Analyse du marché mondial des API de petites molécules en neurologie : taille, part et tendances – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Analyse du marché des API de petites molécules neurologiques

Le marché des principes actifs à petites molécules en neurologie connaît une croissance significative, portée par l'augmentation des troubles neurologiques, l'augmentation de la population gériatrique et les progrès du développement de médicaments. Une nouvelle étude majeure publiée dans The Lancet Neurology révèle qu'en 2021, plus de 3 milliards de personnes dans le monde vivaient avec une maladie neurologique. Les maladies neurologiques sont devenues la principale cause de mauvaise santé et d'invalidité dans le monde, le fardeau total de l'invalidité, de la maladie et des décès prématurés (années de vie corrigées de l'incapacité, AVCI) ayant augmenté de 18 % depuis 1990. Cette charge croissante souligne la demande croissante de traitements et de solutions sur le marché. Les principes actifs à petites molécules, essentiels au traitement de maladies telles que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, l'épilepsie et la sclérose en plaques, gagnent en popularité grâce à leur efficacité et à leur accessibilité financière par rapport aux produits biologiques. La demande pour ces principes actifs est également alimentée par les efforts continus de recherche et développement (R&D) visant à découvrir de nouveaux traitements pour des maladies neurologiques complexes dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits.

Taille du marché des API de petites molécules neurologiques

La taille du marché mondial des API de petites molécules neurologiques était évaluée à 19,77 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 32,72 milliards USD d'ici 2032, avec un TCAC de 6,50 % au cours de la période de prévision de 2025 à 2032. Outre les informations sur les scénarios de marché tels que la valeur marchande, le taux de croissance, la segmentation, la couverture géographique et les principaux acteurs, les rapports de marché organisés par Data Bridge Market Research comprennent également une analyse approfondie par des experts, une épidémiologie des patients, une analyse du pipeline, une analyse des prix et un cadre réglementaire.

Tendances du marché des API de petites molécules neurologiques

« Incidence croissante des troubles neurologiques »

La prévalence croissante des troubles neurologiques est un facteur majeur de croissance du marché des principes actifs à petites molécules en neurologie. Face à la propagation croissante de maladies telles que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, l'épilepsie et la sclérose en plaques, notamment chez les personnes âgées, la demande de traitements efficaces et durables augmente. Les maladies neurologiques nécessitent souvent une prise en charge continue, créant un besoin constant de solutions thérapeutiques. Les principes actifs à petites molécules, reconnus pour leur rentabilité, leur facilité d'administration orale et leurs bénéfices thérapeutiques avérés, sont essentiels pour répondre à l'évolution de la demande en soins de santé.

Alors que le nombre de patients diagnostiqués avec des maladies neurologiques augmente, la complexité de ces maladies souligne le besoin d'options thérapeutiques plus spécialisées et plus accessibles. Les médicaments à base de petites molécules offrent des avantages significatifs par rapport aux produits biologiques injectables, ce qui en fait une alternative plus pratique et plus abordable. Cette évolution vers les thérapies à base de petites molécules accélère l'expansion du marché, car la demande de traitements innovants et à long terme continue de croître en réponse à la charge mondiale croissante des troubles neurologiques.

Portée du rapport et segmentation du marché des API de petites molécules neurologiques         

Définition du marché des API de petites molécules neurologiques

Neurologie : Les principes actifs pharmaceutiques (API) à petites molécules désignent les principes actifs des médicaments utilisés pour traiter les troubles neurologiques. Ils sont synthétisés chimiquement et sont généralement constitués de composés de faible poids moléculaire. Ces petites molécules interagissent avec des cibles spécifiques du cerveau ou du système nerveux pour traiter des maladies telles que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, l'épilepsie et la sclérose en plaques. Les API à petites molécules sont souvent privilégiés pour leur stabilité, leur facilité de fabrication et leur possibilité d'administration orale, offrant ainsi une option thérapeutique économique pour diverses maladies neurologiques.

Dynamique du marché des API de petites molécules neurologiques

Conducteurs

• Progrès dans le développement et la formulation des médicaments

Les progrès constants dans le développement et la formulation de médicaments ont contribué de manière significative à la croissance du marché des principes actifs à petites molécules en neurologie. Des innovations telles que le développement de nouvelles petites molécules et l'amélioration des méthodes d'administration de médicaments renforcent l'efficacité des traitements contre les affections neurologiques. Par exemple, l'introduction de nouveaux médicaments comme le Zavegepant (ZAVZPRET) pour le traitement de la migraine aiguë a révolutionné les options thérapeutiques. Ces avancées améliorent non seulement les résultats pour les patients, mais augmentent également la disponibilité des thérapies ciblées, favorisant ainsi l'adoption des principes actifs à petites molécules. De plus, les formulations permettant une administration orale gagnent en popularité, car elles sont plus pratiques et plus économiques que les produits biologiques injectables. Cette tendance à l'amélioration du développement et de la formulation des médicaments continue de stimuler la demande de principes actifs à petites molécules en neurologie, à mesure que des traitements plus efficaces sont mis sur le marché.

