Analyse du marché mondial des tumeurs stromales gastro-intestinales : taille, part et tendances – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché des tumeurs stromales gastro-intestinales

• La taille du marché mondial des tumeurs stromales gastro-intestinales était évaluée à 1,28 milliard USD en 2024  et devrait atteindre  2,15 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 6,60 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par la prévalence croissante des cas de GIST dans le monde et par les progrès des thérapies ciblées, en particulier les inhibiteurs de la tyrosine kinase, qui améliorent considérablement les résultats du traitement et les taux de survie.
• De plus, la sensibilisation croissante des professionnels de santé et des patients, conjuguée à l'amélioration des outils de diagnostic et aux initiatives gouvernementales en faveur des traitements contre les cancers rares, favorise une détection et une intervention plus précoces. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption de solutions thérapeutiques efficaces, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché des tumeurs stromales gastro-intestinales

• Les tumeurs stromales gastro-intestinales, des cancers rares provenant du tissu conjonctif du tube digestif, sont de plus en plus reconnues grâce à l'amélioration de l'imagerie diagnostique et des tests moléculaires, ce qui en fait un domaine d'intérêt essentiel dans le paysage thérapeutique oncologique pour les prestataires de soins de santé et les développeurs pharmaceutiques.
• La demande croissante de traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales est principalement alimentée par l'incidence croissante des cancers gastro-intestinaux, la sensibilisation croissante aux types de cancer rares et la disponibilité croissante de thérapies ciblées telles que l'imatinib et le sunitinib qui offrent de meilleurs résultats pour les patients.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des tumeurs stromales gastro-intestinales avec la plus grande part de revenus de 40,8 % en 2024, grâce à une infrastructure de soins de santé robuste, un financement important de la recherche sur le cancer et un taux élevé de diagnostic précoce et d'adoption de traitements, en particulier aux États-Unis, où les essais cliniques et les approbations de la FDA continuent de soutenir la croissance du marché.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché des tumeurs stromales gastro-intestinales au cours de la période de prévision en raison de l'élargissement de l'accès aux soins de santé, des initiatives gouvernementales de lutte contre le cancer et de l'augmentation de la population âgée sujette aux tumeurs malignes gastro-intestinales.
• Le segment des thérapies ciblées a dominé le marché des tumeurs stromales gastro-intestinales avec une part de marché de 62,2 % en 2024, propulsé par son efficacité dans la gestion des tumeurs non résécables ou métastatiques et son inclusion croissante dans les directives mondiales de pratique clinique.

Portée du rapport et segmentation du marché des tumeurs stromales gastro-intestinales    

Tendances du marché des tumeurs stromales gastro-intestinales

« Progrès en oncologie de précision et thérapie ciblée »

• Une tendance importante et croissante sur le marché mondial des tumeurs stromales gastro-intestinales est le développement continu de l'oncologie de précision et des thérapies ciblées de nouvelle génération, qui remodèlent le paysage thérapeutique en offrant des protocoles de traitement personnalisés et hautement efficaces basés sur la génétique tumorale.
  • Par exemple, des thérapies telles que l'avapritinib (pour les GIST mutants PDGFRA) et le ripretinib (pour les cas résistants au traitement à un stade avancé) représentent des avancées récentes adaptées à des mutations spécifiques, permettant des soins plus individualisés avec une efficacité améliorée et moins d'effets secondaires systémiques.
• Les progrès du profilage génomique permettent désormais d'identifier précisément les mutations des gènes KIT ou PDGFRA, ce qui aide les oncologues à adapter les plans de traitement et à adapter les traitements en fonction des profils de résistance. Des technologies telles que le séquençage de nouvelle génération (NGS) deviennent essentielles pour orienter les décisions thérapeutiques et le recrutement dans les essais cliniques.
• L'intégration des diagnostics compagnons aux médicaments ciblés améliore les résultats pour les patients en garantissant l'utilisation du traitement approprié au bon moment. Par ailleurs, les laboratoires pharmaceutiques développent leurs recherches sur de nouveaux inhibiteurs de kinases et des thérapies combinées pour lutter contre la résistance aux traitements chez les patients à un stade avancé.
• Cette tendance vers des traitements spécifiques aux mutations et le développement de médicaments basés sur les biomarqueurs redéfinit la norme de soins pour les GIST. Par conséquent, des acteurs majeurs tels que Deciphera Pharmaceuticals et Blueprint Medicines intensifient leurs efforts sur les thérapies ciblant les mutations pour les GIST.
• La demande de médecine personnalisée et d'options de traitement ciblées innovantes augmente rapidement sur les marchés développés et émergents, stimulée par l'augmentation des capacités de diagnostic, l'activité des essais cliniques et la préférence des oncologues pour les thérapies dirigées par mutation.

