Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial des tests génétiques – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché des tests génétiques

• La taille du marché mondial des tests génétiques était évaluée à 21,49 milliards USD en 2024  et devrait atteindre  72,93 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 16,5 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par la prévalence croissante des troubles génétiques, du cancer et des maladies chroniques, ainsi que par la sensibilisation et la disponibilité croissantes de la médecine personnalisée et des méthodes de détection précoce des maladies.
• Par ailleurs, la demande croissante des consommateurs pour les tests prédictifs, l'amélioration des technologies de séquençage et une plus grande accessibilité grâce aux canaux de distribution directe font des tests génétiques un élément clé des soins de santé préventifs. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption des tests génétiques, stimulant ainsi considérablement l'expansion du marché.

Analyse du marché des tests génétiques

• Les tests génétiques, permettant l'identification des troubles génétiques, des prédispositions aux maladies et de l'ascendance, deviennent un élément essentiel de la médecine personnalisée et des soins de santé préventifs dans les applications cliniques et directes aux consommateurs en raison de leur précision diagnostique, de leurs progrès technologiques rapides et de leur accessibilité croissante.
• La demande croissante de tests génétiques est principalement alimentée par la prévalence croissante des maladies chroniques et héréditaires, la sensibilisation croissante à la détection précoce des maladies et l'utilisation croissante de la génomique en oncologie, au dépistage prénatal et à la pharmacogénomique.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des tests génétiques avec la plus grande part de revenus de 48,1 % en 2024, grâce à une infrastructure de soins de santé bien établie, des politiques de remboursement favorables et la présence de sociétés de tests génétiques de premier plan, les États-Unis étant à l'avant-garde en raison des volumes de tests élevés et de l'adoption de technologies de séquençage de nouvelle génération.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché des tests génétiques au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation des dépenses de santé, de la sensibilisation croissante aux maladies génétiques et de l'expansion des initiatives gouvernementales visant à promouvoir la recherche génomique.
• Le segment des tests prédictifs a dominé le marché des tests génétiques avec une part de marché de 37,3 % en 2024, grâce à son rôle essentiel dans le diagnostic précoce, l'évaluation des risques et la planification personnalisée des traitements dans divers domaines de la maladie.

Portée du rapport et segmentation du marché des tests génétiques     

Tendances du marché des tests génétiques

« Intégration croissante de l'IA et du Big Data pour une médecine personnalisée »

• Une tendance importante et croissante sur le marché mondial des tests génétiques est l'intégration croissante de l'intelligence artificielle (IA), de l'apprentissage automatique et de l'analyse des mégadonnées pour améliorer la précision du diagnostic, rationaliser l'interprétation des tests et permettre des recommandations de traitement personnalisées basées sur les profils génétiques.
  • Par exemple, des entreprises comme Tempus et PathAI exploitent des plateformes d'IA pour interpréter des données génomiques complexes, aidant ainsi les médecins à adapter leurs thérapies, notamment en oncologie. Les outils d'IA contribuent à identifier les mutations rares et à associer les patients à des traitements ciblés ou à des essais cliniques.
• L'intégration de l'IA aux tests génétiques permet un traitement plus rapide de vastes ensembles de données génomiques, améliore la classification des variants et réduit le risque d'erreurs diagnostiques. Elle favorise également le développement de scores de risque polygénique, de plus en plus utiles pour prédire la probabilité de maladies courantes comme le diabète et les maladies cardiovasculaires.
• De plus, les plateformes basées sur le cloud telles qu'Illumina Connected Analytics et la plateforme de données d'Invitae offrent une infrastructure évolutive pour le stockage et l'analyse des données génétiques, facilitant une collaboration transparente entre les laboratoires, les cliniciens et les chercheurs.
• La capacité d'intégrer les tests génétiques aux dossiers médicaux électroniques (DME) et à d'autres plateformes de soins de santé permet un soutien à la décision clinique en temps réel, augmentant ainsi l'utilité des données génétiques dans la pratique médicale quotidienne.
• Cette évolution vers des solutions de tests génétiques plus intelligentes, basées sur les données et interconnectées transforme l'utilisation des informations génétiques dans le domaine de la santé. Par conséquent, des entreprises comme 23andMe et Fulgent Genetics investissent de plus en plus dans des plateformes génomiques basées sur l'IA afin d'étendre leurs capacités en matière de prédiction des maladies et de médecine personnalisée.
• La demande de solutions de tests génétiques offrant précision, évolutivité et informations exploitables augmente rapidement dans les segments du diagnostic clinique, de la recherche et des consommateurs, car les parties prenantes recherchent des solutions de soins de santé plus ciblées et plus efficaces.