• Demande croissante d'options de traitement rentables

La demande croissante de traitements rentables est un moteur important de la croissance du marché des principes actifs à petites molécules en neurologie. Ces médicaments sont souvent préférés aux produits biologiques car ils sont moins coûteux à produire et peuvent être administrés par voie orale, ce qui les rend plus accessibles à un plus large éventail de patients. Par exemple, des médicaments à petites molécules courants comme la lévodopa pour la maladie de Parkinson ou la carbamazépine pour l'épilepsie sont largement utilisés en raison de leur prix abordable par rapport aux alternatives biologiques. Face à la hausse des coûts de santé et au nombre croissant de personnes atteintes de troubles neurologiques, il existe une forte demande de traitements abordables et efficaces. Cette évolution vers des thérapies rentables est particulièrement cruciale dans les pays en développement, où l'accès aux soins de santé peut être limité. La capacité des principes actifs à petites molécules à offrir des traitements efficaces à moindre coût propulse ainsi le marché vers l'avant.

Opportunités

• Expansion de la médecine personnalisée

L'intérêt croissant pour la médecine personnalisée représente une opportunité majeure pour le marché des API à petites molécules en neurologie. La médecine personnalisée implique l'adaptation des traitements en fonction des profils génétiques individuels et des caractéristiques spécifiques de la maladie. À mesure que la compréhension des troubles neurologiques s'améliore, des API à petites molécules peuvent être développées pour cibler des mutations génétiques ou des biomarqueurs spécifiques, offrant ainsi des traitements plus efficaces et personnalisés. Par exemple, la recherche génétique sur la maladie d'Alzheimer a conduit au développement de médicaments ciblant des voies moléculaires spécifiques impliquées dans la progression de la maladie. L'essor de la médecine de précision offre des opportunités de développement ou de réutilisation de petites molécules pour des sous-groupes de patients spécifiques, augmentant potentiellement leur efficacité et réduisant les effets secondaires. Cette tendance devrait stimuler la croissance du marché des API à petites molécules en neurologie, les laboratoires pharmaceutiques cherchant à capitaliser sur le secteur en plein essor des traitements personnalisés.

• Croissance des marchés émergents

Les marchés émergents représentent une opportunité significative pour le marché des principes actifs à petites molécules en neurologie, en raison de l'amélioration de l'accès aux soins et de la prévalence croissante des troubles neurologiques. Les pays d'Asie, d'Afrique et d'Amérique latine constatent une hausse du nombre de diagnostics de maladies neurologiques, portée par l'urbanisation, le vieillissement de la population et l'amélioration des infrastructures de santé. L'évolution constante des systèmes de santé dans ces régions entraîne une demande croissante de traitements abordables et efficaces, créant ainsi un marché pour les médicaments à petites molécules rentables. Par exemple, en Inde et en Chine, l'adoption de médicaments génériques à petites molécules pour des maladies telles que l'épilepsie et la maladie de Parkinson est en hausse, grâce à leur accessibilité financière. La croissance continue de ces marchés offre aux laboratoires pharmaceutiques l'opportunité d'élargir leur offre de médicaments à petites molécules et de s'adresser à une clientèle plus large.

Contraintes/Défis

• Défis réglementaires et de contrôle de la qualité

L'un des principaux freins au marché des principes actifs à petites molécules pour le domaine neurologique réside dans les exigences réglementaires et de contrôle qualité strictes imposées par les autorités sanitaires mondiales. Le développement et la fabrication de principes actifs à petites molécules pour les maladies neurologiques impliquent des processus complexes, et garantir la conformité aux réglementations telles que celles de la Food and Drug Administration (FDA) américaine ou de l'Agence européenne des médicaments (EMA) peut s'avérer complexe. Le processus d'approbation des nouveaux médicaments peut être long et coûteux, et des essais cliniques rigoureux sont nécessaires pour démontrer leur innocuité et leur efficacité. Par exemple, l'approbation de nouveaux médicaments comme Ocrevus (Ocrelizumab) pour le traitement de la sclérose en plaques a nécessité plusieurs années d'essais cliniques avant d'être approuvée par la FDA. De plus, le maintien d'une qualité constante des produits et le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) complexifient encore la production. Ces obstacles réglementaires peuvent retarder la mise sur le marché et augmenter le coût de production des principes actifs à petites molécules .