Dynamique du marché des tumeurs stromales gastro-intestinales

Conducteur

« Incidence croissante et techniques de diagnostic améliorées »

• L'incidence mondiale croissante des tumeurs stromales gastro-intestinales, combinée aux progrès de l'imagerie diagnostique et des tests moléculaires, est un moteur clé de l'expansion du marché des tumeurs stromales gastro-intestinales.
  • Par exemple, en 2024, Novartis a annoncé des programmes d’accès élargis pour son portefeuille de traitements des tumeurs stromales gastro-intestinales dans les régions mal desservies, visant à améliorer le diagnostic précoce et l’accès à des traitements efficaces.
• À mesure que les cliniciens et les patients sont de plus en plus sensibilisés aux cancers rares, les GIST sont de plus en plus fréquemment détectés grâce à des techniques telles que la biopsie écho-endoscopique et la tomodensitométrie. Une détection plus précoce et plus précise permet une intervention rapide grâce à des thérapies ciblées, améliorant ainsi les taux de survie.
• En outre, la disponibilité de tests avancés basés sur des biomarqueurs et les investissements croissants dans les infrastructures oncologiques, en particulier en Asie-Pacifique et en Amérique latine, contribuent à une meilleure identification des patients et à un meilleur accès aux traitements.
• L’émergence de nouvelles directives de traitement et de protocoles standardisés pour les tests de mutation avant le début du traitement accélère également l’utilisation d’agents ciblés et de schémas thérapeutiques combinés, alimentant la croissance du marché mondial des tumeurs stromales gastro-intestinales.

Retenue/Défi

« Résistance au traitement et coûts thérapeutiques élevés »

• L’un des principaux défis à l’expansion du marché réside dans la question de la résistance acquise aux thérapies existantes telles que l’imatinib, qui limite l’efficacité à long terme chez de nombreux patients et nécessite de nouvelles lignes de traitement.
  • Par exemple, des mutations secondaires dans les gènes KIT ou PDGFRA peuvent rendre le traitement initial inefficace, nécessitant le développement et l'approbation de nouveaux médicaments tels que le ripretinib et le cabozantinib, qui entraînent des coûts élevés et ne sont pas universellement accessibles.
• Le coût élevé des traitements ciblés avancés et des diagnostics complémentaires pose des problèmes d'accessibilité financière dans les régions à revenu faible et intermédiaire. Les patients sans assurance maladie ni accès aux programmes nationaux de lutte contre le cancer sont souvent confrontés à d'importants obstacles financiers pour accéder aux traitements.
• De plus, la rareté des GIST entraîne une limitation des populations de patients pour les essais cliniques, ce qui prolonge les délais de développement des médicaments et augmente les coûts de R&D.
• Surmonter ces défis grâce au développement de génériques abordables, à des initiatives d’accès élargi et à la poursuite des recherches sur les mécanismes de résistance sera essentiel pour soutenir la croissance et améliorer les résultats sur le marché mondial des tumeurs stromales gastro-intestinales.

Portée du marché des tumeurs stromales gastro-intestinales

Le marché est segmenté en fonction du type de traitement, de la voie d'administration, des utilisateurs finaux et du canal de distribution.

• Par type de traitement

En fonction du type de traitement, le marché des tumeurs stromales gastro-intestinales est segmenté en chimiothérapie, thérapies ciblées et autres. Le segment des thérapies ciblées a dominé le marché, avec un chiffre d'affaires record de 62,2 % en 2024, grâce à l'efficacité des inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) tels que l'imatinib, le sunitinib et le régorafénib dans le traitement des GIST mutants KIT et PDGFRA. Ces thérapies constituent désormais la norme de traitement des GIST avancés et métastatiques, offrant une survie sans progression prolongée et des effets secondaires relativement gérables.

