Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial du traitement des troubles bipolaires : aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché du traitement du trouble bipolaire

• La taille du marché mondial du traitement des troubles bipolaires était évaluée à 5,47 milliards USD en 2024  et devrait atteindre  6,72 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 2,60 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est principalement tirée par la prévalence croissante du trouble bipolaire, une sensibilisation accrue aux problèmes de santé mentale et un meilleur accès aux soins psychiatriques dans les économies développées et émergentes.
• Par ailleurs, l'adoption croissante de thérapies pharmacologiques avancées, telles que les antipsychotiques atypiques et les thymorégulateurs, ainsi que l'augmentation des investissements dans des approches thérapeutiques innovantes, soutiennent l'expansion du marché. Ces facteurs convergents stimulent la demande de solutions thérapeutiques efficaces et centrées sur le patient, stimulant ainsi significativement la croissance du secteur du traitement du trouble bipolaire.

Analyse du marché du traitement du trouble bipolaire

• Le traitement du trouble bipolaire, englobant les thérapies pharmacologiques, la psychothérapie et les interventions numériques émergentes, est un domaine essentiel des soins de santé mentale visant à stabiliser les sautes d'humeur, à prévenir les rechutes et à améliorer la qualité de vie des patients dans divers contextes cliniques.
• La demande croissante de traitements efficaces est principalement motivée par la prévalence croissante des troubles de santé mentale, l’intensification des campagnes de sensibilisation, l’amélioration des taux de diagnostic et l’évolution vers une gestion à long terme des maladies psychiatriques chroniques.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché du traitement du trouble bipolaire avec la plus grande part de revenus de 41,8 % en 2024, attribuée à une forte sensibilisation à la santé mentale, une solide infrastructure de soins de santé, des politiques de remboursement favorables et la présence de sociétés pharmaceutiques de premier plan investissant activement dans de nouvelles thérapies.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché du traitement des troubles bipolaires au cours de la période de prévision, alimentée par l'augmentation des dépenses de santé, l'élargissement de l'accès aux soins psychiatriques et l'augmentation des initiatives de santé mentale menées par les gouvernements et les ONG.
• Le segment des antipsychotiques a dominé le marché du traitement des troubles bipolaires avec une part de marché de 45,1 % en 2024, grâce à leur efficacité dans la gestion de la manie aiguë, la réduction des taux de rechute et leur large prescription comme traitement de première intention sur les marchés développés et en développement.

Portée du rapport et segmentation du marché du traitement du trouble bipolaire

Tendances du marché du traitement du trouble bipolaire

Vers des solutions de santé mentale personnalisées et numériques

• Une tendance significative et croissante sur le marché mondial du traitement du trouble bipolaire est l'importance croissante accordée aux approches thérapeutiques personnalisées, soutenues par les plateformes numériques de santé mentale et la télépsychiatrie. Cette évolution améliore l'accès, l'observance et les résultats pour les patients.
  • Par exemple, des plateformes numériques comme Talkspace et BetterHelp proposent des consultations psychiatriques virtuelles, permettant aux patients atteints de trouble bipolaire de bénéficier d'une prise en charge thérapeutique et d'un traitement rapides. De même, des entreprises développent des applications basées sur l'IA qui surveillent les fluctuations de l'humeur et fournissent des alertes précoces en cas de rechute.
• Les progrès de la psychiatrie de précision et de la recherche sur les biomarqueurs permettent des thérapies plus ciblées, adaptant les combinaisons de médicaments et de psychothérapie aux profils individuels des patients, améliorant ainsi l'efficacité du traitement et réduisant les effets secondaires.
• L'intégration d'appareils portables et d'applications pour smartphones permet une surveillance continue du sommeil, de l'humeur et de l'activité, ce qui aide les psychiatres à ajuster les plans de traitement en fonction des données.
• Cette tendance vers des soins numériques, personnalisés et connectés transforme fondamentalement les attentes en matière de prestation de soins de santé mentale, poussant les sociétés pharmaceutiques et les startups de santé numérique à collaborer sur des modèles de traitement hybrides.
• La demande de solutions pharmacologiques et numériques intégrées augmente rapidement sur les marchés développés et émergents, car les patients et les prestataires accordent de plus en plus d'importance à l'accessibilité, à la continuité des soins et aux capacités de surveillance en temps réel.

