)
• Berry Consultants, LLC (États-Unis)
• PHASTAR (Royaume-Uni)

Quels sont les derniers développements sur le marché des services biostatistiques

• En mai 2026, Veristat annonce le lancement d'InStat, la première plateforme de biostatistique automatisée à code zéro de l'industrie de la recherche clinique. La solution génère des tableaux, des listes et des chiffres prêts à soumettre en jours plutôt qu'en semaines en utilisant des moteurs statistiques validés et une revue biostatistique spécialisée, ce qui accélère considérablement l'analyse des données des essais cliniques.
• En septembre 2025, EDETEK a annoncé le lancement de BioStat.AI, une plateforme alimentée par l'IA qui unifie la gestion des données cliniques, la biostatistique et la programmation statistique en une seule solution intelligente. La plate-forme automatise la planification de l'analyse statistique, la production d'ensembles de données prêts à être soumis et les rapports réglementaires, ce qui permet aux entreprises pharmaceutiques et aux ORC d'accélérer le développement clinique tout en améliorant la conformité réglementaire.
• En août 2024, Certara a annoncé le lancement de Phoenix Version 8.5, la dernière version de son logiciel de modélisation et de simulation pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK/PD). La publication a permis d'améliorer la modélisation des effets mixtes non linéaires, d'améliorer les capacités de rapport, d'authentification en nuage et d'automatisation des flux de travail, ce qui a permis aux biostatisticiens et aux chercheurs cliniques de rationaliser l'analyse statistique et le développement de médicaments fondés sur des modèles.
• En novembre 2023, Certara a annoncé le lancement de Simcyp Biopharmaceutics, un nouveau module au sein de la plateforme Simcyp Simulator qui permet aux scientifiques en formulation et aux chercheurs cliniques de prédire l'absorption et la bioéquivalence des médicaments par voie orale en utilisant la modélisation pharmacocinétique à base physiologique (PBPK). La solution appuie la modélisation et la simulation statistiques pendant le développement clinique tout en réduisant la dépendance à l'égard d'études de bioéquivalence approfondies.
• En mars 2023, Certara a annoncé le lancement de sa plateforme Cloud, conçue pour unifier son portefeuille de logiciels scientifiques de bout en bout pour le développement de médicaments. La plateforme intègre la modélisation, la simulation, la biométrie et les flux de travail réglementaires dans un environnement cloud sécurisé, permettant aux équipes de biostatistique et aux sociétés pharmaceutiques de collaborer plus efficacement à l'ensemble des programmes mondiaux de développement clinique.

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