Le segment de la chimiothérapie devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision en raison de son efficacité limitée dans le traitement des GIST. Cependant, elle reste pertinente dans certains cas résistants au traitement ou indifférenciés.

• Par voie d'administration

Selon la voie d'administration, le marché des tumeurs stromales gastro-intestinales est segmenté en deux catégories : orale, parentérale et autres. Le segment oral détenait la plus grande part de marché en 2024, grâce à la préférence pour les inhibiteurs de la tyrosine kinase oraux tels que l'imatinib et l'avapritinib, couramment prescrits pour les traitements au long cours. Les formulations orales offrent une meilleure observance thérapeutique, une meilleure commodité et des taux d'hospitalisation plus faibles, contribuant ainsi à leur adoption généralisée.

Le segment parentéral devrait connaître le TCAC le plus rapide entre 2025 et 2032, en raison de l'utilisation de thérapies injectables dans la prise en charge des maladies à un stade avancé ou dans des contextes cliniques où les formulations orales sont inadaptées. Les progrès réalisés dans les nouveaux agents parentéraux et les biosimilaires injectables pourraient encore développer ce segment à l'avenir.

• Par les utilisateurs finaux

En fonction des utilisateurs finaux, le marché des tumeurs stromales gastro-intestinales est segmenté entre hôpitaux, soins à domicile, centres spécialisés et autres. En 2024, le segment hospitalier a dominé le marché en raison de la concentration des installations de diagnostic, des interventions chirurgicales et de l'administration de traitements avancés dans ces établissements. Les hôpitaux sont souvent le premier point de contact pour les patients subissant une biopsie, une intervention chirurgicale ou la mise en route d'un traitement systémique.

Le segment des soins à domicile devrait connaître le TCAC le plus rapide entre 2025 et 2032, soutenu par l'essor de la prise en charge ambulatoire des GIST, les traitements par ITK oraux et l'amélioration des capacités de télésurveillance. Les soins à domicile permettent une observance thérapeutique à long terme tout en réduisant le poids financier des soins hospitaliers. Les centres spécialisés contribuent également de manière significative, notamment sur les marchés développés disposant de cliniques d'oncologie dédiées aux cancers rares.

• Par canal de distribution

En fonction du canal de distribution, le marché des tumeurs stromales gastro-intestinales est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies en ligne et pharmacies de détail. En 2024, le segment des pharmacies hospitalières représentait la plus grande part de chiffre d'affaires du marché, reflétant la distribution centralisée de médicaments anticancéreux spécialisés par le biais de réseaux hospitaliers garantissant un accès contrôlé et une gestion appropriée des produits thérapeutiques à forte valeur ajoutée.

Le segment des pharmacies en ligne devrait connaître le TCAC le plus rapide entre 2025 et 2032, en raison de l'adoption croissante des plateformes de santé numériques, de la préférence croissante pour la livraison à domicile des médicaments contre le cancer buccal et de l'acceptation croissante de la télémédecine. Les plateformes en ligne offrent commodité, outils de gestion des ordonnances et un accès plus large dans les zones reculées. Le segment des pharmacies de détail maintient une croissance régulière, servant principalement les ordonnances ambulatoires pour les traitements oraux continus.

Analyse régionale du marché des tumeurs stromales gastro-intestinales

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des tumeurs stromales gastro-intestinales avec la plus grande part de revenus de 40,8 % en 2024, grâce à une infrastructure de soins de santé robuste, un financement important de la recherche sur le cancer et un taux élevé de diagnostic précoce et d'adoption de traitements, en particulier aux États-Unis, où les essais cliniques et les approbations de la FDA continuent de soutenir la croissance du marché.
• Les patients et les prestataires de soins de santé de la région bénéficient d'un accès généralisé aux tests génomiques, permettant une identification précise des mutations KIT et PDGFRA qui guident les décisions de traitement ciblées
• Cette domination est également soutenue par une couverture d’assurance solide, une forte sensibilisation aux cancers rares et une participation active aux essais cliniques, positionnant l’Amérique du Nord comme un leader mondial dans l’adoption et le développement de thérapies GIST innovantes.