Dynamique du marché du traitement des troubles bipolaires

Conducteur

Prévalence croissante et sensibilisation accrue aux troubles de santé mentale

• La prévalence mondiale croissante du trouble bipolaire, associée à une sensibilisation croissante du public et à des initiatives de diagnostic précoce, constitue un facteur clé de la demande de traitements efficaces.
  • Par exemple, en 2024, l'OMS a classé le trouble bipolaire parmi les 20 principales causes d'invalidité dans le monde, soulignant ainsi l'urgence de solutions thérapeutiques évolutives. Cette reconnaissance par les organismes internationaux stimule les investissements dans de nouvelles thérapies et infrastructures de santé.
• L’évolution vers la déstigmatisation des maladies mentales et l’inclusion des services psychiatriques dans les systèmes nationaux de santé élargissent l’accès des patients au traitement.
• En outre, les avancées pharmaceutiques, telles que le développement d’antipsychotiques de nouvelle génération avec moins d’effets secondaires, favorisent l’adoption
• L'intégration de la thérapie avec les soins de soutien, la gestion du mode de vie et les outils de surveillance numérique rend le traitement plus complet, améliorant ainsi l'observance et les résultats des patients dans divers contextes de soins de santé.

Retenue/Défi

Effets secondaires, risques de rechute et obstacles réglementaires

• L’un des principaux défis du marché du traitement du trouble bipolaire est la persistance des effets secondaires liés aux médicaments, les risques de rechute et les exigences réglementaires strictes pour les médicaments psychiatriques.
  • Par exemple, les médicaments couramment prescrits comme le lithium et certains antipsychotiques peuvent entraîner une prise de poids, un dysfonctionnement de la thyroïde ou des problèmes cardiovasculaires, ce qui décourage l’observance à long terme.
• Les taux de rechute restent élevés en raison d’une utilisation incohérente des médicaments et d’un accès limité à une thérapie continue, ce qui constitue un obstacle à une gestion efficace de la maladie.
• Les obstacles réglementaires à l’approbation de nouveaux médicaments psychiatriques, associés à de longs délais d’essais cliniques, ralentissent la disponibilité de thérapies innovantes.
• De plus, le coût des traitements à long terme peut être prohibitif pour les patients des pays à revenu faible ou intermédiaire, ce qui limite la pénétration du marché. Si les médicaments génériques améliorent l'accessibilité financière, l'accès aux thérapies innovantes et au soutien numérique reste inégal à l'échelle mondiale.
• Surmonter ces obstacles grâce à l’innovation pharmaceutique, à une meilleure éducation des patients, à l’adoption de la télémédecine et à des interventions au niveau politique sera essentiel pour une croissance soutenue du marché.

Portée du marché du traitement du trouble bipolaire

Le marché est segmenté en fonction du type de trouble bipolaire, de la classe de médicament, du mécanisme d’action, de la voie d’administration, de l’utilisateur final et du canal de distribution.

• Par type de trouble bipolaire

Selon le type de trouble, le traitement est segmenté en trouble bipolaire I et II. Le segment bipolaire I a dominé le marché en 2024, soutenu par des taux plus élevés d'épisodes maniaques aigus nécessitant une pharmacothérapie, des soins d'urgence et des hospitalisations fréquentes. L'attention des patients et les recommandations cliniques privilégient souvent la stabilisation de la manie, ce qui soutient la demande d'antipsychotiques et de thymorégulateurs couramment utilisés dans le trouble bipolaire I. Une meilleure visibilité diagnostique et des parcours de soins bien établis dans les centres de soins tertiaires renforcent encore l'utilisation. Les filières pharmaceutiques privilégient également les agents à efficacité antimaniaque, ce qui maintient l'accent commercial sur le trouble bipolaire I. Les programmes d'hospitalisation et de soins intensifs ambulatoires génèrent des sources de revenus significatives liées à ce sous-type.

Le segment du trouble bipolaire de type II devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, grâce à l'amélioration du dépistage de l'hypomanie et de la prédominance dépressive en soins primaires et en télépsychiatrie. La sensibilisation croissante des cliniciens aux caractéristiques mixtes et au spectre bipolaire léger élargit l'identification des cas. La préférence des patients pour une prise en charge ambulatoire continue s'aligne sur la surveillance numérique et les compléments psychothérapeutiques couramment utilisés dans le trouble bipolaire de type II. Avec la baisse de la stigmatisation, une recherche d'aide plus précoce améliore l'initiation et l'observance du traitement. Les recommandations mettent de plus en plus l'accent sur la stabilisation longitudinale de l'humeur au-delà des épisodes maniaques aigus, élargissant ainsi les populations éligibles.