Dynamique du marché des tests génétiques

Conducteur

« Demande croissante de détection précoce et de soins de santé personnalisés »

• Le fardeau croissant des maladies génétiques et chroniques, associé à une attention accrue portée au diagnostic précoce et aux soins de santé préventifs, est un moteur clé de la croissance du marché mondial des tests génétiques.
  • Par exemple, en janvier 2024, Illumina s'est associé à Janssen pour accélérer l'utilisation du séquençage du génome entier dans l'identification des maladies génétiques rares, signalant une évolution plus large vers l'intégration de la génomique dans les soins de santé traditionnels.
• Alors que les systèmes de santé du monde entier évoluent vers des soins basés sur la valeur, les tests génétiques offrent des informations exploitables qui peuvent prévenir la progression de la maladie, optimiser le choix du traitement et réduire les coûts globaux des soins de santé.
• La popularité croissante de la médecine personnalisée stimule également la demande, car les médecins s'appuient de plus en plus sur les informations génétiques pour adapter les thérapies médicamenteuses, en particulier en oncologie, en cardiologie et dans la gestion des maladies rares.
• De plus, l'accessibilité croissante des tests génétiques directement destinés aux consommateurs, proposés par des entreprises telles que 23andMe et AncestryDNA, accroît la sensibilisation et l'adoption des consommateurs, contribuant ainsi à l'expansion du marché au-delà des contextes cliniques traditionnels.

Retenue/Défi

« Préoccupations éthiques, réglementaires et de confidentialité »

• Les défis éthiques et réglementaires liés à la confidentialité des données, au consentement éclairé et à l’utilisation abusive potentielle des informations génétiques constituent des obstacles importants à l’adoption plus large des tests génétiques.
  • Par exemple, les craintes de discrimination génétique dans l’emploi ou l’assurance ont conduit à des mesures législatives dans certains pays, comme la loi sur la non-discrimination en matière d’information génétique (GINA) aux États-Unis, mais des lacunes dans les cadres réglementaires mondiaux subsistent.
• La gestion sécurisée des données génétiques sensibles est une préoccupation majeure, notamment suite aux récentes violations de données dans le secteur de la santé. Les entreprises doivent mettre en œuvre des mesures de cybersécurité robustes et une gouvernance transparente des données pour renforcer la confiance du public.
• De plus, la complexité de l'interprétation des résultats génétiques peut engendrer de l'anxiété ou des décisions erronées si les explications ne sont pas correctement fournies. Ceci souligne la nécessité d'un conseil génétique et d'une formation des cliniciens dans le cadre du processus de dépistage.
• Le coût élevé de certains tests génétiques avancés, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, limite également l’accessibilité, bien que les prix diminuent progressivement avec l’essor des technologies à haut débit telles que le séquençage de nouvelle génération.

Portée du marché des tests génétiques

Le marché est segmenté en fonction du type, de la technologie, de la maladie et de l’utilisateur final.

• Par type

Le marché des tests génétiques est segmenté en fonction du type de test : tests de portage, tests diagnostiques, dépistage néonatal, tests prédictifs, tests présymptomatiques, etc. Le segment des tests prédictifs a dominé le marché avec une part de chiffre d'affaires de 37,3 % en 2024, portée par la demande croissante d'évaluation précoce des risques et de gestion proactive des maladies. Les tests prédictifs sont largement utilisés pour évaluer la probabilité de développer des maladies héréditaires telles que le cancer du sein, la maladie d'Alzheimer et les troubles cardiovasculaires.

Le segment des tests diagnostiques devrait connaître une croissance soutenue entre 2025 et 2032, soutenue par les avancées technologiques et la demande croissante d'identification précise des anomalies génétiques pour orienter les décisions thérapeutiques. Les tests diagnostiques demeurent essentiels pour l'identification des maladies rares, l'oncologie et les troubles neurologiques, offrant aux professionnels de santé des informations exploitables pour une planification thérapeutique personnalisée.