Aperçu du marché américain des tumeurs stromales gastro-intestinales

Le marché américain des tumeurs stromales gastro-intestinales a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en Amérique du Nord en 2024, avec 83 % de chiffre d'affaires, grâce à une infrastructure de santé robuste, un accès précoce à des diagnostics de précision et l'adoption généralisée de thérapies ciblées telles que l'imatinib et l'avapritinib. La forte sensibilisation aux cancers rares, une couverture d'assurance maladie solide et la présence de sociétés pharmaceutiques de premier plan activement impliquées dans la recherche clinique contribuent à la domination du marché américain. De plus, le recours croissant au séquençage de nouvelle génération (NGS) et aux approches thérapeutiques basées sur les biomarqueurs continue de faire progresser la médecine personnalisée dans la prise en charge des GIST.

Aperçu du marché européen des tumeurs stromales gastro-intestinales

Le marché européen des tumeurs stromales gastro-intestinales devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) substantielle tout au long de la période de prévision, portée par les progrès du diagnostic oncologique, la disponibilité croissante des thérapies ciblées et les programmes nationaux de lutte contre les maladies rares. Les pays de la région mettent en œuvre des stratégies de tests moléculaires pour l'identification précoce des mutations KIT et PDGFRA, améliorant ainsi les résultats thérapeutiques. L'adoption croissante de registres centralisés du cancer, combinée au soutien gouvernemental au développement de médicaments orphelins, accélère également l'adoption de thérapies innovantes dans la région.

Aperçu du marché britannique des tumeurs stromales gastro-intestinales

Le marché britannique des tumeurs stromales gastro-intestinales devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, stimulé par l'accent mis par le Service national de santé (NHS) sur l'élargissement de l'accès aux tests génomiques et aux traitements ciblés. L'incidence croissante des cancers gastro-intestinaux et les efforts visant à simplifier les parcours de diagnostic améliorent la détection précoce et les résultats pour les patients. De plus, la participation du Royaume-Uni aux essais cliniques internationaux et aux collaborations en matière de recherche sur le cancer favorise l'introduction de thérapies de nouvelle génération pour les cas de GIST résistants aux traitements.

Aperçu du marché allemand des tumeurs stromales gastro-intestinales

Le marché allemand des tumeurs stromales gastro-intestinales devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) considérable, portée par l'accent mis par le pays sur l'oncologie de précision, l'accès à des diagnostics moléculaires de pointe et une participation croissante aux initiatives paneuropéennes de lutte contre le cancer. Un niveau élevé de soins contre le cancer, combiné à la mise en œuvre généralisée de traitements basés sur des recommandations utilisant des ITK et à la demande croissante de traitements de deuxième intention, favorise une croissance régulière du marché. De plus, les associations de défense des patients et les instituts de recherche universitaire jouent un rôle essentiel dans la sensibilisation aux GIST et l'accès aux soins avancés.

Aperçu du marché des tumeurs stromales gastro-intestinales en Asie-Pacifique

Le marché des tumeurs stromales gastro-intestinales en Asie-Pacifique devrait connaître son taux de croissance annuel composé le plus élevé entre 2025 et 2032, porté par la sensibilisation accrue au cancer, l'amélioration des infrastructures diagnostiques et la hausse des dépenses de santé dans des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde. Les initiatives gouvernementales en oncologie et l'accès croissant aux versions génériques des ITK élargissent l'accès aux traitements. Par ailleurs, l'augmentation des investissements dans la génomique du cancer et l'expansion des essais cliniques régionaux favorisent une adoption plus rapide des thérapies innovantes dans les économies émergentes.

Aperçu du marché japonais des tumeurs stromales gastro-intestinales

Le marché japonais des tumeurs stromales gastro-intestinales prend de l'ampleur grâce à l'importance accordée à la médecine personnalisée, au vieillissement de la population et à la bonne intégration du système de santé japonais. Les oncologues japonais ont fréquemment recours au diagnostic moléculaire pour la détection précoce et le choix de thérapies ciblées. Le rôle actif du gouvernement dans le financement du développement de médicaments orphelins et la présence d'instituts de recherche de pointe soutiennent la croissance du marché. De plus, la meilleure connaissance des médecins par rapport aux cancers rares permet d'obtenir de meilleurs résultats cliniques grâce à des traitements adaptés et spécifiques aux mutations.