• Par classe de médicaments

En fonction de la classe de médicaments, le traitement du trouble bipolaire est segmenté en anticonvulsivants, anxiolytiques, thymorégulateurs, antipsychotiques, antidépresseurs et autres. Le segment des antipsychotiques dominait le marché avec une part de marché de 45,1 % en 2024, reflétant leur rôle en première intention dans les épisodes maniaques aigus et les épisodes d'entretien, leur large couverture et leur bonne connaissance par les cliniciens. Les antipsychotiques de deuxième génération offrent un contrôle rapide des symptômes et sont largement disponibles sous forme orale et injectable à action prolongée. Un positionnement favorable sur la liste des médicaments et de nombreuses données probantes en pratique réelle justifient leur utilisation continue. Une thérapie combinée avec des thymorégulateurs améliore la persistance dans les cas complexes, augmentant ainsi les volumes de traitement.

Le segment des thymorégulateurs devrait connaître la croissance la plus rapide, propulsé par l'optimisation des agents classiques (par exemple, le lithium, le valproate) et les nouvelles options utilisées pour la prévention des rechutes à long terme. L'accent renouvelé mis en clinique sur la réduction du risque suicidaire et le potentiel neuroprotecteur du lithium renforce l'importance des recommandations. Les progrès en matière de pharmacovigilance et les outils numériques d'observance améliorent la tolérance et la persistance du traitement. Sur les marchés émergents, les génériques rentables élargissent l'accès aux systèmes publics. Les stratégies combinées associant thymorégulateurs et ASG élargissent la couverture des patients.

• Par mécanisme d'action

En fonction du mécanisme d'action, le traitement du trouble bipolaire est segmenté en inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la monoamine oxydase, benzodiazépines et bêtabloquants. Le segment des ISRS détenait la plus grande part de marché en 2024, grâce à son utilisation intensive dans la dépression bipolaire en association avec un thymorégulateur, une bonne connaissance des prescripteurs et un remboursement favorable. Leur profil de sécurité relativement bénin par rapport aux antidépresseurs tricycliques/IMAO et la disponibilité abondante des génériques favorisent leur adoption. Les médecins généralistes sont disposés à initier les ISRS sous surveillance psychiatrique, ce qui élargit la base de prescripteurs. Les données post-commercialisation et les références aux recommandations actuelles renforcent la confiance. Leur rôle dans l'anxiété comorbide et les symptômes obsessionnels compulsifs accroît encore leur utilisation.

Le segment des IRSN devrait connaître la croissance la plus rapide, soutenu par son efficacité dans les phases dépressives résistantes aux traitements et par des résultats fonctionnels tels que l'énergie et la cognition. Avec la diffusion des soins basés sur des mesures, les cliniciens adaptent les schémas thérapeutiques aux domaines symptomatiques où les IRSN peuvent être bénéfiques. Une meilleure éducation sur la co-prescription avec des thymorégulateurs atténue le risque de changement de traitement et encourage son utilisation. L'expansion de la pénétration des génériques améliore l'accessibilité sur les marchés sensibles aux prix. Les registres de données réelles enregistrent de plus en plus de résultats positifs chez des patients sélectionnés, guidant une adoption nuancée. Cette approche fondée sur des données probantes et segmentée en fonction des patients favorise une adoption accélérée des IRSN.

• Par voie d'administration

En fonction de la voie d'administration, le traitement du trouble bipolaire est segmenté en voie orale, parentérale et autres. Le segment oral a dominé le marché en 2024, reflétant la prévalence des comprimés/gélules pour le traitement d'entretien et la prise en charge progressive en milieu aigu. La posologie orale permet une titration flexible, une large disponibilité des génériques et une forte acceptation par les patients. Les pharmacies et les modèles de télésanté dispensent ou délivrent facilement des schémas thérapeutiques oraux, ce qui améliore l'observance. Les systèmes de santé privilégient les options orales pour des raisons de maîtrise des coûts et d'évolutivité. Le soutien important des recommandations et l'habitude des cliniciens renforcent l'ancrage des thérapies orales. Par conséquent, les voies orales représentent la majorité de la prise en charge bipolaire chronique.