• Par technologie

Sur le plan technologique, le marché des tests génétiques est segmenté en plusieurs segments : séquençage de l'ADN, réaction en chaîne par polymérase, puces à ADN, séquençage du génome entier, hybridation in situ en fluorescence (FISH), etc. Le segment du séquençage de l'ADN, et notamment les tests basés sur le NGS, détenait la plus grande part de marché en 2024 grâce à sa grande précision, son évolutivité et sa capacité à traiter rapidement de grands volumes de données génétiques. Le NGS est largement utilisé en oncologie, dans le diagnostic des maladies rares et en pharmacogénomique, offrant un aperçu complet des variants et mutations génétiques.

Le séquençage du génome entier devrait enregistrer le TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision, grâce aux progrès réalisés en matière de rapidité et de rentabilité. Il offre un aperçu complet du patrimoine génétique d'un individu, ce qui le rend de plus en plus précieux pour la médecine personnalisée et les applications de recherche. Son utilisation croissante dans les projets de génomique des populations et les études cliniques à grande échelle stimule encore sa croissance.

• Par maladie

En fonction des maladies, le marché des tests génétiques est segmenté en maladies génétiques rares, cancer, mucoviscidose, drépanocytose, dystrophie musculaire de Duchenne, thalassémie, maladie de Huntington, syndrome de l'X fragile, etc. Le segment du cancer a dominé le marché en 2024 grâce à l'adoption généralisée des tests génétiques en oncologie pour la détection précoce, la stratification des risques et le choix des traitements. Les tests génétiques pour les mutations BRCA, le syndrome de Lynch et les diagnostics compagnons pour les thérapies ciblées sont de plus en plus utilisés en pratique clinique.

Le segment des maladies génétiques rares devrait connaître sa plus forte croissance entre 2025 et 2032, grâce aux progrès des technologies diagnostiques et à la sensibilisation croissante des professionnels de santé. L'identification précoce grâce aux tests génétiques permet d'intervenir rapidement pour des affections qui, autrement, pourraient passer inaperçues. Les initiatives mondiales visant à soutenir la recherche sur les maladies rares et les programmes de dépistage néonatal contribuent également à l'expansion de ce segment.

• Par utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché des tests génétiques est segmenté en hôpitaux, cliniques, centres de diagnostic, cliniques privées, prestataires de services de laboratoire et laboratoires privés. Le segment des prestataires de services de laboratoire a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en 2024 grâce au volume élevé de tests traités, à la présence d'infrastructures de pointe et à des partenariats avec des établissements de santé pour l'externalisation des services de tests génétiques. Des acteurs clés tels que Quest Diagnostics et LabCorp continuent d'élargir leur offre de services génomiques, renforçant ainsi la domination de ce segment.

Le segment des laboratoires privés devrait connaître la croissance la plus rapide d'ici 2032, porté par la demande croissante de solutions de tests flexibles et décentralisées, notamment en milieu urbain et semi-urbain. L'essor des tests génétiques directs à domicile et des services de bien-être personnalisés proposés par les laboratoires privés transforme le paysage de la génétique grand public, attirant les personnes soucieuses de leur santé et à la recherche d'informations sur mesure.

Analyse régionale du marché des tests génétiques

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des tests génétiques avec la plus grande part de revenus de 48,1 % en 2024, grâce à une infrastructure de soins de santé bien établie, des politiques de remboursement favorables et la présence de sociétés de tests génétiques de premier plan, les États-Unis étant à l'avant-garde en raison des volumes de tests élevés et de l'adoption de technologies de séquençage de nouvelle génération.
• Les consommateurs et les prestataires de soins de santé de la région accordent une grande importance au diagnostic précoce, aux plans de traitement personnalisés et à la gestion proactive de la santé, tous rendus possibles par des solutions avancées de tests génétiques.
• Cette forte position sur le marché est également soutenue par des politiques de remboursement favorables, des investissements importants dans la recherche en génomique et la présence d'acteurs de premier plan du secteur proposant des services de tests cliniques et directs aux consommateurs.