Aperçu du marché indien des tumeurs stromales gastro-intestinales

En 2024, le marché indien des tumeurs stromales gastro-intestinales représentait la plus grande part de chiffre d'affaires en Asie-Pacifique, soutenu par une base de patients importante et croissante, un accès élargi aux services de santé et des investissements publics-privés croissants dans les infrastructures de traitement du cancer. La disponibilité accrue d'ITK abordables et l'engagement du gouvernement en faveur du dépistage précoce du cancer améliorent l'accès au traitement. De plus, la présence croissante d'entreprises pharmaceutiques et de laboratoires de diagnostic nationaux proposant des tests rentables stimule encore davantage l'adoption du traitement des GIST dans les régions urbaines et semi-urbaines.

Part de marché des tumeurs stromales gastro-intestinales

L'industrie des tumeurs stromales gastro-intestinales est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Novartis AG (Suisse)
• Merck & Co., Inc. (États-Unis)
• F. Hoffmann-La Roche SA (Suisse)
• Bayer AG (Allemagne)
• Bristol-Myers Squibb Company (États-Unis)
• Sanofi (France)
• AbbVie Inc. (États-Unis)
• Lilly (États-Unis)
• AstraZeneca (Royaume-Uni)
• Celgene Corporation (États-Unis)
• Blueprint Medicines Corporation (États-Unis)
• Deciphera Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD. (Japon)
• DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED (Japon)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Inde)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Inde)
• Groupe Zydus (Inde)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)
• HUTCHMED (Chine)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial des tumeurs stromales gastro-intestinales ?

• En janvier 2025, GlaxoSmithKline (GSK) a finalisé l'acquisition d'IDRx Inc., une société biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapies de précision pour les cancers génétiquement définis, dont les GIST. Cette acquisition, évaluée à 1,15 milliard de dollars US, renforce le portefeuille de produits oncologiques de GSK, notamment avec IDRX-42, un nouvel inhibiteur de KIT/PDGFRA qui présente une activité clinique précoce prometteuse chez les patients atteints de GIST résistants aux traitements standards. Cet accord souligne l'orientation stratégique de GSK vers les thérapies anticancéreuses génétiquement ciblées et son engagement croissant dans le traitement des GIST.
• En mars 2025, Cogent Biosciences a annoncé les résultats positifs de son essai de phase III PEAK, qui évaluait le bézuclastinib en association avec le sunitinib chez les patients atteints de GIST avancés. Cette association thérapeutique a démontré une meilleure sécurité et une meilleure efficacité que le sunitinib seul, offrant un nouvel espoir pour le traitement de deuxième intention après échec de l'imatinib. Cette avancée devrait repenser les protocoles thérapeutiques pour les patients atteints de formes pharmacorésistantes de GIST.
• En janvier 2025, Kura Oncology a lancé son essai clinique de phase Ia/Ib KOMET-015, évaluant le ziftoménib, un inhibiteur oral expérimental de la ménine, en association avec l'imatinib pour le traitement des GIST avancés. L'étude vise à évaluer l'innocuité, la tolérance et l'efficacité préliminaire chez les patients en échec thérapeutique antérieur. Le lancement de cet essai témoigne de l'intérêt croissant pour de nouveaux schémas thérapeutiques combinés permettant de surmonter la résistance au traitement des GIST.
• En avril 2024, les premières données cliniques sur l'olverembatinib, un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) de troisième génération, ont montré une activité prometteuse dans les sous-types de GIST déficients en SDH et résistants aux ITK. Ce médicament, initialement développé pour la leucémie, est actuellement réorienté vers les cas rares de GIST où les ITK classiques présentent un bénéfice limité. Ce développement laisse entrevoir une application plus large des ITK de nouvelle génération dans la prise en charge des GIST spécifiques aux mutations.
• En mars 2025, Hoth Therapeutics a annoncé des résultats précliniques significatifs pour HT-KIT, un nouveau traitement oral ciblant les mutations KIT fréquemment observées dans les GIST. Les données issues de modèles animaux ont démontré une réduction de la charge tumorale et une mort cellulaire tumorale rapide, ce qui justifie son passage aux premiers essais cliniques chez l'homme. Ces résultats ouvrent potentiellement une nouvelle voie dans la lutte contre les tumeurs GIST résistantes aux traitements.

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