Le segment parentéral (notamment les injectables à action prolongée) devrait connaître la croissance la plus rapide, grâce à ses avantages en termes d'observance et à la réduction du risque de rechute/d'hospitalisation. Les antipsychotiques à action prolongée (IAP) permettent des concentrations plasmatiques stables et une diminution des consultations, conformément aux objectifs de soins fondés sur la valeur. Les organismes payeurs reconnaissent de plus en plus les économies en aval réalisées grâce à la réduction des épisodes aigus, améliorant ainsi la couverture. Les programmes intégrés de santé mentale communautaire permettent d'administrer efficacement les IAP, élargissant ainsi l'accès. Le lancement de nouveaux produits et l'élargissement des indications renforcent la confiance des cliniciens. L'observance restant un besoin essentiel non satisfait, l'adoption des IAP s'accélère.

• Par utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le traitement du trouble bipolaire est segmenté entre hôpitaux, soins à domicile, cliniques spécialisées et autres. En 2024, les hôpitaux ont dominé le marché en raison de la concentration du traitement des manies aiguës, des admissions aux urgences et de la mise en place de schémas thérapeutiques complexes. Des équipes multidisciplinaires et des ressources diagnostiques permettent une stabilisation rapide et une prise en charge des comorbidités. Les hôpitaux sont également le point de mire des essais cliniques et de la diffusion des recommandations, façonnant ainsi les schémas de prescription. La planification des sorties d'hôpital favorise fréquemment les schémas ambulatoires à long terme, reliant les soins hospitaliers à l'utilisation en aval. Les mécanismes de remboursement soutiennent généralement les interventions de plus haute acuité, préservant ainsi les revenus. Ainsi, les hôpitaux restent essentiels dans les parcours de soins et la conquête du marché.

Les cliniques spécialisées devraient connaître la croissance la plus rapide, reflétant l'évolution vers la prise en charge ambulatoire, longitudinale et collaborative. Ces centres proposent une gestion des médicaments sous surveillance psychiatrique, une psychothérapie et un suivi numérique sous un même toit, améliorant ainsi l'observance et les résultats. Des délais d'attente plus courts et des programmes sur mesure pour les troubles du spectre bipolaire attirent les patients. Les incitations des organismes payeurs pour les soins ambulatoires et la réduction des réadmissions renforcent le modèle clinique. L'intégration de la télépsychiatrie étend la portée aux zones mal desservies. Avec l'évolution des systèmes de santé vers les soins de proximité, les cliniques spécialisées se développent rapidement.

• Par canal de distribution

En fonction du canal de distribution, le traitement du trouble bipolaire est segmenté en pharmacie hospitalière, pharmacie en ligne et pharmacie de détail. Le segment des pharmacies hospitalières détenait la plus grande part en 2024, grâce à l'initiation des traitements dès l'admission et à une délivrance coordonnée à la sortie. Les schémas thérapeutiques complexes, les médicaments soumis à restrictions et l'administration d'inhibiteurs de la protéase (IPA) sont généralement gérés par les pharmacies hospitalières. Une forte intégration avec les formulaires des patients hospitalisés stimule le volume. Les conseils prodigués par le pharmacien à la sortie facilitent les transitions de soins, renforçant ainsi la préférence pour le canal. La gouvernance clinique et le contrôle des stocks garantissent la disponibilité des médicaments essentiels. Par conséquent, les pharmacies hospitalières génèrent une valeur ajoutée substantielle aux moments clés du traitement.

Le segment des pharmacies en ligne devrait connaître la croissance la plus rapide, porté par le développement de la télépsychiatrie, les ordonnances électroniques et la livraison à domicile qui améliore l'observance. Les renouvellements d'abonnement et les rappels réduisent les interruptions de traitement chronique. Des prix compétitifs sur les génériques et un service discret séduisent les patients confrontés à la stigmatisation. Les plateformes numériques intègrent les informations sur les médicaments, le suivi des effets secondaires et le chat avec les pharmaciens, améliorant ainsi l'expérience patient. Le soutien réglementaire à la pharmacie en ligne dans de nombreuses régions se renforce après la pandémie. Avec la normalisation des soins numériques, les pharmacies en ligne gagnent une part de marché significative pour les médicaments d'entretien.

Analyse régionale du marché du traitement des troubles bipolaires

• L'Amérique du Nord a dominé le marché du traitement du trouble bipolaire avec la plus grande part de revenus de 41,8 % en 2024, attribuée à une forte sensibilisation à la santé mentale, une solide infrastructure de soins de santé, des politiques de remboursement favorables et la présence de sociétés pharmaceutiques de premier plan investissant activement dans de nouvelles thérapies.
• Les patients de la région bénéficient d’un large accès aux thérapies avancées, de politiques de remboursement favorables et de campagnes de sensibilisation croissantes qui encouragent le diagnostic précoce et la gestion à long terme du trouble bipolaire.
• L’adoption généralisée des plateformes de santé numériques, de la télépsychiatrie et des antipsychotiques injectables à action prolongée renforce encore la disponibilité des traitements et les taux d’observance.