Aperçu du marché américain des tests génétiques

En 2024, le marché américain des tests génétiques a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en Amérique du Nord, avec 89 %, grâce à l'adoption généralisée de la médecine de précision, à des volumes de tests élevés et à une infrastructure de santé robuste. Les consommateurs et les professionnels de santé utilisent de plus en plus les tests génétiques pour l'évaluation des risques de maladie, le diagnostic précoce et la personnalisation des traitements. Le soutien gouvernemental à la recherche génomique, des cadres de remboursement solides et la présence d'acteurs de premier plan tels qu'Invitae, Myriad Genetics et LabCorp accélèrent encore la croissance du marché. Les tests directs aux consommateurs continuent également de gagner du terrain, notamment dans les domaines du bien-être et de l'ascendance.

Aperçu du marché européen des tests génétiques

Le marché européen des tests génétiques devrait connaître une croissance soutenue tout au long de la période de prévision, portée par des politiques de santé favorables, une sensibilisation accrue aux maladies génétiques et une demande croissante d'options thérapeutiques personnalisées. Les initiatives financées par les gouvernements et les programmes paneuropéens de génomique favorisent une plus grande accessibilité aux tests. Leur adoption est particulièrement forte en oncologie et dans le diagnostic des maladies rares. De plus, des réglementations telles que le RGPD mettent l'accent sur la confidentialité des données et l'éthique des tests, favorisant ainsi une croissance responsable des applications cliniques et de recherche dans la région.

Aperçu du marché britannique des tests génétiques

Le marché britannique des tests génétiques devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, stimulé par les investissements continus du Service national de santé (NHS) dans la génomique et la détection précoce des maladies. Le Service de médecine génomique du pays joue un rôle clé dans l'intégration des tests génétiques aux soins de routine. Les campagnes de sensibilisation du public et les solides collaborations entre le monde universitaire et l'industrie favorisent l'adoption de ces tests en oncologie, en soins cardiovasculaires et en dépistage prénatal. De plus, le solide environnement de recherche du Royaume-Uni favorise les avancées dans les technologies de séquençage et la génomique de la santé des populations.

Aperçu du marché allemand des tests génétiques

Le marché allemand des tests génétiques devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) considérable au cours de la période de prévision, soutenu par une forte demande de diagnostics avancés, un système de santé bien financé et une attention croissante portée à la détection des maladies rares et à la pharmacogénomique. L'Allemagne est un acteur clé des secteurs européens des biotechnologies et du diagnostic, grâce à une solide infrastructure de R&D universitaire et commerciale. L'adoption des tests génétiques dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées est en hausse, l'accent étant mis sur des solutions respectueuses de la vie privée et administrées de manière éthique, conformément aux réglementations locales.

Analyse du marché des tests génétiques en Asie-Pacifique

Le marché des tests génétiques en Asie-Pacifique devrait connaître sa plus forte croissance, soit un TCAC de 22,3 % sur la période de prévision 2025-2032, grâce à l'élargissement de l'accès aux soins de santé, à la sensibilisation croissante aux maladies génétiques et aux initiatives gouvernementales en matière de santé numérique. Des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde connaissent une croissance rapide de la demande de tests prénataux, de dépistage du cancer et de services d'ascendance. La baisse des coûts de séquençage, la croissance des investissements en génomique et l'émergence d'acteurs nationaux rendent les tests génétiques plus abordables et accessibles dans toute la région.

Aperçu du marché japonais des tests génétiques

Le marché japonais des tests génétiques prend de l'ampleur, porté par le vieillissement de sa population, des infrastructures de santé avancées et une culture axée sur la médecine préventive. Les tests génomiques sont de plus en plus utilisés pour le diagnostic du cancer, la pharmacogénomique et l'identification des maladies rares. Des initiatives gouvernementales telles que la stratégie « Genome Medical Care » visent à intégrer la médecine de précision au système de santé national. L'accent mis par le Japon sur l'innovation et la qualité clinique favorise la croissance du diagnostic clinique et des tests basés sur la recherche.  