• Forte concurrence des alternatives biologiques

L'un des principaux défis du marché des API à petites molécules en neurologie réside dans la concurrence croissante des thérapies biologiques, qui gagnent du terrain dans le traitement des troubles neurologiques. Les produits biologiques, tels que les anticorps monoclonaux, offrent des traitements ciblés pour des maladies comme la maladie d'Alzheimer et la sclérose en plaques, offrant une grande efficacité pour les patients. Par exemple, Tysabri, l'anticorps monoclonal de Biogen pour la sclérose en plaques, concurrence les alternatives à petites molécules. Bien que les produits biologiques soient souvent plus coûteux, ils sont privilégiés dans certains cas en raison de leur efficacité dans le traitement de maladies neurologiques complexes. Cette évolution vers les produits biologiques crée un environnement concurrentiel pour les API à petites molécules, obligeant les laboratoires pharmaceutiques à innover sous peine de perdre des parts de marché. De plus, les produits biologiques sont souvent considérés comme plus spécialisés et avancés, ce qui peut accroître la pression exercée sur les médicaments à petites molécules pour qu'ils démontrent leur valeur sur un marché concurrentiel.

Ce rapport de marché détaille les évolutions récentes, la réglementation commerciale, l'analyse des importations et exportations, l'analyse de la production, l'optimisation de la chaîne de valeur, la part de marché, l'impact des acteurs nationaux et locaux, l'analyse des opportunités de revenus émergents, l'évolution de la réglementation, l'analyse stratégique de la croissance du marché, la taille du marché, la croissance des catégories de marché, les niches d'application et la domination du marché, les homologations et lancements de produits, les expansions géographiques et les innovations technologiques. Pour plus d'informations sur le marché, contactez Data Bridge Market Research pour un briefing d'analyste. Notre équipe vous aidera à prendre une décision éclairée et à stimuler votre croissance.

Portée du marché des API de petites molécules neurologiques

Le marché est segmenté selon l'indication, la classe de médicaments, la voie d'administration, les utilisateurs finaux et le canal de distribution. La croissance de ces segments vous aidera à analyser les segments à faible croissance des industries et à fournir aux utilisateurs une vue d'ensemble et des informations précieuses sur le marché, les aidant ainsi à prendre des décisions stratégiques pour identifier les applications clés du marché.

Indication

• Épilepsie
• maladie d'Alzheimer
• maladie de Parkinson
• Sclérose en plaques
• maladie cérébrovasculaire
• Autres

Classe de médicaments

• Inhibiteurs de la cholinestérase
• Antagonistes des récepteurs NMDA
• Antiépileptique
• Antipsychotique
• Antidépresseur
• Autres

Voie d'administration

• Oral
• Parentérale
• Autres

Utilisateurs finaux :

• Hôpitaux,
• Cliniques spécialisées
• Soins à domicile
• Autres

Canal de distribution :

• Pharmacie de l'hôpital
• Pharmacie de détail
• Pharmacie en ligne
• Autres

Analyse régionale du marché des API de petites molécules neurologiques

Le marché est analysé et des informations sur la taille et les tendances du marché sont fournies par pays, indication, classe de médicament, voie d'administration, utilisateurs finaux et canal de distribution comme indiqué ci-dessus.

Les pays couverts dans le rapport de marché sont les États-Unis, le Canada et le Mexique, l'Allemagne, la France, le Royaume-Uni, l'Italie, l'Espagne, le Danemark, la Suède, la Norvège, le reste de l'Europe, la Chine, le Japon, l'Inde, la Corée du Sud, l'Australie, Singapour, la Malaisie, la Thaïlande, l'Indonésie, le reste de l'Asie-Pacifique (APAC), l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Afrique du Sud, l'Égypte, le Koweït, le reste du Moyen-Orient et de l'Afrique (MEA), le Brésil, l'Argentine et le reste de l'Amérique du Sud dans le cadre de l'Amérique du Sud.

L'Amérique du Nord devrait dominer le marché des principes actifs à petites molécules pour le domaine neurologique. La région bénéficie d'une infrastructure de santé bien établie, de dépenses de santé élevées et de capacités de recherche et développement avancées. Les États-Unis, en particulier, jouent un rôle moteur en raison de leur importante population souffrant de troubles neurologiques tels que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et l'épilepsie. De plus, l'Amérique du Nord dispose d'une industrie pharmaceutique dynamique, avec de nombreuses entreprises développant des principes actifs à petites molécules pour les maladies neurologiques. Les organismes de réglementation comme la FDA accélèrent également le processus d'approbation, favorisant ainsi l'innovation sur le marché. La prévalence croissante des maladies neurologiques, conjuguée à la demande de traitements abordables et efficaces, renforce encore la position de leader de l'Amérique du Nord sur le marché.