Aperçu du marché américain du traitement des troubles bipolaires

En 2024, le marché américain du traitement du trouble bipolaire a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en Amérique du Nord, avec 83 %, grâce à des taux de diagnostic élevés, une couverture santé étendue et la présence d'entreprises pharmaceutiques innovantes de premier plan. Les patients bénéficient de plus en plus de thérapies pharmacologiques avancées, d'un accès à la psychothérapie et de l'adoption rapide des plateformes de santé numériques permettant la télésurveillance et la télépsychiatrie. Le rôle important des assureurs privés et des programmes gouvernementaux tels que Medicaid et Medicare dans la prise en charge des traitements psychiatriques garantit un accès plus large. De plus, les essais cliniques et l'approbation par la FDA de nouveaux thymorégulateurs et injectables à action prolongée stimulent encore davantage l'expansion du marché.

Aperçu du marché européen du traitement des troubles bipolaires

Le marché européen du traitement des troubles bipolaires devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) substantielle tout au long de la période de prévision, principalement portée par les programmes nationaux de santé mentale, le développement des campagnes de sensibilisation et les politiques gouvernementales de remboursement favorables. L'augmentation du stress urbain et les changements de mode de vie contribuent à une demande accrue de thérapies bipolaires efficaces. Les patients européens bénéficient également d'infrastructures psychiatriques étendues, de partenariats de recherche universitaire et de modèles de prise en charge innovants, tels que les cliniques communautaires intégrées. L'adoption de ces thérapies progresse, tant en hospitalisation qu'en ambulatoire, et les plateformes de suivi numérique gagnent en popularité pour la prévention des rechutes et la prise en charge à long terme.

Aperçu du marché britannique du traitement des troubles bipolaires

Le marché britannique du traitement des troubles bipolaires devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, grâce aux initiatives du Service national de santé (NHS) visant à élargir l'accès aux services psychiatriques et à réduire la stigmatisation liée à la santé mentale. Des campagnes de sensibilisation de plus en plus nombreuses, telles que « Time to Change », améliorent le diagnostic précoce et le recours aux traitements. L'adoption croissante de la télépsychiatrie et des plateformes de prescription numérique au Royaume-Uni simplifie l'administration des traitements. De plus, une forte participation à la recherche clinique et l'accès aux génériques contribuent à la fois à l'accessibilité financière et à l'innovation, consolidant ainsi la trajectoire de croissance du Royaume-Uni.

Aperçu du marché allemand du traitement des troubles bipolaires

Le marché allemand du traitement des troubles bipolaires devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) considérable au cours de la période de prévision, grâce à la solidité des infrastructures de santé du pays, à sa couverture d'assurance universelle et à l'importance accordée à la recherche psychiatrique. L'accent mis par l'Allemagne sur des solutions de santé innovantes et durables favorise l'adoption de thérapies pharmacologiques avancées et d'outils numériques intégrés. Le recours croissant aux injectables à action prolongée, combiné aux investissements dans la psychiatrie de précision et le diagnostic basé sur les biomarqueurs, améliore l'efficacité des traitements. L'importance croissante accordée à la confidentialité des patients et à la sécurité des applications de santé numérique s'inscrit dans le cadre des normes réglementaires strictes du pays.

Aperçu du marché du traitement des troubles bipolaires en Asie-Pacifique

Le marché du traitement des troubles bipolaires en Asie-Pacifique devrait connaître sa plus forte croissance (TCAC) de 23 % entre 2025 et 2032, grâce à une sensibilisation accrue à la santé mentale, aux initiatives gouvernementales en matière de santé numérique et à la hausse des dépenses de santé en Chine, au Japon et en Inde. L'urbanisation rapide et l'évolution des modes de vie ont contribué à aggraver les problèmes de santé mentale, stimulant ainsi la demande de solutions thérapeutiques. L'accessibilité financière des médicaments génériques et l'adoption croissante de la télépsychiatrie facilitent l'accès aux traitements, tant en milieu rural qu'urbain. L'expansion pharmaceutique et les collaborations en R&D en Asie-Pacifique renforcent encore la disponibilité et l'accessibilité financière des thérapies.