Aperçu du marché indien des tests génétiques

En 2024, le marché indien des tests génétiques représentait la plus grande part de chiffre d'affaires de la région Asie-Pacifique, porté par une urbanisation rapide, une classe moyenne en expansion et une sensibilisation accrue aux maladies génétiques. Le pays connaît une forte demande de dépistage génétique à faible coût dans les domaines des soins prénataux, de l'oncologie et des troubles métaboliques. Les initiatives gouvernementales favorisant la santé numérique et le dépistage de la population, combinées à la présence de startups locales spécialisées dans les tests génétiques, accélèrent la pénétration du marché. La robuste infrastructure informatique de l'Inde et l'adoption de la télésanté favorisent l'accès aux services génétiques en milieu urbain comme rural.

Part de marché des tests génétiques

L’industrie des tests génétiques est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• Invitae Corporation (États-Unis)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (États-Unis)
• PerkinElmer (États-Unis)
• Illumina, Inc. (États-Unis)
• QIAGEN (Allemagne)
• F. Hoffmann-La Roche SA (Suisse)
• Fulgent Genetics (États-Unis)
• Myriad Genetics, Inc. (États-Unis)
• Abbott (États-Unis)
• Eurofins Scientifique (Luxembourg)
• Sorenson Genomics (États-Unis)
• BIO-HELIX (États-Unis)
• Biocartis (Belgique)
• Céphéide (États-Unis)
• PacBio (États-Unis)
• ELITechGroup (France)
• Genes2Me (Inde)
• Laboratoires Eugene (États-Unis)
• Otogénétique (États-Unis)
• Mapmygenome (Inde)
• MedGenome (Inde)
• BioReference Health, LLC (États-Unis)
• Natera, Inc. (États-Unis)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial des tests génétiques ?

• En avril 2023, Illumina Inc., leader mondial du séquençage de l'ADN et des technologies basées sur des puces à ADN, s'est associé à Janssen Biotech Inc. pour étendre l'application du séquençage du génome entier (SGE) à l'identification des maladies génétiques rares et non diagnostiquées. Cette collaboration stratégique vise à accélérer la recherche et à améliorer les capacités de diagnostic précoce, renforçant ainsi l'engagement d'Illumina à faire progresser la médecine génomique et à élargir la portée des tests génétiques dans des domaines pathologiques complexes.
• En mars 2023, 23andMe Holding Co., acteur majeur du secteur des tests génétiques en vente directe, a lancé un nouveau rapport pharmacogénétique dans le cadre de ses offres de services de santé. Ce rapport aide les consommateurs à comprendre comment leur profil génétique peut influencer leur réponse à certains médicaments. Cette initiative souligne la demande croissante d'informations personnalisées sur la santé et reflète les efforts continus de 23andMe pour intégrer des tests cliniquement pertinents aux plateformes accessibles aux consommateurs.
• En février 2023, Myriad Genetics Inc. a annoncé la sortie de son test MyRisk pour le cancer héréditaire, mis à jour et doté d'un nouveau panel offrant une couverture génétique élargie et une précision prédictive améliorée. Ce développement vise à fournir des informations plus complètes aux personnes à risque de cancers héréditaires tels que les cancers du sein, de l'ovaire et colorectal. L'innovation de Myriad met l'accent sur le rôle des tests génétiques dans la détection précoce du cancer et l'évaluation du risque, favorisant ainsi des stratégies de prévention personnalisées.
• En février 2023, Thermo Fisher Scientific Inc. a lancé son séquenceur intégré Ion Torrent Genexus Dx, une plateforme de séquençage nouvelle génération (NGS) entièrement automatisée conçue pour le diagnostic clinique. Ce système permet d'obtenir des résultats le jour même avec un temps de manipulation minimal, marquant une avancée significative en termes d'efficacité des flux de travail et de prise de décision clinique. Ce lancement renforce la volonté de Thermo Fisher de favoriser la médecine de précision grâce à des solutions de tests génétiques accessibles et à haut débit.
• En janvier 2023, Invitae Corporation a conclu un partenariat stratégique avec NTT DATA afin d'élargir l'accès à sa plateforme de tests génétiques sur les marchés émergents. Cette collaboration vise à renforcer la portée mondiale et à réduire les obstacles au diagnostic génétique en exploitant l'infrastructure de santé numérique. Ce partenariat reflète la mission d'Invitae : rendre l'information génétique complète accessible et exploitable pour tous les patients, en particulier dans les régions sous-représentées.

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