L'Asie-Pacifique (APAC) devrait connaître la plus forte croissance sur le marché des API de petites molécules neurologiques. Cette région connaît des progrès rapides en matière d'infrastructures de santé, un accès croissant aux soins et un vieillissement de la population, autant de facteurs qui contribuent à une prévalence croissante de troubles neurologiques tels que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et l'épilepsie. Des pays comme la Chine et l'Inde constatent une augmentation du nombre de personnes diagnostiquées avec ces maladies, ce qui stimule la demande de traitements abordables et efficaces. De plus, l'accent croissant mis sur l'élargissement de l'accès aux soins et l'amélioration des options thérapeutiques dans les marchés émergents soutient la croissance du marché.

La section pays du rapport présente également les facteurs d'impact sur les marchés individuels et les évolutions réglementaires nationales qui influencent les tendances actuelles et futures du marché. Des données telles que l'analyse des chaînes de valeur en aval et en amont, les tendances techniques, l'analyse des cinq forces de Porter et les études de cas sont quelques-uns des indicateurs utilisés pour prévoir le scénario de marché pour chaque pays. De plus, la présence et la disponibilité des marques mondiales et les défis auxquels elles sont confrontées en raison de la forte ou de la faible concurrence des marques locales et nationales, l'impact des tarifs douaniers nationaux et les routes commerciales sont pris en compte lors de l'analyse prévisionnelle des données nationales.

Part de marché des API de petites molécules neurologiques

Le paysage concurrentiel du marché fournit des détails par concurrent. Il comprend la présentation de l'entreprise, ses données financières, son chiffre d'affaires, son potentiel de marché, ses investissements en recherche et développement, ses nouvelles initiatives commerciales, sa présence mondiale, ses sites et installations de production, ses capacités de production, ses forces et faiblesses, le lancement de nouveaux produits, leur ampleur et leur portée, ainsi que la domination de ses applications. Les données ci-dessus ne concernent que les activités des entreprises par rapport à leur marché.

Les leaders du marché des API de petites molécules neurologiques opérant sur le marché sont :

• Abbott (États-Unis)
• AbbVie Inc. (États-Unis)
• Accord Healthcare (Royaume-Uni)
• Alkem (Inde)
• Amgen Inc. (États-Unis)
• AstraZeneca (Royaume-Uni)
• Bayer AG (Allemagne)
• BlueRock Therapeutics LP (États-Unis)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Allemagne)
• Bristol-Myers Squibb Company (États-Unis)
• Eisai Co., Ltd. (Japon)
• F. Hoffmann-La Roche SA (Suisse)
• GSK plc. (Royaume-Uni)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (États-Unis)
• Merck KGaA (Allemagne)
• Novartis AG (Suisse)
• Novo Nordisk A/S (Danemark)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Sanofi (France)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)

Derniers développements sur le marché des API de petites molécules en neurologie

• En janvier 2025, Bayer AG et sa filiale à 100 %, BlueRock Therapeutics LP, ont annoncé leur intention de lancer un essai clinique de phase III pour le bemdaneprocel, une thérapie cellulaire expérimentale pour la maladie de Parkinson. L'essai d'enregistrement, appelé exPDite-2, devrait débuter au premier semestre 2025 et marquera une étape importante dans le développement des thérapies cellulaires allogéniques pour les maladies neurodégénératives.
• En janvier 2025, Johnson & Johnson et Intra-Cellular Therapies, Inc. ont annoncé un accord définitif dans lequel Johnson & Johnson acquerra toutes les actions en circulation d'Intra-Cellular Therapies, une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques pour les troubles du système nerveux central (SNC).
• En octobre 2024, Novartis a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accordé une autorisation accélérée pour Scemblix (asciminib) pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif en phase chronique (LMC Ph+-PC) nouvellement diagnostiquée. Cette autorisation accélérée repose sur le taux de réponse moléculaire majeure (RMM) à la semaine 48 de l'essai de phase III ASC4FIRST, qui comparait Scemblix en prise quotidienne unique à d'autres inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) de référence sélectionnés par l'investigateur.
• En février 2024, Roche Pharma India a dévoilé son médicament révolutionnaire, Ocrevus (ocrelizumab), pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP). La SEP est généralement diagnostiquée entre 20 et 40 ans, ce qui en fait l'une des principales causes d'invalidité non traumatique chez les jeunes adultes. Ocrevus est le seul anticorps monoclonal approuvé pour le traitement de la SEP récurrente-rémittente (SEP-RR) et de la SEP progressive primaire (SEP-PP).
• En mars 2023, Pfizer Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait approuvé ZAVZPRET (zavegepant), le premier et unique antagoniste du récepteur du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) en spray nasal pour le traitement aigu de la migraine, avec ou sans aura, chez l'adulte. Dans son étude pivot de phase III, ZAVZPRET a démontré des résultats statistiquement supérieurs à ceux du placebo sur les critères d'évaluation principaux.

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