Aperçu du marché japonais du traitement des troubles bipolaires

Le marché japonais du traitement des troubles bipolaires prend de l'ampleur grâce à l'infrastructure de santé avancée du pays, à l'importance accordée à la recherche et à l'adoption rapide des technologies de santé numériques. L'augmentation des taux de diagnostic, notamment chez les jeunes, stimule la demande de traitements efficaces. Le Japon privilégie les approches holistiques qui intègrent la pharmacothérapie, la psychothérapie et le suivi technologique. Le vieillissement de la population crée également une demande pour des thérapies simplifiées et faciles à suivre. L'intégration des applications numériques de santé mentale et la recherche en psychiatrie de précision devraient soutenir davantage la croissance.

Aperçu du marché indien du traitement des troubles bipolaires

En 2024, le marché indien du traitement des troubles bipolaires représentait la plus grande part de chiffre d'affaires de la région Asie-Pacifique, grâce à un accès élargi aux soins, à la croissance de la classe moyenne et aux initiatives gouvernementales visant à renforcer les infrastructures de santé mentale. L'intensification des campagnes de sensibilisation et le déploiement du Programme national de santé mentale ont amélioré les taux de diagnostic et de traitement. Des génériques abordables et des capacités de production pharmaceutique locales facilitent l'accès au traitement pour une large population. L'essor rapide des plateformes de télépsychiatrie et des services de pharmacie en ligne comble les lacunes en matière de soins psychiatriques, favorisant ainsi l'adoption des traitements contre les troubles bipolaires en milieu urbain comme rural.

Part de marché du traitement du trouble bipolaire

L’industrie du traitement du trouble bipolaire est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Johnson & Johnson et ses filiales (États-Unis)
• AbbVie Inc. (États-Unis)
• Mallinckrodt (Irlande)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Inde)
• Novartis AG (Suisse)
• Endo Pharmaceuticals plc (Irlande)
• Zydus Cadila (Inde)
• Mayne Pharma Group Limited (Australie)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israël)
• Amneal Pharmaceutical Inc. (États-Unis)
• Avet Pharmaceuticals Inc. (États-Unis)
• Lannett (États-Unis)
• Aurobindo Pharma (Inde)
• Wockhardt (Inde)
• Currax Pharmaceuticals LLC (États-Unis)
• AstraZeneca (Royaume-Uni)
• F. Hoffmann-La Roche SA (Suisse)
• Lilly USA, LLC (États-Unis)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial du traitement du trouble bipolaire ?

• En août 2025, BioXcel Therapeutics a annoncé avoir reçu un retour positif de la FDA suite à une réunion préalable à la demande d'autorisation de mise sur le marché (pré-sNDA) pour le BXCL501 (Igalmi). L'objectif : étendre son utilisation au traitement à domicile de l'agitation aiguë chez les patients atteints de troubles bipolaires ou de schizophrénie. Cela représente une évolution potentielle vers des interventions décentralisées et gérées par le patient.
• En juillet 2025, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé l'extension de l'indication de CAPLYTA (lumatépérone) aux épisodes dépressifs associés aux troubles bipolaires de type I et II, en monothérapie et en association avec le lithium ou le valproate. Cette autorisation souligne l'évolution du rôle de la lumatépérone comme antipsychotique atypique polyvalent ciblant les phases dépressives du trouble bipolaire, avec une tolérance potentiellement améliorée.
• En avril 2025, Vanda Pharmaceuticals a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché (DAP) pour Bysanti (milsapéridone), un métabolite actif de l'ilopéridone, afin d'obtenir l'approbation de la FDA pour le traitement du trouble bipolaire aigu de type I et de la schizophrénie. En cas d'approbation, Bysanti pourrait être disponible aux États-Unis d'ici 2026.
• En avril 2025, NRx Pharmaceuticals a reçu la désignation « Fast Track » de la FDA pour le NRX-100, une formulation intraveineuse de kétamine sans conservateur, destinée au traitement des idées suicidaires chez les patients souffrant de dépression, notamment de dépression bipolaire. Cela souligne l'urgence d'interventions rapides et vitales en situation de crise aiguë.
• En février 2025, Teva Pharmaceuticals et Medincell ont annoncé que la FDA avait accepté leur demande d'autorisation de mise sur le marché (sNDA) supplémentaire pour UZEDY, une formulation injectable à libération prolongée de rispéridone, pour le traitement d'entretien des adultes atteints de trouble bipolaire de type I, auparavant approuvé uniquement pour la schizophrénie. Cet injectable à action prolongée pourrait contribuer à remédier à la non-observance thérapeutique, un obstacle connu à la prise en charge du trouble bipolaire de type I.

SKU-26466